• -Kyleena®
• +Kyleena
• -·Der Schleim im Gebärmutterhals wird durch Levonorgestrel dickflüssig und damit zur Barriere für die Spermien.
• -·Durch die lokale Einwirkung von Kyleena auf die Gebärmutterschleimhaut werden die Bedingungen für die Einnistung des Keimes erschwert.
• -·Weiter wird das Milieu in der Gebärmutter und den Eileitern so verändert, dass die Spermien in ihrer Beweglichkeit weitgehend gehemmt und in ihrer Funktion beeinträchtigt werden.
• -·Eireifung und Eisprung können beeinflusst werden; bei einem kleinen Teil der Frauen wird der Eisprung unterdrückt.
• +-Der Schleim im Gebärmutterhals wird durch Levonorgestrel dickflüssig und damit zur Barriere für die Spermien.
• +-Durch die lokale Einwirkung von Kyleena auf die Gebärmutterschleimhaut werden die Bedingungen für die Einnistung des Keimes erschwert.
• +-Weiter wird das Milieu in der Gebärmutter und den Eileitern so verändert, dass die Spermien in ihrer Beweglichkeit weitgehend gehemmt und in ihrer Funktion beeinträchtigt werden.
• +-Eireifung und Eisprung können beeinflusst werden; bei einem kleinen Teil der Frauen wird der Eisprung unterdrückt.
• -·bei angeborenen oder erworbenen Anomalien der Gebärmutter und des Gebärmutterhalses (einschliesslich Gebärmutterpolypen),
• -·bei bestehenden oder wiederkehrenden Entzündungen des unteren Beckens und wenn sonst eine erhöhte Anfälligkeit für solche Infektionen besteht,
• -·bei Gebärmutterentzündung nach einer Entbindung,
• -·im Falle einer mit Fieber und Schmerzen einhergehenden Fehlgeburt in den vergangenen drei Monaten,
• -·bei Infektionen des unteren Genitaltraktes und des Gebärmutterhalses,
• -·bei Gestagen-abhängigen Tumoren,
• -·bei Zellveränderungen am Gebärmutterhals,
• -·bei Nachweis oder Verdacht auf Tumorerkrankungen des Gebärmutterhalses oder der Gebärmutter,
• -·bei ungeklärten Blutungen aus der Scheide,
• -·bei Anwendung von Arzneimitteln, die das Immunsystem unterdrücken, und wenn sonst eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen besteht,
• -·bei akuten Lebererkrankungen und Lebertumoren,
• -·bei Schwangerschaft,
• -·bei Überempfindlichkeit gegen Levonorgestrel oder einen Bestandteil von Kyleena.
• +bei angeborenen oder erworbenen Anomalien der Gebärmutter und des Gebärmutterhalses (einschliesslich Gebärmutterpolypen),
• +bei bestehenden oder wiederkehrenden Entzündungen des unteren Beckens und wenn sonst eine erhöhte Anfälligkeit für solche Infektionen besteht,
• +bei Gebärmutterentzündung nach einer Entbindung,
• +im Falle einer mit Fieber und Schmerzen einhergehenden Fehlgeburt in den vergangenen drei Monaten,
• +bei Infektionen des unteren Genitaltraktes und des Gebärmutterhalses,
• +bei Gestagen-abhängigen Tumoren,
• +bei Zellveränderungen am Gebärmutterhals,
• +bei Nachweis oder Verdacht auf Tumorerkrankungen des Gebärmutterhalses oder der Gebärmutter,
• +bei ungeklärten Blutungen aus der Scheide,
• +bei Anwendung von Arzneimitteln, die das Immunsystem unterdrücken, und wenn sonst eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen besteht,
• +bei akuten Lebererkrankungen und Lebertumoren,
• +bei Schwangerschaft,
• +bei Überempfindlichkeit gegen Levonorgestrel oder einen Bestandteil von Kyleena.
