• -Durch die Behandlung mit Methylphenidat-Mepha können die Hauptsymptome des ADHS wie mässige bis starke Ablenkbarkeit, rasch nachlassende Aufmerksamkeit, Impulsivität, verstärkte motorische Aktivität und gestörtes Sozialverhalten gemildert werden
• +Durch die Behandlung mit Methylphenidat-Mepha können die Hauptsymptome des ADHS wie mässige bis starke Ablenkbarkeit, rasch nachlassende Aufmerksamkeit, Impulsivität, verstärkte motorische Aktivität und gestörtes Sozialverhalten gemildert werden.
• -·wenn sie ein Glaukom (grüner Star) haben (erhöhter Augeninnendruck);
• +·wenn Sie ein Glaukom (grüner Star) haben (erhöhter Augeninnendruck);
• -·Wenn Sie gegen Methylphenidat oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels allergisch sind.
• +·wenn Sie gegen Methylphenidat oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels allergisch sind.
• -Depotab 18mg
• -Die Depotabs muss als Ganzes mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Die Depotab darf nicht zerkaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
• -Depotab 27mg, 36mg und 54mg
• -Die Depotab muss mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Die Depotab darf nicht zerkaut, zerkleinert oder zerdrückt werden. Die Depotab zu 27mg, 36mg und 54mg haben eine Bruchrille. Falls notwendig können die Depotab an der Bruchrille geteilt werden.
• +Depotab 18 mg
• +Die Depotabs muss als Ganzes mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Die Depotabs darf nicht zerkaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
• +Depotab 27 mg, 36 mg und 54 mg
• +Die Depotabs muss mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Die Depotabs zu 27 mg, 36 mg und 54 mg haben eine Bruchrille. Falls notwendig können die Depotabs an der Bruchrille zur erleichterten Einnahme geteilt werden. Die Depotabs zu 36 mg und 54 mg können auch zur Dosisanpassung geteilt werden.
• -Häufig: Entzündung des Nasen-Rachenraums, Schlaflosigkeit, Schwindel, Husten, Schmerzen im Nasen-Rachenraum, Oberbauchschmerzen, Erbrechen, Fieber.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Entzündung des Nasen-Rachenraums, Schlaflosigkeit, Schwindel, Husten, Schmerzen im Nasen-Rachenraum, Oberbauchschmerzen, Erbrechen, Fieber.
• -Sehr häufig: verminderter Appetit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit.
• -Häufig: Infektion des oberen Respirationstraktes, Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Appetitlosigkeit, Angstgefühle, anfängliche Schlafstörungen, depressive Verstimmung, Unruhe, Agitiertheit, Nervosität, Zähneknirschen, Depressionen, Affektlabilität, verminderte Libido, Panik Attacken, Spannung, Aggressionen, Verwirrung, Schwindelgefühl, Zittern, Ameisenlaufen (Kribbeln), Spannungskopfschmerzen, Schwierigkeiten in Scharfsehen (Akkomodationsstörungen), verschwommenes Sehen, Drehschwindel, Tachykardie, Herzklopfen (Palpitationen), Schmerzen in Nasen-Rachenraum, Husten, Atemnot, Aufstossen (Dyspepsie), Erbrechen, Verstopfung, übermässiges Schwitzen, Muskelspannung, Muskelkrämpfe, erektile Dysfunktion, Reizbarkeit, Müdigkeit, Durst, Kraftlosigkeit (Asthenie), Gewichtsverlust, erhöhte Herzfrequenz, erhöhter Blutdruck, erhöhte Alaninaminotransferase-Werte im Blut, Schläfrigkeit.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• +verminderter Appetit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Infektion des oberen Respirationstraktes, Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Appetitlosigkeit, Angstgefühle, anfängliche Schlafstörungen, depressive Verstimmung, Unruhe, Agitiertheit, Nervosität, Zähneknirschen, Depressionen, Affektlabilität, verminderte Libido, Panik Attacken, Spannung, Aggressionen, Verwirrung, Schwindelgefühl, Zittern, Ameisenlaufen (Kribbeln), Spannungskopfschmerzen, Schwierigkeiten in Scharfsehen (Akkomodationsstörungen), verschwommenes Sehen, Drehschwindel, Tachykardie, Herzklopfen (Palpitationen), Schmerzen in Nasen-Rachenraum, Husten, Atemnot, Aufstossen (Dyspepsie), Erbrechen, Verstopfung, übermässiges Schwitzen, Muskelspannung, Muskelkrämpfe, erektile Dysfunktion, Reizbarkeit, Müdigkeit, Durst, Kraftlosigkeit (Asthenie), Gewichtsverlust, erhöhte Herzfrequenz, erhöhter Blutdruck, erhöhte Alaninaminotransferase-Werte im Blut, Schläfrigkeit.
• -Häufig: nervöses Zucken (motorische Tics), Stimmungsschwankungen, Schläfrigkeit, Durchfall, Bauchbeschwerden, Hautausschlag, Nervosität (Zappeligkeit).
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +nervöses Zucken (motorische Tics), Stimmungsschwankungen, Schläfrigkeit, Durchfall, Bauchbeschwerden, Hautausschlag, Nervosität (Zappeligkeit).
