• -Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer schweren Infektion leiden, einschliesslich einer aktiven Tuberkulose (siehe «Wann ist bei der Anwendung von AMGEVITA Vorsicht geboten?»). Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes informieren, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind Symptome von Infektionen, z.B. Fieber, Wunden, Abgeschlagenheit, Zahnprobleme, vorliegen.
• +Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer schweren Infektion leiden, einschliesslich einer aktiven Tuberkulose (siehe "Wann ist bei der Anwendung von AMGEVITA Vorsicht geboten?" ). Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes informieren, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind Symptome von Infektionen, z.B. Fieber, Wunden, Abgeschlagenheit, Zahnprobleme, vorliegen.
• -Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer mittelschweren oder schweren Herzinsuffizienz leiden. Es ist wichtig Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes zu informieren, wenn Sie bzw. Ihr Kind in der Vergangenheit ein schweres Herzleiden hatten oder immer noch daran leiden (siehe «Wann ist bei der Anwendung von AMGEVITA Vorsicht geboten?»).
• +Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer mittelschweren oder schweren Herzinsuffizienz leiden. Es ist wichtig Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes zu informieren, wenn Sie bzw. Ihr Kind in der Vergangenheit ein schweres Herzleiden hatten oder immer noch daran leiden (siehe "Wann ist bei der Anwendung von AMGEVITA Vorsicht geboten?" ).
• -·Bei einer Behandlung mit AMGEVITA können Sie bzw. Ihr Kind auch leichter an einer Infektion erkranken. Es kann sich dabei um schwere Infektionen handeln, einschliesslich Tuberkulose, durch Viren, Pilze oder Bakterien verursachte Infektionen, andere Infektionen und Blutvergiftung, welche in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein können. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes informieren, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind solche Symptome wie zum Beispiel Fieber, Wunden, Ermüdungserscheinungen oder Zahnprobleme auftreten.
• -·Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer Infektion leiden, einschliesslich einer seit längerer Zeit bestehenden oder örtlich begrenzten Infektion (z.B. ein Unterschenkelgeschwür), ziehen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes zu Rate, bevor Sie mit der AMGEVITA-Behandlung beginnen. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes.
• -·Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind in der Vergangenheit Infektionen wiederholt aufgetreten sind oder wenn andere Zustände vorliegen, die das Risiko für Infektionen erhöhen.
• -·Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn Sie Gebiete bereisen oder sich länger in Gebieten aufhalten, in denen Tuberkulose oder Pilzinfektionen wie Histoplasmose, Kokzidioidomykose oder Blastomykose vorkommen.
• -·Da bei Patienten, die mit Adalimumab behandelt worden sind, Fälle von Tuberkulose berichtet worden sind, wird der Arzt bzw. die Ärztin Sie bzw. Ihr Kind vor dem Beginn der Behandlung mit AMGEVITA auf die Anzeichen und Symptome einer Tuberkulose untersuchen. Diese Untersuchung umfasst eine sorgfältige Aufstellung der Krankengeschichte, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbes und einen Tuberkulintest. Es ist äusserst wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes darüber informieren, wenn Sie bzw. Ihr Kind schon einmal an Tuberkulose erkrankt waren oder wenn Sie bzw. Ihr Kind mit jemandem in engen Kontakt gekommen sind, der Tuberkulose hatte. Tuberkulose kann sich während der Behandlung mit AMGEVITA entwickeln, sogar wenn Sie bzw. Ihr Kind eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen haben. Wichtig ist auch, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes über andere Arzneimittel in Kenntnis setzen, die Sie bzw. Ihr Kind eventuell nehmen. Falls während der Behandlung Symptome einer Tuberkulose (anhaltender Husten, Gewichtsverlust, Lustlosigkeit, Fieber), oder irgendwelche anderen Infektionen auftreten, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes.
• -·Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn Sie bzw. Ihr Kind Träger des Hepatitis B-Virus (HBV) sind, wenn Sie bzw. Ihr Kind eine aktive HBV-Infektion haben oder wenn Sie bzw. Ihr Kind ein erhöhtes Risiko für eine HBV-Infektion aufweisen. AMGEVITA kann zu einer Reaktivierung von HBV bei Personen führen, die dieses Virus tragen. In einigen seltenen Fällen, besonders bei der zusätzlichen Anwendung von Arzneimitteln, die das Immunsystem unterdrücken, kann die Reaktivierung eines HBV lebensbedrohend sein.
• -·Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes vor einem operativen Eingriff oder einer Zahnbehandlung über Ihre Behandlung bzw. die Ihres Kindes mit AMGEVITA.
• -·Wenn Sie bzw. Ihr Kind eine neurologische Erkrankung wie z.B. Multiple Sklerose haben oder bekommen, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin bzw. der Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes entscheiden, ob Sie bzw. Ihr Kind AMGEVITA erhalten oder weiter erhalten sollten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes umgehend, wenn Sie Symptome wie Veränderungen der Sehkraft, Schwäche in den Armen oder Beinen oder Taubheit oder Kribbeln im Körper bemerken sollten.