• -·bestätigte oder vermutete geschlechtshormon-abhängige Neoplasien (Gewebeneubildungen) insbesondere Brustkrebs
• -·tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie
• -·schwere arterielle Erkrankungen wie z.B. Schlaganfall oder Herzinfarkt
• -·erstmaliges Auftreten oder Verschlechterung migräneartiger oder häufigeres Auftreten ungewohnt starker Kopfschmerzen; Migräne mit einseitigem Sehverlust
• -·plötzliche Seh-, Hör-, Sprach- oder sonstige Wahrnehmungsstörungen sowie andere Anzeichen, die auf eine zerebrale Ischämie (Unterbrechung der Blutzufuhr zum Gehirn) hindeuten können
• -·Gelbsucht
• -·stärkerer Blutdruckanstieg
• +bestätigte oder vermutete geschlechtshormon-abhängige Neoplasien (Gewebeneubildungen) insbesondere Brustkrebs
• +tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie
• +schwere arterielle Erkrankungen wie z.B. Schlaganfall oder Herzinfarkt
• +erstmaliges Auftreten oder Verschlechterung migräneartiger oder häufigeres Auftreten ungewohnt starker Kopfschmerzen; Migräne mit einseitigem Sehverlust
• +plötzliche Seh-, Hör-, Sprach- oder sonstige Wahrnehmungsstörungen sowie andere Anzeichen, die auf eine zerebrale Ischämie (Unterbrechung der Blutzufuhr zum Gehirn) hindeuten können
• +-Gelbsucht
• +stärkerer Blutdruckanstieg
• -Kyleena kann, insbesondere während der Einlage, in die Gebärmutterwand eindringen oder diese durchstossen, wobei dies allerdings möglicherweise erst einige Zeit später erkannt wird. Liegt Kyleena ausserhalb der Gebärmutterhöhle, ist das IUS nicht wirksam und es muss so bald wie möglich entfernt werden. Siehe dazu auch «Wie verwenden Sie Kyleena?/Selbstkontrolle». Das Risiko für Perforationen ist erhöht bei Frauen die stillen und bei Frauen, bei welchen Kyleena innerhalb von 9 Monate nach der Geburt eingesetzt wurde. Das Risiko für eine Perforation kann erhöht sein bei Frauen mit nach hinten gebogener Gebärmutterlage.
• +Kyleena kann, insbesondere während der Einlage, in die Gebärmutterwand eindringen oder diese durchstossen, wobei dies allerdings möglicherweise erst einige Zeit später erkannt wird. Liegt Kyleena ausserhalb der Gebärmutterhöhle, ist das IUS nicht wirksam und es muss so bald wie möglich entfernt werden. Siehe dazu auch "Wie verwenden Sie Kyleena?/Selbstkontrolle" . Das Risiko für Perforationen ist erhöht bei Frauen die stillen und bei Frauen, bei welchen Kyleena innerhalb von 9 Monate nach der Geburt eingesetzt wurde. Das Risiko für eine Perforation kann erhöht sein bei Frauen mit nach hinten gebogener Gebärmutterlage.
• -Kyleena kann aufgrund von Muskelkontraktionen in der Gebärmutter z.B. während der Periode unbemerkt aus der Gebärmutter ausgestossen oder verschoben werden, und damit zum Verlust der empfängnisverhütenden Wirkung führen. Falls Sie unter Übergewicht oder unter äusserst starken Monatsblutungen leiden, ist die Wahrscheinlichkeit einer Ausstossung erhöht. Eine Ausstossung kann sich durch Blutungen resp. eine Zunahme der Menstruationsblutung, Schmerzen und das Spüren des unteren Endes von Kyleena in der Scheide äussern. In diesem Fall sind Sie nicht mehr vor einer Schwangerschaft geschützt und Kyleena muss durch den Arzt bzw. die Ärztin entfernt werden. Siehe dazu auch «Wie verwenden Sie Kyleena?/Selbstkontrolle».
