• -LESEN SIE DIESE BEDIENUNGSANLEITUNG SORGFÄLTIG VOR DER ANWENDUNG VON
• -REFIXIA.Refixia wird als Pulver geliefert. Vor der Injektion (Anwendung) muss
• -es mit dem in der Spritze mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
• -Das Lösungsmittel ist eine Histidin-Lösung. Das rekonstituierte Refixia muss
• -in Ihre Vene injiziert werden (intravenöse Injektion). Das Zubehör in dieser
• -Packung wurde entwickelt, um Refixia zu rekonstituieren und zu
• -injizieren.Ausserdem werden Sie ein Injektionsset (Schlauch und
• -Butterfly-Kanüle), sterile Alkoholtupfer, Mullkompressen und Pflaster
• -benötigen. Dieses Zubehör ist in der Refixia Packung nicht enthalten.Wenden
• -Sie das Zubehör nicht ohne sachgerechtes Training durch Ihren Arzt oder Ihr
• -medizinisches Fachpersonal an.Waschen Sie stets Ihre Hände und vergewissern
• -Sie sich, dass Ihre Umgebung sauber ist.Wenn Sie Medikamente zubereiten und
• -direkt in eine Vene injizieren, ist es wichtig eine saubere und keimfreie
• -(aseptische) Arbeitsweise anzuwenden. Eine falsche Arbeitsweise kann Keime
• -einbringen, die das Blut infizieren können.Öffnen Sie das Zubehör erst, wenn
• -Sie bereit sind dieses anzuwenden.Verwenden Sie das Zubehör nicht mehr, wenn
• -es fallengelassen wurde oder wenn es beschädigt ist. Verwenden Sie
• -stattdessen eine neue Packung.Verwenden Sie das Zubehör nicht, wenn das
• -Verfalldatum abgelaufen ist. Verwenden Sie stattdessen eine neue Packung. Das
• -Verfalldatum ist auf den Umkarton, die Durchstechflasche, den
• -Durchstechflaschen-Adapter und die Fertigspritze gedruckt.Verwenden Sie das
• -Zubehör nicht, wenn Sie vermuten, dass es verunreinigt ist. Verwenden Sie
• -stattdessen eine neue Packung.Entsorgen Sie keinen der Gegenstände, bevor Sie
• -die rekonstituierte Lösung injiziert haben.Das Zubehör ist zur einmaligen
• -Anwendung bestimmt.
• -InhaltDie Packung beinhaltet:-1 Durchstechflasche mit Refixia Pulver-1
• -Durchstechflaschen-Adapter-1 Fertigspritze mit Lösungsmittel-1 Kolbenstange
• +LESEN SIE DIESE BEDIENUNGSANLEITUNG SORGFÄLTIG VOR DER ANWENDUNG VON REFIXIA.
• +Refixia wird als Pulver geliefert. Vor der Injektion (Anwendung) muss es mit
• +dem in der Spritze mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden. Das
• +Lösungsmittel ist eine Histidin-Lösung. Das rekonstituierte Refixia muss in
• +Ihre Vene injiziert werden (intravenöse Injektion). Das Zubehör in dieser
• +Packung wurde entwickelt, um Refixia zu rekonstituieren und zu injizieren.
