• -AciVision®
• -Qu'est-ce que AciVision et quand doit-il être utilisé?
• -AciVision est un médicament destiné au traitement d'infections virales (agent antiviral).
• -AciVision est indiqué pour:
• -La kératite (inflammation de la cornée de l'œil) provoquée par le virus herpès simplex.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand AciVision ne doit-il pas être utilisé?
• -N'utilisez jamais AciVision si vous êtes allergique à l'aciclovir, au valaciclovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique «Que contient AciVision?».
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'AciVision?
• -Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser AciVision.
• -Veuillez noter qu'il existe une possibilité de transmission virale, notamment en cas de lésions récentes.
• -Un traitement systémique doit être envisagé chez les patients gravement immunodéprimés (patients atteints du SIDA ou receveurs d'une greffe de moelle osseuse). Ces patients sont priés de consulter leur médecin lors en cas d'infection.
• -Il est recommandé de ne pas porter de lentilles de contact durant l'utilisation d'AciVision.
• -On ne connaît pas à ce jour d'interactions avec d'autres médicaments. Néanmoins, en cas de traitement simultané par d'autres collyres/pommades ophtalmiques, il convient de respecter un intervalle d'au moins 15 minutes entre les administrations des divers médicaments. Les pommades ophtalmiques doivent être appliquées en dernier.
• -Les pommades ophtalmiques peuvent troubler temporairement la vision. Une prudence particulière est donc de rigueur lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie;
• -·vous êtes allergique;
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage oculaire (même en automédication!).
• -AciVision peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
• -L'utilisation pendant la grossesse ne doit avoir lieu qu'après une évaluation soigneuse du bénéfice attendu par rapport aux risques éventuels.
• -Les informations disponibles chez l'homme, en nombre limité, montrent que l'aciclovir passe dans le lait maternel après une utilisation systémique. Toutefois, la dose atteinte chez un bébé allaité après l'application d'aciclovir en pommade ou pommade ophtalmique chez sa mère est négligeable.
• -Comment utiliser AciVision?
• -Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Les informations suivantes s'appliquent sauf indication contraire de votre médecin lors de la prescription d'AciVision. Veuillez respecter les instructions d'utilisation, sans quoi AciVision peut ne pas agir correctement.
• -La dose recommandée est un segment d'approximativement 1 cm de pommade appliqué 5 fois par jour, toutes les 4 heures, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur.
• -Abaisser la paupière inférieure afin de libérer le cul-de-sac conjonctival dans lequel la pommade est ensuite déposée. La fermeture de la paupière et le mouvement du globe oculaire permettent la répartition de la pommade dans l'œil.
• -Le médecin traitant fixera la durée du traitement.
• -Même après la guérison de la kératite, vous devez poursuivre le traitement encore au moins 3 jours.
• -Si vous oubliez d'appliquer AciVision
• -Ne doublez pas la quantité de pommade utilisée pour compenser la dose que vous avez oublié d'appliquer.
• -Si vous avez oublié plusieurs fois d'appliquer la pommade, informez-en votre médecin pour qu'il/elle puisse prendre, le cas échéant, des mesures supplémentaires.
• -Si vous arrêtez d'utiliser AciVision
• -Veuillez-vous en tenir strictement aux recommandations posologiques données par votre médecin.
• -Si vous souhaitez arrêter le traitement en raison de l'apparition d'effets secondaires, parlez-en à votre médecin pour qu'il/elle puisse le cas échéant vous prescrire un autre médicament.
• -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires AciVision peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés sous la pommade ophtalmique d'aciclovir pendant des études cliniques ou après la mise sur le marché:
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• -Lésions cornéennes superficielles ponctuées (kératopathie ponctuée superficielle). Celles-ci n'ont généralement pas nécessité d'arrêt prématuré du traitement et ont guéri sans séquelles visibles.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Sensation provisoire de légers picotements ou brûlures dans l'œil, conjonctivite.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Inflammation du bord des paupières (blépharite).
• -Très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000)
• -Réaction d'hypersensibilité soudaine, y compris œdème angioneurotique (gonflement pâle de la peau, surtout au niveau du visage) et urticaire (éruption cutanée qui démange).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Après ouverture du tube, AciVision ne doit pas être utilisé plus de 1 mois.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Ne jetez jamais de médicaments dans les eaux usées (par exemple dans les toilettes ou le lavabo). Demandez dans votre pharmacie ce qu'il faut faire des médicaments que vous n'utilisez plus. Vous contribuerez ainsi à la protection de l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient AciVision?
• -Principes actifs
• -1 g de pommade ophtalmique contient 30 mg d'aciclovir (30 mg/g).
• -Excipients
• -Vaseline blanche.
• -Où obtenez-vous AciVision? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Boîtes contenant 4,5 g de pommade ophtalmique [A].
• -Numéro d'autorisation
• -68800 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -OmniVision AG, 8212 Neuhausen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de référence étrangère. Avec ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: septembre 2022.
• -GEM® pastilles pour les bronches néo, gommes orales
• -Qu'est-ce que GEM pastilles pour les bronches néo et quand doit-il être utilisé?
• -GEM pastilles pour les bronches néo contient comme principes actifs, outre deux huiles essentielles et du menthol, des extraits de plantes favorisant l'expectoration, en particulier du jus extrait du bois de réglisse. L'expérience montre qu'elles sont utilisées pour soulager la toux due à un refroidissement et la pharyngite accompagnée d'enrouement et de maux de gorge, en particulier en cas de formation excessive de glaires tenaces.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -En cas de toux persistant pendant plus de 7 jours, il est conseillé de consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste.
• -Quand GEM pastilles pour les bronches néo ne doit-il pas être pris?
• -Son emploi est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants (voir composition). Ne pas l'utiliser chez les enfants (de moins de 12 ans). Ne pas l'utiliser en cas de graves troubles rénaux ou hépatiques.
• -Sans avis médical, sa prise est déconseillée au-delà de 4 semaines.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de GEM pastilles pour les bronches néo?
• -Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous ou votre enfant présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ou votre enfant ne preniez ou ne receviez ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -GEM pastilles pour les bronches néo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse ou l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Comment utiliser GEM pastilles pour les bronches néo?
• -Sauf indication contraire du médecin:
• -Adultes:
• -1 pastille toutes les heures à laisser fondre lentement dans la bouche. 8 pastilles au maximum par jour.
• -Enfants dès 12 ans:
• -2-4 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.
• -Sans avis médical, sa prise est déconseillée au-delà de 4 semaines.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Quels effets secondaires GEM pastilles pour les bronches néo peut-il provoquer?
• -La prise de GEM pastilles pour les bronches néo peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Des irritations ou des allergies dont les manifestations peuvent être cutanées, oculaires, respiratoires ou digestives.
• -Des flatulences ou de légères diarrhées
• -Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Des nausées, vomissements
• -Prises à raison d'un dosage supérieur à celui prescrit, et durant une période prolongée, ces pastilles peuvent engendrer des effets minéralocorticoïdes (perte de potassium, rétention d'eau) en raison de leur teneur en extrait de réglisse.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Que contient GEM pastilles pour les bronches néo?
• -1 gomme orale contient:
• -Principes actifs
• -3,1 mg d'huile essentielle d'anis, 1,4 mg d'huile essentielle d'eucalyptus, 1,4 mg d'extrait sec de polygala de virginie (Polygala senega L., radix, rapport drogue-extrait 3-6:1, agent d'extraction éthanol 30 % m/m), 3,9 mg de lévomenthol, 60 mg de glycérine, 129,6 mg de jus de réglisse
• -Excipients
• -716 mg de sorbitol (E 420), gomme arabique, acésulfame-K (E 950), eau purifiée, maltodextrine
• -Où obtenez-vous GEM pastilles pour les bronches néo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Il s'agit d'un médicament en vente libre.
• -Boîte de 40 gommes orales.
• -Numéro d'autorisation
• -68802 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Tentan AG, 4452 Itingen
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -PI055001/05.23
• -Rivaroxaban Sandoz® vascular
• -Was ist Rivaroxaban Sandoz vascular und wann wird es angewendet?
• -Rivaroxaban Sandoz vascular enthält den Wirkstoff Rivaroxaban. Es wirkt durch Hemmung eines bestimmten Blutgerinnungs-Faktors und verringert so die Neigung des Blutes zur Bildung von Blutgerinnseln, die im schlimmsten Fall einen Verschluss eines Blutgefässes verursachen können.
• -Rivaroxaban Sandoz vascular wird in Kombination mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure bei bestimmten Patienten mit koronarer Herzerkrankung (verengte Blutgefässe im Bereich des Herzens) oder peripherer arterieller Gefässerkrankung (z.B. Gefässverengungen in den Beinen) eingesetzt, um dem Verschluss von Blutgefässen vorzubeugen und das Risiko schwerwiegender Folgen dieser Herz-Kreislauf-Erkrankung (Herzinfarkt, Schlaganfall oder Herz-Kreislauf bedingter Tod) zu verringern.
• -Rivaroxaban Sandoz vascular Filmtabletten dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Es ist wichtig, dass Sie Rivaroxaban Sandoz vascular in der von Ihrem Arzt/Ärztin verschriebenen Dosierung und Dauer einnehmen. Halten Sie sich strikte an die Anweisungen Ihres Arztes/Ihrer Ärztin.
• -Wann darf Rivaroxaban Sandoz vascular nicht eingenommen werden?
• -Rivaroxaban Sandoz vascular darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
• -·im vergangenen Monat ein Blutgerinnsel im Gehirn/Schlaganfall hatten;
• -·früher bereits eine Blutung im Gehirn oder Verschlüsse von kleinen Gefässen im Gehirn hatten;
• -·an einer schweren Herzschwäche leiden;
• -·eine schwer eingeschränkte Nierenfunktion haben oder dialysepflichtig sind;
• -·an einem aktiven Magen-Darm-Geschwür leiden;
• -·derzeit eine aktive Blutung haben, die eine medizinische Behandlung erfordert;
• -·eine Lebererkrankung, die mit einer Blutgerinnungsstörung oder einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist, haben;
• -·allergisch auf den Wirkstoff Rivaroxaban oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren (siehe Rubrik «Was ist in Rivaroxaban Sandoz vascular enthalten?»);
• -·an einer akuten Infektion des Herzens (bakterielle Endokarditis) leiden;
• -·schwanger sind oder stillen (siehe «Darf Rivaroxaban Sandoz vascular während der Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden?»);
• -·gleichzeitig andere Arzneimittel anwenden, die die Blutgerinnung hemmen.
• -Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Rivaroxaban Sandoz vascular nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin.
• -Wann ist bei der Einnahme von Rivaroxaban Sandoz vascular Vorsicht geboten?
• -Blutungen
• -Rivaroxaban Sandoz vascular sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, wie es zum Beispiel der Fall sein kann, wenn
• -·Sie einen sehr hohen Blutdruck (der nicht durch eine medikamentöse Behandlung kontrolliert wird) haben;
• -·Sie Probleme mit den Blutgefässen im hinteren Abschnitt des Auges (Retinopathie) haben;
• -·Sie Anomalien an Blutgefässen im Gehirn oder Rückenmark haben;
• -·bei Ihnen vor kurzem eine Operation am Gehirn, der Wirbelsäule oder am Auge durchgeführt wurde;
• -·Sie früher eine Lungenblutung hatten;
• -·Sie an einer Lungenerkrankung leiden, bei der Ihre Bronchien erweitert und mit Eiter gefüllt sind (Bronchiektasie);
• -·Sie ein höheres Alter haben;
• -·Sie eine schwer eingeschränkte Nieren- und/oder Leberfunktion haben;
• -·Sie eine aktive Krebserkrankung haben, d.h. wenn bei Ihnen in den letzten 6 Monaten eine Krebserkrankung festgestellt wurde, Sie einen Krebsrückfall hatten oder wegen Krebs behandelt wurden.
• -·Sie gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel anwenden (siehe Abschnitt «Einnahme von Rivaroxaban Sandoz vascular mit anderen Arzneimitteln»).
• -Sollte einer dieser Punkte auf Sie zutreffen, informieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin, bevor Sie Rivaroxaban Sandoz vascular einnehmen. Ihr Arzt / Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.