• +Kyleena kann aufgrund von Muskelkontraktionen in der Gebärmutter z.B. während der Periode unbemerkt aus der Gebärmutter ausgestossen oder verschoben werden, und damit zum Verlust der empfängnisverhütenden Wirkung führen. Falls Sie unter Übergewicht oder unter äusserst starken Monatsblutungen leiden, ist die Wahrscheinlichkeit einer Ausstossung erhöht. Eine Ausstossung kann sich durch Blutungen resp. eine Zunahme der Menstruationsblutung, Schmerzen und das Spüren des unteren Endes von Kyleena in der Scheide äussern. In diesem Fall sind Sie nicht mehr vor einer Schwangerschaft geschützt und Kyleena muss durch den Arzt bzw. die Ärztin entfernt werden. Siehe dazu auch "Wie verwenden Sie Kyleena?/Selbstkontrolle" .
• -·anhaltende Blutungen und/oder starke Schmerzen im Unterbauch, insbesondere nach vorherigem Ausbleiben der Periode,
• -·typische Schwangerschaftszeichen in Verbindung mit Schwächegefühl, Schmerzen und Blutungen.
• +anhaltende Blutungen und/oder starke Schmerzen im Unterbauch, insbesondere nach vorherigem Ausbleiben der Periode,
• +typische Schwangerschaftszeichen in Verbindung mit Schwächegefühl, Schmerzen und Blutungen.
• -Studien mit kombinierten hormonalen Kontrazeptiva («Pille», Verhütungspflaster oder Vaginalring) zeigen ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln (sogenannte Thrombosen) in Venen und Arterien, für Embolien, Herzinfarkt und Schlaganfall. Gemäss neusten Daten ist hingegen das Risiko unter Gestagen-Monopräparaten (wie Kyleena) vermutlich nicht erhöht. Trotzdem sollten beim Auftreten möglicher Symptome von Blutgerinnseln die Entfernung von Kyleena und die Verwendung geeigneter nichthormonaler Verhütungsmethoden in Betracht gezogen werden (z.B. Kondom).
• +Studien mit kombinierten hormonalen Kontrazeptiva ( "Pille" , Verhütungspflaster oder Vaginalring) zeigen ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln (sogenannte Thrombosen) in Venen und Arterien, für Embolien, Herzinfarkt und Schlaganfall. Gemäss neusten Daten ist hingegen das Risiko unter Gestagen-Monopräparaten (wie Kyleena) vermutlich nicht erhöht. Trotzdem sollten beim Auftreten möglicher Symptome von Blutgerinnseln die Entfernung von Kyleena und die Verwendung geeigneter nichthormonaler Verhütungsmethoden in Betracht gezogen werden (z.B. Kondom).
• -Das Risiko für Brustkrebs steigt mit dem Alter. Während der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva («die Pille») ist das Risiko der Diagnose eines Brustkrebses leicht erhöht. Nach Absetzen der Präparate nimmt das erhöhte Risiko kontinuierlich innerhalb von 10 Jahren ab. Es hängt nicht von der Dauer der Anwendung ab, sondern vom Alter der Anwenderin.
• +Das Risiko für Brustkrebs steigt mit dem Alter. Während der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva ( "die Pille" ) ist das Risiko der Diagnose eines Brustkrebses leicht erhöht. Nach Absetzen der Präparate nimmt das erhöhte Risiko kontinuierlich innerhalb von 10 Jahren ab. Es hängt nicht von der Dauer der Anwendung ab, sondern vom Alter der Anwenderin.
• -·Antipilzmittel, die Wirkstoffe wie z.B. Itraconazol, Voriconazol oder Fluconazol enthalten,
• -·Bestimmte Antibiotika (sogenannte Makrolide), die als Wirkstoff Clarithromycin oder Erythromycin enthalten,
• -·Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauferkrankungen (mit den Wirkstoffen Diltiazem oder Verapamil),
• -·Arzneimittel, welche zur Behandlung von HIV-Infektionen eingesetzt werden (Cobicistat).