• +Ausserdem werden Sie ein Injektionsset (Schlauch und Butterfly-Kanüle),
• +sterile Alkoholtupfer, Mullkompressen und Pflaster benötigen. Dieses Zubehör
• +ist in der Refixia Packung nicht enthalten. Wenden Sie das Zubehör nicht ohne
• +sachgerechtes Training durch Ihren Arzt oder Ihr medizinisches Fachpersonal
• +an. Waschen Sie stets Ihre Hände und vergewissern Sie sich, dass Ihre
• +Umgebung sauber ist. Wenn Sie Medikamente zubereiten und direkt in eine Vene
• +injizieren, ist es wichtig eine saubere und keimfreie (aseptische)
• +Arbeitsweise anzuwenden. Eine falsche Arbeitsweise kann Keime einbringen, die
• +das Blut infizieren können. Öffnen Sie das Zubehör erst, wenn Sie bereit sind
• +dieses anzuwenden. Verwenden Sie das Zubehör nicht mehr, wenn es
• +fallengelassen wurde oder wenn es beschädigt ist. Verwenden Sie stattdessen
• +eine neue Packung. Verwenden Sie das Zubehör nicht, wenn das Verfalldatum
• +abgelaufen ist. Verwenden Sie stattdessen eine neue Packung. Das Verfalldatum
• +ist auf den Umkarton, die Durchstechflasche, den Durchstechflaschen-Adapter
• +und die Fertigspritze gedruckt. Verwenden Sie das Zubehör nicht, wenn Sie
• +vermuten, dass es verunreinigt ist. Verwenden Sie stattdessen eine neue
• +Packung. Entsorgen Sie keinen der Gegenstände, bevor Sie die rekonstituierte
• +Lösung injiziert haben. Das Zubehör ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
• +Inhalt Die Packung beinhaltet: -1 Durchstechflasche mit Refixia Pulver -1
• +Durchstechflaschen-Adapter -1 Fertigspritze mit Lösungsmittel -1 Kolbenstange
• -1. Bereiten Sie die Durchstechflasche und die Spritze vor-Entnehmen Sie die
• -Anzahl der Refixia Packungen, die Sie benötigen.-Überprüfen Sie das
• -Verfalldatum.-Überprüfen Sie den Namen, die Stärke und die Farbe der Packung,
• -um sicherzustellen, dass diese das richtige Produkt enthält.-Waschen Sie Ihre
• -Hände und trocknen Sie diese sorgfältig mit einem sauberen Handtuch oder an
• -der Luft.-Entnehmen Sie die Durchstechflasche, den Durchstechflaschen-Adapter
• -und die Fertigspritze aus dem Karton. Lassen Sie die Kolbenstange unberührt
• -im Karton.-Erwärmen Sie die Durchstechflasche und die Fertigspritze auf
• -Raumtemperatur, indem Sie diese in den Händen halten, bis sie sich so warm
• -anfühlen, wie Ihre Hände.-Verwenden Sie keine andere Methode, um die
• -Durchstechflasche und die Fertigspritze zu erwärmen.
• +1. Bereiten Sie die Durchstechflasche und die Spritze vor -Entnehmen Sie die
• +Anzahl der Refixia Packungen, die Sie benötigen. -Überprüfen Sie das
• +Verfalldatum. -Überprüfen Sie den Namen, die Stärke und die Farbe der
• +Packung, um sicherzustellen, dass diese das richtige Produkt enthält.
• +-Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie diese sorgfältig mit einem sauberen
• +Handtuch oder an der Luft. -Entnehmen Sie die Durchstechflasche, den
• +Durchstechflaschen-Adapter und die Fertigspritze aus dem Karton. Lassen Sie
• +die Kolbenstange unberührt im Karton. -Erwärmen Sie die Durchstechflasche und
• +die Fertigspritze auf Raumtemperatur, indem Sie diese in den Händen halten,
• +bis sie sich so warm anfühlen, wie Ihre Hände. -Verwenden Sie keine andere
• +Methode, um die Durchstechflasche und die Fertigspritze zu erwärmen.
• -Durchstechflasche nicht, wenn die Plastikkappe locker ist oder fehlt.-Wischen
• -Sie mit einem sterilen Alkoholtupfer über den Gummistopfen und lassen Sie ihn
• -vor der Verwendung für einige Sekunden an der Luft trocknen, um
• -sicherzustellen, dass er so keimfrei wie möglich ist.-Berühren Sie den
• +Durchstechflasche nicht, wenn die Plastikkappe locker ist oder fehlt.
• +-Wischen Sie mit einem sterilen Alkoholtupfer über den Gummistopfen und
• +lassen Sie ihn vor der Verwendung für einige Sekunden an der Luft trocknen,
• +um sicherzustellen, dass er so keimfrei wie möglich ist. -Berühren Sie den
• -2. Befestigen Sie den Durchstechflaschen-Adapter-Entfernen Sie das
• +2. Befestigen Sie den Durchstechflaschen-Adapter -Entfernen Sie das
• --Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine flache und feste
• -Oberfläche.-Drehen Sie die Schutzkappe um und rasten Sie den
• -Durchstechflaschen-Adapter auf der Durchstechflasche ein.Entfernen Sie den
• -Durchstechflaschen-Adapter nicht mehr von der Durchstechflasche, sobald er
• -einmal befestigt wurde.
