• -Es ist wichtig, dass Sie Xarelto vascular in der von Ihrem Arzt/ Ihrer Ärztin verschriebenen Dosierung und Dauer einnehmen. Halten Sie sich strikt an die Anweisungen Ihres Arztes/Ihrer Ärztin.
• -Wann darf Xarelto vascular nicht angewendet werden?
• +Es ist wichtig, dass Sie Xarelto vascular in der von Ihrem Arzt/Ärztin verschriebenen Dosierung und Dauer einnehmen. Halten Sie sich strikte an die Anweisungen Ihres Arztes/Ihrer Ärztin.
• +Wann darf Xarelto vascular nicht eingenommen werden?
• -Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Xarelto vascular nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wann ist bei der Anwendung von Xarelto vascular Vorsicht geboten?
• +Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Xarelto vascular nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin.
• +Wann ist bei der Einnahme von Xarelto vascular Vorsicht geboten?
• -·wenn Sie früher eine Lungenblutung hatten;
• -·wenn Sie an einer Lungenerkrankung leiden, bei der Ihre Bronchien erweitert und mit Eiter gefüllt sind (Bronchiektasie);
• -·ein höheres Alter haben;
• -·Sie eine schwer eingeschränkte Nieren und-/oder Leberfunktion haben;
• +·Sie früher eine Lungenblutung hatten;
• +·Sie an einer Lungenerkrankung leiden, bei der Ihre Bronchien erweitert und mit Eiter gefüllt sind (Bronchiektasie);
• +·Sie ein höheres Alter haben;
• +·Sie eine schwer eingeschränkte Nieren- und/oder Leberfunktion haben;
• +·Sie eine aktive Krebserkrankung haben, d.h. wenn bei Ihnen in den letzten 6 Monaten eine Krebserkrankung festgestellt wurde, Sie einen Krebsrückfall hatten oder wegen Krebs behandelt wurden.
• +
• -Sollte einer dieser Punkte auf Sie zutreffen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie Xarelto vascular einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.
• +Sollte einer dieser Punkte auf Sie zutreffen, informieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin, bevor Sie Xarelto vascular einnehmen. Ihr Arzt / Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.
• +Antiphospholipid-Syndrom
• +
• -Bei Patienten mit einer künstlichen Herzklappe wird die Anwendung von Xarelto vascular nicht empfohlen.
• +Informieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin, wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben. Ihr Arzt / Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Ihre Behandlung angepasst werden muss.
• -Nach Marktzulassung wurden unter der Behandlung mit Xarelto Einzelfälle von schwerwiegenden Hautreaktionen (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, Toxisch epidermale Nekrolyse und DRESS Syndrom) berichtet. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn während der Behandlung ein sich ausbreitender, starker Hautausschlag mit Hautbläschen und Geschwüren der Schleimhaut, z.B. im Mund oder an den Augen, möglicherweise auch zusammen mit Fieber, auftritt.
• +Nach Marktzulassung wurden unter der Behandlung mit Xarelto / Xarelto vascular Einzelfälle von schwerwiegenden Hautreaktionen (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse und DRESS-Syndrom) berichtet. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt / Ihre Ärztin, wenn während der Behandlung ein sich ausbreitender, starker Hautausschlag mit Hautbläschen und Geschwüren der Schleimhaut, z.B. im Mund oder an den Augen, möglicherweise auch zusammen mit Fieber, auftritt.
• -Xarelto vascular enthält 35 mg Laktose (Milchzucker) pro Tablette. Wenn Sie eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker haben, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, bevor Sie Xarelto vascular einnehmen.
• +Xarelto vascular enthält Laktose. Bitte nehmen Sie Xarelto vascular erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit, wie z.B. gegen Laktose (Milchzucker) leiden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Xarelto vascular während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Darf Xarelto vascular während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Frauen im gebärfähigen Alter dürfen Xarelto vascular nur anwenden, wenn Sie während der Behandlung eine sicher wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie während der Behandlung mit Xarelto vascular schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, der über Ihre weitere Behandlung entscheiden wird.
