• -Paracodin, Tropfen
• -Was ist Paracodin und wann wird es angewendet?
• -Paracodin enthält als Wirkstoff Dihydrocodein und ist ein hustenstillendes Arzneimittel. Durch die ausgeprägte Wirkung auf das Hustenzentrum werden Häufigkeit und Intensität der Hustenstösse vermindert. Paracodin wird bei Husten und Hustenreiz jeglicher Art angewendet.
• -Daneben wird Paracodin auch kurzfristig zur Symptombehandlung von Durchfällen angewendet.
• -Wann darf Paracodin nicht eingenommen werden?
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an Störungen des Atemzentrums oder der Atemfunktion, an Bewusstseinsstörungen oder an Zuständen mit erhöhtem Hirndruck leiden. Nicht angezeigt ist die langandauernde Einnahme bei chronischer Verstopfung, da diese sonst verstärkt werden kann.
• -Paracodin darf in folgenden Situationen nicht angewendet werden:
• -Dihydrocodein-haltige Arzneimittel dürfen bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund des Risikos für schwerwiegende Nebenwirkungen, einschliesslich Atemstörungen, nicht angewendet werden.
• -Stillende Frauen dürfen Dihydrocodein nicht einnehmen, da Dihydrocodein in die Muttermilch übergehen und dem Säugling schaden kann.
• -Wann ist bei der Einnahme von Paracodin Vorsicht geboten?
• -Die Tropfen enthalten 21% Vol. Alkohol.
• -Bei einer Therapie mit Paracodin sollten keine alkoholischen Getränke eingenommen werden, weil Alkohol die Wirkung des Arzneimittels in unvorhersehbarer Weise beeinflusst. Der Dauergebrauch oder die missbräuchliche Einnahme dieses Arzneimittels kann zur Gewöhnung führen.
• -Bitte nehmen Sie Paracodin erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Paracodin enthält Methyl-phydroxybenzoat als Konservierungsmittel. Dieser Stoff kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Bei lange bestehendem, immer wiederkehrendem, hartnäckigem Husten unklarer Ursache oder bei offensichtlichem Behandlungsmisserfolg sollte vor der weiteren Verwendung dieses Arzneimittels der Arzt bzw. die Ärztin konsultiert werden.
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• -Abhängigkeit und Missbrauch
• -Bei wiederholter Anwendung von Opioiden wie Paracodin kann es zu Gewöhnung und physischer und/oder psychischer Abhängigkeit sowie Missbrauch kommen. Ein Missbrauch von Paracodin kann eine lebensbedrohliche Überdosierung zur Folge haben und möglicherweise zum Tod führen. Wenn Sie befürchten, dass Sie von Paracodin abhängig werden könnten, wenden Sie sich unbedingt an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
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• -Atemprobleme
• -Bei Anwendung von Paracodin kann Ihre Atmung bedrohlich langsam oder flach werden (Atemdepression) und der Blutdruck fällt möglicherweise ab. Es kann sein, dass Ihr Bewusstsein vermindert ist, Sie sich schläfrig fühlen oder Sie sich einer Ohnmacht nahe fühlen. Falls dies der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Paracodin kann schlafbezogene Atemstörungen wie Schlafapnoe (Atemaussetzer während des Schlafs) und schlafbezogene Hypoxämie (niedriger Sauerstoffgehalt des Blutes) verursachen. Zu den Symptomen können Atemaussetzer während des Schlafs, nächtliches Erwachen wegen Kurzatmigkeit, Durchschlafstörungen oder übermässige Schläfrigkeit während des Tages gehören. Wenn Sie selbst oder eine andere Person diese Symptome beobachten, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird eine Verringerung der Dosis in Betracht ziehen.
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• -Unbeabsichtigte Anwendung
• -Die versehentliche Anwendung von Paracodin, insbesondere bei Kindern, kann zu einer tödlichen Überdosierung führen. Paracodin muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden und angebrochene oder nicht verwendete Dosiereinheiten müssen ordnungsgemäss entsorgen werden.
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• -Schwangerschaft
• -Die längere Anwendung von Paracodin während der Schwangerschaft kann bei Ihrem neugeborenen Kind Entzugssymptome auslösen (neonatales Opioidentzugssyndrom), die lebensbedrohlich sein können, wenn sie nicht erkannt und behandelt werden. Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Er/Sie wird über die Anwendung von Paracodin entscheiden.
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• -Nebenniereninsuffizienz
• -Schwäche, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder niedriger Blutdruck können Symptome dafür sein, dass die Nebennieren zu wenig des Hormons Kortisol produzieren; es kann erforderlich sein, dass Sie eine Hormonergänzung erhalten.
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• -Verminderte Sexualhormone und erhöhtes Prolaktin
• -Die Langzeitanwendung von Opioiden kann erniedrigte Sexualhormon-Spiegel und erhöhte Spiegel des Hormons Prolaktin verursachen. Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Symptome wie verminderte Libido, Impotenz oder das Ausbleiben der Menstruation (Amenorrhoe) auftreten.
• - 
• -Bauchschmerzen/Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• -Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen starke Schmerzen im Oberbauch, die
• -möglicherweise in den Rücken ausstrahlen, Übelkeit, Erbrechen oder Fieber auftreten,
• -da dies Symptome sein könnten, die mit einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• -(Pankreatitis) und des Gallengangsystems in Verbindung stehen.
• - 
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden. Vor allem betrifft dies Arzneimittel gegen Bluthochdruck, Schlafmittel und Beruhigungsmittel.
• -Die gleichzeitige Anwendung von Paracodin mit Alkohol oder Arzneimitteln, die Sie schläfrig machen können (z.B. Schlaftabletten, Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, Nervenschmerzen oder Angstzuständen, manche Arzneimittel gegen allergische Reaktionen (Antihistaminika) oder Beruhigungsmittel (wie z.B. Benzodiazepine), erhöht das Risiko des Auftretens gefährlicher Nebenwirkungen, die tödlich sein können. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, und befolgen Sie genau die Dosisempfehlungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
• -Das Risiko von Nebenwirkungen erhöht sich, wenn Sie Paracodin gleichzeitig mit Antidepressiva einnehmen (wie Citalopram, Duloxetin, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin, Venlafaxin, Amitriptylin, Clomipramin, Imipramin, Nortriptylin). Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen die folgenden Symptome auftreten: Veränderungen des Bewusstseinszustands (z.B. Unruhe, Halluzinationen, Koma), schneller Herzschlag, instabiler Blutdruck, Fieber, Verstärkung von Reflexen, beeinträchtigte Koordination, Muskelsteifheit, gastrointestinale Symptome (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall).
• -Bei Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren, die an Atemstörungen leiden, wird Dihydrocodein nicht empfohlen, da diese Patientenpopulation unter Umständen anfälliger für durch Dihydrocodein bedingte Atemstörungen ist.
• -Das Risiko von Dihydrocodein für Patienten mit einem "ultraschnellen CYP2D6-Metabolisierer-Phänotyp" ist weitgehend bekannt. Toxische Serum-Level des Opioids können auch in geringen Dosen entstehen. Der Metabolismus von Dihydrocodein (und seine Umwandlung in Dihydromorphin) ist demjenigen von Codein ähnlich.
• -Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und holen Sie sofort ärztlichen Rat ein: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, enge Pupillen, Übelkeit oder Erbrechen, Appetitlosigkeit.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge und Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Darf Paracodin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Paracodin soll nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann jedoch Ausnahmen machen.
• -Die längere Anwendung von Paracodin während der Schwangerschaft kann bei Ihrem neugeborenen Kind Entzugssymptome auslösen (neonatales Opioidentzugssyndrom), die lebensbedrohlich sein können, wenn sie nicht erkannt und behandelt werden. Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Er/Sie wird über die Anwendung von Paracodin entscheiden.
• -Stillende Frauen dürfen Dihydrocodein nicht einnehmen, da Dihydrocodein in die Muttermilch übergeht und dem Säugling schaden kann.
• -Wie verwenden Sie Paracodin?
• -Wenn vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen.
• -Alter Durchschnittliches Tagesdosis
• -(Jahre) Körpergewicht (kg) (Tropfen)
• -Ab 12 und 38–65 3-mal täglich
• -Erwachsene 24–35 Tropfen
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• - 
• -Es empfiehlt sich, Paracodin nicht auf leeren Magen einzunehmen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder die vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie eine grössere Menge von Paracodin angewendet haben, als Sie sollten oder Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Eine Überdosierung mit Paracodin kann eine Gehirnerkrankung (bekannt als toxische Leukenzephalopathie) auslösen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Paracodin haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Paracodin auftreten:
• -Vor allem zu Beginn der Behandlung können Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Gelegentlich wird über Schläfrigkeit, leichte Kopfschmerzen, allergische Hautreaktionen (Rötung, Juckreiz, Nesselausschlag) berichtet. Mit unbekannter Häufigkeit können Arzneimittelabhängigkeit, Atemprobleme (Atemdepression), Atemaussetzer im Schlaf (Schlafapnoe), niedriger Blutzuckerspiegel, Symptome im Zusammenhang mit einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) und des Gallengangsystems, wie starke Schmerzen im Oberbauch, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen, Übelkeit, Erbrechen oder Fieber auftreten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel ist vor Licht geschützt, bei Raumtemperatur (15–25 °C), an einem trockenen Ort und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• -Es darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Sollten Sie Packungen besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zur Vernichtung zurück.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Paracodin enthalten?
