• -Lesen Sie diese Anleitung aufmerksam durch, bevor Sie Esperoct
• -benutzen.Esperoct wird als Pulver geliefert. Vor der Injektion muss es mit
• -dem in der Spritze mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden. Das
• -Lösungsmittel ist eine 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid-Lösung zur Injektion.
• -Das rekonstituierte Präparat muss in Ihre Vene injiziert werden (intravenöse
• +Lesen Sie diese Anleitung aufmerksam durch, bevor Sie Esperoct benutzen.
• +Esperoct wird als Pulver geliefert. Vor der Injektion muss es mit dem in der
• +Spritze mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden. Das Lösungsmittel
• +ist eine 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid-Lösung zur Injektion. Das
• +rekonstituierte Präparat muss in Ihre Vene injiziert werden (intravenöse
• -rekonstituieren und zu injizieren.Darüber hinaus benötigen Sie:-ein
• -Infusionsset (Schlauch und Butterfly-Flügelkanüle)-sterile
• -Alkoholtupfer-Gazetupfer und Pflaster.Dieses Zubehör ist nicht in der
• -Esperoct Packung enthalten.Wenden Sie das Zubehör nicht ohne sachgerechte
• -Schulung durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihr medizinisches
• -Fachpersonal an.Waschen Sie stets Ihre Hände und vergewissern Sie sich, dass
• -Ihre Umgebung sauber ist.Wenn Sie ein Arzneimittel vorbereiten und direkt in
• -Ihre Vene injizieren, ist es wichtig, saubere und keimfreie (sterile) Technik
• +rekonstituieren und zu injizieren. Darüber hinaus benötigen Sie: -ein
• +Infusionsset (Schlauch und Butterfly-Flügelkanüle) -sterile Alkoholtupfer
• +-Gazetupfer und Pflaster. Dieses Zubehör ist nicht in der Esperoct Packung
• +enthalten. Wenden Sie das Zubehör nicht ohne sachgerechte Schulung durch
• +Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihr medizinisches Fachpersonal an. Waschen
• +Sie stets Ihre Hände und vergewissern Sie sich, dass Ihre Umgebung sauber
• +ist. Wenn Sie ein Arzneimittel vorbereiten und direkt in Ihre Vene
• +injizieren, ist es wichtig, saubere und keimfreie (sterile) Technik
• -infizieren können.Öffnen Sie das Zubehör erst, wenn Sie bereit sind, dieses
• -anzuwenden.Verwenden Sie das Zubehör nicht mehr, wenn es fallengelassen wurde
• -oder wenn es beschädigt ist. Verwenden Sie stattdessen eine neue
• -Packung.Verwenden Sie das Zubehör nicht, wenn Sie vermuten, dass es
• -verunreinigt ist. Verwenden Sie stattdessen eine neue Packung.Entsorgen Sie
• -keine der Gegenstände, bevor Sie die rekonstituierte Lösung injiziert
• -haben.Das Zubehör ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
• -InhaltDie Packung beinhaltet:-1 Durchstechflasche mit Esperoct Pulver-1
• -Durchstechflaschen-Adapter-1 Fertigspritze mit Lösungsmittel-1 Kolbenstange
• +infizieren können. Öffnen Sie das Zubehör erst, wenn Sie bereit sind, dieses
• +anzuwenden. Verwenden Sie das Zubehör nicht mehr, wenn es fallengelassen
• +wurde oder wenn es beschädigt ist. Verwenden Sie stattdessen eine neue
• +Packung. Verwenden Sie das Zubehör nicht, wenn Sie vermuten, dass es
• +verunreinigt ist. Verwenden Sie stattdessen eine neue Packung. Entsorgen Sie
• +keine der Gegenstände, bevor Sie die rekonstituierte Lösung injiziert haben.
• +Das Zubehör ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
• +Inhalt Die Packung beinhaltet: -1 Durchstechflasche mit Esperoct Pulver -1
• +Durchstechflaschen-Adapter -1 Fertigspritze mit Lösungsmittel -1 Kolbenstange
• -1. Bereiten Sie die Durchstechflasche und die Spritze vor-Entnehmen Sie die
• -Anzahl an Packungen von Esperoct, die Sie benötigen.-Überprüfen Sie das
• -Verfalldatum.-Überprüfen Sie den Namen, die Stärke und die Farbe der Packung,
• -um sicherzustellen, dass diese das richtige Produkt enthält.-Waschen Sie Ihre
• -Hände und trocknen Sie diese sorgfältig mit einem sauberen Handtuch oder an
• -der Luft.-Nehmen Sie die Durchstechflasche, den Durchstechflaschen-Adapter
• -und die Fertigspritze aus der Faltschachtel. Lassen Sie die Kolbenstange
• -unberührt in der Faltschachtel.-Erwärmen Sie die Durchstechflasche und die
• -Fertigspritze auf Raumtemperatur. Sie können dies tun, indem Sie diese in den
• -Händen halten, bis sie sich so warm anfühlen wie Ihre Hände, siehe Abbildung
• -A.Verwenden Sie keine andere Methode, um die Durchstechflasche und die
• -Fertigspritze zu erwärmen.
