• -Lonsurf®, Filmtabletten
• +Lonsurf, Filmtabletten
• -·Trifluridin stoppt das Wachstum der Krebszellen.
• -·Tipiracil verhindert, dass Trifluridin vom Körper abgebaut wird, so dass es wirksamer wird.
• -Lonsurf wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Dickdarm- oder Enddarmkrebs – manchmal auch als kolorektaler Tumor bezeichnet – und Magenkrebs (einschliesslich Krebs der Verbindung zwischen Speiseröhre und Magen) eingesetzt.
• -·Es wird eingesetzt, wenn sich der Krebs auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat.
• -·Es wird eingesetzt, wenn andere Behandlungsmethoden nicht gewirkt haben.
• +-Trifluridin stoppt das Wachstum der Krebszellen.
• +-Tipiracil verhindert, dass Trifluridin vom Körper abgebaut wird, so dass es wirksamer wird.
• +Lonsurf wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Dickdarm- oder Enddarmkrebs – manchmal auch als kolorektaler Tumor bezeichnet – und Magenkrebs (einschliesslich Krebs der Verbindung zwischen Speiseröhre und Magen) eingesetzt.
• +-Es wird eingesetzt, wenn sich der Krebs auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat.
• +-Es wird eingesetzt, wenn andere Behandlungsmethoden nicht gewirkt haben.
• -Lonsurf darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Trifluridin oder Tipiracil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (erwähnt im Abschnitt «Was ist in Lonsurf enthalten?»),
• -Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Lonsurf einnehmen.
• +Lonsurf darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Trifluridin oder Tipiracil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (erwähnt im Abschnitt "Was ist in Lonsurf enthalten?" ),
• +Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Lonsurf einnehmen.
• -·Sie Nierenprobleme haben,
• -·Sie Leberprobleme haben.
• -Die Behandlung kann zu folgenden Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Lonsurf haben?»):
• -·eine verringerte Zahl bestimmter Arten weisser Blutzellen (Neutropenie), die zum Schutz des Körpers gegen Bakterien- oder Pilzinfektionen wichtig sind. Fieber (febrile Neutropenie) sowie eine Infektion des Blutes (septischer Schock) können als Folge einer Neutropenie auftreten,
• -·eine verringerte Anzahl roter Blutzellen (Anämie),
• -·eine verringerte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie), welche für die Blutstillung bedeutsam sind und bei Verletzungen der Blutgefässe für die Verklumpung und Gerinnung zuständig sind,
• -·Magen-Darm-Probleme.
• +-Sie Nierenprobleme haben,
• +-Sie Leberprobleme haben.
• +Die Behandlung kann zu folgenden Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt "Welche Nebenwirkungen kann Lonsurf haben?" ):
• +eine verringerte Zahl bestimmter Arten weisser Blutzellen (Neutropenie), die zum Schutz des Körpers gegen Bakterien- oder Pilzinfektionen wichtig sind. Fieber (febrile Neutropenie) sowie eine Infektion des Blutes (septischer Schock) können als Folge einer Neutropenie auftreten,
• +eine verringerte Anzahl roter Blutzellen (Anämie),
• +eine verringerte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie), welche für die Blutstillung bedeutsam sind und bei Verletzungen der Blutgefässe für die Verklumpung und Gerinnung zuständig sind,
• +-Magen-Darm-Probleme.
• -Die Wirksamkeit und Sicherheit von Lonsurf bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Das Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
• +Die Wirksamkeit und Sicherheit von Lonsurf bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Das Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
• -Lonsurf enthält Laktose
• +Lonsurf enthält Laktose
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Sie werden Lonsurf während der ersten zwei Wochen an zehn Tagen einnehmen und danach machen Sie zwei Wochen ohne Einnahme. Diese vierwöchige Periode wird als ein «Zyklus» bezeichnet. Das genaue Dosierungsschema lautet:
• -Woche 1:
• -·Fünf Tage lang zweimal täglich eine Dosis einnehmen,
• -·dann zwei Tage Einnahmepause – kein Arzneimittel.
• -Woche 2:
• -·Fünf Tage lang zweimal täglich eine Dosis einnehmen,
• -·dann zwei Tage Einnahmepause – kein Arzneimittel.
• -Woche 3:
• -·Keine Einnahme.
• -Woche 4:
• -·Keine Einnahme.
