• -MOVICOL® Chocolat
• -Was ist Movicol Chocolat und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Movicol Chocolat Sachets enthalten ein Pulver, bestehend aus Macrogol und Salzen. Macrogol ist eine Substanz, die Wasser bindet und dadurch den Stuhl feucht hält und aufweicht, wodurch die Darmpassage erleichtert wird. Dadurch wirkt Movicol Chocolat als Abführmittel bei Verstopfung und Kotstau (Koprostase).
• -Movicol Chocolat soll nur nach Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Movicol Chocolat wird in 3 Geschmacksrichtungen angeboten: mit Limetten- und Zitronenaroma (Movicol), mit Schokoladenaroma (Movicol Chocolat) und aromafrei (Movicol neutral).
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Unausgewogene Ernährung und Bewegungsarmut (weitgehend sitzende Tätigkeit, Bettlägerigkeit) sind mögliche Ursachen der Verstopfung. Es ist möglich, dass der Darm zu träge und zu langsam arbeitet.
• -Bevor Sie ein Abführmittel nehmen, sollten Sie immer versuchen, die Verstopfung zu beseitigen, indem Sie sich geeignet ernähren und für angemessene körperliche Bewegung sorgen.
• -Erhöhen Sie den Faseranteil der Nahrung und trinken Sie mehr Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft, etc.). Nehmen Sie viele Ballaststoffe aus grünem Gemüse, Vollkornbrot, Teigwaren, etc. zu sich und verzichten Sie auf Kaffee, Tee, Schokolade und raffinierte Nahrungsmittel. Auch Fleisch und Milchprodukte können eine Verstopfung bewirken, ihre Aufnahme ist deshalb zu reduzieren. Um die Bewegungsfähigkeit des Darmes zu erhalten, ist körperliche Bewegung (Morgengymnastik, Spaziergänge, kalte Duschen, evtl. gymnastische Übungen für die Bauchmuskulatur) sehr wichtig.
• -Wann darf Movicol Chocolat nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Movicol Chocolat darf nicht verwendet werden bei Darmverschluss, Darmverengungen, entzündlichen Darmerkrankungen, Darmlähmung oder einer Perforation (Durchbruch) im Verdauungstrakt. Des Weiteren dürfen Sie Movicol Chocolat nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen, wenn Sie Bauchschmerzen unbekannter Herkunft haben oder wenn Sie allergisch sind auf einen der Inhaltsstoffe, z.B. auf Macrogol.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Movicol Chocolat Vorsicht geboten?
• -Da derzeit keine Erfahrungen mit einer Langzeitbehandlung vorliegen, darf Movicol Chocolat nicht länger als 3 Monate angewendet werden.
• -Zur Auflösung einer Koprostase (Kotstauung) soll die Behandlung maximal 3 Tage dauern.
• -Falls Sie an einer Herzkreislaufkrankheit leiden, sollten Sie bei der Behandlung einer Koprostase (Kotstauung) nicht mehr als 2 Sachets pro Stunde einnehmen.
• -Wenn Sie während der Behandlung mit Movicol Chocolat eine starke Müdigkeit verspüren oder Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Kurzatmigkeit, starker Durst bzw. Mundtrockenheit oder Herzkreislaufschwäche auftreten, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
• -Bei Kindern unter 12 Jahren darf Movicol Chocolat nicht angewendet werden.
• -Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, Digoxin, Immunsuppressiva und Blutverdünner, kann während der Einnahme von Movicol Chocolat verringert sein.
• -Sie sollten daher eine Stunde vor, während und eine Stunde nach der Einnahme von Movicol Chocolat keine anderen Arzneimittel oral einnehmen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 186,81 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Sachet. Dies entspricht 9.3 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 2 oder mehr Sachets täglich benötigen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 14.1 mg Benzylalkohol pro Sachet. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da grosse Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte «metabolische Azidose»).
• -Dieses Arzneimittel enthält Schwefeldioxid (E 220), welches in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen kann.
• -Die Einnahme der zubereiteten Movicol Chocolat-Lösung ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr; diese muss weiterhin gewährleistet sein.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Movicol Chocolat eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu Durchfall kommen. Nehmen Sie solange kein Movicol Chocolat mehr ein, bis der Durchfall aufgehört hat und beginnen Sie dann erneut mit der Einnahme einer geringeren Dosis.
• -Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Movicol Chocolat der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.
• -Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Movicol Chocolat beeinträchtigt wird.
• -Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Movicol Chocolat während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Movicol Chocolat Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da sich in Ihrem Körper grosse Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte «metabolische Azidose»).
• -Wie verwenden Sie Movicol Chocolat?
• -Sofern vom Arzt/Ärztin nichts anderes verordnet, werden bei Verstopfung 1-2 Sachets pro Tag eingenommen. Der Inhalt eines Sachets Movicol Chocolat wird in ein Glas Wasser (125 ml) gegeben und gut umgerührt. Sobald das Pulver vollständig gelöst ist, wird die Lösung ausgetrunken.
• -Für ältere Patienten (>65 Jahre) genügt üblicherweise die Einnahme eines Sachets täglich.
• -Zur Behandlung einer Koprostase (Kotstauung) wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin in der Regel 8 Sachets pro Tag verordnen, welche Sie innerhalb von 6 Stunden einnehmen müssen. Lösen Sie den Inhalt je eines Sachets in 125 ml Wasser, rühren Sie gut bis zur vollständigen Auflösung des Pulvers und trinken Sie das Glas leer.
• -Sie können auch 8 Sachets in 1 Liter Wasser auflösen und innerhalb von 6 Stunden einnehmen.
• -Bewahren Sie diese Lösung im Kühlschrank (2 – 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss auf.
• -Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren mit Movicol Chocolat wird nicht empfohlen. Hierfür steht die schwächer dosierte Variante von Movicol Junior neutral zur Verfügung.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Movicol Chocolat haben?
• -Am häufigsten sind Nebenwirkungen im Verdauungstrakt (Gastrointestinalbereich).
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Movicol Chocolat auftreten:
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -Blähbauch (abdominelle Aufblähung), Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Fettstuhl, Nesselsucht (Urtikaria)
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Darmgeräusche
• -Durchfall verbessert sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Movicol Chocolat reduziert wird.
• -Nach Markteinführung wurden folgende zusätzliche Nebenwirkungen beobachtet:
• -Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Gewebsschwellungen (Angioödeme), Atemnot, Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz, Störungen des Elektrolythaushaltes, insbesondere verminderte/erhöhte Kaliumkonzentration im Blut, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Beschwerden im Anorektalbereich, Ödeme der Extremitäten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Trinklösung: Zubereitete Trinklösung im Kühlschrank (2 – 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss 6 Stunden haltbar.
• -Lagerungshinweis
• -Pulver: Im Originalbehälter bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Movicol Chocolat enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Sachet Movicol Chocolat enthält: 13,125 g Macrogol 3350 (Polyethylenglykol), 178,5 mg Natriumhydrogencarbonat, 350,7 mg Natriumchlorid, 31,7 mg Kaliumchlorid.
• -1 Sachet Movicol Chocolat enthält 186,81 mg Natrium.
• -Hilfsstoffe
• -Acesulfam-K (E-950); Schokoladenaroma, Benzylalkohol (im Aroma), Schwefeldioxid (E 220, im Aroma)
• -Wo erhalten Sie Movicol Chocolat? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 20 und 100 Sachets (rechteckig) und 20 und 100 Sachets (Sticks).
• -Zulassungsnummer
• -59056 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Norgine AG, 6005 Luzern
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Ebglyss®, solution injectable en seringue préremplie
• -Qu'est-ce que l'Ebglyss et quand doit-il être utilisé?
• -Ebglyss contient le principe actif lébrikizumab.
• -Le lébrikizumab est une protéine (anticorps monoclonal) qui bloque l'effet d'une autre protéine appelée interleukine(IL)-13. L'interleukine(IL)-13 joue un rôle important dans l'apparition des symptômes de la dermatite atopique (= neurodermatite).
• -Ebglyss est utilisé pour le traitement des adultes et des adolescents à partir de 12 ans, d'un poids corporel d'au moins 40 kg, atteints de dermatite atopique modérée à sévère (également appelée eczéma atopique ou neurodermatite), lorsque le traitement par des médicaments qui s'appliquent sur la peau ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la maladie ou n'est pas médicalement recommandé. Ebglyss peut être utilisé en association avec d'autres médicaments topiques pour le traitement de la dermatite atopique, ou seul.
• -L'utilisation d'Ebglyss en cas de dermatite atopique peut entraîner une amélioration de l'eczéma et réduire les démangeaisons et les douleurs cutanées associées.
• +Orladeyo® 150 mg, gélules
• +Qu’est-ce que Orladeyo et quand doit-il être utilisé?
• +Orladeyo est un médicament destiné à une utilisation par voie orale qui contient le principe actif bérotralstat. Il est utilisé pour la prévention des crises d’angio-œdème chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus présentant un angio-œdème héréditaire.
• +L’angio-œdème héréditaire est une maladie qui se transmet souvent au sein des familles. Elle peut limiter vos activités quotidiennes en causant des crises de gonflement et de douleur dans différentes parties de votre corps, y compris:
• +§les mains et les pieds
• +§le visage, les paupières, les lèvres ou la langue
• +§le larynx, ce qui rend la respiration difficile
• +§les organes génitaux
• +§l’estomac et les intestins.
• +En cas d’angio-œdème héréditaire, votre sang présente un déficit de la protéine appelée C1‑inhibiteur, ou cette protéine ne fonctionne pas correctement, ce qui entraîne un surplus de l’enzyme kallikréine plasmatique provoquant une hausse des taux de bradykinine dans la circulation sanguine. Le surplus de bradykinine cause les symptômes de l’angio-œdème héréditaire. Le bérotralstat, le principe actif d’Orladeyo, bloque l’activité de la kallikréine plasmatique et réduit ainsi la bradykinine. Cela permet de prévenir les gonflements et la douleur entraînés par l’angio-œdème héréditaire.
• -Quand Ebglyss ne doit-il pas être utilisé?
• -Ebglyss ne doit pas être utilisé
• -·si vous êtes allergique au lébrikizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir «Que contient Ebglyss?»).
• -Si vous pensez être allergique, ou si vous n'êtes pas sûr(e), demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Ebglyss.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Ebglyss?
• -Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Ebglyss.
• -Chaque fois que vous recevez un nouvel emballage d'Ebglyss, il est important que vous notiez la date et le numéro de lot. Vous les trouverez sur l'emballage après la mention «Lot». Conservez ces informations en lieu sûr.
• -Réactions allergiques
• -Dans de très rares cas, les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques (réactions d'hypersensibilité). Pendant l'utilisation d'Ebglyss, vous devez faire attention aux signes de ces réactions, tels que: problèmes respiratoires, gonflement du visage, de la bouche et de la langue, faiblesse, vertiges, étourdissements (en raison d'une tension artérielle basse), papules, démangeaisons et éruption cutanée. Arrêtez d'utiliser Ebglyss et informez votre médecin ou demandez immédiatement une aide médicale si vous remarquez des signes de réaction allergique.
• -Problèmes oculaires
• -Parlez à votre médecin si vous avez des problèmes oculaires nouveaux ou qui s'aggravent, y compris des douleurs oculaires ou des modifications de la vision.
• -Vaccins
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment reçu un vaccin ou si vous devez recevoir un vaccin. Pendant l'utilisation d'Ebglyss, vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants).
• -Infection parasitaire (parasites intestinaux)
• -Ebglyss peut affaiblir votre résistance aux infections causées par des parasites. Si vous souffrez actuellement d'une infection parasitaire, celle-ci doit être traitée avant de commencer le traitement par Ebglyss. Demandez conseil à votre médecin si vous souffrez de diarrhée, de ballonnements, de troubles gastriques, de selles grasses ou d'un manque de liquide (déshydratation); il peut s'agir de signes d'une infection parasitaire.
• +Quand Orladeyo ne doit-il pas être pris?
• +Orladeyo ne doit pas être pris,
• +§si vous êtes allergique au principe actif (bérotralstat) ou à l’un des excipients contenus dans ce médicament (voir rubrique «Que contient Orladeyo?»).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Orladeyo?
• +Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Orladeyo si:
• +§vous êtes atteint(e) d’une insuffisance hépatique modérée ou sévère, ce qui peut augmenter les taux de bérotralstat dans le sang
• +§vous êtes atteint(e) d’une insuffisance rénale sévère
• +§vous êtes à risque de présenter une certaine anomalie du rythme cardiaque, connue sous le nom d’allongement de l’intervalle QT.
• +Traitez vos crises d’angio-œdème héréditaire à l’aide de vos médicaments de secours habituels sans prendre de dose supplémentaire d’Orladeyo. On ne sait pas si Orladeyo fonctionne pour le traitement immédiat des crises d’angio-œdème héréditaire.
• -La sécurité d'emploi et l'utilité d'Ebglyss chez les enfants de moins de 12 ans ou les adolescents de 12 à 17 ans atteints de dermatite atopique et pesant moins de 40 kg ne sont pas encore connues.
• -Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
• -On ne sait pas si Ebglyss affecte votre aptitude à conduire et à utiliser des machines.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)
• -Ebglyss peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
• -Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus; c'est pourquoi Ebglyss ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous conseille de l'utiliser.
• -On ne sait pas si le lébrikizumab peut passer dans le lait maternel. Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser ce médicament. C'est donc à vous et à votre médecin de décider si vous allaitez ou si vous utilisez Ebglyss. Vous ne devriez pas faire les deux.
• -Comment utiliser Ebglyss?
• -Veillez toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr(e).
• -Quelle est la quantité d'Ebglyss administrée et pendant combien de temps?
• -·Votre médecin décidera de la dose d'Ebglyss dont vous avez besoin et de la durée du traitement.
• -·Une seringue préremplie contient 250 mg de lébrikizumab.
• -Dose recommandée chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kg)
• -·Dose initiale
• -·Deux injections de 250 mg (500 mg) à la semaine 0 et à la semaine 2.
• -·Ensuite, une injection de 250 mg toutes les deux semaines jusqu'à la semaine 16.
• -·Si aucune amélioration suffisante n'est constatée après 16 semaines de traitement, votre médecin pourrait envisager d'arrêter le traitement.
• -·Dose d'entretien
• -·Après la semaine 16, la dose d'entretien est d'une injection de 250 mg toutes les quatre semaines.
• -Ebglyss est administré sous forme d'injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen, en évitant une zone de 5 cm autour du nombril. Si une autre personne administre l'injection, il est également possible de la faire dans le haut du bras. Votre médecin décidera avec vous si vous pouvez vous injecter vous-même Ebglyss.
• -Il est recommandé de changer de site d'injection à chaque injection. Ebglyss ne doit pas être injecté dans une peau sensible, endommagée ou présentant des bleus ou des cicatrices, ni dans une zone de peau affectée par la dermatite atopique ou endommagée d'une autre manière. Pour les doses initiales de 500 mg, administrez deux injections de 250 mg l'une après l'autre à différents sites d'injection aux semaines 0 et 2.
• -Il est important que vous n'essayiez pas de faire vous-même vos injections avant d'avoir été formé(e) par votre médecin ou un membre du personnel médical. Une personne soignante peut également vous faire votre injection d'Ebglyss après une formation appropriée. Chez les adolescents âgés de 12 ans et plus, l'administration d'Ebglyss par ou sous la surveillance d'un adulte est recommandée.
