• -Jardiance ist ein Arzneimittel zum Einnehmen zur Behandlung des Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren. Der in Jardiance enthaltene Wirkstoff Empagliflozin blockiert in den Nieren ein Protein namens Natrium-Glucose-Cotransporter 2 (SGLT2). Auf diese Weise sorgt Jardiance dafür, dass Zucker, dessen Konzentration in Ihrem Blut aufgrund Ihres Typ-2-Diabetes zu hoch ist, über den Harn ausgeschieden und somit Ihr Blutzucker verringert wird.
• +Jardiance ist ein Arzneimittel zum Einnehmen zur Behandlung des Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren. Der in Jardiance enthaltene Wirkstoff Empagliflozin blockiert in den Nieren ein Protein namens Natrium-Glucose-Cotransporter 2 (SGLT2). Auf diese Weise sorgt Jardiance dafür, dass Zucker, dessen Konzentration in Ihrem Blut aufgrund Ihres Typ-2-Diabetes zu hoch ist, über den Harn ausgeschieden und somit Ihr Blutzucker verringert wird.
• -·wenn Sie Typ-1-Diabetes mellitus (Ihr Körper produziert kein Insulin) oder diabetische Ketoazidose (eine Komplikation des Diabetes mit hohen Blutzuckerwerten, schnellem Gewichtsverlust, Übelkeit oder Erbrechen) haben. Jardiance darf zur Behandlung dieser Erkrankungen nicht eingesetzt werden.
• -·wenn Sie über 75 Jahre alt sind
• -·wenn Sie unter einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden
• -·wenn Sie Herzprobleme haben
• -·wenn bei Ihnen ein hohes Risiko für zerebrovaskuläre Ereignisse besteht (z.B. Schlaganfall)
• -·wenn Sie Arzneimittel zur Senkung Ihres Bluthochdrucks einnehmen oder einen niedrigen Blutdruck haben
• -·Wenn Sie unter starkem Flüssigkeitsverlust infolge von Durchfall und Erbrechen leiden sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -·wenn Sie eine schwere Infektion der Nieren oder Harnwege zusammen mit Fieber haben.
• -·wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
• -·wenn Sie andere blutzuckersenkende Arzneimittel wie Insulin anwenden oder ein orales Antidiabetikum einnehmen, das zu den Sulphonylharnstoffen zählt. Ihr Arzt / Ihre Ärztin wird möglicherweise die Dosis dieser anderen Arzneimittel verringern, um zu niedrige Blutzuckerwerte zu vermeiden.
• -·wenn Sie Lithium einnehmen, da Jardiance den Lithiumspiegel in Ihrem Blut senken kann.
• +wenn Sie Typ-1-Diabetes mellitus (Ihr Körper produziert kein Insulin) oder diabetische Ketoazidose (eine Komplikation des Diabetes mit hohen Blutzuckerwerten, schnellem Gewichtsverlust, Übelkeit oder Erbrechen) haben. Jardiance darf zur Behandlung dieser Erkrankungen nicht eingesetzt werden.
• +wenn Sie über 75 Jahre alt sind
• +wenn Sie unter einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden
• +wenn Sie Herzprobleme haben
• +wenn bei Ihnen ein hohes Risiko für zerebrovaskuläre Ereignisse besteht (z.B. Schlaganfall)
• +wenn Sie Arzneimittel zur Senkung Ihres Bluthochdrucks einnehmen oder einen niedrigen Blutdruck haben
• +-Wenn Sie unter starkem Flüssigkeitsverlust infolge von Durchfall und Erbrechen leiden sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• +wenn Sie eine schwere Infektion der Nieren oder Harnwege zusammen mit Fieber haben.
• +wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
• +wenn Sie andere blutzuckersenkende Arzneimittel wie Insulin anwenden oder ein orales Antidiabetikum einnehmen, das zu den Sulphonylharnstoffen zählt. Ihr Arzt / Ihre Ärztin wird möglicherweise die Dosis dieser anderen Arzneimittel verringern, um zu niedrige Blutzuckerwerte zu vermeiden.
• +wenn Sie Lithium einnehmen, da Jardiance den Lithiumspiegel in Ihrem Blut senken kann.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Jardiance kann bei Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet werden. Es liegen diesbezüglich keine Daten zur Anwendung bei Kindern unter 10 Jahren vor.
• -Jardiance wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren zur Behandlung von Herzinsuffizienz, chronischer Nierenerkrankung oder zur Prävention von Herz-Kreislauf-Ereignissen bei Typ-2-Diabetes empfohlen, da es in dieser Patientengruppe nicht untersucht wurde.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• +Jardiance kann bei Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet werden. Es liegen diesbezüglich keine Daten zur Anwendung bei Kindern unter 10 Jahren vor.
• +Jardiance wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren zur Behandlung von Herzinsuffizienz, chronischer Nierenerkrankung oder zur Prävention von Herz-Kreislauf-Ereignissen bei Typ-2-Diabetes empfohlen, da es in dieser Patientengruppe nicht untersucht wurde.
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Prevymis®
• -Was ist Prevymis und wann wird es angewendet?
• -Prevymis ist ein antivirales Arzneimittel, das den Wirkstoff Letermovir enthält. Prevymis ist ein Arzneimittel für Erwachsene und für Kinder ab dem Alter von 2 Monaten und mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg, die vor kurzem eine Stammzell-(Knochenmark-)transplantation erhalten haben. Prevymis wird auch für Erwachsene und für Jugendliche ab dem Alter von 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg verwendet, die vor kurzem eine Nierentransplantation erhalten haben. Dieses Arzneimittel hilft Ihnen, dass Sie nicht durch CMV («Cytomegalovirus») erkranken.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Prevymis nicht eingenommen werden?
• -Wenn Sie allergisch gegen Letermovir oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in «Was ist in Prevymis enthalten?»).
• -Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• -·Pimozid – gegen das Tourette-Syndrom
• -·Mutterkornalkaloide (wie z.B. Ergotamin und Dihydroergotamin) – gegen Migräne-Kopfschmerzen.
• -Wenn Sie das folgende pflanzliche Arzneimittel einnehmen:
• -·Johanniskraut (Hypericum perforatum)
• -Wenn Sie Prevymis mit Ciclosporin einnehmen
• -Wenn Sie Prevymis mit Ciclosporin einnehmen, nehmen Sie kein:
• -·Dabigatran – gegen Blutgerinnsel
• -·Atorvastatin, Rosuvastatin, Pitavastatin oder Simvastatin – gegen hohes Cholesterin
• -Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Prevymis nicht ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder Ihrer Pflegekraft, bevor Sie Prevymis einnehmen.
• -Wann ist bei der Einnahme von Prevymis Vorsicht geboten?
• -Wenn Sie auch ein Arzneimittel gegen hohes Cholesterin einnehmen (siehe Liste der Arzneimittel unten unter Andere Arzneimittel und Prevymis), müssen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin unverzüglich mitteilen, wenn Sie unerklärlichen Muskelkater oder -schmerzen haben, insbesondere, wenn Sie sich unwohl fühlen oder Fieber haben. Es kann sein, dass Ihr Arzneimittel oder die Dosis geändert werden muss. Lesen Sie die Packungsbeilage Ihres anderen Arzneimittels für weitere Informationen.
• -Zusätzliche Blutuntersuchungen können zur Überwachung folgender Arzneimittel erforderlich sein:
• -·Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus
• -·Voriconazol
• -Andere Arzneimittel und Prevymis
• -Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn Sie derzeit noch weitere Arzneimittel einnehmen, bis vor kurzem weitere Arzneimittel eingenommen haben oder vorhaben, in naher Zukunft noch weitere Arzneimittel einzunehmen. Denn Prevymis kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Prevymis beeinflussen. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird Ihnen mitteilen, ob es sicher ist, Prevymis mit anderen Arzneimitteln einzunehmen.
• -Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Prevymis einnehmen dürfen. Lesen Sie dazu die Liste unter «Wann darf Prevymis nicht eingenommen werden?».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Eventuell muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Arzneimittel oder die Dosis Ihrer Arzneimittel ändern:
• -·Alfentanil – bei starken Schmerzen
• -·Fentanyl – bei starken Schmerzen
• -·Chinidin – bei abnormalen Herzrhythmen
• -·Amiodaron – wird zur Korrektur unregelmässiger Herzschläge verwendet
• -·Midazolam – wird als Beruhigungsmittel verwendet
• -·Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus – um die Abstossung eines Transplantats zu verhindern
• -·Voriconazol – gegen Pilzinfektionen
• -·Statine, wie z.B. Atorvastatin, Pitavastatin, Simvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravastatin, Rosuvastatin – gegen hohes Cholesterin
• -·Omeprazol, Pantoprazol – bei Magengeschwüren und anderen Magenproblemen
• -·Glibenclamid, Repaglinid – gegen hohen Blutzucker
• -·Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin – gegen Krampfanfälle
• -·Dabigatran, Warfarin – zur Blutverdünnung und gegen Blutgerinnsel
• -·Orale kontrazeptive Steroide – zur Schwangerschaftsverhütung
• -·Nafcillin – gegen bakterielle Infektionen
• -·Rifabutin, Rifampicin – gegen mykobakterielle Infektionen
• -·Thioridazin – bei psychischen Erkrankungen
• -·Bosentan – gegen hohen Blutdruck in den Lungengefässen
• -·Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Lopinavir, Ritonavir – gegen HIV
• -·Modafinil – für Wachheit
• -Sie können Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nach einer Liste von Arzneimitteln, die Wechselwirkungen mit Prevymis haben könnten, fragen.
• -Verschaffen Sie sich Klarheit über die Arzneimittel, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste Ihrer Arzneimittel, die Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin vorlegen können, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.
• -Prevymis enthält Laktose
• -Dieses Arzneimittel enthält Laktosemonohydrat. Bitte nehmen Sie Prevymis erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Prevymis enthält Natrium
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette oder Beutel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
• -Prevymis kann Ihre Fahrtüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Prevymis haben?»). Einige Patienten berichteten während der Anwendung von Prevymis über Ermüdung, Drehschwindel und Kopfschmerzen. Wenn Sie ein solches Anzeichen verspüren, sollten Sie so lange nicht aktiv am Verkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen, bis diese Wirkung wieder abgeklungen ist.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie noch an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Prevymis während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind, glauben, dass Sie schwanger sein könnten, oder gerne schwanger werden möchten, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn es ist nicht bekannt, ob Prevymis Ihrem Kind während Ihrer Schwangerschaft schaden wird.
• -Wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da nicht bekannt ist, ob Prevymis in Ihre Muttermilch übergeht und von Ihrem Kind aufgenommen wird.
• -Wie verwenden Sie Prevymis?
• -Nehmen Sie Prevymis genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein.
