• -Ibrance®
• +Ibrance
• -·in Kombination mit einem Aromatasehemmer (wie z.B. Letrozol), oder
• -·in Kombination mit Fulvestrant bei Frauen, welche bereits mit einem anderen Tumor-Arzneimittel (Antihormontherapie) behandelt wurden.
• +in Kombination mit einem Aromatasehemmer (wie z.B. Letrozol), oder
• +in Kombination mit Fulvestrant bei Frauen, welche bereits mit einem anderen Tumor-Arzneimittel (Antihormontherapie) behandelt wurden.
• -Bei Überempfindlichkeit gegenüber Palbociclib oder einem der in Ibrance enthaltenen Hilfsstoffe (siehe Rubrik «Was ist in Ibrance enthalten?»).
• +Bei Überempfindlichkeit gegenüber Palbociclib oder einem der in Ibrance enthaltenen Hilfsstoffe (siehe Rubrik "Was ist in Ibrance enthalten?" ).
• -·Infektionen: Ibrance kann die Anzahl der weissen Blutkörperchen (wichtig zur Abwehr von Infektionen) senken und Ihr Immunsystem schwächen. Dadurch kann sich das Risiko für Infektionen erhöhen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion bei sich feststellen.
• -·Blutbild: Ibrance kann Ihre Blutwerte (weisse und rote Blutkörperchen, Blutplättchen) verändern. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Schwäche, Schwindel, Kurzatmigkeit, Blutungen oder blauen Flecken. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässig Ihre Blutwerte überprüfen. Je nach Befund muss eventuell die Behandlung mit Ibrance angepasst, unterbrochen oder abgesetzt werden.
• -·Blutgerinnsel: Ibrance kann zu Blutgerinnseln in den Venen führen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Anzeichen oder Symptome von Blutgerinnseln in den Venen bemerken. Dazu gehören Schmerzen oder Steifheit, Schwellung und Rötung des betroffenen Beins (oder Arms), Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit oder Schwindelgefühl.
• -·Lungen: Ibrance kann während der Behandlung eine schwere oder lebensbedrohliche Entzündung der Lungen verursachen, die zum Tod führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin umgehend, wenn Sie neue oder sich verschlimmernde Symptome haben, einschliesslich: Atembeschwerden oder Atemnot, Husten, Brustschmerz.
• -·Leber: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung bekannt ist.
• -·Nieren: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine Nierenerkrankung bekannt ist.
• +-Infektionen: Ibrance kann die Anzahl der weissen Blutkörperchen (wichtig zur Abwehr von Infektionen) senken und Ihr Immunsystem schwächen. Dadurch kann sich das Risiko für Infektionen erhöhen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion bei sich feststellen.
• +-Blutbild: Ibrance kann Ihre Blutwerte (weisse und rote Blutkörperchen, Blutplättchen) verändern. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Schwäche, Schwindel, Kurzatmigkeit, Blutungen oder blauen Flecken. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässig Ihre Blutwerte überprüfen. Je nach Befund muss eventuell die Behandlung mit Ibrance angepasst, unterbrochen oder abgesetzt werden.
• +-Blutgerinnsel: Ibrance kann zu Blutgerinnseln in den Venen führen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Anzeichen oder Symptome von Blutgerinnseln in den Venen bemerken. Dazu gehören Schmerzen oder Steifheit, Schwellung und Rötung des betroffenen Beins (oder Arms), Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit oder Schwindelgefühl.
• +-Lungen: Ibrance kann während der Behandlung eine schwere oder lebensbedrohliche Entzündung der Lungen verursachen, die zum Tod führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin umgehend, wenn Sie neue oder sich verschlimmernde Symptome haben, einschliesslich: Atembeschwerden oder Atemnot, Husten, Brustschmerz.
• +-Leber: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung bekannt ist.
• +-Nieren: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine Nierenerkrankung bekannt ist.
• -Ibrance Hartkapseln enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• +Ibrance Hartkapseln enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. sie sind nahezu "natriumfrei" .
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Die übliche Dosierung ist 125 mg einmal täglich. Ibrance wird während 21 Tagen eingenommen, dann folgt eine Pause von 7 Tagen. Anschliessend beginnt ein neuer Behandlungszyklus.
• +Die übliche Dosierung ist 125 mg einmal täglich. Ibrance wird während 21 Tagen eingenommen, dann folgt eine Pause von 7 Tagen. Anschliessend beginnt ein neuer Behandlungszyklus.