• -1 ml (entspricht ca. 30 Tropfen) enthält:
• -Wirkstoffe
• -10 mg Dihydrocodeinthiocyanat.
• -Hilfsstoffe
• -Rohrzucker, Saccharin-Natrium, Glycerol, Aromastoffe (Thymus essence, Cocoa essence, Honey essence) ,Alkohol (21 Vol.-%); Caramel (E 150a), Methyl-phydroxybenzoat (E 218), Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Paracodin? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung nach persönlicher Fachberatung durch die Apothekerin/den Apotheker erhältlich.
• -Folgende Packung ist erhältlich: Paracodin Tropfen 20 ml.
• -Zulassungsnummer
• -23774 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Farmaceutica Teofarma Suisse SA, 6901 Lugano.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Paracodin, Gouttes
• -Qu’est-ce que Paracodin et quand est-il utilisé?
• -Paracodin contient le principe actif dihydrocodéine. C’est un médicament qui calme la toux. Son effet marqué sur le centre de la toux réduit la fréquence et l’intensité des quintes. Paracodin s’emploie contre la toux et les irritations de la muqueuse respiratoire de tout genre.
• -Paracodin est également employé à court terme pour le traitement symptomatique des diarrhées.
• - 
• -Quand Paracodin ne doit-il pas être utilisé?
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de troubles affectant le centre respiratoire ou la fonction respiratoire, de troubles de la conscience ou d’états pathologiques impliquant une pression intracrânienne accrue. La prise à long terme n’est pas indiquée en cas de constipation chronique, cela pouvant l’aggraver.
• -Paracodin ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
• -Les médicaments à base de dihydrocodéine ne doivent pas être utilises chez les enfants âgés de moins de 12 ans en raison du risque d'effets secondaires graves, y compris des troubles respiratoires.
• -Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre de dihydrocodéine. La dihydrocodéine peut nuire au nourrisson, car elle est excrétée dans le lait maternel.
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• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Paracodin?
• -Les gouttes contiennent 21% vol. d’alcool.
• -Ne pas consommer de boissons alcooliques pendant un traitement avec Paracodin, l’alcool peut modifier l’effet du médicament de manière imprévisible. L’usage permanent ou abusif du médicament peut entraîner une accoutumance.
• -Veuillez ne prendre Paracodin qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
• -Paracodin contient du phydroxybenzoate de méthyle comme conservateur. Cette substance peut provoquer des réactions allergiques, même tardives.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml, c'est-à-dire qu'il est pratiquement "sans sodium".
• -En cas de toux rebelle et récidivant sans cesse depuis longtemps, et dont la cause n’est pas précisée, ou en cas d’échec manifeste du traitement, il est indiqué de consulter le médecin avant de continuer le traitement par ce médicament.
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• -Dépendance et abus
• -L'utilisation répétée d'opioïdes tels que Paracodin peut entraîner une habituation et une dépendance physique et/ou psychique ainsi qu'un abus. Un abus de Paracodin peut entraîner un surdosage potentiellement mortel. Si vous craignez de devenir dépendant de Paracodin, consultez impérativement votre médecin.
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• -Problèmes respiratoires
• -Lors de l'utilisation de Paracodin, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire) et votre tension artérielle peut chuter. Il se peut que votre conscience soit diminuée, que vous vous sentiez somnolent ou que vous vous sentiez proche de l'évanouissement. Si c'est le cas, contactez votre médecin. Paracodin peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée du sommeil (arrêts respiratoires pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible teneur en oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des arrêts respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à rester endormi ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous-même ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera une réduction de la dose.
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• -Utilisation accidentelle
• -L'utilisation accidentelle de Paracodin, en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage mortel. Paracodin doit être conservée hors de portée des enfants et toute dose entamée ou non utilisée doit être éliminée de manière appropriée.
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• -Grossesse
• -L'utilisation prolongée de Paracodin pendant la grossesse peut déclencher des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome de sevrage aux opioïdes néonatal), qui peuvent être mortels s'ils ne sont pas reconnus et traités. Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, informez-en votre médecin. Il/elle décidera de l'utilisation de Paracodin.
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• -Insuffisance surrénale
• -Faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements ou hypotension peuvent être les symptômes d'une production insuffisante de cortisol par les glandes surrénales ; il peut être nécessaire de prendre un supplément hormonal.
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• -Diminution des hormones sexuelles et augmentation de la prolactine
• -L'utilisation à long terme d'opioïdes peut entraîner une baisse des taux d'hormones sexuelles et une augmentation des taux de l'hormone prolactine. Veuillez contacter votre médecin si des symptômes tels qu'une baisse de la libido, l'impuissance ou l'absence de menstruation (aménorrhée) apparaissent.
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• -Douleurs abdominales/inflammation du pancréas
• -Consultez votre médecin si vous ressentez de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peuvent être irradiant éventuellement dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre, car ces symptômes peuvent être liés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système biliaire.
• - 
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !). Cela vaut en particulier pour les médicaments contre l’hypertension artérielle, les somnifères et les tranquillisants.
• -L'utilisation concomitante de Paracodin avec de l'alcool ou des médicaments qui peuvent vous rendre somnolent (par ex. somnifères, médicaments pour le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuses ou de l'anxiété, certains médicaments contre les réactions allergiques (antihistaminiques) ou des tranquillisants (comme les benzodiazépines) augmente le risque de survenue d'effets indésirables dangereux, qui peuvent être mortels. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et suivez strictement les recommandations de dosage de votre médecin.
• -Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez Paracodin en même temps que des antidépresseurs (comme le citalopram, la duloxétine, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine, l'amitriptyline, la clomipramine, l'imipramine, la nortriptyline). Consultez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants : Modifications de l'état de conscience (par ex. agitation, hallucinations, coma), rythme cardiaque rapide, tension artérielle instable, fièvre, renforcement des réflexes, coordination altérée, rigidité musculaire, symptômes gastro-intestinaux (par ex. nausées, vomissements, diarrhée).
• -La dihydrocodéine est déconseillée aux adolescents âgés de 12 à 18 ans qui souffrent de troubles respiratoires, car cette population de patients est plus sensible aux troubles respiratoires induits par Ia dihydrocodéine dans certaines circonstances.
• -Le risque que comporte Ia codéine pour les patients du phénotype "métaboliseurs ultrarapides du CYP206" est bien connu : des taux sériques toxiques d'opioïdes peuvent se développer même à faible dose. Le métabolisme de Ia dihydrocodéine (et sa conversion en dihydromorphine) est similaire à celui de la codéine.
• -Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et demander immédiatement l'avis de votre médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ou vomissements, manque d'appétit.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
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• -Comment utiliser Paracodin?
• -Sauf prescription contraire du médecin, les dosages recommandés sont les suivants :
• -Age (ans) Poids corporel Dosage quotidien
• -moyen (kg) (nombre de gouttes)
• -A partir de 38–65 24–35 gouttes
• -12 ans et trois fois par jour
• -adultes
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• -Il est recommandé de ne pas administrer la spécialité antitussive Paracodin à jeun.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Paracodin que vous n'auriez dû ou si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Un surdosage de Paracodin peut provoquer une maladie du cerveau (connue sous le nom de leucoencéphalopathie toxique).
• - 
• -Quels effets secondaires Paracodin peut-il provoquer?
• -La prise ou l’utilisation de Paracodin peut provoquer les effets secondaires suivants :
• -Une constipation, des nausées, des vomissements peuvent se produire notamment au début du traitement. Occasionnellement on observe de la somnolence, de légers maux de tête, des réactions allergiques au niveau de la peau (rougeurs, démangeaisons, urticaire). Avec une fréquence inconnue, une dépendance au médicament, des problèmes respiratoires (dépression respiratoire), des interruptions de la respiration pendant le sommeil (apnée du sommeil), un faible taux de sucre dans le sang, des symptômes liés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système biliaire, tels que de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peuvent s'étendre au dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre, peuvent survenir.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Cela vaut notamment pour les effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
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• -Que contient Paracodin?
• -1 ml (correspond à environ 30 gouttes) contient :
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• -Agents actifs
• -10 mg de thiocyanate de dihydrocodéine.
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• -Excipients
• -Sucre de canne, saccharine sodique, glycérol, arômes (essence de thymus, essence de cacao, essence de miel), alcool (21% en volume), caramel (E 150a), phydroxybenzoate de méthyle (E 218), acide citrique monohydraté, eau purifiée.
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• -Où obtenez-vous Paracodin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Peut être remis sans ordonnance médicale en pharmacie par un pharmacien après un conseil spécialisé personnalisé.
• -L’emballage suivant est à disposition : Paracodin Gouttes 20 ml.
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• -Numéro d’autorisation
• -23774 (Swissmedic).
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• -Titulaire de l’autorisation
• -Farmaceutica Teofarma Suisse SA, 6901 Lugano.
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• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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• +Was ist Dutasterid Spirig HC und wann wird es angewendet?
• +Dutasterid Spirig HC ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (benigne Prostatahyperplasie) und enthält den Wirkstoff Dutasterid.
• +Die gutartige Vergrösserung der Prostata (Vorsteherdrüse des Mannes) ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit. Eine Prostatavergrösserung führt zu einer Verengung der Harnröhre und es fällt den Betroffenen schwer, normal Harn zu lassen. Es können folgende Symptome einzeln oder zusammen auftreten:
• +-Schwierigkeiten zu Beginn des Harnlassens;
• +-Der Harnstrahl ist schwach und unterbrochen;
• +-Häufigeres Harnlassen, insbesondere in der Nacht;
• +-Zwanghaftes Harnlassen (Harndrang) sowie Inkontinenz oder Tröpfeln;
• +-Das Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können.
