• -·Praluent ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der das Protein PCSK9 (Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9) hemmt.
• -·PCSK9 wird von den Zellen der Leber hergestellt.
• -·Normalerweise wird LDL-Cholesterin (das «schlechte» Cholesterin) aus dem Blut entfernt, indem es durch spezifische Rezeptoren (Bindungsstellen) auf den Leberzellen abgefangen wird. PCSK9 bewirkt, dass weniger dieser LDL-Rezeptoren zur Verfügung stehen, um das LDL-Cholesterin aus dem Blut zu entfernen.
• -·Praluent inhibiert (blockiert) das PCSK9, sodass wieder mehr LDL-Rezeptoren zur Verfügung stehen, um das LDL-Cholesterin aus dem Blut zu entfernen. Dadurch sinkt der LDL-Cholesterinspiegel im Blut.
• -Praluent wird in Verbindung mit einer Diät und anderen cholesterinsenkenden Massnahmen bei Erwachsenen mit erhöhtem Cholesterinspiegel (nicht-familiäre oder heterozygote familiäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) sowie bei Kindern und Jugendlichen ab 8 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) angewendet, um die folgenden Werte zu senken:
• -·LDL-Cholesterin («schlechtes» Cholesterin)
• -·Gesamtcholesterin
• -·Non-HDL-Cholesterin (nicht an Lipoprotein höherer Dichte gebundenes Cholesterin)
• -·Apolipoprotein B (Protein, welches das «schlechte» Cholesterin im Blut transportiert)
• -·Triglyzeride
• -·Lipoprotein (a)
• -Praluent wird ausserdem bei Erwachsenen mit erhöhtem Cholesterinspiegel im Blut und erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko angewendet, um das Risiko für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine stationär behandlungsbedürftige instabile Angina pectoris («Herzenge») zu senken.
• -Praluent erhöht ausserdem den Blutspiegel von HDL-Cholesterin (dem «guten» Cholesterin) und Apolipoprotein A-1.
• +-Praluent ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der das Protein PCSK9 (Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9) hemmt.
• +-PCSK9 wird von den Zellen der Leber hergestellt.
• +-Normalerweise wird LDL-Cholesterin (das "schlechte" Cholesterin) aus dem Blut entfernt, indem es durch spezifische Rezeptoren (Bindungsstellen) auf den Leberzellen abgefangen wird. PCSK9 bewirkt, dass weniger dieser LDL-Rezeptoren zur Verfügung stehen, um das LDL-Cholesterin aus dem Blut zu entfernen.
• +-Praluent inhibiert (blockiert) das PCSK9, sodass wieder mehr LDL-Rezeptoren zur Verfügung stehen, um das LDL-Cholesterin aus dem Blut zu entfernen. Dadurch sinkt der LDL-Cholesterinspiegel im Blut.
• +Praluent wird in Verbindung mit einer Diät und anderen cholesterinsenkenden Massnahmen bei Erwachsenen mit erhöhtem Cholesterinspiegel (nicht-familiäre oder heterozygote familiäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) sowie bei Kindern und Jugendlichen ab 8 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) angewendet, um die folgenden Werte zu senken:
• +-LDL-Cholesterin ( "schlechtes" Cholesterin)
• +-Gesamtcholesterin
• +-Non-HDL-Cholesterin (nicht an Lipoprotein höherer Dichte gebundenes Cholesterin)
• +-Apolipoprotein B (Protein, welches das "schlechte" Cholesterin im Blut transportiert)
• +-Triglyzeride
• +-Lipoprotein (a)
• +Praluent wird ausserdem bei Erwachsenen mit erhöhtem Cholesterinspiegel im Blut und erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko angewendet, um das Risiko für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine stationär behandlungsbedürftige instabile Angina pectoris ( "Herzenge" ) zu senken.
• +Praluent erhöht ausserdem den Blutspiegel von HDL-Cholesterin (dem "guten" Cholesterin) und Apolipoprotein A-1.
• -Wenden Sie Praluent nicht an, wenn Sie allergisch gegen Alirocumab oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt «Was ist in Praluent enthalten?»).
• +Wenden Sie Praluent nicht an, wenn Sie allergisch gegen Alirocumab oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt "Was ist in Praluent enthalten?" ).
• -Im Falle einer schweren allergischen Reaktion (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Praluent haben?») müssen Sie sofort die Anwendung von Praluent beenden und sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden, damit angemessene Notfallmassnahmen eingeleitet werden können. Mögliche Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sind Schwierigkeiten zu atmen oder zu schlucken, starker Blutdruckabfall (mit Benommenheit, Schwitzen, beschleunigtem Puls, Ohrenpfeifen), Hautausschlag (Quaddeln), Schwellung der Haut und Schleimhäute (z.B. Gesicht, Lippen, Mund oder Hals), Durchfall.
• -Die Anwendung von Praluent bei Kindern unter 8 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
• +Im Falle einer schweren allergischen Reaktion (siehe Abschnitt "Welche Nebenwirkungen kann Praluent haben?" ) müssen Sie sofort die Anwendung von Praluent beenden und sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden, damit angemessene Notfallmassnahmen eingeleitet werden können. Mögliche Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sind Schwierigkeiten zu atmen oder zu schlucken, starker Blutdruckabfall (mit Benommenheit, Schwitzen, beschleunigtem Puls, Ohrenpfeifen), Hautausschlag (Quaddeln), Schwellung der Haut und Schleimhäute (z.B. Gesicht, Lippen, Mund oder Hals), Durchfall.
• +Die Anwendung von Praluent bei Kindern unter 8 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin informiert Sie über die Anfangsdosis von 75 mg einmal alle 2 Wochen. Die Dosis kann bei Bedarf auf 150 mg einmal alle 2 Wochen oder 300 mg einmal alle 4 Wochen geändert werden. Wenn die LDL-C-Senkung unter 300 mg alle 4 Wochen nicht ausreichend ist, kann die Dosis bis zur Maximaldosis von 150 mg einmal alle 2 Wochen erhöht werden.
• -Sie spritzen sich Praluent einmal alle 2 Wochen (wenn Ihre Dosis 75 mg oder 150 mg beträgt) oder einmal alle 4 Wochen/monatlich (wenn Ihre Dosis 300 mg beträgt). Für die Dosis von 300 mg geben Sie sich entweder eine Spritze zu 300 mg oder nacheinander zwei Spritzen zu je 150 mg an zwei unterschiedlichen Injektionsstellen.
• -Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren mit HeFH:
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen je nach Körpergewicht den passenden Fertigpen: Praluent 75 mg, 150 mg oder 300 mg. Sie spritzen sich Praluent einmal alle 2 Wochen (wenn Ihre Dosis 75 mg oder 150 mg beträgt) oder einmal alle 4 Wochen/monatlich (wenn Ihre Dosis 150 mg oder 300 mg beträgt). Für die Dosis von 300 mg geben Sie sich entweder eine Spritze zu 300 mg oder nacheinander zwei Spritzen zu je 150 mg an zwei unterschiedlichen Injektionsstellen.
• -Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Praluent von einem bzw. unter Aufsicht eines Erwachsenen injiziert wird.
• -Bei Kindern unter 12 Jahren muss Praluent von einer Pflegeperson injiziert werden.
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin informiert Sie über die Anfangsdosis von 75 mg einmal alle 2 Wochen. Die Dosis kann bei Bedarf auf 150 mg einmal alle 2 Wochen oder 300 mg einmal alle 4 Wochen geändert werden. Wenn die LDL-C-Senkung unter 300 mg alle 4 Wochen nicht ausreichend ist, kann die Dosis bis zur Maximaldosis von 150 mg einmal alle 2 Wochen erhöht werden.