• -La seringue ne doit pas être secouée.
• -Lisez attentivement le «mode d'emploi» de la seringue avant d'utiliser Ebglyss.
• -Si vous avez utilisé une plus grande quantité d'Ebglyss que vous n'auriez dû
• -Si vous avez utilisé plus d'Ebglyss que ce que votre médecin vous a prescrit ou si vous avez pris la dose plus tôt que prévu, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Si vous avez oublié d'utiliser Ebglyss
• -Si vous avez oublié d'injecter une dose d'Ebglyss, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Si vous avez oublié d'injecter une dose, faites immédiatement l'injection d'Ebglyss. La dose suivante doit être injectée le jour prévu.
• -Si vous arrêtez d'utiliser Ebglyss
• -N'arrêtez pas l'utilisation d'Ebglyss sans en parler d'abord à votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Ebglyss peut-il provoquer?
• -Le système immunitaire de votre corps peut réagir au médicament Ebglyss et déclencher une réponse immunitaire (immunogénicité), ce qui peut entraîner une réaction allergique importante (voir la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Ebglyss?»).
• -Si vous développez une réaction allergique ou une immunogénicité, arrêtez d'utiliser Ebglyss et contactez immédiatement votre médecin.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes traitées sur 100)
• -·Inflammation de la conjonctive (conjonctivite)
• -·Rougeur oculaire et démangeaisons (conjonctivite allergique)
• -·Réaction au site d'injection
• -·Yeux secs
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes traitées sur 1000)
• -·Zona (herpès zoster)
• -·Augmentation du nombre d'un certain type de globules blancs (éosinophilie)
• -·Inflammation de la cornée des yeux (kératite) pouvant s'accompagner de douleurs et d'une vision floue
• -·Inflammation du bord des paupières (blépharite)
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler.
• -Conserver dans son emballage d'origine afin de protéger le contenu de la lumière.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Ebglyss est une solution limpide à irisée, incolore à légèrement jaunâtre ou légèrement brunâtre, exempte de particules visibles. N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est décolorée, trouble ou contient des particules visibles.
• -Sortez l'emballage du réfrigérateur avant utilisation. Laissez la seringue préremplie dans son emballage en carton et attendez 45 minutes qu'elle revienne à température ambiante. Une fois sorti du réfrigérateur, ne pas conserver Ebglyss au-dessus de 30°C et l'utiliser ou l'éliminer dans les 7 jours. Une fois conservé hors du réfrigérateur, le médicament ne doit pas être remis au réfrigérateur. Il est recommandé d'indiquer la date du retrait du réfrigérateur sur le carton.
• -Ce médicament est à usage unique.
• -Ne jetez pas le médicament dans les eaux usées ou avec les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament si vous ne l'utilisez plus. Vous contribuez ainsi à la protection de l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Ebglyss?
• -Principes actifs
• -Solution injectable dans une seringue préremplie: le principe actif est le lébrikizumab. Chaque seringue préremplie contient 250 mg de lébrikizumab dans 2 ml de solution injectable (125 mg/ml).
• -Excipients
• -Histidine, acide acétique 99%, saccharose, polysorbate 20 et eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous Ebglyss? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages contenant 1 seringue préremplie ou 2 seringues préremplies.
• -Numéro d'autorisation
• -69344 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Almirall AG, 8304 Wallisellen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Mode d’emploi
• -Avant d’utiliser les seringues préremplies Ebglyss, lisez attentivement le mode d’emploi et suivez soigneusement et progressivement, étape par étape, tous les conseils d’utilisation.
• -Informations importantes concernant la seringue préremplie Ebglyss avec sécurité de l’aiguille:
• -n’administrez pas d’injection à vous-même ou à une autre personne avant que votre médecin ne vous ait montré comment injecter Ebglyss. Conservez bien ce mode d’emploi et consultez-le à nouveau si nécessaire.
• -En cas d’utilisation de la seringue préremplie Ebglyss
• -·Discutez avec votre médecin de la fréquence à laquelle vous devez vous injecter le médicament.
• -·Si votre vision est altérée, vous ne devez pas utiliser la seringue préremplie Ebglyss sans l’aide d’une autre personne formée à cet effet.
• -·Afin de réduire le risque de piqûres d’aiguille accidentelles, chaque seringue préremplie dispose d’un dispositif de sécurité activé automatiquement, qui recouvre l’aiguille dès que l’injection a été administrée.
• -·Jetez votre seringue préremplie Ebglyss usagée immédiatement après utilisation.
• -·Vous ne devez pas utiliser la seringue préremplie Ebglyss si elle est tombée sur une surface dure ou si elle est endommagée.
• -·Vous ne devez pas utiliser la seringue préremplie Ebglyss si le capuchon de l’aiguille est manquant ou n’est pas bien fixé.
• -·Vous ne devez toucher le piston de la seringue que lorsque vous êtes prêt(e) à faire l’injection.
• -·Vous n’avez pas besoin d’évacuer les éventuelles bulles d’air présentes dans la seringue préremplie d’Ebglyss.
• -·Vous ne devez jamais retirer le piston de la seringue.
• -·Vous ne devez pas administrer l’injection à travers les vêtements.
• -·Vous devez retirer le capuchon de l’aiguille juste avant l’injection.
• -·Ne réutilisez jamais une seringue préremplie d’Ebglyss.
• -Parties de la seringue préremplie Ebglyss avec dispositif de sécurité de l’aiguille
• -(image)
• -Préparation de l’injection d’Ebglyss
• -Préparation de tous les éléments importants (image) Les éléments suivants doivent être à disposition: • 1 seringue préremplie Ebglyss avec dispositif de sécurité de l’aiguille • 1 tampon imbibé d’alcool* • 1 boule de coton ou compresse de gaze* • 1 collecteur d’aiguilles* *non compris dans la livraison.
• -Retirez la seringue du carton (image) Retirez la seringue préremplie Ebglyss du carton en la tenant/saisissant par le milieu du corps de la seringue. Retirez le capuchon de l’aiguille uniquement lorsque vous êtes prêt à faire l’injection.
• -Vérifiez la seringue préremplie (image) Lorsque vous recevez vos seringues préremplies Ebglyss, vérifiez toujours que vous avez le bon médicament et la bonne dose, et examinez visuellement les seringues. Remarque: Vous pouvez tourner délicatement le piston de la seringue pour voir l’étiquette de la seringue. L’étiquette doit porter la mention «Ebglyss». Vous ne devez pas utiliser la seringue préremplie Ebglyss si la date de péremption est dépassée. Vous ne devez pas utiliser la seringue préremplie Ebglyss si elle est endommagée. Inspectez le médicament à travers la fenêtre de visualisation de la seringue préremplie Ebglyss. Le liquide doit être limpide, incolore ou légèrement jaunâtre/brunâtre. Remarque: Il est normal de voir quelques bulles d’air. Vous ne devez pas utiliser la seringue préremplie Ebglyss si le liquide est décoloré ou trouble ou s’il contient des flocons ou des particules visibles, ou si la seringue présente des signes de dommages ou est tombée, ou si le médicament est congelé.
• -Laissez-la revenir à température ambiante Placez la seringue préremplie Ebglyss sur une surface plane et laissez-la revenir à température ambiante pendant au moins 45 minutes. Ne réchauffez pas la seringue préremplie Ebglyss avec un micro-ondes ou de l’eau chaude. N’exposez pas la seringue préremplie Ebglyss à la lumière directe du soleil.
• - (image)
• -Choisissez le site d’injection (image) Vous ou une autre personne pouvez faire les injections dans ces zones. (image) Une autre personne peut faire l’injection dans cette zone. • Vous pouvez faire l’injection dans la cuisse ou dans l’abdomen, en évitant une zone de 5 cm autour du nombril. • Si vous avez choisi la face interne de votre cuisse, injectez au moins 5 cm au-dessus du genou et 5 cm en dessous de l’aine. • Si vous optez pour la face externe du haut du bras, vous aurez besoin de l’aide d’une personne soignante. • Choisissez un site d’injection différent à chaque injection d’Ebglyss. Ne pas injecter dans des zones où la peau est sensible, rouge, dure ou cicatrisée, ou présente un bleu, ni dans des zones cutanées atteintes de dermatite atopique ou endommagées d’une autre manière.
• -Préparez la peau Lavez-vous soigneusement les mains. Nettoyez le site d’injection avec un tampon imbibé d’alcool. Laissez sécher le site avant de faire l’injection. Ne touchez plus le site nettoyé et ne soufflez pas dessus avant de faire l’injection.
• -
• -Injectez Ebglyss
• -1 Retirez le capuchon de l’aiguille
• -Tenez la seringue préremplie Ebglyss par le milieu du corps de la seringue, de sorte que l’aiguille soit orientée dans le sens qui vous est opposé, et retirez le capuchon de l’aiguille. Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille. Ne touchez pas l’aiguille. Injectez votre médicament immédiatement après avoir retiré le capuchon de l’aiguille. (image)
• -2 Pincez la peau au niveau du site d’injection
• -Pincez délicatement un pli de peau au niveau du site d’injection (cuisse ou abdomen, à l’exception de 5 cm autour du nombril, et face externe du haut du bras si c’est une personne soignante qui fait l’injection). (image)
• -3 Insérer l’aiguille
• - Insérez complètement l’aiguille dans le pli de la peau à un angle d’environ 45°. (image)
• -4 Pousser le piston de la seringue vers le bas
• - Relâchez légèrement la pression sur le pli de peau, tout en maintenant l’aiguille en place. Poussez le piston de la seringue lentement et régulièrement vers le bas jusqu’à la butée, jusqu’à ce que la seringue soit vide. Remarque: il est normal que vous ressentiez une certaine résistance. (image)
• -5 Relâcher et terminer l’injection
• -Levez votre pouce et relâchez le piston de la seringue jusqu’à ce que l’aiguille soit recouverte par le dispositif de sécurité de l’aiguille. Retirez ensuite la seringue du site d’injection. Appliquez une boule de coton ou une compresse de gaze sur le site d’injection si vous voyez du sang. Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille. Ne frottez pas la peau après l’injection. (image)
• -
• -Éliminer la seringue en toute sécurité
• -Jetez la seringue préremplie Ebglyss et le capuchon de l’aiguille usagé dans un collecteur d’aiguilles immédiatement après utilisation.
• -Ne jetez pas les seringues préremplies et les capuchons d’aiguille Ebglyss avec vos déchets ménagers. Si vous ne disposez pas d’un collecteur d’aiguilles, vous pouvez utiliser un autre récipient: • en plastique robuste, • doté d’un couvercle à fermeture hermétique et résistant aux perforations, afin d’éviter la chute d’objets pointus ou tranchants, • qui reste stable pendant l’utilisation, • qui ne fuit pas et • qui est dûment étiqueté avec un avertissement concernant les déchets dangereux qu’il contient. (image)
• -Lorsque votre collecteur d’aiguilles est presque plein, respectez les directives communales pour une élimination correcte. Il existe peut-être des lois locales sur l’élimination des aiguilles et des seringues usagées. Vous trouverez de plus amples informations sur l’élimination sûre des objets pointus dans votre région auprès de votre médecin. Ne recyclez pas votre collecteur d’aiguilles usagé.
• -
• -Lisez la notice d’emballage complète d’Ebglyss contenue dans ce carton pour en savoir plus sur votre médicament.
• -MOVICOL® Limetten- und Zitronenaroma
• -Was ist Movicol und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Movicol Sachets enthalten ein Pulver, bestehend aus Macrogol und Salzen. Macrogol ist eine Substanz, die Wasser bindet und dadurch den Stuhl feucht hält und aufweicht, wodurch die Darmpassage erleichtert wird. Dadurch wirkt Movicol als Abführmittel bei Verstopfung und Kotstau (Koprostase).
• -Movicol soll nur nach Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Movicol wird in 3 Geschmacksrichtungen angeboten: mit Limetten- und Zitronenaroma (Movicol), mit Schokoladenaroma (Movicol Chocolat) und aromafrei (Movicol neutral).
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Unausgewogene Ernährung und Bewegungsarmut (weitgehend sitzende Tätigkeit, Bettlägerigkeit) sind mögliche Ursachen der Verstopfung. Es ist möglich, dass der Darm zu träge und zu langsam arbeitet.
• -Bevor Sie ein Abführmittel nehmen, sollten Sie immer versuchen, die Verstopfung zu beseitigen, indem Sie sich geeignet ernähren und für angemessene körperliche Bewegung sorgen.
• -Erhöhen Sie den Faseranteil der Nahrung und trinken Sie mehr Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft, etc.). Nehmen Sie viele Ballaststoffe aus grünem Gemüse, Vollkornbrot, Teigwaren, etc. zu sich und verzichten Sie auf Kaffee, Tee, Schokolade und raffinierte Nahrungsmittel. Auch Fleisch und Milchprodukte können eine Verstopfung bewirken, ihre Aufnahme ist deshalb zu reduzieren. Um die Bewegungsfähigkeit des Darmes zu erhalten, ist körperliche Bewegung (Morgengymnastik, Spaziergänge, kalte Duschen, evtl. gymnastische Übungen für die Bauchmuskulatur) sehr wichtig.
• -Wann darf Movicol nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Movicol darf nicht verwendet werden bei Darmverschluss, Darmverengungen, entzündlichen Darmerkrankungen, Darmlähmung oder einer Perforation (Durchbruch) im Verdauungstrakt. Des Weiteren dürfen Sie Movicol nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen, wenn Sie Bauchschmerzen unbekannter Herkunft haben oder wenn Sie allergisch sind auf einen der Inhaltsstoffe, z.B. auf Macrogol.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Movicol Vorsicht geboten?
• -Da derzeit keine Erfahrungen mit einer Langzeitbehandlung vorliegen, darf Movicol nicht länger als 3 Monate angewendet werden.
• -Zur Auflösung einer Koprostase (Kotstauung) soll die Behandlung maximal 3 Tage dauern.
• -Falls Sie an einer Herzkreislaufkrankheit leiden, sollten Sie bei der Behandlung einer Koprostase (Kotstauung) nicht mehr als 2 Sachets pro Stunde einnehmen.
• -Wenn Sie während der Behandlung mit Movicol eine starke Müdigkeit verspüren oder Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Kurzatmigkeit, starker Durst bzw. Mundtrockenheit oder Herzkreislaufschwäche auftreten, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
• -Bei Kindern unter 12 Jahren darf Movicol nicht angewendet werden.
• -Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, Digoxin, Immunsuppressiva und Blutverdünner kann während der Einnahme von Movicol verringert sein.
• -Sie sollten eine Stunde vor, während und eine Stunde nach der Einnahme von Movicol keine anderen Arzneimittel oral einnehmen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 186,81 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Sachet. Dies entspricht 9.3 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 2 oder mehr Sachets täglich benötigen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.
• -Die Einnahme der zubereiteten Movicol Lösung ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr; diese muss weiterhin gewährleistet sein.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Movicol eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu Durchfall kommen. Nehmen Sie solange kein Movicol mehr ein, bis der Durchfall aufgehört hat und beginnen Sie dann erneut mit der Einnahme einer geringeren Dosis.
• -Dieses Arzneimittel enthält Schwefeldioxid (E 220), welches in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen kann.
• -Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Movicol der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.
• -Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Movicol beeinträchtigt wird.
• -Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Movicol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Movicol Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Wie verwenden Sie Movicol?