• +Bei Fortschreiten der Krankheit ohne Behandlung kann die gutartige Prostatavergrösserung zu einer akuten Harnverhaltung führen und/oder einen chirurgischen Eingriff erforderlich machen.
• +Das Wachstum der Prostata wird durch ein im Blut vorkommendes Hormon mit der Bezeichnung Dihydrotestosteron verursacht. Dutasterid Spirig HC verringert die körpereigene Dihydrotestosteron-Produktion und bewirkt auf diese Weise bei den meisten Männern eine Schrumpfung der vergrösserten Prostata. So wie sich die Vergrösserung der Prostata über eine längere Zeit hingezogen hat, können auch die Verkleinerung derselben und die Besserung der Symptome einige Zeit in Anspruch nehmen.
• +Dutasterid Spirig HC kann bei mittelschweren bis schweren Symptomen auch zusammen mit Tamsulosin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Symptome einer Prostatavergrösserung, verwendet werden.
• +Dutasterid Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.
• +Was sollte dazu beachtet werden?
• +Zusätzlich zur Einnahme von Dutasterid Spirig HC kann auch eine Veränderung Ihrer Lebensgewohnheiten zur Besserung der Harnsymptome beitragen. Trinken Sie vor dem Schlafengehen weniger Flüssigkeit und meiden Sie Kaffee und Alkohol.
• +Nehmen Sie Dutasterid Spirig HC regelmässig wie von Ihrem Arzt empfohlen ein und stellen Sie sich regelmässig zu Kontrolluntersuchungen vor.
• +Dutasterid Spirig HC kann die Befunde einer Blutuntersuchung, den sogenannten PSA-Test beeinflussen. Wenn bei Ihnen ein PSA-Test durchgeführt wird, weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darauf hin, dass Sie Dutasterid Spirig HC einnehmen.
• +Wenn Sie Dutasterid Spirig HC nicht regelmässig einnehmen, könnte es für Ihren Arzt oder Ihre Ärztin nicht mehr möglich sein, Ihren PSA-Wert zu überwachen.
• +
• -Akineton/- retard
• -Was ist Akineton/Akineton retard und wann wird es angewendet?
• -Akineton, Tabletten bzw. Akineton retard, Retardtabletten mit dem Wirkstoff Biperiden hydrochlorid werden zur Behandlung der Parkinson’schen Krankheit (Schüttellähmung) verwendet. Die Parkinson’sche Krankheit äussert sich durch Muskelverspannung, Muskelkrämpfe und Zittern, häufig begleitet von Störungen der Speichel-, Talg- und Schweissabsonderung.
• -Akineton, Tabletten und Akineton retard, Retardtabletten unterdrücken ausserdem Parkinsonähnliche Nebenwirkungen, die von anderen Arzneimitteln hervorgerufen werden.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Akineton, Tabletten bzw. Akineton retard, Retardtabletten dürfen nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.
• -Wann darf Akineton/Akineton retard nicht eingenommen werden?
• -Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
• -Grünem Star ( "Engwinkel" -Form);
• -Vorhandensein von Verengungen im Magen-Darmtrakt oder bei Darmverschluss.
• -Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Biperiden oder einen der Hilfsstoffe von Akineton/Akineton retard.
• -Wann ist bei der Einnahme von Akineton/Akineton retard Vorsicht geboten?
• -Wenn Sie an einer Prostataerkrankung, Erkrankungen verbunden mit Herzklopfen und Herzjagen, Epilepsie (erhöhte Krampfbereitschaft) leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Bei Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson’schen Krankheit, Chinidin oder antidepressiv wirkenden Arzneimitteln.
• -Besondere Vorsicht ist auch bei Patientinnen und Patienten geboten, die deutliche Gedächtnisstörungen haben und welche dauernd oder zeitweise verwirrt sind.
• -Der Augeninnendruck sollte während der Behandlung mit Akineton/Akineton retard regelmässig kontrolliert werden.
• -Der gleichzeitige Genuss alkoholischer Getränke ist zu vermeiden, da eine Zunahme des Alkoholeffektes unter Akineton bzw. Akineton retard auftreten kann.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge und Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Hilfsstoffe
• -Akineton, Tabletten und Akineton retard, Retardtabletten enthalten Laktose.
• -Bitte nehmen Sie Akineton, Tabletten und Akineton retard, Retardtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Akineton retard, Retardtabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Akineton/Akineton retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Akineton, Tabletten bzw. Akineton retard, Retardtabletten nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet werden.
• -Wie verwenden Sie Akineton/Akineton retard?
• -Der Arzt bzw. die Ärztin richtet die Dosierungsempfehlung nach dem Krankheitsbild aus.
• -Übliche Dosierung für Erwachsene:
• -Begonnen wird in der Regel mit einer niedrigen Dosierung, die dann allmählich erhöht wird. Maximale Tagesdosen von 8 Tabletten zu 2 mg oder 3 Retard-Tabletten zu 4 mg sollten im Allgemeinen nicht überschritten werden.
• -Akineton, Tabletten und Akineton retard, Retardtabletten sollten während oder kurz nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
• -Die Akineton retard, Retardtabletten haben auf beiden Seiten der Retardtablette eine Zierrille. Die Akineton retard, Retardtabletten dürfen nicht geteilt, zerkleinert oder zerkaut werden. Die Akineton retard, Retardtabletten müssen als Ganzes geschluckt werden.
• -Die Behandlung mit Akineton, Tabletten bzw. Akineton retard, Retardtabletten ist in der Regel eine Dauertherapie. Ausser im Notfall ist abruptes Absetzen der Behandlung zu vermeiden. Stattdessen sollte die Dosierung bei Bedarf langsam reduziert werden.
• -Akineton retard, Retardtabletten sind für Kinder und Jugendliche nicht geeignet.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Akineton/Akineton retard haben?
• -Während der Therapie mit Akineton und Akineton retard können Nebenwirkungen auftreten. Diese Wirkungen können besonders zu Beginn der Behandlung und bei zu schneller Dosiserhöhung auftreten.
• -Selten (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen)
• -- In hoher Dosierung: Erregung, Unruhe, Verwirrung, Angst, Delirium (Verlust des Bewusstseins für die Umgebung, Verwirrtheit, Realitätsverlust), Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die nicht da sind), Schlaflosigkeit
• -- Müdigkeit, Schwindelgefühl;
• -- Gedächtnisstörungen
• -- Erhöhte Frequenz des Herzschlages (Tachykardie);
• -- Trockener Mund, Übelkeit, Magenprobleme
• -- Schläfrigkeit.
• -- Muskelkontraktion;
• -- Benommenheit
• -Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)
• -- Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen);
• -- Nervosität, übertriebenes Wohlgefühl (Euphorie);
• -- Kopfschmerzen;
• -- Abnormale ungewollte Bewegungen (Dyskinesie); Verlust der Muskelkoordination (Ataxie); Schwierigkeiten beim Sprechen; erhöhte Wahrscheinlichkeit von Krampfanfällen und Konvulsionen;
• -- Sehstörungen (z. B. Schwierigkeiten beim Scharfstellen), Erweiterung der Pupillen (Mydriasis), Lichtempfindlichkeit (Photosensibilität), erhöhter Augendruck (Glaukom);
• -- Verminderte Herzfrequenz (Bradykardie);
• -- Verstopfung;
• -- Vermindertes Schwitzen; Allergischer Ausschlag;
• -- Schwierigkeiten bei der Entleerung der Blase (insbesondere bei Patienten mit Prostatakrebs)
• -- Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnverhalt).
• -Nicht bekannt (die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden)
• -- Entzündung der Speicheldrüsen, die sich in der Nähe der Ohren befinden (Mumps).
• -Sollten oben aufgeführte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, so besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Packungen nach Gebrauch stets gut verschliessen. Bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht geschützt, an einem trockenen Ort und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Akineton/Akineton retard? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Akineton, Tabletten erhalten Sie in Packungen zu 20 bzw. 50 Tabletten.
• -Akineton retard, Retardtabletten erhalten Sie in Packungen zu 30 bzw. 100 Tabletten. (mit Zierrille)
• -Zulassungsnummer
• -24036, 54937 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Laboratorio Farmaceutico S.I.T.-Specialità igienico terapeutiche S.r.l., Mede, succursale di Chiasso
• -6830 Chiasso
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Akineton/- retard
• -Qu’est-ce que l’Akineton/Akineton retard et quand est-il utilisé?
• -Akineton, comprimés resp. Akineton retard, comprimés à libération prolongée, qui contient le principe actif chlorhydrate de bipéridène, sont destinés au traitement de la maladie de Parkinson (paralysie agitante).
• -La maladie de Parkinson se manifeste par des contractures musculaires, des crampes musculaires et des tremblements, souvent accompagnés de troubles de la sécrétion de salive, de sébum et de sueur.
• -Akineton, comprimés resp. Akineton retard, comprimés à libération prolongée suppriment en outre les effets secondaires parkinsoniens dus à d’autres médicaments.
• -Sur prescription du médecin.
• -Akineton, comprimés resp. Akineton retard, comprimés à libération prolongée ne doivent être pris que sur prescription médicale et sous contrôle permanent du médecin.
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• -Quand l’Akineton/Akineton retard ne doit-il pas être utilisé?