• +Sie spritzen sich Praluent einmal alle 2 Wochen (wenn Ihre Dosis 75 mg oder 150 mg beträgt) oder einmal alle 4 Wochen/monatlich (wenn Ihre Dosis 300 mg beträgt). Für die Dosis von 300 mg geben Sie sich entweder eine Spritze zu 300 mg oder nacheinander zwei Spritzen zu je 150 mg an zwei unterschiedlichen Injektionsstellen.
• +Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren mit HeFH:
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen je nach Körpergewicht den passenden Fertigpen: Praluent 75 mg, 150 mg oder 300 mg. Sie spritzen sich Praluent einmal alle 2 Wochen (wenn Ihre Dosis 75 mg oder 150 mg beträgt) oder einmal alle 4 Wochen/monatlich (wenn Ihre Dosis 150 mg oder 300 mg beträgt). Für die Dosis von 300 mg geben Sie sich entweder eine Spritze zu 300 mg oder nacheinander zwei Spritzen zu je 150 mg an zwei unterschiedlichen Injektionsstellen.
• +Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Praluent von einem bzw. unter Aufsicht eines Erwachsenen injiziert wird.
• +Bei Kindern unter 12 Jahren muss Praluent von einer Pflegeperson injiziert werden.
• -Lassen Sie Praluent vor der Anwendung stets auf Raumtemperatur aufwärmen. Wenn Sie einen Fertigpen aus dem Kühlschrank genommen haben, um ihn auf Raumtemperatur aufwärmen zu lassen, legen Sie ihn nicht in die Nähe einer Wärmequelle oder in direktes Sonnenlicht.
• +Lassen Sie Praluent vor der Anwendung stets auf Raumtemperatur aufwärmen. Wenn Sie einen Fertigpen aus dem Kühlschrank genommen haben, um ihn auf Raumtemperatur aufwärmen zu lassen, legen Sie ihn nicht in die Nähe einer Wärmequelle oder in direktes Sonnenlicht.
• -·Lesen Sie immer die Bedienungsanleitung in der Packung.
• -·Verwenden Sie den Fertigpen stets so, wie es in der Bedienungsanleitung beschrieben ist.
• +-Lesen Sie immer die Bedienungsanleitung in der Packung.
• +-Verwenden Sie den Fertigpen stets so, wie es in der Bedienungsanleitung beschrieben ist.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Praluent bei Kindern unter 8 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Praluent bei Kindern unter 8 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -·Hautrötung, Schwellung, Schmerzen oder Bluterguss an der Injektionsstelle (lokale Reaktionen an der Injektionsstelle)
• -·Erkältungsbeschwerden
• -·Muskelschmerzen
• -·Muskelkrämpfe
• -·Schmerzen des Bewegungsapparates
• -·Pruritus (Juckreiz)
• -·Durchfall
• -·Harnwegsentzündung
• +-Hautrötung, Schwellung, Schmerzen oder Bluterguss an der Injektionsstelle (lokale Reaktionen an der Injektionsstelle)
• +-Erkältungsbeschwerden
• +-Muskelschmerzen
• +-Muskelkrämpfe
• +-Schmerzen des Bewegungsapparates
• +-Pruritus (Juckreiz)
• +-Durchfall
• +-Harnwegsentzündung
• -·Allergische Reaktionen / Überempfindlichkeitsreaktionen
• -·Hypersensitivitätsvaskulitis (eine Sonderform von Überempfindlichkeitsreaktion); mögliche Symptome sind Durchfall, Hautausschlag oder Purpura (violette Flecken auf der Haut)
• -·Urtikaria (Quaddeln)
• -·Nummuläres Ekzem (rötliche Flecken auf der Haut, zum Teil mit Bläschenbildung)
• +-Allergische Reaktionen / Überempfindlichkeitsreaktionen
• +-Hypersensitivitätsvaskulitis (eine Sonderform von Überempfindlichkeitsreaktion); mögliche Symptome sind Durchfall, Hautausschlag oder Purpura (violette Flecken auf der Haut)
• +-Urtikaria (Quaddeln)
• +-Nummuläres Ekzem (rötliche Flecken auf der Haut, zum Teil mit Bläschenbildung)
• -·Angioödem (Schwellungen im Gesicht, im Hals und in den Atemwegen; Juckreiz).
• +-Angioödem (Schwellungen im Gesicht, im Hals und in den Atemwegen; Juckreiz).
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
• -Im Kühlschrank (2–8 °C) lagern. Nicht einfrieren.
• +Im Kühlschrank (2–8 °C) lagern. Nicht einfrieren.
• -Bei Bedarf können die Fertigpens einmalig bis maximal 30 Tage ausserhalb des Kühlschranks bei einer Temperatur von höchstens + 25 °C aufbewahrt werden. Vor Licht schützen. Nach der Entnahme aus dem Kühlschrank muss Praluent innerhalb von 30 Tagen verwendet oder entsorgt werden.
• +Bei Bedarf können die Fertigpens einmalig bis maximal 30 Tage ausserhalb des Kühlschranks bei einer Temperatur von höchstens + 25 °C aufbewahrt werden. Vor Licht schützen. Nach der Entnahme aus dem Kühlschrank muss Praluent innerhalb von 30 Tagen verwendet oder entsorgt werden.
• -Jeder Fertigpen mit Praluent 75 mg enthält 1 ml Injektionslösung, die eine Einzeldosis von 75 Milligramm Alirocumab ergibt.
• -Jeder Fertigpen mit Praluent 150 mg enthält 1 ml Injektionslösung, die eine Einzeldosis von 150 Milligramm Alirocumab ergibt.
• -Jeder Fertigpen mit Praluent 300 mg enthält 2 ml Injektionslösung, die eine Einzeldosis von 300 Milligramm Alirocumab ergibt.
• +Jeder Fertigpen mit Praluent 75 mg enthält 1 ml Injektionslösung, die eine Einzeldosis von 75 Milligramm Alirocumab ergibt.
• +Jeder Fertigpen mit Praluent 150 mg enthält 1 ml Injektionslösung, die eine Einzeldosis von 150 Milligramm Alirocumab ergibt.
• +Jeder Fertigpen mit Praluent 300 mg enthält 2 ml Injektionslösung, die eine Einzeldosis von 300 Milligramm Alirocumab ergibt.
• -Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Saccharose, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
• +Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Saccharose, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
• -Der Fertigpen kann entweder über eine runde Kappe mit einem grünen (Praluent 75 mg) oder grauen (Praluent 150 mg) Aktivierungsknopf oder eine quadratische Kappe mit Rillen ohne Aktivierungsknopf verfügen. Im Aussehen unterscheiden sich die Fertigpens geringfügig, und sie funktionieren durch einen vorhandenen oder aber fehlenden Aktivierungsknopf unterschiedlich (siehe Bedienungsanweisung in dieser Packungsbeilage).
• -Praluent 75 mg ist erhältlich in Kartons mit:
• +Der Fertigpen kann entweder über eine runde Kappe mit einem grünen (Praluent 75 mg) oder grauen (Praluent 150 mg) Aktivierungsknopf oder eine quadratische Kappe mit Rillen ohne Aktivierungsknopf verfügen. Im Aussehen unterscheiden sich die Fertigpens geringfügig, und sie funktionieren durch einen vorhandenen oder aber fehlenden Aktivierungsknopf unterschiedlich (siehe Bedienungsanweisung in dieser Packungsbeilage).
• +Praluent 75 mg ist erhältlich in Kartons mit:
• -1* oder 2 Fertigpens ohne Aktivierungsknopf.
• -Praluent 150 mg ist erhältlich in Kartons mit:
• -2 oder 6* Fertigpens mit Aktivierungsknopf.
• -2 Fertigpens ohne Aktivierungsknopf.
• -Praluent 300 mg ist erhältlich in Kartons mit: 1 Fertigpen ohne Aktivierungsknopf.
• +1* oder 2 Fertigpens ohne Aktivierungsknopf.
