• -RYDAPT®
• +RYDAPT
• -Rydapt wird zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Erwachsenen angewendet, die einen Defekt in einem Gen haben, das als FLT3 bezeichnet wird. AML ist eine Krebsart der Blutkörperchen. Im Falle von AML produziert der Körper zu viele abnormale Blutkörperchen (die als «myeloische» Zellen bezeichnet werden).
• +Rydapt wird zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Erwachsenen angewendet, die einen Defekt in einem Gen haben, das als FLT3 bezeichnet wird. AML ist eine Krebsart der Blutkörperchen. Im Falle von AML produziert der Körper zu viele abnormale Blutkörperchen (die als "myeloische" Zellen bezeichnet werden).
• -Rydapt darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Midostaurin oder einen der in Rydapt enthaltenen Hilfsstoffe (aufgeführt unter «Was ist in Rydapt enthalten») sind.
• +Rydapt darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Midostaurin oder einen der in Rydapt enthaltenen Hilfsstoffe (aufgeführt unter "Was ist in Rydapt enthalten" ) sind.
• -·Wenn Sie irgendwelche Infektionen haben.
• -·Wenn Sie Herzkrankheiten haben.
• -·Wenn Sie Probleme mit der Lunge oder der Atmung haben.
• -·Wenn Sie an anderen Krankheiten leiden.
• -·Wenn Sie Allergien haben.
• -·Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder vorhaben, schwanger zu werden (siehe Abschnitt «Darf Rydapt während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -·Wenn Sie ein Kind stillen oder vorhaben, zu stillen (siehe Abschnitt «Stillzeit»).
• -·Wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) anwenden!
• +-Wenn Sie irgendwelche Infektionen haben.
• +-Wenn Sie Herzkrankheiten haben.
• +-Wenn Sie Probleme mit der Lunge oder der Atmung haben.
• +-Wenn Sie an anderen Krankheiten leiden.
• +-Wenn Sie Allergien haben.
• +-Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder vorhaben, schwanger zu werden (siehe Abschnitt "Darf Rydapt während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?" ).
• +-Wenn Sie ein Kind stillen oder vorhaben, zu stillen (siehe Abschnitt "Stillzeit" ).
• +-Wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) anwenden!
• -·Wenn Sie Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund bekommen, denn diese können Anzeichen für eine geringe Anzahl weisser Blutkörperchen sein.
• -·Wenn Sie neue oder sich verschlimmernde Symptome bekommen wie Fieber, Husten mit oder ohne Auswurf, Brustkorbschmerz, Schwierigkeiten beim Atmen oder Kurzatmigkeit, denn diese können Anzeichen von Erkrankungen der Lunge sein.
• -·Wenn Sie Schmerzen oder Unbehagen in der Brust haben, sich benommen fühlen, bewusstlos werden, Schwindelgefühl, blaue Verfärbung Ihrer Lippen oder Gliedmassen, Kurzatmigkeit, oder Schwellung der unteren Gliedmassen (Ödem) oder der Haut haben, weil diese Anzeichen von Erkrankungen des Herzens sein können.
• +-Wenn Sie Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund bekommen, denn diese können Anzeichen für eine geringe Anzahl weisser Blutkörperchen sein.
• +-Wenn Sie neue oder sich verschlimmernde Symptome bekommen wie Fieber, Husten mit oder ohne Auswurf, Brustkorbschmerz, Schwierigkeiten beim Atmen oder Kurzatmigkeit, denn diese können Anzeichen von Erkrankungen der Lunge sein.
• +-Wenn Sie Schmerzen oder Unbehagen in der Brust haben, sich benommen fühlen, bewusstlos werden, Schwindelgefühl, blaue Verfärbung Ihrer Lippen oder Gliedmassen, Kurzatmigkeit, oder Schwellung der unteren Gliedmassen (Ödem) oder der Haut haben, weil diese Anzeichen von Erkrankungen des Herzens sein können.
• -·einige Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, wie Carbamazepin;
• -·Rifampicin, ein Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose;
• -·einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, wie Nefazodon oder das pflanzliche Produkt Johanniskraut (auch als Hypericum perforatum bekannt);
• -·einige Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, wie Ketoconazol oder Clarithromycin;
• -·Arzneimittel zur Behandlung von HIV, wie Ritonavir.