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen mitteilen, wie viele Tabletten oder Beutel Sie nehmen sollen.
• -Wenn Sie die Tabletten einnehmen:
• -·Nehmen Sie sie einmal täglich nach Anweisung ein.
• -·Nehmen Sie sie jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
• -·Nehmen Sie sie mit oder ohne Nahrung ein.
• -·Schlucken Sie die Tablette ganz herunter. Zerbrechen, zerdrücken oder zerkauen Sie die Tablette nicht.
• -·Bewahren Sie sie in der Originalverpackung auf, bis Sie bereit sind, sie einzunehmen.
• -Wenn Sie das Granulat einnehmen:
• -·Lesen Sie die Gebrauchsanweisung. Dort wird erklärt, wie Sie eine Dosis Prevymis Granulat richtig zubereiten und einnehmen. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung auf und befolgen Sie sie jedes Mal, wenn Sie das Arzneimittel zubereiten und einnehmen.
• -·Nehmen Sie Prevymis einmal täglich ein.
• -·Wenn Sie Fragen haben, wie Sie Prevymis Granulat einnehmen sollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Prevymis ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 5 kg Körpergewicht bestimmt, die eine Stammzell- (Knochenmark-)transplantation erhalten haben, oder bei Kindern unter 40 kg Körpergewicht, die eine Nierentransplantation erhalten haben, denn Prevymis ist in diesen Gruppen nicht untersucht worden.
• -Was ist, wenn ich einmal mehr Prevymis eingenommen habe als vorgesehen?
• -Wenn Sie einmal mehr Prevymis eingenommen haben als Sie sollten, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Was ist, wenn ich einmal vergessen habe, Prevymis einzunehmen?
• -Es ist sehr wichtig, dass Sie keine Prevymis-Dosen verpassen oder überspringen.
• -·Wenn Sie eine Dosis vergessen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis wie gewohnt ein.
• -·Nehmen Sie keinesfalls zwei Dosen Prevymis ein, um eine verpasste Dosis auszugleichen.
• -·Wenn Sie nicht die volle Dosis eingenommen haben oder etwas davon erbrechen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• -·Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Brechen Sie die Einnahme von Prevymis nicht ab
• -Brechen Sie die Einnahme von Prevymis nicht eigenmächtig ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zu sprechen. Achten Sie darauf, dass Ihnen Prevymis nicht ausgeht. Dann ist die Chance am grössten, dass das Arzneimittel verhindert, dass Sie nach einer Stammzell- oder Nierentransplantation an CMV erkranken.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau in der Dosis ein, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verordnet hat. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel überhaupt nicht ober aber zu stark wirkt.
• -Welche Nebenwirkungen kann Prevymis haben?
• -Wie jedes andere Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen hervorrufen. Allerdings treten diese Nebenwirkungen nicht bei allen Personen auf.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie bei sich eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen bemerken.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·Durchfall
• -·Übelkeit
• -·Erbrechen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -·Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) – die Anzeichen können Keuchen, Atemnot, Ausschlag oder Nesselausschlag, Juckreiz, Schwellung sein.
• -·Appetitverlust
• -·Geschmacksstörungen
• -·Kopfschmerzen
• -·Drehschwindel (Vertigo)
• -·Bauchschmerzen
• -·Abnormale Werte in Labortest zur Leberfunktion (d.h. erhöhte Leberenzym-Werte)
• -·Muskelkrämpfe
• -·Hoher Kreatininwert im Blut – in Bluttests angezeigt
• -·Ermüdung (Fatigue)
• -·Schwellungen an Händen und Füssen
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern.
• -Filmtabletten in der Originalverpackung (Blister) aufbewahren, um sie vor Feuchtigkeit zu schützen. Prevymis Granulat bis zur Verwendung im Originalbeutel aufbewahren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Informationen
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Prevymis enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Letermovir.
• -Jede Filmtablette enthält 240 mg Letermovir oder 480 mg Letermovir.
• -Jeder Beutel Granulat enthält 20 mg Letermovir oder 120 mg Letermovir.
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und folgende Hilfsstoffe im Filmüberzug: Laktosemonohydrat, Hypromellose 2910 (E464), Titandioxid (E171), Triacetin, Eisenoxid gelb (E172), und (nur 480-mg-Filmtabletten sowie Granulat) Eisenoxid rot (E172). Die Filmtabletten enthalten ausserdem Carnaubawachs.
• -Wo erhalten Sie Prevymis? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Prevymis 240-mg-Packungen mit 1 x 28 Filmtabletten. (A)
• -Prevymis 480-mg-Packungen mit 1 x 28 Filmtabletten. (A)
• -Prevymis 20 mg Granulat im Beutel; Packungsgrösse 30 Beutel. (A)
• -Prevymis 120 mg Granulat im Beutel; Packungsgrösse 30 Beutel. (A)
• -Zulassungsnummer
• -66652, 69867 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -MSD MERCK SHARP & DOHME AG
• -Luzern
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -CCPPI-MK8228-MF-032024/RCN000026329-CH
• -Gebrauchsanweisung
• -Wichtig: Zuerst diese Broschüre lesen Gebrauchsanweisung PREVYMIS® (Letermovir) Granulat im Beutel Diese Gebrauchsanweisung enthält Informationen darüber, wie Prevymis einzunehmen ist.
• -Wichtige Informationen, die Sie vor der Einnahme von Prevymis kennen müssen ·Nehmen Sie Prevymis über den Mund (oral) ein oder verabreichen Sie es über eine Ernährungssonde. ·Prevymis darf nicht zerstossen oder zerkaut werden. ·Wann wird es eingenommen? ·Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zu ungefähr derselben Uhrzeit ein. ·Wie viel wird eingenommen? ·Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin teilt Ihnen mit, welche Menge (Dosis) für Sie je nach Alter und Körpergewicht die richtige ist. ·Nehmen Sie jedes Mal die volle Dosis ein. ·Halten Sie Ihre Arzttermine ein, denn die Dosis kann sich ändern. (image)
• -Wie verwenden Sie Prevymis? Sprechen Sie mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin darüber, wie dieses Arzneimittel einzunehmen ist. Nehmen Sie Prevymis auf EINE der folgenden Arten ein: ·Mit weicher Nahrung mischen – siehe Abschnitt «Mit weicher Nahrung mischen» ·Über eine Ernährungssonde verabreichen – siehe Abschnitt «Über eine Ernährungssonde verabreichen»
• -Mit weicher Nahrung mischen
• -Wichtige Informationen darüber, wie Sie Prevymis mit weicher Nahrung mischen
• - (image) ·Verwenden Sie nur kalte Nahrung oder Nahrung mit Raumtemperatur. ·Verwenden Sie keine heisse Nahrung.
• - (image) ·Sie müssen die Zeit einhalten! Seien Sie also bereit, bevor Sie beginnen! ·Sie müssen das gesamte Gemisch innerhalb von 10 Minuten, nachdem Sie Prevymis mit der Nahrung gemischt haben, einnehmen.
• -Mit weicher Nahrung mischen
• - (image) Schritt 1: Waschen Sie die Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie ab.
• - (image) Schritt 2: Prüfen Sie das Verfallsdatum auf der Oberseite des Kartons. ·Verwenden Sie Prevymis nicht, wenn es abgelaufen ist.
• -Mit weicher Nahrung mischen
• -Hinweis: Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin wird Ihnen mitteilen, wie viele Beutel Sie für Ihre Dosis benötigen.
• - (image) Schritt 3: Legen Sie alles Benötigte auf einer sauberen Oberfläche bereit. ·Die Anzahl Beutel gemäss der Angabe Ihres Arztes resp. Ihrer Ärztin ·Schere ·Kleines Gefäss ·Teelöffel (kleiner Löffel) Schritt 4: Nehmen Sie eine weiche Nahrung, die Ihnen schmeckt, beispielsweise Apfelmus oder Joghurt. ·Verwenden Sie keine heisse Nahrung.
• -Mit weicher Nahrung mischen
• - (image) Schritt 5: Geben Sie 1 bis 3 Teelöffel (kleine Löffel) weiche Nahrung in das kleine Gefäss.
• - (image) Schritt 6: Klopfen Sie auf den/die Beutel, damit sich das Granulat unten im Beutel sammelt. ·Halten Sie den/die Beutel so, dass die gepunktete Linie nach oben zeigt.
• -Mit weicher Nahrung mischen
• - (image) Schritt 7: Schneiden Sie den/die Beutel mit der Schere an der gepunkteten Linie auf.
• - (image) Schritt 8: Klopfen Sie den/die Beutel sorgfältig aus, damit das gesamte Granulat auf die weiche Nahrung in dem kleinen Gefäss gelangt. ·Achten Sie darauf, das gesamte Granulat in das Gefäss zu schütten. ·Überprüfen Sie, ob der/die Beutel leer ist/sind. ·Wenn Granulat verschüttet wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Mit weicher Nahrung mischen
• - (image) Schritt 9: Mischen Sie Prevymis und die Nahrung vorsichtig mit dem Löffel.
• -Mit weicher Nahrung mischen
• - (image) Schritt 10: Nehmen Sie das GESAMTE Prevymis-Gemisch ein. ·Prüfen Sie anschliessend, dass kein Granulat mehr im Gefäss oder am Löffel verbleibt. ·Wenn Sie Hunger haben, können Sie danach mehr von dem Lebensmittel oder eine Mahlzeit zu sich nehmen.
• - (image) (image)
• -Mit weicher Nahrung mischen
• - (image) Schritt 11: Aufräumen ·Werfen Sie den/die leeren Beutel in den Abfall. ·Waschen Sie das Gefäss und den Löffel mit Spülmittel und Wasser. ·Lagern Sie alles an einem sauberen, trockenen Ort.
• -Weitere Informationen finden Sie in den Abschnitten «Lagerungshinweise für Prevymis Beutel» sowie «Weitere Hinweise zu Prevymis».
• -Über eine Ernährungssonde verabreichen
• -Diese Anleitung gilt nur für Patienten mit einer Ernährungssonde.
• - (image) (image)
• -Fragen Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wie Prevymis über eine Ernährungssonde verabreicht wird, und wie man die Sonde reinigt.
• -Über eine Ernährungssonde verabreichen
• -Wichtige Informationen darüber, wie Sie Prevymis mit Flüssigkeit mischen
• - (image) ·Prevymis sollte mit Milch, Apfelsaft oder Babynahrung (BN) gemischt werden. Prevymis kann auch mit Wasser gemischt werden, aber nur, wenn Prevymis über eine NG-Sonde verabreicht wird. ·Lassen Sie die Flüssigkeit Raumtemperatur erreichen. ·Mischen Sie Prevymis nicht mit heisser oder gekühlter Flüssigkeit.