• -Sofern vom Arzt/Ärztin nichts anderes verordnet, werden bei Verstopfung 1-2 Sachets pro Tag eingenommen. Der Inhalt eines Sachets Movicol wird in ein Glas Wasser (125 ml) gegeben und gut umgerührt. Sobald das Pulver vollständig gelöst ist, wird die Lösung ausgetrunken.
• -Für ältere Patienten (>65 Jahre) genügt üblicherweise die Einnahme eines Sachets täglich.
• -Zur Behandlung einer Koprostase (Kotstauung) wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin in der Regel 8 Sachets pro Tag verordnen, welche Sie innerhalb von 6 Stunden einnehmen müssen. Lösen Sie den Inhalt je eines Sachets in 125 ml Wasser, rühren Sie gut bis zur vollständigen Auflösung des Pulvers und trinken Sie das Glas leer. Sie können auch 8 Sachets in 1 Liter Wasser auflösen und innerhalb von 6 Stunden einnehmen.
• -Bewahren Sie diese Lösung im Kühlschrank (2 – 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss auf.
• -Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren mit Movicol wird nicht empfohlen. Hierfür steht die schwächer dosierte Variante von Movicol Junior neutral zur Verfügung.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Movicol haben?
• -Am häufigsten sind Nebenwirkungen im Verdauungstrakt (Gastrointestinalbereich).
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Movicol auftreten:
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -Blähbauch (abdominelle Aufblähung), Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Fettstuhl, Nesselsucht (Urtikaria)
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Darmgeräusche
• -Durchfall verbessert sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Movicol reduziert wird.
• -Nach Markteinführung wurden folgende zusätzliche Nebenwirkungen beobachtet:
• -Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Gewebsschwellungen (Angioödeme), Atemnot, Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz, Störungen des Elektrolythaushaltes, insbesondere verminderte/erhöhte Kaliumkonzentration im Blut, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Beschwerden im Anorektalbereich, Ödeme der Extremitäten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Trinklösung: Zubereitete Trinklösung im Kühlschrank (2 – 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss 6 Stunden haltbar.
• -Lagerungshinweis
• -Pulver: Im Originalbehälter bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Movicol enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Sachet Movicol enthält: 13,125 g Macrogol 3350 (Polyethylenglykol), 178,5 mg Natriumhydrogencarbonat, 350,7 mg Natriumchlorid, 46,6 mg Kaliumchlorid.
• -1 Sachet Movicol enthält 186,81 mg Natrium.
• -Hilfsstoffe
• -Acesulfam-K (E-950); Limetten- und Zitronenaroma,
• -und Schwefeldioxid (E 220, im Aroma).
• -Wo erhalten Sie Movicol? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 20 und 100 Sachets (rechteckig) und 20 und 100 Sachets (Sticks).
• -Zulassungsnummer
• -53869 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Norgine AG, 6005 Luzern
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -MOVICOL® Citron vert et citron
• -Qu'est-ce que Movicol et quand doit-il être utilisé?
• -Sur prescription du médecin.
• -Les sachets de Movicol contiennent une poudre composée de macrogol et de sels. Le macrogol est une substance qui retient l'eau, maintient ainsi les selles humides et les ramollit, ce qui facilite le transit intestinal. Movicol agit comme laxatif en cas de constipation et d'accumulation de matières fécales (coprostase).
• -Movicol ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Movicol est disponible en trois saveurs: arômes de citron vert et de citron (Movicol), arôme chocolat (Movicol chocolat) et sans arôme (Movicol neutre).
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Une alimentation déséquilibrée et la sédentarité (des activités majoritairement en position assise, l'alitement) sont des causes possibles de constipation. Vos intestins sont peut-être trop paresseux et travaillent trop lentement.
• -Avant de prendre un laxatif, vous devriez toujours d'abord essayer de combattre votre constipation en vous nourrissant d'une façon adéquate et en exerçant une activité physique appropriée.
• -Veillez à augmenter la part des fibres dans votre alimentation et à boire davantage (eau, jus de fruits, etc.). Consommez beaucoup de substances de lest sous forme de légumes verts, de pain complet, de pâtes, etc., et renoncez au café, au thé, au chocolat et aux aliments raffinés. La viande et les produits laitiers peuvent également provoquer une constipation, c'est pourquoi il convient d'en réduire la consommation. L'exercice physique (gymnastique matinale, promenades, douches froides, éventuellement exercices pour la musculature abdominale) est très important pour entretenir la motilité intestinale.
• -Quand Movicol ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Movicol ne doit pas être utilisé en cas d'occlusion intestinale, de rétrécissement de l'intestin, de maladies intestinales inflammatoires, de paralysie intestinale ou d'une perforation de l'appareil digestif.
• -En outre, vous ne devez prendre Movicol qu'après en avoir parlé à votre médecin si vous souffrez de douleurs abdominales d'origine inconnue ou si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament, p.ex. au macrogol.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Movicol?
• -Comme on ne dispose à ce jour d'aucune expérience avec le traitement de longue durée, Movicol ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 mois.
• -Un traitement destiné à éliminer une coprostase (accumulation de matières fécales) ne doit pas durer plus de 3 jours.
• -Si vous souffrez d'une affection cardiovasculaire, le traitement d'une coprostase (accumulation de matières fécales) ne doit pas excéder 2 sachets par heure.
• -Si, pendant le traitement par Movicol, vous ressentez une grande fatigue ou si des œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus), un essoufflement, une forte soif, une sécheresse de la bouche ou une faiblesse cardiovasculaire se manifestent, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin.
• -Ne pas utiliser Movicol chez les enfants de moins de 12 ans.
• -L'efficacité de certains médicaments, comme par exemple les antiépileptiques, la digoxine, les immunosuppresseurs et les anticoagulants, peut être réduite pendant la prise de Movicol.
• -Par conséquent, vous ne devez prendre aucun autre médicament par voie orale une heure avant, pendant et une heure après la prise de Movicol.
• -Ce médicament contient 186,81 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 9,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 2 sachets ou plus par jour sur une période prolongée, en particulier si vous devez suivre un régime pauvre en sel (pauvre en sodium).
• -La prise de la solution préparée de Movicol ne remplace pas un apport liquidien régulier; celui-ci doit toujours être assuré.
• -Si vous avez pris une quantité de Movicol supérieure à la posologie prescrite, des diarrhées peuvent survenir. Arrêtez la prise de Movicol jusqu'à ce que la diarrhée cesse et recommencez ensuite le traitement en prenant une dose plus réduite.
• -Ce médicament contient du anhydride sulfureux (E220) qui peut provoquer, dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes..
• -Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter l'ingestion des liquides, Movicol peut contrer l'effet de l'épaississant et l'empêcher d'agir.
• -Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de Movicol.
• -Si vous avez des questions à ce sujet, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Orladeyo n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans. En effet, Orladeyo n’a pas fait l’objet d’études dans ce groupe d’âge.
• +Orladeyo n’a pas non plus fait l’objet d’études chez les adolescents pesant moins de 40 kg.
• +Prise d’Orladeyo en association avec d’autres médicaments
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d’autres médicaments.
• +Informez en particulier votre médecin avant de prendre Orladeyo si vous utilisez les médicaments suivants:
• +§thioridazine ou pimozide, un médicament utilisé pour traiter les troubles mentaux
• +§amlodipine, un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle ou un certain type de douleur thoracique appelé angine de poitrine
• +§ciclosporine, un médicament utilisé pour supprimer la réponse immunitaire ou pour traiter des maladies graves de la peau ainsi que des inflammations oculaires ou articulaires sévères
• +§dabigatran, un médicament utilisé pour inhiber la coagulation sanguine
• +§rifampicine, un médicament utilisé pour traiter la tuberculose ou certaines autres infections
• +§désipramine, millepertuis et antidépresseurs tricycliques, des médicaments utilisés pour traiter la dépression
• +§dextrométhorphane, un médicament utilisé pour soulager la toux
• +§digoxine, un médicament utilisé pour traiter les problèmes cardiaques et les irrégularités du rythme cardiaque
• +§fentanyl, un puissant médicament utilisé pour soulager la douleur
• +§midazolam, un médicament utilisé pour traiter les troubles du sommeil et pour l’anesthésie
• +§tolbutamide, un médicament utilisé pour réduire le taux de sucre dans le sang
• +§contraceptifs oraux, des médicaments oraux utilisés pour éviter une grossesse
• +Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des machines
• +Orladeyo n’a aucune influence ou a une influence négligeable sur l’aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines.
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Movicol peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou que vous souhaitez le devenir, ou bien si vous allaitez, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre du Movicol.
• -Comment utiliser Movicol?
• -Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 à 2 sachet(s) par jour en cas de constipation. Le contenu du sachet de Movicol doit être versé dans un verre contenant 125 ml d'eau et être bien mélangé. La solution est bue immédiatement après dissolution complète de la poudre.
• -Pour les patients âgés (>65 ans), il suffit généralement de prendre un sachet par jour.
• -Pour le traitement d'une coprostase (accumulation de matières fécales), votre médecin prescrit en règle générale 8 sachets par jour, que vous devez prendre en l'espace de 6 heures. Dissolvez le contenu d'un sachet dans 125 ml d'eau, bien remuer jusqu'à dissolution complète de la poudre et boire entièrement.
• -Vous pouvez également dissoudre les 8 sachets dans 1 litre d'eau et boire cette solution en l'espace de 6 heures.
• -Conservez la solution au réfrigérateur (2 – 8 °C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
• -Le traitement par Movicol n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans. Pour les patients de cette tranche d'âge, il existe la variante à plus faible dosage de Movicol Junior neutre.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Movicol peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires les plus fréquents concernent le tractus digestif (région gastro-intestinale).
• -La prise de Movicol peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Ballonnements (gonflement abdominal), diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales, stéatorrhée, urticaire
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Bruits intestinaux
• -La diarrhée s'améliore en général dès que la dose de Movicol est réduite.
• -Après l'introduction sur le marché, les effets indésirables suivants ont en outre été observés:
• -réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, gonflement des tissus (angio-oedèmes), difficultés respiratoires, éruptions cutanées, rougeurs, démangeaisons, troubles de l'équilibre électrolytique, en particulier diminution ou augmentation de la concentration sanguine en potassium, maux de tête, troubles digestifs, flatulences, gêne dans la région ano-rectale, œdèmes des extrémités.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Solution buvable: la solution buvable préparée est stable 6 heures si elle est conservée au réfrigérateur (2 – 8 °C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
• -Remarques concernant le stockage
• -Poudre: conserver dans le récipient d'origine à température ambiante (15 – 25 °C) et à l'abri de l'humidité.
• -Conserver hors de portée des enfants
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Movicol?
• -Principes actifs
• -1 sachet de Movicol contient: 13,125 g de macrogol 3350 (polyéthylène glycol), 178,5 mg de bicarbonate de sodium, 350,7 mg de chlorure de sodium, 46,6 mg de chlorure de potassium.
• -1 sachet de Movicol contient 186,81 mg de sodium.
• -Excipients
• -1 sachet de Movicol contient: acésulfame-K (E950); arômes citron vert et citron, et anhydride sulfureux (E220, dans l'arôme).
• -Où obtenez-vous Movicol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 20 et de 100 sachets (rectangulaire) et 20 et 100 sachets (sticks).
• -Numéro d'autorisation
• -53869 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Norgine AG, 6005 Lucerne
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Stilnox CR® Tabletten mit kontrollierter Freisetzung
• -Was ist Stilnox CR und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
• -Stilnox CR ist ein Schlafmittel zur kurzfristigen Behandlung verschiedener Formen von schwerer Schlaflosigkeit bei Patienten ab 18 Jahren.
• -Obwohl Stilnox CR einer anderen Klasse von chemischen Substanzen angehört, ist sein Wirkungsmechanismus dem einer anderen Gruppe von Substanzen namens Benzodiapine sehr ähnlich.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Stilnox CR darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen verwendet werden und während einer kurzen Zeit, im Allgemeinen 7 bis 10 Tage. Die Behandlung sollte nicht 4 Wochen überschreiten. Falls Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ausnahmsweise eine länger andauernde Behandlung vorsehen sollte, wird er bzw. sie mit Ihnen über die Möglichkeit sprechen, die Behandlung fortzusetzen; bei einer solchen Verlängerung ist anschliessend eine regelmässige Kontrolle erforderlich.
• -Zusätzlich sind folgende Regeln zur Schlafhygiene zu beachten:
• -·die im Bett verbrachte Zeit ist zu beschränken: 8 Stunden genügen,
• -·nicht während des Tages schlafen,
• -·sich an regelmässige Schlaf- und Aufstehzeiten halten,
• -·keine stimulierenden Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen,
• -·nur wenig Alkohol trinken.
• -Wann darf Stilnox CR nicht eingenommen/angewendet werden?
• -Stilnox CR ist nicht zur Langzeitanwendung bestimmt. Die Behandlung mit Stilnox CR soll so kurz wie möglich dauern, da das Risiko der Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung ansteigt.
• -Stilnox CR darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden: Schlaf-Apnoe-Syndrom (Störungen der Atmungsregulierung mit nächtlichen Atemstillständen), schwere Ateminsuffizienz, ausgeprägte Muskelmüdigkeit (Myasthenia gravis), schwere Leberinsuffizienz (schwere Leberfunktionsstörung), Allergie auf eine in Stilnox CR enthaltene Substanz (für die vollständige Liste siehe «Was ist in Stilnox enthalten?»), Laktoseintoleranz.
• -Sie dürfen Stilnox CR nicht anwenden, wenn Sie in der Vergangenheit schon einmal nach der Einnahme von Stilnox CR schlafgewandelt sind oder ähnliche ungewöhnliche Verhaltensweisen gezeigt und Tätigkeiten in nicht völlig wachem Zustand ausgeführt haben (z.B. Autofahren, Essen, Telefonieren oder Geschlechtsverkehr).
• -Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Stilnox CR Vorsicht geboten?
• -Obwohl keine chemische Verwandtschaft mit Benzodiazepinen besteht, ist der Wirkungsmechanismus von Stilnox CR dem dieser Substanzen sehr ähnlich. Deshalb sei auf die folgenden Informationen verwiesen:
• -Abhängigkeitsrisiko
• -Die Einnahme von Stilnox CR kann, wie bei allen Schlafmitteln, zur Abhängigkeit führen.
• -Das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit ist bei einer längeren Anwendung von Stilnox CR sowie bei Personen, welche schon an psychiatrischen Störungen, Alkoholabhängigkeit oder Toxikomanie gelitten haben, erhöht. Beim abrupten Absetzen der Medikamenteneinnahme können Entzugssymptome auftreten: Unruhe, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Konzentrationsstörungen, Kopfschmerzen und Schweissausbruch. Diese Zeichen verschwinden im Allgemeinen nach zwei bis drei Wochen.
• -Um das Abhängigkeitsrisiko möglichst klein zu halten, sind folgende Empfehlungen zu beachten:
• -·Nehmen Sie Stilnox CR nur auf ärztliche Verordnung ein (niemals auf Rat einer Drittperson!) und geben Sie es nie an eine andere Person weiter.
• -·Überschreiten Sie die verordnete Dosis nicht; informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie das Medikament absetzen wollen.
• -·Eine länger dauernde Einnahme (im Allgemeinen länger als 4 Wochen) darf nur unter engmaschiger ärztlicher Kontrolle erfolgen.