• +Praluent 150 mg ist erhältlich in Kartons mit:
• +2 oder 6* Fertigpens mit Aktivierungsknopf.
• +2 Fertigpens ohne Aktivierungsknopf.
• +Praluent 300 mg ist erhältlich in Kartons mit: 1 Fertigpen ohne Aktivierungsknopf.
• -Praluent (Alirocumab) 75 mg Injektionslösung im Fertigpen (mit Aktivierungsknopf)
• +Praluent (Alirocumab) 75 mg Injektionslösung im Fertigpen (mit Aktivierungsknopf)
• -·Das Gerät ist ein Fertigpen zur einmaligen Anwendung. Es enthält 75 mg Praluent (Alirocumab) in 1 ml.
• -·Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt und kann von Ihnen selbst oder einer anderen Person verabreicht werden.
• -·Dieser Pen kann nur für eine einzige Injektion verwendet werden und muss nach der Anwendung entsorgt werden.
• -·Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Praluent von einem bzw. unter Aufsicht eines Erwachsenen verabreicht wird.
• -·Bei Kindern unter 12 Jahren muss Praluent von einer Pflegeperson verabreicht werden.
• +-Das Gerät ist ein Fertigpen zur einmaligen Anwendung. Es enthält 75 mg Praluent (Alirocumab) in 1 ml.
• +-Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt und kann von Ihnen selbst oder einer anderen Person verabreicht werden.
• +-Dieser Pen kann nur für eine einzige Injektion verwendet werden und muss nach der Anwendung entsorgt werden.
• +-Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Praluent von einem bzw. unter Aufsicht eines Erwachsenen verabreicht wird.
• +-Bei Kindern unter 12 Jahren muss Praluent von einer Pflegeperson verabreicht werden.
• -·Bewahren Sie den Praluent-Pen für Kinder unzugänglich auf.
• -·Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Praluent-Pen anwenden.
• -·Befolgen Sie diese Anweisungen jedes Mal, wenn Sie einen Praluent-Pen anwenden.
• -·Bewahren Sie unbenutzte Pens im Kühlschrank bei +2 °C bis +8 °C auf.
• -·Ausführliche Informationen zu den Aufbewahrungsbedingungen entnehmen Sie bitte der Patienteninformation.
• +-Bewahren Sie den Praluent-Pen für Kinder unzugänglich auf.
• +-Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Praluent-Pen anwenden.
• +-Befolgen Sie diese Anweisungen jedes Mal, wenn Sie einen Praluent-Pen anwenden.
• +-Bewahren Sie unbenutzte Pens im Kühlschrank bei +2 °C bis +8 °C auf.
• +-Ausführliche Informationen zu den Aufbewahrungsbedingungen entnehmen Sie bitte der Patienteninformation.
• -·Berühren Sie nicht die gelbe Schutzabdeckung.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er fallen gelassen wurde oder beschädigt ist.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht, wenn die blaue Kappe fehlt oder nicht sicher befestigt ist.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht nochmals.
• -·Schütteln Sie den Pen nicht.
• -·Frieren Sie den Pen nicht ein.
• -·Setzen Sie den Pen nicht hohen Temperaturen aus.
• -·Setzen Sie den Pen nicht direktem Sonnenlicht aus.
• +-Berühren Sie nicht die gelbe Schutzabdeckung.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er fallen gelassen wurde oder beschädigt ist.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht, wenn die blaue Kappe fehlt oder nicht sicher befestigt ist.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht nochmals.
• +-Schütteln Sie den Pen nicht.
• +-Frieren Sie den Pen nicht ein.
• +-Setzen Sie den Pen nicht hohen Temperaturen aus.
• +-Setzen Sie den Pen nicht direktem Sonnenlicht aus.
• -·den Praluent-Pen,
• -·Alkohol-Feuchttücher,
• -·Wattebausch oder Gaze,
• -·ein durchstichsicheres Behältnis (siehe Schritt B, 8).
• +den Praluent-Pen,
• +-Alkohol-Feuchttücher,
• +-Wattebausch oder Gaze,
• +ein durchstichsicheres Behältnis (siehe Schritt B, 8).
• -·Überprüfen Sie, ob Sie das richtige Produkt und die richtige Dosis haben.
• -·Überprüfen Sie das Verfallsdatum: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn dieses Datum überschritten wurde. Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
• +-Überprüfen Sie, ob Sie das richtige Produkt und die richtige Dosis haben.
• +-Überprüfen Sie das Verfallsdatum: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn dieses Datum überschritten wurde. Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
• -·Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit klar, farblos bis blassgelb und frei von Partikeln ist (siehe Abbildung A). Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn dies nicht der Fall ist.
• -·Sie bemerken möglicherweise Luftblasen. Das ist normal.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Fenster durchgehend gelb ist (siehe Abbildung B). Dies deutet darauf hin, dass der Pen bereits verwendet wurde.
• +-Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit klar, farblos bis blassgelb und frei von Partikeln ist (siehe Abbildung A). Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn dies nicht der Fall ist.
• +-Sie bemerken möglicherweise Luftblasen. Das ist normal.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Fenster durchgehend gelb ist (siehe Abbildung B). Dies deutet darauf hin, dass der Pen bereits verwendet wurde.
• -·Den Pen nicht erhitzen, lassen Sie ihn von selbst Raumtemperatur erreichen.
• -·Legen Sie den Pen nicht zurück in den Kühlschrank.
• +-Den Pen nicht erhitzen, lassen Sie ihn von selbst Raumtemperatur erreichen.
• +-Legen Sie den Pen nicht zurück in den Kühlschrank.
• -·Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie mit einem Handtuch ab.
• -·Sie können in folgende Bereiche injizieren (siehe Abbildung):
• -·Oberschenkel,
• -·Bauch (nicht jedoch in einen Bereich von 5 cm um Ihren Nabel herum),
• -·die Aussenseite Ihrer Oberarme.
• -·Sie können sich die Injektion im Stehen oder Sitzen verabreichen.
• -·Reinigen Sie die Haut im Injektionsbereich mit einem Alkohol-Feuchttuch.
• -·Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die empfindlich, hart, gerötet oder heiss sind.
• -·Injizieren Sie nicht in der Nähe einer sichtbaren Vene.
• -·Wählen Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle.
• -·Injizieren Sie Praluent nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln an derselben Stelle.
• +-Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie mit einem Handtuch ab.
• +-Sie können in folgende Bereiche injizieren (siehe Abbildung):
• +-Oberschenkel,
• +-Bauch (nicht jedoch in einen Bereich von 5 cm um Ihren Nabel herum),
• +die Aussenseite Ihrer Oberarme.
• +-Sie können sich die Injektion im Stehen oder Sitzen verabreichen.
• +-Reinigen Sie die Haut im Injektionsbereich mit einem Alkohol-Feuchttuch.
• +-Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die empfindlich, hart, gerötet oder heiss sind.
• +-Injizieren Sie nicht in der Nähe einer sichtbaren Vene.
• +-Wählen Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle.
• +-Injizieren Sie Praluent nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln an derselben Stelle.
• -1 Nachdem Sie alle Schritte von «SCHRITT A: Vorbereitung einer Injektion» abgeschlossen haben, ziehen Sie die blaue Kappe ab.
• -·Ziehen Sie die Kappe erst unmittelbar vor der Injektion ab.
• -·Setzen Sie die blaue Kappe nicht wieder auf.
• +1 Nachdem Sie alle Schritte von "SCHRITT A: Vorbereitung einer Injektion" abgeschlossen haben, ziehen Sie die blaue Kappe ab.
• +-Ziehen Sie die Kappe erst unmittelbar vor der Injektion ab.
• +-Setzen Sie die blaue Kappe nicht wieder auf.
• -·Die gelbe Schutzabdeckung nicht berühren.
• -·Stellen Sie sicher, dass Sie das Fenster sehen können.
• +-Die gelbe Schutzabdeckung nicht berühren.