• - (image) ·Sie müssen die Zeit einhalten! Seien Sie also bereit, bevor Sie beginnen! ·Nachdem Sie Prevymis mit der Flüssigkeit gemischt haben, müssen Sie mindestens 10 Minuten warten, bevor Sie es verabreichen. So können die Granulatkörnchen aufbrechen, sodass sie die Ernährungssonde nicht verstopfen. ·Sobald das Gemisch bereit ist, befolgen Sie unverzüglich die Schritte zur Verabreichung.
• -Über eine Ernährungssonde verabreichen
• - (image) Schritt 1: Waschen Sie die Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie ab.
• - (image) Schritt 2: Prüfen Sie das Verfallsdatum auf der Oberseite des Kartons. ·Verwenden Sie Prevymis nicht, wenn es abgelaufen ist.
• -Über eine Ernährungssonde verabreichen
• -Hinweis: Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin teilt Ihnen mit, wie viele Beutel Sie für Ihre Dosis benötigen.
• - (image) Schritt 3: Legen Sie alles Benötigte auf einer sauberen Oberfläche bereit. ·Die Anzahl Beutel gemäss der Angabe Ihres Arztes resp. Ihrer Ärztin ·Schere ·Uhr oder Wecker ·Kleines Trinkglas ·Von Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin erhaltene, für die Ernährungssonde geeignete Spritze ·Von Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin erhaltener Arzneimittelbecher (15 bis 30 ml)
• -Über eine Ernährungssonde verabreichen
• - (image) Schritt 4: Wählen Sie eine Flüssigkeit: Milch, Apfelsaft oder Babynahrung (BN). Sie können auch Wasser verwenden, aber nur, wenn Prevymis über eine NG-Sonde verabreicht wird.
• - (image) Schritt 5: Geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in das Glas. ·Lassen Sie die Flüssigkeit Raumtemperatur erreichen. ·Verwenden Sie keine heisse oder gekühlte Flüssigkeit.
• - (image) Schritt 6: Ziehen Sie die Flüssigkeit aus dem Glas in die Spritze auf. ·Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin teilt Ihnen mit, wie viel Flüssigkeit Sie verwenden müssen.
• -Über eine Ernährungssonde verabreichen
• - (image) Schritt 7: Leeren Sie die Flüssigkeit aus der Spritze in den kleinen, sauberen Arzneimittelbecher.
• - (image) Schritt 8: Klopfen Sie auf den/die Beutel, damit sich das Granulat unten im Beutel sammelt. ·Halten Sie den/die Beutel so, dass die gepunktete Linie nach oben zeigt.
• -Über eine Ernährungssonde verabreichen
• - (image) Schritt 9: Schneiden Sie den/die Beutel mit der Schere an der gepunkteten Linie auf.
• - (image) Schritt 10: Klopfen Sie den/die Beutel sorgfältig in denselben Arzneimittelbecher aus. ·Achten Sie darauf, das gesamte Granulat in den Arzneimittelbecher zu schütten. ·Überprüfen Sie, ob der/die Beutel leer ist/sind. ·Wenn Granulat verschüttet wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Über eine Ernährungssonde verabreichen
• - (image) Schritt 11: Verwenden Sie eine Uhr oder einen Wecker und warten Sie 10 Minuten. ·Den Arzneimittelbecher nicht schütteln oder schwenken. (image)
• - (image) ·Prevymis löst sich nicht auf, sondern bricht auf oder zerfällt. ·Nach 10 Minuten ist das Gemisch bereit zur Anwendung. ·Sobald das Gemisch bereit ist, befolgen Sie Schritte 12–19 zur Verabreichung.
• -Über eine Ernährungssonde verabreichen
• - (image) Schritt 12: Rühren Sie das Gemisch vorsichtig mit der Spritzenspitze um. ·Den Arzneimittelbecher nicht schütteln oder schwenken.
• - (image) Schritt 13: Neigen Sie den Arzneimittelbecher und ziehen Sie das gesamte darin befindliche Gemisch in die Spritze auf.
• -Über eine Ernährungssonde verabreichen
• - (image) Schritt 14: Verabreichen Sie das Prevymis-Gemisch. ·Drehen Sie die Spritze vorsichtig um, damit sich das Arzneimittel nicht absetzt. ·Die Spritze nicht schütteln, da sich sonst Luftblasen bilden können.
• - (image) (image) ·Bringen Sie die Spritze an der Ernährungssonde an. ·Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, um das Gemisch in die Sonde zu geben.
• -Über eine Ernährungssonde verabreichen
• - (image) Schritt 15: Zum Spülen ziehen Sie in derselben Spritze noch einmal Flüssigkeit aus demselben Glas auf. ·Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin teilt Ihnen mit, wie viel Flüssigkeit Sie verwenden müssen.
• - (image) Schritt 16: Drücken Sie die Flüssigkeit aus der Spritze langsam in denselben Arzneimittelbecher.
• -Über eine Ernährungssonde verabreichen
• - (image) Schritt 17: Rühren Sie das Gemisch vorsichtig mit der Spritzenspitze um. ·Den Arzneimittelbecher nicht schütteln oder schwenken.
• - (image) Schritt 18: Neigen Sie den Arzneimittelbecher und ziehen Sie das gesamte darin befindliche Gemisch in die Spritze auf.
• -Über eine Ernährungssonde verabreichen
• - (image) Schritt 19: Verabreichen Sie das Spülgemisch. ·Drehen Sie die Spritze vorsichtig um, damit sich das Arzneimittel nicht absetzt. ·Die Spritze nicht schütteln, da sich sonst Luftblasen bilden können.
• - (image) (image) ·Bringen Sie die Spritze an der Ernährungssonde an. ·Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, um das Gemisch in die Sonde zu geben. (image)
• -Über eine Ernährungssonde verabreichen
• -Schritt 20: Spülen Sie die Ernährungssonde sofort danach mit Wasser. ·Fragen Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wie viel Wasser Sie verwenden müssen.
• -Über eine Ernährungssonde verabreichen
• - (image) Schritt 21: Aufräumen ·Werfen Sie den/die leeren Beutel in den Abfall. ·Spülen Sie die Spritze und den Arzneimittelbecher von Hand mit warmem Wasser und Spülmittel. ·Die Spritze und den Arzneimittelbecher nicht im Geschirrspüler spülen. ·Die Spritze und den Arzneimittelbecher nicht auskochen. ·Lagern Sie alles an einem sauberen, trockenen Ort.
• -Weitere Informationen finden Sie in den Abschnitten «Lagerungshinweise für Prevymis Beutel» sowie «Weitere Hinweise zu Prevymis».
• -Lagerungshinweise für Prevymis Beutel ·Nicht über 30 °C lagern. ·Dieses und alle anderen Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Weitere Hinweise zu Prevymis Für weitere Auskünfte über die Anwendung von Prevymis fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin und lesen Sie die Packungsbeilage.
• -
• -Prevymis®
• -Qu'est-ce que Prevymis et quand doit-il être utilisé?
• -Prevymis est un médicament antiviral qui contient du létermovir comme principe actif. Prevymis est un médicament destiné aux adultes et aux enfants de plus de 2 mois et pesant au moins 5 kg qui ont récemment reçu une greffe de cellules souches (moelle osseuse). Prevymis est aussi utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg qui ont récemment reçu une greffe rénale. Ce médicament vous aide à ne pas contracter de maladie à CMV («cytomégalovirus»).
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Prevymis ne doit-il pas être pris?
• -Si vous êtes allergique au létermovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique «Que contient Prevymis?»).
• -Si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·pimozide – utilisé dans le syndrome de Gilles de la Tourette
• -·alcaloïdes de l'ergot de seigle (tels que l'ergotamine et la dihydroergotamine) – utilisés contre les migraines.
• -Si vous prenez le médicament suivant à base de plante:
• -·millepertuis (Hypericum perforatum)
• -Si vous prenez Prevymis avec de la ciclosporine
• -Si vous prenez Prevymis avec de la ciclosporine, ne prenez pas les médicaments suivants:
• -·dabigatran – utilisé contre les caillots sanguins
• -·atorvastatine, rosuvastatine, pitavastatine ou simvastatine – utilisées pour traiter un taux élevé de cholestérol.
• -Ne prenez pas Prevymis si l'un des points ci-dessus correspond à votre situation. En cas de doute, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre soignant avant de prendre Prevymis.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Prevymis?
• -Si vous prenez également un médicament pour traiter un taux élevé de cholestérol (voir la liste des médicaments sous Autres médicaments et Prevymis ci-dessous), vous devez informer immédiatement votre médecin en cas de douleurs ou de courbatures musculaires inexpliquées, en particulier si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre. Votre médicament ou sa dose peuvent avoir besoin d'être modifiés. Consultez la notice de l'autre médicament pour plus d'informations.
• -Des tests sanguins supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller les médicaments suivants:
• -·ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
• -·voriconazole
• -Autres médicaments et Prevymis
• -Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prochainement prendre d'autres médicaments. En effet, Prevymis peut altérer l'action d'autres médicaments et d'autres médicaments peuvent altérer l'effet de Prevymis. Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera si vous pouvez prendre sans risque Prevymis avec d'autres médicaments.
• -Il y a certains médicaments que vous ne devez pas prendre avec Prevymis. Voir la liste sous «Quand Prevymis ne doit-il pas être pris?».
• -Prévenez tout particulièrement votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. Votre médecin pourrait avoir besoin de changer vos médicaments ou de modifier la dose de vos médicaments:
• -·alfentanil – pour les douleurs sévères
• -·fentanyl – pour les douleurs sévères
• -·quinidine – pour les arythmies cardiaques
• -·amiodarone – utilisé pour corriger des battements de cœur irréguliers
• -·midazolam – utilisé comme sédatif
• -·ciclosporine, tacrolimus, sirolimus – utilisés pour éviter le rejet de greffe
• -·voriconazole – contre les infections fongiques
• -·des statines, comme atorvastatine, pitavastatine, simvastatine, fluvastatine, lovastatine, pravastatine, rosuvastatine – utilisées pour traiter un taux élevé de cholestérol
• -·oméprazole, pantoprazole – pour les ulcères de l'estomac et autres problèmes gastriques
• -·glibenclamide, répaglinide – utilisés pour traiter une hyperglycémie (glycémie élevée)
• -·carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne – contre les crises d'épilepsie
• -·dabigatran, warfarine – utilisés pour fluidifier le sang et contre les caillots sanguins
• -·contraceptifs stéroïdiens oraux – pour la contraception
• -·nafcilline – contre les infections bactériennes
• -·rifabutine, rifampicine – contre les infections mycobactériennes
• -·thioridazine – pour les troubles psychiatriques
• -·bosentan – contre la tension artérielle élevée dans les vaisseaux des poumons
• -·éfavirenz, étravirine, névirapine, lopinavir, ritonavir – contre le VIH
• -·modafinil – pour rester éveillé(e)
• -Vous pouvez demander à votre médecin ou à votre pharmacien une liste des médicaments susceptibles d'interagir avec Prevymis.
