• -Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer schweren Infektion leiden, einschliesslich einer aktiven Tuberkulose (siehe «Wann ist bei der Anwendung von AMGEVITA Vorsicht geboten?»). Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes informieren, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind Symptome von Infektionen, z.B. Fieber, Wunden, Abgeschlagenheit, Zahnprobleme, vorliegen.
• +Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer schweren Infektion leiden, einschliesslich einer aktiven Tuberkulose (siehe "Wann ist bei der Anwendung von AMGEVITA Vorsicht geboten?" ). Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes informieren, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind Symptome von Infektionen, z.B. Fieber, Wunden, Abgeschlagenheit, Zahnprobleme, vorliegen.
• -Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer mittelschweren oder schweren Herzinsuffizienz leiden. Es ist wichtig Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes zu informieren, wenn Sie bzw. Ihr Kind in der Vergangenheit ein schweres Herzleiden hatten oder immer noch daran leiden (siehe «Wann ist bei der Anwendung von AMGEVITA Vorsicht geboten?»).
• +Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer mittelschweren oder schweren Herzinsuffizienz leiden. Es ist wichtig Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes zu informieren, wenn Sie bzw. Ihr Kind in der Vergangenheit ein schweres Herzleiden hatten oder immer noch daran leiden (siehe "Wann ist bei der Anwendung von AMGEVITA Vorsicht geboten?" ).
• -·Bei einer Behandlung mit AMGEVITA können Sie bzw. Ihr Kind auch leichter an einer Infektion erkranken. Es kann sich dabei um schwere Infektionen handeln, einschliesslich Tuberkulose, durch Viren, Pilze oder Bakterien verursachte Infektionen, andere Infektionen und Blutvergiftung, welche in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein können. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes informieren, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind solche Symptome wie zum Beispiel Fieber, Wunden, Ermüdungserscheinungen oder Zahnprobleme auftreten.
• -·Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer Infektion leiden, einschliesslich einer seit längerer Zeit bestehenden oder örtlich begrenzten Infektion (z.B. ein Unterschenkelgeschwür), ziehen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes zu Rate, bevor Sie mit der AMGEVITA-Behandlung beginnen. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes.
• -·Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind in der Vergangenheit Infektionen wiederholt aufgetreten sind oder wenn andere Zustände vorliegen, die das Risiko für Infektionen erhöhen.
• -·Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn Sie Gebiete bereisen oder sich länger in Gebieten aufhalten, in denen Tuberkulose oder Pilzinfektionen wie Histoplasmose, Kokzidioidomykose oder Blastomykose vorkommen.
• -·Da bei Patienten, die mit Adalimumab behandelt worden sind, Fälle von Tuberkulose berichtet worden sind, wird der Arzt bzw. die Ärztin Sie bzw. Ihr Kind vor dem Beginn der Behandlung mit AMGEVITA auf die Anzeichen und Symptome einer Tuberkulose untersuchen. Diese Untersuchung umfasst eine sorgfältige Aufstellung der Krankengeschichte, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbes und einen Tuberkulintest. Es ist äusserst wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes darüber informieren, wenn Sie bzw. Ihr Kind schon einmal an Tuberkulose erkrankt waren oder wenn Sie bzw. Ihr Kind mit jemandem in engen Kontakt gekommen sind, der Tuberkulose hatte. Tuberkulose kann sich während der Behandlung mit AMGEVITA entwickeln, sogar wenn Sie bzw. Ihr Kind eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen haben. Wichtig ist auch, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes über andere Arzneimittel in Kenntnis setzen, die Sie bzw. Ihr Kind eventuell nehmen. Falls während der Behandlung Symptome einer Tuberkulose (anhaltender Husten, Gewichtsverlust, Lustlosigkeit, Fieber), oder irgendwelche anderen Infektionen auftreten, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes.
• -·Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn Sie bzw. Ihr Kind Träger des Hepatitis B-Virus (HBV) sind, wenn Sie bzw. Ihr Kind eine aktive HBV-Infektion haben oder wenn Sie bzw. Ihr Kind ein erhöhtes Risiko für eine HBV-Infektion aufweisen. AMGEVITA kann zu einer Reaktivierung von HBV bei Personen führen, die dieses Virus tragen. In einigen seltenen Fällen, besonders bei der zusätzlichen Anwendung von Arzneimitteln, die das Immunsystem unterdrücken, kann die Reaktivierung eines HBV lebensbedrohend sein.
• -·Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes vor einem operativen Eingriff oder einer Zahnbehandlung über Ihre Behandlung bzw. die Ihres Kindes mit AMGEVITA.
