• -ERLEADA®
• +ERLEADA
• -ERLEADA enthält den Wirkstoff Apalutamid. Dieser Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als «Androgenrezeptor-Blocker» bezeichnet werden.
• +ERLEADA enthält den Wirkstoff Apalutamid. Dieser Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "Androgenrezeptor-Blocker" bezeichnet werden.
• -·der sich noch nicht auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat und nicht mehr auf eine medikamentöse oder chirurgische Behandlung zur Senkung des Testosteronspiegels anspricht;
• -·der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat und nach wie vor auf Behandlungen zur Senkung des Testosteronspiegels anspricht.
• +der sich noch nicht auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat und nicht mehr auf eine medikamentöse oder chirurgische Behandlung zur Senkung des Testosteronspiegels anspricht;
• +der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat und nach wie vor auf Behandlungen zur Senkung des Testosteronspiegels anspricht.
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden.
• -·Herz- oder Blutgefässerkrankungen einschliesslich Herzrhythmusstörung (Arrhythmie), Bluthochdruck, Diabetes sowie abnormale Fett- oder Cholesterinwerte im Blut (Dyslipidämie) haben, oder sich gerade in der Behandlung dieser Erkrankungen befinden.
• -·Krämpfe, eine Gehirnverletzung, einen Schlaganfall oder Gehirntumore (gutartig oder bösartig) in Ihrer Krankengeschichte aufweisen.
• -·eine Partnerin haben, die schwanger ist oder schwanger werden könnte (siehe «Darf ERLEADA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden.
• +-Herz- oder Blutgefässerkrankungen einschliesslich Herzrhythmusstörung (Arrhythmie), Bluthochdruck, Diabetes sowie abnormale Fett- oder Cholesterinwerte im Blut (Dyslipidämie) haben, oder sich gerade in der Behandlung dieser Erkrankungen befinden.
• +-Krämpfe, eine Gehirnverletzung, einen Schlaganfall oder Gehirntumore (gutartig oder bösartig) in Ihrer Krankengeschichte aufweisen.
• +eine Partnerin haben, die schwanger ist oder schwanger werden könnte (siehe "Darf ERLEADA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?" ).
• -·Arzneimittel zur Behandlung des hohen Blutfettspiegels, wie z.B. Gemfibrozil oder Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels, wie z.B. Rosuvastatin
• -·Arzneimittel zur Pilzbehandlung, wie z.B. Itraconazol, Ketoconazol
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen, wie z.B. Midazolam
• -·Arzneimittel zur Behandlung von gastroesophagealen Reflux-Krankheit (Erkrankungen, bei welchen zu viel Säure im Magen produziert wird, die bis zum Oesophagus aufsteigt), wie z.B. Omeprazol
• -·Arzneimittel, die Blutgerinnsel verhindern, wie z.B. Warfarin
• -·Arzneimittel zur Behandlung der Allergien, wie z.B. Fexofenadin
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen, wie z.B. Levothyroxin
• -·Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen
• +-Arzneimittel zur Behandlung des hohen Blutfettspiegels, wie z.B. Gemfibrozil oder Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels, wie z.B. Rosuvastatin
• +-Arzneimittel zur Pilzbehandlung, wie z.B. Itraconazol, Ketoconazol
• +-Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen, wie z.B. Midazolam
• +-Arzneimittel zur Behandlung von gastroesophagealen Reflux-Krankheit (Erkrankungen, bei welchen zu viel Säure im Magen produziert wird, die bis zum Oesophagus aufsteigt), wie z.B. Omeprazol
• +-Arzneimittel, die Blutgerinnsel verhindern, wie z.B. Warfarin
• +-Arzneimittel zur Behandlung der Allergien, wie z.B. Fexofenadin
• +-Arzneimittel zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen, wie z.B. Levothyroxin
• +-Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tagesdosis (240 mg), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tagesdosis (240 mg), d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Vermischen Sie 60 mg Filmtabletten wie folgt mit einem dieser nicht-kohlensäurehaltigen Getränke oder weichen Nahrungsmittel: Orangensaft, Grüntee, Apfelmus, Trinkjoghurt oder Wasser:
• +Vermischen Sie 60 mg Filmtabletten wie folgt mit einem dieser nicht-kohlensäurehaltigen Getränke oder weichen Nahrungsmittel: Orangensaft, Grüntee, Apfelmus, Trinkjoghurt oder Wasser:
• -2.Geben Sie etwa 4 Teelöffel (20 ml) nicht-kohlensäurehaltiges Wasser hinzu und stellen Sie sicher, dass die Filmtabletten vollständig im Wasser liegen.
