• -Gabapentin-Mepha Lactab®/- Kapseln
• +Gabapentin-Mepha Filmtabletten und Hartkapseln
• -Gabapentin-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Wann darf Gabapentin-Mepha nicht angewendet werden?
• -Sie dürfen Gabapentin-Mepha nicht anwenden, wenn Sie auf den Wirkstoff Gabapentin oder einen der anderen Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren. Die Gabapentin-Mepha 300 mg Kapseln enthalten den Azofarbstoff Gelborange S (E110). Patientinnen und Patienten, die gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmitteln (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, dürfen Gabapentin-Mepha 300 mg Kapseln nicht anwenden.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• +Wann darf Gabapentin-Mepha nicht eingenommen werden?
• +Bei Überempfindlichkeit gegenüber Gabapentin oder einem der in Gabapentin-Mepha enthaltenen Hilfsstoffe (siehe Rubrik "Was ist in Gabapentin-Mepha enthalten?" ).
• +Die Gabapentin-Mepha 300 mg Hartkapseln enthalten den Azofarbstoff Gelborange S (E110). Patientinnen und Patienten, die gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmitteln (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, dürfen Gabapentin-Mepha 300 mg Hartkapseln nicht anwenden.
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollen Sie Gabapentin-Mepha ausschliesslich nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.
• +Gabapentin-Mepha darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser wenn dies von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ausdrücklich verordnet wird. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütung betreiben. Verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Gabapentin-Mepha schwanger werden.
• +Die Anwendung von Gabapentin-Mepha während des ersten Schwangerschaftsdrittels kann schwere Geburtsfehler beim ungeborenen Kind verursachen. Bei Anwendung während der Schwangerschaft besteht ausserdem das Risiko von Entzugserscheinungen beim Neugeborenen, vor allem bei Anwendung in Kombination mit Opioiden (starken Schmerzmitteln).
• -Gewichtsbereich (kg) Tagesdosis (mg/Tag)
• -17-25 600
• -26-36 900
• -37-50 1200
• -51-72 1800
• +Gewichtsbereich (kg) Tagesdosis (mg/Tag)
• +17-25 600
• +26-36 900
• +37-50 1200
• +51-72 1800
• + 
• +
• -In der Regel liegt die Anfangsdosis bei 300 mg pro Tag. Im Normalfall wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis dann allmählich schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöhen. Gabapentin-Mepha wird dreimal täglich eingenommen.
• +In der Regel liegt die Anfangsdosis bei 300 mg pro Tag. Im Normalfall wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis dann allmählich schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöhen. Gabapentin-Mepha wird dreimal täglich eingenommen.
• -Gabapentin-Mepha Kapseln und Lactab sollen unzerkaut mit genügend Wasser eingenommen werden. Die Einnahme kann sowohl während als auch zwischen den Mahlzeiten erfolgen. Bei der dreimal täglichen Anwendung sollten Sie darauf achten, dass nicht mehr als 12 Stunden zwischen zwei Einnahmezeitpunkten verstreichen. Es ist nicht notwendig, eine einmal vergessene Dosis von Gabapentin-Mepha durch eine spätere Zusatzdosis auszugleichen.
• +Gabapentin-Mepha Hartkapseln und Filmtabletten sollen unzerkaut mit genügend Wasser eingenommen werden. Die Einnahme kann sowohl während als auch zwischen den Mahlzeiten erfolgen. Bei der dreimal täglichen Anwendung sollten Sie darauf achten, dass nicht mehr als 12 Stunden zwischen zwei Einnahmezeitpunkten verstreichen. Es ist nicht notwendig, eine einmal vergessene Dosis von Gabapentin-Mepha durch eine spätere Zusatzdosis auszugleichen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha auftreten (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Vorsicht geboten?»)::
• -Sehr häufig (können bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten):
• -·Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Bewegungsstörungen.
• -Häufig (können bei bis zu 1 von 10 Personen auftreten):
• -·Verminderung der weissen Blutkörperchen, Bluterguss.
• -·Anschwellen der Extremitäten, Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme.
• -·Gedächtnisverlust, Verwirrung, Depression, Sprachstörungen, Gefühlsschwankungen, Schlaflosigkeit, Nervosität, Augenzittern (Nystagmus), Denkstörungen, Zittern, Zuckungen, Gangstörungen, verminderte Empfindlichkeit für Berührungsreize, Drehschwindel, Kopfschmerzen, erhöhte, verminderte oder fehlende Reflexe, Angst, Feindseligkeit, Krämpfe, innere Unruhe, Missempfindungen wie z.B. Kribbeln in Armen und Beinen.
• -·Sehstörungen wie Doppeltsehen und Schwachsichtigkeit.
• -·Gefässerweiterungen, erhöhter Blutdruck.
• -·Husten, Halsentzündungen, Schnupfen, Atemnot, Lungenentzündung.
• -·Verstopfung, Veränderungen an den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall, Verdauungsstörungen, gesteigerter Appetit, Appetitlosigkeit, trockener Mund/Hals, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen.
• -·Hautabschürfungen, Akne, Hautjucken, Hautausschlag.