• +einige Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, wie Carbamazepin;
• +-Rifampicin, ein Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose;
• +einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, wie Nefazodon oder das pflanzliche Produkt Johanniskraut (auch als Hypericum perforatum bekannt);
• +einige Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, wie Ketoconazol oder Clarithromycin;
• +-Arzneimittel zur Behandlung von HIV, wie Ritonavir.
• -Rydapt kann Ihr ungeborenes Kind schädigen. Innerhalb 7 Tagen vor der Behandlung sollte für Frauen, die schwanger werden könnten, ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Eine verlässliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung sollte während der Behandlung mit Rydapt und noch mindestens 4 Monate lang nach ihrem Abschluss angewendet werden. Wenn andere hormonelle Kontrazeptiva als die orale Kombination von Ethinylestradiol und Levonorgestrel verwendet werden, sollte zusätzlich eine Barrieremethode (z.B. ein Kondom) zur Empfängnisverhütung verwendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über Möglichkeiten für eine verlässliche Schwangerschaftsverhütung.
• +Rydapt kann Ihr ungeborenes Kind schädigen. Innerhalb 7 Tagen vor der Behandlung sollte für Frauen, die schwanger werden könnten, ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Eine verlässliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung sollte während der Behandlung mit Rydapt und noch mindestens 4 Monate lang nach ihrem Abschluss angewendet werden.  Wenn andere hormonelle Kontrazeptiva als die orale Kombination von Ethinylestradiol und Levonorgestrel verwendet werden, sollte zusätzlich eine Barrieremethode (z.B. ein Kondom) zur Empfängnisverhütung verwendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über Möglichkeiten für eine verlässliche Schwangerschaftsverhütung.
• -Patienten mit akuter myeloischer Leukämie: Die übliche Tagesdosis beträgt 50 mg (2 Kapseln) zweimal täglich (4 Kapseln pro Tag).
• -Patienten mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose: Die übliche Tagesdosis beträgt 100 mg (4 Kapseln) zweimal täglich (8 Kapseln pro Tag).
• +Patienten mit akuter myeloischer Leukämie: Die übliche Tagesdosis beträgt 50 mg (2 Kapseln) zweimal täglich (4 Kapseln pro Tag).
• +Patienten mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose: Die übliche Tagesdosis beträgt 100 mg (4 Kapseln) zweimal täglich (8 Kapseln pro Tag).
• -·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• -·Schwindelgefühl
• -·Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses
• -·starker Juckreiz auf der Haut, mit einem roten Ausschlag oder erhabenen Beulen oder Schälen der Haut
• +-Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• +-Schwindelgefühl
• +-Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses
• +starker Juckreiz auf der Haut, mit einem roten Ausschlag oder erhabenen Beulen oder Schälen der Haut
• -·Schwäche, Spontanblutungen oder blaue Flecken, häufige Infektionen mit Anzeichen wie Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund (Anzeichen einer niedrigen Zahl von Blutkörperchen)
• -·Fieber, Husten mit oder ohne Auswurf, Brustkorbschmerz, Schwierigkeiten beim Atmen oder Kurzatmigkeit (Anzeichen einer nicht infektiösen interstitiellen Lungenerkrankung oder Pneumonitis)
• -·Schwere Kurzatmigkeit, mühevolles und ungewöhnlich schnelles Atmen, niedriger Blutdruck, Verwirrtheit und extreme Müdigkeit (Anzeichen eines akuten Atemnotsyndroms)
• -·Fieber, Husten, schwieriges oder schmerzhaftes Atmen, Keuchen, Schmerzen in der Brust beim Atmen (Anzeichen einer Lungenentzündung)
• -·Infektionen, Fieber, niedriger Blutdruck, verminderte Urinausscheidung, rascher Puls, schnelle Atmung (Anzeichen einer Sepsis (Blutvergiftung))