• +1. Bereiten Sie die Durchstechflasche und die Spritze vor -Entnehmen Sie die
• +Anzahl an Packungen von Esperoct, die Sie benötigen. -Überprüfen Sie das
• +Verfalldatum. -Überprüfen Sie den Namen, die Stärke und die Farbe der
• +Packung, um sicherzustellen, dass diese das richtige Produkt enthält.
• +-Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie diese sorgfältig mit einem sauberen
• +Handtuch oder an der Luft. -Nehmen Sie die Durchstechflasche, den
• +Durchstechflaschen-Adapter und die Fertigspritze aus der Faltschachtel.
• +Lassen Sie die Kolbenstange unberührt in der Faltschachtel. -Erwärmen Sie die
• +Durchstechflasche und die Fertigspritze auf Raumtemperatur. Sie können dies
• +tun, indem Sie diese in den Händen halten, bis sie sich so warm anfühlen wie
• +Ihre Hände, siehe Abbildung A.Verwenden Sie keine andere Methode, um die
• +Durchstechflasche und die Fertigspritze zu erwärmen.
• -Durchstechflasche nicht, wenn die Plastikkappe locker ist oder fehlt.-Wischen
• -Sie mit einem sterilen Alkoholtupfer über den Gummistopfen und lassen Sie ihn
• -vor der Anwendung für einige Sekunden an der Luft trocknen, um
• +Durchstechflasche nicht, wenn die Plastikkappe locker ist oder fehlt.
• +-Wischen Sie mit einem sterilen Alkoholtupfer über den Gummistopfen und
• +lassen Sie ihn vor der Anwendung für einige Sekunden an der Luft trocknen, um
• -2. Befestigen Sie den Durchstechflaschen-Adapter-Entfernen Sie das
• +2. Befestigen Sie den Durchstechflaschen-Adapter -Entfernen Sie das
• --Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine flache und feste
• -Oberfläche.-Drehen Sie die Schutzkappe um und rasten Sie den
• -Durchstechflaschen-Adapter auf der Durchstechflasche ein.Einmal befestigt,
• -entfernen Sie den Durchstechflaschen-Adapter nicht mehr von der
• -Durchstechflasche.
• +-Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine flache und feste Oberfläche.
• +-Drehen Sie die Schutzkappe um und rasten Sie den Durchstechflaschen-Adapter
• +auf der Durchstechflasche ein.Einmal befestigt, entfernen Sie den
• +Durchstechflaschen-Adapter nicht mehr von der Durchstechflasche.
• -Zeigefinger zusammen.-Entfernen Sie die Schutzkappe vom
• +Zeigefinger zusammen. -Entfernen Sie die Schutzkappe vom
• -3. Verbinden Sie die Kolbenstange mit der Spritze-Greifen Sie die
• +3. Verbinden Sie die Kolbenstange mit der Spritze -Greifen Sie die
• -werden.-Verbinden Sie die Kolbenstange sofort mit der Spritze, indem Sie sie
• +werden. -Verbinden Sie die Kolbenstange sofort mit der Spritze, indem Sie sie
• -4. Rekonstituieren Sie das Pulver mit dem Lösungsmittel-Halten Sie die
• -Fertigspritze leicht schräg, die Durchstechflasche nach unten
• -gerichtet.-Drücken Sie die Kolbenstange herunter, um das gesamte
• -Lösungsmittel in die Durchstechflasche zu injizieren.
• +4. Rekonstituieren Sie das Pulver mit dem Lösungsmittel -Halten Sie die
• +Fertigspritze leicht schräg, die Durchstechflasche nach unten gerichtet.
• +-Drücken Sie die Kolbenstange herunter, um das gesamte Lösungsmittel in die
• +Durchstechflasche zu injizieren.