• +Frauen im gebärfähigen Alter dürfen Xarelto vascular nur anwenden, wenn Sie während der Behandlung eine sicher wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie während der Behandlung mit Xarelto vascular schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt / Ihre Ärztin, der über Ihre weitere Behandlung entscheiden wird.
• -Die übliche Dosis ist eine Filmtablette Xarelto vascular 2.5 mg zweimal am Tag (morgens und abends). Xarelto vascular 2.5 mg-Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• -Xarelto vascular-Filmtabletten können auch zerkleinert und mit Wasser oder dickflüssiger Nahrung (z.B. Apfelmus) eingenommen werden.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen zusätzlich Acetylsalicylsäure verschreiben.
• +Die übliche Dosis ist eine Filmtablette Xarelto vascular 2.5 mg zweimal am Tag (morgens und abends). Xarelto vascular 2.5 mg Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• +Xarelto vascular Filmtabletten können auch zerkleinert und mit Wasser oder dickflüssiger Nahrung (z.B. Apfelmus) eingenommen werden.
• +Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Ihnen zusätzlich Acetylsalicylsäure verschreiben.
• +Wenn Sie Xarelto vascular nach einem Eingriff zur Öffnung einer verengten oder verschlossenen Beinarterie zur Wiederherstellung der Durchblutung erhalten, kann Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen zusätzlich zu Acetylsalicylsäure auch die kurzzeitige Einnahme von Clopidogrel verschreiben.
• -Wenn Sie die Einnahme einer Xarelto vascular-2.5 mg-Filmtablette vergessen haben, nehmen Sie die Xarelto vascular-Filmtablette zum nächsten gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• +Wenn Sie die Einnahme einer Xarelto vascular-2.5 mg Filmtablette vergessen haben, nehmen Sie die Xarelto vascular Filmtablette zum nächsten gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• -Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie zu viele Xarelto vascular-Filmtabletten eingenommen haben sollten. Das Blutungsrisiko wird dadurch erhöht.
• -Xarelto vascular wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wegen fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
• +Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt / Ihre Ärztin, falls Sie zu viele Xarelto vascular Filmtabletten eingenommen haben sollten. Das Blutungsrisiko wird dadurch erhöht.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Xarelto vascular bei Kindern und Jugendlichen unter 18 ist bisher nicht geprüft worden.
• -Kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder den Notfall, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
• +Kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt / Ihre Ärztin oder den Notfall, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
• -Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Fieber, Erbrechen, Blutung des Magen-Darmtraktes, Zahnfleischblutungen, Blut im Stuhl, Bluterbrechen, Bluthusten, Blutungen im Urogenitalbereich (Blut im Urin, verlängerte und verstärkte Menstruation), Nasenbluten, Blutungen im Auge (inkl. Bindehautblutungen), Blutungen aus oder unter der Haut oder der Schleimhäute, Blutergüsse, Blutungen nach einer Operation, Schwellungen oder Schmerzen der Arme und Beine, Kraftlosigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Durchfall, niedriger Blutdruck, Hautausschlag und Jucken der Haut.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Übelkeit, Fieber, Erbrechen, Blutung des Magen-Darmtraktes, Zahnfleischblutungen, Blut im Stuhl, Bluterbrechen, Bluthusten, Blutungen im Urogenitalbereich (Blut im Urin, verlängerte und verstärkte Menstruation), Nasenbluten, Blutungen im Auge (inkl. Bindehautblutungen), Blutungen aus oder unter der Haut oder der Schleimhäute, Blutergüsse, Blutungen nach einer Operation, Schwellungen oder Schmerzen der Arme und Beine, Kraftlosigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Durchfall, niedriger Blutdruck, Hautausschlag und Jucken der Haut.
• -Gelegentlich können Hirnblutungen oder andere Blutungen innerhalb des Schädels und Blutungen in einem Gelenk (Schmerzen, Schwellungen) sowie Wundsekretion auftreten.