• -Le produit ne doit pas être pris dans les cas suivants:
• -- glaucome (forme "à angle étroit" );
• -- présence de rétrécissements dans le tube digestif ou occlusion intestinale.
• -- hypersensibilité au principe actif bipéridène ou à l’ un des excipients de Akineton/Akineton retard
• - 
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de l’Akineton/Akineton retard?
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• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d’une affection de la prostate, de maladies pouvant
• -s’accompagner de palpitations cardiaques, tachycardie ou en cas d’épilepsie (tendance accentuée à des manifestations convulsives).
• -La prudence est de rigueur en cas de combinaison avec d’autres antiparkinsoniens, de la quinidine ou des
• -antidépresseurs.
• -L’Akineton/Akineton retard doit être prescrit avec une réserve toute particulière aux patients qui souffrent de perte
• -de mémoire grave et qui sont toujours ou par moments confus.
• -La pression intraoculaire doit être régulièrement contrôlée pendant le traitement par l’Akineton/Akineton retard.
• -La consommation simultanée de boissons alcooliques est à éviter, puisque les effets de l’alcool peuvent
• -augmenter avec la prise d’ Akineton/Akineton retard.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des
• -machines.
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• -Excipients
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• -Akineton, comprimés resp. Akineton retard, comprimés à libération prolongée contient du lactose.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Akineton retard, comprimés à libération prolongée contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés à libération prolongée, c’est à dire qu’il est essentiellement "sans sodium" .
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
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• -L’Akineton/Akineton retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
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• -Pendant la grossesse et l’allaitement Akineton, comprimés resp. Akineton retard, comprimés à libération prolongée ne doivent être utilisés que sur prescription formelle du médecin.
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• -Comment utiliser l’Akineton/Akineton retard?
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• -Le médecin fixe le dosage selon le tableau clinique de chaque patient.
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• -Dosage habituel pour les adultes :
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• -Le traitement débute normalement par une dose faible qu’on augmente progressivement.
• -En général, la dose maximale à ne pas dépasser est de 8 comprimés à 2 mg ou de 3 comprimés à libération prolongée à 4 mg par jour.
• -Il faut prendre Akineton, comprimés resp. Akineton retard, comprimés à libération prolongée pendant ou peu après les repas avec un peu de liquide.
• -Les comprimés à libération prolongée Akineton Retard ont une rainure décorative sur les deux côtés de la tablette. Les comprimés à libération prolongée Akineton Retard ne doivent pas être divisés, écrasés ou mâchés. Les comprimés à libération prolongée Akineton Retard doivent être avalés en entier avec un peu de liquide.
• -Le traitement par Akineton, comprimés resp. Akineton retard, comprimés à libération prolongée est en général un traitement au long cours. Sauf en cas d’urgence, un arrêt tout brusque du médicament est à éviter; s’il est nécessaire de suspendre le traitement, il faut réduire la posologie lentement et progressivement.
• -L’Akineton retard comprimés à libération prolongée ne convient pas aux enfants et aux adolescents.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
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• -Quels effets secondaires l’Akineton/Akineton retard peut-il provoquer?
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• -Des effets indésirables peuvent survenir pendant le traitement par Akineton, comprimés resp. Akineton retard. Ces effets peuvent survenir en particulier au début du traitement et en cas d'augmentation trop rapide de la dose.
• -Rare (peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1000)
• -- A haute posologie : excitation, agitation, confusion, peur, délire (perte de conscience de l'environnement, confusion, perte de la réalité), hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas là), insomnie;
• -- Fatigue, sensation de vertige;
• -- Troubles de la mémoire;
• -- Augmentation de la fréquence des battements cardiaques (tachycardie);
• -- Bouche sèche, nausées, problèmes d'estomac;
• -- Somnolence;
• -- Contraction des muscles;
• -- Étourdissement.
• -Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000)
• -- Hypersensibilité (réactions allergiques);
• -- Nervosité, sentiment de bien-être exagéré (euphorie);
• -- Maux de tête;
• -- Mouvements anormaux involontaires (dyskinésie); perte de coordination musculaire (ataxie);  difficulté à parler; probabilité accrue de crampes musculaires et convulsions;
• -- Troubles de la vision (par exemple, difficulté à faire la mise au point), dilatation des pupilles (mydriase), sensibilité à la lumière (photosensibilité), augmentation de la pression oculaire (glaucome)
• -- Diminution de la fréquence cardiaque (bradycardie);
• -- Constipation;
• -- Diminution de la transpiration; éruptions allergiques;
• -- Difficultés à vider la vessie (en particulier chez les patients atteints de cancer de la prostate)
• -- Difficultés à uriner (rétention d'urine).
• -Non connu (la fréquence ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles)
• -- Inflammation des glandes salivaires situées près des oreilles (oreillons).
• -Si vous ressentez l'un des effets secondaires mentionnés ci-dessus, parlez-en à votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• - 
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Toujours bien fermer les emballages après l’usage. Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l’abri de la lumière, de l’humidité et hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien. Ces personnes
• -disposent d’informations détaillées.
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• -Que contient l’Akineton/Akineton retard?
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• -Akineton 2 mg, comprimés
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• -Principe actif
• -Chlorhydrate de bipéridène 2 mg
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• -Excipients
• -Lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de pomme de terre, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, copovidone K 28, talc, stéarate de magnésium, eau purifiée.
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• -Akineton 4 mg retard, comprimés à libération prolongée:
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• -Principe actif
• -Chlorhydrate de bipéridène 4 mg
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• -Excipients
• -Lactose monohydraté, amidon de maïs, Povidone K 30, talc, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, hypromellose, stéarate de magnésium, eau purifiée.
• -Enrobage : hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 400, macrogol 6000, docusate de sodium, E171, E172, talc, dioxyde de silicium hautement dispersé, cire de carnauba.
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• -Où obtenez-vous l’Akineton/Akineton retard? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Akineton comprimés: emballages de 20 ou 50 comprimés.
• -Akineton retard, comprimés à libération prolongée: emballages de 30 ou 100 comprimés (avec rainure décorative)
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• -Numéro d’autorisation
• -24036, 54937 (Swissmedic)
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• -Titulaire de l’autorisation
• -Laboratorio Farmaceutico S.I.T.-Specialità igienico terapeutiche S.r.l., Mede, succursale di Chiasso
• -6830 Chiasso
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• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• - 
• -Nozinan
• -Was ist Nozinan und wann wird es angewendet?
• -Nozinan enthält einen Wirkstoff mit angst- und spannungslösenden Eigenschaften. Das Arzneimittel dient zur Behandlung von psychomotorischen oder manischen Erregungszuständen, schweren psychischen Erkrankungen und Aggressivität aufgrund geistiger Behinderung. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Nozinan nicht eingenommen/angewendet werden?
• -Sie dürfen Nozinan nicht einnehmen bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Levomepromazin oder einen der Hilfsstoffe, oder wenn Sie mit sogenannten dopaminergen Arzneimitteln behandelt werden (ausser wenn diese Behandlung wegen Parkinson-Krankheit erfolgt). Nehmen Sie Nozinan nicht ein, falls bei Ihnen schon einmal Blutbildveränderungen (Agranulozytose, Leukopenie) oder Störungen der Blutbildung (Porphyrie) aufgetreten sind, wenn Sie unter erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom), multipler Sklerose, chronischer Muskelschwäche (Myasthenie) oder halbseitiger Lähmung leiden oder Beschwerden beim Wasserlassen haben.
• -Wirksamkeit und Anwendungssicherheit von Nozinan bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht ausreichend untersucht.
• -Nozinan darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden, da ein möglicher Zusammenhang mit plötzlichem Kindstod (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) besteht.
• -Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Nozinan Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden (insbesondere niedriger Blutdruck, Epilepsie, schwere Herz-Kreislauf-Störungen, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, Diabetes, Glaukom, Parkinson-Krankheit), wenn Sie einen Mangel an Schilddrüsenhormonen (Hypothyreose), einen Tumor der Nebenniere, Störungen in der Übertragung von Nervenimpulsen an die Muskeln (Myasthenia gravis), eine vergrösserte Prostata oder eine Störung der Zusammensetzung des Blutes (Agranulozytose) haben oder wenn bei Ihnen schon einmal eine Thrombose aufgetreten ist.
• -Dieses Arzneimittel kann zu Schläfrigkeit, Schwindel und verschwommenem Sehen führen und dadurch die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Ohne Zustimmung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin dürfen Sie daher kein Motorfahrzeug führen und keine gefährlichen Maschinen bedienen.
• -Falls während einer Behandlung mit Nozinan eine deutliche Erhöhung der Körpertemperatur, verbunden mit Blässe und eventuell Muskelsteifigkeit, Unwohlsein, Schweissausbrüchen und Herzrasen auftritt, dürfen Sie Nozinan nicht mehr einnehmen und müssen umgehend einen Arzt bzw. eine Ärztin darüber informieren.
• -Wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt (siehe "Welche Nebenwirkungen kann Nozinan haben?" ), wenden Sie sich sofort an einen Arzt bzw. eine Ärztin.
• -Eine Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) und dunkler Urin sind Anzeichen dafür, dass die Leber betroffen ist. Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf.
• -Nozinan kann die Wirkung von blutdrucksenkenden Mitteln, Schlaf- und Beruhigungsmitteln, Betäubungsmitteln sowie Alkohol verstärken.