• -ist.Schütteln Sie die Durchstechflasche nicht, da dies zum Aufschäumen
• -führt.-Überprüfen Sie die rekonstituierte Lösung. Sie muss klar und farblos
• -sein und es sollten keine Partikel sichtbar sein. Verwenden Sie sie nicht,
• -wenn Sie sichtbare Partikel oder Verfärbungen bemerken. Verwenden Sie
• -stattdessen eine neue Packung.
• -Es wird empfohlen, Esperoct sofort nach Rekonstitution anzuwenden.Wenn Sie
• +ist.Schütteln Sie die Durchstechflasche nicht, da dies zum Aufschäumen führt.
• +-Überprüfen Sie die rekonstituierte Lösung. Sie muss klar und farblos sein
• +und es sollten keine Partikel sichtbar sein. Verwenden Sie sie nicht, wenn
• +Sie sichtbare Partikel oder Verfärbungen bemerken. Verwenden Sie stattdessen
• +eine neue Packung.
• +Es wird empfohlen, Esperoct sofort nach Rekonstitution anzuwenden. Wenn Sie
• -500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE, 3000 IE), sollte sie innerhalb von-24
• -Stunden gelagert in einem Kühlschrank (2 – 8°C) oder-4 Stunden gelagert bei
• -≤30°C oder-2 Stunden gelagert zwischen >30°C und 40°C für Produkte, die vor
• +500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE, 3000 IE), sollte sie innerhalb von -24
• +Stunden gelagert in einem Kühlschrank (2 – 8°C) oder -4 Stunden gelagert bei
• +≤30°C oder -2 Stunden gelagert zwischen >30°C und 40°C für Produkte, die vor
• -(>30°C – 40°C) gelagert wurden,angewendet werden.Wenn Sie die rekonstituierte
• -Esperoct Lösung nicht sofort anwenden können (betrifft 4000 IE, 5000 IE),
• -sollte sie innerhalb von-24 Stunden gelagert in einem Kühlschrank (2 – 8°C)
• -oder-4 Stunden gelagert bei ≤30°Cangewendet werden.Bewahren Sie das
• -rekonstituierte Produkt in der Durchstechflasche auf.Sie dürfen die
• -rekonstituierte Lösung nicht einfrieren oder in der Spritze
• -aufbewahren.Schützen Sie die rekonstituierte Lösung vor direkter
• -Lichteinstrahlung.Wenn Ihre Dosis mehr als eine Durchstechflasche erfordert,
• -wiederholen Sie die Schritte A bis J mit zusätzlichen Durchstechflaschen,
• -Durchstechflaschen-Adaptern und Fertigspritzen, bis Ihre benötigte Dosis
• -erreicht wird.
• --Halten Sie die Kolbenstange weiterhin vollständig hineingedrückt.-Drehen Sie
• -die Spritze mit der Durchstechflasche auf den Kopf.-Drücken Sie die
• +(>30°C – 40°C) gelagert wurden, angewendet werden. Wenn Sie die
• +rekonstituierte Esperoct Lösung nicht sofort anwenden können (betrifft 4000
• +IE, 5000 IE), sollte sie innerhalb von -24 Stunden gelagert in einem
• +Kühlschrank (2 – 8°C) oder -4 Stunden gelagert bei ≤30°C angewendet werden.
• +Bewahren Sie das rekonstituierte Produkt in der Durchstechflasche auf. Sie
• +dürfen die rekonstituierte Lösung nicht einfrieren oder in der Spritze
• +aufbewahren. Schützen Sie die rekonstituierte Lösung vor direkter
• +Lichteinstrahlung. Wenn Ihre Dosis mehr als eine Durchstechflasche
• +erfordert, wiederholen Sie die Schritte A bis J mit zusätzlichen
• +Durchstechflaschen, Durchstechflaschen-Adaptern und Fertigspritzen, bis Ihre
• +benötigte Dosis erreicht wird.