• +-Antipilzmittel, die Wirkstoffe wie z.B. Itraconazol, Voriconazol oder Fluconazol enthalten,
• +-Bestimmte Antibiotika (sogenannte Makrolide), die als Wirkstoff Clarithromycin oder Erythromycin enthalten,
• +-Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauferkrankungen (mit den Wirkstoffen Diltiazem oder Verapamil),
• +-Arzneimittel, welche zur Behandlung von HIV-Infektionen eingesetzt werden (Cobicistat).
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Tritt die Periode nach dem Einlegen von Kyleena nicht mehr ein, ist eine Schwangerschaft auszuschliessen. Haben Sie während der Anwendung von Kyleena Ihre Periode und bleibt diese dann plötzlich aus, muss eine Schwangerschaft ebenfalls ausgeschlossen werden. Das Ausbleiben der Periode kann aber auch eine Folge der Hormonwirkung sein (siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Kyleena haben?»). Bei Unsicherheit kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit er bzw. sie über die Notwendigkeit eines Schwangerschaftstests entscheiden kann. Typische Zeichen für eine Schwangerschaft können zum Beispiel sein: Spannungsgefühl in den Brüsten, Müdigkeit, Übelkeit.
• +Tritt die Periode nach dem Einlegen von Kyleena nicht mehr ein, ist eine Schwangerschaft auszuschliessen. Haben Sie während der Anwendung von Kyleena Ihre Periode und bleibt diese dann plötzlich aus, muss eine Schwangerschaft ebenfalls ausgeschlossen werden. Das Ausbleiben der Periode kann aber auch eine Folge der Hormonwirkung sein (siehe auch "Welche Nebenwirkungen kann Kyleena haben?" ). Bei Unsicherheit kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit er bzw. sie über die Notwendigkeit eines Schwangerschaftstests entscheiden kann. Typische Zeichen für eine Schwangerschaft können zum Beispiel sein: Spannungsgefühl in den Brüsten, Müdigkeit, Übelkeit.
• -Kyleena kann in der Stillzeit angewendet werden. Zu beachten ist dabei das erhöhte Risiko von Gebärmutterperforationen (siehe unter «Wann ist bei der Anwendung von Kyleena Vorsicht geboten?/Perforation»). Levonorgestrel geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, Hinweise auf nachteilige Wirkungen auf die Gesundheit des Kindes liegen bisher jedoch nicht vor. Beschaffenheit und Menge der Muttermilch werden nicht beeinflusst.
• +Kyleena kann in der Stillzeit angewendet werden. Zu beachten ist dabei das erhöhte Risiko von Gebärmutterperforationen (siehe unter "Wann ist bei der Anwendung von Kyleena Vorsicht geboten?/Perforation" ). Levonorgestrel geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, Hinweise auf nachteilige Wirkungen auf die Gesundheit des Kindes liegen bisher jedoch nicht vor. Beschaffenheit und Menge der Muttermilch werden nicht beeinflusst.
• -Kyleena wird bei der erstmaligen Verwendung bei Frauen im fruchtbaren Alter innerhalb von sieben Tagen nach Beginn der Menstruation eingesetzt. Nach einer Fehlgeburt im ersten Trimester kann Kyleena sofort eingesetzt werden. Bei einer regulären Entbindung sollte Kyleena erst eingesetzt werden, wenn die Gebärmutter sich komplett zurückgebildet hat (nach 6 bis 12 Wochen; siehe dazu auch «Wann ist bei der Anwendung von Kyleena Vorsicht geboten?/Perforation»).
• +Kyleena wird bei der erstmaligen Verwendung bei Frauen im fruchtbaren Alter innerhalb von sieben Tagen nach Beginn der Menstruation eingesetzt. Nach einer Fehlgeburt im ersten Trimester kann Kyleena sofort eingesetzt werden. Bei einer regulären Entbindung sollte Kyleena erst eingesetzt werden, wenn die Gebärmutter sich komplett zurückgebildet hat (nach 6 bis 12 Wochen; siehe dazu auch "Wann ist bei der Anwendung von Kyleena Vorsicht geboten?/Perforation" ).