• -·Wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind allergische Reaktionen auftreten (zum Beispiel ein Engegefühl in der Brust, Keuchen, Schwindelgefühl, Schwellungen oder Hautausschlag), sollten Sie die Injektion von AMGEVITA abbrechen und sich umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin bzw. dem Arzt oder der Ärztin Ihres Kindes in Verbindung setzen.
• -·Während einer Behandlung mit AMGEVITA sollten einige Impfstoffe (zum Beispiel oraler Polioimpfstoff) nicht verabreicht werden. Bitte befragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, bevor Sie sich bzw. Ihr Kind in irgendeiner Weise impfen lassen. Bei Kindern und Jugendlichen wird empfohlen, nach Möglichkeit vor Therapiebeginn mit AMGEVITA alle Impfungen auf den aktuellen Stand zu bringen.
• -·Wenn AMGEVITA während der Schwangerschaft erhalten wurde, hat der Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko während der ersten 5 Monate nach der letzten Dosis, die während der Schwangerschaft erhalten wurde, eine Infektion zu bekommen. Es ist wichtig, dass der Kinderarzt bzw. die Kinderärztin und andere medizinische Fachpersonen darüber informiert werden, dass AMGEVITA während der Schwangerschaft angewendet wurde, so dass diese darüber entscheiden können, ob der Säugling eine Impfung (z.B. BCG-Vakzine) erhalten sollte.
• -·Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer leichten Herzinsuffizienz leiden und mit AMGEVITA behandelt werden, sollte Ihr Herzleiden bzw. das Ihres Kindes vom behandelnden Arzt oder der behandelnden Ärztin regelmässig überwacht werden. Es ist wichtig, Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes zu informieren, wenn Sie bzw. Ihr Kind in der Vergangenheit ein schweres Herzleiden hatten oder immer noch daran leiden. Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, falls bei Ihnen bzw. Ihrem Kind neue oder sich verschlimmernde Anzeichen von Herzinsuffizienz (z.B. Kurzatmigkeit oder Anschwellen der Füsse) auftreten. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob Sie bzw. Ihr Kind AMGEVITA erhalten sollten.
• -·Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind Symptome wie z.B. anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutungen und Blässe auftreten. Diese deuten auf eine fehlerhafte Blutzusammensetzung hin.
• -·Bei Patienten, die Adalimumab oder andere TNF-Blocker erhielten, wurden seltene Fälle von bestimmten Krebsarten berichtet. Patienten mit schwereren Verlaufsformen der rheumatoiden Arthritis und langjährig bestehender Erkrankung können ein im Vergleich zum Durchschnitt erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Lymphoms (eine Krebsform, die das Lymphsystem betrifft) und von Leukämie (eine Krebsform, die das Blut und Knochenmark betrifft) aufweisen. Wenn Sie AMGEVITA bei sich bzw. Ihrem Kind anwenden, kann sich Ihr Risiko bzw. das Ihres Kindes möglicherweise erhöhen. In seltenen Fällen wurde bei Patienten, die mit Adalimumab behandelt wurden, eine besondere und schwere Form des Lymphoms beobachtet. Einige dieser Patienten wurden gleichzeitig mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin (Arzneimittel zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen) behandelt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn Sie bzw. Ihr Kind Azathioprin oder 6-Mercaptopurin einnehmen. Darüber hinaus wurden bei Patienten unter Adalimumab-Therapie in seltenen Fällen Hauttumore, die keine Melanome waren, beobachtet.
• -·Natrium: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 0,8 ml Dosis, d.h., es ist nahezu «natriumfrei».
• +-Bei einer Behandlung mit AMGEVITA können Sie bzw. Ihr Kind auch leichter an einer Infektion erkranken. Es kann sich dabei um schwere Infektionen handeln, einschliesslich Tuberkulose, durch Viren, Pilze oder Bakterien verursachte Infektionen, andere Infektionen und Blutvergiftung, welche in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein können. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes informieren, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind solche Symptome wie zum Beispiel Fieber, Wunden, Ermüdungserscheinungen oder Zahnprobleme auftreten.
• +-Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer Infektion leiden, einschliesslich einer seit längerer Zeit bestehenden oder örtlich begrenzten Infektion (z.B. ein Unterschenkelgeschwür), ziehen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes zu Rate, bevor Sie mit der AMGEVITA-Behandlung beginnen. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes.
• +-Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind in der Vergangenheit Infektionen wiederholt aufgetreten sind oder wenn andere Zustände vorliegen, die das Risiko für Infektionen erhöhen.
• +-Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn Sie Gebiete bereisen oder sich länger in Gebieten aufhalten, in denen Tuberkulose oder Pilzinfektionen wie Histoplasmose, Kokzidioidomykose oder Blastomykose vorkommen.