• -·Wenn Sie bzw. Ihr Kind eine neurologische Erkrankung wie z.B. Multiple Sklerose haben oder bekommen, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin bzw. der Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes entscheiden, ob Sie bzw. Ihr Kind AMGEVITA erhalten oder weiter erhalten sollten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes umgehend, wenn Sie Symptome wie Veränderungen der Sehkraft, Schwäche in den Armen oder Beinen oder Taubheit oder Kribbeln im Körper bemerken sollten.
• -·Wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind allergische Reaktionen auftreten (zum Beispiel ein Engegefühl in der Brust, Keuchen, Schwindelgefühl, Schwellungen oder Hautausschlag), sollten Sie die Injektion von AMGEVITA abbrechen und sich umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin bzw. dem Arzt oder der Ärztin Ihres Kindes in Verbindung setzen.
• -·Während einer Behandlung mit AMGEVITA sollten einige Impfstoffe (zum Beispiel oraler Polioimpfstoff) nicht verabreicht werden. Bitte befragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, bevor Sie sich bzw. Ihr Kind in irgendeiner Weise impfen lassen. Bei Kindern und Jugendlichen wird empfohlen, nach Möglichkeit vor Therapiebeginn mit AMGEVITA alle Impfungen auf den aktuellen Stand zu bringen.
• -·Wenn AMGEVITA während der Schwangerschaft erhalten wurde, hat der Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko während der ersten 5 Monate nach der letzten Dosis, die während der Schwangerschaft erhalten wurde, eine Infektion zu bekommen. Es ist wichtig, dass der Kinderarzt bzw. die Kinderärztin und andere medizinische Fachpersonen darüber informiert werden, dass AMGEVITA während der Schwangerschaft angewendet wurde, so dass diese darüber entscheiden können, ob der Säugling eine Impfung (z.B. BCG-Vakzine) erhalten sollte.
• -·Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer leichten Herzinsuffizienz leiden und mit AMGEVITA behandelt werden, sollte Ihr Herzleiden bzw. das Ihres Kindes vom behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin regelmässig überwacht werden. Es ist wichtig, Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes zu informieren, wenn Sie bzw. Ihr Kind in der Vergangenheit ein schweres Herzleiden hatten oder immer noch daran leiden. Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, falls bei Ihnen bzw. Ihrem Kind neue oder sich verschlimmernde Anzeichen von Herzinsuffizienz (z.B. Kurzatmigkeit oder Anschwellen der Füsse) auftreten. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob Sie bzw. Ihr Kind AMGEVITA erhalten sollten.
• -·Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind Symptome wie z.B. anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutungen und Blässe auftreten. Diese deuten auf eine fehlerhafte Blutzusammensetzung hin.
• -·Bei Patienten, die Adalimumab oder andere TNF-Blocker erhielten, wurden seltene Fälle von bestimmten Krebsarten berichtet. Patienten mit schwereren Verlaufsformen der rheumatoiden Arthritis und langjährig bestehender Erkrankung können ein im Vergleich zum Durchschnitt erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Lymphoms (eine Krebsform, die das Lymphsystem betrifft) und von Leukämie (eine Krebsform, die das Blut und Knochenmark betrifft) aufweisen. Wenn Sie AMGEVITA bei sich bzw. Ihrem Kind anwenden, kann sich Ihr Risiko bzw. das Ihres Kindes möglicherweise erhöhen. In seltenen Fällen wurde bei Patienten, die mit Adalimumab behandelt wurden, eine besondere und schwere Form des Lymphoms beobachtet. Einige dieser Patienten wurden gleichzeitig mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin (Arzneimittel zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen) behandelt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn Sie bzw. Ihr Kind Azathioprin oder 6-Mercaptopurin einnehmen. Darüber hinaus wurden bei Patienten unter Adalimumab-Therapie in seltenen Fällen Hauttumore, die keine Melanome waren, beobachtet.
• -·Natrium: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 0,8 ml Dosis, d.h., es ist nahezu «natriumfrei».
• +-Bei einer Behandlung mit AMGEVITA können Sie bzw. Ihr Kind auch leichter an einer Infektion erkranken. Es kann sich dabei um schwere Infektionen handeln, einschliesslich Tuberkulose, durch Viren, Pilze oder Bakterien verursachte Infektionen, andere Infektionen und Blutvergiftung, welche in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein können. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes informieren, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind solche Symptome wie zum Beispiel Fieber, Wunden, Ermüdungserscheinungen oder Zahnprobleme auftreten.
• +-Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer Infektion leiden, einschliesslich einer seit längerer Zeit bestehenden oder örtlich begrenzten Infektion (z.B. ein Unterschenkelgeschwür), ziehen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes zu Rate, bevor Sie mit der AMGEVITA-Behandlung beginnen. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes.