• -Bei Patienten, die Antidiabetika einnehmen, kann die Einnahme von Nozinan zu einer Erhöhung des Blutzuckerspiegels führen. Es wird eine verstärkte Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels und des Urinzuckers empfohlen.
• -Nehmen Sie andere Arzneimittel nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, da Nozinan durch Enzymhemmung (eine Auswirkung auf die Leber) die Plasmakonzentration gleichzeitig verabreichter Arzneimittel erhöhen kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:
• --Arzneimittel zur Behandlung von unregelmässigem Herzschlag (Antiarrhythmika),
• --Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder epileptischen Anfällen (Antiepileptika),
• --Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen (Antidepressiva, Antipsychotika),
• --Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Antimikrobiotika),
• --Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Antidiabetika),
• --Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit,
• --Präparate auf Basis von Magnesium, Aluminium und Kalzium.
• -Während der Behandlung mit Nozinan sollte direkte Sonneneinwirkung vermieden werden.
• -Bitte nehmen Sie Nozinan Lösung zum Einnehmen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Aufgrund des Zuckergehalts kann Nozinan Lösung zum Einnehmen schädlich für die Zähne sein.
• -Aufgrund des Alkoholgehalts ist die Lösung zum Einnehmen bei Patienten mit einer Lebererkrankung nicht empfohlen.
• -Wenn Sie Laboruntersuchungen durchführen lassen müssen und Nozinan einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Nozinan kann die Ergebnisse beeinflussen.
• -Das Absetzen des Arzneimittels sollte schrittweise und unter engmaschiger ärztlicher Überwachung erfolgen, da ansonsten Entzugssymptome auftreten können, darunter Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Angst, Unruhe, Bewegungsstörungen, Störungen des Muskeltonus, Störungen der Körpertemperaturregelung und Schlaflosigkeit.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch in Selbstmedikation!) einnehmen.
• -Darf Nozinan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/ angewendet werden?
• -Nozinan wird in der Schwangerschaft und bei Frauen, die keine Verhütungsmethode anwenden, generell nicht empfohlen. Im ersten Drittel einer Schwangerschaft darf Nozinan nicht angewendet werden. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger werden möchten oder glauben, es zu sein. Sie dürfen auf keinen Fall von sich aus die Einnahme des Medikaments beenden. Wenn das Medikament plötzlich abgesetzt wird, kann dies ernste Auswirkungen haben. Im zweiten und dritten Drittel dürfen Sie Nozinan nur auf ausdrückliche ärztliche Verordnung einnehmen. Bei Anwendung von Nozinan im letzten Drittel der Schwangerschaft können beim Neugeborenen Nebenwirkungen wie Zittern, Muskelsteifigkeit, Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Aufregung, erhöhte Körpertemperatur, verlangsamter Herzschlag, Atembeschwerden oder Störungen der Nahrungsaufnahme auftreten. Informieren Sie ausserdem sofort Ihren Frauenarzt bzw. Ihre Frauenärztin sowie Ihren Entbindungspfleger bzw. Ihre Hebamme über über die Einnahme des Medikamentes während der Schwangerschaft. Dies gilt umso mehr, wenn Ihr Kind nach der Geburt eines der oben beschriebenen Anzeichen aufweist (siehe "Welche Nebenwirkungen kann Nozinan haben?" ).
• -Das Stillen wird während der Anwendung von Nozinan nicht empfohlen. Wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Nozinan anwenden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, ob es sich empfiehlt, auf das Stillen zu verzichten oder die Behandlung mit Nozinan abzubrechen.
• -Wie verwenden Sie Nozinan?
• -Die Dosierung von Nozinan ist je nach Person unterschiedlich und wird vom Arzt bzw. von der Ärztin für Sie bestimmt. Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene zu Beginn 25–50 mg täglich (entspr. 25–50 Tropfen gemessen mit dem Tropfenzähler des 30-ml-Fläschchens) ein und steigern diese Menge langsam bis zur individuell erforderlichen Dosis, in der Regel 150–250 mg pro Tag.
• -Hinweis: Die Dosierspritze, die dem 125-ml-Fläschchen beiliegt, ist kein Tropfenzähler, sondern dient zum Abmessen der gewünschten Anzahl mg an Wirkstoff.
• -Nehmen Sie die Tabletten oder die Lösung zum Einnehmen mit etwas Wasser in 2–4 Gaben über den Tag verteilt ein, wobei die Hälfte oder mehr der Gesamtdosis am Abend eingenommen werden sollte. Es wird empfohlen, vor allem zu Beginn der Behandlung nach der Einnahme jeweils während einer Stunde zu ruhen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Nozinan bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher nicht untersucht. Nicht bei Kleinkindern unter einem Jahr anwenden.
• +Darf Dutasterid Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Dutasterid Spirig HC ist nicht für Frauen vorgesehen und darf nicht von Frauen eingenommen werden.
• +Verwenden Sie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom. Der in Dutasterid Spirig HC enthaltene Wirkstoff wurde in der Samenflüssigkeit von Männern, welche Dutasterid Spirig HC einnahmen, nachgewiesen.
• +Bei versehentlichem Kontakt einer Schwangeren mit dem Wirkstoff könnten möglicherweise Missbildungen eines männlichen Fetus vorkommen.
• +Wie verwenden Sie Dutasterid Spirig HC?
• +Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung 1× täglich 1 Weichkapsel vor, während oder nach einer Mahlzeit. Die Weichkapseln müssen ganz geschluckt und dürfen nicht zerkaut oder anderweitig geöffnet werden. Kontakt mit dem Kapselinhalt kann Schmerzen im Mund oder Rachen verursachen.
• +Es ist wichtig, die Einnahme von Dutasterid Spirig HC so lange fortzuführen, wie dies vom Arzt bzw. der Ärztin empfohlen wird, auch wenn keine sofortige Wirkung erkennbar sein sollte. Bei manchen Patienten ist eine Besserung der Symptome frühzeitig erkennbar, während es bei anderen notwendig sein kann, die Behandlung für 3-6 Monate fortzuführen, bis Dutasterid Spirig HC seine Wirkung zeigt. Auch bei einer Besserung der Symptome sollten Sie Dutasterid Spirig HC weiterhin einnehmen.
• -Wenn Sie glauben, zu viel Nozinan eingenommen zu haben, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt bzw. eine Ärztin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Nozinan haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Nozinan auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Schläfrigkeit und Sedierung vor allem zu Beginn der Behandlung, Herzrhythmusstörungen, EKG-Veränderungen. Bei prädisponierten Personen ist auch zu niedriger Blutdruck möglich.
• +Haben Sie die Einnahme einer Weichkapsel vergessen, brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen. Nehmen Sie einfach Ihren üblichen Einnahmeplan wieder auf. Nehmen Sie keine zusätzlichen Weichkapseln ein, um eine ausgelassene Dosis auszugleichen.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Dutasterid Spirig HC haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Dutasterid Spirig HC auftreten:
• -Bewegungsstörungen, Mundtrockenheit, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitverlust, Störungen der Sehschärfeanpassung der Augen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Unwillkürliche Zungen- und Gesichtsbewegungen, die nach längerer Anwendung auftreten können (in einem solchen Fall müssen Sie unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen), Ruhelosigkeit, Erregung, Lethargie, Angst, depressive Verstimmung, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Verschlimmerung eines psychotischen Symptoms, seltene Anzeichen von Verwirrtheit, Epilepsie, Störungen der Körpertemperaturregelung, Pigmenteinlagerungen in Hornhaut und Linse des Auges, Leberfunktionsstörungen (Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) und dunkler Urin; siehe "Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Nozinan Vorsicht geboten?" ), allergische Hautreaktionen und durch Sonnenlicht ausgelöste Lichtempfindlichkeitsreaktion.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Impotenz, Ausbleiben der Menstruation, Milchausfluss, Vergrösserung des Brustvolumens, Gewichtszunahme, hohes Fieber, eventuell zusammen mit Muskelsteifigkeit, Unwohlsein und Herzklopfen, Störung der Wärmeregulation, was einen sofortigen Behandlungsabbruch und die umgehende Konsultation eines Arztes bzw. einer Ärztin erfordert, venöse Thromboembolie einschliesslich Lungenembolie, Glukoseunverträglichkeit, Überzuckerung und Darmlähmung.
• -Das maligne neuroleptische Syndrom (MNS) ist eine schwere und potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die auftreten kann. Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen hohes Fieber, Krämpfe oder Muskelsteifigkeit, Schwindel, starke Kopfschmerzen, schneller Herzschlag, Verwirrtheit, Unruhe, Halluzinationen oder starkes Schwitzen auftreten.
• +Impotenz (Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen oder beizubehalten), abnehmende Libido (sexuelles Verlangen), Schwierigkeiten bei der Ejakulation und Anschwellen oder Druckempfindlichkeit der Brust. In solchen Fällen ist es meistens nicht notwendig, die Einnahme von Dutasterid Spirig HC zu unterbrechen, informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Die sexuellen Nebenwirkungen (Impotenz, abnehmende Libido, Ejakulationsschwierigkeiten) können möglicherweise auch nach dem Absetzen von Dutasterid Spirig HC fortdauern.