• +-Stellen Sie sicher, dass Sie das Fenster sehen können.
• -·Bei Kindern unter 12 Jahren muss vor und während der Injektion eine Hautfalte gebildet werden.
• -·Bei Jugendlichen ab 12 Jahren und bei Erwachsenen muss möglicherweise eine Hautfalte gebildet werden, um die Haut an der Injektionsstelle zu spannen.
• -·Drücken Sie den Pen auf die Haut und halten Sie ihn fest auf die Haut gedrückt, bis die gelbe Sicherheitsabdeckung nicht mehr sichtbar ist. Der Pen funktioniert nur, wenn von der gelben Sicherheitsabdeckung nichts mehr zu sehen ist.
• +-Bei Kindern unter 12 Jahren muss vor und während der Injektion eine Hautfalte gebildet werden.
• +-Bei Jugendlichen ab 12 Jahren und bei Erwachsenen muss möglicherweise eine Hautfalte gebildet werden, um die Haut an der Injektionsstelle zu spannen.
• +-Drücken Sie den Pen auf die Haut und halten Sie ihn fest auf die Haut gedrückt, bis die gelbe Sicherheitsabdeckung nicht mehr sichtbar ist. Der Pen funktioniert nur, wenn von der gelben Sicherheitsabdeckung nichts mehr zu sehen ist.
• -·Sie hören einen «Klick». Ihre Injektion hat nun begonnen.
• -·Bewegen Sie nun den Fertigpen bis zum Ende der Injektion nicht mehr.
• -·Das Fenster beginnt, gelb zu werden.
• +-Sie hören einen "Klick" . Ihre Injektion hat nun begonnen.
• +-Bewegen Sie nun den Fertigpen bis zum Ende der Injektion nicht mehr.
• +-Das Fenster beginnt, gelb zu werden.
• -·Die Injektion kann bis zu 20 Sekunden dauern.
• +-Die Injektion kann bis zu 20 Sekunden dauern.
• -·Den Pen nicht entfernen, bevor das ganze Fenster gelb geworden ist.
• -·Ihre Injektion ist abgeschlossen, wenn das Fenster vollständig gelb ist. Unter Umständen hören Sie dann einen zweiten «Klick».
• -·Wenn das Fenster nicht vollständig gelb wird, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Ihrer Apothekerin oder dem Pflegepersonal, bevor Sie sich eine zweite Dosis verabreichen.
• +-Den Pen nicht entfernen, bevor das ganze Fenster gelb geworden ist.
• +-Ihre Injektion ist abgeschlossen, wenn das Fenster vollständig gelb ist. Unter Umständen hören Sie dann einen zweiten "Klick" .
• +-Wenn das Fenster nicht vollständig gelb wird, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Ihrer Apothekerin oder dem Pflegepersonal, bevor Sie sich eine zweite Dosis verabreichen.
• -·Reiben Sie nach der Injektion nicht über die Hautstelle.
• -·Falls Sie etwas Blut sehen, drücken Sie einen Wattebausch oder Gaze auf die Stelle, bis es nicht mehr blutet.
• +-Reiben Sie nach der Injektion nicht über die Hautstelle.
• +-Falls Sie etwas Blut sehen, drücken Sie einen Wattebausch oder Gaze auf die Stelle, bis es nicht mehr blutet.
• -·Setzen Sie die blaue Kappe nicht wieder auf die Schutzabdeckung.
• -·Entsorgen Sie den Pen und die Kappe unmittelbar nach der Anwendung in ein durchstichsicheres Behältnis.
• -·Fragen Sie Ihren Arzt, Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Ihre Apothekerin oder das Pflegepersonal, wie das Behältnis zu entsorgen ist.
• -·Bewahren Sie das Behältnis immer für Kinder unzugänglich auf.
• +-Setzen Sie die blaue Kappe nicht wieder auf die Schutzabdeckung.
• +-Entsorgen Sie den Pen und die Kappe unmittelbar nach der Anwendung in ein durchstichsicheres Behältnis.
• +-Fragen Sie Ihren Arzt, Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Ihre Apothekerin oder das Pflegepersonal, wie das Behältnis zu entsorgen ist.
• +-Bewahren Sie das Behältnis immer für Kinder unzugänglich auf.
• -Praluent (Alirocumab) 150 mg Injektionslösung im Fertigpen (mit Aktivierungsknopf)
• +Praluent (Alirocumab) 150 mg Injektionslösung im Fertigpen (mit Aktivierungsknopf)
• -·Das Gerät ist ein Fertigpen zur einmaligen Anwendung. Es enthält 150 mg Praluent (Alirocumab) in 1 ml.
• -·Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt und kann von Ihnen selbst oder einer anderen Person verabreicht werden.
• -·Dieser Pen kann nur für eine einzige Injektion verwendet werden und muss nach der Anwendung entsorgt werden.
• -·Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Praluent von einem bzw. unter Aufsicht eines Erwachsenen verabreicht wird.
• -·Bei Kindern unter 12 Jahren muss Praluent von einer Pflegeperson verabreicht werden.
• +-Das Gerät ist ein Fertigpen zur einmaligen Anwendung. Es enthält 150 mg Praluent (Alirocumab) in 1 ml.
• +-Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt und kann von Ihnen selbst oder einer anderen Person verabreicht werden.
• +-Dieser Pen kann nur für eine einzige Injektion verwendet werden und muss nach der Anwendung entsorgt werden.
• +-Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Praluent von einem bzw. unter Aufsicht eines Erwachsenen verabreicht wird.
• +-Bei Kindern unter 12 Jahren muss Praluent von einer Pflegeperson verabreicht werden.
• -·Bewahren Sie den Praluent-Pen für Kinder unzugänglich auf.
• -·Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Praluent-Pen anwenden.
• -·Befolgen Sie diese Anweisungen jedes Mal, wenn Sie einen Praluent-Pen anwenden.
• -·Bewahren Sie unbenutzte Pens im Kühlschrank bei +2 °C bis +8 °C auf.
• -·Ausführliche Informationen zu den Aufbewahrungsbedingungen entnehmen Sie bitte der Patienteninformation.
• +-Bewahren Sie den Praluent-Pen für Kinder unzugänglich auf.
• +-Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Praluent-Pen anwenden.
• +-Befolgen Sie diese Anweisungen jedes Mal, wenn Sie einen Praluent-Pen anwenden.
• +-Bewahren Sie unbenutzte Pens im Kühlschrank bei +2 °C bis +8 °C auf.
• +-Ausführliche Informationen zu den Aufbewahrungsbedingungen entnehmen Sie bitte der Patienteninformation.
• -·Berühren Sie nicht die gelbe Schutzabdeckung.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er fallen gelassen wurde oder beschädigt ist.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht, wenn die blaue Kappe fehlt oder nicht sicher befestigt ist.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht nochmals.
• -·Schütteln Sie den Pen nicht.
• -·Frieren Sie den Pen nicht ein.
• -·Setzen Sie den Pen nicht hohen Temperaturen aus.
• -·Setzen Sie den Pen nicht direktem Sonnenlicht aus.
• +-Berühren Sie nicht die gelbe Schutzabdeckung.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er fallen gelassen wurde oder beschädigt ist.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht, wenn die blaue Kappe fehlt oder nicht sicher befestigt ist.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht nochmals.
• +-Schütteln Sie den Pen nicht.
• +-Frieren Sie den Pen nicht ein.
• +-Setzen Sie den Pen nicht hohen Temperaturen aus.
• +-Setzen Sie den Pen nicht direktem Sonnenlicht aus.
• -·den Praluent-Pen,
• -·Alkohol-Feuchttücher,
• -·Wattebausch oder Gaze,
• -·ein durchstichsicheres Behältnis (siehe Schritt B, 8).
• +den Praluent-Pen,
• +-Alkohol-Feuchttücher,
• +-Wattebausch oder Gaze,
• +ein durchstichsicheres Behältnis (siehe Schritt B, 8).
