• -Lixiana
• +Lixiana®
• -·zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Beinvenen (tiefe Venenthrombose) und in den Blutgefässen der Lunge (Lungenembolie), nach vorhergehender mindestens 5 tägiger Behandlung mit Heparin Spritzen, sowie um ein Wiederauftreten von Blutgerinnseln in den Blutgefässen der Beine und/oder Lunge zu verhindern.
• +·zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Beinvenen (tiefe Venenthrombose) und in den Blutgefässen der Lunge (Lungenembolie), nach vorhergehender mindestens 5 tägiger Behandlung mit Heparin Spritzen.
• +·zur Verhinderung des Wiederauftretens von Blutgerinnseln in den Blutgefässen der Beine und/oder Lunge.
• -·wenn Sie eine Erkrankung oder ein Leiden an einem Organ haben, wodurch das Risiko einer schweren Blutung erhöht sein kann (z.B. ein Magengeschwür, eine Verletzung oder eine Blutung im Gehirn, einen kürzlich zurückliegenden operativen Eingriff am Gehirn oder den Augen),
• -·wenn Sie andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln einnehmen (z.B. Warfarin, Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban oder Heparin), ausser bei einem Wechsel der blutgerinnungshemmenden Behandlung auf oder von Lixiana,
• +·wenn Sie eine Erkrankung oder ein Leiden an einem Organ haben, wodurch das Risiko einer schweren Blutung erhöht sein kann (z.B. ein akutes oder kürzlich zurückliegendes Magen- oder Darmgeschwür, bösartige Tumoren mit einem hohen Blutungsrisiko, eine kürzlich zurückliegende Verletzung im Gehirn oder im Rückenmark, einen kürzlich zurückliegenden operativen Eingriff am Gehirn, dem Rückenmark oder den Augen, eine kürzlich zurückliegende Hirnblutung, bekannte oder vermutete Krampfadern der Speiseröhre, Gefässfehlbildungen, Gefässaneurysmen oder grössere Gefässfehlbildungen im Rückenmark oder im Gehirn),
• +·wenn Sie andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln einnehmen bzw. anwenden (z.B. Warfarin, Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban oder Heparin), ausser bei einem Wechsel der blutgerinnungshemmenden Behandlung auf oder von Lixiana,
• -wenn bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko vorliegt:
• +·wenn bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko vorliegt:
• -wenn Sie eine künstliche Herzklappe oder einen Herzklappenfehler haben oder andere Medikamente zur Blutverdünnung einnehmen.
• -Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen:
• +·wenn Sie eine künstliche Herzklappe oder einen Herzklappenfehler haben oder
• +·wenn Sie andere Medikamente zur Blutverdünnung einnehmen.
• +Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöht) leiden. Teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
• +Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen
• -Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Lixiana beeinflussen und die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Blutungen erhöhen; bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie aktuell oder vor kurzem eines der folgenden Arzneimitteln eingenommen haben:
• +Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Lixiana beeinflussen und die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Blutungen erhöhen; bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie aktuell oder vor kurzem eines der folgenden Arzneimittel eingenommen haben:
• -·andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (z.B. Heparin, Clopidogrel oder Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin, Acinocumarol und Phenprocoumon)
• +·andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (z.B. Heparin, Clopidogrel oder Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin, Acinocumarol und Phenprocoumon),
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
• -Darf Lixiana während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Darf Lixiana während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Die empfohlene Dosis beträgt eine 30 mg-Tablette einmal täglich (eventuell nach vorausgehender mindestens fünftägiger Behandlung mit Heparin Spritzen):
• --Wenn Ihre Nierenfunktion mittelschwer oder schwer eingeschränkt ist,
• --Wenn Sie 60 kg oder weniger wiegen,
• --Oder wenn Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin so genannte P-gp-Inhibitoren verschrieben hat (Cyclosporin, Dronedaron, Erythromycin, Ketoconazol, Chinidin oder Verapamil).
• +In bestimmten Umständen beträgt die empfohlene Dosis eine 30 mg-Tablette einmal täglich (eventuell nach vorausgehender mindestens fünftägiger Behandlung mit Heparin Spritzen):
• +·Wenn Ihre Nierenfunktion mittelschwer oder schwer eingeschränkt ist,
• +·Wenn Sie 60 kg oder weniger wiegen,
• +·Oder wenn Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin so genannte P-gp-Inhibitoren verschrieben hat (Cyclosporin, Dronedaron, Erythromycin, Ketoconazol, Chinidin oder Verapamil).
• -Umstellung von oralen Nicht-VKA-Antikoagulanzien (Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban) auf Lixiana
• -Setzen Sie das bislang eingenommene Arzneimittel (z.B. Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban) auf Aufforderung von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab und beginnen Sie zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis mit der Einnahme von Lixiana.
• +Umstellung von oralen Nicht-VKA-Antikoagulanzien (z.B. Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban) auf Lixiana
• +Setzen Sie das bislang eingenommene Arzneimittel (z.B. Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban) auf Aufforderung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ab und beginnen Sie zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis mit der Einnahme von Lixiana.
• -Setzen Sie die bislang angewendeten Heparin Spritzen auf Aufforderung von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab und beginnen Sie zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis mit der Einnahme von Lixiana.
• +Setzen Sie die bislang angewendeten Heparin Spritzen auf Aufforderung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ab und beginnen Sie zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis mit der Einnahme von Lixiana.