• -3.Warten Sie 2 Minuten, bis die Filmtabletten zerfallen sind und sich verteilt haben und rühren Sie dann die Mischung um.
• -4.Geben Sie 6 Teelöffel oder 2 Esslöffel (30 ml) von einem dieser nicht-kohlensäurehaltigen Getränke oder weichen Nahrungsmittel hinzu: Orangensaft, Grüntee, Apfelmus, Trinkjoghurt oder zusätzliches Wasser. Rühren Sie die Mischung um.
• +2.Geben Sie etwa 4 Teelöffel (20 ml) nicht-kohlensäurehaltiges Wasser hinzu und stellen Sie sicher, dass die Filmtabletten vollständig im Wasser liegen.
• +3.Warten Sie 2 Minuten, bis die Filmtabletten zerfallen sind und sich verteilt haben und rühren Sie dann die Mischung um.
• +4.Geben Sie 6 Teelöffel oder 2 Esslöffel (30 ml) von einem dieser nicht-kohlensäurehaltigen Getränke oder weichen Nahrungsmittel hinzu: Orangensaft, Grüntee, Apfelmus, Trinkjoghurt oder zusätzliches Wasser. Rühren Sie die Mischung um.
• -Vermischen Sie eine 240 mg Filmtablette wie folgt mit einem dieser nicht-kohlensäurehaltigen Getränke oder weichen Nahrungsmittel: Orangensaft, Grüntee, Apfelmus, Trinkjoghurt oder Wasser:
• -1.Geben Sie die ganze ERLEADA 240 mg Filmtablette in eine Tasse. Die Filmtablette darf nicht zerdrückt oder zerteilt werden.
• -2.Geben Sie etwa 2 Teelöffel (10 ml) nicht-kohlensäurehaltiges Wasser hinzu und stellen Sie sicher, dass die Filmtablette vollständig im Wasser liegt.
• -3.Warten Sie 2 Minuten, bis die Filmtablette zerfallen ist und sich verteilt hat, und rühren Sie dann die Mischung um.
• -4.Geben Sie 6 Teelöffel oder 2 Esslöffel (30 ml) von einem dieser nicht-kohlensäurehaltigen Getränke oder weichen Nahrungsmittel hinzu: Orangensaft, Grüntee, Apfelmus, Trinkjoghurt oder zusätzliches Wasser. Rühren Sie die Mischung um.
• +Vermischen Sie eine 240 mg Filmtablette wie folgt mit einem dieser nicht-kohlensäurehaltigen Getränke oder weichen Nahrungsmittel: Orangensaft, Grüntee, Apfelmus, Trinkjoghurt oder Wasser:
• +1.Geben Sie die ganze ERLEADA 240 mg Filmtablette in eine Tasse. Die Filmtablette darf nicht zerdrückt oder zerteilt werden.
• +2.Geben Sie etwa 2 Teelöffel (10 ml) nicht-kohlensäurehaltiges Wasser hinzu und stellen Sie sicher, dass die Filmtablette vollständig im Wasser liegt.
• +3.Warten Sie 2 Minuten, bis die Filmtablette zerfallen ist und sich verteilt hat, und rühren Sie dann die Mischung um.
• +4.Geben Sie 6 Teelöffel oder 2 Esslöffel (30 ml) von einem dieser nicht-kohlensäurehaltigen Getränke oder weichen Nahrungsmittel hinzu: Orangensaft, Grüntee, Apfelmus, Trinkjoghurt oder zusätzliches Wasser. Rühren Sie die Mischung um.
• -·Stürze und Frakturen. Die Behandlung mit ERLEADA kann Knochen und Muskeln schwächen und das Risiko für Stürze und Frakturen steigern. Während der Behandlung mit ERLEADA sind bei Patienten Stürze und Frakturen aufgetreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie hinsichtlich der Risiken für Stürze und Frakturen während der Behandlung mit ERLEADA überwachen.
• -·Herzkrankheit, Schlaganfall oder Minischlaganfall. Bei einigen Patienten trat während der Behandlung mit ERLEADA eine Blockade der Arterien im Herzen oder in einem Teil des Gehirns auf, die zum Tod führen kann. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie während der Behandlung mit ERLEADA auf Anzeichen und Symptome von Herzproblemen überwachen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder suchen Sie sofort die nächste Notaufnahme auf, wenn Sie während der Behandlung mit ERLEADA Schmerzen im Brustkorb oder Beschwerden in Ruhe oder im aktiven Zustand oder Kurzatmigkeit entwickeln oder wenn Sie Muskelschwäche / Lähmung in einem Körperteil oder Schwierigkeiten beim Sprechen bekommen.