• +-Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine flache und feste Oberfläche.
• +-Drehen Sie die Schutzkappe um und rasten Sie den Durchstechflaschen-Adapter
• +auf der Durchstechflasche ein.Entfernen Sie den Durchstechflaschen-Adapter
• +nicht mehr von der Durchstechflasche, sobald er einmal befestigt wurde.
• -3. Verbinden Sie die Kolbenstange mit der Spritze-Greifen Sie die
• +3. Verbinden Sie die Kolbenstange mit der Spritze -Greifen Sie die
• -4. Rekonstituieren Sie das Pulver mit dem Lösungsmittel-Halten Sie die
• -Fertigspritze leicht schräg, die Durchstechflasche nach unten
• -gerichtet.-Drücken Sie die Kolbenstange herunter, um das gesamte
• -Lösungsmittel in die Durchstechflasche zu injizieren.
• +4. Rekonstituieren Sie das Pulver mit dem Lösungsmittel -Halten Sie die
• +Fertigspritze leicht schräg, die Durchstechflasche nach unten gerichtet.
• +-Drücken Sie die Kolbenstange herunter, um das gesamte Lösungsmittel in die
• +Durchstechflasche zu injizieren.
• -ist.Schütteln Sie die Durchstechflasche nicht, da dies zum Aufschäumen
• -führt.-Überprüfen Sie die rekonstituierte Lösung. Sie muss farblos und frei
• -von sichtbaren Teilchen sein. Verwenden Sie sie nicht, wenn sichtbare
• -Teilchen oder Verfärbungen wahrnehmbar sind. Verwenden Sie stattdessen eine
• -neue Packung.
• +ist.Schütteln Sie die Durchstechflasche nicht, da dies zum Aufschäumen führt.
• +-Überprüfen Sie die rekonstituierte Lösung. Sie muss farblos und frei von
• +sichtbaren Teilchen sein. Verwenden Sie sie nicht, wenn sichtbare Teilchen
• +oder Verfärbungen wahrnehmbar sind. Verwenden Sie stattdessen eine neue
• +Packung.
• -könnte zu Infektionen führen.Wenn Sie das rekonstituierte Refixia nicht
• +könnte zu Infektionen führen. Wenn Sie das rekonstituierte Refixia nicht
• -Produkt in der Durchstechflasche auf.Frieren Sie die rekonstituierte
• -Refixia-Lösung nicht ein und lagern Sie sie nicht in Spritzen.Bewahren Sie
• -die rekonstituierte Refixia-Lösung vor Licht geschützt auf.Wenn Ihre Dosis
• +Produkt in der Durchstechflasche auf. Frieren Sie die rekonstituierte
• +Refixia-Lösung nicht ein und lagern Sie sie nicht in Spritzen. Bewahren Sie
• +die rekonstituierte Refixia-Lösung vor Licht geschützt auf. Wenn Ihre Dosis
• --Halten Sie die Kolbenstange weiterhin vollständig hineingedrückt.-Drehen Sie
• -die Spritze mit der Durchstechflasche auf den Kopf.-Hören Sie auf, die
• +-Halten Sie die Kolbenstange weiterhin vollständig hineingedrückt. -Drehen
• +Sie die Spritze mit der Durchstechflasche auf den Kopf. -Hören Sie auf, die
• -während die rekonstituierte Lösung die Spritze füllt.-Ziehen Sie die
• +während die rekonstituierte Lösung die Spritze füllt. -Ziehen Sie die
• -aufzuziehen.-Falls Sie nur einen Teil der rekonstituierten Lösung benötigen,
• +aufzuziehen. -Falls Sie nur einen Teil der rekonstituierten Lösung benötigen,
• -Sie die Luft zurück in die Durchstechflasche.-Tippen Sie leicht an die
• +Sie die Luft zurück in die Durchstechflasche. -Tippen Sie leicht an die
• -jegliche Luftblasen an die Oberfläche aufsteigen zu lassen.-Drücken Sie
• +jegliche Luftblasen an die Oberfläche aufsteigen zu lassen. -Drücken Sie
• --Schrauben Sie den Durchstechflaschen-Adapter mit der Durchstechflasche
• -ab.-Berühren Sie die Spritzenspitze nicht. Wenn Sie die Spritzenspitze
• -berühren, können Keime von Ihren Fingern übertragen werden.