• -Antiphospholipid-Syndrom
• -Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Rivaroxaban Sandoz vascular erforderlich, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöht) leiden. Teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
• -Falls Ihr Arzt/Ihre Ärztin der Meinung ist, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko besteht, an Magen- oder Darmgeschwüren zu erkranken, kann er/sie auch mit einer vorbeugenden Behandlung gegen Geschwüre beginnen.
• -Künstliche Herzklappen
• -Informieren Sie Ihren Arzt/ Ihre Ärztin, wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben. Ihr Arzt/ Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Ihre Behandlung angepasst werden muss.
• -Einnahme von Rivaroxaban Sandoz vascular mit anderen Arzneimitteln
• -Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie Rivaroxaban Sandoz vascular einnehmen. Die Wirkung von Rivaroxaban Sandoz vascular könnte durch folgende Arzneimittel verstärkt werden:
• -·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol)
• -·antivirale Arzneimittel gegen HIV/AIDS (z.B. Ritonavir)
• -·Antibiotika (z.B. Clarithromycin, Erythromycin)
• -·andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung verringern (z.B. Clopidogrel, Acenocoumarol, Heparine)
• -·entzündungshemmende Arzneimittel und Schmerzmittel (z.B. Naproxen oder hochdosierte Acetylsalicylsäure)
• -·Arzneimittel gegen Depressionen (z.B. SSRI und SNRI)
• -Die Wirkung von Rivaroxaban Sandoz vascular könnte durch folgende Arzneimittel vermindert werden:
• -·gewisse Medikamente gegen Epilepsie (z.B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin)
• -·Rifampicin, ein Antibiotikum
• -·Johanniskrautpräparate (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Mittel gegen Depressionen
• -Verminderung der weissen Blutkörperchen (Agranulozytose)
• -Nach Marktzulassung wurden unter der Behandlung mit Rivaroxaban Einzelfälle von Verminderung der weissen Blutkörperchen (Agranulozytose) berichtet. Falls während der Behandlung Geschwüre der Schleimhaut, z.B. Mundschleimhaut, hohes Fieber und starke Schluckbeschwerden (Angina) auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Auftreten von schweren Hautreaktionen
• -Nach Marktzulassung wurden unter der Behandlung mit Rivaroxaban Einzelfälle von schwerwiegenden Hautreaktionen (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse und DRESS-Syndrom) berichtet. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt / Ihre Ärztin, wenn während der Behandlung ein sich ausbreitender, starker Hautausschlag mit Hautbläschen und Geschwüren der Schleimhaut, z.B. im Mund oder an den Augen, möglicherweise auch zusammen mit Fieber, auftritt.
• -Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen
• -Wenn bei Ihnen eine Operation oder eine örtliche Narkose (Spinal-/Epiduralanästhesie) notwendig ist, ist es sehr wichtig, dass Sie Rivaroxaban Sandoz vascular vor und nach dem Eingriff genau zu den Zeitpunkten einnehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin genannt worden sind.
• -Hilfsstoffe
• -Rivaroxaban Sandoz vascular enthält Laktose. Bitte nehmen Sie Rivaroxaban Sandoz vascular erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit, wie z.B. gegen Laktose (Milchzucker) leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Dieses Arzneimittel enthält Tartrazin (E102) und Gelborange S (E110), welche allergische Reaktionen hervorrufen können.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
• -Während der Behandlung können Schwindel oder Ohnmacht auftreten; dies kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen. Wenn bei Ihnen diese Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Rivaroxaban Sandoz vascular während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Sie dürfen Rivaroxaban Sandoz vascular nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
• -Es liegen keine Daten bezüglich der Anwendung von Rivaroxaban Sandoz vascular bei Schwangeren oder stillenden Frauen vor.
• -Frauen im gebärfähigen Alter dürfen Rivaroxaban Sandoz vascular nur anwenden, wenn Sie während der Behandlung eine sicher wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie während der Behandlung mit Rivaroxaban Sandoz vascular schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt / Ihre Ärztin, der über Ihre weitere Behandlung entscheiden wird.
• -Wie verwenden Sie Rivaroxaban Sandoz vascular?
• -Nehmen Sie Rivaroxaban Sandoz vascular immer genau nach Anweisung des Arztes/der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker/Ihrer Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Die übliche Dosis ist eine Filmtablette Rivaroxaban Sandoz vascular 2,5 mg zweimal am Tag (morgens und abends). Rivaroxaban Sandoz vascular 2,5 mg-Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• -Rivaroxaban Sandoz vascular Filmtabletten können auch zerkleinert und mit Wasser oder dickflüssiger Nahrung (z.B. Apfelmus) eingenommen werden. Ihr Arzt / Ihre Ärztin wird Ihnen zusätzlich Acetylsalicylsäure verschreiben.
• -Wenn Sie die Einnahme von Rivaroxaban Sandoz vascular vergessen haben
• -Wenn Sie die Einnahme einer Rivaroxaban Sandoz vascular 2,5 mg-Filmtablette vergessen haben, nehmen Sie die Rivaroxaban Sandoz vascular Filmtablette zum nächsten gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Rivaroxaban Sandoz vascular eingenommen haben, als Sie sollten
• -Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt / Ihre Ärztin, falls Sie zu viele Rivaroxaban Sandoz vascular Filmtabletten eingenommen haben sollten. Das Blutungsrisiko wird dadurch erhöht.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Rivaroxaban Sandoz vascular bei Kindern und Jugendlichen unter 18 ist bisher nicht geprüft worden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Rivaroxaban Sandoz vascular haben?
• -Wie andere gerinnungshemmende Mittel kann Rivaroxaban Sandoz vascular Blutungen hervorrufen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein können. Sehr starke Blutungen können zu einem plötzlichen Abfall des Blutdrucks (Schock) führen. In einigen Fällen kann es sein, dass die Blutung nicht sichtbar ist.
• -Kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt / Ihre Ärztin oder den Notfall, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
• -·langanhaltende oder sehr starke Blutungen
• -·aussergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindel, Kopfschmerzen, unerklärliche Schwellungen, Atemlosigkeit, Brustschmerzen oder Herzschmerz (Angina Pectoris)
• -Dies können Anzeichen einer Blutung sein. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie genauer überwacht werden müssen oder wie Sie behandelt werden.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Rivaroxaban Sandoz vascular auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Übelkeit, Fieber, Erbrechen, Blutung des Magen-Darmtraktes, Zahnfleischblutungen, Blut im Stuhl, Bluterbrechen, Bluthusten, Blutungen im Urogenitalbereich (Blut im Urin, verlängerte und verstärkte Menstruation), Nasenbluten, Blutungen im Auge (inkl. Bindehautblutungen), Blutungen aus oder unter der Haut oder der Schleimhäute, Blutergüsse, Blutungen nach einer Operation, Schwellungen oder Schmerzen der Arme und Beine, Kraftlosigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Durchfall, niedriger Blutdruck, Hautausschlag und Jucken der Haut.
• -Ausserdem kann bei Laboruntersuchungen auffallen, dass gewisse Leberfunktionswerte vorübergehend erhöht sind oder eine Nierenfunktionsstörung oder Blutarmut (Anämie) vorliegen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Hirnblutungen oder andere Blutungen innerhalb des Schädels und Blutungen in einem Gelenk (Schmerzen, Schwellungen) sowie Wundsekretion.
• -Weitere gelegentlich auftretende Nebenwirkungen: Unwohlsein, Ohnmacht, beschleunigter Pulsschlag (Tachykardie), Mundtrockenheit, Leberfunktionsstörungen, Nesselsucht und Überempfindlichkeit mit allergischen Hautreaktionen.
• -Bluttests können eine Erhöhung des Bilirubins, der Pankreas- oder Leberenzyme oder der Anzahl der Blutplättchen ergeben (Thrombozytose).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Blutungen in Muskeln, örtlich begrenzte Schwellungen, gelbliche Verfärbung der Haut und am Auge (Gelbsucht).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Tödlich verlaufende Blutungen aus Magen-Darmgeschwüren.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Weiterhin wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Nebennierenblutung und Nierenversagen nach einer schweren Blutung, erhöhter Druck in den Bein- oder Armmuskeln nach einer Blutung, was zu Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder Lähmung führen kann (Kompartmentsyndrom nach einer Blutung), plötzlich auftretende Schwellungen der Haut oder Schleimhaut (Angioödem), Mangel an Blutplättchen, Mangel an weissen Blutkörperchen (Agranulozytose – siehe «Wann ist bei der Einnahme von Rivaroxaban Sandoz vascular Vorsicht geboten?»), eosinophile Pneumonie (eine seltene Art der Entzündung des Lungengewebes, die sich durch Husten, Fieber und Kurzatmigkeit manifestieren kann), Stau der Gallenflüssigkeit, Leberentzündung, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse, DRESS-Syndrom – siehe «Wann ist bei der Einnahme von Rivaroxaban Sandoz vascular Vorsicht geboten?»).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Rivaroxaban Sandoz vascular enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Eine Filmtablette Rivaroxaban Sandoz vascular 2,5 mg enthält 2,5 mg Rivaroxaban.
• -Hilfsstoffe
• -Lactose-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat, Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Macrogol 4000, Tartrazin (E102), Indigocarmin (E132), Gelborange S (E110).
• -Wo erhalten Sie Rivaroxaban Sandoz vascular? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Rivaroxaban Sandoz vascular gibt es in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Rivaroxaban Sandoz vascular 2,5 mg gibt es in Packungen zu:
• -10, 30, 56 und 196 Filmtabletten (in Blistern);
• -100 Filmtabletten (in Flaschen).
• -Zulassungsnummer
• -68804 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Rivaroxaban Sandoz® vascular
• -Qu'est-ce que Rivaroxaban Sandoz vascular et quand doit-il être utilisé?
• -Rivaroxaban Sandoz vascular contient le principe actif rivaroxaban. Il agit en bloquant un facteur de coagulation et diminue ainsi la tendance du sang à former des caillots sanguins qui peuvent provoquer dans le pire des cas une obstruction d'un vaisseau sanguin.
• -Rivaroxaban Sandoz vascular est utilisé en association avec une faible dose d'acide acétylsalicylique chez certains patients présentant une maladie coronarienne (rétrécissement des vaisseaux sanguins dans la région du cœur) ou une maladie artérielle périphérique (p.ex. rétrécissement des vaisseaux des jambes), afin de prévenir l'obstruction de vaisseaux sanguins et de diminuer le risque de conséquences graves de cette maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou décès d'origine cardiovasculaire).
• -Les comprimés pelliculés de Rivaroxaban Sandoz vascular doivent être utilisés uniquement sur prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Il est important de prendre Rivaroxaban Sandoz vascular selon la dose et la durée prescrites par votre médecin. Veuillez suivre strictement les instructions de votre médecin.
• -Quand Rivaroxaban Sandoz vascular ne doit-il pas être pris?
• -Rivaroxaban Sandoz vascular ne doit pas être utilisé, si
• -·vous avez eu le mois dernier un caillot sanguin dans le cerveau/un accident vasculaire cérébral;
• -·vous avez présenté par le passé une hémorragie cérébrale ou des occlusions de petits vaisseaux sanguins dans le cerveau;
• -·vous souffrez d'une insuffisance cardiaque grave;
• -·vous présentez une insuffisance rénale grave ou si vous nécessitez une dialyse;
• -·vous souffrez d'un ulcère gastro-intestinal évolutif;
• -·vous avez actuellement une hémorragie évolutive nécessitant un traitement médical;
• -·vous souffrez d'une affection hépatique, qui est associée à un trouble de la coagulation ou à un risque hémorragique élevé;
• -·vous êtes allergique au principe actif rivaroxaban ou à un autre composant de ce médicament (voir rubrique «Que contient Rivaroxaban Sandoz vascular?»);
• -·vous souffrez d'une infection aiguë du cœur (endocardite bactérienne);
• -·vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir «Rivaroxaban Sandoz vascular peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»);
• -·vous prenez simultanément des médicaments qui inhibent la coagulation sanguine.
• -Si un de ces points vous concerne, ne prenez pas Rivaroxaban Sandoz vascular et informez votre médecin.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Rivaroxaban Sandoz vascular?