• -·Überprüfen Sie, ob Sie das richtige Produkt und die richtige Dosis haben.
• -·Überprüfen Sie das Verfallsdatum: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn dieses Datum überschritten wurde. Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
• +-Überprüfen Sie, ob Sie das richtige Produkt und die richtige Dosis haben.
• +-Überprüfen Sie das Verfallsdatum: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn dieses Datum überschritten wurde. Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
• -·Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit klar, farblos bis blassgelb und frei von Partikeln ist (siehe Abbildung A). Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn dies nicht der Fall ist.
• -·Sie bemerken möglicherweise Luftblasen. Das ist normal.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Fenster durchgehend gelb ist (siehe Abbildung B). Dies deutet darauf hin, dass der Pen bereits verwendet wurde.
• +-Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit klar, farblos bis blassgelb und frei von Partikeln ist (siehe Abbildung A). Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn dies nicht der Fall ist.
• +-Sie bemerken möglicherweise Luftblasen. Das ist normal.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Fenster durchgehend gelb ist (siehe Abbildung B). Dies deutet darauf hin, dass der Pen bereits verwendet wurde.
• -·Den Pen nicht erhitzen, lassen Sie ihn von selbst Raumtemperatur erreichen.
• -·Legen Sie den Pen nicht zurück in den Kühlschrank.
• +-Den Pen nicht erhitzen, lassen Sie ihn von selbst Raumtemperatur erreichen.
• +-Legen Sie den Pen nicht zurück in den Kühlschrank.
• -·Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie mit einem Handtuch ab.
• -·Sie können in folgende Bereiche injizieren (siehe Abbildung):
• -·Oberschenkel,
• -·Bauch (nicht jedoch in einen Bereich von 5 cm um Ihren Nabel herum),
• -·die Aussenseite Ihrer Oberarme.
• -·Sie können sich die Injektion im Stehen oder Sitzen verabreichen.
• -·Reinigen Sie die Haut im Injektionsbereich mit einem Alkohol-Feuchttuch.
• -·Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die empfindlich, hart, gerötet oder heiss sind.
• -·Injizieren Sie nicht in der Nähe einer sichtbaren Vene.
• -·Wählen Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle.
• -·Injizieren Sie Praluent nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln an derselben Stelle.
• +-Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie mit einem Handtuch ab.
• +-Sie können in folgende Bereiche injizieren (siehe Abbildung):
• +-Oberschenkel,
• +-Bauch (nicht jedoch in einen Bereich von 5 cm um Ihren Nabel herum),
• +die Aussenseite Ihrer Oberarme.
• +-Sie können sich die Injektion im Stehen oder Sitzen verabreichen.
• +-Reinigen Sie die Haut im Injektionsbereich mit einem Alkohol-Feuchttuch.
• +-Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die empfindlich, hart, gerötet oder heiss sind.
• +-Injizieren Sie nicht in der Nähe einer sichtbaren Vene.
• +-Wählen Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle.
• +-Injizieren Sie Praluent nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln an derselben Stelle.
• -1 Nachdem Sie alle Schritte von «SCHRITT A: Vorbereitung einer Injektion» abgeschlossen haben, ziehen Sie die blaue Kappe ab.
• -·Ziehen Sie die Kappe erst unmittelbar vor der Injektion ab.
• -·Setzen Sie die blaue Kappe nicht wieder auf.
• +1 Nachdem Sie alle Schritte von "SCHRITT A: Vorbereitung einer Injektion" abgeschlossen haben, ziehen Sie die blaue Kappe ab.
• +-Ziehen Sie die Kappe erst unmittelbar vor der Injektion ab.
• +-Setzen Sie die blaue Kappe nicht wieder auf.
• -·Die gelbe Schutzabdeckung nicht berühren.
• -·Stellen Sie sicher, dass Sie das Fenster sehen können.
• +-Die gelbe Schutzabdeckung nicht berühren.
• +-Stellen Sie sicher, dass Sie das Fenster sehen können.
• -·Bei Kindern unter 12 Jahren muss vor und während der Injektion eine Hautfalte gebildet werden.
• -·Bei Jugendlichen ab 12 Jahren und bei Erwachsenen muss möglicherweise eine Hautfalte gebildet werden, um die Haut an der Injektionsstelle zu spannen.
• -·Drücken Sie den Pen auf die Haut und halten Sie ihn fest auf die Haut gedrückt, bis die gelbe Sicherheitsabdeckung nicht mehr sichtbar ist. Der Pen funktioniert nur, wenn von der gelben Sicherheitsabdeckung nichts mehr zu sehen ist.
• +-Bei Kindern unter 12 Jahren muss vor und während der Injektion eine Hautfalte gebildet werden.
• +-Bei Jugendlichen ab 12 Jahren und bei Erwachsenen muss möglicherweise eine Hautfalte gebildet werden, um die Haut an der Injektionsstelle zu spannen.
• +-Drücken Sie den Pen auf die Haut und halten Sie ihn fest auf die Haut gedrückt, bis die gelbe Sicherheitsabdeckung nicht mehr sichtbar ist. Der Pen funktioniert nur, wenn von der gelben Sicherheitsabdeckung nichts mehr zu sehen ist.
• -·Sie hören einen «Klick». Ihre Injektion hat nun begonnen.
• -·Bewegen Sie nun den Fertigpen bis zum Ende der Injektion nicht mehr.
• -·Das Fenster beginnt, gelb zu werden.
• +-Sie hören einen "Klick" . Ihre Injektion hat nun begonnen.
• +-Bewegen Sie nun den Fertigpen bis zum Ende der Injektion nicht mehr.
• +-Das Fenster beginnt, gelb zu werden.
• -·Die Injektion kann bis zu 20 Sekunden dauern.
• +-Die Injektion kann bis zu 20 Sekunden dauern.
• -·Den Pen nicht entfernen, bevor das ganze Fenster gelb geworden ist.
• -·Ihre Injektion ist abgeschlossen, wenn das Fenster vollständig gelb ist. Unter Umständen hören Sie dann einen zweiten «Klick».
• -·Wenn das Fenster nicht vollständig gelb wird, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Ihrer Apothekerin oder dem Pflegepersonal, bevor Sie sich eine zweite Dosis verabreichen.
• +-Den Pen nicht entfernen, bevor das ganze Fenster gelb geworden ist.
• +-Ihre Injektion ist abgeschlossen, wenn das Fenster vollständig gelb ist. Unter Umständen hören Sie dann einen zweiten "Klick" .
• +-Wenn das Fenster nicht vollständig gelb wird, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Ihrer Apothekerin oder dem Pflegepersonal, bevor Sie sich eine zweite Dosis verabreichen.
• -·Reiben Sie nach der Injektion nicht über die Hautstelle.
• -·Falls Sie etwas Blut sehen, drücken Sie einen Wattebausch oder Gaze auf die Stelle, bis es nicht mehr blutet.
• +-Reiben Sie nach der Injektion nicht über die Hautstelle.
• +-Falls Sie etwas Blut sehen, drücken Sie einen Wattebausch oder Gaze auf die Stelle, bis es nicht mehr blutet.
• -·Setzen Sie die blaue Kappe nicht wieder auf die Schutzabdeckung.
• -·Entsorgen Sie den Pen und die Kappe unmittelbar nach der Anwendung in ein durchstichsicheres Behältnis.
• -·Fragen Sie Ihren Arzt, Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Ihre Apothekerin oder das Pflegepersonal, wie das Behältnis zu entsorgen ist.
• -·Bewahren Sie das Behältnis immer für Kinder unzugänglich auf.
• +-Setzen Sie die blaue Kappe nicht wieder auf die Schutzabdeckung.
• +-Entsorgen Sie den Pen und die Kappe unmittelbar nach der Anwendung in ein durchstichsicheres Behältnis.
