• -Isturisa
• +ISTURISA®
• -Wenn Sie auf den Wirkstoff Osilodrostat oder einen der anderen Inhaltsstoffe allergisch reagieren (siehe Rubrik «Was ist in ISTURISA enthalten?»).
• +Wenn Sie auf den Wirkstoff Osilodrostat oder einen der anderen Inhaltsstoffe allergisch reagieren (siehe Rubrik "Was ist in ISTURISA enthalten?" ).
• -§Wenn Sie in der Vergangenheit an Gebärmutter- oder Eierstockkrebs erkrankt sind.
• -§Wenn Sie Herzprobleme oder Herzrhythmusstörungen haben, wie z. B. einen unregelmässigen Herzschlag, einschliesslich einer Erkrankung, die Long-QT-Syndrom (verlängertes QT-Intervall) genannt wird.
• -§Wenn Sie einen niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut haben.
• -§Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Möglichkeit besteht, schwanger zu werden, während Sie mit Isturisa behandelt werden.
• -Die Anwendung von Isturisa führt zu einem Anstieg des Testosteronspiegels. Bei einem Teil der weiblichen Patienten führte dies zu übermässiger Behaarung in Gesicht und Oberkörper sowie Akne (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann ISTURISA haben?»).
• +-Wenn Sie in der Vergangenheit an Gebärmutter- oder Eierstockkrebs erkrankt sind.
• +-Wenn Sie Herzprobleme oder Herzrhythmusstörungen haben, wie z. B. einen unregelmässigen Herzschlag, einschliesslich einer Erkrankung, die Long-QT-Syndrom (verlängertes QT-Intervall) genannt wird.
• +-Wenn Sie einen niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut haben.
• +-Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Möglichkeit besteht, schwanger zu werden, während Sie mit Isturisa behandelt werden.
• +Die Anwendung von Isturisa führt zu einem Anstieg des Testosteronspiegels. Bei einem Teil der weiblichen Patienten führte dies zu übermässiger Behaarung in Gesicht und Oberkörper sowie Akne (siehe Rubrik "Welche Nebenwirkungen kann ISTURISA haben?" ).
• -§Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässig Blut- und Urinuntersuchungen bei Ihnen durchführen, um Ihre Nebennierenfunktion zu überwachen. Dies ist die Standardversorgung im Anschluss an die Behandlung des Cushing-Syndroms, da während der Behandlung unerwünschte Ereignisse auftreten können, die im Zusammenhang mit einem sehr niedrigen Cortisolspiegel stehen.
• -§Möglicherweise möchte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihren Herzschlag durch ein «EKG» (Elektrokardiogramm) überwachen. Wenn Sie an einem Herzproblem leiden oder Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, Sie häufiger zu überwachen und gegebenenfalls Ihre Dosis nach Bedarf anzupassen.
• -§Wenn Ihr Cushing-Syndrom durch einen gutartigen Tumor (ein sogenanntes Adenom) in der Hypophyse verursacht wird, sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung abbrechen, wenn eine Untersuchung der Hypophyse zeigt, dass sich das Adenom in benachbarte Regionen ausgebreitet hat.
• -Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
• +-Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässig Blut- und Urinuntersuchungen bei Ihnen durchführen, um Ihre Nebennierenfunktion zu überwachen. Dies ist die Standardversorgung im Anschluss an die Behandlung des Cushing-Syndroms, da während der Behandlung unerwünschte Ereignisse auftreten können, die im Zusammenhang mit einem sehr niedrigen Cortisolspiegel stehen.
• +-Möglicherweise möchte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihren Herzschlag durch ein "EKG" (Elektrokardiogramm) überwachen. Wenn Sie an einem Herzproblem leiden oder Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, Sie häufiger zu überwachen und gegebenenfalls Ihre Dosis nach Bedarf anzupassen.
• +-Wenn Ihr Cushing-Syndrom durch einen gutartigen Tumor (ein sogenanntes Adenom) in der Hypophyse verursacht wird, sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung abbrechen, wenn eine Untersuchung der Hypophyse zeigt, dass sich das Adenom in benachbarte Regionen ausgebreitet hat.
• +Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
• -Ältere Patienten (ab 65 Jahren)
• -Für Patienten ab 65 Jahren gibt es keine besonderen Anforderungen.
• +Ältere Patienten (ab 65 Jahren)
• +Für Patienten ab 65 Jahren gibt es keine besonderen Anforderungen.