• +-Da bei Patienten, die mit Adalimumab behandelt worden sind, Fälle von Tuberkulose berichtet worden sind, wird der Arzt bzw. die Ärztin Sie bzw. Ihr Kind vor dem Beginn der Behandlung mit AMGEVITA auf die Anzeichen und Symptome einer Tuberkulose untersuchen. Diese Untersuchung umfasst eine sorgfältige Aufstellung der Krankengeschichte, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbes und einen Tuberkulintest. Es ist äusserst wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes darüber informieren, wenn Sie bzw. Ihr Kind schon einmal an Tuberkulose erkrankt waren oder wenn Sie bzw. Ihr Kind mit jemandem in engen Kontakt gekommen sind, der Tuberkulose hatte. Tuberkulose kann sich während der Behandlung mit AMGEVITA entwickeln, sogar wenn Sie bzw. Ihr Kind eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen haben. Wichtig ist auch, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes über andere Arzneimittel in Kenntnis setzen, die Sie bzw. Ihr Kind eventuell nehmen. Falls während der Behandlung Symptome einer Tuberkulose (anhaltender Husten, Gewichtsverlust, Lustlosigkeit, Fieber), oder irgendwelche anderen Infektionen auftreten, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes.
• +-Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn Sie bzw. Ihr Kind Träger des Hepatitis B-Virus (HBV) sind, wenn Sie bzw. Ihr Kind eine aktive HBV-Infektion haben oder wenn Sie bzw. Ihr Kind ein erhöhtes Risiko für eine HBV-Infektion aufweisen. AMGEVITA kann zu einer Reaktivierung von HBV bei Personen führen, die dieses Virus tragen. In einigen seltenen Fällen, besonders bei der zusätzlichen Anwendung von Arzneimitteln, die das Immunsystem unterdrücken, kann die Reaktivierung eines HBV lebensbedrohend sein.
• +-Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes vor einem operativen Eingriff oder einer Zahnbehandlung über Ihre Behandlung bzw. die Ihres Kindes mit AMGEVITA.
• +-Wenn Sie bzw. Ihr Kind eine neurologische Erkrankung wie z.B. Multiple Sklerose haben oder bekommen, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin bzw. der Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes entscheiden, ob Sie bzw. Ihr Kind AMGEVITA erhalten oder weiter erhalten sollten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes umgehend, wenn Sie Symptome wie Veränderungen der Sehkraft, Schwäche in den Armen oder Beinen oder Taubheit oder Kribbeln im Körper bemerken sollten.
• +-Wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind allergische Reaktionen auftreten (zum Beispiel ein Engegefühl in der Brust, Keuchen, Schwindelgefühl, Schwellungen oder Hautausschlag), sollten Sie die Injektion von AMGEVITA abbrechen und sich umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin bzw. dem Arzt oder der Ärztin Ihres Kindes in Verbindung setzen.
• +-Während einer Behandlung mit AMGEVITA sollten einige Impfstoffe (zum Beispiel oraler Polioimpfstoff) nicht verabreicht werden. Bitte befragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, bevor Sie sich bzw. Ihr Kind in irgendeiner Weise impfen lassen. Bei Kindern und Jugendlichen wird empfohlen, nach Möglichkeit vor Therapiebeginn mit AMGEVITA alle Impfungen auf den aktuellen Stand zu bringen.
• +-Wenn AMGEVITA während der Schwangerschaft erhalten wurde, hat der Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko während der ersten 5 Monate nach der letzten Dosis, die während der Schwangerschaft erhalten wurde, eine Infektion zu bekommen. Es ist wichtig, dass der Kinderarzt bzw. die Kinderärztin und andere medizinische Fachpersonen darüber informiert werden, dass AMGEVITA während der Schwangerschaft angewendet wurde, so dass diese darüber entscheiden können, ob der Säugling eine Impfung (z.B. BCG-Vakzine) erhalten sollte.
• +-Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer leichten Herzinsuffizienz leiden und mit AMGEVITA behandelt werden, sollte Ihr Herzleiden bzw. das Ihres Kindes vom behandelnden Arzt oder der behandelnden Ärztin regelmässig überwacht werden. Es ist wichtig, Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes zu informieren, wenn Sie bzw. Ihr Kind in der Vergangenheit ein schweres Herzleiden hatten oder immer noch daran leiden. Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, falls bei Ihnen bzw. Ihrem Kind neue oder sich verschlimmernde Anzeichen von Herzinsuffizienz (z.B. Kurzatmigkeit oder Anschwellen der Füsse) auftreten. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob Sie bzw. Ihr Kind AMGEVITA erhalten sollten.
• +-Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind Symptome wie z.B. anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutungen und Blässe auftreten. Diese deuten auf eine fehlerhafte Blutzusammensetzung hin.