• -Hémorragies
• -Rivaroxaban Sandoz vascular doit être utilisé avec prudence si vous avez un risque hémorragique majoré, comme ceci peut être le cas par exemple si
• -·vous avez une hypertension grave (qui n'est pas maîtrisée par un traitement médicamenteux)
• -·vous avez des problèmes vasculaires dans la partie postérieure de l'œil (rétinopathie)
• -·vous avez des anomalies des vaisseaux sanguins du cerveau ou de la moelle épinière;
• -·si vous avez subi récemment une opération au niveau du cerveau, de la colonne vertébrale ou de l'œil
• -·vous avez eu par le passé une hémorragie pulmonaire;
• -·si vous souffrez d'une maladie pulmonaire caractérisée par une dilatation des bronches et la présence de sécrétions dans les bronches (bronchectasie)
• -·vous êtes d'un âge avancé
• -·vous présentez une insuffisance rénale ou hépatique grave
• -·vous avez un cancer actif, c.-à-d. si vous présentez un cancer décelé au cours des 6 derniers mois, si vous avez eu une rechute de cancer ou si vous avez été traité(e) pour un cancer.
• -·vous prenez simultanément certains autres médicaments (voir section «Prise de Rivaroxaban Sandoz vascular avec d'autres médicaments»).
• -Si un de ces points vous concerne, veuillez informer votre médecin avant de prendre Rivaroxaban Sandoz vascular. Votre médecin décidera si vous serez traité avec ce médicament et si vous avez besoin d'une surveillance plus étroite.
• -Syndrome des antiphospholipides
• -La prudence s'impose lorsque vous utilisez Rivaroxaban Sandoz vascular et que vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui augmente le risque de caillots sanguins). Veuillez en informer le médecin qui décidera si le traitement doit être modifié.
• -Si votre médecin est d'avis que vous présentez un risque majoré d'ulcères gastro-intestinaux, il peut également instaurer un traitement préventif contre les ulcères.
• -Prothèses valvulaires cardiaques
• -Informez votre médecin si vous avez une valve cardiaque artificielle. Votre médecin décidera si votre traitement doit être ajusté.
• -Prise de Rivaroxaban Sandoz vascular avec d'autres médicaments
• -Si vous prenez d'autres médicaments, veuillez informer votre médecin avant de prendre Rivaroxaban Sandoz vascular.
• -Les médicaments suivants pourraient renforcer l'effet de Rivaroxaban Sandoz vascular:
• -·les médicaments contre les mycoses (p.ex. kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole)
• -·les médicaments antiviraux contre le VIH/SIDA (p.ex. ritonavir)
• -·les antibiotiques (p.ex. clarithromycine, érythromycine)
• -·d'autres médicaments qui inhibent la coagulation sanguine (p.ex. clopidogrel, acénocoumarol, héparines)
• -·les anti-inflammatoires et les analgésiques (p.ex. naproxène ou acide acétylsalicylique à haute dose)
• -·les médicaments contre les dépressions (p.ex. ISRS et IRSN)
• -Les médicaments suivants pourraient atténuer l'effet de Rivaroxaban Sandoz vascular:
• -·certains médicaments contre l'épilepsie (p.ex. phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine)
• -·la rifampicine, un antibiotique
• -·les préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum), un remède à base de plantes utilisé contre les dépressions
• -Diminution du nombre des globules blancs (agranulocytose)
• -Après l'autorisation de mise sur le marché, des cas isolés d'une diminution du nombre des globules blancs (agranulocytose) ont été rapportés sous le traitement par rivaroxaban. Si des ulcères des muqueuses, p.ex. muqueuse buccale, fièvre élevée et troubles de la déglutition sévères (angine) surviennent durant le traitement, veuillez contacter votre médecin immédiatement.
• -Survenue de réactions cutanées sévères
• -Après l'autorisation de mise sur le marché, des cas isolés de réactions cutanées sévères (p.ex. syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et syndrome DRESS) ont été rapportés sous le traitement par rivaroxaban. Veuillez informer votre médecin immédiatement si une éruption cutanée grave qui s'étend et est accompagnée de vésicules et d'ulcères des muqueuses, p.ex. dans la bouche et les yeux, éventuellement associée à de la fièvre, survient durant le traitement.
• -Si vous devez subir une opération
• -Si vous devez subir une opération ou une anesthésie locale (anesthésie rachidienne/péridurale), il est très important de prendre Rivaroxaban Sandoz vascular avant et après l'intervention exactement aux moments mentionnés par votre médecin.
• -Excipients
• -Rivaroxaban Sandoz vascular contient du lactose. Ne prenez Rivaroxaban Sandoz vascular qu'après en avoir parlé à votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, p.ex. au lactose (sucre du lait).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Ce médicament contient de la tartrazine (E102) et du jaune orangé S (E110), qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Pendant le traitement, des vertiges et des pertes de connaissance, pouvant avoir une influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines, peuvent survenir. Si vous présentez ces effets secondaires, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Rivaroxaban Sandoz vascular peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Vous ne devez pas prendre Rivaroxaban Sandoz vascular si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• -Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de Rivaroxaban Sandoz vascular chez les femmes enceintes ou les femmes qui allaitent.
• -Les femmes en âge de procréer peuvent prendre Rivaroxaban Sandoz vascular uniquement si elles utilisent une méthode de contraception sûre et efficace. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Rivaroxaban Sandoz vascular, informez immédiatement votre médecin qui décidera du traitement ultérieur.
• -Comment utiliser Rivaroxaban Sandoz vascular?
• -Prenez Rivaroxaban Sandoz vascular en respectant toujours exactement les instructions du médecin. Si vous avez des doutes, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -La dose usuelle est d'un comprimé filmé de Rivaroxaban Sandoz vascular 2,5 mg deux fois par jour (matin et soir). Les comprimés pelliculés de Rivaroxaban Sandoz vascular 2,5 mg peuvent être pris avec ou en dehors des repas.
• -Les comprimés pelliculés de Rivaroxaban Sandoz vascular peuvent également être broyés et mélangés à de l'eau ou à un aliment pâteux (p.ex. de la purée de pommes).
• -Votre médecin vous prescrira également de l'acide acétylsalicylique.
• -Si vous oubliez de prendre Rivaroxaban Sandoz vascular
• -Si vous oubliez de prendre un comprimé pelliculé de Rivaroxaban Sandoz vascular 2,5 mg, poursuivez le traitement en prenant le comprimé suivant de Rivaroxaban Sandoz vascular au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• -Si vous avez pris plus de Rivaroxaban Sandoz vascular que vous n'auriez dû
• -Veuillez contacter immédiatement votre médecin, si vous avez pris trop de comprimés pelliculés de Rivaroxaban Sandoz vascular. Le risque d'hémorragie sera augmenté.
• -L'utilisation et la sécurité de Rivaroxaban Sandoz vascular chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été testées.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Rivaroxaban Sandoz vascular peut-il provoquer?
• -Comme d'autres anticoagulants, Rivaroxaban Sandoz vascular peut provoquer des hémorragies susceptibles d'engager le pronostic vital. Des hémorragies très importantes peuvent entraîner une chute soudaine de la tension artérielle (choc). Dans certains cas, l'hémorragie peut ne pas être visible.
• -Veuillez contacter immédiatement votre médecin ou le service d'urgence, si vous constatez l'un des effets secondaires suivants:
• -·hémorragies persistantes ou hémorragies très importantes
• -·faiblesse extrême, fatigue, pâleur, vertiges, maux de tête, gonflements inexplicables, difficultés respiratoires, douleurs dans la poitrine ou douleur cardiaque (angine de poitrine).
• -Ces symptômes peuvent indiquer une hémorragie. Votre médecin décidera si vous avez besoin d'une surveillance plus étroite ou quel sera votre traitement.
• -La prise de Rivaroxaban Sandoz vascular peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Nausées, fièvre, vomissements, hémorragies dans le tube digestif, saignements des gencives, sang dans les selles, vomissements de sang, crachement de sang, hémorragies dans la région urogénitale (sang dans les urines, règles prolongées et plus abondantes), saignements du nez, saignement dans l'œil (y compris saignement conjonctival), saignement à travers ou sous la peau ou des muqueuses, hématomes, hémorragies consécutives à une opération, œdèmes ou douleurs dans les bras et les jambes, faiblesse, fatigue, maux de tête, vertiges, douleurs gastriques, troubles digestifs, constipation, diarrhée, hypotension, éruption cutanée et démangeaisons de la peau.
• -De plus, certains tests de laboratoire peuvent donner des résultats hors norme, traduisant notamment une hausse transitoire de certaines fonctions hépatiques, ou l'existence d'un trouble de la fonction rénale ou d'une anémie.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Des hémorragies cérébrales ou d'autres hémorragies intracrâniennes, des hémorragies articulaires (douleurs, gonflements) et une suppuration.
• -Autres effets secondaires occasionnels: sensation de malaise, perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque (tachycardie), sécheresse buccale, troubles de la fonction hépatique, urticaire, hypersensibilité et réactions cutanées allergiques.
• -Les tests sanguins peuvent montrer une augmentation de la bilirubine, des enzymes pancréatiques ou hépatiques ou du nombre de plaquettes (thrombocytose).
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Des hémorragies musculaires, des œdèmes locaux et une coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse).
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Des hémorragies mortelles d'ulcères gastro-intestinaux.
• -Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
• -Par ailleurs, les effets secondaires suivants ont été rapportés: hémorragie surrénale et insuffisance rénale aiguë consécutive à une hémorragie grave, augmentation de la pression dans les muscles des jambes ou des bras après une hémorragie, susceptible de provoquer des douleurs, des gonflements, des troubles de la sensibilité, une insensibilité ou une paralysie (syndrome de la loge antérieure après une hémorragie), des gonflements soudains de la peau ou de la muqueuse (angio-œdème), un manque de plaquettes sanguines, un manque de globules blancs (agranulocytose – voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Rivaroxaban Sandoz vascular?»), Pneumonie à éosinophiles (un type rare d'inflammation du tissu pulmonaire qui peut se manifester par de la toux, de la fièvre et un essoufflement), une cholestase, une hépatite, des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de DRESS – voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Rivaroxaban Sandoz vascular?»).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C, et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Rivaroxaban Sandoz vascular?
• -Principes actifs
• -Un comprimé pelliculé de Rivaroxaban Sandoz vascular 2,5 mg contient 2,5 mg de rivaroxaban.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, sodium (laurilsulfate de), hypromellose, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloidale anhydre, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, macrogol 4000, tartrazine (E102), carmin d'indigo (E132), jaune orangé S (E110).
• -Où obtenez-vous Rivaroxaban Sandoz vascular? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Rivaroxaban Sandoz vascular est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Rivaroxaban Sandoz vascular 2,5 mg est disponible en boîtes de:
• -10, 30, 56 et 196 comprimés pelliculés (sous blister);
• -100 comprimés pelliculés (en flacon).
• -Numéro d'autorisation
• -68804 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Metamizol Spirig HC® Tabletten
• +Was ist Metamizol Spirig HC und wann wird es angewendet?
• +Metamizol Spirig HC enthält als Wirkstoff Metamizol (auch unter dem Namen Novaminsulfon bekannt), ein schmerzlinderndes, krampflösendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Pyrazolone. Es wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin für folgende Anwendungen eingesetzt: starke Schmerzen und hohes Fieber, welche nicht auf andere Massnahmen reagieren.
• +Wann darf Metamizol Spirig HC nicht eingenommen werden?
• +Sie dürfen Metamizol Spirig HC nicht anwenden:
• +wenn Sie überempfindlich sind auf Metamizol oder auf verwandte Schmerzmittel (sogenannte Pyrazolone/Pyrazolidine), wie Propyphenazon, Phenylbutazon u.a. sowie auf die enthaltenen Hilfsstoffe;
• +wenn Sie jemals eine Agranulozytose (ungewöhnlich niedrige Anzahl weisser Blutkörperchen) mit Metamizol oder ähnlichen Medikamenten hatten, dürfen Sie dieses Medikament nie wieder einnehmen;
• +bei Störungen des Blutbilds und eingeschränkter Knochenmarksfunktion (z.B. Chemotherapie);
• +wenn Sie überempfindlich auf Schmerz- oder Rheumamittel (z.B. Salicylate, Paracetamol, Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin, Naproxen) sind und mit Asthma, Nesselsucht oder Schwellungen im Gesicht reagiert haben;
• +bei bestimmten Lebererkrankungen (sogenannte hepatische Porphyrie);
• +bei Kindern und Jugendlichen;
• +wenn Sie schon einmal allergische Reaktionen wie z.B. schwere Hautreaktionen mit diesem Arzneimittel hatten.