• -Wahnvorstellungen, plötzlicher Tod, schmerzhafte Dauererektion (die notfallmässig vom Urologen behandelt werden muss), erhöhtes Risiko für Harnverhalt, Mundtrockenheit, Verstopfung, Störungen der Sehschärfeeinstellung der Augen. In sehr seltenen Fällen Darmerkrankungen mit akutem Durchfall, die lebensbedrohlich sein können. Es wurden Fälle von Hyponatriämie und Syndromen inadäquater ADH-Sekretion berichtet. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, wenn Sie starken Durst haben und grosse Mengen Flüssigkeit zu sich nehmen.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Bei Anwendung von Nozinan im letzten Drittel der Schwangerschaft wurden bei Neugeborenen folgende Symptome beobachtet (Häufigkeit nicht bekannt): Zittern, Muskelsteifigkeit, Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Aufregung, Atembeschwerden, Störungen der Nahrungsaufnahme.
• -Allergische Reaktionen können unmittelbar oder innerhalb einiger Tage nach der Gabe des Arzneimittels auftreten, die lebensbedrohlich sein können. Zu den Symptomen können Hautausschlag, Jucken, Atemschwierigkeiten, Kurzatmigkeit, Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Halses oder der Zunge, kalte und feuchte Haut, Herzklopfen, Schwindel, Schwäche oder Ohnmacht zählen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder eine Gesundheitsfachperson oder suchen Sie die Notaufnahme des nächsten Spitals auf.
• -Verminderte Atmung.
• -Nasenverstopfung.
• -Ejakulationsstörungen.
• -Pigmentierungsstörung der Haut.
• -Feststellung eines Anstiegs der Eosinophilenzahl (ein Typus weisser Blutkörperchen) bei der Blutanalyse.
• -Feststellung einer Verminderung der Anzahl Blutplättchen (Blutzellen, die zur Gerinnung beitragen) bei der Blutanalyse, was zu Blutungen und kleinen violetten Flecken auf der Haut führen kann.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +können auch Hodenschmerzen und -schwellungen, depressive Verstimmungen, allergische Reaktionen, einschliesslich Hautausschlag, Jucken, Nesselfieber und allergische Schwellungen von Haut und Schleimhäuten (Ödeme) auftreten.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nozinan Lösung zum Einnehmen enthält 15 % Vol. Alkohol. Das Präparat ist auch alkoholfrei (als Tabletten) erhältlich. Sie dürfen während der Behandlung mit Nozinan keinen Alkohol trinken.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Das Fläschchen mit Nozinan Lösung zum Einnehmen ist nach dem Öffnen innerhalb von 6 Monaten aufzubrauchen.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Entsorgungshinweis
• +Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Nicht über 25 °C lagern.
• -Nozinan Lösung zum Einnehmen darf nach dem Öffnen nicht bei Temperaturen über 25 °C aufbewahrt werden. Nicht im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Nicht über 30 °C lagern, in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Nicht eingenommene Weichkapseln sollten Sie Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin zurückgeben.
• -Was ist in Nozinan enthalten?
• +Was ist in Dutasterid Spirig HC enthalten?
• -Nozinan enthält den Wirkstoff Levomepromazin.
• -Tabletten mit 25 mg und 100 mg Levomepromazin (als Levomepromazinmaleat).
• -Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml enthält pro ml 40 mg Levomepromazin (als Levomepromazinhydrochlorid). 1 Tropfen enthält 1 mg Levomepromazin.
• +Eine Weichkapsel enthält 0,5 mg Dutasterid.
• -Tabletten: Laktose und Weizenstärke.
• -Lösung zum Einnehmen: Zucker, Vanillin, Aromastoffe, Caramelfarbstoff (E 150) und Lösungsmittel. Enthält 15 % Vol. Alkohol.
• -Wo erhalten Sie Nozinan? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Inhalt der Weichkapsel: Glycerolmonocaprylocaprat, Butylhydroxytoluol (E 321).
• +Weichkapselhülle: Gelatine, gereinigtes Wasser, Glycerol, Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172).
• +Wo erhalten Sie Dutasterid Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Nozinan Tabletten:
• -Packungen mit 20 und 100 Tabletten (teilbar) zu 25 mg.
• -Packungen mit 20 und 100 Tabletten (teilbar) zu 100 mg.
• -Nozinan Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml:
• -Fläschchen zu 30 ml und 125 ml.
• -(1 Tropfen entspr. 1 mg Levomepromazin).
• -Zulassungsnummer
• -24041, 25039 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Neuraxpharm Switzerland AG, 6330 Cham
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• - 
• -Nozinan
• -Qu'est-ce que Nozinan et quand doit-il être utilisé?
• -Nozinan contient un principe actif doté de propriétés anxiolytiques et tranquillisantes. Il est utilisé en cas d'excitation psychomotrice ou maniaque, d'affections mentales graves et d'agressivité due à une déficience mentale. Nozinan ne s'utilise que sur prescription médicale.
• -Quand Nozinan ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Nozinan ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la lévomépromazine ou à l'un de ses excipients, en cas de traitement à base de dopaminergiques (sauf pour les patients traités pour la maladie de Parkinson). Vous ne devez pas prendre Nozinan si vous avez des antécédents de modifications de la formule sanguine (agranulocytose, leucopénie) ou de troubles de la formation du sang (porphyrie), si vous souffrez d'une élévation de la pression oculaire interne (glaucome), de sclérose en plaques, de faiblesse musculaire chronique (myasthénie), d'hémiplégie ou de troubles urinaires.
• -L'efficacité et la sécurité d'emploi de Nozinan n'ont pas été suffisamment étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• -Ne pas utiliser chez les enfants de moins d'un an, en raison d'une association possible avec le syndrome de mort subite du nourisson (SMSN).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nozinan?
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie (notamment d'hypotension, d'épilepsie, de troubles cardiovasculaires graves ou de troubles de la fonction rénale ou hépatique, de diabète, de glaucome, maladie de Parkinson), si vous présentez un déficit en hormones thyroïdiennes (hypothyroïdie), une tumeur surrénalienne, un trouble de la transmission entre les nerfs et les muscles (myasthénie grave), une augmentation du volume de la prostate, une anomalie sanguine (agranulocytose) ou que vous avez déjà souffert de thromboses.
• -Ce médicament peut provoquer de la somnolence, des étourdissements, une vision trouble, et peut donc affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines ! En conséquence, ne conduisez aucun véhicule à moteur et n'utilisez aucune machine dangereuse sans l'autorisation de votre médecin.
• -En cas d'élévation importante de la température corporelle associée à une pâleur, éventuellement avec une rigidité musculaire, des malaises, des sueurs et des palpitations cardiaques, durant le traitement par Nozinan, vous devez cesser de prendre Nozinan et informer immédiatement un médecin.
• -Si vous présentez une réaction allergique (voir "Quels effets secondaires Nozinan peut-il provoquer?" ), consultez immédiatement un médecin.
• -Le jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) et l'obscurcissement des urines sont des signes d'atteinte du foie. Demandez une aide médicale immédiatement.
• -Nozinan peut renforcer l'effet des médicaments hypotenseurs, des somnifères et des tranquillisants, des anesthésiques ainsi que de l'alcool.
• -La prise de Nozinan chez les patients prenant des antidiabétiques peut entraîner une augmentation de la glycémie (taux de sucre dans le sang). Une auto-surveillance accrue des taux sanguins et urinaires est conseillée.
• -Ne prenez d'autres médicaments que sur avis de votre médecin, car par l'inhibition enzymatique (un effet sur le foie), Nozinan peut augmenter la concentration plasmatique des médicaments administrés simultanément.
• -Veuillez notamment informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez
• -les médicaments pour le traitement des battements cardiaques irréguliers (antiarythmiques)
• -les médicaments pour le traitement de l'épilepsie ou des crises d'épilepsie
• -les médicaments pour le traitement des maladies psychiatriques (antidépresseurs, antipsychotiques)
• -les médicaments pour le traitement des infections (antimicrobiens)
• -les médicaments pour le traitement du diabète
• -les médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson
• --Les préparations à la base de magnésium, d'aluminium et de calcium.
• -Durant le traitement avec Nozinan il convient d'éviter l'exposition directe au soleil.
• -Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre la solution buvable de Nozinan.
• -À cause de la présence de sucre, la solution buvable de Nozinan peut être nocif pour les dents.
• -En raison de la présence d'alcool, la solution buvable n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'une affection hépatique.
• -Si vous devez faire des analyses de laboratoire et que vous prenez Nozinan, informez-en votre médecin. Nozinan peut influencer les résultats.
• -L'arrêt du médicament doit se faire progressivement et sous étroite surveillance médicale, faute de quoi des symptômes de sevrage peuvent survenir, y compris des nausées, vomissement, maux de tête, anxiété, agitation, troubles du mouvement, perturbation du tonus musculaire, troubles de la régulation de la température et insomnie.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d'une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
• -Nozinan peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Nozinan n'est généralement pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme qui n'utilise pas de moyen de contraception. Nozinan ne doit pas être utilisé durant le premier trimestre de la grossesse. Contactez immédiatement votre médecin si vous souhaitez ou si vous pensez être enceinte. Vous ne devez en aucun cas arrêter le traitement de votre propre initiative. Un arrêt brutal peut avoir des conséquences sérieuses. Durant le deuxième et le troisième trimestre vous ne devez prendre Nozinan qu'après stricte ordonnance médicale. Lors de l'utilisation de Nozinan pendant le dernier tiers de la grossesse, des effets indésirables tels que tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, augmentation de la temperature, bradycardie, difficultés respiratoires ou d'alimentation peuvent apparaître chez le nouveau-né. Informez aussi immédiatement votre gynécologue ainsi que votre sage-femme de la prise de médicament pendant la grossesse, spécialement si votre enfant montre après la naissance les signes décrits ci-dessus (voir "Quels effets secondaires Nozinan peut-il provoquer ?" ).