• +-Fragen Sie Ihren Arzt, Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Ihre Apothekerin oder das Pflegepersonal, wie das Behältnis zu entsorgen ist.
• +-Bewahren Sie das Behältnis immer für Kinder unzugänglich auf.
• -Praluent (Alirocumab) 75 mg, Injektionslösung im Fertigpen (ohne Aktivierungsknopf)
• +Praluent (Alirocumab) 75 mg, Injektionslösung im Fertigpen (ohne Aktivierungsknopf)
• -·Das Gerät ist ein Fertigpen zur einmaligen Anwendung. Es enthält 75 mg Praluent (Alirocumab) in 1 ml.
• -·Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt und kann von Ihnen selbst oder einer anderen Person (einer Pflegekraft) verabreicht werden.
• -·Versuchen Sie dabei keinesfalls, sich selbst oder einer anderen Person eine Injektion zu verabreichen, ohne zuvor eine entsprechende Schulung von einer medizinischen Fachkraft bekommen zu haben.
• -·Dieser Pen kann nur für eine einzige Injektion verwendet werden und muss nach der Anwendung entsorgt werden.
• -·Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Praluent von einem bzw. unter Aufsicht eines Erwachsenen verabreicht wird.
• -·Bei Kindern unter 12 Jahren muss Praluent von einer Pflegeperson verabreicht werden.
• +-Das Gerät ist ein Fertigpen zur einmaligen Anwendung. Es enthält 75 mg Praluent (Alirocumab) in 1 ml.
• +-Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt und kann von Ihnen selbst oder einer anderen Person (einer Pflegekraft) verabreicht werden.
• +-Versuchen Sie dabei keinesfalls, sich selbst oder einer anderen Person eine Injektion zu verabreichen, ohne zuvor eine entsprechende Schulung von einer medizinischen Fachkraft bekommen zu haben.
• +-Dieser Pen kann nur für eine einzige Injektion verwendet werden und muss nach der Anwendung entsorgt werden.
• +-Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Praluent von einem bzw. unter Aufsicht eines Erwachsenen verabreicht wird.
• +-Bei Kindern unter 12 Jahren muss Praluent von einer Pflegeperson verabreicht werden.
• -·Bewahren Sie den Praluent-Pen für Kinder unzugänglich auf.
• -·Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Praluent-Pen anwenden.
• -·Befolgen Sie diese Anweisungen jedes Mal, wenn Sie einen Praluent-Pen anwenden.
• -·Bewahren Sie den Pen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C auf.
• -·Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um ihn vor Licht zu schützen.
• +-Bewahren Sie den Praluent-Pen für Kinder unzugänglich auf.
• +-Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Praluent-Pen anwenden.
• +-Befolgen Sie diese Anweisungen jedes Mal, wenn Sie einen Praluent-Pen anwenden.
• +-Bewahren Sie den Pen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C auf.
• +-Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um ihn vor Licht zu schützen.
• -·Berühren Sie nicht die orangefarbene Schutzabdeckung.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er fallen gelassen wurde oder beschädigt ist.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht, wenn die blaue Kappe fehlt oder nicht sicher befestigt ist.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht nochmals.
• -·Schütteln Sie den Pen nicht.
• -·Frieren Sie den Pen nicht ein.
• -·Setzen Sie den Pen nicht hohen Temperaturen aus.
• -·Setzen Sie den Pen nicht direktem Sonnenlicht aus.
• +-Berühren Sie nicht die orangefarbene Schutzabdeckung.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er fallen gelassen wurde oder beschädigt ist.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht, wenn die blaue Kappe fehlt oder nicht sicher befestigt ist.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht nochmals.
• +-Schütteln Sie den Pen nicht.
• +-Frieren Sie den Pen nicht ein.
• +-Setzen Sie den Pen nicht hohen Temperaturen aus.
• +-Setzen Sie den Pen nicht direktem Sonnenlicht aus.
• -a.Überprüfen Sie, ob Sie das richtige Produkt und die richtige Dosis haben.
• +a) Überprüfen Sie, ob Sie das richtige Produkt und die richtige Dosis haben.
• -b.Überprüfen Sie das Verfallsdatum: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn dieses Datum überschritten wurde. Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
• +b) Überprüfen Sie das Verfallsdatum: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn dieses Datum überschritten wurde. Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
• -3. Lassen Sie den Pen bei Raumtemperatur warm werden und legen Sie das Zubehör bereit.
• -a) Lassen Sie den Pen bei Raumtemperatur für 45 Minuten warm werden.
• +3. Lassen Sie den Pen bei Raumtemperatur warm werden und legen Sie das Zubehör bereit.
• +a) Lassen Sie den Pen bei Raumtemperatur für 45 Minuten warm werden.
• -·Alkohol-Feuchttücher,
• -·Wattebausch oder Kompresse,
• -·ein durchstichsicheres Behältnis (siehe Schritt B9).
• +-Alkohol-Feuchttücher,
• +-Wattebausch oder Kompresse,
• +ein durchstichsicheres Behältnis (siehe Schritt B9).
• -4. Vorbereiten der Injektionsstelle.
• +4. Vorbereiten der Injektionsstelle.
• -·Oberschenkel,
• -·Bauch (nicht jedoch in einen Bereich von 5 cm um Ihren Nabel herum),
• -·die Aussenseite Ihrer Oberarme (nur durch das Pflegepersonal zu verabreichen).
• +-Oberschenkel,
• +-Bauch (nicht jedoch in einen Bereich von 5 cm um Ihren Nabel herum),
• +die Aussenseite Ihrer Oberarme (nur durch das Pflegepersonal zu verabreichen).
• -·Sie können sich die Injektion im Stehen oder Sitzen verabreichen.
• -·Wählen Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle.
• -·Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die empfindlich, hart, gerötet oder heiss sind.
• -·Injizieren Sie nicht in der Nähe einer sichtbaren Vene.
• -·Injizieren Sie Praluent nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln an derselben Stelle.
• +-Sie können sich die Injektion im Stehen oder Sitzen verabreichen.
• +-Wählen Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle.
• +-Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die empfindlich, hart, gerötet oder heiss sind.
• +-Injizieren Sie nicht in der Nähe einer sichtbaren Vene.
• +-Injizieren Sie Praluent nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln an derselben Stelle.
• -5. Ziehen Sie die Kappe ab
• +5. Ziehen Sie die Kappe ab
• -6. Kneifen Sie die Haut zusammen und platzieren Sie den Pen.
• -a) Kneifen Sie die Haut zusammen, um für eine feste Injektionsstelle zu sorgen. Dies ist bei Kindern unter 12 Jahren erforderlich.
• +6. Kneifen Sie die Haut zusammen und platzieren Sie den Pen.
• +a) Kneifen Sie die Haut zusammen, um für eine feste Injektionsstelle zu sorgen. Dies ist bei Kindern unter 12 Jahren erforderlich.
• -c) Setzen Sie die orangefarbene Schutzabdeckung in einem Winkel von ungefähr 90 o auf die Haut.
• +c) Setzen Sie die orangefarbene Schutzabdeckung in einem Winkel von ungefähr 90 o auf die Haut.
• -7. Injektion verabreichen (drücken → halten → überprüfen)
• +7. Injektion verabreichen (drücken → halten → überprüfen)
• -Sie hören einen «Klick», wenn Ihre Injektion beginnt. Das Fenster beginnt, gelb zu werden.
• +Sie hören einen "Klick" , wenn Ihre Injektion beginnt. Das Fenster beginnt, gelb zu werden.
• -b) Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen Ihre Haut gedrückt. Unter Umständen hören Sie dann einen zweiten «Klick».
• +b) Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen Ihre Haut gedrückt. Unter Umständen hören Sie dann einen zweiten "Klick" .
• -8. Entfernen Sie den Pen.
• +8. Entfernen Sie den Pen.
• -9. Entsorgen Sie den Pen und die blaue Kappe.