• -Soyez au clair sur les médicaments que vous prenez. Faites la liste des médicaments que vous prenez pour la montrer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez à prendre un nouveau médicament.
• -Prevymis contient du lactose
• -Ce médicament contient du lactose monohydraté. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Prevymis.
• -Prevymis contient du sodium
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé ou par sachet, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Prevymis peut affecter l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines (voir «Quels effets secondaires Prevymis peut-il provoquer?»). Quelques patients ont rapporté une fatigue, des vertiges et des maux de tête pendant le traitement par Prevymis. Si vous ressentez l'un de ces effets, ne participez pas activement au trafic et n'utilisez pas de machines jusqu'à la disparition de cet effet.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Prevymis peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament, car on ne sait pas si Prevymis aura des effets nocifs sur votre enfant pendant votre grossesse.
• -Si vous allaitez ou si vous prévoyez d'allaiter, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament, car on ne sait pas si Prevymis passe dans le lait maternel et s'il sera absorbé par votre bébé.
• -Comment utiliser Prevymis?
• -Prenez Prevymis en vous conformant précisément aux instructions de votre médecin.
• -Votre médecin vous informera du nombre de comprimés ou de sachets que vous devez prendre.
• -Si vous prenez les comprimés:
• -·Prenez-les une fois par jour en vous conformant aux instructions.
• -·Prenez-les à la même heure chaque jour.
• -·Prenez-les avec ou sans nourriture.
• -·Avalez le comprimé entier. Ne pas le casser, l'écraser ou le croquer.
• -·Conservez-les dans leur emballage d'origine jusqu'à ce que vous soyez prêt(e) à les prendre.
• -Si vous prenez les granulés:
• -·Lisez le mode d'emploi. Il vous indique comment bien préparer et prendre une dose de Prevymis granulés. Conservez le mode d'emploi et suivez-le à chaque fois que vous préparez et prenez le médicament.
• -·Prenez Prevymis une fois par jour.
• -·Si vous avez des questions sur la prise de Prevymis granulés, adressez-vous à votre médecin.
• -Prevymis ne doit pas être utilisé chez les enfants pesant moins de 5 kg qui ont reçu une greffe de cellules souches (moelle osseuse) ou chez les enfants pesant moins de 40 kg qui ont reçu une greffe rénale, car Prevymis n'a pas été étudié dans ces groupes.
• -Que faire si un jour je prends plus de Prevymis que je n'aurais dû?
• -Si vous avez pris plus de Prevymis que vous n'auriez dû, appelez immédiatement votre médecin.
• -Que faire si un jour j'oublie de prendre Prevymis?
• -Il est très important de ne pas oublier ou de ne pas sauter de doses de Prevymis.
• -·Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez votre prochaine dose au moment habituel.
• -·Ne prenez jamais de dose double de Prevymis pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• -·Si vous n'avez pas pris la dose complète ou si vous vomissez une partie de la dose, parlez-en à votre médecin.
• -·Si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir que faire, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -N'arrêtez pas de prendre Prevymis
• -N'arrêtez pas de prendre Prevymis sans en parler à votre médecin au préalable. Veillez à ne pas manquer de Prevymis. Cela donnera au médicament une meilleure chance de vous éviter de tomber malade à cause du CMV après votre greffe de cellules souches ou une greffe rénale.
• -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Prenez toujours le médicament à la dose prescrite par votre médecin. Si vous avez l'impression que votre médicament n'agit pas ou agit trop fortement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
• -Quels effets secondaires Prevymis peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Si vous ressentez un ou plusieurs des effets secondaires indiqués ci-dessous, parlez-en à votre médecin.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·Diarrhée
• -·Nausées
• -·Vomissements
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·Réaction allergique (hypersensibilité) – les signes peuvent comprendre une respiration sifflante, des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées ou de l'urticaire, des démangeaisons, un gonflement.
• -·Perte d'appétit
• -·Troubles du goût
• -·Maux de tête
• -·Vertiges
• -·Maux de ventre
• -·Valeurs anormales dans les tests de laboratoire de la fonction hépatique (c.-à-d. valeurs augmentées des enzymes hépatiques)
• -·Crampes musculaires
• -·Valeur élevée de la créatinine dans le sang – révélée dans les tests sanguins
• -·Fatigue
• -·Gonflement des mains et des pieds
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver les comprimés pelliculés dans l'emballage d'origine (blister) pour les protéger de l'humidité.
• -Conserver Prevymis granulés dans le sachet d'origine jusqu'à l'utilisation.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Prevymis?
• -Principes actifs
• -Létermovir.
• -Chaque comprimé pelliculé contient 240 mg de létermovir ou 480 mg de létermovir.
• -Chaque sachet de granulés contient 20 mg de létermovir ou 120 mg de létermovir.
• -Excipients
• -Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et les excipients suivants pour le pelliculage: lactose monohydraté, hypromellose 2910 (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172) (uniquement pour les comprimés à 480 mg et les granulés). Les comprimés pelliculés contiennent en outre de la cire de carnauba.
• -Où obtenez-vous Prevymis? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Boîte de Prevymis 240 mg contenant 1 x 28 comprimés pelliculés. (A)
• -Boîte de Prevymis 480 mg contenant 1 x 28 comprimés pelliculés. (A)
• -Prevymis 20 mg granulés en sachet; emballage de 30 sachets. (A)
• -Prevymis 120 mg granulés en sachet; emballage de 30 sachets. (A)
• -Numéro d'autorisation
• -66652, 69867 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -MSD MERCK SHARP & DOHME AG
• -Lucerne
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -CCPPI-MK8228-MF- 032024/RCN000026329-CH
• -MODE D’EMPLOI
• -Important: lire d’abord cette brochure Mode d’emploi PREVYMIS® (létermovir) Granulés en sachet Ce mode d’emploi contient des informations sur la façon de prendre Prevymis.
• -Informations importantes à connaître avant de prendre Prevymis ·Prenez Prevymis par la bouche (voie orale) ou donnez-le par sonde d’alimentation. ·Prevymis ne doit pas être écrasé ou mâché. ·Quand doit-il être pris? ·Prenez le médicament à peu près à la même heure chaque jour. ·Quelle quantité prendre? ·Votre médecin vous indiquera la quantité (dose) qui vous convient, en fonction de votre âge et de votre poids corporel. ·Prenez la dose complète à chaque fois. ·Respectez vos rendez-vous médicaux, car la dose peut changer. (image)
• -Comment utiliser Prevymis? Discutez avec votre médecin de la façon de prendre ce médicament. Prenez Prevymis de l’UNE des façons suivantes: ·Mélanger avec un aliment mou – voir paragraphe «Mélanger avec un aliment mou» ·Administrer par une sonde d’alimentation – voir paragraphe «Administrer par sonde d’alimentation»
• -Mélanger avec un aliment mou
• -Informations importantes concernant le mélange de Prevymis avec un aliment mou
• - (image) ·N’utilisez que des aliments froids ou à température ambiante. ·N’utilisez pas d’aliments chauds.
• - (image) ·Vous devez respecter le temps imparti! Avant de commencer, assurez-vous que vous êtes prêt(e)! ·Vous devez prendre la totalité du mélange dans les 10 minutes qui suivent le mélange de Prevymis avec la nourriture.
• -Mélanger avec un aliment mou
• - (image) Étape 1: lavez-vous les mains à l’eau et au savon et séchez-les.
• - (image) Étape 2: vérifiez la date de péremption sur le dessus de la boîte. ·N’utilisez pas Prevymis s’il est périmé.
• -Mélanger avec un aliment mou
• -Remarque: votre médecin vous indiquera le nombre de sachets nécessaire pour votre dose.
• - (image) Étape 3: préparez tout ce dont vous avez besoin sur une surface propre. ·Le nombre de sachets indiqué par votre médecin ·Ciseaux ·Petit récipient ·Cuillère à café (petite cuillère) Étape 4: choisissez un aliment mou que vous appréciez, par exemple de la compote de pommes ou du yaourt. ·N’utilisez pas d’aliments chauds.
• -Mélanger avec un aliment mou
• - (image) Étape 5: mettez 1 à 3 cuillères à café (petites cuillères) de l’aliment mou dans le petit récipient.
• - (image) Étape 6: tapotez le(s) sachet(s) pour que les granulés s’accumulent au fond du/des sachet(s). ·Tenez le(s) sachet(s) de manière à ce que la ligne pointillée soit dirigée vers le haut.
• -Mélanger avec un aliment mou
• - (image) Étape 7: découpez le(s) sachet(s) avec des ciseaux au niveau de la lignée pointillée.
• - (image) Étape 8: tapotez soigneusement le(s) sachet(s) pour saupoudrer tous les granulés sur l’aliment mou dans le petit récipient. ·Veillez à verser la totalité des granulés dans le récipient. ·Assurez-vous que le(s) sachet(s) est/sont vide(s). ·Si des granulés se renversent, adressez-vous à votre médecin.
• -Mélanger avec un aliment mou
• - (image) Étape 9: mélangez délicatement l’aliment et Prevymis avec la cuillère.
• -Mélanger avec un aliment mou
• - (image) Étape 10: prenez TOUT le mélange de Prevymis. ·Vérifiez à la fin qu’il ne reste aucun granulé dans le récipient ou sur la cuillère. ·Si vous avez faim, vous pouvez ensuite manger plus de nourriture ou prendre un repas.
• - (image) (image)
• -Mélanger avec un aliment mou
• - (image) Étape 11: ranger ·Jetez le(s) sachet(s) vide(s) à la poubelle. ·Lavez le récipient et la cuillère avec du liquide vaisselle et de l’eau. ·Rangez le tout dans un endroit propre et sec.
• -Vous trouverez de plus amples informations dans les rubriques «Comment conserver les sachets de Prevymis» et «En savoir plus sur Prevymis».
• -Administrer par sonde d’alimentation
• -Ces instructions s’adressent uniquement aux patients équipés d’une sonde d’alimentation.
• - (image) (image)
• -Demandez à votre médecin comment administrer Prevymis par sonde d’alimentation et comment nettoyer la sonde.
• -Administrer par sonde d’alimentation
• -Informations importantes concernant le mélange de Prevymis avec un liquide
• - (image) ·Prevymis doit être mélangé avec du lait, du jus de pomme ou du lait infantile (LI). Prevymis peut également être mélangé avec de l’eau, mais uniquement lorsque Prevymis est administré par sonde NG. ·Laissez le liquide atteindre la température ambiante. ·Ne mélangez pas Prevymis avec un liquide chaud ou réfrigéré.