• +-Bei Patienten, die Adalimumab oder andere TNF-Blocker erhielten, wurden seltene Fälle von bestimmten Krebsarten berichtet. Patienten mit schwereren Verlaufsformen der rheumatoiden Arthritis und langjährig bestehender Erkrankung können ein im Vergleich zum Durchschnitt erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Lymphoms (eine Krebsform, die das Lymphsystem betrifft) und von Leukämie (eine Krebsform, die das Blut und Knochenmark betrifft) aufweisen. Wenn Sie AMGEVITA bei sich bzw. Ihrem Kind anwenden, kann sich Ihr Risiko bzw. das Ihres Kindes möglicherweise erhöhen. In seltenen Fällen wurde bei Patienten, die mit Adalimumab behandelt wurden, eine besondere und schwere Form des Lymphoms beobachtet. Einige dieser Patienten wurden gleichzeitig mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin (Arzneimittel zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen) behandelt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn Sie bzw. Ihr Kind Azathioprin oder 6-Mercaptopurin einnehmen. Darüber hinaus wurden bei Patienten unter Adalimumab-Therapie in seltenen Fällen Hauttumore, die keine Melanome waren, beobachtet.
• +-Natrium: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 0,8 ml Dosis, d.h., es ist nahezu "natriumfrei" .
• -·Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, da AMGEVITA während der Schwangerschaft nur angewendet werden soll, wenn es klar notwendig ist.
• -·Sie sollten eine geeignete Verhütungsmethode in Erwägung ziehen, um nicht schwanger zu werden, und bis mindestens fünf Monate nach der letzten Dosis von AMGEVITA verhüten.
• -·Wenn AMGEVITA während Ihrer Schwangerschaft erhalten wurde, hat der Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko, während der ersten 5 Monate nach der letzten Dosis, die während der Schwangerschaft erhalten wurde, eine Infektion zu bekommen.
• -·Es ist wichtig, dass der Kinderarzt bzw. die Kinderärztin und andere medizinische Fachpersonen darüber informiert werden, dass AMGEVITA während der Schwangerschaft angewendet wurde, bevor der Säugling eine Impfung (z.B. BCG-Vakzine) bekommt.
• -·Es wurde berichtet, dass sehr kleine Mengen von Adalimumab in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin wenn Sie stillen oder planen, zu stillen.
• +-Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, da AMGEVITA während der Schwangerschaft nur angewendet werden soll, wenn es klar notwendig ist.
• +-Sie sollten eine geeignete Verhütungsmethode in Erwägung ziehen, um nicht schwanger zu werden, und bis mindestens fünf Monate nach der letzten Dosis von AMGEVITA verhüten.
• +-Wenn AMGEVITA während Ihrer Schwangerschaft erhalten wurde, hat der Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko, während der ersten 5 Monate nach der letzten Dosis, die während der Schwangerschaft erhalten wurde, eine Infektion zu bekommen.
• +-Es ist wichtig, dass der Kinderarzt bzw. die Kinderärztin und andere medizinische Fachpersonen darüber informiert werden, dass AMGEVITA während der Schwangerschaft angewendet wurde, bevor der Säugling eine Impfung (z.B. BCG-Vakzine) bekommt.
• +-Es wurde berichtet, dass sehr kleine Mengen von Adalimumab in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin wenn Sie stillen oder planen, zu stillen.
• -·Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 40 kg:Die Dosierung beträgt zu Beginn 80 mg (eine 80 mg Injektion), gefolgt von 40 mg zwei Wochen später. Danach beträgt die Dosierung 20 mg jede zweite Woche. Für die 40 mg- bzw. 20 mg-Dosierung darf aber die Fertigspritze mit 80 mg Wirkstoff nicht verwendet werden; der Arzt bzw. die Ärztin Ihres Kindes wird ihm abhängig von der Dosierung eine Fertigspritze mit der Injektionslösung mit 40 mg bzw. 20 mg Wirkstoff verschreiben.
• +-Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 40 kg:Die Dosierung beträgt zu Beginn 80 mg (eine 80 mg Injektion), gefolgt von 40 mg zwei Wochen später. Danach beträgt die Dosierung 20 mg jede zweite Woche. Für die 40 mg- bzw. 20 mg-Dosierung darf aber die Fertigspritze mit 80 mg Wirkstoff nicht verwendet werden; der Arzt bzw. die Ärztin Ihres Kindes wird ihm abhängig von der Dosierung eine Fertigspritze mit der Injektionslösung mit 40 mg bzw. 20 mg Wirkstoff verschreiben.
• -·Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr:Die Dosierung beträgt zu Beginn 160 mg (zwei 80 mg Injektionen innerhalb eines Tages oder eine 80 mg Injektion pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen), gefolgt von 80 mg (eine 80 mg Injektion) zwei Wochen später.
• +-Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr:Die Dosierung beträgt zu Beginn 160 mg (zwei 80 mg Injektionen innerhalb eines Tages oder eine 80 mg Injektion pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen), gefolgt von 80 mg (eine 80 mg Injektion) zwei Wochen später.
• -·Starker Hautausschlag, Nesselsucht oder andere Anzeichen einer allergischen Reaktion
• -·Schwellung im Gesicht, an Händen oder Füssen
• -·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• -·Kurzatmigkeit bei Belastung oder im Liegen
• -·Zeichen und Symptome, die auf eine mögliche Erkrankung des blutbildenden Systems hinweisen, wie anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blässe
• -·Anzeichen von Leberproblemen, wie z.B. gelbe Verfärbungen von Augen oder Haut, dunkelbraun gefärbter Urin, Juckreiz, Appetitlosigkeit oder Übelkeit.