• -5. Injizieren Sie die rekonstituierte LösungRefixia kann nun in Ihre Vene
• -injiziert werden.-Injizieren Sie die rekonstituierte Lösung, wie von Ihrem
• -Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem medizinischen Fachpersonal
• -angewiesen.-Injizieren Sie langsam über einen Zeitraum von 1 bis 3
• -Minuten.-Vermischen Sie Refixia nicht mit anderen intravenösen Infusionen
• -oder Arzneimitteln.Injektion von Refixia über nadellose Konnektoren für
• -intravenöse (IV) KatheterVorsicht: Die Fertigspritze ist aus Glas und wurde
• -entwickelt, um mit standardmässigen Luer-Lock-Verbindungen kompatibel zu
• -sein. Einige nadellose Konnektoren mit einem internen Dorn sind mit der
• -Fertigspritze inkompatibel. Diese Inkompatibilität könnte die Verabreichung
• -des Arzneimittels verhindern und/oder zu einer Beschädigung des nadellosen
• -Konnektors führen.Injektion der Lösung über einen zentralen Venenkatheter
• +-Schrauben Sie den Durchstechflaschen-Adapter mit der Durchstechflasche ab.
• +-Berühren Sie die Spritzenspitze nicht. Wenn Sie die Spritzenspitze berühren,
• +können Keime von Ihren Fingern übertragen werden.
• +5. Injizieren Sie die rekonstituierte Lösung Refixia kann nun in Ihre Vene
• +injiziert werden. -Injizieren Sie die rekonstituierte Lösung, wie von Ihrem
• +Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem medizinischen Fachpersonal angewiesen.
• +-Injizieren Sie langsam über einen Zeitraum von 1 bis 3 Minuten. -Vermischen
• +Sie Refixia nicht mit anderen intravenösen Infusionen oder Arzneimitteln.
• +Injektion von Refixia über nadellose Konnektoren für intravenöse (IV)
• +Katheter Vorsicht: Die Fertigspritze ist aus Glas und wurde entwickelt, um
• +mit standardmässigen Luer-Lock-Verbindungen kompatibel zu sein. Einige
• +nadellose Konnektoren mit einem internen Dorn sind mit der Fertigspritze
• +inkompatibel. Diese Inkompatibilität könnte die Verabreichung des
• +Arzneimittels verhindern und/oder zu einer Beschädigung des nadellosen
• +Konnektors führen. Injektion der Lösung über einen zentralen Venenkatheter
• -einen subkutanen Portkatheter:-Wenden Sie eine saubere und keimfreie
• +einen subkutanen Portkatheter: -Wenden Sie eine saubere und keimfreie
• -mit Ihrem Arzt oder Ihrem medizinischen Fachpersonal.-Die Injektion in einen
• +mit Ihrem Arzt oder Ihrem medizinischen Fachpersonal. -Die Injektion in einen
• -direkt nach Schritt J getan werden.-Wenn der Schlauch des CVADs vor oder nach
• -der Injektion von Refixia gespült werden muss, verwenden Sie Natriumchlorid 9
• -mg/ml Injektionslösung.
• -Entsorgung-Entsorgen Sie nach der Injektion jegliche ungebrauchte
• +direkt nach Schritt J getan werden. -Wenn der Schlauch des CVADs vor oder
• +nach der Injektion von Refixia gespült werden muss, verwenden Sie
• +Natriumchlorid 9 mg/ml Injektionslösung.
• +Entsorgung -Entsorgen Sie nach der Injektion jegliche ungebrauchte
• -Zerlegen Sie das Zubehör nicht vor der Entsorgung.Verwenden Sie das Zubehör
• +Zerlegen Sie das Zubehör nicht vor der Entsorgung. Verwenden Sie das Zubehör