• -·Krampfanfall. Bis zu 1 von 100 behandelten Patienten können einen Krampfanfall bekommen. Falls bei Ihnen Bewusstlosigkeit oder ein Krampfanfall aufgetreten ist, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, um das Absetzen von ERLEADA zu besprechen.
• -·Schwere unerwünschte Hautreaktionen (SCAR). Bei Patienten, die ERLEADA einnehmen, können in einzelnen Fällen SCAR einschliesslich Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) oder Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse (SJS/TEN) auftreten. Diese Erkrankungen können lebensbedrohlich sein oder sogar zum Tod führen. DRESS kann sich als schwerer Hautausschlag am ganzen Körper zeigen, der in der Regel mit Fieber sowie geschwollenen Lymphknoten einhergeht und kann während der Behandlung mit ERLEADA Auswirkungen auf Blutzellen und Organe haben. SJS/TEN können als schwerer Hautausschlag mit Blasenbildung und Schälen der Haut am ganzen Körper sowie Geschwüren im Mund, im Rachen, an der Nase, den Augen und im Genitalbereich in Erscheinung treten. Vor dem Auftreten des schweren Hautausschlags können Fieber und grippeähnliche Symptome vorhanden sein.
• +-Stürze und Frakturen. Die Behandlung mit ERLEADA kann Knochen und Muskeln schwächen und das Risiko für Stürze und Frakturen steigern. Während der Behandlung mit ERLEADA sind bei Patienten Stürze und Frakturen aufgetreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie hinsichtlich der Risiken für Stürze und Frakturen während der Behandlung mit ERLEADA überwachen.
• +-Herzkrankheit, Schlaganfall oder Minischlaganfall. Bei einigen Patienten trat während der Behandlung mit ERLEADA eine Blockade der Arterien im Herzen oder in einem Teil des Gehirns auf, die zum Tod führen kann. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie während der Behandlung mit ERLEADA auf Anzeichen und Symptome von Herzproblemen überwachen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder suchen Sie sofort die nächste Notaufnahme auf, wenn Sie während der Behandlung mit ERLEADA Schmerzen im Brustkorb oder Beschwerden in Ruhe oder im aktiven Zustand oder Kurzatmigkeit entwickeln oder wenn Sie Muskelschwäche / Lähmung in einem Körperteil oder Schwierigkeiten beim Sprechen bekommen.
• +-Krampfanfall. Bis zu 1 von 100 behandelten Patienten können einen Krampfanfall bekommen. Falls bei Ihnen Bewusstlosigkeit oder ein Krampfanfall aufgetreten ist, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, um das Absetzen von ERLEADA zu besprechen.
• +-Schwere unerwünschte Hautreaktionen (SCAR). Bei Patienten, die ERLEADA einnehmen, können in einzelnen Fällen SCAR einschliesslich Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) oder Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse (SJS/TEN) auftreten. Diese Erkrankungen können lebensbedrohlich sein oder sogar zum Tod führen. DRESS kann sich als schwerer Hautausschlag am ganzen Körper zeigen, der in der Regel mit Fieber sowie geschwollenen Lymphknoten einhergeht und kann während der Behandlung mit ERLEADA Auswirkungen auf Blutzellen und Organe haben. SJS/TEN können als schwerer Hautausschlag mit Blasenbildung und Schälen der Haut am ganzen Körper sowie Geschwüren im Mund, im Rachen, an der Nase, den Augen und im Genitalbereich in Erscheinung treten. Vor dem Auftreten des schweren Hautausschlags können Fieber und grippeähnliche Symptome vorhanden sein.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei 15-30 °C lagern.
• +Bei 15-30 °C lagern.
• -ERLEADA 60 mg Filmtabletten sind leicht gelbliche bis gräulich-grüne längliche Filmtabletten mit «AR 60» auf einer Seite.
• +ERLEADA 60 mg Filmtabletten sind leicht gelbliche bis gräulich-grüne längliche Filmtabletten mit "AR 60" auf einer Seite.
• -ERLEADA 240 mg Filmtabletten sind bläulich-graue bis graue ovale Filmtabletten mit der Prägung «E240» auf einer Seite.
• +ERLEADA 240 mg Filmtabletten sind bläulich-graue bis graue ovale Filmtabletten mit der Prägung "E240" auf einer Seite.