• +-Starker Hautausschlag, Nesselsucht oder andere Anzeichen einer allergischen Reaktion
• +-Schwellung im Gesicht, an Händen oder Füssen
• +-Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• +-Kurzatmigkeit bei Belastung oder im Liegen
• +-Zeichen und Symptome, die auf eine mögliche Erkrankung des blutbildenden Systems hinweisen, wie anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blässe
• +-Anzeichen von Leberproblemen, wie z.B. gelbe Verfärbungen von Augen oder Haut, dunkelbraun gefärbter Urin, Juckreiz, Appetitlosigkeit oder Übelkeit.
• -·Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Unwohlsein, Wunden, Zahnprobleme, Brennen beim Wasserlassen
• -·Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit
• -·Husten
• -·Kribbeln
• -·Taubheit
• -·Doppeltsehen
• -·Schwäche in Armen oder Beinen
• -·Eine Beule oder offene Stellen, die nicht abheilen.
• +-Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Unwohlsein, Wunden, Zahnprobleme, Brennen beim Wasserlassen
• +-Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit
• +-Husten
• +-Kribbeln
• +-Taubheit
• +-Doppeltsehen
• +-Schwäche in Armen oder Beinen
• +-Eine Beule oder offene Stellen, die nicht abheilen.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -AMGEVITA-Fertigspritze zum Einmalgebrauch Zur subkutanen Anwendung
• + AMGEVITA-Fertigspritze zum Einmalgebrauch Zur subkutanen Anwendung
• - (image)
• -1 Wichtige Informationen, die Ihnen bekannt sein müssen, bevor Sie AMGEVITA injizieren
• -Lesen Sie die Packungsbeilage (Patienteninformation) und diese Gebrauchsanleitung VOLLSTÄNDIG durch, bevor Sie eine AMGEVITA-Fertigspritze anwenden. Dosierung: ·AMGEVITA ist in verschiedenen Dosisstärken erhältlich. Prüfen Sie Ihre Verschreibung, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis haben. ·Die Farbe und das Aussehen der Fertigspritze ist bei jeder Dosis anders. Die Arzneimittelmenge in der Fertigspritze ist ebenfalls bei jeder Dosis anders. ·Beispielsweise ist es bei der Dosis von 20 mg/0,2 ml normal, dass nur eine niedrige Arzneimittelmenge in der Spritze enthalten ist, während bei der Dosis von 80 mg/0,8 ml eine hohe Arzneimittelmenge enthalten ist. Sehen Sie sich die nachfolgenden Abbildungen an, um zu erfahren, wie Ihre Dosis in der Fertigspritze aussieht. (image)
• + 1 Wichtige Informationen, die Ihnen bekannt sein müssen, bevor Sie
• +AMGEVITA injizieren
• +Lesen Sie die Packungsbeilage (Patienteninformation) und diese
• +Gebrauchsanleitung VOLLSTÄNDIG durch, bevor Sie eine
• +AMGEVITA-Fertigspritze anwenden. Dosierung: -AMGEVITA ist in
• +verschiedenen Dosisstärken erhältlich. Prüfen Sie Ihre
• +Verschreibung, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis
• +haben. -Die Farbe und das Aussehen der Fertigspritze ist bei jeder
• +Dosis anders. Die Arzneimittelmenge in der Fertigspritze ist
• +ebenfalls bei jeder Dosis anders. -Beispielsweise ist es bei der
• +Dosis von 20 mg/0,2 ml normal, dass nur eine niedrige
• +Arzneimittelmenge in der Spritze enthalten ist, während bei der
• +Dosis von 80 mg/0,8 ml eine hohe Arzneimittelmenge enthalten ist.
• +Sehen Sie sich die nachfolgenden Abbildungen an, um zu erfahren, wie
• +Ihre Dosis in der Fertigspritze aussieht.
• -● Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst die Injektion zu geben, bevor Sie oder Ihre Pflegekraft geschult worden sind.
• -● Benutzen Sie die Fertigspritze nicht, wenn der Karton oder das Siegel beschädigt ist.
• -● Prüfen Sie das Verfallsdatum, das auf dem Karton aufgedruckt ist und benutzen Sie die Fertigspritze nicht, wenn es überschritten ist.
• -● Schütteln Sie die Fertigspritze nicht.
• -● Ziehen Sie die Nadelschutzkappe nicht von der Fertigspritze ab, bevor Sie für die Injektion bereit sind.
• -● Benutzen Sie die Fertigspritze nicht, wenn sie eingefroren wurde.
• -● Benutzen Sie die Fertigspritze nicht, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist. Teile der Fertigspritze können beschädigt sein, selbst wenn Sie keine Beschädigung erkennen können. Benutzen Sie eine neue Fertigspritze und nehmen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Apotheker oder Ihrer Ärztin bzw. Apothekerin Kontakt auf.