• -Die Behandlung älterer Personen mit Stilnox CR erfordert deren engmaschige Überwachung durch den Arzt bzw. die Ärztin.
• -Bestimmte Krankheiten (Atem-, Leber-, Niereninsuffizienz) verlangen eine Anpassung der Dosis. Solche Krankheiten können die Wirkung und auch die Nebenwirkungen dieses Medikaments verstärken.
• -Kinder und Jugendliche: Das Präparat ist nicht an Kinder unter 18 Jahren abzugeben, da für diese Altersgruppe nur beschränkte klinische Erfahrungen vorliegen.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Fahrzeuglenker und Führer von Maschinen sind auf das eventuelle Risiko von Schläfrigkeit aufmerksam zu machen. Um dieses Risiko zu vermeiden, wird eine volle Nacht Schlaf (7–8 Stunden) empfohlen.
• -Tritt im Laufe der Behandlung eine unerwünschte Wirkung ein, ist sie dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin unverzüglich mitzuteilen.
• -Stilnox CR darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden, weil Alkohol die Medikamentenwirkung verstärken kann.
• -Unabhängig davon, ob Sie unter Depressionen leiden, kann die Einnahme von Stilnox CR das Suizidrisiko erhöhen.
• -Andere Beruhigungsmittel wie Antidepressiva, Sedativa, andere Schlafmittel, Medikamente gegen Epilepsie und Schmerzmittel (z.B. Opiate) können die Wirkung von Stilnox CR deutlich verstärken. Wenn Sie an Depressionen oder an einer anderen Verhaltensstörung leiden, dürfen Sie Stilnox CR nicht ohne das eindrückliche Einverständnis Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einnehmen.
• -Die gemeinsame Einnahme von Stilnox CR und Johanniskraut-Präparaten wird nicht empfohlen, da letztere die Wirkung Ihres Medikamentes abschwächen können.
• -Es wurden Fälle berichtet, in denen Personen nach der Einnahme von Stilnox CR oder einem ähnlichen Medikament während des Schlafs oder in nicht völlig wachem Zustand Handlungen ausführten (Somnambulismus) und sich später nicht daran erinnerten. Die beobachteten Verhaltensweisen umfassten Somnambulismus beim Autofahren, bei der Essenszubereitung, beim Essen, beim Telefonieren oder während des Geschlechtsverkehrs sowie in Einzelfällen selbstschädigendes Verhalten. Diese Verhaltensweisen können den Patienten und andere gefährden und sogar zum Tod führen. Diese Verhaltensweisen können unabhängig davon auftreten, ob Sie in Verbindung mit Stilnox CR Alkohol trinken oder andere Medikamente, die auf das zentrale Nervensystem wirken, anwenden. Wenn Sie bei sich ein solches Verhalten feststellen, brechen Sie die Behandlung sofort ab und benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Risiko von Schläfrigkeit
• -Die Einnahme von Stilnox CR kann zu Schläfrigkeit und Bewusstseinsverminderung führen, dies kann Stürze und daraus resultierende schwere Verletzungen nach sich ziehen.
• -Beim Führen von Fahrzeugen und der Bedienung von Maschinen kann Stilnox CR die Leistungsfähigkeit und die Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Es kann auch Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen zur Folge haben. Die unerwünschten Wirkungen können durch die Einnahme von Alkohol verstärkt werden.
• -Die gleichzeitige Einnahme von Stilnox CR und Opioiden kann zu einer Sedierung oder Atemnot bis hin zu Koma und Tod führen. Es ist daher wichtig, dass Sie alle Anzeichen oder Symptome einer Atemnot oder Sedierung erkennen und sich dann umgehend an Ihren Arzt oder Ärztin wenden.
• -Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben,
• -·am Long-QT-Syndrom leiden,
• -·schon einmal eine mentale Störung hatten oder wenn Sie schon einmal Alkohol oder Drogen missbraucht haben oder davon abhängig waren,
• -·schon einmal nach der Einnahme von Stilnox CR schlafgewandelt sind oder ähnliche ungewöhnliche Verhaltensweisen gezeigt und Tätigkeiten im nicht ganz wachen Zustand ausgeführt haben (z.B. Autofahren, Essen, Telefonieren oder Geschlechtsverkehr),
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
• -Darf Stilnox CR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Schwangerschaft: Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, müssen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen und dürfen Stilnox CR nicht einnehmen.
• -Stillzeit: Nehmen Sie Stilnox CR nicht ein, wenn Sie stillen, da geringe Mengen von Zolpidem in die Muttermilch übergehen.
• -Wie verwenden Sie Stilnox CR?
• -Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
• -Erwachsene
• -Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette zu 12,5 mg abends, unmittelbar vor dem Zubettgehen oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Nehmen Sie nie mehr als 1 Tablette pro Nacht ein.
• -Ältere Personen (über 65 Jahre)
• -Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette zu 6,25 mg abends, unmittelbar vor dem Zubettgehen oder wenn man sich bereits im Bett befindet.
• -Kinder und Jugendliche:
• -Die Anwendung und Sicherheit von Stilnox CR bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher nicht untersucht worden. Das Arzneimittel darf daher bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
• -Als Regel sollten Sie immer die kleinste wirksame Dosis einnehmen und das so kurz wie möglich. Stilnox CR sollte nicht langfristig angewendet werden, da das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit mit der Behandlungsdauer ansteigt.
• -Die Dosierung von 1 Tablette zu 12,5 mg darf nicht überschritten werden.
• -Art der Anwendung
• -Die Tabletten müssen zusammen mit etwas Wasser ganz geschluckt werden.
• -Sie dürfen nicht durchgeschnitten, zerdrückt oder zu Pulver zermahlen werden.
• -Nehmen Sie die Tablette mit einem zeitlichen Abstand nach dem Essen ein; nehmen Sie sie unmittelbar vor dem Zubettgehen ein oder wenn Sie sich bereits im Bett befinden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Stilnox CR haben?
• -Die Nebenwirkungen sind von der eingenommenen Dosis und der individuellen Empfindlichkeit abhängig, speziell bei älteren Personen.
• -Die Nebenwirkungen treten am häufigsten in der Stunde nach der Einnahme auf, besonders wenn Sie nicht liegen oder nicht sofort einschlafen (siehe «Wie verwenden Sie Stilnox CR ?»). Sie können aber ebenfalls am nächsten Morgen beim Erwachen auftreten.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Kopfschmerzen und Schläfrigkeit am Tage.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Grippe, Angstzustände, psychomotorische Retardierung, Desorientierung, Schwindel, Gedächtnisstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Sehstörungen, Übelkeit, Verstopfung, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Nackenschmerzen, Rückenschmerzen, Müdigkeit.
• -Gedächtnisstörungen treten am häufigsten auf, wenn Sie wach sind, aber das Medikament noch immer wirksam ist. Möglicherweise können Sie sich später nicht mehr an die Ereignisse erinnern, die während dieser Wachphase aufgetreten sind.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Gastroenteritis, Otitis, Infektion der Atemwege, Nervosität, Aggressivität, Appetitstörungen, Depressionen, Halluzinationen, Apathie, Bulimie, Verwirrtheit, affektive Störungen, Alpträume, Stresssymptome, Schlafwandeln, Gehstörungen, Verminderung der Empfindlichkeit, Kribbelgefühle, schlechte Bewegungskoordination, Geschmacksanomalie, Zittern, Augenrötung, verschwommener Blick, Benommenheit, Herzklopfen, Husten, Halsschmerzen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Ausschlag, Urtikaria, Gelenkschmerz, Muskelschwäche, Miktionsbeschwerden, Menstruationsbeschwerden.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Veränderungen der Libido, Aufmerksamkeitsstörung, Sprechstörung, Störungen der Leberfunktion, Gelbsucht oder Leberentzündung und -schädigung, Stürze (vor allem bei älteren Menschen oder Patienten, welche die empfohlene Dosierung nicht eingehalten haben).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Wahnvorstellungen, Abhängigkeit, Atemdepression.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -·Wut, unangemessenes Verhalten, Schlafwandeln und ähnliche ungewöhnliche Verhaltensweisen wie das Ausführen von Tätigkeiten (z.B. Autofahren, Essen, Telefonieren oder Geschlechtsverkehr) im nicht ganz wachen Zustand, die zu schweren Verletzungen und gelegentlich zum Tod führen können.
• -·Delirium (plötzlich eintretende und gravierende Veränderung des Geisteszustands, die dazu führt, dass eine Person verwirrt oder desorientiert wirkt).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Stilnox CR enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Stilnox CR 6,25 mg, Tabletten mit kontrollierter Freisetzung: 1 Tablette enthält 6,25 mg Zolpidem-Tartrat.
• -Stilnox CR 12,5 mg, Tabletten mit kontrollierter Freisetzung: 1 Tablette enthält 12,5 mg Zolpidem-Tartrat.
• -Hilfsstoffe
• -Stilnox CR 6,25 mg, Tabletten mit kontrollierter Freisetzung: Laktosemonohydrat, mikrokristalline Zellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hypromellose Magnesiumstearat, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, rotes Eisenoxid (E172), Kaliumhydrogentartrat, Titandioxid (E171), Macrogol 3350.
• -Stilnox CR 12,5 mg, Tabletten mit kontrollierter Freisetzung: Laktosemonohydrat, mikrokristalline Zellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hypromellose Magnesiumstearat, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, gelbes Eisenoxid (E172), Kaliumhydrogentartrat, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Indigo (E132).
• -Wo erhalten Sie Stilnox CR? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Stilnox CR 6,25 mg: Packungen zu 7, 14 und 28 Tabletten mit kontrollierter Freisetzung.
• -Stilnox CR 12,5 mg: Packungen zu 7, 14 und 28 Tabletten mit kontrollierter Freisetzung.
• -Zulassungsnummer
• -57409 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -MOVICOL® chocolat
• -Qu'est-ce que Movicol chocolat et quand doit-il être utilisé?
• -Sur prescription du médecin
• -Les sachets de Movicol chocolat contiennent une poudre composée de macrogol et de sels. Le macrogol est une substance qui retient l'eau, maintient ainsi les selles humides et les ramollit, ce qui facilite le transit intestinal. Movicol chocolat agit comme laxatif en cas de constipation d'accumulation de matières fécales (coprostase).
• -Movicol chocolat ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Movicol est disponible en trois saveurs: arômes de citron vert et de citron (Movicol), arôme chocolat (Movicol chocolat) et sans arôme (Movicol neutre).
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Une alimentation déséquilibrée et la sédentarité (des activités majoritairement en position assise, l'alitement) sont des causes possibles de constipation. Il est possible que l'intestin soit trop paresseux et travaille trop lentement.
• -Avant de prendre un laxatif, vous devriez toujours d'abord essayer de combattre votre constipation en vous nourrissant d'une façon adéquate et en exerçant une activité physique appropriée.
• -Veillez à augmenter la part des fibres dans votre alimentation et à boire davantage (eau, jus de fruits, etc.). Consommez beaucoup de substances de lest sous forme de légumes verts, de pain complet, de pâtes, etc., et renoncez au café, au thé, au chocolat et aux aliments raffinés. La viande et les produits laitiers peuvent également provoquer une constipation, c'est pourquoi il convient d'en réduire la consommation. L'exercice physique (gymnastique matinale, promenades, douches froides, éventuellement exercices pour la musculature abdominale) est très important pour entretenir la motilité intestinale.
• -Quand Movicol chocolat ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Movicol chocolat ne doit pas être utilisé en cas d'occlusion intestinale, de rétrécissement de l'intestin, de maladies intestinales inflammatoires, de paralysie intestinale ou d'une perforation de l'appareil digestif.
• -En outre, vous ne devez prendre Movicol chocolat qu'après en avoir parlé à votre médecin si vous souffrez de douleurs abdominales d'origine inconnue ou si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament, p.ex. au macrogol.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Movicol chocolat?
• -Comme on ne dispose à ce jour d'aucune expérience concernant le traitement de longue durée, Movicol chocolat ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 mois.
• -Un traitement destiné à éliminer une coprostase (accumulation de matières fécales) ne doit pas durer plus de 3 jours.
• -Si vous souffrez d'une affection cardiovasculaire, le traitement d'une coprostase (accumulation de matières fécales) ne doit pas excéder 2 sachets par heure.
• -Si, pendant le traitement par Movicol chocolat, vous ressentez une grande fatigue ou si des œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus), un essoufflement, une forte soif, une sécheresse de la bouche ou une faiblesse cardiovasculaire se manifestent, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin.
• -Ne pas utiliser Movicol chocolat chez les enfants de moins de 12 ans.
• -L'efficacité de certains médicaments, comme par exemple les antiépileptiques, la digoxine, les immunosuppresseurs et les anticoagulants, peut être réduite pendant la prise de Movicol chocolat.
• -Par conséquent, vous ne devez prendre aucun autre médicament par voie orale une heure avant, pendant et une heure après la prise de Movicol chocolat.
• -Ce médicament contient 186,81 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 9,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 2 sachets ou plus par jour sur une période prolongée, en particulier si vous devez suivre un régime pauvre en sel (pauvre en sodium).
• -Ce médicament contient 14,1 mg d'alcool benzylique par sachet. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
• -Si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien, car de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre organisme et provoquer des effets secondaires (ce que l'on appelle l'«acidose métabolique»).
• -Ce médicament contient du anhydride sulfureux (E 220) qui peut provoquer, dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
• -La prise de la solution préparée de Movicol chocolat ne remplace pas un apport liquidien régulier; celui-ci doit toujours être assuré.
• -Si vous avez pris une quantité de Movicol chocolat supérieure à la posologie prescrite, des diarrhées peuvent survenir. Arrêtez la prise de Movicol chocolat jusqu'à ce que la diarrhée cesse et recommencez ensuite le traitement en prenant une dose plus réduite.
• -Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter l'ingestion des liquides, Movicol Chocolat peut contrer l'effet de l'épaississant et l'empêcher d'agir.
• -Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de Movicol chocolat.
• -Si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Movicol chocolat peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, souhaitez le devenir ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Movicol Chocolat, car de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et provoquer des effets secondaires (connus sous le nom d'«acidose métabolique»).
• -Comment utiliser Movicol chocolat?
• -Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 à 2 sachet(s) par jour en cas de constipation. Le contenu du sachet de Movicol chocolat doit être versé dans un verre contenant 125 ml d'eau et être bien mélangé. La solution est bue immédiatement après dissolution complète de la poudre.
• -Pour les patients âgés (>65 ans), il suffit généralement de prendre un sachet par jour.
• -Pour le traitement d'une coprostase (accumulation de matières fécales), votre médecin prescrit en règle générale 8 sachets par jour, que vous devez prendre en l'espace de 6 heures. Dissoudre le contenu d'un sachet dans 125 ml d'eau, bien remuer jusqu'à dissolution complète de la poudre et boire entièrement.
• -Vous pouvez également dissoudre les 8 sachets dans 1 litre d'eau et boire cette solution en l'espace de 6 heures.
• -Conservez la solution au réfrigérateur (2 – 8 °C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
• -Le traitement par Movicol chocolat n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans. Pour les patients de cette tranche d'âge, il existe la variante à plus faible dosage de Movicol Junior neutre.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Movicol chocolat peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires les plus fréquents concernent le tractus digestif (région gastro-intestinale).
• -La prise de Movicol chocolat peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Ballonnements (gonflement abdominal), diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales, stéatorrhée, urticaire
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Bruits intestinaux
• -La diarrhée s'améliore en général dès que la dose de Movicol chocolat est réduite.