• +Wann ist bei der Einnahme von Metamizol Spirig HC Vorsicht geboten?
• +Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• +Metamizol kann gelegentlich zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen. Wenn sich unter der Behandlung Juckreiz, Hautrötung, Nesselfieber, Schwellungen z.B. des Gesichtes, Atemnot oder Bewusstseinstrübung einstellen, ist sofort der Arzt bzw. die Ärztin zu benachrichtigen und das Arzneimittel abzusetzen.
• +Wenn Sie früher Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Einnahme von Medikamenten gegen Schmerzen, Fieber oder einem der Hilfsstoffe oder nach Alkoholkonsum erlitten haben, oder wenn Sie an Asthma, an chronischem Nesselfieber oder an chronischem Schnupfen leiden, müssen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin unbedingt mitteilen (siehe "Wann darf Metamizol Spirig HC nicht angewendet werden?" ). In diesen Situationen ist das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen erhöht. Der Arzt bzw. die Ärztin wird dann Metamizol Spirig HC nur aus zwingenden Gründen und unter besonders sorgfältiger medizinischer Überwachung anwenden.
• +Metamizol Spirig HC kann vereinzelt zu Blutdruckabfall führen. Diese Gefahr ist erhöht bei vorhandenem erniedrigtem Blutdruck mit Blutvolumenmangel, Dehydration, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und erhöhtem Fieber.
• +Ungewöhnlich niedrige Anzahl weisser Blutkörperchen (Agranulozytose)
• +Wenn sich unter der Behandlung Fieber, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, eine Entzündung im Mund, allgemeines Unwohlsein, Blutergüsse oder Blutungen einstellen, müssen Sie Metamizol Spirig HC sofort absetzen und sofort den Arzt bzw. die Ärztin aufsuchen.
• +Solche Anzeichen können Folge einer Verminderung der Anzahl weisser Blutkörperchen (Agranulozytose oder Panzytopenie) sein; diese potenziell lebensgefährliche Blutbildstörung kann manchmal durch Metamizol verursacht werden und muss unverzüglich behandelt werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird eine Laboruntersuchung durchführen, um die Anzahl Ihrer Blutzellen zu überprüfen.
• +Wenn Metamizol gegen Fieber eingenommen wird, können einige Symptome einer auftretenden Agranulozytose unbemerkt bleiben. Ebenso können Symptome verdeckt werden, wenn Sie eine Antibiotikatherapie erhalten.
• +Eine Agranulozytose kann sich jederzeit während der Einnahme von Metamizol und auch kurz nach dem Absetzen von Metamizol entwickeln.
• +Sie können eine Agranulozytose entwickeln, auch wenn Sie Metamizol in der Vergangenheit ohne Probleme eingenommen haben.
• +Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie Methotrexat einnehmen, da sich das Risiko einer Agranulozytose bei gleichzeitiger Einnahme erhöhen kann.
• +Schwere Hautreaktionen
• +Schwere Hautreaktionen, einschliesslich Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), wurden im Zusammenhang mit einer Metamizolbehandlung berichtet. Brechen Sie die Einnahme von Metamizol ab und begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der in Abschnitt "Welche Nebenwirkungen kann Metamizol Spirig HC haben?" beschriebenen Symptome dieser schweren Hautreaktionen bei sich bemerken.
• +Wenn bei Ihnen jemals schwere Hautreaktionen aufgetreten sind, dürfen Sie die Behandlung mit Metamizol Spirig HC zu keinem Zeitpunkt wieder aufnehmen (siehe Abschnitt "Welche Nebenwirkungen kann Metamizol Spirig HC haben?" ).
• +Wenn Sie an schweren Störungen der Nieren- oder Leberfunktion leiden, sollte Ihnen Metamizol Spirig HC nur aus zwingend erforderlichen Gründen verschrieben werden.
• +Leberprobleme: Bei Patienten, die Metamizol einnehmen, sind Leberentzündungen aufgetreten, wobei sich die Symptome innerhalb weniger Tage bis zu einigen Monaten nach Beginn der Behandlung entwickeln.
• +Beenden Sie die Einnahme von Metamizol Spirig HC und suchen Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, falls bei Ihnen Symptome von Leberproblemen auftreten, beispielsweise Übelkeit oder Erbrechen, Fieber, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, heller Stuhl, gelbliche Verfärbung der Haut oder des Augenweisses, Juckreiz, Hautausschläge oder Schmerzen in der oberen Magengegend. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Funktion Ihrer Leber überprüfen.
• +Falls Sie in der Vergangenheit mit einem metamizolhaltigen Arzneimittel behandelt wurden und Leberprobleme auftraten, sollten Sie Metamizol Spirig HC nicht einnehmen.
• +Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel einnehmen:
• +-Ciclosporin (ein Arzneimittel gegen Abstossungsreaktionen nach Organtransplantationen).
• +-Methotrexat.
• +-Aspirin.
• +-Bupropion (Antidepressivum, das auch bei Tabakmissbrauch hilft).
• +-Efavirenz (ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS).
• +-Methadon (ein Arzneimittel, das zur Behandlung der Abhängigkeit von illegalen Drogen eingesetzt wird (sogenannte Opioide)).
• +-Valproat (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder von bipolarer Störung).
• +-Tacrolimus (ein Arzneimittel zur Verhinderung der Abstossung von Organen bei transplantierten Patienten).
• +-Sertralin (Antidepressivum).
• +Metamizol Spirig HC enthält 33 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro 1 Tablette. Dies entspricht 1.7 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Bei Erwachsenen beträgt die Einzeldosis üblicherweise 1-2 Tabletten à 500 mg, falls erforderlich bis zu 4-mal innerhalb von 24 Stunden. Eine Gesamtmenge von 6-8 Tabletten à 500 mg/Tag sollte in der Regel nicht überschritten werden.
• +Bei Erwachsenen beträgt die Einzeldosis üblicherweise 1-2 Tabletten à 500 mg, falls erforderlich bis zu 4-mal innerhalb von 24 Stunden. Eine Gesamtmenge von 6-8 Tabletten à 500 mg/Tag sollte in der Regel nicht überschritten werden.
• -Triofan Hustenstiller Noscapin
• -Was ist Triofan Hustenstiller Noscapin und wann wird es angewendet?
• -Triofan Hustenstiller Noscapin enthält Noscapinhydrochlorid-Monohydrat. Noscapin ist ein Hustenstiller. Triofan Hustenstiller Noscapin wird zur Beruhigung von trockenem Husten und Reizhusten eingesetzt. Wenn der Husten von starker Schleimproduktion oder von Auswurf begleitet wird, ist Noscapin nicht geeignet und Sie sollten anstelle von Triofan Hustenstiller Noscapin einen schleimlösenden Wirkstoff (Expektorans) verwenden. Wenn sich Ihr Zustand nach 7 Tagen nicht bessert oder sich verschlechtert, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Jede Tablette von Triofan Hustenstiller Noscapin enthält Saccharose, Glucose und Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit bestimmter Zuckerarten leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 23 mg Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Wann darf Triofan Hustenstiller Noscapin nicht angewendet werden?
• -Triofan Hustenstiller Noscapin darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch sind gegen Noscapinhydrochlorid-Monohydrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt: «Was ist in Triofan Hustenstiller Noscapin enthalten?»).
• -Wann ist bei der Anwendung von Triofan Hustenstiller Noscapin Vorsicht geboten?
• -Personen mit einer besonderen Stoffwechselerkrankung (Porphyrie) sollten dieses Medikament (mit Vorsicht) nur dann anwenden, wenn es keine sicherere Alternative gibt. Noscapin könnte das Risiko eines Porphyrie-Anfalls erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, bevor Sie Triofan Hustenstiller Noscapin anwenden.
• -Bei Kindern unter 6 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung anwenden.
• -Sie sollten keine Arzneimittel zur Verflüssigung des Bronchialsekrets (Expektorans, Mukolytikum) gleichzeitig mit Triofan Hustenstiller Noscapin einnehmen, da es sonst zu einer Anhäufung von flüssigem Sekret in den Bronchien kommen kann. Dies birgt die Gefahr einer Verkrampfung der Bronchien (Bronchospasmus) und einer Infektion der Atemwege.
• -Ausserdem sollten Sie vorsichtshalber gleichzeitig mit Triofan Hustenstiller Noscapin kein Arzneimittel einnehmen, das auf die Aktivitäten des Gehirns einwirkt, z.B. bestimmte Hustenmittel oder Arzneimittel gegen Angstzustände, Depressionen, Schlafstörungen oder Schmerzen.
• -Wenn die Symptome anhalten, sich verschlimmern oder erneut auftreten, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einzunehmen beabsichtigen.
• -Triofan Hustenstiller Noscapin kann mit bestimmten anderen Arzneimitteln interagieren, z. B.:
• -·Warfarin, Phenprocoumon und Acenocoumarol (Blutgerinnungshemmer)
• -·Phenytoin (ein Antiepileptikum)
• -·Tacrolimus und Ciclosporin (Medikamente zur Verhinderung der Abstossung nach einer Organtransplantation)
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Sie sollten daher vorsichtig sein, wenn Sie Tätigkeiten ausüben, die Wachsamkeit erfordern, z.B. das Führen von Fahrzeugen, das Bedienen von Maschinen und bei Kindern das Spielen im Freien.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Triofan Hustenstiller Noscapin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Falls Sie schwanger sind oder stillen, falls Sie glauben, schwanger zu sein, oder vorhaben, schwanger zu werden, lassen Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels von Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin beraten.
• -Schwangerschaft
• -Verwenden Sie das Produkt während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Es gibt nicht genügend Daten über die Anwendung von Noscapin während der Schwangerschaft, um eine mögliche Schädlichkeit zu beurteilen. Bisher sind keine schädlichen Auswirkungen bekannt.
• -Stillzeit
• -Noscapin kann in die Muttermilch übertreten. Von einer Behandlung mit Noscapin während der Stillzeit wird abgeraten, da die möglichen Auswirkungen von Noscapin unter diesen Umständen nicht bekannt sind.
• -Wie verwenden Sie Triofan Hustenstiller Noscapin?
• -Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an.
• -Die empfohlene Dosis beträgt:
• -·Kinder unter 6 Jahren: Nur auf ärztliche Verordnung.
• -·Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 15 Jahren:1 Tablette 3- bis 4-mal täglich.
• -·Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene:1 oder 2 Tabletten 3- bis 4-mal täglich.
• -Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosierung. Bei wiederholter Einnahme sollten die Dosen mindestens 4 Stunden auseinander liegen.
• -Gebrauchsanweisung:
• -Schlucken Sie die Tabletten als Ganzes, wenn nötig mit Wasser. Kauen Sie die Tabletten nicht, da das Medikament einen bitteren Geschmack hat.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Triofan Hustenstiller Noscapin eingenommen haben, als Sie sollten
• -Zu den Symptomen einer Überdosierung können Unruhe, Angstzustände, Hautausschlag, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Schläfrigkeit, Atembeschwerden, beschleunigter Herzschlag, Krämpfe und Koma gehören.
• -Wenn Sie eine zu grosse Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wenn Sie die Einnahme von Triofan Hustenstiller Noscapin vergessen haben
• -Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit ist für die nächste Einnahme, lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie die Behandlung normal fort. Zwischen zwei Einnahmen müssen mindestens 4 Stunden liegen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Einnahme auszugleichen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder die vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie meinen, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Triofan Hustenstiller Noscapin haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Medikament unerwünschte Wirkungen auslösen, sie treten jedoch nicht unbedingt bei allen Personen auf.
• -Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10 000 Behandelten)
• -Sehr selten wurde über Bauchschmerzen, Brustschmerzen und Kopfschmerzen innerhalb von Stunden nach der Einnahme von Noscapin berichtet. Die Symptome liessen nach ein bis drei Stunden nach.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Erkrankungen des Immunsystems
• -Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich einer Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis) oder des Auges (Konjunktivitis), Ausschlag, plötzliche Schwellung der Haut und der Schleimhäute (z.B. Hals oder Zunge), die zu Atembeschwerden und/oder Juckreiz führt und häufig auf eine allergische Reaktion zurückzuführen ist (Angioödem).