• +-Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind in der Vergangenheit Infektionen wiederholt aufgetreten sind oder wenn andere Zustände vorliegen, die das Risiko für Infektionen erhöhen.
• +-Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn Sie Gebiete bereisen oder sich länger in Gebieten aufhalten, in denen Tuberkulose oder Pilzinfektionen wie Histoplasmose, Kokzidioidomykose oder Blastomykose vorkommen.
• +-Da bei Patienten, die mit Adalimumab behandelt worden sind, Fälle von Tuberkulose berichtet worden sind, wird der Arzt bzw. die Ärztin Sie bzw. Ihr Kind vor dem Beginn der Behandlung mit AMGEVITA auf die Anzeichen und Symptome einer Tuberkulose untersuchen. Diese Untersuchung umfasst eine sorgfältige Aufstellung der Krankengeschichte, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbes und einen Tuberkulintest. Es ist äusserst wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes darüber informieren, wenn Sie bzw. Ihr Kind schon einmal an Tuberkulose erkrankt waren oder wenn Sie bzw. Ihr Kind mit jemandem in engen Kontakt gekommen sind, der Tuberkulose hatte. Tuberkulose kann sich während der Behandlung mit AMGEVITA entwickeln, sogar wenn Sie bzw. Ihr Kind eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen haben. Wichtig ist auch, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes über andere Arzneimittel in Kenntnis setzen, die Sie bzw. Ihr Kind eventuell nehmen. Falls während der Behandlung Symptome einer Tuberkulose (anhaltender Husten, Gewichtsverlust, Lustlosigkeit, Fieber), oder irgendwelche anderen Infektionen auftreten, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes.
• +-Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn Sie bzw. Ihr Kind Träger des Hepatitis B-Virus (HBV) sind, wenn Sie bzw. Ihr Kind eine aktive HBV-Infektion haben oder wenn Sie bzw. Ihr Kind ein erhöhtes Risiko für eine HBV-Infektion aufweisen. AMGEVITA kann zu einer Reaktivierung von HBV bei Personen führen, die dieses Virus tragen. In einigen seltenen Fällen, besonders bei der zusätzlichen Anwendung von Arzneimitteln, die das Immunsystem unterdrücken, kann die Reaktivierung eines HBV lebensbedrohend sein.
• +-Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes vor einem operativen Eingriff oder einer Zahnbehandlung über Ihre Behandlung bzw. die Ihres Kindes mit AMGEVITA.
• +-Wenn Sie bzw. Ihr Kind eine neurologische Erkrankung wie z.B. Multiple Sklerose haben oder bekommen, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin bzw. der Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes entscheiden, ob Sie bzw. Ihr Kind AMGEVITA erhalten oder weiter erhalten sollten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes umgehend, wenn Sie Symptome wie Veränderungen der Sehkraft, Schwäche in den Armen oder Beinen oder Taubheit oder Kribbeln im Körper bemerken sollten.
• +-Wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind allergische Reaktionen auftreten (zum Beispiel ein Engegefühl in der Brust, Keuchen, Schwindelgefühl, Schwellungen oder Hautausschlag), sollten Sie die Injektion von AMGEVITA abbrechen und sich umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin bzw. dem Arzt oder der Ärztin Ihres Kindes in Verbindung setzen.
• +-Während einer Behandlung mit AMGEVITA sollten einige Impfstoffe (zum Beispiel oraler Polioimpfstoff) nicht verabreicht werden. Bitte befragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, bevor Sie sich bzw. Ihr Kind in irgendeiner Weise impfen lassen. Bei Kindern und Jugendlichen wird empfohlen, nach Möglichkeit vor Therapiebeginn mit AMGEVITA alle Impfungen auf den aktuellen Stand zu bringen.
• +-Wenn AMGEVITA während der Schwangerschaft erhalten wurde, hat der Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko während der ersten 5 Monate nach der letzten Dosis, die während der Schwangerschaft erhalten wurde, eine Infektion zu bekommen. Es ist wichtig, dass der Kinderarzt bzw. die Kinderärztin und andere medizinische Fachpersonen darüber informiert werden, dass AMGEVITA während der Schwangerschaft angewendet wurde, so dass diese darüber entscheiden können, ob der Säugling eine Impfung (z.B. BCG-Vakzine) erhalten sollte.