• +-Halten Sie die Kolbenstange weiterhin vollständig hineingedrückt. -Drehen
• +Sie die Spritze mit der Durchstechflasche auf den Kopf. -Drücken Sie die
• -zurückbewegen, während die rekonstituierte Lösung die Spritze füllt.-Ziehen
• +zurückbewegen, während die rekonstituierte Lösung die Spritze füllt. -Ziehen
• -Spritze aufzuziehen.-Falls Sie nur einen Teil des rekonstituierten Produktes
• +Spritze aufzuziehen. -Falls Sie nur einen Teil des rekonstituierten Produktes
• -Luft zurück in die Durchstechflasche.-Tippen Sie leicht an die Spritze,
• +Luft zurück in die Durchstechflasche. -Tippen Sie leicht an die Spritze,
• -Luftblasen an die Oberfläche aufsteigen zu lassen.-Drücken Sie langsam die
• +Luftblasen an die Oberfläche aufsteigen zu lassen. -Drücken Sie langsam die
• -5. Injizieren Sie die rekonstituierte LösungEsperoct kann nun in Ihre Vene
• -injiziert werden.-Injizieren Sie die rekonstituierte Lösung wie von Ihrem
• -Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem medizinischen Fachpersonal
• -angewiesen.-Injizieren Sie langsam über einen Zeitraum von etwa 2
• -Minuten.Mischen Sie Esperoct nicht mit anderen intravenösen Infusionen oder
• -Arzneimitteln.Injektion von Esperoct über nadellose Konnektoren für
• -intravenöse (IV) KatheterVorsicht: Die Fertigspritze ist aus Glas und wurde
• -entwickelt, um mit standardmässigen Luer-Lock-Verbindungen kompatibel zu
• -sein. Einige nadellose Konnektoren mit einem internen Dorn sind mit der
• -Fertigspritze inkompatibel. Diese Inkompatibilität könnte die Verabreichung
• -des Arzneimittels verhindern und zu einer Beschädigung des nadellosen
• -Konnektors führen.Injektion der Lösung über einen zentralen Venenkatheter
• -(ZVK) wie einen zentralvenösen Katheter oder einen subkutanen
• -Portkatheter:-Wenden Sie eine saubere und keimfreie (aseptische) Arbeitsweise
• -an. Befolgen Sie die Anweisungen für den vorschriftsmässigen Gebrauch Ihres
• -Konnektors und Ihres ZVKs in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder
• -Ihrem medizinischen Fachpersonal.-Die Injektion in einen ZVK erfordert
• -möglicherweise die Verwendung einer sterilen 10-ml-Plastikspritze für das
• -Aufziehen der rekonstituierten Lösung. Dies sollte direkt nach Schritt J
• -getan werden.-Wenn der Schlauch des ZVKs vor oder nach der Injektion von
• -Esperoct gespült werden muss, verwenden Sie Natriumchlorid-Injektionslösung 9
• -mg/ml.
• -Entsorgung-Entsorgen Sie nach der Injektion jegliche ungebrauchte Lösung von
• +5. Injizieren Sie die rekonstituierte Lösung Esperoct kann nun in Ihre Vene
• +injiziert werden. -Injizieren Sie die rekonstituierte Lösung wie von Ihrem
• +Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem medizinischen Fachpersonal angewiesen.
• +-Injizieren Sie langsam über einen Zeitraum von etwa 2 Minuten. Mischen Sie
• +Esperoct nicht mit anderen intravenösen Infusionen oder Arzneimitteln.
• +Injektion von Esperoct über nadellose Konnektoren für intravenöse (IV)
• +Katheter Vorsicht: Die Fertigspritze ist aus Glas und wurde entwickelt, um
• +mit standardmässigen Luer-Lock-Verbindungen kompatibel zu sein. Einige
• +nadellose Konnektoren mit einem internen Dorn sind mit der Fertigspritze
• +inkompatibel. Diese Inkompatibilität könnte die Verabreichung des
• +Arzneimittels verhindern und zu einer Beschädigung des nadellosen Konnektors
• +führen. Injektion der Lösung über einen zentralen Venenkatheter (ZVK) wie
• +einen zentralvenösen Katheter oder einen subkutanen Portkatheter: -Wenden Sie
• +eine saubere und keimfreie (aseptische) Arbeitsweise an. Befolgen Sie die
• +Anweisungen für den vorschriftsmässigen Gebrauch Ihres Konnektors und Ihres
• +ZVKs in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem medizinischen
• +Fachpersonal. -Die Injektion in einen ZVK erfordert möglicherweise die
• +Verwendung einer sterilen 10-ml-Plastikspritze für das Aufziehen der
• +rekonstituierten Lösung. Dies sollte direkt nach Schritt J getan werden.
• +-Wenn der Schlauch des ZVKs vor oder nach der Injektion von Esperoct gespült
• +werden muss, verwenden Sie Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg/ml.
• +Entsorgung -Entsorgen Sie nach der Injektion jegliche ungebrauchte Lösung von
• -Zerlegen Sie das Zubehör nicht vor der Entsorgung.Verwenden Sie das Zubehör
• +Zerlegen Sie das Zubehör nicht vor der Entsorgung. Verwenden Sie das Zubehör