• -Falls nötig, kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Ihnen verschriebene Dosis auf 100 mg oder 75 mg täglich senken.
• +Falls nötig, kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Ihnen verschriebene Dosis auf 100 mg oder 75 mg täglich senken.
• -Da die Anwendung von Ibrance bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht geprüft worden ist, soll es in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
• +Da die Anwendung von Ibrance bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht geprüft worden ist, soll es in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ibrance auftreten (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Ibrance Vorsicht geboten?»):
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ibrance auftreten (siehe auch "Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Ibrance Vorsicht geboten?" ):
• -Infektionen, Verminderung der weissen und roten Blutkörperchen sowie der Blutplättchen (siehe «Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Ibrance Vorsicht geboten?»), verminderter Appetit, Übelkeit, Entzündung der Mundschleimhaut (einschliesslich Aphten, Zungenbrennen, Rachenschmerzen), Durchfall, Erbrechen, Haarausfall, Hautausschlag, Müdigkeit, Kraftlosigkeit, Fieber, veränderte Leberwerte (erhöhte Leberenzyme im Blut), Hauttrockenheit.
• +Infektionen, Verminderung der weissen und roten Blutkörperchen sowie der Blutplättchen (siehe "Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Ibrance Vorsicht geboten?" ), verminderter Appetit, Übelkeit, Entzündung der Mundschleimhaut (einschliesslich Aphten, Zungenbrennen, Rachenschmerzen), Durchfall, Erbrechen, Haarausfall, Hautausschlag, Müdigkeit, Kraftlosigkeit, Fieber, veränderte Leberwerte (erhöhte Leberenzyme im Blut), Hauttrockenheit.
• -Schmerzhaft geschwollenes Bein, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit, schnelle Atmung oder schneller Herzschlag (es könnte sich um Anzeichen eines Blutgerinnsels in einer Vene handeln), Fieber in Zusammenhang mit niedriger Anzahl an weissen Blutkörperchen (febrile Neutropenie; siehe «Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Ibrance Vorsicht geboten?»), verschwommenes Sehen, verstärkte Tränenbildung, trockene Augen, Geschmacksstörung, Nasenbluten, interstitielle Lungenerkrankung (ILD, eine Erkrankung des Zwischengewebes der Lunge und der Lungenbläschen)/Entzündung der Lunge (siehe «Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Ibrance Vorsicht geboten?»), Rötung, Schmerzen, Abschälen der Haut, Schwellung und Blasenbildung an Handflächen und/oder Fusssohlen (palmarplantares Erythrodysästhesie-Syndrom [PPES]), anormale Nierenwerte (erhöhter Kreatininspiegel im Blut).
• +Schmerzhaft geschwollenes Bein, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit, schnelle Atmung oder schneller Herzschlag (es könnte sich um Anzeichen eines Blutgerinnsels in einer Vene handeln), Fieber in Zusammenhang mit niedriger Anzahl an weissen Blutkörperchen (febrile Neutropenie; siehe "Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Ibrance Vorsicht geboten?" ), verschwommenes Sehen, verstärkte Tränenbildung, trockene Augen, Geschmacksstörung, Nasenbluten, interstitielle Lungenerkrankung (ILD, eine Erkrankung des Zwischengewebes der Lunge und der Lungenbläschen)/Entzündung der Lunge (siehe "Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Ibrance Vorsicht geboten?" ), Rötung, Schmerzen, Abschälen der Haut, Schwellung und Blasenbildung an Handflächen und/oder Fusssohlen (palmarplantares Erythrodysästhesie-Syndrom [PPES]), anormale Nierenwerte (erhöhter Kreatininspiegel im Blut).
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nicht über 30 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Nicht über 30 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Die Filmtabletten zu 75 mg sind rund, hellviolett mit der Prägung «Pfizer» auf einer Seite und «PBC 75» auf der anderen Seite.
• -Die Filmtabletten zu 100 mg sind oval, grün mit der Prägung «Pfizer» auf einer Seite und «PBC 100» auf der anderen Seite.
• -Die Filmtabletten zu 125 mg sind oval, hellviolett mit der Prägung «Pfizer» auf einer Seite und «PBC 125» auf der anderen Seite.
• -Die Hartkapseln zu 75 mg sind hellorange mit weissem Aufdruck «Pfizer» auf dem Kapselkörper und «PBC 75» auf dem Kapseldeckel.
• -Die Hartkapseln zu 100 mg sind hellorange und karamellfarben mit weissem Aufdruck «Pfizer» auf dem Kapselkörper und «PBC 100» auf dem Kapseldeckel.