• +-Wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer leichten Herzinsuffizienz leiden und mit AMGEVITA behandelt werden, sollte Ihr Herzleiden bzw. das Ihres Kindes vom behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin regelmässig überwacht werden. Es ist wichtig, Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes zu informieren, wenn Sie bzw. Ihr Kind in der Vergangenheit ein schweres Herzleiden hatten oder immer noch daran leiden. Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, falls bei Ihnen bzw. Ihrem Kind neue oder sich verschlimmernde Anzeichen von Herzinsuffizienz (z.B. Kurzatmigkeit oder Anschwellen der Füsse) auftreten. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob Sie bzw. Ihr Kind AMGEVITA erhalten sollten.
• +-Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind Symptome wie z.B. anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutungen und Blässe auftreten. Diese deuten auf eine fehlerhafte Blutzusammensetzung hin.
• +-Bei Patienten, die Adalimumab oder andere TNF-Blocker erhielten, wurden seltene Fälle von bestimmten Krebsarten berichtet. Patienten mit schwereren Verlaufsformen der rheumatoiden Arthritis und langjährig bestehender Erkrankung können ein im Vergleich zum Durchschnitt erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Lymphoms (eine Krebsform, die das Lymphsystem betrifft) und von Leukämie (eine Krebsform, die das Blut und Knochenmark betrifft) aufweisen. Wenn Sie AMGEVITA bei sich bzw. Ihrem Kind anwenden, kann sich Ihr Risiko bzw. das Ihres Kindes möglicherweise erhöhen. In seltenen Fällen wurde bei Patienten, die mit Adalimumab behandelt wurden, eine besondere und schwere Form des Lymphoms beobachtet. Einige dieser Patienten wurden gleichzeitig mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin (Arzneimittel zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen) behandelt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. den Arzt oder die Ärztin Ihres Kindes, wenn Sie bzw. Ihr Kind Azathioprin oder 6-Mercaptopurin einnehmen. Darüber hinaus wurden bei Patienten unter Adalimumab-Therapie in seltenen Fällen Hauttumore, die keine Melanome waren, beobachtet.
• +-Natrium: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 0,8 ml Dosis, d.h., es ist nahezu "natriumfrei" .
• -·Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, da AMGEVITA während der Schwangerschaft nur angewendet werden soll, wenn es klar notwendig ist.
• -·Sie sollten eine geeignete Verhütungsmethode in Erwägung ziehen, um nicht schwanger zu werden, und bis mindestens fünf Monate nach der letzten Dosis von AMGEVITA verhüten.
• -·Wenn AMGEVITA während Ihrer Schwangerschaft erhalten wurde, hat der Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko, während der ersten 5 Monate nach der letzten Dosis, die während der Schwangerschaft erhalten wurde, eine Infektion zu bekommen.
• -·Es ist wichtig, dass der Kinderarzt bzw. die Kinderärztin und andere medizinische Fachpersonen darüber informiert werden, dass AMGEVITA während der Schwangerschaft angewendet wurde, bevor der Säugling eine Impfung (z.B. BCG-Vakzine) bekommt.
• -·Es wurde berichtet, dass sehr kleine Mengen von Adalimumab in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin wenn Sie stillen oder planen, zu stillen.
• +-Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, da AMGEVITA während der Schwangerschaft nur angewendet werden soll, wenn es klar notwendig ist.
• +-Sie sollten eine geeignete Verhütungsmethode in Erwägung ziehen, um nicht schwanger zu werden, und bis mindestens fünf Monate nach der letzten Dosis von AMGEVITA verhüten.
• +-Wenn AMGEVITA während Ihrer Schwangerschaft erhalten wurde, hat der Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko, während der ersten 5 Monate nach der letzten Dosis, die während der Schwangerschaft erhalten wurde, eine Infektion zu bekommen.
• +-Es ist wichtig, dass der Kinderarzt bzw. die Kinderärztin und andere medizinische Fachpersonen darüber informiert werden, dass AMGEVITA während der Schwangerschaft angewendet wurde, bevor der Säugling eine Impfung (z.B. BCG-Vakzine) bekommt.
• +-Es wurde berichtet, dass sehr kleine Mengen von Adalimumab in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin wenn Sie stillen oder planen, zu stillen.
• -·Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 40 kg:Die Dosierung beträgt zu Beginn 80 mg (eine 80 mg Injektion), gefolgt von 40 mg zwei Wochen später. Danach beträgt die Dosierung 20 mg jede zweite Woche. Für die 40 mg- bzw. 20 mg-Dosierung darf aber der Fertigpen mit 80 mg Wirkstoff nicht verwendet werden; der Arzt bzw. die Ärztin Ihres Kindes wird ihm abhängig von der Dosierung eine Fertigspritze mit der Injektionslösung mit 40 mg bzw. 20 mg Wirkstoff verschreiben.