• -Umstellung von Lixiana auf orale Nicht-VKA-Antikoagulanzien (Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban)
• +Umstellung von Lixiana auf orale Nicht-VKA-Antikoagulanzien (z.B. Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban)
• -Umstellung von Lixiana auf parenterale Antikoagulanzien
• +Umstellung von Lixiana auf parenterale Antikoagulanzien (z.B. Heparin)
• +Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen
• +Wenn bei Ihnen ein abnormaler Herzschlag mittels einer sogenannten Kardioversion wieder normalisiert werden muss, nehmen Sie Lixiana genau zu den Zeitpunkten ein, die Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitteilt, um der Bildung von Blutgerinnseln im Gehirn und in anderen Blutgefässen Ihres Körpers vorzubeugen.
• -Nehmen Sie die Tablette unverzüglich ein und setzen Sie die Behandlung dann am nächsten Tag wie gewohnt mit der einmal täglichen Einnahme fort. Nehmen Sie an ein und demselben Tag nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• +Nehmen Sie die Tablette unverzüglich ein und setzen Sie die Behandlung dann am nächsten Tag wie gewohnt mit der einmal täglichen Einnahme fort. Wenn Sie eine Dosis am Vortag vergessen haben, dürfen Sie diese nicht durch Einnahme der doppelten Menge am nächsten Tag nachholen.
• -Wie andere vergleichbare Arzneimittel (Thrombozytenaggregationshemmer) kann Lixiana Blutungen verursachen, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Dabei kann es sich auch um innere Blutungen handeln.
• -Wenn bei Ihnen eine Blutung eintritt, die nicht von selbst zum Stillstand kommt, oder wenn bei Ihnen Anzeichen für eine sehr starke Blutung (aussergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindel, Kopfschmerzen oder Schwellungen ungeklärter Ursache) auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Wie andere vergleichbare Arzneimittel (blutgerinnungshemmende Mittel) kann Lixiana Blutungen verursachen, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Dabei kann es sich auch um innere Blutungen handeln.
• +Wenn bei Ihnen eine Blutung eintritt, die nicht von selbst zum Stillstand kommt, oder wenn bei Ihnen Anzeichen für eine sehr starke Blutung (aussergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen oder Schwellungen ungeklärter Ursache) auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·Blutarmut (Anämie)
• +·Blutarmut (Anämie, ein Mangel an roten Blutkörperchen)
• -·Vaginalblutungen
• +·Blutung aus der Scheide (Vagina)
• -·Darmblutungen
• -·Blutungen im Mund und/oder Rachen
• +·Darmblutung
• +·Blutungen im Mund- und/oder Rachen
• -·Blutung nach einer Verletzung (Einstich)
• -·Magenblutungen
• -Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):
• -·Sonstige Blutungen
• -·Blutung in die Augen
• -·Blutung aus einer Operationswunde nach einem chirurgischen Eingriff
• +·Blutung nach einer Verletzung (Einstichstelle)
• +·Magenblutung
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +·Sonstige Arten von Blutungen
• +·Blutungen im Auge
• +·Nachblutungen aus einer Operationswunde
• -·Blutung im Gehirn
• -Selten (kann bei bis zu 1 von 1‘000 Behandelten auftreten):
• -·Blutung in den Muskeln
• +·Hirnblutung
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +·Blutung in die Muskulatur
• -·Blutung in das Herz
• +·Blutung im Bereich des Herzens
• -Meldung von Nebenwirkungen
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• +Lagerungshinweis
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• -Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +
• -Lixiana enthält den Wirkstoff Edoxaban (als Tosilat). Jede Filmtablette enthält 15 mg, 30 mg oder 60 mg Edoxaban (als Tosilat) sowie die folgenden Hilfsstoffe:
• +Wirkstoffe
• +Lixiana enthält den Wirkstoff Edoxaban (als Tosilat). Jede Filmtablette enthält 15 mg, 30 mg oder 60 mg Edoxaban (als Tosilat).
• +Hilfsstoffe
• -Lixiana 15 mg Filmtabletten sind orange, rund und besitzen auf einer Seite die Prägung „DSC L15“.
• -Lixiana 30 mg Filmtabletten sind rosa, rund und besitzen auf einer Seite die Prägung „DSC L30“.
• -Lixiana 60 mg Filmtabletten sind gelb, rund und besitzen auf einer Seite die Prägung „DSC L60“.
• +Lixiana 15 mg Filmtabletten sind orange, rund und besitzen auf einer Seite die Prägung «DSC L15».
• +Lixiana 30 mg Filmtabletten sind rosa, rund und besitzen auf einer Seite die Prägung «DSC L30».
• +Lixiana 60 mg Filmtabletten sind gelb, rund und besitzen auf einer Seite die Prägung «DSC L60».
• -Lixiana 30 mg ist in Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten sowie in Klinikpackungen (Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen) zu 100 x 1 Filmtablette erhältlich.
• -Lixiana 60 mg ist in Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten sowie in Klinikpackungen (Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen) zu 100 x 1 Filmtablette erhältlich.
• +Lixiana 30 mg ist in Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten sowie in Klinikpackungen (Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen) zu 100 x 1 Filmtablette und 10x10x1 Filmtablette (Bündelpackung) erhältlich.
• +Lixiana 60 mg ist in Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten sowie in Klinikpackungen (Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen) zu 100 x 1 Filmtablette und 10x10x1 Filmtablette (Bündelpackung) erhältlich.
• -65149 (Swissmedic)
• +65149 (Swissmedic).
• -Daiichi Sankyo (Schweiz) AG, 8800 Thalwil
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Daiichi Sankyo (Schweiz) AG, 8800 Thalwil.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.