• -● Die Fertigspritze wurde nicht mit Naturkautschuklatex hergestellt.
• - (image)
• -
• +● Es ist wichtig, dass Sie
• + nicht versuchen, sich
• + selbst die Injektion zu
• + geben, bevor Sie oder Ihre
• + Pflegekraft geschult worden
• + sind.
• +● Benutzen Sie die Fertigsprit
• + ze nicht, wenn der Karton
• + oder das Siegel beschädigt
• + ist.
• +● Prüfen Sie das Verfallsdatum
• + , das auf dem Karton
• + aufgedruckt ist und
• + benutzen Sie die Fertigsprit
• + ze nicht, wenn es
• + überschritten ist.
• +● Schütteln Sie die
• + Fertigspritze nicht.
• +● Ziehen Sie die Nadelschutzka
• + ppe nicht von der
• + Fertigspritze ab, bevor Sie
• + für die Injektion bereit
• + sind.
• +● Benutzen Sie die Fertigsprit
• + ze nicht, wenn sie
• + eingefroren wurde.
• +● Benutzen Sie die Fertigsprit
• + ze nicht, wenn sie auf eine
• + harte Oberfläche gefallen
• + ist. Teile der Fertigspritze
• + können beschädigt sein,
• + selbst wenn Sie keine
• + Beschädigung erkennen
• + können. Benutzen Sie eine
• + neue Fertigspritze und
• + nehmen Sie mit Ihrem Arzt
• + bzw. Apotheker oder Ihrer
• + Ärztin bzw. Apothekerin
• + Kontakt auf.
• +● Die Fertigspritze wurde
• + nicht mit Naturkautschuklate
• + x hergestellt.
• -2a Greifen Sie die Fertigspritze am Zylinder und entnehmen Sie sie aus dem Karton.
• - (image)
• -● Greifen Sie sie nicht am Fingerflansch, an der Kolbenstange oder an der Nadelschutzkappe.
• -● Entnehmen Sie die Anzahl an Fertigspritzen, die Sie für die Injektion benötigen.
• -● Stellen Sie unbenutzte Fertigspritzen zurück in den Kühlschrank.
• -2b Warten Sie 30 Minuten, damit die Fertigspritze Raumtemperatur erreicht.
• +2a Greifen Sie die Fertigspritz
• + e am Zylinder und entnehmen
• + Sie sie aus dem Karton.
• +● Greifen Sie sie nicht am
• + Fingerflansch, an der
• + Kolbenstange oder an der
• + Nadelschutzkappe.
• +● Entnehmen Sie die Anzahl an
• + Fertigspritzen, die Sie für
• + die Injektion benötigen.
• +● Stellen Sie unbenutzte
• + Fertigspritzen zurück in
• + den Kühlschrank.
• +2b Warten Sie 30 Minuten,
• + damit die Fertigspritze
• + Raumtemperatur erreicht.
• -● Warten Sie, bis sich die Fertigspritze von allein erwärmt hat.
• -● Erwärmen Sie sie nicht mit heissem Wasser, in einer Mikrowelle oder durch direkte Sonneneinstrahlung.
• -● Schütteln Sie die Fertigspritze niemals.
• -● Die Anwendung der Fertigspritze bei Raumtemperatur ermöglicht eine angenehmere Injektion.
• -2c Stellen Sie alle Gegenstände für Ihre Injektion zusammen und legen Sie sie auf eine saubere, gut beleuchtete Arbeitsfläche.
• - (image)
• -● AMGEVITA-Fertigspritze (Raumtemperatur) Nicht in der Verpackung enthalten:
• -● Durchstichsicherer Behälter
• -● Alkoholtupfer
• -● Pflaster
• -● Wattebausch oder Gaze
• -3 Machen Sie sich bereit für Ihre Injektion
• -3a Überprüfen Sie das Arzneimittel.
• - (image)
• -● Es sollte klar sowie farblos bis leicht gelblich sein.
• -● In der Fertigspritze zu sehende Luftblasen stellen kein Problem dar.
• -● Wenden Sie die Spritze nicht an, wenn das Arzneimittel trübe oder verfärbt ist oder Flocken oder Partikel enthält.
• - (image)
• -3b Überprüfen Sie das Verfalldatum («EXP») und prüfen Sie die Fertigspritze auf Beschädigungen.
• - (image)
• -● Wenden Sie die Fertigspritze nicht an, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
• -● Wenden Sie die Fertigspritze nicht an, wenn:
• -- die Nadelschutzkappe fehlt oder nicht sicher angebracht ist.
• -- wenn Teile davon gesprungen oder gebrochen sind.
• -- wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
• - (image)
• -3c Injizieren Sie in eine dieser Stellen.
• - (image)
• -● Injizieren Sie in Ihren Oberschenkel oder Bauch (mit Ausnahme eines 5-Zentimeter-Bereiches um Ihren Bauchnabel herum).