• +Sie werden Lonsurf während der ersten zwei Wochen an zehn Tagen einnehmen und danach machen Sie zwei Wochen ohne Einnahme. Diese vierwöchige Periode wird als ein "Zyklus" bezeichnet. Das genaue Dosierungsschema lautet:
• +Woche 1:
• +-Fünf Tage lang zweimal täglich eine Dosis einnehmen,
• +dann zwei Tage Einnahmepause – kein Arzneimittel.
• +Woche 2:
• +-Fünf Tage lang zweimal täglich eine Dosis einnehmen,
• +dann zwei Tage Einnahmepause – kein Arzneimittel.
• +Woche 3:
• +-Keine Einnahme.
• +Woche 4:
• +-Keine Einnahme.
• -·Neutropenie (sehr häufig), febrile Neutropenie (häufig) und septischer Schock (selten). Die Anzeichen umfassen Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen oder andere Anzeichen einer bakteriellen oder durch Pilze verursachten Infektion (siehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Lonsurf Vorsicht geboten?»).
• -·Anämie (sehr häufig). Die Anzeichen umfassen Kurzatmigkeit, Müdigkeit oder Blässe (siehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Lonsurf Vorsicht geboten?»).
• -·Erbrechen (sehr häufig) und Durchfall (sehr häufig), was bei schwerwiegendem oder anhaltendem Auftreten zu einer Austrocknung führen kann.
• -·Schwerwiegende Magen-Darm-Probleme: Bauchschmerzen (häufig), Aszites (selten), Kolitis (gelegentlich), akute Pankreatitis (selten), Ileus (gelegentlich) und Subileus (selten). Die Anzeichen umfassen heftige Magen- oder Bauchschmerzen, die in Verbindung mit Erbrechen, partielles oder totales Unterbrechen der Darmpassage (Stuhlgang), Fieber oder Anschwellen des Bauches auftreten können.
• -·Thrombozytopenie (sehr häufig). Die Anzeichen umfassen ungewöhnliche Blutergüsse (blaue Flecken) oder Blutungen (siehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Lonsurf Vorsicht geboten?»).
• -·Lungenembolie (gelegentlich): Bildung von Blutgerinnsel in der Lunge. Die Anzeichen umfassen Kurzatmigkeit sowie Schmerzen in der Brust oder in den Beinen.
• -·Es wurden Fälle interstitieller Lungenerkrankung bei Patienten gemeldet, die mit Lonsurf behandelt wurden. Die Anzeichen umfassen Atembeschwerden und Kurzatmigkeit mit Husten oder Fieber.
• +-Neutropenie (sehr häufig), febrile Neutropenie (häufig) und septischer Schock (selten). Die Anzeichen umfassen Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen oder andere Anzeichen einer bakteriellen oder durch Pilze verursachten Infektion (siehe Abschnitt "Wann ist bei der Einnahme von Lonsurf Vorsicht geboten?" ).
• +-Anämie (sehr häufig). Die Anzeichen umfassen Kurzatmigkeit, Müdigkeit oder Blässe (siehe Abschnitt "Wann ist bei der Einnahme von Lonsurf Vorsicht geboten?" ).
• +-Erbrechen (sehr häufig) und Durchfall (sehr häufig), was bei schwerwiegendem oder anhaltendem Auftreten zu einer Austrocknung führen kann.
• +-Schwerwiegende Magen-Darm-Probleme: Bauchschmerzen (häufig), Aszites (selten), Kolitis (gelegentlich), akute Pankreatitis (selten), Ileus (gelegentlich) und Subileus (selten). Die Anzeichen umfassen heftige Magen- oder Bauchschmerzen, die in Verbindung mit Erbrechen, partielles oder totales Unterbrechen der Darmpassage (Stuhlgang), Fieber oder Anschwellen des Bauches auftreten können.
• +-Thrombozytopenie (sehr häufig). Die Anzeichen umfassen ungewöhnliche Blutergüsse (blaue Flecken) oder Blutungen (siehe Abschnitt "Wann ist bei der Einnahme von Lonsurf Vorsicht geboten?" ).
• +-Lungenembolie (gelegentlich): Bildung von Blutgerinnsel in der Lunge. Die Anzeichen umfassen Kurzatmigkeit sowie Schmerzen in der Brust oder in den Beinen.
• +-Es wurden Fälle interstitieller Lungenerkrankung bei Patienten gemeldet, die mit Lonsurf behandelt wurden. Die Anzeichen umfassen Atembeschwerden und Kurzatmigkeit mit Husten oder Fieber.