• +-Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 40 kg:Die Dosierung beträgt zu Beginn 80 mg (eine 80 mg Injektion), gefolgt von 40 mg zwei Wochen später. Danach beträgt die Dosierung 20 mg jede zweite Woche. Für die 40 mg- bzw. 20 mg-Dosierung darf aber der Fertigpen mit 80 mg Wirkstoff nicht verwendet werden; der Arzt bzw. die Ärztin Ihres Kindes wird ihm abhängig von der Dosierung eine Fertigspritze mit der Injektionslösung mit 40 mg bzw. 20 mg Wirkstoff verschreiben.
• -·Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr:Die Dosierung beträgt zu Beginn 160 mg (zwei 80 mg Injektionen innerhalb eines Tages oder eine 80 mg Injektion pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen), gefolgt von 80 mg (eine 80 mg Injektion) zwei Wochen später.
• +-Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr:Die Dosierung beträgt zu Beginn 160 mg (zwei 80 mg Injektionen innerhalb eines Tages oder eine 80 mg Injektion pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen), gefolgt von 80 mg (eine 80 mg Injektion) zwei Wochen später.
• -·Starker Hautausschlag, Nesselsucht oder andere Anzeichen einer allergischen Reaktion
• -·Schwellung im Gesicht, an Händen oder Füssen
• -·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• -·Kurzatmigkeit bei Belastung oder im Liegen
• -·Zeichen und Symptome, die auf eine mögliche Erkrankung des blutbildenden Systems hinweisen, wie anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blässe
• -·Anzeichen von Leberproblemen, wie z.B. gelbe Verfärbungen von Augen oder Haut, dunkelbraun gefärbter Urin, Juckreiz, Appetitlosigkeit oder Übelkeit.
• +-Starker Hautausschlag, Nesselsucht oder andere Anzeichen einer allergischen Reaktion
• +-Schwellung im Gesicht, an Händen oder Füssen
• +-Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• +-Kurzatmigkeit bei Belastung oder im Liegen
• +-Zeichen und Symptome, die auf eine mögliche Erkrankung des blutbildenden Systems hinweisen, wie anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blässe
• +-Anzeichen von Leberproblemen, wie z.B. gelbe Verfärbungen von Augen oder Haut, dunkelbraun gefärbter Urin, Juckreiz, Appetitlosigkeit oder Übelkeit.
• -·Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Unwohlsein, Wunden, Zahnprobleme, Brennen beim Wasserlassen
• -·Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit
• -·Husten
• -·Kribbeln
• -·Taubheit
• -·Doppeltsehen
• -·Schwäche in Armen oder Beinen
• -·Eine Beule oder offene Stellen, die nicht abheilen.
• +-Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Unwohlsein, Wunden, Zahnprobleme, Brennen beim Wasserlassen
• +-Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit
• +-Husten
• +-Kribbeln
• +-Taubheit
• +-Doppeltsehen
• +-Schwäche in Armen oder Beinen
• +-Eine Beule oder offene Stellen, die nicht abheilen.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -AMGEVITA-Fertigpen zum Einmalgebrauch Zur subkutanen Anwendung
• + AMGEVITA-Fertigpen zum Einmalgebrauch Zur subkutanen Anwendung
• - (image)
• -1 Wichtige Informationen, die Ihnen bekannt sein müssen, bevor Sie AMGEVITA injizieren
• -Lesen Sie die Packungsbeilage (Patienteninformation) und diese Gebrauchsanleitung VOLLSTÄNDIG durch, bevor Sie einen AMGEVITA-Fertigpen anwenden. Anwendung Ihres AMGEVITA -Fertigpens:
• -● Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst die Injektion zu geben, bevor Sie oder Ihre Pflegekraft geschult worden sind.
• -● Benutzen Sie den Fertigpen nicht, wenn der Karton oder das Siegel beschädigt ist.
• -● Prüfen Sie das Verfallsdatum, das auf dem Karton aufgedruckt ist und benutzen Sie den Fertigpen nicht, wenn das Verfalldatum, das auf dem Etikett aufgedruckt ist, überschritten ist.
• -● Schütteln Sie den Fertigpen nicht.
• -● Ziehen Sie die gelbe Kappe nicht vom Fertigpen ab, bevor Sie für die Injektion bereit sind.
• -● Benutzen Sie den Fertigpen nicht, wenn er eingefroren wurde.
• -● Benutzen Sie den Fertigpen nicht, wenn er auf eine harte Oberfläche gefallen ist. Teile des Fertigpens können beschädigt sein, selbst wenn Sie keine Beschädigung erkennen können. Benutzen Sie einen neuen Fertigpen und nehmen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Apotheker oder Ihrer Ärztin bzw. Apothekerin Kontakt auf.