• - (image) ·Vous devez respecter le temps indiqué! Avant de commencer, assurez-vous que vous êtes prêt(e)! ·Après avoir mélangé Prevymis avec du liquide, vous devez attendre au moins 10 minutes avant de l’administrer. Cela permet aux granulés de se désagréger afin qu’ils ne bloquent pas la sonde d’alimentation. ·Dès que le mélange est prêt, suivez immédiatement les étapes d’administration.
• -Administrer par sonde d’alimentation
• - (image) Étape 1: lavez-vous les mains à l’eau et au savon et séchez-les.
• - (image) Étape 2: vérifiez la date de péremption sur le dessus de la boîte. ·N’utilisez pas Prevymis s’il est périmé.
• -Administrer par sonde d’alimentation
• -Remarque: votre médecin vous indiquera le nombre de sachets nécessaire pour votre dose.
• - (image) Étape 3: préparez tout ce dont vous avez besoin sur une surface propre. ·Le nombre de sachets indiqué par votre médecin ·Ciseaux ·Montre ou minuteur ·Petit verre ·Seringue pour sonde d’alimentation fournie par votre médecin ou votre pharmacien ·Gobelet à médicament (15 à 30 ml) fourni par votre médecin ou votre pharmacien
• -Administrer par sonde d’alimentation
• - (image) Étape 4: choisissez un liquide: lait, jus de pomme ou lait infantile (LI). De l’eau peut également être utilisée, mais uniquement lorsque Prevymis est administré par une sonde NG.
• - (image) Étape 5: versez une petite quantité de liquide dans le verre. ·Laissez le liquide atteindre la température ambiante. ·N’utilisez pas de liquide chaud ou réfrigéré.
• - (image) Étape 6: aspirez le liquide du verre dans la seringue. ·Votre médecin vous indiquera la quantité de liquide que vous devez utiliser.
• -Administrer par sonde d’alimentation
• - (image) Étape 7: videz le liquide de la seringue dans le petit gobelet à médicament propre.
• - (image) Étape 8: tapotez le(s) sachet(s) pour que les granulés s’accumulent au fond du/des sachet(s). ·Tenez le(s) sachet(s) de manière à ce que la ligne pointillée soit dirigée vers le haut.
• -Administrer par sonde d’alimentation
• - (image) Étape 9: découpez le(s) sachet(s) avec des ciseaux au niveau de la lignée pointillée.
• - (image) Étape 10: tapotez soigneusement le(s) sachet(s) pour verser les granulés dans le même gobelet à médicament. ·Veillez à verser la totalité des granulés dans le gobelet à médicament. ·Assurez-vous que le(s) sachet(s) est/sont vide(s). ·Si des granulés se renversent, adressez-vous à votre médecin.
• -Administrer par sonde d’alimentation
• - (image) Étape 11: utilisez une montre ou un minuteur et attendez 10 minutes. ·Ne pas secouer ni faire tourner le gobelet à médicament. (image)
• - (image) ·Prevymis ne se dissout pas, mais se ramollit ou se désagrège. ·Au bout de 10 minutes, le mélange est prêt à l’emploi. ·Dès que le mélange est prêt, suivez les étapes 12 à 19 pour l’administration.
• -Administrer par sonde d’alimentation
• - (image) Étape 12: remuez délicatement le mélange avec l’embout de la seringue. ·Ne pas secouer ou faire tourner le gobelet à médicament.
• - (image) Étape 13: inclinez le gobelet à médicament et aspirez tout le mélange contenu dans la seringue.
• -Administrer par sonde d’alimentation
• - (image) Étape 14: administrez le mélange de Prevymis. ·Retournez doucement la seringue pour éviter que le médicament ne se dépose. ·Ne pas secouer la seringue, car cela pourrait provoquer la formation de bulles d’air.
• - (image) (image) ·Fixez la seringue à la sonde d’alimentation. ·Appuyez lentement sur le piston de la seringue pour injecter le mélange dans la sonde.
• -Administrer par sonde d’alimentation
• - (image) Étape 15: pour rincer, aspirez dans la même seringue une nouvelle fois le liquide du verre déjà préparé. ·Votre médecin vous indiquera la quantité de liquide que vous devez utiliser.
• - (image) Étape 16: faites passer lentement le liquide de la seringue dans le même gobelet à médicament.
• -Administrer par sonde d’alimentation
• - (image) Étape 17: remuez délicatement le mélange avec l’embout de la seringue. ·Ne pas secouer ou faire tourner le gobelet à médicament.
• - (image) Étape 18: inclinez le gobelet à médicament et aspirez dans la seringue tout le mélange contenu dans le gobelet.
• -Administrer par sonde d’alimentation
• - (image) Étape 19: administrez le mélange de rinçage. ·Retournez doucement la seringue pour éviter que le médicament ne se dépose. ·Ne pas secouer la seringue, car cela pourrait provoquer la formation de bulles d’air.
• - (image) (image) ·Fixez la seringue à la sonde d’alimentation. ·Appuyez lentement sur le piston de la seringue pour injecter le mélange dans la sonde. (image)
• -Administrer par sonde d’alimentation
• -Étape 20: rincez ensuite immédiatement la sonde d’alimentation avec de l’eau. ·Demandez à votre médecin quelle quantité d’eau utiliser.
• -Administrer par sonde d’alimentation
• - (image) Étape 21: ranger ·Jetez le(s) sachet(s) vide(s) à la poubelle. ·Lavez la seringue et le gobelet à médicament à la main avec de l’eau chaude et du liquide vaisselle. ·Ne pas laver la seringue et le gobelet à médicament au lave-vaisselle. ·Ne pas faire bouillir la seringue et le gobelet à médicament. ·Rangez le tout dans un endroit propre et sec.
• -Vous trouverez de plus amples informations dans les rubriques «Comment conserver les sachets de Prevymis» et «En savoir plus sur Prevymis».
• -Comment conserver les sachets de Prevymis ·Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. ·Conserver ce produit et tout autre médicament hors de portée des enfants.
• -En savoir plus sur Prevymis Pour plus d’informations sur l’utilisation de Prevymis, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien et lisez la notice d’emballage.
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• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Darf Jardiance während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Sie sollten Jardiance nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten oder Ihr Kind stillen. Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder Ihr Kind stillen, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Jardiance mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• +Wie verwenden Sie Jardiance?
• +Erwachsene und Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren:
• +Die empfohlene Dosis von Jardiance beträgt einmal täglich eine Tablette zu 10 mg.
• +Wenn Sie Typ-2-Diabetes mellitus haben, diese Dosierung zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreicht, Sie Jardiance gut vertragen und keine eingeschränkte Nierenfunktion haben, kann Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin entscheiden, ob die Dosis auf 25 mg einmal täglich erhöht werden soll. Bei einer eingeschränkten Nierenfunktion kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine zusätzliche blutzuckersenkende Behandlung in Erwägung ziehen.
• +Jardiance ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 10 Jahren zugelassen, da für diese Patientengruppen keine Daten vorliegen (siehe Wann ist bei der Einnahme von Jardiance Vorsicht geboten?).
• +Hinweise zur Einnahme dieses Arzneimittels
• +-Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit Wasser
• +-Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden
• +Wenn Sie Typ-2-Diabetes mellitus haben verordnet Ihnen Ihr Arzt / Ihre Ärztin Jardiance möglicherweise zusammen mit einem anderen Arzneimittel zur Blutzuckersenkung.
• +Wenn Sie unter Herzinsuffizienz leiden, hat Ihnen Ihr Arzt / Ihre Ärztin auch andere Arzneimittel verschrieben. Denken Sie bitte daran, alle Arzneimittel nach Anweisung Ihres Arztes / Ihrer Ärztin einzunehmen, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen.
• +Ernährung und Bewegung können Ihren Körper dabei unterstützen, den Blutzucker besser zu kontrollieren. Daher ist es wichtig, dass Sie während der Einnahme von Jardiance das von Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin empfohlene Ernährungs- und Bewegungsprogramm einhalten.
• +Wenn Sie eine grössere Menge von Jardiance eingenommen haben, als Sie sollten
• +Wenn Sie mehr Jardiance eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder eine Ärztin. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
• +Wenn Sie die Einnahme von Jardiance vergessen haben
• +-Wenn Sie die Einnahme einer Tablette von Jardiance vergessen haben, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit für Ihre nächste Tablette ist, lassen Sie die vergessene Tablette aus.
• +-Nehmen Sie nicht die doppelte Anzahl Tablette ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie niemals zwei Tabletten am selben Tag ein.
• +Wenn Sie die Einnahme von Jardiance abbrechen
• +Beenden Sie die Einnahme von Jardiance nicht ohne vorige Rücksprache mit Ihrem Arzt I Ihrer Ärztin. Wenn Sie Typ-2-Diabetes mellitus haben und Sie die Einnahme von Jardiance beenden, können Ihre Blutzuckerwerte ansteigen.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -·Ohnmachtsanfälle, Schwindelgefühl oder Benommenheit beim Aufstehen
• -·sehr trockener oder klebriger Mund, starker Durst
• -·sehr starkes Schwäche- oder Müdigkeitsgefühl
• -·stark verminderte Urinmenge oder Versiegen der Urinproduktion
• -·schneller Herzschlag.
• +-Ohnmachtsanfälle, Schwindelgefühl oder Benommenheit beim Aufstehen
• +sehr trockener oder klebriger Mund, starker Durst
• +sehr starkes Schwäche- oder Müdigkeitsgefühl
• +stark verminderte Urinmenge oder Versiegen der Urinproduktion
• +schneller Herzschlag.
• -·Zittern, Schwitzen, Angst oder Verwirrung, beschleunigter Herzschlag, Heisshunger, Kopfschmerzen, verschwommene Sicht, Kribbeln in den Lippen, Blässe
• +-Zittern, Schwitzen, Angst oder Verwirrung, beschleunigter Herzschlag, Heisshunger, Kopfschmerzen, verschwommene Sicht, Kribbeln in den Lippen, Blässe
• -·brennendes Gefühl beim Wasserlassen
• -·trüber Harn
• -·Schmerzen im Becken oder im mittleren Rückenbereich (wenn die Nieren infiziert sind)
• -·Hefepilzinfektion des Penis oder der Vagina
• +brennendes Gefühl beim Wasserlassen
• +trüber Harn
• +-Schmerzen im Becken oder im mittleren Rückenbereich (wenn die Nieren infiziert sind)
• +-Hefepilzinfektion des Penis oder der Vagina
• -Es wurden Fälle von nekrotisierender Fasziitis des Perineums (auch als Fournier Gangrän bezeichnet) berichtet. Die möglichen Anzeichen hierfür umfassen Schmerzen oder Druckempfindlichkeit, Hautrötung, Schwellungen im Bereich der Genitalien und des Dammes (der Bereich zwischen Genitalien und Anus), Fieber oder Unwohlsein. (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Jardiance Vorsicht geboten?»).