• -·Knochenbruch, Muskel-, Rücken- und Gelenkschmerzen.
• -·Impotenz, Harnwegsinfektionen.
• -·Fieber, Infektionen, Erkältungssymptome, Schmerzen, Kraftlosigkeit, Schwellungen im Gesicht, Brustschmerzen, Verletzung durch Unfall.
• -Seit der Markteinführung wurden zusätzlich folgende Nebenwirkungen beobachtet: Halluzinationen, Bewegungsstörungen, Ohrensausen, Herzmuskelschwäche, Herzklopfen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, erhöhte Leberwerte, Leberentzündung, Gelbsucht, Überempfindlichkeitsreaktionen (können schwerwiegend sein, siehe dazu «Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Vorsicht geboten?»), Haarausfall, Hautausschlag nach starker Sonneneinwirkung, Entzündungen der Haut/Schleimhaut, Muskelzuckungen, Muskelschwäche (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Vorsicht geboten?»), Nierenversagen, unwillkürlicher Harnabgang (Harninkontinenz), Sturz/sturzbedingte Verletzungen, Bewusstseinsverlust, Störungen der Sexualfunktion (einschliesslich Veränderung der Libido, Ejakulationsstörungen und fehlender Orgasmus), Vergrösserung der Brust beim Mann und bei der Frau, erhöhter oder zu tiefer Blutzuckerspiegel (hauptsächlich bei Diabetikern).
• -Der Farbstoff E 110 (Gelborange S), der in Gabapentin-Mepha 300 mg Kapseln enthalten ist, kann eine Überempfindlichkeitsreaktion der Haut und Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patientinnen und Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronische Urtikaria) oder mit bekannter Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel.
• -Nebenwirkungen nach abruptem Absetzen von Gabapentin-Mepha wurden ebenfalls beobachtet. Am häufigsten traten Angstzustände, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Schmerzen und Schwitzen auf.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha auftreten (siehe auch "Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Vorsicht geboten?" ):
• +Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)
• +-Schwindel.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +-Infektionen, Atemwegsinfektionen, virale Infektionen.
• +-Gewichtszunahme.
• +-Verwirrtheit.
• +-Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, abnorm überschiessende Bewegungen des Körpers oder der Gliedmassen, Zittern, Augenzittern (Nystagmus), Schlaflosigkeit, verminderte Empfindlichkeit für Berührungsreize.
• +-Anormales Sehen, Doppeltsehen.
• +-Drehschwindel.
• +-Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Mund- oder Halstrockenheit, Verstopfung.
• +-Rückenschmerzen.
• +-Schmerzen, Ermüdung, Grippesymptome, Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, Fieber.
• +-Versehentliche Verletzung.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• +-Mittelohrentzündung.
• +-Verminderung der weissen Blutkörperchen.
• +-Verminderter oder gesteigerter Appetit.
• +-Depression, Angst, Nervosität, anormales Denken, Gefühlsschwankungen.
• +-Missempfindungen wie z.B. Kribbeln in Armen und Beinen, Sprachstörungen, Koordinationsstörungen, Zuckungen, erhöhte, verminderte oder fehlende Reflexe, Krampfanfälle.
• +-Schwachsichtigkeit.
• +-Gefässerweiterungen, erhöhter Blutdruck.
• +-Husten, Bronchitis, Halsentzündungen, Atemnot, Entzündung der Nasenschleimhaut, Lungenentzündung.
• +-Veränderungen an den Zähnen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Zahnfleischentzündung.
• +-Juckreiz, Akne, Hautausschlag.
• +-Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen.
• +-Impotenz.
• +-Anomaler Gang, Unwohlsein, Kraftlosigkeit, Schwellungen im Gesicht.
• +-Knochenbruch, Hautabschürfungen.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• +-Feindseligkeit.
• +-Gedächtnisverlust.
• +-Einblutungen in Haut und Schleimhaut.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +-Verminderung der Blutplättchen, Erhöhung von gewissen Granulozyten (eine bestimmte Art weisser Blutkörperchen).
• +-Überempfindlichkeitsreaktionen und allergische Reaktionen, einschliesslich Nesselfieber (siehe auch "Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Vorsicht geboten?" ), schwerwiegende allergische Reaktion.
• +-Hormonstörung mit verringerter Wasserausscheidung und erniedrigtem Natriumspiegel im Blut.
• +-Erhöhter Blutzuckerspiegel, erniedrigter Blutzuckerspiegel (hauptsächlich bei Diabetikern), niedriger Natriumspiegel im Blut.
• +-Schädlicher Gebrauch und Abhängigkeit (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Vorsicht geboten?" ), Hyperaktivität, Halluzinationen.
• +-Muskelzuckungen, Bewegungsstörungen, Verlust des Bewusstseins.
• +-Tinnitus.
• +-Herzklopfen, Herzmuskelschwäche.
• +-Schwierigkeiten beim Atmen, oberflächliches Atmen (Atemdepression).
• +-Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
• +-Leberentzündung, Gelbsucht, erhöhte Leberwerte.