• -Erkrankungen des Nervensystems
• -Leichte Schläfrigkeit, Schwindelgefühl
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Übelkeit
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung und auf dem Blister mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Für dieses Haltbarkeitsdatum werden der Monat und das Jahr angegeben. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Wenden Sie sich zur Entsorgung eines nicht mehr verwendeten Arzneimittels an Ihren Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Apothekerin oder Drogistin. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Triofan Hustenstiller Noscapin enthalten?
• -Triofan Hustenstiller Noscapin ist eine weisse, runde Filmtablette.
• -Wirkstoff
• -Der Wirkstoff in diesem Medikament ist Noscapinhydrochlorid-Monohydrat. Jede Tablette enthält 15 mg Noscapinhydrochlorid-Monohydrat.
• -Hilfsstoffe
• -Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorverkleisterte Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat, Saccharose, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummono-hydrogenphosphat-Dihydrat, hochdisperses Silicium-dioxid, Calciumcarbonat, Carmellose-Natrium, Macrogol 6000, Docusat-Natrium, Glucose, Polyvidon K25, gebleichtes Wachs, Schellack, Carnaubawachs, Titan-dioxid, Natriumbenzoat (E211), Indigocarmin.
• -Wo erhalten Sie Triofan Hustenstiller Noscapin? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschrei-bung. Die Tabletten werden in Blisterpackungen mit 20 (2 × 10) Filmtabletten geliefert.
• -Zulassungsnummer
• -68811 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Ohne Ergänzungen von VERFORA SA: Januar 2023. Keine inhaltliche Prüfung durch Swissmedic.
• -Triofan Antitussif Noscapine
• -Qu'est-ce que Triofan Antitussif Noscapine et quand doit-il être utilisé?
• -Triofan Antitussif Noscapine contient du chlorhydrate de noscapine monohydraté. La noscapine est un antitussif. Triofan Antitussif Noscapine est utilisé pour calmer la toux sèche et la toux irritative. La noscapine ne convenant pas en cas de toux d'une forte sécrétion de mucosités ou d'expectorations, vous devriez utiliser un agent mucolytique (expectorant) à la place de Triofan Antitussif Noscapine. Si votre état ne s'améliore pas ou s'il s'aggrave au bout de 7 jours, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Chaque comprimé de Triofan Antitussif Noscapine contient du saccharose, du glucose et du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 23 mg de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Quand Triofan Antitussif Noscapine ne doit-il pas être utilisé?
• -Triofan Antitussif Noscapine ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique au chlorhydrate de noscapine monohydraté ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir rubrique: «Que contient Triofan Antitussif Noscapine ?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Triofan Antitussif Noscapine?
• -Les patients présentant une maladie métabolique particulière (porphyrie) ne devront utiliser ce médicament (avec précaution) qu'en l'absence d'alternative plus sûre. La noscapine pourrait augmenter le risque de crise de porphyrie. Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou droguiste avant d'utiliser Triofan Antitussif Noscapine.
• -Utiliser uniquement sur prescription médicale chez les enfants de moins de 6 ans.
• -Vous ne devriez prendre aucun médicament fluidifiant les sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) en même temps que Triofan Antitussif Noscapine, car il pourrait en résulter une accumulation de sécrétions liquéfiées dans les bronches, ce qui comporte le risque de crampe des bronches (appelée bronchospasme) et d'infection des voies respiratoires.
• -De plus, par mesure de précaution, vous ne devriez prendre en même temps que Triofan Antitussif Noscapine aucun médicament agissant sur les activités du cerveau, p.ex. certains médicaments contre la toux ou des médicaments contre les états d'anxiété, les dépressions, les troubles du sommeil ou les douleurs.
• -Si les symptômes persistent, s'aggravent ou réapparaissent, consultez votre médecin. Informez votre médecin, pharmacien ou droguiste si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
• -Triofan Antitussif Noscapine peut interagir avec certains autres médicaments, tels que:
• -·la warfarine, la phenprocoumone et l'acénocoumarol (des anticoagulants)
• -·la phénytoïne (un antiépileptique)
• -·le tacrolimus et la ciclosporine (des médicaments utilisés pour empêcher le rejet après une greffe d'organe)
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines ! Il convient donc d'être prudent si vous entreprenez des activités nécessitant de la vigilance, telles que la conduite de véhicules, l'utilisation de machines et, pour les enfants, des jeux en extérieur.
• -Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
• -Triofan Antitussif Noscapine peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de prendre ce médicament.
• -Grossesse
• -N'utilisez le produit pendant la grossesse qu'après avoir consulté votre médecin. Les données sur l'utilisation de la noscapine pendant la grossesse sont insuffisantes pour en évaluer l'éventuelle nocivité. À ce jour, aucun effet délétère n'est connu.
• -Allaitement
• -La noscapine peut se retrouver dans le lait maternel. Le traitement par la noscapine pendant l'allaitement est déconseillé, car les effets éventuels de la noscapine dans ces circonstances ne sont pas connus.
• -Comment utiliser Triofan Antitussif Noscapine?
• -Veuillez utiliser ce médicament conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -La dose recommandée est de:
• -·Enfants de moins de 6 ans: uniquement sur prescription médicale.
• -·Enfants et adolescents âgés de 6 à 15 ans:1 comprimé 3 à 4 fois par jour.
• -·Adolescents de plus de 15 ans et adultes:1 ou 2 comprimé(s) 3 à 4 fois par jour.
• -Ne dépassez pas la posologie indiquée. En cas de prises répétées, les doses doivent être espacées d'au moins 4 heures.
• -Mode d'emploi:
• -Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau si nécessaire. Ne mâchez pas les comprimés car le médicament a un goût amer.
• -Si vous avez pris plus de Triofan Antitussif Noscapine que vous n'auriez dû
• -Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure une agitation, une anxiété, un rash, des nausées, des vomissements, des vertiges, des somnolences, des difficultés à respirer, une accélération du rythme cardiaque, des convulsions et un coma.
• -Si vous avez pris une quantité trop importante de ce médicament, contactez immédiatement votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Si vous oubliez de prendre Triofan Antitussif Noscapine
• -En cas d'oubli, prenez la dose oubliée dès que possible. Cependant, s'il est presque l'heure de la prise suivante, laissez tomber la dose oubliée et continuez le traitement normalement. Les doses doivent être espacées d'au moins 4 heures. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Triofan Antitussif Noscapine peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Les effets secondaires suivants pourraient survenir:
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Très rarement, des douleurs abdominales, des douleurs dans la poitrine et des maux de tête ont été signalés dans les heures suivant la prise de noscapine. Les symptômes se sont atténués au bout d'une à trois heures.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Affections du système immunitaire
• -Réactions d'hypersensibilité, incluant une inflammation de la muqueuse nasale (rhinite) ou de l'œil (conjonctivite), un rash, un gonflement soudain de la peau et des muqueuses (gorge ou langue, par exemple), entraînant une difficulté à respirer et/ou des démangeaisons, souvent liées à une réaction allergique (angio-oedème).
• -Affections du système nerveux
• -Légère somnolence, vertiges
• -Affections gastro-intestinales
• -Nausées
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur la boîte et la plaquette. Le mois et l'année sont indiqués pour cette date de péremption. La date de péremption correspond au dernier jour de ce mois.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15 – 25 ° C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Ne jetez aucun médicament dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien, ou votre droguiste, d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Triofan Antitussif Noscapine?
• -Triofan Antitussif Noscapine est un comprimé enrobé blanc et rond.
• -Principes actifs
• -Le principe actif de ce médicament est le chlorhydrate de noscapine monohydraté. Chaque comprimé contient 15 mg de chlorhydrate de noscapine monohydraté.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, talc, stéarate de magnésium, saccharose, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, silice colloïdale anhydre, carbonate de calcium, carmellose sodique, macrogol 6000, docusate- sodique, glucose, polyvidone K25, cire d'abeille blanche, gommes laques, cire de carnauba, dioxyde de titane, benzoate de sodium (E211), carmin d'indigo.
• -Où obtenez-vous Triofan Antitussif Noscapine? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale. Les comprimés sont fournis dans des plaquettes contenant 20 (2 × 10) comprimés enrobés.
• -Numéro d'autorisation
• -68811 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2020 par l’autorité de référence étrangère. Sans ajout d’informations par VERFORA SA: janvier 2023. Son contenu n’a pas été contrôlé par Swissmedic.
• -Sitagliptin Spirig HC®
• -Was ist Sitagliptin Spirig HC und wann wird es angewendet?
• -Sitagliptin Spirig HC enthält den Wirkstoff Sitagliptin. Dieser gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die DPP-4-Inhibitoren (Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren) genannt werden und die oral (durch den Mund) eingenommen werden. Sie erniedrigen den Blutzucker von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (Diabetes mellitus: Zuckerkrankheit). Diabetes mellitus Typ 2 wird auch Nicht-Insulinabhängiger Diabetes mellitus genannt.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Sitagliptin Spirig HC verschrieben, um Ihren Blutzucker zu senken, der wegen Ihrer Diabetes Typ 2 Erkrankung zu hoch ist und nicht allein durch Diät und körperliche Betätigung behandelt werden kann. Sitagliptin Spirig HC kann alleine oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die den Blutzucker senken, in Kombination mit einer gezielten Diät und ausreichender Bewegung.
• -Sitagliptin Spirig HC verbessert den Insulinspiegel im Blut nach einer Mahlzeit und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Da es bei niedrigem Blutzuckerspiegel nicht wirkt, ist es unwahrscheinlich, dass Sitagliptin Spirig HC Unterzuckerung (Hypoglykämie) verursacht.
• -Sitagliptin Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Was ist Diabetes Typ 2?
• -Diabetes Typ 2 ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper einerseits nicht genügend Insulin produziert und andererseits das von Ihrem Körper produzierte Insulin nicht so stark wirkt, wie es sollte. Es kann aber auch sein, dass Ihr Körper zu viel Zucker produziert. Wenn dies geschieht, reichert sich Zucker (Glukose) im Blut an. Dies kann zu gefährlichen gesundheitlichen Problemen führen.
• -Das Hauptziel der Behandlung von Diabetes ist die Senkung Ihres Blutzuckers auf ein normales Niveau. Die Senkung und Kontrolle des Blutzuckers können dazu beitragen, die Komplikationen des Diabetes, wie beispielsweise Herzkrankheiten, Nierenerkrankung, Blindheit und Amputationen zu verhindern oder zu verzögern.
• -Hoher Blutzucker kann durch Diät und genügend Bewegung, sowie durch bestimmte Arzneimittel, gesenkt werden.
• -Wann darf Sitagliptin Spirig HC nicht eingenommen werden?
• -Nehmen Sie Sitagliptin Spirig HC nicht ein, wenn Sie allergisch auf einen Wirkstoff oder einen Hilfsstoff dieses Arzneimittels sind.
• -Wann ist bei der Einnahme von Sitagliptin Spirig HC Vorsicht geboten?
• -Was muss ich meinem Arzt bzw. meiner Ärztin mitteilen, bevor ich Sitagliptin Spirig HC einnehme?
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über die folgenden aktuellen oder früheren Erkrankungen:
• -·Diabetes Typ 1, in diesem Fall sollte Sitagliptin Spirig HC nicht verwendet werden.
• -·Diabetische Ketoazidose (erhöhte Konzentration von Ketonen im Blut oder Urin), in diesem Fall sollte Sitagliptin Spirig HC nicht verwendet werden.
• -·Nierenprobleme irgendwelcher Art, diese können einen Dosisanpassung erforderlich machen.
• -·Alle früheren oder aktuellen gesundheitlichen Probleme.
• -Während der Einnahme von Sitagliptin Spirig HC
• -Es wurden Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatitis) bei Patienten, die Sitagliptin einnahmen beobachtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potentiell lebensbedrohende Krankheit. Beenden Sie die Einnahme von Sitagliptin Spirig HC und suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, da Sie an Pankreatitis leiden könnten.