• - (image)
• -2 Vorbereitung auf die AMGEVITA-Injektion
• -2a Warten Sie 30 Minuten, damit der Fertigpen Raumtemperatur erreicht.
• + 1 Wichtige Informationen, die Ihnen
• +bekannt sein müssen, bevor Sie
• +AMGEVITA injizieren
• +Lesen Sie die Packungsbeilage
• +(Patienteninformation) und diese
• +Gebrauchsanleitung VOLLSTÄNDIG
• +durch, bevor Sie einen
• +AMGEVITA-Fertigpen anwenden.
• +Anwendung Ihres AMGEVITA
• +-Fertigpens:
• +● Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst die
• + Injektion zu geben, bevor Sie oder Ihre Pflegekraft geschult
• + worden sind.
• +● Benutzen Sie den Fertigpen nicht, wenn der Karton oder das
• + Siegel beschädigt ist.
• +● Prüfen Sie das Verfallsdatum, das auf dem Karton aufgedruckt
• + ist und benutzen Sie den Fertigpen nicht, wenn das
• + Verfalldatum, das auf dem Etikett aufgedruckt ist,
• + überschritten ist.
• +● Schütteln Sie den Fertigpen nicht.
• +● Ziehen Sie die gelbe Kappe nicht vom Fertigpen ab, bevor Sie
• + für die Injektion bereit sind.
• +● Benutzen Sie den Fertigpen nicht, wenn er eingefroren wurde.
• +● Benutzen Sie den Fertigpen nicht, wenn er auf eine harte
• + Oberfläche gefallen ist. Teile des Fertigpens können
• + beschädigt sein, selbst wenn Sie keine Beschädigung erkennen
• + können. Benutzen Sie einen neuen Fertigpen und nehmen Sie
• + mit Ihrem Arzt bzw. Apotheker oder Ihrer Ärztin bzw.
• + Apothekerin Kontakt auf.
• +2 Vorbereitung auf die
• +AMGEVITA-Injektion
• +2a Warten Sie 30 Minuten, damit der Fertigpen Raumtemperatur
• + erreicht.
• -● Entnehmen Sie die Anzahl an Fertigpens, die Sie für die Injektion benötigen, und legen Sie unbenutzte Fertigpens zurück in den Kühlschrank.
• -● Warten Sie, bis sich der Fertigpen von allein erwärmt hat.
• -● Erwärmen Sie ihn nicht mit heissem Wasser, in einer Mikrowelle oder durch direkte Sonneneinstrahlung.
• -● Schütteln Sie den Fertigpen niemals.
• -● Die Anwendung des Fertigpens bei Raumtemperatur ermöglicht eine angenehmere Injektion.
• -2b Überprüfen Sie das Arzneimittel. Es sollte klar sowie farblos bis leicht gelblich sein.
• - (image)
• -● Luftblasen stellen kein Problem dar.
• -● Wenden Sie den Fertigpen nicht an, wenn das Arzneimittel trübe oder verfärbt ist oder Flocken enthält.
• -2c Überprüfen Sie das Verfalldatum («EXP») und prüfen Sie den Fertigpen auf Beschädigungen.
• - (image)
• -● Wenden Sie den Fertigpen nicht an, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
• -● Wenden Sie den Fertigpen nicht an, wenn:
• -- die gelbe Kappe fehlt oder nicht sicher angebracht ist.
• -- wenn Teile davon gesprungen oder gebrochen sind.
• -- wenn er auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
• -● Vergewissern Sie sich, dass Sie das richtige Arzneimittel und die richtige Dosis haben.
• - (image)
• -3 Machen Sie sich bereit für Ihre Injektion
• -3a Stellen Sie alle Gegenstände für Ihre Injektion zusammen und legen Sie sie auf eine saubere, gut beleuchtete Arbeitsfläche.
• - (image)
• -● AMGEVITA-Fertigpen (Raumtemperatur) Nicht in der Verpackung enthalten:
• -● Durchstichsicherer Behälter
• -● Alkoholtupfer
• -● Pflaster
• -● Wattebausch oder Gaze
• -3b Injizieren Sie in eine dieser Stellen.
• - (image)
• -● Injizieren Sie in Ihren Oberschenkel oder Bauch (mit Ausnahme eines 5-Zentimeter-Bereiches um Ihren Bauchnabel herum).
• -● Wählen Sie für jede Injektion eine andere Stelle.
• -● Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
• -● Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
• -● Lassen Sie Ihre Haut trocknen.
• -● Berühren Sie diesen Bereich vor der Injektion nicht noch einmal.
• - (image)
• -
• +● Entnehmen Sie die Anzahl an Fertigpens, die Sie für die
• + Injektion benötigen, und legen Sie unbenutzte Fertigpens
• + zurück in den Kühlschrank.