• -Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
• +Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
• -Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
• -Verminderung der Anzahl weisser Blutzellen (so gennannte «Neutrophile», kann das Infektionsrisiko erhöhen); verminderte Anzahl weisser Blutzellen, sogenannte «Lymphozyten» mit möglicher Erhöhung des Infektionsrisikos; Gewichtsabnahme; Abnahme der Konzentration von Albumin oder Gesamtprotein im Blut; Veränderung des Geschmacks; Atemnot; Bauchschmerzen; Verstopfung (Darmträgheit); Schwellung der Schleimhaut im Mund; Geschwüre im Mund; Schmerzen oder Probleme im Mund; Zunahme der Konzentration von Bilirubin im Blut mit möglicher Gelbfärbung der Haut oder der Augen; Anstieg der Leberenzyme; Haarausfall; trockene Haut; Hautausschlag; Juckreiz oder schuppende Haut; Vorliegen von Eiweiss im Urin; Fieber; Schwellung der Schleimhäute an verschiedenen möglichen Stellen: in der Nase, im Mund, Rachen, in den Augen, der Vagina (Scheide), Lungen oder Darm; allgemeines Unwohlsein; Schwellung der Hände, Beine oder Füsse.
• +Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
• +Verminderung der Anzahl weisser Blutzellen (so gennannte "Neutrophile" , kann das Infektionsrisiko erhöhen); verminderte Anzahl weisser Blutzellen, sogenannte "Lymphozyten" mit möglicher Erhöhung des Infektionsrisikos; Gewichtsabnahme; Abnahme der Konzentration von Albumin oder Gesamtprotein im Blut; Veränderung des Geschmacks; Atemnot; Bauchschmerzen; Verstopfung (Darmträgheit); Schwellung der Schleimhaut im Mund; Geschwüre im Mund; Schmerzen oder Probleme im Mund; Zunahme der Konzentration von Bilirubin im Blut mit möglicher Gelbfärbung der Haut oder der Augen; Anstieg der Leberenzyme; Haarausfall; trockene Haut; Hautausschlag; Juckreiz oder schuppende Haut; Vorliegen von Eiweiss im Urin; Fieber; Schwellung der Schleimhäute an verschiedenen möglichen Stellen: in der Nase, im Mund, Rachen, in den Augen, der Vagina (Scheide), Lungen oder Darm; allgemeines Unwohlsein; Schwellung der Hände, Beine oder Füsse.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
• -Was ist in LONSURF enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Die Wirkstoffe sind Trifluridin und Tipiracil.
• -Filmtabletten zu 15 mg/6,14 mg:
• -Jede Filmtablette enthält 15 mg Trifluridin und 6,14 mg Tipiracil (als Tipiracil-Hydrochlorid).
• -Die Filmtablette ist weiss, bikonvex und rund mit einem Durchmesser von 7,1 mm und einer Dicke von 2,7 mm, auf der einen Seite ist mit grauer Tinte «15», auf der anderen «102» und «15 mg» aufgedruckt.
• -Filmtabletten zu 20 mg/8,19 mg:
• -Jede Filmtablette enthält 20 mg Trifluridin und 8,19 mg Tipiracil (als Tipiracil-Hydrochlorid).
• -Die Filmtablette ist blassrot, bikonvex und rund mit einem Durchmesser von 7,6 mm und einer Dicke von 3,2 mm, auf der einen Seite ist mit grauer Tinte «20», auf der anderen «102» und «20 mg» aufgedruckt.
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: Laktose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais) und Stearinsäure.
• -Filmüberzug:
• -Filmtabletten zu 15 mg/6,14 mg:
• -Hypromellose, Macrogol (8000), Titandioxid (E171) und Magnesiumstearat.
• -Filmtabletten zu 20 mg/8,19 mg:
• -Hypromellose, Macrogol (8000), Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172) und Magnesiumstearat.
• -Drucktinte: Schellack, rotes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132), Carnaubawachs und Talkum.
• -Lonsurf 15 mg/6,14 mg, Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit Trocknungsmittel (Kalziumoxid) zu je 10 Filmtabletten: jede Packung enthält 20 oder 60 Filmtabletten.
• -Lonsurf 20 mg/8,19 mg, Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit Trocknungsmittel (Kalziumoxid) zu je 10 Filmtabletten: jede Packung enthält 20 oder 60 Filmtabletten
• +Lonsurf 15 mg/6,14 mg, Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit Trocknungsmittel (Kalziumoxid) zu je 10 Filmtabletten: jede Packung enthält 20 oder 60 Filmtabletten.
• +Lonsurf 20 mg/8,19 mg, Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit Trocknungsmittel (Kalziumoxid) zu je 10 Filmtabletten: jede Packung enthält 20 oder 60 Filmtabletten