• +Es wurden Fälle von nekrotisierender Fasziitis des Perineums (auch als Fournier Gangrän bezeichnet) berichtet. Die möglichen Anzeichen hierfür umfassen Schmerzen oder Druckempfindlichkeit, Hautrötung, Schwellungen im Bereich der Genitalien und des Dammes (der Bereich zwischen Genitalien und Anus), Fieber oder Unwohlsein. (siehe auch "Wann ist bei der Einnahme von Jardiance Vorsicht geboten?" ).
• -·Nierenentzündung (tubulointerstitielle Nephritis)
• +-Nierenentzündung (tubulointerstitielle Nephritis)
• -Es wurden Fälle von Vorhautverengung (Phimose) in Verbindung mit Genitalinfektionen gemeldet.
• -Wenden Sie sich schnellstmöglich an Ihren Arzt / Ihre Ärztin, wenn Sie eine der oben erwähnten Nebenwirkungen bemerken.
• +Es wurden Fälle von Vorhautverengung (Phimose) in Verbindung mit Genitalinfektionen gemeldet.
• +Wenden Sie sich schnellstmöglich an Ihren Arzt / Ihre Ärztin, wenn Sie eine der oben erwähnten Nebenwirkungen bemerken.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Trittico® Uno
• -Was ist Trittico Uno und wann wird es angewendet?
• -Trittico Uno ist ein Arzneimittel mit beruhigender, angstlösender und stimmungsaufhellender Wirkung.
• -Trittico Uno Filmtabletten werden, nur auf Verschreibung und unter Kontrolle eines Arztes bzw. einer Ärztin, zur Behandlung von Verstimmungszuständen (Depressionen) mit oder ohne Angststörung angewendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Es ist wichtig, dass Sie und Ihre Angehörigen oder die Pflegenden Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin jede Stimmungsänderung während der Behandlung mit Trittico Uno melden.
• -Wann darf Trittico Uno nicht eingenommen werden?
• -Bei akutem Herzinfarkt, Vergiftungen mit Alkohol oder Schlafmitteln, bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Trazodon (Wirkstoff von Trittico Uno) oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels.
• -Trittico Uno darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
• -Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Trittico Uno Vorsicht geboten?
• -Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
• -Trittico Uno darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Wenn Sie die Medikamente dieser Klasse einnehmen, ist es wichtig zu wissen, dass die Patienten unter 18 Jahren ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, Suizidgedanken und Feindseligkeit (insbesondere Aggression, oppositionelles Verhalten und Wut) haben. Zudem gibt es keine Langzeitdaten zur Sicherheit bezüglich Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Entwicklung des Verhaltens.
• -Während der Behandlung mit Trittico Uno können die Symptome der Depression, und insbesondere das Suizidverhalten, sich verschlechtern. In einem solchen Fall müssen Sie unmittelbar Ihren behandelnden Arzt bzw. Ihre behandelnde Ärztin kontaktieren.
• -Die Beendigung der Behandlung darf nicht abrupt sein; der Entscheid darf in allen Fällen nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt bzw. mit der behandelnden Ärztin vorgenommen werden; sonst können Entzugserscheinungen auftreten.
• -Bei Kindern und Jugendlichen, die an einer Depression oder an anderen psychiatrischen Beschwerden leiden, wurden während der Behandlungen mit Antidepressiva häufiger Verhaltensänderungen festgestellt darunter ein erhöhtes Risiko an Suizidgedanken, Selbstverletzungen und Suizid beobachtet.
• -Es muss beachtet werden, dass Patienten unter 25 Jahren ein hohes Risiko an Nebenwirkungen wie Suizidgedanken oder -verhalten aufweisen, wenn sie Antidepressiva einnehmen.
• -Wird Trittico Uno gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln eingenommen sind Interaktionen möglich; in solchen Fällen könnte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Trittico Uno -Dosierung oder die Dosierung des oder der anderen Arzneimittel(s) anpassen müssen.
• -Die sedierende Wirkung von Antipsychotika, Schlafmitteln, Beruhigungsmitteln, angstlösenden Mitteln und Antihistaminika kann verstärkt werden.
• -Der Stoffwechsel von Trazodon wird durch orale Empfängnisverhütungsmittel (Pille), die Antiepileptika Phenytoin und Carbamazepin sowie Barbiturate beschleunigt, während er durch Cimetidin (Mittel gegen Magen-Darm-Geschwüre) und bestimmte andere Antipsychotika gehemmt wird.
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• -·Hemmer des Leberenzyms CYP3A4, wie Erythromycin, die Antipilzmittel Ketoconazol und Itraconazol, die antiretroviralen Arzneimittel Ritanovir und Indinavir sowie Nefazodon; diese Arzneimittel verstärken die Nebenwirkungen von Trittico Uno; eine gleichzeitige Anwendung ist möglichst zu vermeiden.
• -·Carbamazepin (ein antiepileptisches Mittel): Dieses verringert bei gleichzeitiger Anwendung die Trazodon-Konzentration im Blut.
• -·Trizyklische Antidepressiva (wie z.B. Nortriptylin, Clomipramin oder Imipramin): Eine gleichzeitige Anwendung ist zu vermeiden, da das Risiko eines Serotonin-Syndroms und von Herz-Kreislauf-Nebenwirkungen besteht. Das Serotonin-Syndrom kann sich durch eine Kombination von einigen der folgenden Symptome äussern: verstärkte Reflexe, Zittern, Bewusstlosigkeit, Tetanie (Krämpfe), Angst, Halluzinationen, Reizbarkeit, starke Blutdruckschwankungen, Anstieg der Körpertemperatur, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie derartige Symptome bemerken.
• -·Neuroleptika (z.B. Chlorpromazin, Fluphenazin, Levomepromazin, Perphenazin): Eine gleichzeitige Anwendung ist zu vermeiden, da das Risiko eines Serotonin-Syndroms, eines malignen neuroleptischen Syndroms oder eines starken Blutdruckabfalls besteht. Ein malignes neuroleptisches Syndrom äussert sich hauptsächlich durch Fieber, unregelmässigen Puls, Bewusstseinsstörungen und Muskelsteifigkeit. Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie derartige Symptome bemerken.
• -·Fluoxetin oder Monoaminoxidase-Hemmer (z.B. das Antidepressivum Moclobemid, das Antibiotikum Linozelid oder das Anti-Parkinson-Mittel Selegilin), Warfarin oder blutgerinnungshemmende oder thrombozytenhemmende Medikamente (die Blutgerinnung kann verändert werden mit dem Risiko von Blutungen), Digoxin (ein Mittel zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen) oder Phenytoin (ein Antiepileptikum).
• -·Bei gleichzeitiger Gabe kann Trittico Uno die Wirkung anderer zentral wirksamer Substanzen (z.B. Barbituraten) und/oder von Anästhetika verstärken.
• -·Trittico Uno kann den Stoffwechsel von Levodopa (einem Antiparkinsonmittel) beschleunigen. Es kann den Grossteil der akuten Wirkungen von Clonidin (einem blutdrucksenkenden Mittel) hemmen.
• -Trittico Uno setzt die Alkoholtoleranz herab und verstärkt seine sedierende Wirkung.
• -Bevor Sie Trittico Uno einnehmen, sollten Sie auch mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin sprechen, falls sie an einer der folgenden Krankheiten leiden:
• -·Epilepsie: plötzliche Dosierungsschwankungen sind unbedingt zu vermeiden.
• -·Herzerkrankungen (wie Angina pectoris, Leitungsstörungen, AV-Block verschiedenen Grades oder frischer Herzinfarkt) oder Leber- oder Niereninsuffizienz; Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Trittico Uno-Dosierung anpassen; er/sie wird Ihre Behandlung sorgfältig überwachen.
• -·Schilddrüsenüberfunktion.
• -·Harnblasenentleerungsstörungen (z.B. Prostatahypertrophie);
• -·Engwinkelglaukom oder zu hoher Augeninnendruck;
• -·Bekannten Blutungsneigung.
• -Bei Gelbsucht ist die Behandlung mit Trittico Uno zu unterbrechen.
• -Ältere Patienten reagieren oft empfindlicher auf Antidepressiva; so kommt es bei ihnen häufiger zu orthostatischer Hypotonie und anderen anticholinergen Wirkungen.
• -Störungen bei Urinuntersuchungen
• -Falls Sie Trittico Uno nehmen und bei Ihnen ein Urindrogenscreening durchgeführt wird mit einer speziellen Methode (Immunoassays) kann ein falsch positives Ergebnis bezüglich Amphetamin auftreten. Ein Abbauprodukt des Trazodons interferiert bei der Analyse mit einem Amphetaminderivat (Ecstasy). Konsultieren Sie in einem solchen Fall Ihren Arzt/Ihre Ärztin und fragen Sie nach einer Wiederholung des Tests mit einer anderen Methode (Massenspektrometrie oder Flüssigkeitschromatographie - Massenspektrometrie), wo diese Interferenz nicht auftritt.
• -Es wird empfohlen, am Ende der Behandlung mit Trittico Uno, vor allem wenn diese über lange Zeit durchgeführt wurde, die Dosis allmählich zu verringern, um Entzugserscheinungen (gekennzeichnet durch Übelkeit, Kopfschmerzen und Unwohlsein) zu minimieren.
• -Es gibt keine Hinweise darauf, dass Trazodonhydrochlorid Eigenschaften besitzt, die zu einer Abhängigkeit führen.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Vergewissern Sie sich, dass Sie nicht an Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindel, Verwirrungszuständen oder Sehstörungen leiden, bevor Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder eine Maschine bedienen. Die häufige Schläfrigkeit wird bei gleichzeitigem Konsum von Alkohol verstärkt.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Trittico Uno während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Während der Schwangerschaft sollte Trittico Uno nur eingenommen werden, falls Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin entschieden hat, die Behandlung sei unbedingt nötig.
• -Während der Stillzeit sollte Trittico Uno nicht eingenommen werden. Wird eine Behandlung nötig, dann muss abgestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Trittico Uno?
• -Die Tabletten sollten am Abend oder vorzugsweise kurz vor dem Schlafengehen mit einem Glas Wasser und Fasten, immer in einer Einzeldosis eingenommen werden.
• -Wenn von einer anderen Behandlung oder von anderen Formen von Trittico auf Trittico Uno Filmtabletten umgestellt wird, muss der Arzt die Dosierung und die Art der Verabreichung neu bewerten und den klinischen Zustand des Patienten bis zu seiner Stabilisierung überwachen.