• +-Schwere Überempfindlichkeitsreaktion der Haut und Schleimhaut (siehe dazu "Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Vorsicht geboten?" ), schwere allergische Reaktion (siehe dazu "Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Vorsicht geboten?" ), Haarausfall, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Arzneimittel-Hautausschlag.
• +-Muskelprobleme (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin-Mepha Vorsicht geboten?" ), Muskelschwäche, erhöhte Kreatin-Phosphokinase-Werte im Blut.
• +-Nierenversagen, Harnabgang (Harninkontinenz).
• +-Störungen der Sexualfunktion (einschliesslich Veränderung der Libido, Ejakulationsstörungen und fehlender Orgasmus), Vergrösserung der Brust beim Mann und bei der Frau.
• +-Brustschmerzen, Entzugssymptome, plötzliche Todesfälle unbekannter Ursache wurden berichtet, bei denen ein Zusammenhang mit der Gabapentin-Behandlung nicht gezeigt werden konnte.
• +-Sturz/sturzbedingte Verletzungen.
• +Nebenwirkungen nach dem Absetzen der Kurz- und Langzeitbehandlung mit Gabapentin wurden ebenfalls beobachtet, meist innerhalb von 48 Stunden nach dem Absetzen. Es wurde berichtet u.a. über Angst, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Zittern, Depression, Kopfschmerzen, Schmerzen, Schwitzen, abnorme Gefühle, Schwindel, Herzrasen, Bluthochdruck, epileptische Anfälle und Unwohlsein.
• +Der Farbstoff E 110 (Gelborange S), der in Gabapentin-Mepha 300 mg Hartkapseln enthalten ist, kann eine Überempfindlichkeitsreaktion der Haut und Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patientinnen und Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronische Urtikaria) oder mit bekannter Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Bestimmte Teststreifenverfahren zur Eiweissbestimmung im Urin (z.B. Ames N-Multistix SG®) können unter Anwendung von Gabapentin-Mepha falsch positive Ergebnisse liefern.
• -Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalpackung und nicht über 25°C an einem für Kinder unerreichbaren Ort auf.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Hartkapseln:
• +In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Filmtabletten:
• +In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Bestimmte Teststreifenverfahren zur Eiweissbestimmung im Urin (z.B. Ames N-Multistix SG®) können unter Anwendung von Gabapentin-Mepha falsch positive Ergebnisse liefern. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -1 Kapsel Gabapentin-Mepha 100 mg enthält 100 mg Gabapentin und Hilfsstoffe.
• -1 Kapsel Gabapentin-Mepha 300 mg enthält 300 mg Gabapentin, die Farbstoffe Gelborange S (E110), Erythrosin (E127) und weitere Hilfsstoffe.
• -1 Kapsel Gabapentin-Mepha 400 mg enthält 400 mg Gabapentin und Hilfsstoffe.
• -1 Lactab Gabapentin-Mepha 600 mg enthält 600 mg Gabapentin und Hilfsstoffe.
• -1 Lactab Gabapentin-Mepha 800 mg enthält 800 mg Gabapentin und Hilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +1 Hartkapsel Gabapentin-Mepha 100 mg enthält 100 mg Gabapentin.
• +1 Hartkapsel Gabapentin-Mepha 300 mg enthält 300 mg Gabapentin.
• +1 Hartkapsel Gabapentin-Mepha 400 mg enthält 400 mg Gabapentin.
• +1 Filmtablette Gabapentin-Mepha 600 mg enthält 600 mg Gabapentin.
• +1 Filmtablette Gabapentin-Mepha 800 mg enthält 800 mg Gabapentin.
• +Hilfsstoffe
• +Hartkapseln:
• +Kapselinhalt: Talkum, vorverkleisterte Stärke
• +Kapselhülle: Titandioxid (E171), Gelatine
• +100 mg enthält zusätzlich: Eisenoxid schwarz (E172)
• +300 mg enthält zusätzlich: Erythrosin (E127), Gelborgange S (E110)
• +400 mg enthält zusätzlich: Eisenoxid schwarz (E172), Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172)
• +Drucktinte: Schellack, Schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglycol, Kaliumhydroxid, Ammoniak
• +Filmtabletten:
• +Tablettenkern: Copovidon K28, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), Talkum, Magnesiumstearat.
• +Tablettenfilm: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum.
• -Gabapentin-Mepha 100 mg: 50 und 100 Kapseln.
• -Gabapentin-Mepha 300 mg: 50 und 100 Kapseln.
• -Gabapentin-Mepha 400 mg: 50 und 100 Kapseln.
• -Gabapentin-Mepha 600 mg: 50 und 100 Lactab.
• -Gabapentin-Mepha 800 mg: 50 und 100 Lactab.
• +Gabapentin-Mepha 100 mg: 50 und 100 Hartkapseln.
• +Gabapentin-Mepha 300 mg: 50 und 100 Hartkapseln.
• +Gabapentin-Mepha 400 mg: 50 und 100 Hartkapseln.
• +Gabapentin-Mepha 600 mg: 50 und 100 Filmtabletten.
• +Gabapentin-Mepha 800 mg: 50 und 100 Filmtabletten.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 7.2
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 10.1