• -● Wählen Sie für jede Injektion eine andere Stelle.
• -● Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
• -● Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
• -● Lassen Sie Ihre Haut trocknen.
• -● Berühren Sie diesen Bereich vor der Injektion nicht noch einmal.
• - (image)
• -4 Injektion von AMGEVITA
• - (image)
• -4a Ziehen Sie die Nadelschutzkappe in gerader Richtung ab und halten Sie die Spritze dabei am Zylinder.
• - (image)
• -● Die Nadelschutzkappe nicht drehen oder biegen.
• -● Die Nadelschutzkappe niemals wieder auf die Fertigspritze aufsetzen. Anderenfalls kann die Nadel beschädigt werden.
• -● Die Nadel mit nichts in Berührung kommen lassen, sobald die Nadelschutzkappe abgezogen wurde.
• -● Die Fertigspritze nirgends ablegen, sobald die Nadelschutzkappe abgezogen wurde.
• -● Nicht versuchen, Luftblasen aus der Fertigspritze herauszudrücken. Luftblasen stellen kein Problem dar.
• -● Ein austretender Tropfen Arzneimittel ist normal.
• -4b Drücken Sie die Haut um die Injektionsstelle herum vor der Injektion zusammen.
• +● Warten Sie, bis sich die
• + Fertigspritze von allein
• + erwärmt hat.
• +● Erwärmen Sie sie nicht mit
• + heissem Wasser, in einer
• + Mikrowelle oder durch
• + direkte Sonneneinstrahlung.
• +● Schütteln Sie die
• + Fertigspritze niemals.
• +● Die Anwendung der
• + Fertigspritze bei
• + Raumtemperatur ermöglicht
• + eine angenehmere Injektion.
• +2c Stellen Sie alle Gegenstände
• + für Ihre Injektion
• + zusammen und legen Sie sie
• + auf eine saubere, gut
• + beleuchtete Arbeitsfläche.
• +● AMGEVITA-Fertigspritze
• + (Raumtemperatur) Nicht in
• + der Verpackung enthalten:
• +● Durchstichsicherer Behälter
• +● Alkoholtupfer
• +● Pflaster
• +● Wattebausch oder Gaze
• +3 Machen Sie sich bereit für
• + Ihre Injektion
• +3a Überprüfen Sie das
• + Arzneimittel.
• +● Es sollte klar sowie
• + farblos bis leicht gelblich
• + sein.
• +● In der Fertigspritze zu
• + sehende Luftblasen stellen
• + kein Problem dar.
• +● Wenden Sie die Spritze
• + nicht an, wenn das
• + Arzneimittel trübe oder
• + verfärbt ist oder Flocken
• + oder Partikel enthält.
• +3b Überprüfen Sie das
• + Verfalldatum ( "EXP" ) und
• + prüfen Sie die Fertigspritze
• + auf Beschädigungen.
• +● Wenden Sie die Fertigspritze
• + nicht an, wenn das
• + Verfalldatum überschritten
• + ist.
• +● Wenden Sie die Fertigspritze
• + nicht an, wenn:
• +- die Nadelschutzkappe fehlt
• + oder nicht sicher
• + angebracht ist.
• +- wenn Teile davon gesprungen
• + oder gebrochen sind.
• +- wenn sie auf eine harte
• + Oberfläche gefallen ist.
• +3c Injizieren Sie in eine
• + dieser Stellen.
• +● Injizieren Sie in Ihren
• + Oberschenkel oder Bauch
• + (mit Ausnahme eines
• + 5-Zentimeter-Bereiches um
• + Ihren Bauchnabel herum).
• +● Wählen Sie für jede
• + Injektion eine andere
• + Stelle.
• +● Waschen Sie Ihre Hände
• + gründlich mit Seife und
• + Wasser.
• +● Reinigen Sie die Injektionss
• + telle mit einem Alkoholtupfe
• + r.
• +● Lassen Sie Ihre Haut
• + trocknen.
• +● Berühren Sie diesen Bereich
• + vor der Injektion nicht
• + noch einmal.
• +4 Injektion von AMGEVITA
• +4a Ziehen Sie die Nadelschutzka
• + ppe in gerader Richtung ab
• + und halten Sie die Spritze
• + dabei am Zylinder.
• +● Die Nadelschutzkappe nicht
• + drehen oder biegen.
• +● Die Nadelschutzkappe
• + niemals wieder auf die
• + Fertigspritze aufsetzen.
• + Anderenfalls kann die Nadel
• + beschädigt werden.
• +● Die Nadel mit nichts in
• + Berührung kommen lassen,
• + sobald die Nadelschutzkappe
• + abgezogen wurde.
• +● Die Fertigspritze nirgends
• + ablegen, sobald die
• + Nadelschutzkappe abgezogen
• + wurde.
• +● Nicht versuchen, Luftblasen
• + aus der Fertigspritze
• + herauszudrücken. Luftblasen
• + stellen kein Problem dar.
