• -Vemlidy, Filmtabletten
• +Vemlidy® Filmtabletten
• -Nehmen Sie Vemlidy nicht ein,
• +Vemlidy darf nicht eingenommen werden,
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -·Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie auch HIV haben. Wenn Sie mit HIV infiziert sind, sollte Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin einen HIV-Test anbieten, bevor Sie mit der Einnahme von Vemlidy gegen Hepatitis B beginnen.
• +·Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie auch HIV haben. Falls Sie nicht sicher sind, ob Sie mit HIV infiziert sind, sollte Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin einen HIV-Test anbieten, bevor Sie mit der Einnahme von Vemlidy gegen Hepatitis B beginnen.
• -Vemlidy enthält Laktose
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine Laktose-Unverträglichkeit haben oder andere Zuckerarten nicht vertragen. Vemlidy enthält Laktose-Monohydrat.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Vemlidy bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• +Lactose
• +Vemlidy enthält 95 mg Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Vemlidy erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Natrium
• +Vemlidy enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. Vemlidy ist nahezu «natriumfrei».
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen!
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Anwendung und Sicherheit von Vemlidy bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Vemlidy sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
• -Brechen Sie die Einnahme von Vemlidy ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht ab. Wenn Sie die Behandlung mit Vemlidy abbrechen, kann dies zu einer Verschlechterung Ihrer Hepatitis B führen. Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder Zirrhose könnte dies lebensbedrohlich sein. Wenn Sie die Einnahme von Vemlidy abbrechen, brauchen Sie über mehrere Monate regelmässige medizinische Untersuchungen und Bluttests, um Ihre Hepatitis-B-Infektion zu überwachen .
• +Brechen Sie die Einnahme von Vemlidy ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht ab. Wenn Sie die Behandlung mit Vemlidy abbrechen, kann dies zu einer Verschlechterung Ihrer Hepatitis B führen. Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder Zirrhose könnte dies lebensbedrohlich sein. Wenn Sie die Einnahme von Vemlidy abbrechen, brauchen Sie über mehrere Monate regelmässige medizinische Untersuchungen und Bluttests, um Ihre Hepatitis-B-Infektion zu überwachen.
• -Kinder und Jugendliche
• -Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren. Die Anwendung von Vemlidy bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.
• -Sehr häufige Nebenwirkungen
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Häufige Nebenwirkungen
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +·Nesselsucht (Urtikaria)
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +·Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (Angioödem)
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +
• -In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Die Flasche fest verschlossen halten.
• +In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• +Die Flasche fest verschlossen halten.
• +Vemlidy ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich (mit einem Silicagel-Trocknungsmittel, das zum Schutz der Tabletten in der Flasche aufbewahrt werden muss). Das Silicagel-Trocknungsmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht eingenommen werden.
• +
• -Vemlidy Filmtabletten sind gelbe, runde Tabletten. Auf der einen Seite der Tablette ist «GSI» eingeprägt (oder markiert) und auf der anderen Seite «25». Vemlidy ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich (mit einem Silicagel-Trocknungsmittel, das zum Schutz der Tabletten in der Flasche aufbewahrt werden muss). Das Silicagel-Trocknungsmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht eingenommen werden.
• +Weitere Hinweise
• +Vemlidy Filmtabletten sind gelbe, runde Tabletten. Auf der einen Seite der Tablette ist „GSI“ eingeprägt (oder markiert) und auf der anderen Seite „25“.
• -Wirkstoff: 28 mg Tenofoviralafenamidfumarat, entsprechend 25 mg Tenofoviralafenamid.
• -Hilfsstoffe:
• -Tablettenkern: Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat
• +Wirkstoffe
• +28 mg Tenofoviralafenamidfumarat, entsprechend 25 mg Tenofoviralafenamid.
• +Hilfsstoffe
• +Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat
• -Jede Tablette enthält 95 mg Laktose (als Monohydrat).
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.