• +● Warten Sie, bis sich der Fertigpen von allein erwärmt hat.
• +● Erwärmen Sie ihn nicht mit heissem Wasser, in einer
• + Mikrowelle oder durch direkte Sonneneinstrahlung.
• +● Schütteln Sie den Fertigpen niemals.
• +● Die Anwendung des Fertigpens bei Raumtemperatur ermöglicht
• + eine angenehmere Injektion.
• +2b Überprüfen Sie das Arzneimittel. Es sollte klar sowie
• + farblos bis leicht gelblich sein.
• +● Luftblasen stellen kein Problem dar.
• +● Wenden Sie den Fertigpen nicht an, wenn das Arzneimittel
• + trübe oder verfärbt ist oder Flocken enthält.
• +2c Überprüfen Sie das Verfalldatum ( "EXP" ) und prüfen Sie den
• + Fertigpen auf Beschädigungen.
• +● Wenden Sie den Fertigpen nicht an, wenn das Verfalldatum
• + überschritten ist.
• +● Wenden Sie den Fertigpen nicht an, wenn:
• +- die gelbe Kappe fehlt oder nicht sicher angebracht ist.
• +- wenn Teile davon gesprungen oder gebrochen sind.
• +- wenn er auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
• +● Vergewissern Sie sich, dass Sie das richtige Arzneimittel
• + und die richtige Dosis haben.
• +3 Machen Sie sich bereit für Ihre
• +Injektion
• +3a Stellen Sie alle Gegenstände für Ihre Injektion zusammen und
• + legen Sie sie auf eine saubere, gut beleuchtete
• + Arbeitsfläche.
• +● AMGEVITA-Fertigpen (Raumtemperatur) Nicht in der Verpackung
• + enthalten:
• +● Durchstichsicherer Behälter
• +● Alkoholtupfer
• +● Pflaster
• +● Wattebausch oder Gaze
• +3b Injizieren Sie in eine dieser Stellen.
• +● Injizieren Sie in Ihren Oberschenkel oder Bauch (mit
• + Ausnahme eines 5-Zentimeter-Bereiches um Ihren Bauchnabel
• + herum).
• +● Wählen Sie für jede Injektion eine andere Stelle.
• +● Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
• +● Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
• +● Lassen Sie Ihre Haut trocknen.
• +● Berühren Sie diesen Bereich vor der Injektion nicht noch
• + einmal.
• - (image)
• -4a Halten Sie den Fertigpen so, dass Sie das Sichtfenster sehen können. Ziehen Sie die gelbe Kappe gerade ab. Es kann sein, dass Sie kräftig an der Kappe ziehen müssen.
• - (image)
• -● Die gelbe Kappe nicht drehen, biegen oder daran wackeln, um sie abzuziehen.
• -● Die gelbe Kappe niemals wieder auf den Fertigpen aufsetzen. Anderenfalls kann die Nadel beschädigt werden.
• -● Mit den Fingern nicht das Innere der cremefarbenen Sicherheitshülse berühren.
• -● Es ist normal, einen Tropfen Arzneimittel an der Nadelspitze oder der cremefarbenen Sicherheitshülse zu sehen.
• -4b Drücken Sie die Haut an der Injektionsstelle zusammen, um eine feste Oberfläche zu erzeugen. Drücken Sie die cremefarbene Sicherheitshülse auf die Haut.
• +4a Halten Sie den Fertigpen so, dass Sie das Sichtfenster sehen
• + können. Ziehen Sie die gelbe Kappe gerade ab. Es kann sein,
• + dass Sie kräftig an der Kappe ziehen müssen.
• +● Die gelbe Kappe nicht drehen, biegen oder daran wackeln, um
• + sie abzuziehen.
• +● Die gelbe Kappe niemals wieder auf den Fertigpen aufsetzen.
• + Anderenfalls kann die Nadel beschädigt werden.
• +● Mit den Fingern nicht das Innere der cremefarbenen
• + Sicherheitshülse berühren.
• +● Es ist normal, einen Tropfen Arzneimittel an der Nadelspitze
• + oder der cremefarbenen Sicherheitshülse zu sehen.
• +4b Drücken Sie die Haut an der Injektionsstelle zusammen, um
• + eine feste Oberfläche zu erzeugen. Drücken Sie die
• + cremefarbene Sicherheitshülse auf die Haut.
• - (image)
• -● Halten Sie die Haut gedrückt, bis die Injektion beendet ist.
• -● Stellen Sie sicher, dass Sie das Fenster sehen können.