• -Après l'introduction sur le marché, les effets indésirables suivants ont en outre été observés: réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, gonflement des tissus (angio-œdèmes), difficultés respiratoires, éruptions cutanées, rougeurs, démangeaisons, troubles de l'équilibre électrolytique, en particulier diminution ou augmentation de la concentration sanguine en potassium, maux de tête, troubles digestifs, flatulences, gêne dans la région ano-rectale, œdèmes des extrémités.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Solution buvable: la solution buvable préparée est stable 6 heures si elle est conservée au réfrigérateur (2 – 8 °C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
• -Remarques concernant le stockage
• -Poudre: conserver dans le récipient d'origine à température ambiante (15 – 25°C) et à l'abri de l'humidité.
• -Conserver hors de portée des enfants
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Movicol chocolat?
• -Principes actifs
• -1 Sachet de Movicol chocolat contient: 13,125 g de macrogol 3350 (polyéthylène glycol), 178,5 mg de bicarbonate de sodium, 350,7 mg de chlorure de sodium, 31,7 mg de chlorure de potassium.
• -1 sachet de Movicol chocolat contient 186,81 mg de sodium.
• -Excipients
• -Acésulfame-K (E950); arôme chocolat, alcool benzylique (dans l'arôme), anhydride sulfureux (E220, dans l'arôme).
• -Où obtenez-vous Movicol chocolat? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 20 et de 100 sachets (rectangulaire) et 20 et 100 sachets (sticks).
• -Numéro d'autorisation
• -59'056 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Norgine AG, 6005 Lucerne
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Stilnox CR® comprimés à libération contrôlée
• -Qu'est-ce que Stilnox CR et quand doit-il être utilisé?
• -Il ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
• -Stilnox CR est un somnifère utilisé pour le traitement à court terme de diverses formes d'insomnies sévères chez les patients âgés de plus de 18 ans.
• -Bien que Stilnox CR appartienne à une autre classe de substances chimiques, son mode d'action a des points communs avec celui d'un autre groupe de substances appelées benzodiazépines.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Stilnox CR ne doit être employé qu'en cas de troubles prononcés du sommeil et pendant une brève période, en général 7 à 10 jours. Le traitement ne devrait pas dépasser 4 semaines. Si votre médecin devait exceptionnellement envisager un traitement de plus longue durée, il discutera avec vous la possibilité de continuer la thérapie; une telle prolongation nécessitera un contrôle régulier par la suite.
• -Il est par ailleurs utile de respecter les quelques règles d'hygiène du sommeil suivantes:
• -·limiter le temps passé au lit; 8 heures suffisent,
• -·éviter de dormir pendant la journée,
• -·avoir des heures régulières de coucher et de lever,
• -·éviter l'ingestion de boissons stimulantes: thé, café,
• -·modérer la consommation d'alcool.
• -Quand Stilnox CR ne doit-il pas être pris?
• -Stilnox CR ne doit pas être utilisé en traitement à long terme. Le traitement doit être le plus court possible, puisque le risque de dépendance augmente avec la durée du traitement.
• -Stilnox CR ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:syndrome d'apnée du sommeil (troubles de la régulation respiratoire avec arrêts de respiration nocturnes), insuffisance respiratoire grave, tendance excessive à la fatigue musculaire (myasthénie grave), insuffisance hépatique sévère (graves troubles du foie), allergie à l'un des composants (voir «Que contient Stilnox CR?» pour la liste complète), intolérance au lactose.
• -Ne pas utiliser Stilnox CR si vous avez déjà eu des épisodes de somnambulisme ou autres comportements inhabituels comme la réalisation d'activités tout en n'étant pas totalement réveillé (tels que conduire, manger, téléphoner ou avoir des rapports sexuels …) après avoir pris du Stilnox CR.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Stilnox CR?
• -Bien que sans parenté chimique avec les benzodiazépines, le mode d'action de Stilnox CR a des points communs avec celui de ces substances, c'est pourquoi il faut rappeler les informations suivantes:
• -Risque de dépendance
• -La prise de Stilnox CR peut - comme pour tous les somnifères - conduire à une dépendance. Le risque de dépendance est plus important lors d'une utilisation prolongée de Stilnox CR, ainsi que chez les personnes ayant déjà souffert de troubles psychiatriques, de dépendance alcoolique ou de toxicomanie, et entraîne, en cas d'interruption brusque de la prise du médicament, des symptômes de sevrage: de l'agitation, des angoisses, des insomnies, des troubles de la concentration, des maux de tête et des accès de transpiration peuvent se manifester. Ces signes disparaissent généralement après 2 à 3 semaines.
• -Afin de diminuer le plus possible le risque de survenue d'une dépendance, veuillez-vous conformer aux recommandations suivantes:
• -·ne prenez Stilnox CR que sur ordonnance médicale (jamais sur le conseil d'une tierce personne!) et ne le donnez jamais à autrui,
• -·n'augmentez en aucun cas la dose prescrite par le médecin; veuillez informer votre médecin si vous désirez arrêter la prise du médicament,
• -·une prise prolongée (généralement plus de 4 semaines) ne peut avoir lieu que sous étroite surveillance médicale.
• -Chez le sujet âgé, le traitement nécessite un contrôle médical étroit.
• -Dans certaines maladies particulières (insuffisance respiratoire, hépatique, rénale), il peut être nécessaire d'adapter la posologie. L'effet de ce médicament ou ses effets secondaires peuvent être plus prononcés chez ces patients.
• -Enfants et adolescents: ne pas utiliser en-dessous de 18 ans, car l'expérience dans cette classe d'âge est limitée.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines doit être attirée sur un éventuel risque de somnolence. Une nuit complète de sommeil (7-8 heures) est recommandée afin de réduire ce risque.
• -La survenue de tout effet anormal en cours de traitement doit être signalée immédiatement au médecin traitant.
• -Il est déconseillé d'absorber Stilnox CR avec de l'alcool, ce dernier pouvant augmenter l'effet du médicament.
• -Si vous êtes ou non dépressif, la prise de Stilnox CR peut augmenter le risque suicidaire.
• -D'autres sédatifs comme les médicaments contre la dépression, les calmants, d'autres somnifères, les médicaments contre l'épilepsie ou des antidouleurs comme les opiacés, peuvent renforcer l'effet de Stilnox CR de manière prononcée. Si vous souffrez de dépression ou d'autres troubles du comportement, vous ne devez pas prendre Stilnox CR sans l'accord exprès de votre médecin.
• -Il n'est pas recommandé de prendre Stilnox CR avec du millepertuis, ce dernier pouvant diminuer l'effet de votre médicament.
• -Des cas de personnes qui, après avoir pris Stilnox CR ou un médicament similaire, accomplissaient des actes pendant leur sommeil (somnambulisme) ou en n'étant pas complètement réveillés et ne s'en rappelaient pas, ont été rapportés. Les comportements observés comprenaient le somnambulisme en conduisant, en préparant des repas, en mangeant, en téléphonant ou pendant des rapports sexuels, ainsi que des cas isolés de comportement d'automutilation. Ces comportements peuvent être associés à des risques de blessures pour le patient et pour les autres, pouvant aller jusqu'à la mort. Ces comportements peuvent se produire que vous buviez ou non de l'alcool ou preniez d'autres médicaments affectant le système nerveux central en association avec Stilnox CR. Si vous présentez de tels comportements, arrêtez immédiatement le traitement et avertissez votre médecin ou pharmacien.
• -Risque de somnolence
• -La prise de Stilnox CR peut entraîner une somnolence et diminuer le niveau de conscience, ce qui peut engendrer des chutes et par conséquent de graves blessures.
• -Lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines, Stilnox CR peut affecter la performance et la vigilance. Il peut également provoquer de la somnolence ou une vision floue. Les effets indésirables peuvent être majorés en cas de prise d'alcool.
• -La prise simultanée de Stilnox CR et d'opioïdes peut provoquer une sédation, une détresse respiratoire, pouvant aller jusqu'au coma ou au décès. Il est important d'identifier tout signe et symptôme de détresse respiratoire et de sédation et d'alerter immédiatement votre médecin.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous souffrez du syndrome du QT long,
• -·vous avez déjà souffert d'un trouble mental ou si vous avez abusé ou avez été dépendant de l'alcool ou de drogues,
• -·vous avez déjà eu des épisodes de somnambulisme ou autres comportements inhabituels comme la réalisation d'activités tout en n'étant pas totalement réveillé (tels que conduire, manger, téléphoner ou avoir des rapports sexuels …) après avoir pris du Stilnox CR,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Stilnox CR peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse: si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être, vous devez contacter votre médecin et renoncer à prendre Stilnox CR.
• -Allaitement: en cas d'allaitement, Stilnox CR ne doit pas être utilisé, étant donné qu'une petite quantité de zolpidem passe dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Stilnox CR?
• -Conformez-vous à la prescription de votre médecin.
• -Adultes
• -La posologie usuelle est de 1 comprimé à 12,5 mg à prendre le soir immédiatement avant le coucher ou lorsque l'on est déjà au lit. Ne dépassez jamais 1 comprimé par nuit.
• -Personnes âgées (plus de 65 ans)
• -La posologie usuelle est de 1 comprimé à 6,25 mg à prendre le soir immédiatement avant le coucher ou lorsque l'on est déjà au lit.
• +§vous souffrez d’une autre maladie
• +§vous êtes allergique
• +§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• +Orladeyo peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez l’avis du médecin ou du pharmacien avant de prendre ce médicament.
• +Il n’existe que peu d’informations sur l’utilisation d’Orladeyo pendant la grossesse et l’allaitement. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à utiliser Orladeyo pendant la grossesse et l’allaitement. Votre médecin vous parlera des bénéfices et des risques de la prise de ce médicament.
• +Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et au moins un mois après la prise de la dernière dose. Orladeyo n’est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
• +Comment utiliser Orladeyo?
• +Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
• +La dose recommandée pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pesant 40 kg et plus est d’une gélule une fois par jour.
• +Orladeyo n’est pas recommandé pour les patients atteints d’une insuffisance hépatique modérée ou sévère.
• +Si votre fonction rénale est fortement diminuée, un traitement par Orladeyo doit être évité. Cependant, si votre médecin considère qu’un traitement par Orladeyo est indispensable, une surveillance supplémentaire, notamment un contrôle de votre rythme cardiaque avec des tests comme un électrocardiogramme (ECG, une mesure de l’activité électrique du cœur), peut être nécessaire. Si vous êtes sous dialyse à cause d’une maladie des reins, un traitement par Orladeyo doit être évité.
• +Mode d’administration
• +Prenez la gélule avec de la nourriture et un verre d’eau à la même heure chaque jour, à n’importe quel moment de la journée.
• -L'utilisation et la sécurité de Stilnox CR n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Le médicament ne doit donc pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
• -En règle générale, prenez toujours la plus petite dose efficace, ceci pendant une période aussi brève que possible. Stilnox CR ne doit pas être utilisé sur une longue période car le risque de dépendance augmente avec la durée du traitement.
• -Il convient de ne pas dépasser la posologie de 1 comprimé à 12,5 mg.
• -Mode d'administration
• -Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un peu d'eau.
• -Ils ne doivent pas être coupés, ni écrasés ou broyés en poudre.
• -Prenez le comprimé avec un décalage par rapport au dernier repas; immédiatement avant d'aller vous coucher ou lorsque vous êtes déjà au lit.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Stilnox CR peut-il provoquer?
• -Les effets indésirables dépendent de la dose absorbée et de votre sensibilité individuelle, particulièrement si vous êtes d'un âge avancé.
• -Ces effets apparaissent le plus souvent dans l'heure qui suit la prise, si vous ne vous couchez pas et ne vous endormez pas immédiatement (voir «Comment utiliser Stilnox CR?»). Ils peuvent aussi apparaître le lendemain au réveil.
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Maux de tête et somnolence diurne.
• +L’utilisation et la sécurité d’Orladeyo n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 12 ans pesant moins de 40 kg.
• +Si vous avez pris plus d’Orladeyo que vous n’auriez dû
• +Informez immédiatement votre médecin si tel est le cas.
• +Si vous avez oublié de prendre Orladeyo
• +Ne prenez pas de dose double si vous avez oublié la dose précédente. Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, mais ne prenez pas plus d’une dose par jour.
• +Si vous arrêtez de prendre Orladeyo
• +Il est important de prendre ce médicament de façon régulière, aussi longtemps que votre médecin le prescrit. N’arrêtez pas de le prendre sans l’accord de votre médecin.
• +Si vous avez d’autres questions sur la prise de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Orladeyo peut-il provoquer?
• +Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• +Des effets secondaires peuvent apparaître aux fréquences suivantes:
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• +§maux de tête
• +§maux d’estomac, y compris maux de ventre, abdomen sensible
• +§diarrhée et selles fréquentes.
• -Grippe, anxiété, retard psychomoteur, désorientation, vertiges, troubles de la mémoire, perturbation de l'attention, troubles visuels, nausée, constipation, douleur ou crampe musculaire, douleur au cou, mal au dos, fatigue.
• -Les troubles de la mémoire sont plus fréquents si vous êtes réveillé alors que vous êtes encore sous l'effet du médicament. Il se peut alors que vous ne puissiez plus vous rappeler plus tard des événements survenus dans cette période
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Gastro-entérite, otite, infection des voies respiratoires, nervosité, agressivité, trouble de l'appétit, dépression, hallucinations, apathie, boulimie, état confusionnel, troubles de l'humeur, cauchemars, symptômes de stress, somnambulisme, troubles de la marche, diminution de la sensibilité, fourmillements, mauvaise coordination des mouvements, anomalie du goût, tremblement, rougeur des yeux, vision trouble, vertiges acouphènes, palpitations, toux, irritation de la gorge, vomissements, maux de ventre, éruption, urticaire, douleur articulaire, faiblesse musculaire, difficulté à la miction, troubles menstruels
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Modification de la libido, trouble de l'attention, trouble du langage, troubles de la fonction du foie, jaunisse ou inflammation et lésion du foie, chutes (surtout chez des personnes âgées ou chez des patients ne respectant pas la posologie recommandée).
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Idées délirantes, dépendance, dépression respiratoire.
• +§vomissements
• +§brûlures d’estomac
• +§flatulences
• +§les analyses de sang peuvent montrer une élévation des enzymes hépatiques appelées ALAT et ASAT
• +§éruption cutanée.
• -·État de colère, comportement inapproprié, épisodes de somnambulisme ou autres comportements inhabituels comme la réalisation d'activités tout en n'étant pas totalement réveillé (tels que conduire, manger, téléphoner ou avoir des rapports sexuels …) pouvant conduire à des blessures graves et parfois mortelles.
• -·Délire (changement soudain et grave de l'état mental qui fait qu'une personne semble confuse ou désorientée).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecinou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +§nausées.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ce médicament ne doit pas être conservé au-dessus de 30°C et doit être conservé hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Stilnox CR?
• -Principes actifs
• -Stilnox CR 6,25 mg, comprimés à libération contrôlée: 1 comprimé contient 6,25 mg de tartrate de zolpidem.
• -Stilnox CR 12,5 mg, comprimés à libération contrôlée: 1 comprimé contient 12,5 mg de tartrate de zolpidem.
• -Excipients
• -Stilnox CR 6,25 mg, comprimés à libération contrôlée: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, oxyde de fer rouge (E172), hydrogénotartrate de potassium, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350.