• -Die Hartkapseln zu 125 mg sind karamellfarben mit weissem Aufdruck «Pfizer» auf dem Kapselkörper und «PBC 125» auf dem Kapseldeckel.
• +Die Filmtabletten zu 75 mg sind rund, hellviolett mit der Prägung "Pfizer" auf einer Seite und "PBC 75" auf der anderen Seite.
• +Die Filmtabletten zu 100 mg sind oval, grün mit der Prägung "Pfizer" auf einer Seite und "PBC 100" auf der anderen Seite.
• +Die Filmtabletten zu 125 mg sind oval, hellviolett mit der Prägung "Pfizer" auf einer Seite und "PBC 125" auf der anderen Seite.
• +Die Hartkapseln zu 75 mg sind hellorange mit weissem Aufdruck "Pfizer" auf dem Kapselkörper und "PBC 75" auf dem Kapseldeckel.
• +Die Hartkapseln zu 100 mg sind hellorange und karamellfarben mit weissem Aufdruck "Pfizer" auf dem Kapselkörper und "PBC 100" auf dem Kapseldeckel.
• +Die Hartkapseln zu 125 mg sind karamellfarben mit weissem Aufdruck "Pfizer" auf dem Kapselkörper und "PBC 125" auf dem Kapseldeckel.
• -1 Filmtablette zu 75 mg enthält 75 mg Palbociclib.
• -1 Filmtablette zu 100 mg enthält 100 mg Palbociclib.
• -1 Filmtablette zu 125 mg enthält 125 mg Palbociclib.
• -1 Hartkapsel zu 75 mg enthält 75 mg Palbociclib.
• -1 Hartkapsel zu 100 mg enthält 100 mg Palbociclib.
• -1 Hartkapsel zu 125 mg enthält 125 mg Palbociclib.
• +1 Filmtablette zu 75 mg enthält 75 mg Palbociclib.
• +1 Filmtablette zu 100 mg enthält 100 mg Palbociclib.
• +1 Filmtablette zu 125 mg enthält 125 mg Palbociclib.
• +1 Hartkapsel zu 75 mg enthält 75 mg Palbociclib.
• +1 Hartkapsel zu 100 mg enthält 100 mg Palbociclib.
• +1 Hartkapsel zu 125 mg enthält 125 mg Palbociclib.
• -Filmtabletten zu 75 mg und 125 mg: Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat, Bernsteinsäure, Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Triacetin, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132), rotes Eisenoxid (E 172).
• -Filmtabletten zu 100 mg: Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat, Bernsteinsäure, Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Triacetin, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132), gelbes Eisenoxid (E 172).
• -Hartkapseln zu 75 mg, 100 mg und 125 mg: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Gelatine, rotes Eisenoxid (E 172), gelbes Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E 171), Schellack, konzentrierte Ammoniaklösung (E 527), Propylenglykol, Simeticon.
• +Filmtabletten zu 75 mg und 125 mg: Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat, Bernsteinsäure, Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Triacetin, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132), rotes Eisenoxid (E 172).
• +Filmtabletten zu 100 mg: Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat, Bernsteinsäure, Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Triacetin, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132), gelbes Eisenoxid (E 172).
• +Hartkapseln zu 75 mg, 100 mg und 125 mg: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Gelatine, rotes Eisenoxid (E 172), gelbes Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E 171), Schellack, konzentrierte Ammoniaklösung (E 527), Propylenglykol, Simeticon.
• -Ibrance 75 mg: 21 Filmtabletten (Blisterpackung).
• -Ibrance 100 mg: 21 Filmtabletten (Blisterpackung).
• -Ibrance 125 mg: 21 Filmtabletten (Blisterpackung).
• -Ibrance 75 mg: 21 Hartkapseln (Blisterpackung).
• -Ibrance 100 mg: 21 Hartkapseln (Blisterpackung).
• -Ibrance 125 mg: 21 Hartkapseln (Blisterpackung).
• +Ibrance 75 mg: 21 Filmtabletten (Blisterpackung).
• +Ibrance 100 mg: 21 Filmtabletten (Blisterpackung).
• +Ibrance 125 mg: 21 Filmtabletten (Blisterpackung).
• +Ibrance 75 mg: 21 Hartkapseln (Blisterpackung).
• +Ibrance 100 mg: 21 Hartkapseln (Blisterpackung).
• +Ibrance 125 mg: 21 Hartkapseln (Blisterpackung).
• -PIL V020
• +PIL V020