• +● Ein austretender Tropfen
• + Arzneimittel ist normal.
• +4b Drücken Sie die Haut um die
• + Injektionsstelle herum vor
• + der Injektion zusammen.
• - (image)
• -● Drücken Sie die Haut zwischen Ihrem Daumen und Zeigefinger zusammen, um eine erhöhte Fläche für die Injektion zu bilden.
• -● Diese erhöhte Fläche sollte nach Möglichkeit etwa 5 Zentimeter breit sein.
• -4c Stechen Sie die Nadel in die zusammengedrückte Haut.
• +● Drücken Sie die Haut
• + zwischen Ihrem Daumen und
• + Zeigefinger zusammen, um
• + eine erhöhte Fläche für die
• + Injektion zu bilden.
• +● Diese erhöhte Fläche sollte
• + nach Möglichkeit etwa 5
• + Zentimeter breit sein.
• +4c Stechen Sie die Nadel in
• + die zusammengedrückte Haut.
• - (image)
• -● Stechen Sie die Nadel entweder gerade oder in einem Winkel von 45 Grad in die zusammengedrückte Haut ein.
• -● Legen Sie Ihre Finger nicht auf die Kolbenstange, während Sie die Nadel einstechen. Anderenfalls könnte es zum Verlust von Arzneimittel kommen.
• -4d Schieben Sie die Kolbenstange langsam ganz nach unten, um das Arzneimittel zu injizieren.
• +● Stechen Sie die Nadel
• + entweder gerade oder in
• + einem Winkel von 45 Grad in
• + die zusammengedrückte Haut
• + ein.
• +● Legen Sie Ihre Finger nicht
• + auf die Kolbenstange,
• + während Sie die Nadel
• + einstechen. Anderenfalls
• + könnte es zum Verlust von
• + Arzneimittel kommen.
• +4d Schieben Sie die Kolbenstang
• + e langsam ganz nach unten,
• + um das Arzneimittel zu
• + injizieren.
• - (image)
• -● Ziehen Sie die Kolbenstange niemals zurück.
• -● Entfernen Sie die Nadel erst, wenn das Arzneimittel vollständig verabreicht wurde.
• - (image)
• -
• +● Ziehen Sie die Kolbenstange
• + niemals zurück.
• +● Entfernen Sie die Nadel
• + erst, wenn das Arzneimittel
• + vollständig verabreicht
• + wurde.
• - (image)
• -5a Entsorgen Sie die gebrauchte Fertigspritze und die Nadelschutzkappe im durchstichsicheren Behälter.
• - (image)
• - (image)
• -● Verwenden Sie die Fertigspritze nicht wieder.
• -● Verwenden Sie Arzneimittel, das in der gebrauchten Spritze zurückbleibt, nicht wieder.
• -● Werfen Sie die gebrauchte AMGEVITA-Spritze sofort nach Anwendung in einen durchstichsicheren Behälter. Werfen (entsorgen) Sie die Spritze nicht in Ihren Haushaltsabfall.
• -● Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin über die ordnungsgemässe Entsorgung.
• -● Recyceln Sie die Fertigspritze oder den durchstichsicheren Behälter nicht und werfen Sie sie nicht in den Haushaltsabfall.
• -Wichtig: Den durchstichsicheren Behälter immer für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -5b Überprüfen Sie die Injektionsstelle.
• -● Reiben Sie die Injektionsstelle nicht.
• -● Falls Sie Blut bemerken, drücken Sie einen Wattebausch oder Gaze auf Ihre Injektionsstelle. Falls erforderlich, verwenden Sie ein Pflaster.
• +5a Entsorgen Sie die
• + gebrauchte Fertigspritze
• + und die Nadelschutzkappe im
• + durchstichsicheren Behälter.
• +● Verwenden Sie die
• + Fertigspritze nicht wieder.
• +● Verwenden Sie Arzneimittel,
• + das in der gebrauchten
• + Spritze zurückbleibt, nicht
• + wieder.
• +● Werfen Sie die gebrauchte
• + AMGEVITA-Spritze sofort
• + nach Anwendung in einen
• + durchstichsicheren
• + Behälter. Werfen (entsorgen)
• + Sie die Spritze nicht in
• + Ihren Haushaltsabfall.
• +● Sprechen Sie mit Ihrem Arzt
• + bzw. Ihrer Ärztin oder
• + Ihrem Apotheker bzw. Ihrer
• + Apothekerin über die
• + ordnungsgemässe Entsorgung.
• +● Recyceln Sie die Fertigsprit
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• + Haushaltsabfall.
• +Wichtig: Den durchstichsicheren Behälter immer für Kinder
• +unzugänglich aufbewahren.
• +5b Überprüfen Sie die
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• +● Reiben Sie die Injektionsste
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• +● Falls Sie Blut bemerken,
• + drücken Sie einen
• + Wattebausch oder Gaze auf
• + Ihre Injektionsstelle.
• + Falls erforderlich,
• + verwenden Sie ein Pflaster.