• -Sehr selten: Blutbildstörungen, Verminderung der Blutplättchenzahl, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen, akustische Halluzinationen, visuelle Halluzinationen, übermässiger Redefluss, Manie, beginnende Psychose, Störung der Libido, generalisierte Krämpfe, Grand Mal-Anfälle, Bewegungsstörungen, Doppeltsehen, Pupillenerweiterung, Sehstörungen, Angina pectoris, Abfall der Herzfrequenz (Bradykardie), Herzrhythmusstörungen, Gefässkrämpfe (Raynaud-Syndrom), Leberschädigung mit Anstieg von alkalischer Phosphatase, Bilirubin, Leberenzymen, die zum plötzlichen Leberversagen und Leberkoma führen kann, Haarausfall, Hautrötung, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelzuckungen, lang anhaltende und schmerzhafte Erektionen des Penis während oder nach der Behandlung, Schmerzen im Brustkorb, Brustkorbbeschwerden, herabgesetzte Arzneimittelwirkung, hohes Fieber und abnormale Anzahl weisser Blutkörperchen.
• +Sehr selten: Blutbildstörungen, Verminderung der Blutplättchenzahl, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen, akustische Halluzinationen, visuelle Halluzinationen, übermässiger Redefluss, Manie, beginnende Psychose, Störung der Libido, generalisierte Krämpfe, Grand Mal-Anfälle, neuauftretendes Taubheitsgefühl, Lähmungen oder andere Störungen z.B. der Koordination, dem Sehen, dem Sprechen. Dies können Anzeichen von Problemen mit den Blutadern im Gehirn sein (z.B. entzündete Blutadern, Schlaganfall infolge einer geplatzten Blutader oder einer Blockade der Blutzufuhr zum Gehirn, siehe auch unter «Wann ist bei der Einnahme von Methylphenidat-Mepha Vorsicht geboten?»), Bewegungsstörungen, Doppeltsehen, Pupillenerweiterung, Sehstörungen, Angina pectoris, Abfall der Herzfrequenz (Bradykardie), Herzrhythmusstörungen, Gefässkrämpfe (Raynaud-Syndrom), Leberschädigung mit Anstieg von alkalischer Phosphatase, Bilirubin, Leberenzymen, die zum plötzlichen Leberversagen und Leberkoma führen kann, Haarausfall, Hautrötung, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelzuckungen, lang anhaltende und schmerzhafte Erektionen des Penis während oder nach der Behandlung, Schmerzen im Brustkorb, Brustkorbbeschwerden, herabgesetzte Arzneimittelwirkung, hohes Fieber und abnormale Anzahl weisser Blutkörperchen.
• -In der Originalverpackung und nicht über 30 °C lagern.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Weitere Hinweise
• -Methylphenidat-Mepha 18 mg Depotabs mit verzögerter Freisetzung enthalten 18 mg Methylphenidathydrochlorid als Wirkstoff und folgende Hilfsstoffe zur Tablettenherstellung: Saccharose, Hypromellose, Talkum, Ethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Triethylcitrat, Hypromellose-Acetat-Succinat, Carmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, hochdisperses Silicumdioxid, Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titandioxid, Eisenoxid gelb.
• -Methylphenidat-Mepha 27 mg Depotabs mit verzögerter Freisetzung enthalten 27 mg Methlyphenidathydrochlorid als Wirkstoff und folgende Hilfsstoffe zur Tablettenherstellung: Saccharose, Hypromellose, Talkum, Ethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Triethylcitrat, Hypromellose-Acetat-Succinat, Carmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, hochdisperses Silicumdioxid, Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Eisenoxid gelb.
• -Methylphenidat-Mepha 36 mg Depotabs mit verzögerter Freisetzung enthalten 36 mg Methylphenidathydrochlorid als Wirkstoff und folgende Hilfsstoffe zur Tablettenherstellung: Saccharose, Hypromellose, Talkum, Ethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Triethylcitrat, Hypromellose-Acetat-Succinat, Carmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, hochdisperses Silicumdioxid, Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titandioxid.
• -Methylphenidat-Mepha 54 mg Depotabs mit verzögerter Freisetzung enthalten 54 mg Methylphenidathydrochlorid als Wirkstoff und folgende Hilfsstoffe zur Tablettenherstellung: Saccharose, Hypromellose, Talkum, Ethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Triethylcitrat, Hypromellose-Acetat-Succinat, Carmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, hochdisperses Silicumdioxid, Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titandioxid, Eisenoxid rot.
• +Wirkstoffe
• +Methylphenidat-Mepha 18 mg Depotabs mit verzögerter Freisetzung enthalten 18 mg Methylphenidathydrochlorid als Wirkstoff.
• +Methylphenidat-Mepha 27 mg Depotabs mit verzögerter Freisetzung enthalten 27 mg Methylphenidathydrochlorid als Wirkstoff.
• +Methylphenidat-Mepha 36 mg Depotabs mit verzögerter Freisetzung enthalten 36 mg Methylphenidathydrochlorid als Wirkstoff.
• +Methylphenidat-Mepha 54 mg Depotabs mit verzögerter Freisetzung enthalten 54 mg Methylphenidathydrochlorid als Wirkstoff.
• +Hilfsstoffe
• +Zucker-Stärke-Pellets, Hypromellose, Talkum, Ethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Triethylcitrat, Hypromellose-Acetat-Succinat, Carmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350.
• +Depotabs 18 mg, 36 mg und 54 mg zusätzlich: Titandioxid
• +Depotabs 18 mg und 27 mg zusätzlich: Eisenoxid gelb
• +Depotabs 54 mg zusätzlich: Eisenoxid rot.
• -Methylphenidat-Mepha Depotabs zu 36 mg (mit Bruchrille): 30, 60.
• -Methylphenidat-Mepha Depotabs zu 54 mg (mit Bruchrille): 30, 60.
• +Methylphenidat-Mepha Depotabs zu 36 mg (mit Bruchrille, teilbar): 30, 60.
• +Methylphenidat-Mepha Depotabs zu 54 mg (mit Bruchrille, teilbar): 30, 60.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 2.2
• +Diese Packungsbeilage wurde im März 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 4.2