• -L'allaitement n'est pas recommandé pendant l'utilisation de Nozinan. Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, parlez à votre médecin de l'utilisation de Nozinan. Votre médecin décidera s'il convient de renoncer à allaiter ou d'arrêter le traitement par Nozinan.
• -Comment utiliser Nozinan?
• -La posologie de Nozinan varie d'une personne à l'autre et doit être déterminée par le médecin. En l'absence d'autres prescriptions du médecin, les adultes prennent au début 25-50 mg par jour (corresp. 25-50 gouttes mesurées avec le compte-gouttes de la bouteille de 30 ml) et augmentent lentement la dose jusqu'à atteindre la dose individuelle requise, en règle générale 150-250 mg par jour.
• -Remarque: la seringue doseuse contenue dans l'emballage de 125 ml n'est pas un compte-gouttes mais sert à mesurer la quantité de mg désirée.
• -Prenez les comprimés ou la solution buvable avec un peu d'eau, en 2-4 prises réparties sur la journée. La moitié, voire davantage, de la dose totale devrait être prise le soir. Il est recommandé de se reposer durant une heure après la prise du médicament, surtout au début du traitement.
• -L'utilisation et la sécurité de Nozinan n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Ne pas utiliser chez les enfants de moins d'un an.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Si vous pensez avoir pris trop de Nozinan, consultez immédiatement un médecin.
• -Quels effets secondaires Nozinan peut-il provoquer?
• -Nozinan peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Somnolence et sédation, surtout au début de traitement, troubles du rhythme cardiaque, modification de l'ECG. Chez les personnes prédisposées, on peut observer de l'hypotension.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Troubles des mouvements, sécheresse de la bouche, constipation, nausées, vomissements, diarrhée, perte de l'appétit, troubles de l'accommodation, difficultés à uriner.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Mouvements involontaires de la langue et du visage qui peuvent survenir après une utilisation prolongée (dans un tel cas, il faut rapidement consulter un médecin), agitation, excitation, torpeur, anxiété, sentiment de dépression, sensation de vertige, maux de tête, exacerbation d'un symptôme psychotique, rares signes de confusion, épilepsie, troubles de la régulation de la température corporelle, dépôt pigmenté sur la cornée et le cristallin, troubles hépatiques (jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) et l'obscurcissement des urines; voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nozinan?" ), réactions allergiques de la peau et réaction de photosensibilité déclenchée par la lumière solaire.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Impuissance, absence de règles, écoulement de lait, augmentation du volume des seins, prise de poids, forte fièvre, éventuellement avec rigidité musculaire, malaises, palpitations cardiaques, trouble de la régulation thermique, nécessitant l'arrêt immédiat du médicament et la consultation urgente d'un médecin, maladie thromboembolique veineuse y compris embolie pulmonaire, intolérance au glucose, hyperglycémie et paralysie intestinale.
• -Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) est une affection grave et potentiellement mortelle qui peut survenir. Arrêtez le traitement et appelez immédiatement votre médecin si vous avez une forte fièvre, des crampes ou des rigidités musculaires, des étourdissements, des maux de tête sévères, un rythme cardiaque rapide, de la confusion, de l'agitation, des hallucinations ou si vous transpirez beaucoup.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Délire, cas de mort subite, érection permanente douloureuse (nécessitant un traitement urologique d'urgence), risque de rétention urinaire, sécheresse de la bouche, constipation, troubles d'accommodation. Dans des cas très rares, des affections intestinales accompagnées de diarrhée aiguë pouvant menacer le pronostic vital ont été observées. Certains cas d'hyponatrémie et de syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique ont été rapportés. Veuillez contacter votre médecin en cas de soif intense et de consommation de grandes quantités de liquide.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Lors de l'utilisation de Nozinan pendant le dernier tiers de la grossesse, les symptômes suivants ont été observés chez le nouveau-né avec une fréquence inconnue: tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou problèmes d'alimentation.
• -Réactions allergiques (pouvant survenir immédiatement ou dans les quelques jours suivant l'administration du médicament) pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, une difficulté à respirer, un essoufflement, un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, une peau froide et moite, des palpitations, des vertiges, une faiblesse ou un évanouissement. Contactez immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche.Respiration réduite.
• -Congestion nasale.
• -Trouble de l'éjaculation.
• -Trouble pigmentaire de la peau.
• -Une augmentation du nombre d'éosinophiles (un type de globules blancs) détectés dans une analyse de sang.
• -Une diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang qui aident à la coagulation) détectées lors d'une analyse de sang, qui peut entraîner des saignements et des petites taches violettes sur la peau.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Nozinan solution buvable contiennent 15% v/v d'alcool. Le médicament est en vente aussi sans alcool (sous forme de comprimés). Vous ne devez pas boire d'alcool durant le traitement par Nozinan.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Le flacon de Nozinan solution buvable est à utiliser dans les 6 mois après ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Nozinan solution buvable ne doit pas être conservé au-dessus de 25°C après ouverture. Ne pas stocker au réfrigérateur, ne pas congeler.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Nozinan?
• -Principes actifs
• -Le principe actif contenu dans Nozinan est la lévomépromazine.
• -Comprimés contenant 25 mg et 100 mg de lévomépromazine (sous forme de maléate)
• -Solution buvable 40 mg/ml contenant par 1 ml: 40 mg de lévomépromazine (sous forme de chlorhydrate). 1 goutte contient 1 mg de lévomépromazine.
• -Excipients
• -Comprimés: excipients dont lactose et amidon de blé.
• -Solution buvable: sucre, vanilline, arômes, colorant caramel (E 150) et solvant. Contient 15% v/v d'alcool.
• -Où obtenez-vous Nozinan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale uniquement.
• -Nozinan comprimés:
• -Emballages de 20 et 100 comprimés (sécables) à 25 mg.
• -Emballages de 20 et 100 comprimés (sécables) à 100 mg.
• -Nozinan 40 mg/ml solution buvable:
• -Emballages de 30 ml et 125 ml.
• -(1 goutte corresp. 1 mg lévomépromazine).
• -Numéro d'autorisation
• -24041, 25039 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Neuraxpharm Switzerland AG, 6330 Cham
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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• -Crataegisan
• -Was ist Crataegisan und wann wird es angewendet?
• -Crataegisan ist ein Frischpflanzen-Präparat aus Weissdornfrüchten. Es wird angewendet bei nervösen Herzbeschwerden. Crataegisan übt eine beruhigende Wirkung aus bei Symptomen wie: Druck- und Beklemmungsgefühl in der Herzgegend, Stechen in der Herzgegend, rascher Puls.
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• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn unregelmässiger Puls mit starkem Herzklopfen, stechenden Schmerzen in der Herzgegend und Atemnot häufig auftreten oder länger andauern, ist die Konsultation eines Arztes, einer Ärztin angezeigt. Dieser, diese wird feststellen, ob das Herz oder die Gefässe organisch erkrankt sind oder ob die Beschwerden nervös bedingt sind.
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• -Wann darf Crataegisan nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig. Das Präparat darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
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• -Darf Crataegisan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
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• -Wie verwenden Sie Crataegisan?
• -Erwachsene: 3 mal täglich 30 Tropfen in etwas Wasser ca. eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Die Anwendung und Sicherheit von Crataegisan bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher nicht geprüft. Crataegisan soll daher nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
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• -Welche Nebenwirkungen kann Crataegisan haben?
• -Für Crataegisan sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
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• -Was ist ferner zu beachten?
• -Crataegisan enthält einen herstellungsbedingten Alkoholgehalt von 46-54 Vol.-%. Crataegisan soll bei Raumtemperatur (15– 25° C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Crataegisan darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Frischpflanzen-Tinkturen können gelegentlich eine  Nachtrübung erfahren, welche jedoch die Wirkung nicht beeinträchtigt. Nicht aufgebrauchte Packungen sollen an Ihren Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Apothekerin oder Drogistin zur Entsorgung zurückgebracht werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
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• -Was ist in Crataegisan enthalten?
• -Crataegisan enthält:
• -Tinktur aus frischen Weissdornfrüchten, Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:3.2, Auszugsmittel Ethanol 51% (V/V). Enthält 46-54 Vol.-% Alkohol. 1 ml = 40 Tropfen
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• -Wo erhalten Sie Crataegisan? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung, in Packungen zu 50 ml und 100 ml.
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• -Zulassungsnummer
• -24069 (Swissmedic)
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• -Zulassungsinhaberin
• -A.Vogel AG, CH-9325 Roggwil
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• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2005 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Crataegisan
• -Qu’est-ce que Crataegisan et quand est-il utilisé?
• -Crataegisan est une préparation phytothérapeutique à base de fruits frais d’aubépine. Crataegisan est utilisé en cas de troubles cardiaques d’étiologie nerveuse. Crataegisan exerce une action calmante en cas de symptômes tels que: sensation d’oppression, d’étreinte on de pincement dans la région du coeur, pouls accéléré.
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• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Lorsqu’un pouls irrégulier accompagné de fortes palpitations cardiaques, de douleurs poignantes dans la région du coeur et de détresse respiratoire se manifeste fréquemment ou de façon prolongée, consulter un médecin. Celui-ci déterminera si les troubles sont d’origine nerveuse ou dus à une affection organique du coeur ou des vaisseaux.
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• -Quand Crataegisan ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -Aucune limitation d’emploi n’est connue à ce jour. Si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n’est requise. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication) !