• -Die Filmtabletten sind teilbar, für eine schrittweise Erhöhung oder Verminderung der Dosierung, abhängig von der Schwere der Krankheit, dem Gewicht, dem Alter und dem allgemeinen Zustand des Patienten.
• -Um eine anhaltende Freisetzung des Arzneimittels sicherzustellen, sollte die Tablette (falls erforderlich) entlang der Bruchrille auf beiden Seiten der Tablette geteilt werden. Die Tablette sollte niemals gekaut oder zerkleinert werden.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Trittico Uno bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht geprüft und die Anwendung von Trittico Uno ist begrenzt auf Erwachsene (ab 18 Jahren).
• -Die Dosierung und Dauer der Behandlung werden vom Arzt oder Ärztin festgelegt.
• -Für Trittico Uno gilt die folgende übliche Dosierung:
• -Erwachsene
• -Die Anfangsdosis beträgt 75 bis 150 mg täglich und kann erhöht werden um 75 mg (1/2 Tablette 150 mg) alle drei Tage (z.B. auf 225 mg / Tag am vierten Tag Behandlung) bis zu einem Maximum von 300 mg / Tag in einer Einzeldosis.
• -Die langfristige Wirksamkeit von Trazodon-Retardtabletten bei der Behandlung von Depressionen wurde nicht untersucht.
• -Ältere Patienten
• -Bei älteren oder geschwächten Patienten wird die empfohlene Anfangsdosis reduziert auf 75 mg / Tag in einer Einzeldosis mindestens eine Stunde vor dem Abendessen (siehe «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Trittico Uno Vorsicht geboten?»). Diese Dosis kann unter ärztlicher Aufsicht in Abhängigkeit von der Verträglichkeit und Wirksamkeit schrittweise erhöht werden.
• -Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz
• -Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz sollten ihren Arzt oder Ärztin informieren, der bzw. die beurteilen wird, ob eine spezielle Nachsorge erforderlich ist (siehe « Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Trittico Uno Vorsicht geboten?»).
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Trittico Uno haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Trittico Uno auftreten:
• -Bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen bis 25 Jahre, die mit Arzneimitteln gegen Depressionen behandelt werden und an Depressionen leiden, oder für welche andere psychiatrische Diagnosen gestellt wurden, wurden häufiger Verhaltensstörungen festgestellt, insbesondere ein erhöhtes Risiko von suizidalen Gedanken, Selbstverletzungen und Suizid.
• -Vor allem zu Beginn der Behandlung kommt es oft zu einer gewissen Schläfrigkeit. Diese Wirkung ist in vielen Fällen therapeutisch erwünscht. Im Allgemeinen verschwindet diese mit der Fortsetzung der Behandlung.
• -Bei Patienten unter Trittico Uno-Behandlung wurden zudem folgende Symptome beobachtet (wobei einige davon häufig auch bei einer nicht behandelten Depression auftreten):
• -Sehr häufig (kann bei mehr als einen von 10 Behandelten auftreten): Mundtrockenheit.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Rücken- und Gliederschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
• -·Allergische Reaktionen, Hautausschläge, Juckreiz.
• -·Rückgang des Natriumgehalts im Blut (aufgrund einer übermässigen Sekretion des antidiuretischen Hormons Vasopressin), Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit oder vermehrter Appetit.
• -·Suizidgedanken oder -verhalten, Verwirrungszustände, Schlaflosigkeit, Desorientierung, Manie, Ängstlichkeit, Nervosität, Unruhe (in seltenen Fällen bis zu einem Delirium führend), Illusionen, Aggressivität, Halluzinationen, Alpträume, Libidoverminderung, Entzugserscheinungen.
• -·Krämpfe, Schwindel, Kopfschmerzen, Benommenheit (Schläfrigkeit), Unruhe, verminderte Wachheit, Zittern, Sehstörungen, Gedächtnisstörungen, Myoklonie (rasche unwillkürliche Zuckungen unterschiedlicher Stärke von einem oder mehreren Muskeln), Sprachstörungen, Bewegungsstörungen, Geschmacksstörungen.
• -·Starkes Schwitzen, Hitzewallungen.
• -·Blutdruckabfall, Bluthochdruck, kurz andauernde Bewusstlosigkeit.
• -·Verstopfte Nase, Dyspnoe (Atemnot).
• -·Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Magenschmerzen, Magen-Darm-Entzündung).
• -·Übermässiges Schwitzen.
• -·Blasenentleerungsstörungen, insbesondere Harnverhalt (Unfähigkeit zu urinieren).
• -·Schwäche, Ödeme, grippale Symptome, Müdigkeit, Schmerzen im Brustraum, Fieber.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten):
• -·Magen-Darm-Beschwerden: Verstopfung, vermehrter Speichelfluss, Darmverschluss.
• -·Leberbeschwerden wie Gelbsucht und Erhöhung der Leberenzymwerte.
• -·Blutbildanomalien (z.B.: verminderte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie), weissen Blutkörperchen (Leukopenie) und roten Blutkörperchen (Anämie), Agranulocytose, Eosinophilie).
• -·Herzrhythmusstörungen, zu langsam (Bradykardie) oder zu schnell (Tachykardie), Anomalien im Elektrokardiogramm.
• -·Empfindungsstörungen, z.B. Kribbeln, Taubheitsgefühl oder brennende Schmerzen (Parästhesien).
• -Nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• -·Harninkontinenz (Harnverlust)
• -·Haarausfall.
• -Mit Trazodon kann sehr selten (bei bis zu 1 von 10'000 Behandelten) ein Priapismus (Dauererektion des männlichen Gliedes) auftreten: Patienten, bei denen eine solche Reaktion auftritt, müssen umgehend die Behandlung unterbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin kontaktieren.
• -Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder suchen Sie das nächstgelegene Spital auf, falls Sie unbeabsichtigt eine zu hohe Trittico Uno -Dosis einnehmen. Nehmen Sie diese Packungsbeilage mit.
• -Bei gleichzeitiger Einnahme von Präparaten, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können die Nebenwirkungen öfter auftreten.
• -Falls sich eine dieser Nebenwirkungen verschlimmert, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. Ausserhalb Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Trittico Uno enthalten?
• +Was ist in Jardiance enthalten?
• -1 Tablette Trittico Uno 150 mg enthält 150 mg Trazodonhydrochlorid.
• -1 Tablette Trittico Uno 300 mg enthält 300 mg Trazodonhydrochlorid.
• +Der Wirkstoff ist Empagliflozin
• +1 Filmtablette enthält 10 mg oder 25 mg Empagliflozin
• -Hypromellose, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Natriumstearylfumarat, modifizierte vorgelatinierte Stärke (E1442), Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Talk, die Farbstoffe Titandioxid (E171), gelbes und rotes Eisenoxid (E172).
• -Die Tabletten sind in zwei gleiche Hälften teilbar.
• -Wo erhalten Sie Trittico Uno? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung:
• -Filmtabletten 150 mg: 30 und 90 mit Bruchrille.
• -Filmtabletten 300 mg: 30 und 90 mit Bruchrille.
• -Zulassungsnummer
• -66656 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -OM Pharma Suisse AG, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Trittico® Uno
• -Qu'est-ce que Trittico Uno et quand doit-il être utilisé?
• -Trittico Uno est un médicament à action tranquillisante, anxiolytique et antidépressive.
• -Les comprimés filmés de Trittico Uno sont utilisés, uniquement sur prescription et sous contrôle d'un médecin, pour traiter les états de tristesse et de mélancolie avec ou sans anxiété (troubles dépressifs).
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement
• -Il est important que vous et les membres de votre famille ou les personnes soignantes signaliez à votre médecin tout changement d'humeur en cours de traitement avec Trittico Uno.
• -Quand Trittico Uno ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d'infarctus aigu du myocarde, d'intoxication à l'alcool ou aux hypnotiques, d'hypersensibilité connue à la trazodone (le principe actif de Trittico Uno) ou à d'autres composants du produit.
• -Ne pas donner Trittico Uno aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Trittico Uno?
• -Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
• -Trittico Uno ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Si vous prenez cette classe de médicaments, il est important que vous sachiez que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets secondaires tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et hostilité (surtout agressivité, comportement d'opposition et colère). De plus, on ne dispose d'aucune donnée de sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental.
• -Lors du traitement avec Trittico Uno, les symptômes de la dépression, et en particulier le comportement suicidaire, peuvent s'aggraver. En pareil cas, prenez immédiatement contact avec votre médecin traitant.
• -L'arrêt du traitement ne doit pas être soudain, la décision d'arrêter ne devant dans tous les cas être prise qu'en concertation avec le médecin traitant, sans quoi des symptômes de sevrage peuvent survenir.
• -Chez les enfants et les adolescents souffrant de dépression ou d'autres troubles psychiatriques, on a observé au cours des traitements avec des antidépresseurs une survenue plus fréquente de troubles du comportement, y compris un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilations et de suicide.
• -Prenez en compte que les patients de moins de 25 ans présentent un risque élevé de survenue d'effets secondaires, comme des idées suicidaires et un comportement suicidaire lorsqu'ils prennent des médicaments antidépresseurs.
• -Des interactions sont possibles si Trittico Uno est pris avec certains médicaments; dans de tels cas, votre médecin pourrait devoir adapter votre posologie de Trittico Uno ou la posologie du ou des autres médicaments.
• -L'effet sédatif des médicaments antipsychotiques, hypnotiques, sédatifs, anxiolytiques et antihistaminiques peut être intensifié.
• -Le métabolisme de la trazodone est accéléré par les contraceptifs oraux (pilule), les antiépileptiques phénytoïne et carbamazépine et les barbituriques; il est par contre inhibé par la cimétidine (utilisée contre les ulcères gastro-intestinaux) et certains autres antipsychotiques.
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·Des inhibiteurs de l'enzyme hépatique CYP3A4, tels que l'érythromycine, les antimycotiques kétoconazole et itraconazole, les antirétroviraux ritonavir et indinavir et la néfazodone; ces médicaments augmentent les effets indésirables de Trittico Uno et il faudrait éviter autant que possible leur prise simultanée.
• -·La carbamazépine (antiépileptique) diminue les concentrations sanguines de trazodone en cas d'administration conjointe.