• -Stilnox CR 12,5 mg, comprimés à libération contrôlée: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique type A, hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, oxyde de fer jaune (E172), hydrogénotartrate de potassium, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, indigotine (E132).
• -Où obtenez-vous Stilnox CR? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Stilnox CR 6,25 mg: emballages de 7, 14 et 28 comprimés à libération contrôlée
• -Stilnox CR 12,5 mg: emballages de 7, 14 et 28 comprimés à libération contrôlée
• -Numéro d'autorisation
• -57409 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -MOVICOL® neutral
• -Was ist Movicol neutral und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Movicol neutral Sachets enthalten ein Pulver, bestehend aus Macrogol und Salzen. Macrogol ist eine Substanz, die Wasser bindet und dadurch den Stuhl feucht hält und aufweicht, wodurch die Darmpassage erleichtert wird. Dadurch wirkt Movicol neutral als Abführmittel bei Verstopfung und Kotstau (Koprostase).
• -Movicol neutral soll nur nach Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Movicol neutral wird in 3 Geschmacksrichtungen angeboten: mit Limetten- und Zitronenaroma (Movicol), mit Schokoladenaroma (Movicol Chocolat) und aromafrei (Movicol neutral).
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Unausgewogene Ernährung und Bewegungsarmut (weitgehend sitzende Tätigkeit, Bettlägerigkeit) sind mögliche Ursachen der Verstopfung. Es ist möglich, dass der Darm zu träge und zu langsam arbeitet.
• -Bevor Sie ein Abführmittel nehmen, sollten Sie immer versuchen, die Verstopfung zu beseitigen, indem Sie sich geeignet ernähren und für angemessene körperliche Bewegung sorgen.
• -Erhöhen Sie den Faseranteil der Nahrung und trinken Sie mehr Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft, etc.). Nehmen Sie viele Ballaststoffe aus grünem Gemüse, Vollkornbrot, Teigwaren, etc. zu sich und verzichten Sie auf Kaffee, Tee, Schokolade und raffinierte Nahrungsmittel. Auch Fleisch und Milchprodukte können eine Verstopfung bewirken, ihre Aufnahme ist deshalb zu reduzieren. Um die Bewegungsfähigkeit des Darmes zu erhalten, ist körperliche Bewegung (Morgengymnastik, Spaziergänge, kalte Duschen, evtl. gymnastische Übungen für die Bauchmuskulatur) sehr wichtig.
• -Wann darf Movicol neutral nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Movicol neutral darf nicht verwendet werden bei Darmverschluss, Darmverengungen, entzündlichen Darmerkrankungen, Darmlähmung oder einer Perforation (Durchbruch) im Verdauungstrakt. Des Weiteren dürfen Sie Movicol neutral nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen, wenn Sie Bauchschmerzen unbekannter Herkunft haben oder wenn Sie allergisch sind auf einen der Inhaltsstoffe, z.B. auf Macrogol.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Movicol neutral Vorsicht geboten?
• -Da derzeit keine Erfahrungen mit einer Langzeitbehandlung vorliegen, darf Movicol neutral nicht länger als 3 Monate angewendet werden.
• -Zur Auflösung einer Koprostase (Kotstauung) soll die Behandlung maximal 3 Tage dauern.
• -Falls Sie an einer Herzkreislaufkrankheit leiden, sollten Sie bei der Behandlung einer Koprostase (Kotstauung) nicht mehr als 2 Sachets pro Stunde einnehmen.
• -Wenn Sie während der Behandlung mit Movicol neutral eine starke Müdigkeit verspüren oder Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Kurzatmigkeit, starker Durst bzw. Mundtrockenheit oder Herzkreislaufschwäche auftreten, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
• -Bei Kindern unter 12 Jahren darf Movicol neutral nicht angewendet werden.
• -Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, Digoxin, Immunsuppressiva und Blutverdünner kann während der Einnahme von Movicol neutral verringert sein.
• -Sie sollten daher eine Stunde vor, während und eine Stunde nach der Einnahme von Movicol neutral keine anderen Arzneimittel oral einnehmen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 186,88 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Sachet. Dies entspricht 9.3 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 2 oder mehr Sachets täglich benötigen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.
• -Die Einnahme der zubereiteten Movicol neutral Lösung ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr; diese muss weiterhin gewährleistet sein.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Movicol neutral eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu Durchfall kommen. Nehmen Sie solange kein Movicol neutral mehr ein, bis der Durchfall aufgehört hat und beginnen Sie dann erneut mit der Einnahme einer geringeren Dosis.
• -Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Movicol neutral der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.
• -Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Movicol neutral beeinträchtigt wird.
• -Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Movicol neutral während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Movicol neutral Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Wie verwenden Sie Movicol neutral?
• -Sofern vom Arzt/Ärztin nichts anderes verordnet, werden bei Verstopfung 1-2 Sachets pro Tag eingenommen. Der Inhalt eines Sachets Movicol neutral wird in ein Glas Wasser (125 ml) gegeben und gut umgerührt. Sobald das Pulver vollständig gelöst ist, wird die Lösung ausgetrunken.
• -Für ältere Patienten (>65 Jahre) genügt üblicherweise die Einnahme eines Sachets täglich.
• -Zur Behandlung einer Koprostase (Kotstauung) wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin in der Regel 8 Sachets pro Tag verordnen, welche Sie innerhalb von 6 Stunden einnehmen müssen. Lösen Sie den Inhalt je eines Sachets in 125 ml Wasser, rühren Sie gut bis zur vollständigen Auflösung des Pulvers und trinken Sie das Glas leer. Sie können auch 8 Sachets in 1 Liter Wasser auflösen und innerhalb von 6 Stunden einnehmen.
• -Bewahren Sie diese Lösung im Kühlschrank (2 – 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss auf.
• -Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren mit Movicol neutral wird nicht empfohlen. Hierfür steht die schwächer dosierte Variante von Movicol Junior neutral zur Verfügung.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Movicol neutral haben?
• -Am häufigsten sind Nebenwirkungen im Verdauungstrakt (Gastrointestinalbereich).
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Movicol neutral auftreten:
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -Blähbauch (abdominelle Aufblähung), Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Fettstuhl, Nesselsucht (Urtikaria)
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Darmgeräusche
• -Durchfall verbessert sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Movicol neutral reduziert wird.
• -Nach Markteinführung wurden folgende zusätzliche Nebenwirkungen beobachtet:
• -Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Gewebsschwellungen (Angioödeme), Atemnot, Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz, Störungen des Elektrolythaushaltes, insbesondere verminderte/erhöhte Kaliumkonzentration im Blut, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Beschwerden im Anorektalbereich, Ödeme der Extremitäten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Trinklösung: Zubereitete Trinklösung im Kühlschrank (2 – 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss 24 Stunden haltbar.
• -Lagerungshinweis
• -Pulver: Im Originalbehälter bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Movicol neutral enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Sachet Movicol neutral enthält: 13,125 g Macrogol 3350 (Polyethylenglykol), 178,5 mg Natriumhydrogencarbonat, 350,8 mg Natriumchlorid, 50,2 mg Kaliumchlorid.
• -1 Sachet Movicol neutral enthält 186,88 mg Natrium
• -Hilfsstoffe
• -Keine.
• -Wo erhalten Sie Movicol neutral? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 20 und 100 Sachets (rechteckig) und 20 und 100 Sachets (Sticks).
• -Zulassungsnummer
• -58420 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Norgine AG, 6005 Luzern
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -MOVICOL® neutre
• -Qu'est-ce que Movicol neutre et quand doit-il être utilisé?
• -Sur prescription du médecin
• -Les sachets de Movicol neutre contiennent une poudre composée de macrogol et de sels. Le macrogol est une substance qui retient l'eau, maintient ainsi les selles humides et les ramollit, ce qui facilite le transit intestinal. Movicol neutre agit comme laxatif en cas de constipation et d'accumulation de matières fécales (coprostase).
• -Movicol neutre ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Movicol est disponible en trois saveurs: arômes de citron vert et de citron (Movicol), arôme chocolat (Movicol chocolat) et sans arôme (Movicol neutre).
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Une alimentation déséquilibrée et la sédentarité (des activités majoritairement en position assise, l'alitement) sont des causes possibles de constipation. Il est possible que l'intestin soit trop paresseux et travaille trop lentement.
• -Avant de prendre un laxatif, vous devriez toujours d'abord essayer de combattre votre constipation en vous nourrissant d'une façon adéquate et en exerçant une activité physique appropriée.
• -Veillez à augmenter la part des fibres dans votre alimentation et à boire davantage (eau, jus de fruits, etc.). Consommez beaucoup de substances de lest sous forme de légumes verts, de pain complet, de pâtes, etc., et renoncez au café, au thé, au chocolat et aux aliments raffinés. La viande et les produits laitiers peuvent également provoquer une constipation, c'est pourquoi il convient d'en réduire la consommation. L'exercice physique (gymnastique matinale, promenades, douches froides, éventuellement exercices pour la musculature abdominale) est très important pour entretenir la motilité intestinale.
• -Quand Movicol neutre ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Movicol neutre ne doit pas être utilisé en cas d'occlusion intestinale, de rétrécissement de l'intestin, de maladies intestinales inflammatoires, de paralysie intestinale ou d'une perforation de l'appareil digestif.
• -En outre, vous ne devez prendre Movicol neutre qu'après en avoir parlé à votre médecin si vous souffrez de douleurs abdominales d'origine inconnue ou si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament, p.ex. au macrogol.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Movicol neutre?
• -Comme on ne dispose à ce jour d'aucune expérience concernant le traitement de longue durée, Movicol neutre ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 mois.
• -Un traitement destiné à éliminer une coprostase (accumulation de matières fécales) ne doit pas durer plus de 3 jours.
• -Si vous souffrez d'une affection cardiovasculaire, le traitement d'une coprostase (accumulation de matières fécales) ne doit pas excéder 2 sachets par heure.
• -Si, pendant le traitement par Movicol neutre, vous ressentez une grande fatigue ou si des œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus), un essoufflement, une forte soif, une sécheresse de la bouche ou une faiblesse cardiovasculaire se manifestent, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin.
• -Ne pas utiliser Movicol neutre chez les enfants de moins de 12 ans.
• -L'efficacité de certains médicaments, comme par exemple les antiépileptiques, la digoxine, les immunosuppresseurs et les anticoagulants, peut être réduite pendant la prise de Movicol neutre.
• -Par conséquent, vous ne devez prendre aucun autre médicament par voie orale une heure avant, pendant et une heure après la prise de Movicol neutre.
• -Ce médicament contient 186,88 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 9,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 2 sachets ou plus par jour sur une période prolongée, en particulier si vous devez suivre un régime pauvre en sel (pauvre en sodium).
• -La prise de la solution préparée de Movicol neutre ne remplace pas un apport liquidien régulier; celui-ci doit toujours être assuré.
• -Si vous avez pris une quantité de Movicol neutre supérieure à la posologie prescrite, des diarrhées peuvent survenir. Arrêtez la prise de Movicol neutre jusqu'à ce que la diarrhée cesse et recommencez ensuite le traitement en prenant une dose plus réduite.
• -Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter l'ingestion des liquides, Movicol neutre peut contrer l'effet de l'épaississant et l'empêcher d'agir.
• -Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de Movicol neutre.
• -Si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Movicol neutre peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, que vous souhaitez le devenir ou que vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Movicol neutre.
• -Comment utiliser Movicol neutre?
• -Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 à 2 sachet(s) par jour en cas de constipation. Le contenu du sachet de Movicol neutre doit être versé dans un verre contenant 125 ml d'eau et être bien mélangé. La solution est bue immédiatement après dissolution complète de la poudre.
• -Pour les patients âgés (>65 ans), il suffit généralement de prendre un sachet par jour.
• -Pour le traitement d'une coprostase (accumulation de matières fécales), votre médecin prescrit en règle générale 8 sachets par jour, que vous devez prendre en l'espace de 6 heures. Dissoudre le contenu d'un sachet dans 125 ml d'eau, bien remuer jusqu'à dissolution complète de la poudre et boire entièrement.
• -Vous pouvez également dissoudre les 8 sachets dans 1 litre d'eau et boire cette solution en l'espace de 6 heures.
• -Conservez la solution au réfrigérateur (2 – 8 °C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
• -Le traitement par Movicol neutre n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans. Pour les patients de cette tranche d'âge, il existe la variante à plus faible dosage de Movicol Junior neutre.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Movicol neutre peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires les plus fréquents concernent le tractus digestif (région gastro-intestinale).
• -La prise de Movicol neutre peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Ballonnements (gonflement abdominal), diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales, stéatorrhée, urticaire
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Bruits intestinaux
• -La diarrhée s'améliore en général dès que la dose de Movicol neutre est réduite.
• -Après l'introduction sur le marché, les effets indésirables suivants ont en outre été observés: réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, gonflement des tissus (angio-œdèmes), difficultés respiratoires, éruptions cutanées, rougeurs, démangeaisons, troubles de l'équilibre électrolytique, en particulier diminution ou augmentation de la concentration sanguine en potassium, maux de tête, troubles digestifs, flatulences, gêne dans la région ano-rectale, œdèmes des extrémités.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Solution buvable: la solution buvable préparée est stable 24 heures si elle est conservée au réfrigérateur (2 – 8 °C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
• -Remarques concernant le stockage
• -Poudre: conserver dans le récipient d'origine à température ambiante (15 – 25 °C) et à l'abri de l'humidité.
• -Conserver hors de portée des enfants
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Movicol neutre?
• -Principes actifs
• -1 sachet de Movicol neutre contient: 13,125 g de macrogol 3350 (polyéthylène glycol), 178,5 mg de bicarbonate de sodium, 350,8 mg de chlorure de sodium, 50,2 mg de chlorure de potassium.
• -1 sachet de Movicol neutre contient 186,88 mg de sodium.
• -Excipients
• -Aucun
• -Où obtenez-vous Movicol neutre? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 20 et de 100 sachets (rectangulaire) et 20 et 100 sachets (sticks).
• -Numéro d'autorisation
• -58420 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Norgine AG, 6005 Lucerne
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -MOVICOL® Junior neutral
• -Was ist Movicol Junior neutral und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
• -Movicol Junior neutral Sachets enthalten ein Pulver, bestehend aus Macrogol und Salzen. Macrogol ist eine Substanz, die Wasser bindet und dadurch den Stuhl feucht hält und aufweicht, wodurch die Darmpassage erleichtert wird. Dadurch wirkt Movicol Junior neutral als Abführmittel bei Verstopfung.
• -Movicol Junior neutral wird auch bei einer sehr starken Verstopfung, die zu einer Kotstauung (Koprostase) führt, angewendet. Beachten Sie die Dosierungsanweisung (siehe «Wie verwenden Sie Movicol Junior neutral?»).
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Unausgewogene Ernährung und Bewegungsarmut sind mögliche Ursachen der Verstopfung. Es ist möglich, dass der Darm zu träge und zu langsam arbeitet. Nach der Behandlung mit Movicol Junior neutral sollten Sie darauf achten, dass sich Ihr Kind geeignet ernährt und angemessen körperlich bewegt.