• +9. Entsorgen Sie den Pen und die blaue Kappe.
• -Praluent (Alirocumab) 150 mg, Injektionslösung im Fertigpen (ohne Aktivierungsknopf)
• + 
• +Praluent (Alirocumab) 150 mg, Injektionslösung im Fertigpen (ohne Aktivierungsknopf)
• -·Das Gerät ist ein Fertigpen zur einmaligen Anwendung. Es enthält 150 mg Praluent (Alirocumab) in 1 ml.
• -·Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt und kann von Ihnen selbst oder einer anderen Person (einer Pflegekraft) verabreicht werden.
• -·Versuchen Sie dabei keinesfalls, sich selbst oder einer anderen Person eine Injektion zu verabreichen, ohne zuvor eine entsprechende Schulung von einer medizinischen Fachkraft bekommen zu haben.
• -·Dieser Pen kann nur für eine einzige Injektion verwendet werden und muss nach der Anwendung entsorgt werden.
• -·Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Praluent von einem bzw. unter Aufsicht eines Erwachsenen verabreicht wird.
• -·Bei Kindern unter 12 Jahren muss Praluent von einer Pflegeperson verabreicht werden.
• +-Das Gerät ist ein Fertigpen zur einmaligen Anwendung. Es enthält 150 mg Praluent (Alirocumab) in 1 ml.
• +-Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt und kann von Ihnen selbst oder einer anderen Person (einer Pflegekraft) verabreicht werden.
• +-Versuchen Sie dabei keinesfalls, sich selbst oder einer anderen Person eine Injektion zu verabreichen, ohne zuvor eine entsprechende Schulung von einer medizinischen Fachkraft bekommen zu haben.
• +-Dieser Pen kann nur für eine einzige Injektion verwendet werden und muss nach der Anwendung entsorgt werden.
• +-Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Praluent von einem bzw. unter Aufsicht eines Erwachsenen verabreicht wird.
• +-Bei Kindern unter 12 Jahren muss Praluent von einer Pflegeperson verabreicht werden.
• -·Bewahren Sie den Praluent-Pen für Kinder unzugänglich auf.
• -·Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Praluent-Pen anwenden.
• -·Befolgen Sie diese Anweisungen jedes Mal, wenn Sie einen Praluent-Pen anwenden.
• -·Bewahren Sie den Pen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C auf.
• -·Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um ihn vor Licht zu schützen.
• +-Bewahren Sie den Praluent-Pen für Kinder unzugänglich auf.
• +-Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Praluent-Pen anwenden.
• +-Befolgen Sie diese Anweisungen jedes Mal, wenn Sie einen Praluent-Pen anwenden.
• +-Bewahren Sie den Pen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C auf.
• +-Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um ihn vor Licht zu schützen.
• -·Berühren Sie nicht die orangefarbene Schutzabdeckung.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er fallen gelassen wurde oder beschädigt ist.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht, wenn die blaue Kappe fehlt oder nicht sicher befestigt ist.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht nochmals.
• -·Schütteln Sie den Pen nicht.
• -·Frieren Sie den Pen nicht ein.
• -·Setzen Sie den Pen nicht hohen Temperaturen aus.
• -·Setzen Sie den Pen nicht direktem Sonnenlicht aus.
• +-Berühren Sie nicht die orangefarbene Schutzabdeckung.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er fallen gelassen wurde oder beschädigt ist.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht, wenn die blaue Kappe fehlt oder nicht sicher befestigt ist.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht nochmals.
• +-Schütteln Sie den Pen nicht.
• +-Frieren Sie den Pen nicht ein.
• +-Setzen Sie den Pen nicht hohen Temperaturen aus.
• +-Setzen Sie den Pen nicht direktem Sonnenlicht aus.
• +b) Überprüfen Sie das Verfallsdatum: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn dieses Datum überschritten wurde. Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
• +
• -3. Lassen Sie den Pen bei Raumtemperatur warm werden und legen Sie das Zubehör bereit.
• -a) Lassen Sie den Pen bei Raumtemperatur für 45 Minuten warm werden.
• +3. Lassen Sie den Pen bei Raumtemperatur warm werden und legen Sie das Zubehör bereit.
• +a) Lassen Sie den Pen bei Raumtemperatur für 45 Minuten warm werden.
• -·Alkohol-Feuchttücher,
• -·Wattebausch oder Kompresse,
• -·ein durchstichsicheres Behältnis (siehe Schritt B.9).
• +-Alkohol-Feuchttücher,
• +-Wattebausch oder Kompresse,
• +ein durchstichsicheres Behältnis (siehe Schritt B.9).
• -4. Vorbereiten der Injektionsstelle.
• +4. Vorbereiten der Injektionsstelle.
• -·Oberschenkel,
• -·Bauch (nicht jedoch in einen Bereich von 5 cm um Ihren Nabel herum),
• -·die Aussenseite Ihrer Oberarme (nur durch das Pflegepersonal zu verabreichen).
• +-Oberschenkel,
• +-Bauch (nicht jedoch in einen Bereich von 5 cm um Ihren Nabel herum),
• +die Aussenseite Ihrer Oberarme (nur durch das Pflegepersonal zu verabreichen).
• -·Sie können sich die Injektion im Stehen oder Sitzen verabreichen.
• -·Wählen Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle.
• -·Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die empfindlich, hart, gerötet oder heiss sind.
• -·Injizieren Sie nicht in der Nähe einer sichtbaren Vene.
• -·Injizieren Sie Praluent nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln an derselben Stelle.
• +-Sie können sich die Injektion im Stehen oder Sitzen verabreichen.
• +-Wählen Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle.
• +-Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die empfindlich, hart, gerötet oder heiss sind.
• +-Injizieren Sie nicht in der Nähe einer sichtbaren Vene.
• +-Injizieren Sie Praluent nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln an derselben Stelle.
• -5. Ziehen Sie die Kappe ab
• +5. Ziehen Sie die Kappe ab
• -6. Kneifen Sie die Haut zusammen und platzieren Sie den Pen.
• -a) Kneifen Sie die Haut zusammen, um für eine feste Injektionsstelle zu sorgen. Dies ist bei Kindern unter 12 Jahren erforderlich.
• +6. Kneifen Sie die Haut zusammen und platzieren Sie den Pen.
• +a) Kneifen Sie die Haut zusammen, um für eine feste Injektionsstelle zu sorgen. Dies ist bei Kindern unter 12 Jahren erforderlich.
• -c) Setzen Sie die orangefarbene Schutzabdeckung in einem Winkel von ungefähr 90 o auf die Haut.
• +c) Setzen Sie die orangefarbene Schutzabdeckung in einem Winkel von ungefähr 90 o auf die Haut.
• -7. Injektion verabreichen (drücken → halten → überprüfen)
• +7. Injektion verabreichen (drücken → halten → überprüfen)
• -Sie hören einen «Klick», wenn Ihre Injektion beginnt. Das Fenster beginnt, gelb zu werden.
• +Sie hören einen "Klick" , wenn Ihre Injektion beginnt. Das Fenster beginnt, gelb zu werden.
• -b) Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen Ihre Haut gedrückt. Unter Umständen hören Sie dann einen zweiten «Klick».
• +b) Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen Ihre Haut gedrückt. Unter Umständen hören Sie dann einen zweiten "Klick" .
• -8. Entfernen Sie den Pen.
• +8. Entfernen Sie den Pen.
• -9. Entsorgen Sie den Pen und die blaue Kappe.
• +9. Entsorgen Sie den Pen und die blaue Kappe.
• -Praluent (Alirocumab) 300 mg, Injektionslösung im Fertigpen (ohne Aktivierungsknopf)
• + 
• +Praluent (Alirocumab) 300 mg, Injektionslösung im Fertigpen (ohne Aktivierungsknopf)
• -·Das Gerät ist ein Fertigpen zur einmaligen Anwendung. Es enthält 300 mg Praluent (Alirocumab) in 2 ml.