• -·Des antidépresseurs tricycliques (tels que la nortriptyline, la clomipramine ou l'imipramine): une administration conjointe devrait être évitée, en raison du risque d'un syndrome sérotoninergique et d'effets indésirables cardiovasculaires. Le syndrome sérotoninergique peut se manifester par une association de quelques-uns des symptômes suivants: réflexes augmentés, tremblements, perte de connaissance, tétanie, anxiété, hallucinations, irritabilité, variations brutales de la pression artérielle, augmentation de la température corporelle, nausées, vomissements et diarrhée. Si vous remarquez de tels symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
• -·Des neuroleptiques (p.ex. chlorpromazine, fluphénazine, levomépromazine, perphénazine): une administration conjointe devrait être évitée, en raison du risque d'un syndrome sérotoninergique ou d'un syndrome neuroleptique malin ou d'une sévère chute de la pression sanguine. Un syndrome neuroleptique malin s'exprime principalement par de la fièvre, un pouls irrégulier, des troubles de la conscience et une rigidité musculaire. Si vous remarquez de tels symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
• -·De la fluoxétine ou des inhibiteurs de la monoamine-oxidase (p.ex. le moclobémide, utilisé dans le traitement de la dépression, le linozélide, un antibiotique, ou la sélégiline, qui est utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson), de la warfarine ou d'autres médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires (la coagulation du sang peut être modifiée avec un risque d'hémorragie), de la digoxine (utilisée pour traiter certains troubles cardiaques) ou de la phénytoine (un antiépileptique).
• -·En cas de prise simultanée, Trittico Uno peut renforcer l'effet d'autres médicaments actifs au niveau central (p.ex. celui des barbituriques) et/ou d'anesthésiques.
• -·Trittico Uno peut accélérer le métabolisme de la levodopa (un antiparkinsonien). Il peut inhiber la plupart des effets aigus de la clonidine (un antihypertenseur).
• -Trittico Uno diminue la tolérance à l'alcool et en renforce l'effet sédatif.
• -Vous devez également parler avec votre médecin avant de prendre Trittico Uno si vous souffrez:
• -·d'épilepsie: des variations brusques de la posologie doivent absolument être évitées;
• -·de maladies cardiaques (tels que angine de poitrine, troubles de la conduction, bloc AV de divers degrés ou infarctus du myocarde récent) ou d'insuffisance hépatique ou rénale; votre médecin peut adapter la posologie de Trittico Uno et surveillera soigneusement votre traitement;
• -·d'hyperthyroïdie;
• -·de troubles de la miction (p.ex. d'hypertrophie de la prostate);
• -·de glaucome à angle fermé ou de pression intraoculaire élevée;
• -·d'une tendance connue aux saignements.
• -En cas de jaunisse, le traitement avec Trittico Uno doit être interrompu.
• -Les patients âgés sont souvent plus sensibles aux antidépresseurs, en particulier à l'hypotension orthostatique et aux autres effets anticholinergiques.
• -Interférence avec l'analyse d'urine
• -Lorsque vous prenez Trittico Uno, en cas de test de dépistage des médicaments dans l'urine effectué en utilisant des techniques spéciales (tests immunologiques), cela peut entraîner une fausse positivité à l'amphétamine. Cela est dû à une interférence au niveau de l'analyse entre un métabolite de la trazodone et un dérivé de l'amphétamine (ecstasy). Dans ce cas, consultez votre médecin et demandez d'effectuer une analyse de confirmation en utilisant d'autres techniques (spectrométrie de masse ou chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse), avec lesquelles cette interférence ne se produit pas.
• -En fin de traitement avec Trittico Uno, surtout s'il était de longue durée, il est recommandé de diminuer la dose progressivement, afin de minimiser l'apparition de symptômes de sevrage (caractérisés par des nausées, maux de tête et malaises).
• -Il n'y a pas d'évidence que le chlorhydrate de trazodone possède des propriétés conduisant à une dépendance.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Avant de se risquer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines, les patients doivent s'assurer de ne pas être affectés de somnolence, de sédation, de vertige, d'état confusionnel ou de vision troublée. Le phénomène, fréquent, de somnolence est renforcé en cas de consommation simultanée d'alcool.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• -Trittico Uno peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Trittico Uno ne devrait être pris pendant la grossesse que si votre médecin a décidé que le traitement est absolument nécessaire.
• -Trittico Uno ne devrait pas être pris pendant l'allaitement. Si un traitement s'avère nécessaire, il conviendra de stopper l'allaitement.
• -Comment utiliser Trittico Uno?
• -Les comprimés doivent être pris avec un verre d'eau et à jeun, toujours en une seule prise, le soir ou de préférence juste avant d'aller se coucher.
• -En cas de passage d'un autre traitement ou d'autres formes de Trittico aux comprimés filmés de Trittico Uno, le médecin devra réévaluer la posologie et le mode d'administration, en surveillant l'état clinique du patient jusqu'à sa stabilisation.
• -Les comprimés filmés sont sécables afin de permettre une augmentation ou une réduction graduelle de la posologie, en fonction de la gravité de la maladie, du poids, de l'âge et de la condition générale du patient.
• -Afin d'assurer une libération prolongée du médicament, le comprimé doit être divisé (si nécessaire) le long de la rainure de sécabilité située des deux côtés du comprimé. Le comprimé ne doit jamais être mâché ni écrasé.
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi de Trittico Uno n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent et l'utilisation de Trittico Uno est limitée aux adultes (dès 18 ans).
• -La posologie et la durée du traitement sont fixées par le médecin. La posologie usuelle de Trittico Uno est la suivante:
• -Adultes
• -La posologie initiale est de 75 à 150 mg par jour et elle peut être augmentée de 75 mg/jour (1/2 comprimé de 150 mg) tous les 3 jours (p.ex. en passant à 225 mg/jour le quatrième jour du traitement) jusqu'à un maximum de 300 mg/jour en une prise unique.
• -L'efficacité à long terme des comprimés à libération prolongée de trazodone dans le cadre du traitement de la dépression n'a pas été étudiée.
• -Patients âgés
• -Chez les patients très âgés ou fragiles, la dose initiale recommandée est réduite à 75 mg/jour, en une seule prise, au minimum une heure avant le repas du soir (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Trittico Uno?»). Cette dose peut être augmentée progressivement, tel que décrit précédemment, sous surveillance médicale, en fonction de la tolérance et de l'efficacité.
• -Patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale
• -Les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale doivent en informer leur médecin, qui évaluera si un suivi particulier est nécessaire (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Trittico Uno?»).
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Trittico Uno peut-il provoquer?
• -La prise de Trittico Uno peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Il a été constaté, pour les enfants, les adolescents et les jeunes adultes jusqu'à 25 ans traités par des antidépresseurs et souffrant de dépression ou pour qui d'autres diagnostics psychiatriques étaient posés, que des troubles comportementaux étaient plus fréquents, et notamment que le risque de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide était plus élevé.
• -Une certaine somnolence peut souvent apparaître, surtout en début de traitement. Cet effet est, dans beaucoup de cas, thérapeutiquement souhaité. Il disparaît généralement avec la poursuite du traitement.
• -Les symptômes suivants, dont certains sont communs en cas de dépression non traitée, ont également été relevés chez des patients traités par Trittico Uno:
• -Très fréquents (concerne plus d'une personne sur 10): bouche sèche.
• -Fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100): douleurs dorsales et au niveau des membres, douleurs musculaires et articulaires.
• -Occasionnels (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
• -·Réactions allergiques, éruptions cutanées, prurit.
• -·Baisse du taux de sodium sanguin (due à une sécrétion excessive de l'hormone antidiurétique vasopressine), perte de poids, anorexie ou augmentation de l'appétit.
• -·Pensées ou comportements suicidaires, états de confusion, insomnie, désorientation, manie, anxiété, nervosité, agitation (très occasionnellement exacerbation jusqu'au délire), illusions, agressivité, hallucinations, cauchemars, baisse de la libido, syndrome de sevrage.
• -·Convulsions, vertiges, maux de tête, torpeur (somnolence), agitation, baisse de la vigilance, tremblements, vision trouble, troubles de la mémoire, myoclonie (contraction musculaire rapide, involontaire, d'intensité variable, d'un ou plusieurs muscles), troubles de l'élocution, troubles moteurs, altération du goût.
• -·Sueurs profuses, bouffée de chaleur.
• -·Chute de pression, hypertension, syncope.
• -·Congestion nasale, dyspnée (gêne respiratoire).
• -·Troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs gastriques, gastroentérite).
• -·Transpiration excessive.
• -·Troubles de la miction, en particulier rétention urinaire (incapacité à uriner).
• -·Faiblesse, œdèmes, symptômes de type grippaux, fatigue, douleurs thoraciques, fièvre.
• -Rares (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000):
• -·Troubles gastro-intestinaux: constipation, augmentation de la salivation, obstruction intestinale.
• -·Troubles hépatiques tels que jaunisse et élévation des enzymes hépatiques.
• -·Perturbation de la formule sanguine (dont: diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie), de globules blancs (leucopénie) et de globules rouges (anémie), agranulocytose, éosinophilie).
• -·Troubles du rythme cardiaque, trop lent (bradycardie) ou trop rapide (tachycardie), anomalies dans l'électrocardiogramme.
• -·Sensation anormale, p.ex. fourmillements ou sensation d'engourdissement ou de douleurs à type de brûlure (paresthésies).
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -·Incontinence urinaire (perte d'urine).
• -·Chute de cheveux.
• -La trazodone est très rarement (jusqu'à 1 personne sur 10'000) associée avec un priapisme (érection persistante du membre masculin): les patients susceptibles de réagir ainsi doivent immédiatement interrompre le traitement et s'adresser à un médecin.
• -En cas d'ingestion accidentelle d'une dose excessive de Trittico Uno, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, en prenant cette notice avec vous.
• -Les effets indésirables peuvent être plus fréquents en cas d'administration simultanée de préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum).
• -Veuillez informer votre médecin si un de ces effets devient sérieux.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Trittico Uno?
• -Principes actifs
• -1 comprimé de Trittico Uno 150 mg contient 150 mg de trazodone HCI.
• -1 comprimé de Trittico Uno 300 mg contient 300 mg de trazodone HCI.
• -Excipients
• -Hypromellose, silice colloïdale anhydre, fumarate de stéaryle sodique, amidon prégélatinisé modifié (E1442), poly(alcool vinylique), macrogol 3350, talc, les colorants dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune et rouge (E172).
• -Chaque comprimé est sécable en deux parties égales.
• -Où obtenez-vous Trittico Uno? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale:
• -Comprimés filmés à 150 mg: 30 et 90 comprimés sécables.
• -Comprimés filmés à 300 mg: 30 et 90 comprimés sécables.
• -Numéro d'autorisation
• -66656 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -OM Pharma Suisse SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +-Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat,
• +-Tablettenüberzug: Hypromellose 2910, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol 400, Eisenoxid gelb (E172)
• +Wo erhalten Sie Jardiance? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Filmtabletten zu 10 mg: 30 und 90
• +Filmtabletten zu 25 mg: 30 und 90