• -·Erbrechen von Blut, schwarze oder blutige Stühle (Anzeichen einer Blutung im Magen-Darm-Trakt)
• +-Schwäche, Spontanblutungen oder blaue Flecken, häufige Infektionen mit Anzeichen wie Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund (Anzeichen einer niedrigen Zahl von Blutkörperchen)
• +-Fieber, Husten mit oder ohne Auswurf, Brustkorbschmerz, Schwierigkeiten beim Atmen oder Kurzatmigkeit (Anzeichen einer nicht infektiösen interstitiellen Lungenerkrankung oder Pneumonitis)
• +-Schwere Kurzatmigkeit, mühevolles und ungewöhnlich schnelles Atmen, niedriger Blutdruck, Verwirrtheit und extreme Müdigkeit (Anzeichen eines akuten Atemnotsyndroms)
• +-Fieber, Husten, schwieriges oder schmerzhaftes Atmen, Keuchen, Schmerzen in der Brust beim Atmen (Anzeichen einer Lungenentzündung)
• +-Infektionen, Fieber, niedriger Blutdruck, verminderte Urinausscheidung, rascher Puls, schnelle Atmung (Anzeichen einer Sepsis (Blutvergiftung))
• +-Erbrechen von Blut, schwarze oder blutige Stühle (Anzeichen einer Blutung im Magen-Darm-Trakt)
• -·Infektionen an der Stelle eines Katheters (Infektion im Zusammenhang mit einem medizinischen Gerät)
• -·Rote oder purpurfarbene, flache, nadelkopfgrosse Flecken unter der Haut
• -·Einschlafschwierigkeiten
• -·Harnwegsinfektion
• -·Infektion der oberen Atemwege
• -·Kopfschmerzen
• -·Schwindelgefühl
• -·Kurzatmigkeit, mühevolles Atmen
• -·Husten
• -·Flüssigkeitsansammlung in der Lunge/Brusthöhle, die, wenn sie schwerwiegend ist, Sie atemlos machen kann
• -·Abnormales Elektrokardiogramm (QT Verlängerung)
• -·Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• -·Nasenbluten
• -·Halsschmerz
• -·Wunde Stellen im Mund
• -·Übelkeit
• -·Erbrechen
• -·Schmerzen im oberen Bauchbereich
• -·Hämorrhoiden
• -·Diarrhö
• -·Verstopfung
• -·Übermässiges Schwitzen
• -·Hautausschlag mit Schuppung oder Schälen
• -·Rückenschmerzen
• -·Gelenkschmerzen
• -·Rasche Gewichtszunahme, Schwellung der äusseren Gliedmassen (Waden, Knöchel, Hände)
• -·Müdigkeit
• -·Fieber
• -·Durst, geringe Urinausscheidung, dunkler Urin, trockene gerötete Haut (Anzeichen für einen hohen Blutzuckerspiegel)
• -·Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Krämpfe, beeinträchtigtes Bewusstsein (Anzeichen für einen hohen Natriumspiegel im Blut)
• -·Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, abnormaler Herzrhythmus (Anzeichen für einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut)
• -·Störung der Blutgerinnung
• +-Infektionen an der Stelle eines Katheters (Infektion im Zusammenhang mit einem medizinischen Gerät)
• +-Rote oder purpurfarbene, flache, nadelkopfgrosse Flecken unter der Haut
• +-Einschlafschwierigkeiten
• +-Harnwegsinfektion
• +-Infektion der oberen Atemwege
• +-Kopfschmerzen
• +-Schwindelgefühl
• +-Kurzatmigkeit, mühevolles Atmen
• +-Husten
• +-Flüssigkeitsansammlung in der Lunge/Brusthöhle, die, wenn sie schwerwiegend ist, Sie atemlos machen kann
• +-Abnormales Elektrokardiogramm (QT Verlängerung)
• +-Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• +-Nasenbluten
• +-Halsschmerz
• +-Wunde Stellen im Mund
• +-Übelkeit
• +-Erbrechen
• +-Schmerzen im oberen Bauchbereich
• +-Hämorrhoiden
• +-Diarrhö
• +-Verstopfung
• +-Übermässiges Schwitzen
• +-Hautausschlag mit Schuppung oder Schälen
• +-Rückenschmerzen
• +-Gelenkschmerzen
• +-Rasche Gewichtszunahme, Schwellung der äusseren Gliedmassen (Waden, Knöchel, Hände)
• +-Müdigkeit
• +-Fieber
• +-Durst, geringe Urinausscheidung, dunkler Urin, trockene gerötete Haut (Anzeichen für einen hohen Blutzuckerspiegel)
• +-Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Krämpfe, beeinträchtigtes Bewusstsein (Anzeichen für einen hohen Natriumspiegel im Blut)
• +-Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, abnormaler Herzrhythmus (Anzeichen für einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut)