• -·Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt und kann von Ihnen selbst oder einer anderen Person (einer Pflegekraft) verabreicht werden.
• -·Versuchen Sie dabei keinesfalls, sich selbst oder einer anderen Person eine Injektion zu verabreichen, ohne zuvor eine entsprechende Schulung von einer medizinischen Fachkraft bekommen zu haben.
• -·Dieser Pen kann nur für eine einzige Injektion verwendet werden und muss nach der Anwendung entsorgt werden.
• -·Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Praluent von einem bzw. unter Aufsicht eines Erwachsenen verabreicht wird.
• -·Bei Kindern unter 12 Jahren muss Praluent von einer Pflegeperson verabreicht werden.
• +-Das Gerät ist ein Fertigpen zur einmaligen Anwendung. Es enthält 300 mg Praluent (Alirocumab) in 2 ml.
• +-Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt und kann von Ihnen selbst oder einer anderen Person (einer Pflegekraft) verabreicht werden.
• +-Versuchen Sie dabei keinesfalls, sich selbst oder einer anderen Person eine Injektion zu verabreichen, ohne zuvor eine entsprechende Schulung von einer medizinischen Fachkraft bekommen zu haben.
• +-Dieser Pen kann nur für eine einzige Injektion verwendet werden und muss nach der Anwendung entsorgt werden.
• +-Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Praluent von einem bzw. unter Aufsicht eines Erwachsenen verabreicht wird.
• +-Bei Kindern unter 12 Jahren muss Praluent von einer Pflegeperson verabreicht werden.
• -·Bewahren Sie den Praluent-Pen für Kinder unzugänglich auf.
• -·Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Praluent-Pen anwenden.
• -·Befolgen Sie diese Anweisungen jedes Mal, wenn Sie einen Praluent-Pen anwenden.
• -·Bewahren Sie den Pen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C auf.
• -·Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um ihn vor Licht zu schützen.
• +-Bewahren Sie den Praluent-Pen für Kinder unzugänglich auf.
• +-Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Praluent-Pen anwenden.
• +-Befolgen Sie diese Anweisungen jedes Mal, wenn Sie einen Praluent-Pen anwenden.
• +-Bewahren Sie den Pen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C auf.
• +-Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um ihn vor Licht zu schützen.
• -·Die gelbe Schutzabdeckung nicht berühren.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er fallen gelassen wurde oder beschädigt ist.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht, wenn die blaue Kappe fehlt oder nicht sicher befestigt ist.
• -·Verwenden Sie den Pen nicht nochmals.
• -·Schütteln Sie den Pen nicht.
• -·Frieren Sie den Pen nicht ein.
• -·Setzen Sie den Pen nicht hohen Temperaturen aus.
• -·Setzen Sie den Pen nicht direktem Sonnenlicht aus.
• +-Die gelbe Schutzabdeckung nicht berühren.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er fallen gelassen wurde oder beschädigt ist.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht, wenn die blaue Kappe fehlt oder nicht sicher befestigt ist.
• +-Verwenden Sie den Pen nicht nochmals.
• +-Schütteln Sie den Pen nicht.
• +-Frieren Sie den Pen nicht ein.
• +-Setzen Sie den Pen nicht hohen Temperaturen aus.
• +-Setzen Sie den Pen nicht direktem Sonnenlicht aus.
• +a) Überprüfen Sie, ob Sie das richtige Produkt und die richtige Dosis haben.
• +
• -a) Überprüfen Sie das Verfallsdatum: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn dieses Datum überschritten wurde. Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
• +b) Überprüfen Sie das Verfallsdatum: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn dieses Datum überschritten wurde. Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
• -a) Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit klar, farblos bis blassgelb und frei von Partikeln ist.
• +a) Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit klar, farblos bis blassgelb und frei von Partikeln ist.
• -3. Lassen Sie den Pen bei Raumtemperatur warm werden und legen Sie das Zubehör bereit.
• +3. Lassen Sie den Pen bei Raumtemperatur warm werden und legen Sie das Zubehör bereit.
• +a) Lassen Sie den Pen bei Raumtemperatur für 45 Minuten warm werden.
• +
• -a) Während Sie warten, bis der Pen Raumtemperatur erreicht hat, bereiten Sie folgende Gegenstände vor:
• -·Alkohol-Feuchttücher,
• -·Wattebausch oder Kompresse,
• -·ein durchstichsicheres Behältnis (siehe Schritt B.9).
• +b) Während Sie warten, bis der Pen Raumtemperatur erreicht hat, bereiten Sie folgende Gegenstände vor:
• +-Alkohol-Feuchttücher,
• +-Wattebausch oder Kompresse,
• +ein durchstichsicheres Behältnis (siehe Schritt B.9).
• -4. Vorbereiten der Injektionsstelle.
• +4. Vorbereiten der Injektionsstelle.
• -b) Sie können in folgende Bereiche injizieren (siehe Abbildung):
• -·Oberschenkel,
• -·Bauch (nicht jedoch in einen Bereich von 5 cm um Ihren Nabel herum),
• -·die Aussenseite Ihrer Oberarme (nur durch das Pflegepersonal zu verabreichen).
• +b) Sie können in folgende Bereiche injizieren (siehe Abbildung):
• +-Oberschenkel,
• +-Bauch (nicht jedoch in einen Bereich von 5 cm um Ihren Nabel herum),
• +die Aussenseite Ihrer Oberarme (nur durch das Pflegepersonal zu verabreichen).
• -·Sie können sich die Injektion im Stehen oder Sitzen verabreichen.
• -·Wählen Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle.
• -·Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die empfindlich, hart, gerötet oder heiss sind.
• -·Injizieren Sie nicht in der Nähe einer sichtbaren Vene.
• -·Injizieren Sie Praluent nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln an derselben Stelle.
• +-Sie können sich die Injektion im Stehen oder Sitzen verabreichen.
• +-Wählen Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle.
• +-Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die empfindlich, hart, gerötet oder heiss sind.
• +-Injizieren Sie nicht in der Nähe einer sichtbaren Vene.
• +-Injizieren Sie Praluent nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln an derselben Stelle.
• -5. Ziehen Sie die Kappe ab
• +5. Ziehen Sie die Kappe ab
• -6. Kneifen Sie die Haut zusammen und platzieren Sie den Pen.
• -a) Kneifen Sie die Haut zusammen, um für eine feste Injektionsstelle zu sorgen. Dies ist bei Kindern unter 12 Jahren erforderlich.
• +6. Kneifen Sie die Haut zusammen und platzieren Sie den Pen.
• +a) Kneifen Sie die Haut zusammen, um für eine feste Injektionsstelle zu sorgen. Dies ist bei Kindern unter 12 Jahren erforderlich.
• -c) Setzen Sie die gelbe Schutzabdeckung in einem Winkel von ungefähr 90 o auf die Haut.
• +c) Setzen Sie die gelbe Schutzabdeckung in einem Winkel von ungefähr 90 o auf die Haut.
• -7. Injektion verabreichen (drücken → halten → überprüfen)
• +7. Injektion verabreichen (drücken → halten → überprüfen)
• -Sie hören einen «Klick», wenn Ihre Injektion beginnt. Das Fenster beginnt, gelb zu werden.
• +Sie hören einen "Klick" , wenn Ihre Injektion beginnt. Das Fenster beginnt, gelb zu werden.
• -b) Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen Ihre Haut gedrückt. Unter Umständen hören Sie dann einen zweiten «Klick».
• +b) Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen Ihre Haut gedrückt. Unter Umständen hören Sie dann einen zweiten "Klick" .
• -8. Entfernen Sie den Pen.
• +8. Entfernen Sie den Pen.
• -9. Entsorgen Sie den Pen und die blaue Kappe.
• +9. Entsorgen Sie den Pen und die blaue Kappe.