• -Weitere gelegentlich auftretende Nebenwirkungen sind Unwohlsein, Ohnmacht, beschleunigter Pulsschlag (Tachykardie), Mundtrockenheit, Leberfunktionsstörungen, Nesselsucht, Überempfindlichkeit und allergische Hautreaktionen.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Hirnblutungen oder andere Blutungen innerhalb des Schädels und Blutungen in einem Gelenk (Schmerzen, Schwellungen) sowie Wundsekretion.
• +Weitere gelegentlich auftretende Nebenwirkungen: Unwohlsein, Ohnmacht, e beschleunigter Pulsschlag (Tachykardie), Mundtrockenheit, Leberfunktionsstörungen, Nesselsucht und Überempfindlichkeit mit allergischen Hautreaktionen.
• -Selten können Blutungen in Muskeln, örtlich begrenzte Schwellungen, gelbliche Verfärbung der Haut und am Auge (Gelbsucht) auftreten.
• -Sehr selten können tödlich verlaufende Blutungen aus Magen-Darmgeschwüren auftreten.
• -Weiterhin wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Nebennierenblutung und Nierenversagen nach einer schweren Blutung, erhöhter Druck in den Bein- oder Armmuskeln nach einer Blutung, was zu Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder Lähmung führen kann (Kompartmentsyndrom nach einer Blutung), plötzlich auftretende Schwellungen der Haut oder Schleimhaut (Angioödem), Mangel an Blutplättchen, Mangel an weissen Blutkörperchen (Agranulozytose – siehe «Wann ist bei der Einnahme von Xarelto vascular Vorsicht geboten?»), Stau der Gallenflüssigkeit, Leberentzündung, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse, DRESS Syndrom – siehe «Wann ist bei der Einnahme von Xarelto vascular Vorsicht geboten?»).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Blutungen in Muskeln, örtlich begrenzte Schwellungen, gelbliche Verfärbung der Haut und am Auge (Gelbsucht).
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• +Tödlich verlaufende Blutungen aus Magen-Darmgeschwüren.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Weiterhin wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Nebennierenblutung und Nierenversagen nach einer schweren Blutung, erhöhter Druck in den Bein- oder Armmuskeln nach einer Blutung, was zu Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder Lähmung führen kann (Kompartmentsyndrom nach einer Blutung), plötzlich auftretende Schwellungen der Haut oder Schleimhaut (Angioödem), Mangel an Blutplättchen, Mangel an weissen Blutkörperchen (Agranulozytose – siehe «Wann ist bei der Einnahme von Xarelto vascular Vorsicht geboten?»), eosinophile Pneumonie (eine seltene Art der Entzündung des Lungengewebes, die sich durch Husten, Fieber und Kurzatmigkeit manifestieren kann), Stau der Gallenflüssigkeit, Leberentzündung, Verschlechterung der Nierenfunktion infolge der Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten wie Xarelto vascular (Antikoagulantien-assoziierte Nephropathie), schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse, DRESS-Syndrom – siehe «Wann ist bei der Einnahme von Xarelto vascular Vorsicht geboten?»).
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -In der Originalverpackung und nicht über 30 °C lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Nicht über 30 °C lagern.
• +In der Originalverpackung aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Eine Filmtablette Xarelto vascular 2.5 mg enthält als Wirkstoff 2.5 mg Rivaroxaban und die folgenden Hilfsstoffe:
• -Mikrokristalline Zellulose, Croscarmellose Natrium, 35 mg Laktosemonohydrat, Hypromellose, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Macrogol 3350; Farbstoffe Titandioxid (E171) und Eisenoxid (E172).
• +Wirkstoffe
• +Eine Filmtablette Xarelto vascular-2.5 mg enthält 2.5 mg Rivaroxaban.
• +Hilfsstoffe
• +Laktosemonohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose Natrium (E468), Hypromellose, Natriumdodecylsulfat (E487), Magnesiumstearat (E470B), Macrogol 3350; Farbstoffe Titandioxid (E171) und Eisenoxid (E172).
• -Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Bayer (Schweiz) AG, Zürich.
• +Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.