• -Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche verspüren. In seltenen Fällen können Muskelprobleme schwerwiegend sein, einschliesslich Muskelabbau, der Nierenschäden zur Folge haben kann. Das Risiko kann bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion höher sein.
• -Bei Patienten, die Sitagliptin erhalten, wurden Fälle einer Hautreaktion namens bullöses Pemphigoid gemeldet, die eine Behandlung in einem Spital erforderlich machen kann. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls bei Ihnen Blasen oder ein Aufbrechen der Haut (Hauterosionen) auftreten. Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, dass Sie die Einnahme von Sitagliptin Spirig HC beenden müssen.
• -Verwendung bei Kindern und Jugendlichen
• -Sitagliptin hat sich bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht als wirksam erwiesen.
• -Verwendung bei älteren Personen
• -Eine altersabhängige Dosisanpassung ist nicht notwendig.
• -Hilfsstoffe
• -Bitte nehmen Sie Sitagliptin Spirig HC 25 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Sitagliptin Spirig HC enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben, oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Darf Sitagliptin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, bevor sie Sitagliptin Spirig HC einnehmen. Die Einnahme von Sitagliptin Spirig HC während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
• -Es ist nicht bekannt, ob Sitagliptin Spirig HC in die Muttermilch übergeht. Sie sollten deshalb Sitagliptin Spirig HC nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder die Absicht haben zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Wie verwenden Sie Sitagliptin Spirig HC?
• -Nehmen Sie Sitagliptin Spirig HC genau so ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben wurde. Die empfohlene Dosis ist einmal täglich eine 100 mg Tablette, mit oder ohne Mahlzeit.
• -Wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine tiefere Dosis verschreiben.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen Sitagliptin Spirig HC zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verschreiben, die den Blutzucker senken.
• -Nehmen Sie Sitagliptin Spirig HC so lange ein, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben, damit Ihr Blutzucker unter Kontrolle bleibt.
• -Diät und Bewegung können dazu beitragen, dass Ihr Körper den Blutzucker besser verwertet. Es ist wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebene Diät, ausreichende Bewegung und das Programm für Gewichtsreduktion einhalten, während Sie Sitagliptin Spirig HC einnehmen.
• -Falls Sie einmal eine deutlich höhere als die vorgeschriebene Dosis Sitagliptin Spirig HC einnehmen, melden Sie dies sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie sich erst daran erinnern, wenn die nächste Dosis an der Reihe ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie einfach mit dem regulären Schema weiter. Nehmen Sie keine doppelte Dosis Sitagliptin Spirig HC ein.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Sitagliptin Spirig HC haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Sitagliptin Spirig HC Nebenwirkungen haben. In verschiedenen Studien erwiesen sich die Nebenwirkungen normalerweise als schwach und bei keinem Patienten musste Sitagliptin abgesetzt werden. Die mit Sitagliptin behandelten Patienten verspürten ähnliche Nebenwirkungen wie die Patienten, die eine Tablette ohne Wirkstoff (Placebo) eingenommen hatten.
• -Wenn Sitagliptin Spirig HC in Kombination mit einem Arzneimittel, das Sulfonylharnstoff enthält oder zusammen mit Insulin, eingenommen wird, kann eine Unterzuckerung mit Symptomen aufgrund des Sulfonylharnstoffes oder des Insulins auftreten. Deshalb wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung des Arzneimittels mit Sulfonylharnstoff oder des Insulins evtl. verringern.
• -Bei gleichzeitiger Behandlung mit Sitagliptin und Insulin wurden zusätzlich die folgenden unerwünschten Wirkungen berichtet: Grippe, Kopfschmerzen.
• -Bei gleichzeitiger Behandlung mit Sitagliptin und Metformin wurden die folgenden unerwünschten Wirkungen berichtet: Durchfall, Verdauungsstörung, Blähungen, Erbrechen, Kopfschmerzen.
• -Beim alleinigen Gebrauch von Sitagliptin und/oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes wurde über weitere unerwünschte Wirkungen berichtet: allergische Reaktionen, einschliesslich Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, verbunden mit Atem- oder Schluckproblemen, Hautausschlag und Nesselausschlag (in diesem Fall müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen); Entzündung der Bauchspeicheldrüse (falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, sollten Sie die Behandlung mit Sitagliptin Spirig HC beenden und sofort Ihren Arzt bzw. Ärztin konsultieren); Nierenprobleme (manche erfordern eine Dialyse); Infektionen des oberen Respirationstraktes; verstopfte oder laufende Nase; Halsentzündungen; Verstopfung; Erbrechen; Kopfschmerzen; Gelenkschmerzen; Muskelschmerzen; Arm- oder Beinschmerzen; Rückenschmerzen; Jucken, Blasen auf der Haut; Gallensteine und Entzündungen der Gallenblase.
• -Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche verspüren. Dies, weil in seltenen Fällen die Muskelprobleme schwerwiegend sein können, einschliesslich Abbau von Muskelfasern, welcher zu einem Nierenschaden und im Weiteren zum Tod führen kann. Dieses Risiko ist evtl. grösser bei älteren Patienten und Patientinnen (65 Jahre und älter), beim weiblichen Geschlecht, bei Patienten und Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen und bei Patienten und Patientinnen mit Schilddrüsenproblemen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30 °C lagern, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Sitagliptin Spirig HC enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Jede 25 mg, 50 mg oder 100 mg Tablette Sitagliptin Spirig HC enthält als Wirkstoff 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sitagliptin als Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat.
• -Hilfsstoffe
• -25 mg:
• -Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat, Magnesiumstearat.
• -Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172).
• -50 mg:
• -Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat, Magnesiumstearat.
• -Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogole, Talkum, gelbes Eisenoxid (E 172), rotes Eisenoxid (E 172).
• -100 mg:
• -Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat, Magnesiumstearat.
• -Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogole, Talkum, gelbes Eisenoxid (E 172), rotes Eisenoxid (E 172).
• -Wo erhalten Sie Sitagliptin Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Sitagliptin Spirig HC 25 mg ist erhältlich in Blisterpackungen zu 28 oder 98 Filmtabletten und in Flaschen zu 100 Filmtabletten.
• -Sitagliptin Spirig HC 50 mg ist erhältlich in Blisterpackungen zu 28 oder 98 Filmtabletten und in Flaschen zu 100 Filmtabletten.
• -Sitagliptin Spirig HC 100 mg ist erhältlich in Blisterpackungen zu 28 oder 98 Filmtabletten und in Flaschen zu 100 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -68812 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Sitagliptine Spirig HC®
• -Qu'est-ce que Sitagliptine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -Sitagliptine Spirig HC contient le principe actif sitagliptine. Ce principe actif appartient à une classe de médicaments appelés les «inhibiteurs de la DPP-4» (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4), qui sont pris par voie orale (par la bouche). Ces substances diminuent la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Le diabète sucré de type 2 est également appelé le diabète non insulinodépendant.
• -Votre médecin vous a prescrit Sitagliptine Spirig HC afin de baisser votre glycémie, qui est trop élevée à cause de votre diabète de type 2, et qui ne peut pas être diminuée uniquement par un régime et de l'activité physique. Sitagliptine Spirig HC peut être pris seul ou en association avec certains autres médicaments destinés à baisser la glycémie, en même temps qu'un régime ciblé et une activité physique suffisante.
• -Sitagliptine Spirig HC améliore le taux d'insuline dans le sang après un repas et diminue la quantité de sucre produite par l'organisme. Étant donné que Sitagliptine Spirig HC n'agit pas lorsque la glycémie est basse, il est peu probable qu'il provoque des hypoglycémies.
• -Sitagliptine Spirig HC ne peut être pris que sur prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Qu'est-ce que le diabète de type 2?
• -Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit plus suffisamment d'insuline. De plus, l'insuline produite par votre organisme n'est pas suffisamment active. Il est également possible que votre organisme produise trop de sucre. Dans cette situation, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang, ce qui peut être à l'origine de problèmes de santé dangereux.
• -Le principal objectif du traitement du diabète est de baisser la glycémie jusqu'à un niveau normal. La diminution et le contrôle de la glycémie peuvent contribuer à éviter ou à retarder les complications du diabète, par exemple les maladies cardiaques, les affections rénales, la cécité et les amputations.
• -Les glycémies trop élevées peuvent être diminuées grâce à un régime et une activité physique suffisante, ainsi que par certains médicaments.
• -Quand Sitagliptine Spirig HC ne doit-il pas être pris?
• -Ne prenez pas Sitagliptine Spirig HC si vous présentez une allergie au principe actif ou à l'un des excipients du médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sitagliptine Spirig HC?
• -Que dois-je communiquer à mon médecin avant de prendre Sitagliptine Spirig HC?
• -Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez ou avez souffert d'une des maladies suivantes:
• -·Diabète de type 1. Dans ce cas, Sitagliptine Spirig HC ne doit pas être utilisé.
• -·Acidocétose diabétique (concentration élevée de cétones dans le sang ou l'urine). Dans ce cas, Sitagliptine Spirig HC ne doit pas être utilisé.
• -·Problèmes rénaux de n'importe quel type. Ceux-ci peuvent imposer une adaptation de la dose.
• -·Tous les problèmes de santé antérieurs ou actuels.
• -Pendant la prise de Sitagliptine Spirig HC
• -Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été observés chez des patients qui prenaient sitagliptine. La pancréatite est une maladie grave, qui peut engager le pronostic vital. Cessez de prendre Sitagliptine Spirig HC et consultez votre médecin si vous éprouvez de fortes douleurs abdominales persistantes, avec ou sans vomissement, car il se pourrait que vous souffriez d'une pancréatite.
• -Veuillez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse au niveau des muscles qui sont inexpliquées. Dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, y compris une dégradation musculaire pouvant entraîner des dommages rénaux. Le risque peut être plus élevé chez les patients présentant des anomalies de la fonction rénale.
• -Parmi les patients qui reçoivent sitagliptine, des cas d'une réaction cutanée appelée pemphigoïde bulleuse ont été signalés. Celle-ci peut nécessiter une hospitalisation. Consultez votre médecin si des cloques ou des défauts de la couche supérieure de la peau (érosions cutanées) apparaissent. Il est possible que votre médecin décide que vous devez arrêter le traitement par Sitagliptine Spirig HC.
• -Emploi chez les enfants et les adolescents
• -Sitagliptine ne s'est pas avéré efficace chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Utilisation chez les patients âgés
• -Une adaptation de la dose en fonction de l'âge n'est pas nécessaire.
• -Excipients
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Sitagliptine Spirig HC 25 mg.
• -Sitagliptine Spirig HC contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Sitagliptine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les femmes enceintes ou qui planifient une grossesse devraient consulter leur médecin avant de prendre Sitagliptine Spirig HC. La prise de Sitagliptine Spirig HC pendant la grossesse n'est pas recommandée.
• -On ignore si Sitagliptine Spirig HC passe dans le lait maternel. C'est pourquoi vous ne devez pas prendre Sitagliptine Spirig HC si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter. Parlez-en avec votre médecin.
• -Comment utiliser Sitagliptine Spirig HC?
• -Prenez Sitagliptine Spirig HC en vous conformant strictement aux prescriptions de votre médecin. La dose recommandée est d'un comprimé de 100 mg une fois par jour, au cours ou en dehors d'un repas.
• -Si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.
• -Votre médecin peut vous prescrire Sitagliptine Spirig HC en même temps que certains autres médicaments destinés à baisser la glycémie.
• -Prenez Sitagliptine Spirig HC aussi longtemps que prescrit par votre médecin, afin que votre glycémie puisse être contrôlée.
• -Le régime et l'activité physique peuvent aider votre organisme à mieux utiliser le sucre présent dans le sang. Il est important que vous respectiez le régime prescrit par votre médecin, que vous ayez suffisamment d'activité physique et que vous suiviez votre programme de perte de poids durant votre traitement de Sitagliptine Spirig HC.
• -Si vous avez pris une fois une dose nettement plus élevée que la dose prescrite de Sitagliptine Spirig HC, parlez-en immédiatement à votre médecin.