• -Wichtig sind ein hoher Faseranteil in der Nahrung und die Zufuhr von viel Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft, etc.). Für die Darmfunktion günstig sind viel Gemüse, Vollkornbrot, Teigwaren, etc. Schwarztee (Kaffee), Schokolade und raffinierte Nahrungsmittel sind weniger empfehlenswert. Auch Fleisch und Milchprodukte können eine Verstopfung bewirken, ihre Einnahme ist deshalb zu reduzieren. Um die Bewegungsfähigkeit des Darmes zu erhalten, ist körperliche Bewegung (Spaziergänge, gymnastische Übungen für die Bauchmuskulatur, evtl. auch kalte Duschen) sehr wichtig.
• -Wann darf Movicol Junior neutral nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Movicol Junior neutral darf nicht verwendet werden bei Darmverschluss, Darmverengungen, entzündlichen Darmerkrankungen, Darmlähmung oder einer Perforation (Durchbruch) im Verdauungstrakt. Des Weiteren darf Movicol Junior neutral nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin verabreicht werden, wenn das Kind unter Bauchschmerzen unbekannter Herkunft leidet oder wenn es allergisch ist auf einen der Inhaltsstoffe, z.B. auf Macrogol.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Movicol Junior neutral Vorsicht geboten?
• -Bei Verstopfung:
• -Da derzeit keine Erfahrungen mit einer Langzeitbehandlung vorliegen, darf Movicol Junior neutral nicht länger als 3 Monate angewendet werden.
• -Bei Koprostase:
• -Movicol Junior neutral darf während maximal 7 Tagen angewendet werden.
• -Bei Kindern unter 4 bis 5 Jahren kommt es während der Behandlung der Koprostase mit Movicol Junior neutral häufiger zu Erbrechen als bei älteren Kindern. Aus diesem Grund sollte die Tagesdosis auf kleinere Einzeldosen verteilt werden.
• -Wenn während der Behandlung mit Movicol Junior neutral starke Müdigkeit oder Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Kurzatmigkeit, starker Durst bzw. Mundtrockenheit oder Herzkreislaufschwäche beim Kind auftreten, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
• -Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, Digoxin, Immunsuppressiva und Blutverdünner, kann während der Einnahme von Movicol Junior neutral verringert sein.
• -Ihr Kind sollte daher eine Stunde vor, während und eine Stunde nach der Einnahme von Movicol Junior neutral keine anderen Arzneimittel oral einnehmen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 93,44 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Sachet. Dies entspricht 4,7 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
• -Die Einnahme der zubereiteten Movicol Junior neutral-Lösung ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr; diese muss weiterhin gewährleistet sein.
• -Wenn Ihr Kind eine grössere Menge Movicol Junior neutral eingenommen hat, als es sollte, kann es zu Durchfall kommen. Geben Sie so lange kein Movicol Junior neutral bis der Durchfall aufgehört hat, und beginnen Sie dann erneut mit einer geringeren Dosis.
• -Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Movicol Junior neutral der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.
• -Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Movicol Junior neutral beeinträchtigt wird.
• -Wenn Sie beunruhigt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn das Kind
• -·an anderen Krankheiten leidet,
• -·Allergien hat oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnimmt oder äusserlich anwendet
• -Darf Movicol Junior neutral während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Dieses Arzneimittel ist nur für die Anwendung bei Kindern bestimmt.
• -Bei eventueller Einnahme von Movicol Junior neutral durch jugendliche oder erwachsene Frauen gelten folgende Hinweise:
• -Wenn Ihre Tochter schwanger ist, schwanger werden möchte oder stillt, fragen Sie vor der Anwendung von Movicol Junior neutral Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Wie verwenden Sie Movicol Junior neutral?
• -Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, ist folgende Dosierung zu berücksichtigen:
• -Bei Verstopfung:
• -Alter (Jahre) Anzahl Movicol Junior neutral Sachets
• -Kinder 2-6 Jahre 1 Sachet pro Tag
• -Kinder 7-11 Jahre 2 Sachets pro Tag
• -Die Dosierung kann nach Bedarf angepasst werden, sollte jedoch 4 Sachets pro Tag nicht überschreiten.
• -
• -Bei Kotstauung (Koprostase):
• -Anzahl Movicol Junior neutral Sachets
• -Alter 1. Tag 2. Tag 3. Tag 4. Tag 5. Tag 6. Tag 7. Tag
• -2-4 Jahre 2 4 4 6 6 8 8
• -5-11 Jahre 4 6 8 10 12 12 12
• -
• -Sobald die Kotstauung beseitigt ist, dies zeigt sich durch das Ausscheiden von viel Stuhl, können und müssen Sie die Behandlung mit Movicol Junior neutral abbrechen.
• -Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren sollten max. 2 Sachets pro Stunde nehmen; Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren max. 3 Sachets pro Stunde.
• -Lösen Sie den Inhalt je eines Sachets in ca. 70 ml Wasser (ein Viertel eines Glases), rühren Sie gut um bis das Pulver vollständig aufgelöst ist und lassen Sie das Glas austrinken. Sollte nicht die ganze Lösung getrunken werden, ist diese abgedeckt im Kühlschrank (2 – 8 °C) 24 Stunden haltbar. Es besteht die Möglichkeit eine grössere Menge vorzubereiten z.B. 12 Sachets in 750 ml Wasser. Bewahren Sie diese Lösung im Kühlschrank (2 – 8 °C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss auf.
• -Leidet das Kind unter Herzkreislauferkrankungen, sollte die Tagesdosis sehr langsam verabreicht werden.
• -Movicol Junior neutral ist für Kinder unter 2 Jahren nicht geeignet. Für Kinder und Erwachsene über 12 Jahren wird die höher dosierte Form Movicol empfohlen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Movicol Junior neutral haben?
• -Am häufigsten sind Nebenwirkungen im Verdauungstrakt (Gastrointestinalbereich).
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Movicol Junior neutral auftreten:
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -Blähbauch (abdominelle Aufblähung), Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Fettstuhl, Nesselsucht (Urtikaria)
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Darmgeräusche
• -Durchfall verbessert sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Movicol Junior neutral reduziert wird.
• -Nach Markteinführung wurden folgende zusätzliche Nebenwirkungen beobachtet:
• -Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Gewebsschwellungen (Angioödeme), Atemnot, Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz, Störungen des Elektrolythaushaltes, insbesondere verminderte/erhöhte Kaliumkonzentration im Blut, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Beschwerden im Anorektalbereich, Ödeme der Extremitäten.
• -Wenn sich das Kind krank fühlt oder erbricht, setzen Sie die Behandlung fort indem Sie Movicol Junior neutral in kleineren Portionen auf den ganzen Tag verteilen. Sollten die oben erwähnten Nebenwirkungen nach einigen Tagen nicht abklingen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Im Originalbehälter bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Movicol Junior neutral enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Sachet Movicol Junior neutral enthält: 6,563 g Macrogol 3350 (Polyethylenglykol), 89,3 mg Natriumbicarbonat, 175,4 mg Natriumchlorid, 25,1 mg Kaliumchlorid.
• -1 Sachet Movicol Junior neutral enthält 93,44 mg Natrium.
• -Hilfsstoffe
• -Keine
• -Wo erhalten Sie Movicol Junior neutral? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 30 Sachets (rechteckig) und 30 Sachets (Sticks).
• -Zulassungsnummer
• -58421 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Norgine AG, 6005 Luzern
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -MOVICOL® Junior neutre
• -Qu'est-ce que Movicol Junior neutre et quand doit-il être utilisé?
• -Sur prescription du médecin.
• -Les sachets de Movicol Junior neutre contiennent une poudre composée de macrogol et de sels. Le macrogol est une substance qui retient l'eau, maintient ainsi les selles humides et les ramollit, ce qui facilite le transit intestinal. De ce fait, Movicol Junior neutre agit comme laxatif en cas de constipation.
• -Movicol Junior neutre est aussi indiqué en cas de très forte constipation qui entraîne une accumulation de matières fécales (coprostase). Respecter les instructions de dosage (voir «Comment utiliser Movicol Junior neutre?»)
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Une alimentation déséquilibrée et la sédentarité sont des causes possibles de constipation. Il est possible que l'intestin soit trop paresseux et travaille trop lentement. Après le traitement avec Movicol Junior neutre, vous devez veiller à ce que votre enfant se nourrisse de manière adéquate et qu'il ait une activité physique appropriée.
• -Il importe en particulier d'avoir une alimentation riche en fibres et de boire une grande quantité de liquides (eau, jus de fruits, etc.). Une consommation élevée de légumes, de pain complet, de pâtes, etc. favorise la fonction intestinale. Le thé noir (le café), le chocolat et les aliments raffinés sont moins recommandables. La viande et les produits laitiers peuvent également provoquer une constipation, c'est pourquoi il convient d'en réduire la consommation. L'exercice physique (promenades, gymnastique matinale pour la musculature abdominale, éventuellement douches froides) est très important pour entretenir la motilité intestinale.
• -Quand Movicol Junior neutre ne doit-il pas être utilisé?
• -Movicol Junior neutre ne doit pas être utilisé en cas d'occlusion intestinale, de rétrécissement de l'intestin, de maladies intestinales inflammatoires, de paralysie intestinale ou d'une perforation de l'appareil digestif.
• -En outre, Movicol Junior neutre sera administré uniquement sur avis médical si l'enfant souffre de douleurs abdominales d'origine inconnue ou s'il est allergique à l'un des composants du médicament, par ex. au macrogol.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Movicol Junior neutre?
• -En cas de constipation:
• -Comme on ne dispose à ce jour d'aucune expérience concernant le traitement de longue durée, Movicol Junior neutre ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 mois.
• -En cas de coprostase:
• -Movicol Junior neutre peut être utilisé durant 7 jours au maximum.
• -Lors du traitement de la coprostase par Movicol Junior neutre, des vomissements ont été plus fréquemment observés chez l'enfant de moins de 4 à 5 ans que chez l'enfant plus âgé. En conséquence, la dose journalière sera divisée en plusieurs petites doses unitaires.
• -Si, durant le traitement par Movicol Junior neutre, l'enfant manifeste une grande fatigue ou si apparaissent des œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus), une dyspnée (souffle court), une soif intense ou une sécheresse buccale, ou encore une défaillance cardiovasculaire, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin.
• -L'efficacité de certains médicaments comme, les antiépileptiques, la digoxine, les immunosuppresseurs et les anticoagulants, peut être réduite pendant la prise de Movicol Junior neutre.
• -Par conséquent, votre enfant ne doit prendre aucun autre médicament par voie orale une heure avant, pendant et une heure après la prise de Movicol Junior neutre.
• -Ce médicament contient 93,44 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet.
• -Cela équivaut à 4,7 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
• -La prise de la solution préparée de Movicol Junior neutre ne remplace pas un apport liquidien régulier; celui-ci doit toujours être assuré.
• -Si votre enfant a pris une quantité de Movicol Junior neutre supérieure à la posologie prescrite, des diarrhées peuvent survenir. Arrêtez la prise de Movicol Junior neutre jusqu'à ce que la diarrhée cesse et recommencez ensuite le traitement en prenant une dose plus réduite.
• -Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter l'ingestion des liquides, Movicol Junior neutre peut contrer l'effet de l'épaississant et l'empêcher d'agir.
• -Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de Movicol Junior neutre.
• -Si vous êtes inquiet, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si l'enfant
• -·souffre d'autres maladies,
• -·est allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Movicol Junior neutre peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Ce médicament est destiné uniquement à l'administration chez l'enfant.
• -Lors de la prise éventuelle de Movicol Junior neutre par des adolescentes ou par des femmes adultes, tenir compte des remarques suivantes:
• -Si votre fille est enceinte, qu'elle souhaite le devenir, ou bien si elle allaite, il est recommandé de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant la prise de Movicol Junior neutre.
• -Comment utiliser Movicol Junior neutre?
• -Sauf prescription contraire du médecin, tenir compte de la posologie suivante:
• -En cas de constipation:
• -Âge (années) Nombre de sachets de Movicol Junior neutre
• -Enfants de 2 à 6 ans 1 sachet par jour
• -Enfants de 7 à 11 ans 2 sachets par jour
• -La posologie peut être adaptée selon les besoins mais ne doit pas dépasser 4 sachets par jour.
• -
• -En cas d'accumulation de selles (coprostase):
• -Nombre de sachets Movicol Junior neutre
• -Âge 1er jour 2ème jour 3ème jour 4ème jour 5ème jour 6ème jour 7ème jour
• -2-4 ans 2 4 4 6 6 8 8
• -5-11 ans 4 6 8 10 12 12 12
• -
• -Dès que la coprostase est éliminée, ce qui se traduit par l'évacuation d'une grande quantité de selles, le traitement par Movicol Junior neutre peut et doit être interrompu.
• -L'enfant âgé de 2 à 4 ans prendra au maximum 2 sachets par heure; l'enfant âgé de 5 à 11 ans prendra au maximum 3 sachets par heure.
• -Dissolvez le contenu d'un sachet dans 70 ml d'eau (un quart de verre), remuez bien jusqu'à ce que la poudre soit totalement dissoute et faites boire.
• -Si la solution n'est pas bue entièrement, le reste peut être conservé au réfrigérateur (2 – 8 °C) pendant 24 heures dans un récipient muni d'un couvercle.
• -Il est possible de préparer une plus grande quantité de solution, par exemple 12 sachets dans 750 ml d'eau. Conservez la solution au réfrigérateur (2 – 8 °C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
• -Si l'enfant souffre de maladies cardiovasculaires, la dose journalière devrait être administrée très lentement.
• -Movicol Junior neutre ne convient pas aux enfants de moins de 2 ans. La formulation de Movicol plus fortement dosée est recommandée pour l'enfant de plus de 12 ans et l'adulte.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Movicol Junior neutre peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires les plus fréquents concernent le tractus digestif (région gastro-intestinale).
• -La prise de Movicol Junior neutre peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Ballonnements (gonflement abdominal), diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales, stéatorrhée, urticaire
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Bruits intestinaux
• -La diarrhée s'améliore en général dès que la dose de Movicol Junior neutre est réduite.
• -Après l'introduction sur le marché, les effets indésirables suivants ont en outre été observés:
• -Réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, gonflement des tissus (angio-œdèmes), difficultés respiratoires, éruptions cutanées, rougeurs, démangeaisons, troubles de l'équilibre électrolytique, en particulier diminution ou augmentation de la concentration sanguine en potassium, maux de tête, troubles digestifs, flatulences, gêne dans la région ano-rectale, œdèmes des extrémités.
• -Lorsque l'enfant ne se sent pas bien ou vomit, poursuivre le traitement tout en administrant Movicol Junior neutre par portions plus petites réparties sur toute la journée. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si les effets secondaires mentionnés ci-dessus ne diminuent pas après quelques jours.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans le récipient d'origine à température ambiante (15 – 25 °C) et à l'abri de l'humidité.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Movicol Junior neutre?
• -Principes actifs
• -1 sachet de Movicol Junior neutre contient: 6,563 g de macrogol 3350 (polyéthylène glycol), 89,3 mg de bicarbonate de sodium, 175,4 mg de chlorure de sodium, 25,1 mg de chlorure de potassium.
• -1 sachet de Movicol Junior neutre contient 93,44 mg de sodium.
• -Excipients
• -Aucun.
• -Où obtenez-vous Movicol Junior neutre? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 30 sachets (rectangulaire) et 30 sachets (sticks).
• -Numéro d'autorisation
• -58421 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Norgine AG, 6005 Lucerne.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Coop Vitality Bisacodyl-N
• -Qu'est-ce que Coop Vitality Bisacodyl-N et quand doit-il être utilisé?