• -● Achten Sie darauf, dass der Fertigpen gerade auf die Injektionsstelle aufgesetzt wird (in einem 90 Grad Winkel).
• -DRÜCKEN und auf die Haut gedrückt halten
• - (image)
• -4c Drücken Sie den Fertigpen fest auf die Haut, bis sich die cremefarbene Sicherheitshülse nicht weiterbewegt. Erhalten Sie den Druck auf die Haut aufrecht; heben Sie den Fertigpen nicht an.
• -● Die cremefarbene Sicherheitshülse wird eingedrückt, wodurch der hellblaue Startknopf entsperrt wird.
• +● Halten Sie die Haut gedrückt, bis die Injektion beendet ist.
• +● Stellen Sie sicher, dass Sie das Fenster sehen können.
• +● Achten Sie darauf, dass der Fertigpen gerade auf die
• + Injektionsstelle aufgesetzt wird (in einem 90 Grad Winkel).
• +DRÜCKEN und auf die Haut gedrückt
• +halten
• +4c Drücken Sie den Fertigpen fest auf die Haut, bis sich die
• + cremefarbene Sicherheitshülse nicht weiterbewegt. Erhalten
• + Sie den Druck auf die Haut aufrecht; heben Sie den Fertigpen
• + nicht an.
• +● Die cremefarbene Sicherheitshülse wird eingedrückt, wodurch
• + der hellblaue Startknopf entsperrt wird.
• - (image)
• -4d Erhalten Sie den Druck auf die Haut aufrecht und drücken Sie den hellblauen Startknopf, um mit der Injektion zu beginnen.
• -● Möglicherweise hören oder spüren Sie einen Klick.
• -● Das Sichtfenster wird langsam gelb.
• -● Sie können den hellblauen Startknopf loslassen.
• -BEOBACHTEN UND SICHERGEHEN, dass das Sichtfenster vollständig gelb wird
• - (image)
• -4e Drücken Sie den Fertigpen weiterhin auf die Haut. Wenn das Sichtfenster vollständig gelb ist, ist die Injektion abgeschlossen.
• -● Die Injektion kann bis zu 15 Sekunden dauern.
• -● Möglicherweise hören oder spüren Sie einen Klick.
• -● Heben Sie den Fertigpen von der Haut ab.
• -● Die cremefarbene Sicherheitshülse bedeckt die Nadel und rastet ein.
• - (image)
• -5 Entsorgung von AMGEVITA und Abschluss
• - (image)
• - (image)
• -5a Werfen Sie den gebrauchten Fertigpen und die gelbe Kappe in den durchstichsicheren Behälter.
• -● Verwenden Sie den Fertigpen nicht wieder.
• -● Berühren Sie nicht die cremefarbene Sicherheitshülse.
• -5b Überprüfen Sie die Injektionsstelle.
• -● Reiben Sie die Injektionsstelle nicht.
• -● Falls Sie Blut bemerken, drücken Sie einen Wattebausch oder Gaze auf Ihre Injektionsstelle. Falls erforderlich, verwenden Sie ein Pflaster.
• +4d Erhalten Sie den Druck auf die Haut aufrecht und drücken Sie
• + den hellblauen Startknopf, um mit der Injektion zu beginnen.
• +● Möglicherweise hören oder spüren Sie einen Klick.
• +● Das Sichtfenster wird langsam gelb.
• +● Sie können den hellblauen Startknopf loslassen.
• +BEOBACHTEN UND SICHERGEHEN, dass
• +das Sichtfenster vollständig gelb
• +wird
• +4e Drücken Sie den Fertigpen weiterhin auf die Haut. Wenn das
• + Sichtfenster vollständig gelb ist, ist die Injektion
• + abgeschlossen.
• +● Die Injektion kann bis zu 15 Sekunden dauern.
• +● Möglicherweise hören oder spüren Sie einen Klick.
• +● Heben Sie den Fertigpen von der Haut ab.
• +● Die cremefarbene Sicherheitshülse bedeckt die Nadel und
• + rastet ein.
• +5 Entsorgung von AMGEVITA und
• +Abschluss
• +5a Werfen Sie den gebrauchten Fertigpen und die gelbe Kappe in
• + den durchstichsicheren Behälter.
• +● Verwenden Sie den Fertigpen nicht wieder.
• +● Berühren Sie nicht die cremefarbene Sicherheitshülse.
• +5b Überprüfen Sie die Injektionsstelle.
• +● Reiben Sie die Injektionsstelle nicht.
• +● Falls Sie Blut bemerken, drücken Sie einen Wattebausch oder
• + Gaze auf Ihre Injektionsstelle. Falls erforderlich,
• + verwenden Sie ein Pflaster.