• +-Störung der Blutgerinnung
• -·Hohe Blutspiegel der folgenden Enzyme:
• -·Lipase und/oder Amylase (Funktion der Bauchspeicheldrüse), Alanin-Aminotransferase (ALT) und/oder Aspartat-Aminotransferase (AST) (Leberfunktion)
• +-Hohe Blutspiegel der folgenden Enzyme:
• +-Lipase und/oder Amylase (Funktion der Bauchspeicheldrüse), Alanin-Aminotransferase (ALT) und/oder Aspartat-Aminotransferase (AST) (Leberfunktion)
• -·Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Magenschmerzen, häufiges Urinieren, Durst, Muskelschwäche und Zuckungen (Anzeichen für einen hohen Kalziumspiegel im Blut)
• -·Hohe Blutspiegel von Harnsäure (abnormale Blutuntersuchungsergebnisse)
• -·Ohnmacht
• -·Unwillkürliches Zittern des Körpers
• -·Kopfschmerzen, Schwindelgefühl (Bluthochdruck)
• -·Schneller Herzschlag
• -·Wasseransammlung im Herzbeutel, die, wenn schwerwiegend, die Fähigkeit des Herzens, Blut zu pumpen, verringern kann
• -·Halsschmerzen und laufende Nase
• -·Schwellung des Augenlids
• -·Anorektales Unbehagen
• -·Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung
• -·Trockene Haut
• -·Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, abnormale Lichtempfindlichkeit
• -·Nackenschmerzen
• -·Knochenschmerzen
• -·Schmerz in einer Extremität
• -·Gewichtszunahme
• -·Husten mit Auswurf, Brustkorbschmerz, Fieber (Bronchitis)
• -·Fieberblasen im Mund bedingt durch eine Virusinfektion (Herpes im Mund)
• -·Schmerzhaftes und häufiges Urinieren
• -·Gefühl von Druck oder Schmerzen in den Wangen und der Stirn (Sinusitis)
• -·Roter geschwollener schmerzhafter Ausschlag an einer beliebigen Stelle der Haut
• -·Gürtelrose (Herpes zoster)
• -·Aufmerksamkeitsstörungen
• -·Schwindel mit dem Gefühl, dass sich alles dreht (Vertigo)
• -·Blaue Flecken auf der Haut (Hämatom)
• -·Magenverstimmung, Verdauungsstörung
• -·Schwäche
• -·Schüttelfrost
• -·Generalisierte Schwellung (Ödem)
• -·Quetschung
• -·Sturz
• -·Koaguliertes Blut im Katheter (katheterbedingte Thrombose)
• +-Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Magenschmerzen, häufiges Urinieren, Durst, Muskelschwäche und Zuckungen (Anzeichen für einen hohen Kalziumspiegel im Blut)
• +-Hohe Blutspiegel von Harnsäure (abnormale Blutuntersuchungsergebnisse)
• +-Ohnmacht
• +-Unwillkürliches Zittern des Körpers
• +-Kopfschmerzen, Schwindelgefühl (Bluthochdruck)
• +-Schneller Herzschlag
• +-Wasseransammlung im Herzbeutel, die, wenn schwerwiegend, die Fähigkeit des Herzens, Blut zu pumpen, verringern kann
• +-Halsschmerzen und laufende Nase
• +-Schwellung des Augenlids
• +-Anorektales Unbehagen
• +-Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung
• +-Trockene Haut
• +-Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, abnormale Lichtempfindlichkeit
• +-Nackenschmerzen
• +-Knochenschmerzen
• +-Schmerz in einer Extremität
• +-Gewichtszunahme
• +-Husten mit Auswurf, Brustkorbschmerz, Fieber (Bronchitis)
• +-Fieberblasen im Mund bedingt durch eine Virusinfektion (Herpes im Mund)
• +-Schmerzhaftes und häufiges Urinieren
• +-Gefühl von Druck oder Schmerzen in den Wangen und der Stirn (Sinusitis)
• +-Roter geschwollener schmerzhafter Ausschlag an einer beliebigen Stelle der Haut
• +-Gürtelrose (Herpes zoster)
• +-Aufmerksamkeitsstörungen
• +-Schwindel mit dem Gefühl, dass sich alles dreht (Vertigo)
• +-Blaue Flecken auf der Haut (Hämatom)
• +-Magenverstimmung, Verdauungsstörung
• +-Schwäche
• +-Schüttelfrost
• +-Generalisierte Schwellung (Ödem)
• +-Quetschung
• +-Sturz
• +-Koaguliertes Blut im Katheter (katheterbedingte Thrombose)
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Die Weichkapsel ist länglich blass-orange und in roter Tinte mit «PKC» und «NVR» bedruckt.
• +Die Weichkapsel ist länglich blass-orange und in roter Tinte mit "PKC" und "NVR" bedruckt.