• -·Sie werden gynäkologisch untersucht und Lage und Grösse Ihrer Gebärmutter werden festgestellt.
• -·Einführen eines Spekulums (gynäkologisches Instrument zur Offenhaltung der Scheide) in die Scheide. Desinfektion der Scheide und des Gebärmutterhalses.
• -·Einführen eines dünnen, biegsamen Plastikrohres, welches Kyleena enthält, in die Scheide und anschliessend in die Gebärmutter. Dies kann unangenehm und evtl. mit leichten Schmerzen oder Blutungen verbunden sein.
• -·Sicherstellen, dass Kyleena am richtigen Ort in der Gebärmutter liegt.
• -·Entfernen des Plastikröhrchens, wobei Kyleena in der Gebärmutter zurückbleibt.
• -·Kürzen der Kontrollfäden von Kyleena.
• +-Sie werden gynäkologisch untersucht und Lage und Grösse Ihrer Gebärmutter werden festgestellt.
• +-Einführen eines Spekulums (gynäkologisches Instrument zur Offenhaltung der Scheide) in die Scheide. Desinfektion der Scheide und des Gebärmutterhalses.
• +-Einführen eines dünnen, biegsamen Plastikrohres, welches Kyleena enthält, in die Scheide und anschliessend in die Gebärmutter. Dies kann unangenehm und evtl. mit leichten Schmerzen oder Blutungen verbunden sein.
• +-Sicherstellen, dass Kyleena am richtigen Ort in der Gebärmutter liegt.
• +-Entfernen des Plastikröhrchens, wobei Kyleena in der Gebärmutter zurückbleibt.
• +-Kürzen der Kontrollfäden von Kyleena.
• -Prüfen Sie bitte nach jeder Periode oder, falls Sie keine Periode mehr haben, in regelmässigen Abständen ob Sie die Kontrollfäden mit Ihren Fingern an ihrem Platz ertasten können oder ob Kyleena vorgedrungen ist. Ziehen Sie nicht an den Fäden, Sie könnten Kyleena versehentlich herausziehen. Wenn Sie die Fäden nicht mehr spüren, wenn Sie spüren, dass Kyleena vorgedrungen ist, oder wenn Sie oder Ihr Partner Schmerzen oder Unbehagen während dem Geschlechtsverkehr spüren, suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Siehe dazu auch «Wann ist bei der Anwendung von Kyleena Vorsicht geboten?/Ausstossung».
• +Prüfen Sie bitte nach jeder Periode oder, falls Sie keine Periode mehr haben, in regelmässigen Abständen ob Sie die Kontrollfäden mit Ihren Fingern an ihrem Platz ertasten können oder ob Kyleena vorgedrungen ist. Ziehen Sie nicht an den Fäden, Sie könnten Kyleena versehentlich herausziehen. Wenn Sie die Fäden nicht mehr spüren, wenn Sie spüren, dass Kyleena vorgedrungen ist, oder wenn Sie oder Ihr Partner Schmerzen oder Unbehagen während dem Geschlechtsverkehr spüren, suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Siehe dazu auch "Wann ist bei der Anwendung von Kyleena Vorsicht geboten?/Ausstossung" .
• -Ältere Frauen (ab 65 Jahren)
• -Kyleena wurde bei Frauen >65 Jahre nicht untersucht. Kyleena wird bei Frauen nach der letzten Monatsblutung nicht angewendet.
• +Ältere Frauen (ab 65 Jahren)
• +Kyleena wurde bei Frauen >65 Jahre nicht untersucht. Kyleena wird bei Frauen nach der letzten Monatsblutung nicht angewendet.
• -Während der ersten 3–6 Monate nach der Einlage treten sehr häufig unterschiedliche Arten von Störungen bei der Menstruationsblutung auf. Es kann zu verlängerten oder verstärkten Blutungen und einer Zunahme von Schmierblutungen kommen. Falls diese andauern, suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Im weiteren Verlauf kann es zu einer Abnahme der Blutungsdauer und -menge und einer Verminderung der Zwischenblutungen kommen. Es kann auch sein, dass gar keine Blutungen mehr auftreten (siehe auch «Wann ist bei der Anwendung von Kyleena Vorsicht geboten?»).