• -Coop Vitality Bisacodyl-N contient du bisacodyl. C'est un laxatif qui agit au niveau du gros intestin: il déclenche le mouvement propre du gros intestin stimulant la progression des selles (péristaltisme intestinal) et entraîne une accumulation d'eau dans le gros intestin accélérant le passage du contenu de l'intestin.
• -Coop Vitality Bisacodyl-N est utilisé en traitement de courte durée en cas de paresse intestinale (constipation), de constipation liée à un alitement prolongé, à une modification des habitudes alimentaires ou en voyage.
• -Les utilisations suivantes sont soumises à un contrôle médical: Coop Vitality Bisacodyl-N peut aussi être administré lorsqu'une pression doit être évitée, p.ex. en cas d'hémorroïdes ou de fissures anales, avant des radiographies de la région gastro-intestinale ainsi qu'avant et après des interventions chirurgicales, pour aider à vider l'intestin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Un avis médical est indispensable chez les enfants et les patients avec maladies graves. L'origine d'une constipation chronique doit être déterminée par un médecin. Un traitement à long terme doit avoir lieu sous contrôle médical.
• -Indications générales
• -En cas de constipation, veillez à avoir une alimentation riche en fibres (légumes, fruits, pain complet), à boire beaucoup et régulièrement et à avoir une activité physique suffisante (sport).
• -Quand Coop Vitality Bisacodyl-N ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Ne prenez jamais Coop Vitality Bisacodyl-N si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des autres excipients contenus dans ce médicament (intolérance au fructose/galactose: voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Coop Vitality Bisacodyl-N?»), en cas d'obstruction intestinale, d'occlusion intestinale (iléus), de maladies aigües de la cavité abdominale ainsi que d'appendicite aigüe, d'inflammation intestinale aigüe et de maux de ventre violents associés à des nausées et des vomissements qui indiquent une maladie grave.
• -Coop Vitality Bisacodyl-N ne doit pas être utilisé en cas de grave déshydratation et d'insuffisance en potassium (hypokaliémie).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Coop Vitality Bisacodyl-N?
• -Utiliser Coop Vitality Bisacodyl-N uniquement sur prescription médicale chez les enfants de moins de 12 ans.. Comme tous les laxatifs, Coop Vitality Bisacodyl-N n'est pas indiqué pour une utilisation quotidienne continue pendant une période prolongée de plus de 1–2 semaines. Si on doit utiliser des laxatifs tous les jours, il faut rechercher la cause de la constipation. Les traitements de longue durée doivent se faire sous contrôle médical.
• -Une utilisation prolongée ou à posologie élevée peut être à l'origine d'une déperdition d'eau et de sels minéraux (potassium) et entraîner une faiblesse musculaire et une aggravation de la paresse intestinale. Les pertes de liquide dans l'intestin peuvent favoriser une perte de liquide dans l'organisme qui peut déclencher la soif et une diminution de l'élimination d'urine. Chez les patients chez lesquels ceci peut s'avérer avoir un effet négatif, comme p.ex. en cas d'insuffisance rénale et chez les patients âgés, Coop Vitality Bisacodyl-N devrait être arrêté et réutilisé uniquement sous surveillance médicale. Des selles sanguinolentes peuvent se produire, généralement sous une forme légère et autolimitante.
• -Les patients traités par des médicaments diurétiques, des corticostéroïdes oraux ou des médicaments digitaliques ne doivent prendre Coop Vitality Bisacodyl-N qu'après avoir demandé l'avis de leur médecin.
• -Dans de très rares cas isolés, des vertiges ou des brefs épisodes de perte de connaissance (syncopes) sont survenus chez des patients ayant pris Coop Vitality Bisacodyl-N. Selon les rapports de ces cas, il s'agit probablement de syncopes qui sont soit dues au processus de défécation en soi, aux contractions, soit aux réactions vasculaires produites par le système nerveux en réponse aux douleurs abdominales provoquées par la constipation (réponse vasovagale), et pas nécessairement à l'utilisation de Coop Vitality Bisacodyl-N en tant que tel seul.
• -Lorsque des crampes abdominales surviennent, des activités potentiellement dangereuses telles que la conduite d'un véhicule et l'utilisation de machines doivent être évitées.
• -Coop Vitality Bisacodyl-N agit dans le côlon. Il n'influence pas l'absorption des nutriments, il est donc sans effet sur l'apport de calories car l'absorption des nutriments se déroule surtout dans l'intestin grêle.
• -Les laxatifs stimulants, y compris Coop Vitality Bisacodyl-N, ne favorisent pas la perte de poids.
• -L'utilisation simultanée d'autres laxatifs est susceptible de renforcer les effets secondaires gastro-intestinaux de Coop Vitality Bisacodyl-N.
• -Lactose
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Saccharose
• -Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -P-hydroxybenzoate de méthyle (E 218)
• -Le p-hydroxybenzoate de méthyle (E 218) peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Coop Vitality Bisacodyl-N peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse.
• -Seul votre médecin peut décider si Coop Vitality Bisacodyl-N peut être utilisé pendant la grossesse. Coop Vitality Bisacodyl-N peut être utilisé pendant l'allaitement
• -Comment utiliser Coop Vitality Bisacodyl-N?
• -Sauf indication contraire de votre médecin:
• -Adultes et enfants de plus de 12 ans
• -Dose unitaire moyenne: 1 à 2 dragées par jour.
• -Enfants de 4 à 12 ans
• -Selon les indications du médecin.
• -Prendre les dragées le soir au coucher afin que l'évacuation des selles ait lieu le lendemain matin. Lorsque les dragées sont ingérées le soir, l'action laxative se manifeste au bout d'environ 10 heures sans perturber le sommeil et entraîne l'évacuation d'une ou de deux selles le lendemain matin.
• -Avaler les dragées Coop Vitality Bisacodyl-N sans les croquer avec suffisamment de liquide (pas de lait). Ne pas absorber de lait ni de médicaments antacides en même temps que les dragées Coop Vitality Bisacodyl-N, sinon les dragées se dissolvent plus vite que souhaité. Si un antacide (médicament contre l'excès d'acidité gastrique) est nécessaire, il faut le prendre une demi-heure au moins après Coop Vitality Bisacodyl-N.
• -Recommandation générale
• -Il est recommandé de commencer avec la dose la plus faible. Pour obtenir un passage régulier à la selle, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose maximale recommandée. La dose journalière maximale ne doit pas être dépassée.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant dans le prospectus ou prescrit par votre médecin. Si vous avez l'impression que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Coop Vitality Bisacodyl-N peut-il provoquer?
• -La prise de Coop Vitality Bisacodyl-N peut entrainer des sensations désagréables au niveau du ventre et peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Crampes abdominales, douleurs abdominales, diarrhée, nausées.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Vomissements, vertiges, hématochézie, troubles abdominaux et/ou anorectaux.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Syncopes (perte de conscience de courte durée), déshydratation, inflammation du côlon (avec des symptômes tels que colique, douleurs dans la région de l'estomac, diarrhée ou sang dans les selles), réactions d'hypersensibilité pouvant aller jusqu'à des manifestations d'allergie cutanées et un choc.
• -L'apparition de diarrhées indique un dosage trop élevé et n'est souhaitable qu'avant une radiographie ou une opération.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien (ou votre droguiste). Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de l'humidité et tenir hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée et de vue des enfants.
• -Pour des plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Coop Vitality Bisacodyl-N?
• +Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient Orladeyo?
• +Les gélules d’Orladeyo présentent un corps blanc opaque portant l’impression «150» et une coiffe bleu clair opaque portant l’impression «BCX» (19,4 mm × 6,9 mm).
• -5 mg de bisacodyl par dragée (comprimé enrobé).
• +Le principe actif est le bérotralstat. Chaque gélule contient 150 mg de bérotralstat (sous forme de dichlorhydrate).
• -Noyau: Lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, gomme arabique, gélatine, talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
• -Enrobage: Saccharose, gélatine, gomme arabique, copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:2), carbonate de calcium, silice colloïdale hydratée, talc, silice colloïdale anhydre, Jaune de quinoléine (E104), érythrosine (E127), cire de carnauba, cire d'abeille jaune, gommes laques, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
• -Où obtenez-vous Coop Vitality Bisacodyl-N? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Boîtes à 30 dragées.
• -
• +Amidon prégélatinisé, crospovidone (type A) (E1202), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b).
• +Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), carmin d’indigo (E132), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172).
• +Encre d’impression comestible: oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium (E525), gomme-laque (E904), propylène glycol (E1520).
• +Où obtenez-vous Orladeyo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Elles sont conditionnées dans des plaquettes en plastique/aluminium fournies dans une boîte en carton, avec 7 gélules par plaquette.
• +Présentation: 28 gélules
• +
• -67142 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Coop Vitality Health Care GmbH, 4704 Niederbipp.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Coop Vitality Bisacodyl-N
• -Was ist Coop Vitality Bisacodyl-N und wann wird es angewendet?
• -Coop Vitality Bisacodyl-N enthält Bisacodyl. Dabei handelt es sich um ein Abführmittel mit Wirkung am Dickdarm: Es löst die stuhlfördernde Eigenbewegung des Dickdarms aus (intestinale Peristaltik) und führt zur Ansammlung von Wasser im Dickdarm. Dadurch wird der Weitertransport des Darminhalts beschleunigt. Coop Vitality Bisacodyl-N wird kurzfristig bei Darmträgheit (Obstipation), Verstopfung infolge Bettruhe, ungewohnter Kost oder auf Reisen angewendet.
• -Die folgenden Anwendungen erfolgen unter ärztlicher Aufsicht: Coop Vitality Bisacodyl-N kann auch verabreicht werden, wenn Pressdruck vermieden werden muss, z.B. bei Hämorrhoiden und Afterschrunden, vor Röntgenaufnahmen im Magen-Darm-Bereich und vor sowie nach Operationen als Hilfe zur Darmentleerung.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bei Kindern und bei Patientinnen und Patienten mit schweren Erkrankungen ist eine ärztliche Beratung erforderlich. Bei chronischer Verstopfung muss deren Ursprung vom Arzt bzw. von der Ärztin bestimmt werden. Eine Langzeitbehandlung gehört unter ärztliche Kontrolle.
• -Allgemeine Hinweise
• -Bei Verstopfung sollten Sie, wenn möglich, ballaststoffreiche Nahrung (Gemüse, Früchte, Vollkornbrot) sowie viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen und auf körperliche Tätigkeit (Sport) achten.
• -Wann darf Coop Vitality Bisacodyl-N nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Coop Vitality Bisacodyl-N darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Inhaltsstoffe (Galactose- und Fructose-Intoleranz: siehe «Wann ist bei der Einnahme von Coop Vitality Bisacodyl-N Vorsicht geboten?») sind, bei Darmverengung, Darmverschluss (Ileus), akuten Erkrankungen in der Bauchhöhle wie akuter Blinddarmentzündung und akuter Darmentzündung sowie bei starken abdominalen Schmerzen in Kombination mit Übelkeit und Erbrechen, welche auf eine schwere Erkrankung hindeuten.
• -Coop Vitality Bisacodyl-N darf nicht angewendet werden bei schwerem Flüssigkeits- und Kaliummangel (Hypokaliämie).
• -Darf Coop Vitality Bisacodyl-N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft möglichst auf Arzneimittel verzichten.
• -Nur Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann entscheiden, ob Coop Vitality Bisacodyl-N in der Schwangerschaft verwendet werden darf. Coop Vitality Bisacodyl-N kann in der Stillzeit angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Coop Vitality Bisacodyl-N?
• -Soweit vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:
• -Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
• -Durchschnittliche Einzeldosis: 1–2 Dragées pro Tag.
• -Kinder von 4–12 Jahren
• -Nach Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
• -Die Dragées sollten abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden, damit die Darmentleerung am anderen Morgen erfolgt. Bei Einnahme am Abend kommt es nach etwa 10 Stunden, also ohne Störung der Nachtruhe, am nächsten Morgen zu ein bis zwei Entleerungen.
• -Coop Vitality Bisacodyl-N Dragées werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (keine Milch) geschluckt. Milch und Arzneimittel gegen Magenübersäuerung (Antiazida) sollen nicht gleichzeitig mit Coop Vitality Bisacodyl-N Dragées eingenommen werden, da sich sonst die Dragées rascher als gewünscht auflösen. Wenn Sie ein Antazidum (Arzneimittel gegen Magenübersäuerung) benötigen, nehmen Sie es eine halbe Stunde nach Coop Vitality Bisacodyl-N ein.
• -Allgemeine Empfehlung
• -Es wird empfohlen mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Um einen regelmässigen Stuhlgang zu erreichen, kann die Dosis bis zur empfohlenen Maximaldosis erhöht werden. Die tägliche Maximaldosis darf nicht überschritten werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Coop Vitality Bisacodyl-N haben?
• -Nach Einnahme von Coop Vitality Bisacodyl-N kann es zu unangenehmen Empfindungen im Bauchbereich kommen. Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Personen)
• -Bauchkrämpfe, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Personen)
• -Erbrechen, Schwindel, Blutstuhl, Beschwerden im Bauch- und/oder im Analbereich.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Personen)
• -Synkopen (kurz andauernde Bewusstlosigkeit), Dehydratation, Dickdarmentzündung (inkl. Symptome wie Darmkrämpfe, Schmerzen in der Magengegend, Durchfall und Blut im Stuhl), Überempfindlichkeitsreaktionen, die bis hin zu allergischen Haut- und Schockerscheinungen gehen können.
• -Das Auftreten von Durchfall ist Zeichen einer zu hohen Dosierung und ist nur vor dem Röntgen oder einer Operation erwünscht.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Coop Vitality Bisacodyl-N enthalten?
• -Wirkstoff
• -5 mg Bisacodyl pro Dragée (überzogene Tablette).
• -Hilfsstoffe
• -Kern: Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, arabisches Gummi, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.
• -Überzug: Saccharose, Gelatine, arabisches Gummi, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2), Calciumcarbonat, Siliciumdioxid-Hydrat, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Chinolingelb (E 104), Erythrosin (E 127), Carnaubawachs, gelbes Wachs, Schellack, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218).
• -Wo erhalten Sie Coop Vitality Bisacodyl-N? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 30 Dragées.
• -Zulassungsnummer
• -67142 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Coop Vitality Health Care GmbH, 4704 Niederbipp.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +68464 (Swissmedic)
• +Titulaire de l’autorisation
• +BioCryst Schweiz GmbH, 6300 Zug
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Revisions-Historie
• +Nº de demande Jalon Modification Initiales
• +102658307 Initial Submission MAA according to Art. 13 TPA, text according to approved EU-SmPC, amendments according to Swissmedic’s template and guidance PharmaContext
• +102658307 Response to Preliminary Decree Response to Preliminary Decree, Update of MAH, Deletion of pack with 98 capsules Response to Preliminary Decree
• +102690352 Label update – Desogestrel – Initial submission Label update for interaction with desogestrel and minor corrections Desogestrel
• +102741102 Type 1AIN variation – Response to Safety Signal Notification. Signal No. 102739454, approved 13 Nov 2024 Revised wording to add postmarketing adverse event for nausea BCRX Type 1AIN
• +102737333 Type II variation – Study 119 Initial Submission Revised wording pertaining to patients with severely reduced kidney function requested by EMA for improved clarity. BCRX