• -Fosfomycin-Mepha Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
• +Fosfomycin-Mepha Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
• -Fosfomycin-Mepha ist ein Antibiotikum für Erwachsene, welches den Wirkstoff Fosfomycin enthält. Es wird in einmaliger Dosis eingenommen. Sie erhalten es auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin, wenn Sie an akuten unkomplizierten Harnwegsinfektionen (Zystitis) leiden.
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Fosfomycin-Mepha auch vor Operationen oder Untersuchungen im Bereich der unteren Harnwege verordnen, um dort Infektionen zu verhüten.
• +Fosfomycin-Mepha ist ein Antibiotikum, welches den Wirkstoff Fosfomycin (in Form von Fosfomycin-Trometamol) enthält. Es wird in einmaliger Dosis eingenommen. Frauen und weibliche Jugendliche über 12 Jahren erhalten es auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin, wenn Sie an akuten unkomplizierten Harnwegsinfektionen (Zystitis) leiden.
• +Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Fosfomycin-Mepha auch vor Untersuchungen im Bereich der Prostata (transrektale Prostatabiopsie) verordnen, um dort Infektionen vorzubeugen.
• -·Viel trinken (z. B. Tee, Wasser), um Nieren und Blase "durchzuspülen".
• +·Viel trinken (z.B. Tee, Wasser), um Nieren und Blase «durchzuspülen».
• -Wenn Sie Diabetiker/in sind, müssen Sie beachten, dass Fosfomycin-Mepha Zucker (Saccharose) enthält. Dies entspricht pro Einzeldosis einer Menge an verwertbaren Kohlenhydrate von 2.3 g.
• +Wenn Sie Diabetiker/in sind, müssen Sie beachten, dass Fosfomycin-Mepha Zucker (Saccharose) enthält. Dies entspricht pro Einzeldosis einer Menge an verwertbaren Kohlenhydraten von 2.4 g für Fosfomycin-Mepha 3 g.
• -Fosfomycin-Mepha darf nicht angewendet werden, wenn Sie wissen, dass Sie auf einen oder mehrere der Inhaltsstoffe überempfindlich reagieren und wenn Sie schwere Nierenfunktionsstörungen haben.
• +Fosfomycin-Mepha darf nicht angewendet werden, wenn Sie wissen, dass Sie auf Fosfomycin oder einen der Inhaltsstoffe überempfindlich reagieren.
• -Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht: 1 Sachet Fosfomycin-Mepha 3 g
• -Einnahme auf leeren Magen, d. h. 2–3 Stunden vor oder nach dem Essen, am besten abends nach Entleerung der Blase. Lösen Sie dazu Fosfomycin-Mepha in einem Glas Wasser auf und trinken Sie es sofort.
• +Für die Behandlung unkomplizierter Harnwegsinfektionen bei Frauen und weiblichen Jugendlichen (> 12 Jahre): 1 Beutel Fosfomycin-Mepha 3 g
• +Für die Anwendung als Antibiotikaprophylaxe bei einer transrektalen Prostatabiopsie beträgt die empfohlene Dosis 1 Beutel Fosfomycin-Mepha (3 g Fosfomycin) 3 Stunden vor dem Eingriff und 1 Beutel Fosfomycin Mepha (3 g Fosfomycin) 24 Stunden nach dem Eingriff.
• +Einnahme auf leeren Magen, d.h. 2–3 Stunden vor oder nach dem Essen, am besten abends nach Entleerung der Blase. Lösen Sie dazu Fosfomycin-Mepha in einem Glas Wasser auf und trinken Sie es sofort.
• +Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) eingesetzt werden.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Fosfomycin-Mepha bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
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• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Fosfomycin-Mepha auftreten:
• -Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Brechreiz, Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blähungen, Entzündungen der Schamlippen und der Scheide, Schwindel oder Kopfweh. Gelegentlich kann es auch zu Hautausschlägen, Juckreiz, Kribbeln, Müdigkeit und Schwäche kommen.
• -Selten: niedriger Blutdruck, beschleunigter Puls. Zudem wurde über Fälle von Asthma und Überempfindlichkeitsreaktionen (rote Hautflecken, Fieber, Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute oder Hautausschläge bis hin zum Schock) sowie antibiotikabedingtem schwerem, anhaltendem Durchfall berichtet.
• -Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Auftreten von:
• -·Überempfindlichkeitsreaktionen
• -·Atemproblemen in Form von Asthmaanfällen
• -·schweren, blutigen oder anhaltenden Durchfällen
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie während der Einnahme von Fosfomycin-Mepha eines der folgenden Symptome entwickeln, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels einstellen und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren:
• +·Anaphylaktischer Schock, eine lebensbedrohliche allergische Reaktion (die Häufigkeit ist nicht bekannt). Zu den Symptomen gehören ein plötzliches Auftreten von Ausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht auf der Haut und/oder Kurzatmigkeit, Keuchen oder Atemnot;
• +·Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses mit Atembeschwerden (Angioödem) (die Häufigkeit ist nicht bekannt);
• +·Mässiger bis schwerer Durchfall, Bauchkrämpfe, blutiger Stuhl und/oder Fieber können bedeuten, dass Sie eine Infektion des Dickdarms haben (antibiotika-assoziierte Kolitis) (die Häufigkeit ist nicht bekannt). Nehmen Sie keine Arzneimittel gegen Durchfall, die den Stuhlgang hemmen (Antiperistaltika). Siehe «Wann ist bei der Einnahme von Fosfomycin-Mepha Vorsicht geboten?».
• +Sonstige Nebenwirkungen
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +·Kopfschmerzen
• +·Schwindel
• +·Durchfall
• +·Übelkeit
• +·Verdauungsstörung
• +·Bauchschmerzen
• +·Infektion der weiblichen Geschlechtsorgane mit Symptomen wie Entzündung, Reizung, Juckreiz (Vulvovaginitis)
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +·Erbrechen
• +·Ausschlag
• +·Nesselsucht
• +·Juckreiz
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +·Allergische Reaktionen
• +·Angioödem (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Fosfomycin-Mepha Vorsicht geboten?»)
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• -Ein Sachet enthält 3 g Fosfomycin in Form des Trometamolsalzes.
• -Hilfsstoffe: Saccharose 2.3 g, Saccharinum natricum, Aromatica: Bergamottae aetheroleum, Vanillin und andere (Mandarinen- und Orangenaroma) sowie weitere Hilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +Ein Beutel enthält 3 g Fosfomycin in Form des Trometamolsalzes.
• +Hilfsstoffe
• +Saccharose 2.4 g.
• -Fosfomycin-Mepha 3 g: 1 Sachet
• +Fosfomycin-Mepha 3 g: 1 Beutel
• -66141(Swissmedic)
• +66141(Swissmedic).
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 1.3
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 5.2