• -Si vous avez oublié une fois une dose, rattrapez ce retard dès que vous y pensez. Si vous y pensez seulement au moment où il faudrait prendre la prochaine dose, ignorez la dose oubliée et poursuivez simplement avec le schéma habituel. Ne prenez pas une dose double de Sitagliptine Spirig HC.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Sitagliptine Spirig HC peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Sitagliptine Spirig HC peut provoquer des effets secondaires. Lors de différentes études, les effets secondaires se sont habituellement révélés faibles et sitagliptine n'a dû être arrêté chez aucun patient. Les patients traités avec sitagliptine ont connu des effets secondaires similaires à ceux des patients ayant pris un comprimé sans principe actif (placebo).
• -Si Sitagliptine Spirig HC est pris en association avec un médicament contenant une sulfonylurée ou l'insuline, cela peut provoquer une hypoglycémie (glycémie trop basse) avec des symptômes due à la sulfonylurée ou à l'insuline. Votre médecin réduira par conséquent peut-être la dose du médicament contenant la sulfonylurée ou l'insuline.
• -Dans le cadre de traitements associant sitagliptine avec l'insuline, les effets indésirables suivants ont été rapportés en outre: grippe, maux de tête.
• -Dans le cadre de traitements associant sitagliptine avec la metformine, les effets indésirables suivants ont été rapportés: diarrhées, troubles digestifs, ballonnements, vomissements, maux de tête.
• -D'autres effets indésirables ont été rapportés lors de l'utilisation de sitagliptine seul et/ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète: réactions allergiques y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, accompagné de troubles respiratoires et de la déglutition, exanthème et urticaire (dans ce cas consultez immédiatement un médecin); pancréatite (si vous éprouvez de fortes douleurs abdominales persistantes, avec ou sans vomissements, vous devez arrêter le traitement de Sitagliptine Spirig HC et consulter immédiatement votre médecin); problèmes rénaux (certains nécessitent une dialyse); infections des voies respiratoires supérieures; nez bouché ou écoulement nasal; infections de la gorge; constipation; vomissements; maux de tête; douleurs articulaires; douleurs musculaires; douleurs des bras ou des jambes; douleurs dorsales; démangeaison, cloques sur la peau; calculs biliaires et inflammations de la vésicule biliaire.
• -Veuillez immédiatement contacter votre médecin si vous présentez des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaire. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves et aller éventuellement jusqu'à une dégradation des fibres musculaires, pouvant entraîner des dommages rénaux et en outre la mort. Ce risque peut être plus accentué chez les patients âgés (à partir de 65 ans), chez les femmes, chez les patients souffrant d'un trouble de la fonction rénale et chez les patients présentant des problèmes de la glande thyroïde.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent de l'information professionnelle détaillée.
• -Que contient Sitagliptine Spirig HC?
• -Principes actifs
• -Chaque comprimé de 25 mg, 50 mg ou 100 mg de Sitagliptine Spirig HC contient comme principe actif 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sitagliptine sous forme de chlorhydrate de sitagliptine monohydraté.
• -Excipients
• -25 mg:
• -Hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéaryle fumarate de sodique, stéarate de magnésium.
• -Pelliculage: Lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), triacétine, oxyde de fer rouge (E 172).
• -50 mg:
• -Hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéaryle fumarate de sodique, stéarate de magnésium.
• -Pelliculage: Poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E 171), macrogols, talc, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
• -100 mg:
• -Hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéaryle fumarate de sodique, stéarate de magnésium.
• -Pelliculage: Poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E 171), macrogols, talc, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
• -Où obtenez-vous Sitagliptine Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Sitagliptine Spirig HC 25 mg est disponible en plaquettes de 28 ou 98 comprimés pelliculés et en bouteilles de 100 comprimés pelliculés.
• -Sitagliptine Spirig HC 50 mg est disponible en plaquettes de 28 ou 98 comprimés pelliculés et en bouteilles de 100 comprimés pelliculés.
• -Sitagliptine Spirig HC 100 mg est disponible en plaquettes de 28 ou 98 comprimés pelliculés et en bouteilles de 100 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -68812 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -AciVision®
• -Was ist AciVision und wann wird es angewendet?
• -AciVision ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virustatikum).
• -AciVision wird angewendet bei:
• -Durch das Herpes-simplex-Virus hervorgerufene Hornhautentzündung des Auges.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf AciVision nicht angewendet werden?
• -AciVision darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in «Was ist in AciVision enthalten?» genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• -Wann ist bei der Anwendung von AciVision Vorsicht geboten?
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie AciVision anwenden.
• -Bitte beachten Sie, dass insbesondere bei frischen Läsionen die Möglichkeit einer Virusübertragung besteht.
• -Bei schwer immunsupprimierten Patienten (AIDS-Patienten oder Knochenmarkstransplantierte) sollte eine systemische Behandlung in Betracht gezogen werden. Diese Patienten sind aufgefordert, bei jeder Infektion den Arzt zu konsultieren.
• -Das Tragen von Kontaktlinsen während der Anwendung von AciVision sollte vermieden werden.
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden, jedoch sollte bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen/Augensalben zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Arzneimittel mindestens ein Zeitraum von 15 Minuten liegen. Augensalben sollten als letztes verabreicht werden.
• -Augensalben können zu vorübergehender Beeinträchtigung des Sehens führen. Besondere Vorsicht ist deshalb beim Lenken von Kraftfahrzeugen oder der Bedienung von Maschinen angezeigt.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden;
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
• -Darf AciVision während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des zu erwartenden Nutzens gegen mögliche Risiken erfolgen.
• -Die vorliegenden zahlenmässig begrenzten Daten beim Menschen zeigen, dass Aciclovir nach systemischer Anwendung in die Muttermilch übertritt. Die Dosis, die von einem gestillten Baby nach Anwendung von Aciclovir Salbe oder Augensalbe an der Mutter erreicht wird, ist jedoch zu vernachlässigen.
• -Wie verwenden Sie AciVision?
• -Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• -Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin AciVision nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da AciVision sonst nicht richtig wirken kann.
• -Die empfohlene Dosis beträgt 5-mal täglich alle 4 Stunden einen etwa 1 cm langen Salbenstrang in den unteren Bindehautsack.
• -Durch Herunterziehen des unteren Lids wird der Bindehautsack frei, in den dann der Salbenstrang eingebracht wird. Durch Schliessen der Lider und Bewegen des Augapfels erfolgt die Verteilung des Salbenstrangs.
• -Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt oder die behandelnde Ärztin.
• -Sie sollten die Behandlung auch nach Abheilung der Hornhautentzündung noch mindestens 3 Tage lang weiterführen.
• -Wenn Sie die Anwendung von AciVision vergessen haben
• -Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
• -Sollten Sie mehrere Anwendungen ausgelassen haben, so informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, damit er oder sie gegebenenfalls zusätzliche Massnahmen treffen kann.
• -Wenn Sie die Anwendung von AciVision abbrechen
• -Bitte halten Sie sich strikt an die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.
• -Sollten Sie die Behandlung wegen auftretender Nebenwirkungen unterbrechen wollen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, damit er oder sie Ihnen gegebenenfalls ein anderes Medikament verschreiben kann.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann AciVision haben?
• +Welche Nebenwirkungen kann Metamizol Spirig HC haben?
• -Folgende Nebenwirkungen wurden unter Aciclovir Augensalbe während klinischer Studien oder nach Markteinführung berichtet:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Oberflächliche punktförmige Hornhautschäden (oberflächliche Keratopathia punctata). Diese erforderten in der Regel kein vorzeitiges Behandlungsende und heilten ohne sichtbare Folgen aus.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Vorübergehendes leichtes Stechen oder Brennen im Auge, Bindehautentzündung (Konjunktivitis).
• +Die folgenden Nebenwirkungen können schwerwiegend sein – stellen Sie in diesen Fällen die Einnahme von Metamizol Spirig HC sofort ein und suchen Sie so bald wie möglich einen Arzt bzw. eine Ärztin auf: Agranulozytose, Panzytopenie lebensbedrohlichen Ausmasses.
• +Wenn Anzeichen von Agranulozytose, Panzytopenie oder Thrombozytopenie auftreten (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Metamizol Spirig HC Vorsicht geboten?" ), müssen Sie die Einnahme von Metamizol Spirig HC sofort einstellen, und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss Ihr Blutbild einschliesslich Differentialblutbild untersuchen. Warten Sie nicht, bis die Laborergebnisse vorliegen, um die Behandlung einzustellen.
• +Bezüglich einer Verminderung der weissen Blutkörperchen und den ersten Warnzeichen, die in Zusammenhang mit dieser ernsten Störung auftreten, siehe "Wann ist bei der Einnahme von Metamizol Spirig HC Vorsicht geboten?" .
• +Folgende weitere Nebenwirkungen können auftreten:
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
• +-Dunkelroter bis lilafarbener Hautausschlag, bisweilen mit Bläschen (fixes Arzneimittelexanthem).
• +-Blutdruckabfall, der unmittelbar durch das Arzneimittel bewirkt wird und nicht von Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion begleitet wird. Typische Anzeichen eines schweren Blutdruckabfalls sind schneller Herzschlag, Blässe, Zittern, Schwindel, Übelkeit und Ohnmacht.
• -Lidrandentzündung (Blepharitis).
• +-Die Einnahme von Metamizol Spirig HC kann zu einer Verminderung der Anzahl weisser Blutkörperchen (Leukopenie) führen.
• +-Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide oder anaphylaktische Reaktionen).
• +Anzeichen von leichten Überempfindlichkeitsreaktionen sind: brennende Augen, Husten, laufende Nase, Niesen, Engegefühl im Brustkorb, Hautrötungen (insbesondere im Kopf-/Gesichtsbereich), Nesselfieber und Schwellungen im Gesichtsbereich; weniger häufig: Übelkeit und Magenkrämpfe. Besondere Alarmzeichen sind Brennen, Juckreiz und Hitzegefühl auf und unter der Zunge sowie insbesondere an den Handflächen und Fusssohlen.
• +Diese leichten Reaktionen können fortschreiten, zu schwereren Formen wie schweres Nesselfieber, schweres Angioödem (Schwellungen, auch im Bereich des Kehlkopfs), schweres krampfartiges Zusammenziehen der unteren Atemwege, Herzklopfen, gelegentlich auch verlangsamter Puls, Herzrhythmusstörungen, Blutdruckabfall, gelegentlich in Verbindung mit erhöhtem Blutdruck, Bewusstseinsverlust, Kreislaufversagen. Schwere Überempfindlichkeitsreaktion können zum Tod führen. Wenn Anzeichen solcher Nebenwirkungen auftreten, stellen Sie die Einnahme von Metamizol Spirig HC sofort ein und suchen Sie unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin auf.
• -Plötzlich auftretende Überempfindlichkeitsreaktion einschliesslich angioneurotischem Ödem (blasse Schwellung der Haut vor allem im Gesichtsbereich) und Nesselsucht (juckender Hautausschlag, Urtikaria).
• +Starke Verminderung der Anzahl der Granulozyten, einer Unterart der weissen Blutkörperchen (Agranulozytose) (siehe Abschnitt "Wann ist bei der Einnahme von Metamizol Spirig HC Vorsicht geboten?" ), einschliesslich potenziell lebensbedrohlicher Fälle, oder Verminderung der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie).
• +-Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut oder der Schleimhäute können sich in sehr seltenen Fällen durch Bläschenbildung auf der Haut oder den Schleimhäuten äussern, die lebensbedrohlich werden kann.
• +-Sehr selten treten eine verstärkte Blutungsneigung und/oder punktförmige Blutungen auf der Haut und den Schleimhäuten auf, die Anzeichen für eine Verminderung der Anzahl von Blutplättchen sein können. Informieren Sie in diesen Fällen sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +-Sehr selten kann Metamizol Spirig HC einen Asthmaanfall oder sogar schwere Herz- und Kreislaufreaktionen auslösen. Ein Teil der Personen mit solchen Erscheinungen reagiert auch überempfindlich auf andere Entzündungshemmer und Schmerzmittel (Schmerzmittelunverträglichkeit). Bei anderen besteht eine Allergie gegenüber Metamizol und verwandten Substanzen, die als Pyrazolone oder Pyrazolidine bezeichnet werden.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +-Plötzliches Kreislaufversagen infolge einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock).
• +-Herzinfarkt im Rahmen einer allergischen Reaktion (Kounis-Syndrom).