• +Während der ersten 3–6 Monate nach der Einlage treten sehr häufig unterschiedliche Arten von Störungen bei der Menstruationsblutung auf. Es kann zu verlängerten oder verstärkten Blutungen und einer Zunahme von Schmierblutungen kommen. Falls diese andauern, suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Im weiteren Verlauf kann es zu einer Abnahme der Blutungsdauer und -menge und einer Verminderung der Zwischenblutungen kommen. Es kann auch sein, dass gar keine Blutungen mehr auftreten (siehe auch "Wann ist bei der Anwendung von Kyleena Vorsicht geboten?" ).
• -·Kopfschmerzen
• -·Bauchschmerzen
• -·Akne/fettige Haut
• -·Veränderte Menstruationsblutungen, einschliesslich verstärkter oder abgeschwächter Blutungen, Schmierblutungen, Oligomenorrhoe (gelegentlich ausbleibende Blutungen), Amenorrhoe (vollständig ausbleibende Blutungen)
• -·Eierstockzysten
• -·Vulvovaginitis (Entzündung der äusseren Geschlechtsorgane und der Scheide)
• +-Kopfschmerzen
• +-Bauchschmerzen
• +-Akne/fettige Haut
• +-Veränderte Menstruationsblutungen, einschliesslich verstärkter oder abgeschwächter Blutungen, Schmierblutungen, Oligomenorrhoe (gelegentlich ausbleibende Blutungen), Amenorrhoe (vollständig ausbleibende Blutungen)
• +-Eierstockzysten
• +-Vulvovaginitis (Entzündung der äusseren Geschlechtsorgane und der Scheide)
• -·Depressive Verstimmung/Depression
• -·Migräne
• -·Schwindelgefühl
• -·Übelkeit
• -·Unterleibsschmerzen
• -·Infektionen des oberen Genitaltrakts (z.B. Gebärmutterschleimhautentzündung)
• -·Schmerzen bei der Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
• -·Spannungsgefühl/Schmerzen in den Brüsten
• -·Ausstossung von Kyleena (komplett oder teilweise)
• -·Haarausfall
• -·Scheidenausfluss
• +-Depressive Verstimmung/Depression
• +-Migräne
• +-Schwindelgefühl
• +-Übelkeit
• +-Unterleibsschmerzen
• +-Infektionen des oberen Genitaltrakts (z.B. Gebärmutterschleimhautentzündung)
• +-Schmerzen bei der Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
• +-Spannungsgefühl/Schmerzen in den Brüsten
• +-Ausstossung von Kyleena (komplett oder teilweise)
• +-Haarausfall
• +-Scheidenausfluss
• -·vermehrte Behaarung am Körper und im Gesicht (Hirsutismus)
• -·Eindringen von Kyleena in die Gebärmutterwand oder Durchstossen derselben, siehe dazu auch «Wann ist bei der Anwendung von Kyleena Vorsicht geboten?/Perforation»
• +vermehrte Behaarung am Körper und im Gesicht (Hirsutismus)
• +-Eindringen von Kyleena in die Gebärmutterwand oder Durchstossen derselben, siehe dazu auch "Wann ist bei der Anwendung von Kyleena Vorsicht geboten?/Perforation"
• -·Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktion) einschliesslich Hautausschlag, Quaddelbildung und Angioödem (plötzliche Schwellung z.B. von Augen, Mund, Rachen).
• +-Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktion) einschliesslich Hautausschlag, Quaddelbildung und Angioödem (plötzliche Schwellung z.B. von Augen, Mund, Rachen).
• -1 Gestagen-abgebendes Intrauterinsystem enthält: Levonorgestrel 19.5 mg.
• +1 Gestagen-abgebendes Intrauterinsystem enthält: Levonorgestrel 19.5 mg.