• - 
• -Crataegisan peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
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• -Comment utiliser Crataegisan?
• -Adultes : 30 gouttes 3 fois par jour dans un peu d’eau, environ une demi-heure avant les repas. Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. L’utilisation et la sécurité de Crataegisan n’ont à ce jour pas été testées chez les enfants ni les adolescents. Crataegisan n’est donc pas à utiliser chez les enfants et les adolescents en-dessous de 18 ans.
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• -Quels effets secondaires Crataegisan peut-il provoquer?
• -L’emploi approprié du médicament n’a donné lieu à aucun effet secondaire attesté à ce jour. Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
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• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Crataegisan a une teneur en alcool nécessaire à la fabrication d’environ 46-54% vol. Crataegisan doit être conservé à température ambiante (15– 25° C) et hors de portée des enfants. Crataegisan ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient. Les teintures à base de plantes fraîches peuvent parfois se troubler quelque peu après un certain temps, mais cela n’altère en aucune façon l’effet du médicament. Les emballages non utilisés intégralement devront être rapportés au pharmacien ou au droguiste, qui se chargera de leur élimination. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• - 
• -Que contient Crataegisan?
• -Crataegisan contient : teinture de fruits frais d’aubépine, rapport drogue agent d’extraction 1:3.2, agent d’extraction : éthanol 51% v/v. Contient 46-54 % vol. d’alcool 1 ml = 40 gouttes
• - 
• -Où obtenez-vous Crataegisan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale, en emballages de 50 ml et 100 ml.
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• -Numéro d’autorisation
• -24069 (Swissmedic)
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• -Titulaire de l’autorisation
• -A.Vogel SA, CH-9325 Roggwil
• - 
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2005 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Prazine, Drag
• -Prazine, drag
• -Scheriproct
• -Was ist Scheriproct und wann wird es angewendet?
• -Scheriproct ist ein Mittel zur Behandlung entzündlicher Analerkrankungen. Es wirkt entzündungshemmend, antiallergisch, juckreizstillend und schmerzlindernd. Die deutliche Schmerzlinderung erleichtert den Stuhlgang.
• -Scheriproct wird angewendet bei Hämorrhoiden, oberflächlichen Afterrissen und Mastdarmentzündung.
• -Scheriproct darf nur auf Verschreibung und unter der ständigen Kontrolle eines Arztes bzw. einer Ärztin verwendet werden.
• -Wann darf Scheriproct nicht angewendet werden?
• -Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe von Scheriproct. Scheriproct darf nicht angewendet werden bei spezifischen Hautprozessen (Syphilis, Tuberkulose) im Behandlungsbereich, bei entzündlichen Veränderungen in der Analregion im Rahmen von Viruserkrankungen/Impfungen.
• -Wann ist bei der Anwendung von Scheriproct Vorsicht geboten?
• -Bei Pilzinfektionen ist zusätzlich eine besondere Behandlung erforderlich.
• -Es muss darauf geachtet werden, dass Scheriproct nicht in Kontakt mit den Augen gerät. Sorgfältiges Händewaschen nach dem Gebrauch wird empfohlen.
• -Wenn gleichzeitig Latexprodukte wie Kondome im Behandlungsbereich von Scheriproct angewendet werden, können gewisse Inhaltsstoffe diese Latexprodukte beschädigen und somit die Wirksamkeit zur Empfängnisverhütung und zum Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten wie HIV beeinträchtigen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
• -Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Scheriproct verstärken und das Risiko für das Auftreten von unerwünschten Wirkungen erhöhen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, falls Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen (z.B. einige Arzneimittel gegen HIV, wie Ritonavir, Cobicistat).
• -Rektalsalbe
• -Macrogolglycerolricinoleat
• -Das in der Scheriproct Rektalsalbe enthaltene polyethoxyylierte Rizinusöl (Macrogolglycerolricinoelat) kann Hautreizungen hervorrufen.
• -Allergene enthaltender Duftstoff
• -Die Scheriproct Rektalsalbe enthält einen Duftstoff mit den Allergenen Hydroxycitronellal, Geraniol, Citronellol, Linalool, Benzylbenzoat, Citral, Eichenmoos, Zimtaldehyd, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, Eugenol, Benzylsalicylat, Isoeugenol. Diese Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Scheriproct während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Scheriproct sollte während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin falls Sie schwanger sind oder sein könnten oder wenn Sie stillen.
• -Einer allgemeinen Regel entsprechend, sollten örtlich anzuwendende, kortikoidhaltige Präparate nicht während der ersten drei Schwangerschaftsmonate angewendet werden.
• -Die Brüste von stillenden Frauen sollten nicht mit dem Arzneimittel in Kontakt kommen.
• -Insbesondere eine grossflächige oder verlängerte Anwendung muss während Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
• -Wie verwenden Sie Scheriproct?
• -Erwachsene
• -Wenden Sie die Scheriproct Salbe oder Suppositorien am besten jeweils nach dem Stuhlgang an. Reinigen Sie Ihre Aftergegend sorgfältig vor der Anwendung.
• -Rektalsalbe
• -Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, wird die Salbe im Allgemeinen 2-mal täglich aufgetragen. Am ersten Tag kann die Salbe zur schnelleren Beseitigung der Beschwerden bis zu 4-mal angewendet werden.
• -Wenn Sie keine Beschwerden mehr haben, sollten Sie die Salbe noch während einer Woche 1-mal täglich anwenden. Die Behandlungsdauer soll jedoch 4 Wochen nicht überschreiten.
• -Äusserliche Anwendung (ohne Applikator):
• -Verstreichen Sie ein etwa erbsengrosses Stück Salbe sanft mit dem Finger in der Umgebung des Afters sowie im Afterring. Mit der Fingerspitze kann der Widerstand Ihres Schliessmuskels überwunden werden, um die Salbe im Afterring zu verstreichen.
• -Anwendung innerhalb des Mastdarm mit Applikator:
• -Für die Anwendung innerhalb des Mastdarms schrauben Sie den beiliegenden Applikator auf die Tube und nehmen die Schutzkappe ab. Führen Sie den Applikator vorsichtig in Ihren After ein. Drücken Sie leicht auf die Tube, damit eine kleine Salbenmenge in den Mastdarm eingebracht wird. Ziehen Sie danach den Applikator vorsichtig wieder heraus.
• -Reinigen Sie den Applikator nach jeder Anwendung von aussen mit einem Papiertuch, entfernen Sie dann verbleibende Salbenreste im Applikator mit einem Wattestäbchen und reinigen Sie ihn erneut mit einem Papiertuch. Spülen Sie den Applikator eine Minute lang unter warmen Wasser und trocknen Sie ihn von aussen mit einem Papiertuch ab. Verwenden Sie den Applikator nicht, wenn er beschädigt ist.
• -Bei stark entzündeten und daher besonders schmerzhaften Prozessen kann es jedoch ratsam sein, auch die innere Salbenanwendung mit dem Finger vorzunehmen. Vorfallende Knoten müssen dick bestrichen und wenn möglich, vorsichtig mit dem Finger zurückgedrückt werden.
• -Suppositorien
• -Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet: Im Allgemeinen täglich 1 Suppositorium tief einführen. Bei starken Beschwerden kann am ersten Tag 2- bis 3-mal 1 Suppositorium angewendet werden.
• -Wenn Sie keine Beschwerden mehr haben, sollten Sie noch während einer Woche jeden zweiten Tag 1 Suppositorium anwenden. Die Behandlungsdauer soll jedoch 4 Wochen nicht überschreiten.
• -Pädiatrische Population
• -Die Anwendung und Sicherheit von Scheriproct bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Bei diesen Altersgruppen wird das Arzneimittel daher nicht angewendet. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Scheriproct haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Scheriproct auftreten:
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Bei langdauernder (über 4 Wochen hinaus) Anwendung von Scheriproct können örtliche Veränderungen – wie Dünnerwerden der Haut – auftreten.
• -Es kann zu allergischen Hautreaktionen kommen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Scheriproct Rektalsalbe nicht über 25°C, Suppositorien im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Scheriproct enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Rektalsalbe
• -1 g enthält: 1,9 mg Prednisolonhexanoat und 5 mg Cinchocainhydrochlorid.
• -Zäpfchen (Suppositorien)
• -1 Zäpfchen enthält: 1,3 mg Prednisolonhexanoat und 1 mg Cinchocainhydrochlorid.
• -Hilfsstoffe
• -Rektalsalbe
• -Octyldodecanol, raffiniertes Rizinusöl, hydriertes Rizinusöl, Macrogol-400-ricinoleat, Aromatika (enthält Hydroxycitronellal, Geraniol, Citronellol, Linalool, Benzylbenzoat, Citral, Eichenmoos, Zimtaldehyd, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, Eugenol, Benzylsalicylat, Isoeugenol).
• -Zäpfchen (Suppositorien)
• -Hartfett
• -Wo erhalten Sie Scheriproct? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Scheriproct erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es gibt Tuben zu 10 g Rektalsalbe (mit einem wiederverwendbaren Applikator) und 30 g Rektalsalbe (mit einem wiederverwendbaren Applikator) und Schachteln mit 12 Suppositorien (Zäpfchen).
• +Dutasterid Spirig HC 0,5 mg: Packungen zu 30 und 90 Weichkapseln.
• -24137, 24138 (Swissmedic).
• +66071 (Swissmedic).
• -Medius AG, 4132 Muttenz
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Spirig HealthCare AG, Egerkingen.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.