• +-Anämie bei gleichzeitiger Funktionsstörung des Knochenmarks (aplastische Anämie), Verminderung der Anzahl weisser Blutkörperchen, roter Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie), einschliesslich tödlicher Fälle. Mögliche Anzeichen solcher Veränderungen im Blut sind allgemeines Unwohlsein, eine Infektion, hartnäckiges Fieber, Blutergüsse, Blutungen und Blässe.
• +-Blutungen im Magen-Darm-Trakt.
• +-Durch ein harmloses Abbauprodukt von Metamizol kann es zur Rotfärbung des Urins kommen.
• +-Leberentzündung, gelbliche Verfärbung der Haut oder des Augenweisses, erhöhte Blutwerte von Leberenzymen.
• +Stellen Sie die Einnahme von Metamizol Spirig HC ein und suchen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt: Unwohlsein (Übelkeit oder Erbrechen), Fieber, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, heller Stuhl, gelbliche Verfärbung der Haut oder des Augenweisses, Juckreiz, Ausschlag oder Schmerzen im Oberbauch. Diese Symptome können auf eine Leberschädigung hinweisen. Siehe "Wann ist bei der Einnahme von Metamizol Spirig HC Vorsicht geboten?" .
• +-In vereinzelten Fällen, vor allem bei vorbestehenden Nierenerkrankungen oder bei einer Überdosierung, kann die ausgeschiedene Harnmenge stark vermindert sein.
• +-Vereinzelt wurden Blutungen, die Entwicklung von Geschwüren und Perforationen im Magen-Darm-Trakt gemeldet.
• +Schwere Hautreaktionen
• +Brechen Sie die Einnahme von Metamizol Spirig HC ab und begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:
• +-Rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, häufig mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüre in Mund, Rachen und Nase sowie an den Genitalien und Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
• +-Grossflächiger Ausschlag, hohe Körpertemperatur (Fieber > 38°C) und vergrösserte Lymphknoten (DRESS Syndrom oder Arzneimittel-Überempfindlichkeitssyndrom).
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -AciVision soll nach dem ersten Öffnen der Tube nicht länger als einen Monat verwendet werden.
• +Eine gelegentliche Rotfärbung des Harns ist harmlos. Sie beruht auf der Ausscheidung eines unschädlichen Stoffwechselproduktes und verschwindet wieder, wenn Metamizol Spirig HC nicht mehr eingenommen wird (siehe "Welche Nebenwirkungen kann Metamizol Spirig HC haben?" ).
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nicht über 25 °C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalpackung vor Licht geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
• -Was ist in AciVision enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 g Augensalbe enthält 30 mg Aciclovir (30 mg/g).
• -Hilfsstoffe
• -Weisses Vaselin.
• -Wo erhalten Sie AciVision? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Packungen mit 4,5 g Augensalbe erhältlich [A].
• -Zulassungsnummer
• -68800 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -OmniVision AG, 8212 Neuhausen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: September 2022.
• -GEM® Bronchialpastillen neo, Lutschpastillen
• -Was sind GEM Bronchialpastillen neo und wann werden sie angewendet?
• -GEM Bronchialpastillen neo enthalten nebst zwei ätherischen Ölen und Menthol noch auswurffördernde Pflanzenextrakte, insbesondere den Saft aus der Süssholzwurzel, als Wirkstoffe. Sie werden erfahrungsgemäss zur Linderung bei Erkältungshusten und Rachenkatarrh mit Heiserkeit und Halsweh, insbesondere bei übermässiger Bildung von zähem Schleim eingesetzt.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bei Husten, der länger als 7 Tage anhält, muss ein Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. eine Ärztin, Apothekerin oder Drogistin beigezogen werden.
• -Wann dürfen GEM Bronchialpastillen neo nicht eingenommen werden?
• -Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe Zusammensetzung). Nicht anwenden bei Kindern (unter 12 Jahren). Nicht anwenden bei schweren Nieren- oder Lebererkrankungen.
• -Ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen einnehmen.
• -Wann ist bei der Einnahme von GEM Bronchialpastillen neo Vorsicht geboten?
• -Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie oder Ihr Kind eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Dürfen GEM Bronchialpastillen neo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie GEM Bronchialpastillen neo?
• -Falls nicht anders verschrieben:
• -Erwachsene:
• -Stündlich 1 Pastille im Mund zergehen lassen. Maximal 8 Pastillen pro Tag.
• -Kinder ab 12 Jahren:
• -2-4 Pastillen täglich im Mund zergehen lassen.
• -Ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen einnehmen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen können GEM Bronchialpastillen neo haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von GEM Bronchialpastillen neo auftreten:
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Reizungen oder Allergien von Haut, Augen, Atemwegen und Verdauungstrakt
• -Blähungen oder leichter Durchfall
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Übelkeit, Erbrechen
• -Insbesondere bei höherer als der empfohlenen Dosierung und längerfristiger Einnahme können mineralocorticoide Effekte (Kaliumverlust, Wasserretention) auf Grund des Süssholzanteils auftreten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in GEM Bronchialpastillen neo enthalten?
• -1 Lutschpastille enthält:
• -Wirkstoffe
• -Anisöl 3,1 mg, Eucalyptusöl 1,4 mg, Trockenextrakt aus Senegawurzel (Polygala senega L., radix) 1,4 mg (Droge-Extrakt-Verhältnis 3-6:1, Auszugsmittel Ethanol 30% m/m), Levomenthol 3,9 mg, Glycerin 60 mg, Süssholz-Saft 129,6 mg
• -Hilfsstoffe
• -Sorbitol (E 420) 716 mg, arabisches Gummi, Acesulfam-Kalium (E 950), gereinigtes Wasser, Maltodextrin
• -Wo erhalten Sie GEM Bronchialpastillen neo? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Dies ist ein freiverkäufliches Arzneimittel.
• -Packung zu 40 Lutschpastillen.
• -Zulassungsnummer
• -68802 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Tentan AG, 4452 Itingen
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PI055001/05.23
• -Burn-X
• -Was ist Burn-X und wann wird es angewendet?
• -Der Wirkstoff von Burn-X, das Esomeprazol, gehört zur Klasse der Protonenpumpenhemmer. Es hemmt das Enzym, das für die Freisetzung der Säure im Magen verantwortlich ist (die Protonenpumpe).
• -Burn-X wird bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von den Symptomen Magenbrennen und saurem Aufstossen, die auf das Zurückfliessen von Magensäure in die Speiseröhre zurückzuführen sind, angewendet.
• -Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Verschiedene Faktoren können zu saurem Aufstossen und Sodbrennen beitragen: z.B. übermässiges Essen, fehlerhafte Ernährung (z.B. zu fettes Essen), Übergewicht, Bewegungsmangel, Rauchen oder übermässiger Alkoholgenuss. Wenn einer oder mehrere dieser Faktoren an Ihren Beschwerden mitbeteiligt sein könnten, sollten Sie nach Möglichkeit Ihre Lebensgewohnheiten ändern.
• -Häufiges durch Magensäure hervorgerufenes Sodbrennen kann nur richtig behandelt werden, wenn Sie sich genau an die in dieser Packungsbeilage beschriebenen und gegebenenfalls mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin besprochenen Anweisungen halten.
• -Wann darf Burn-X nicht eingenommen werden?
• -Burn-X darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Esomeprazol oder einen der Hilfsstoffe sowie bei Überempfindlichkeit auf andere sogenannte Protonenpumpenhemmer oder wenn Sie jemals infolge der Anwendung von Esomeprazol oder anderen relevanten Arzneimitteln einen schweren Hautausschlag, Hautabschälung, Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund festgestellt haben.
• -Burn-X darf von Kindern und Jugendlichen nicht eingenommen werden.
• -Darf Burn-X während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Burn-X nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Burn-X?
• -Nehmen Sie Burn-X immer so ein, wie es hier beschrieben wird. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie nicht sicher sind.
• -Die Dosierung für Erwachsene ist eine magensaftresistente Tablette pro Tag.
• -Es ist möglich, dass zur Besserung der Symptome die Tabletten an 2-3 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden müssen. Beenden Sie die Tabletteneinnahme, wenn Sie vollständig beschwerdefrei sind.
• -Wenn innerhalb von 2 Wochen ununterbrochener Behandlung keine Besserung der Symptome auftritt, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
• -Einnahme der magensaftresistenten Tabletten
• -Burn-X magensaftresistente Tabletten werden mit Flüssigkeit eingenommen. Sie dürfen weder zerkaut noch zerdrückt werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Burn-X haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Häufig wurden Durchfall, Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, gutartige Drüsenpolypen des Magens sowie Kopfschmerzen beobachtet.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Gelegentlich können Wassereinlagerungen in den Extremitäten, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Benommenheit, Schwindel, Kribbeln und Ameisenlaufen sowie Hauterkrankungen (Entzündungen, Juckreiz, Bläschenbildung, Hautausschläge) auftreten. Gelegentlich kann eine Erhöhung der Leberenzyme auftreten. Diese sieht man in der Regel nur, wenn eine Blutuntersuchung gemacht wird.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Selten wurde über Schwellungen der Haut, vor allem des Gesichts, der Lippen oder Schleimhaut (Angioödem), über starke allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen/Schock), Schleiersehen, Depressionen, Unruhezustände, Verwirrtheit oder Muskelschmerzen berichtet. In seltenen Fällen wurden Leberentzündungen mit oder ohne Gelbsucht, Haarausfall, gesteigerte Lichtempfindlichkeit, Geschmacksveränderungen, Verengung der Atemwege, Unwohlsein, vermehrtes Schwitzen oder Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis) beobachtet.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -In sehr seltenen Fällen wurden schwerwiegende Hautbeschwerden wie plötzlich auftretender Ausschlag oder Rötung mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxisch-epidermale Nekrolyse), weit ausgebreiteter Ausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrösserte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelüberempfindlichkeit), Vergrösserung der männlichen Brustdrüse, Entzündung der Nieren, Entzündungen des Dickdarms, Muskelschwäche, Aggressionen oder Halluzinationen beobachtet. Über Hautausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken wurde sehr selten berichtet.
• -Wenn Sie Burn-X mehr als drei Monate einnehmen, kann es zu Erschöpfung, unwillkürlichen Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfen, Schwindel und erhöhter Herzfrequenz kommen.
• -Falls Sie irgendein Krankheitszeichen beobachten, welches Sie mit dem Gebrauch von Burn-X verbinden, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen.
• -In folgenden Fällen müssen Sie unbedingt Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen: starker unbeabsichtigter Gewichtsverlust, anhaltendes und/oder blutiges Erbrechen, Schluckbeschwerden, schwarzer Stuhl oder Hautausschlag.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur nicht über 25°C, vor Feuchtigkeit geschützt, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Falls Sie im Besitz von verfallenen Burn-X Tabletten sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Burn-X enthalten?
• +Was ist in Metamizol Spirig HC enthalten?
• +Metamizol ist ein Pyrazolonderivat.
• +1 Tablette enthält
• -1 magensaftresistente Tablette Burn-X 20 mg enthält als Wirkstoff 21.75 mg Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat (entspricht 20 mg Esomeprazol).
• +500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
• -Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Natriumdodecylsulfat (E487), Polysorbat 80 (E433)), Talkum, Triethylcitrat, Hypromellose (E464), Zucker-Stärke-Pellets (Saccharose, Maisstärke), Magnesiumstearat (E470b), Hydroxypropylcellulose (E463), Glycerolmonostearat 40-55%, mikrokristalline Cellulose (E460), Povidon, Macrogol 6000, Crospovidon, Natriumstearylfumarat, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Eisenoxid (rot) (E172), Eisenoxid (gelb) (E172).
• -Wo erhalten Sie Burn-X? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken oder Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Burn-X 20 mg magensaftresistente Tabletten: Blisterpackungen zu 7 und 14 magensaftresistenten Tabletten.
• +Vorverkleisterte Stärke, Macrogol 6000, Crospovidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Silizium-dioxid.
• +Wo erhalten Sie Metamizol Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Es gibt Packungen zu 10, 20, 50 und 100 Tabletten.
• -68814 (Swissmedic).
• +65455 (Swissmedic)
• -axapharm ag, 6340 Baar.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
• +Diese Packungsbeilage wurde im März 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.