• -§Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen
• -§Arzneimittel, welche mehrere Enzyme stark regulieren (Aktivität stark hemmen bzw. blockieren oder stark anregen)
• +-Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen
• +-Arzneimittel, welche mehrere Enzyme stark regulieren (Aktivität stark hemmen bzw. blockieren oder stark anregen)
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Die empfohlene Anfangsdosis von Isturisa beträgt 2 mg und wird zweimal täglich (ca. alle 12 Stunden) eingenommen. Nachdem Sie mit der Behandlung begonnen haben, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Dosis neu bewerten, je nachdem, wie Sie auf die Behandlung mit Isturisa ansprechen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Isturisa Sie genau einnehmen müssen. Ändern Sie die Dosis nicht selbst, ohne zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen.
• +Die empfohlene Anfangsdosis von Isturisa beträgt 2 mg und wird zweimal täglich (ca. alle 12 Stunden) eingenommen. Nachdem Sie mit der Behandlung begonnen haben, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Dosis neu bewerten, je nachdem, wie Sie auf die Behandlung mit Isturisa ansprechen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Isturisa Sie genau einnehmen müssen. Ändern Sie die Dosis nicht selbst, ohne zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen.
• -Wenn Sie die Einnahme von Isturisa vergessen haben
• +Wenn Sie die Einnahme von Isturisavergessen haben
• -§Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie mehr als eine der folgenden Beschwerden haben: Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit und Schwindelgefühl, da dies Symptome sein können, die auf einen sehr niedrigen Cortisolspiegel hinweisen, eine Nebenwirkung, die auch als Nebenniereninsuffizienz bezeichnet wird.
• -§Wenn Sie Herzprobleme oder Herzrhythmusstörungen haben, wie z. B. einen unregelmässigen Herzschlag, kann dies auf eine QT-Intervallverlängerung hindeuten.
• +-Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie mehr als eine der folgenden Beschwerden haben: Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit und Schwindelgefühl, da dies Symptome sein können, die auf einen sehr niedrigen Cortisolspiegel hinweisen, eine Nebenwirkung, die auch als Nebenniereninsuffizienz bezeichnet wird.
• +-Wenn Sie Herzprobleme oder Herzrhythmusstörungen haben, wie z. B. einen unregelmässigen Herzschlag, kann dies auf eine QT-Intervallverlängerung hindeuten.
• -Sehr niedriger Cortisolspiegel (Nebenniereninsuffizienz), Müdigkeit (Fatigue), Arthralgien (Gelenkschmerzen), Übelkeit, Kopfschmerzen, Myalgien (Muskelschmerzen), Erbrechen, Schwellungen der Beine, Knöchel oder andere Anzeichen von Flüssigkeitsansammlung (Ödeme), Durchfall, Magenschmerzen, erhöhter Spiegel eines Hormons namens Corticotropin im Blut (erhöhter ACTH-Wert), Ausschlag, Schwindelgefühl, niedriger Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie), verminderter Appetit, niedriger Blutdruck (Hypotonie), übermässiges Wachstum der Gesichts- und Körperbehaarung («Hirsutismus») bei Frauen, erhöhter Testosteronspiegel im Blut, schneller Herzschlag (Tachykardie), Akne.
• +Sehr niedriger Cortisolspiegel (Nebenniereninsuffizienz), Müdigkeit (Fatigue), Arthralgien (Gelenkschmerzen), Übelkeit, Kopfschmerzen, Myalgien (Muskelschmerzen), Erbrechen, Schwellungen der Beine, Knöchel oder andere Anzeichen von Flüssigkeitsansammlung (Ödeme), Durchfall, Magenschmerzen, erhöhter Spiegel eines Hormons namens Corticotropin im Blut (erhöhter ACTH-Wert), Ausschlag, Schwindelgefühl, niedriger Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie), verminderter Appetit, niedriger Blutdruck (Hypotonie), übermässiges Wachstum der Gesichts- und Körperbehaarung ( "Hirsutismus" ) bei Frauen, erhöhter Testosteronspiegel im Blut, schneller Herzschlag (Tachykardie), Akne.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Filmüberzug der Tablette: Hypromellose, Titandioxid, Eisenoxid (gelb, rot [für 1 mg und 10 mg Tabletten] und schwarz [für 10 mg Tabletten]), Makrogol, Talkum.
• +Filmüberzug der Tablette: Hypromellose, Titandioxid, Eisenoxid (gelb, rot [für 1 mg und 10 mg Tabletten] und schwarz [für 10 mg Tabletten]), Makrogol, Talkum.
• -Isturisa 1 mg: Packungen zu 60 Filmtabletten
• -Isturisa 5 mg: Packungen zu 60 Filmtabletten
• -Isturisa 10 mg: Packungen zu 60 Filmtabletten
• +Isturisa 1 mg: Packungen zu 60 Filmtabletten
• +Isturisa 5 mg: Packungen zu 60 Filmtabletten
• +Isturisa 10 mg: Packungen zu 60 Filmtabletten
• -67262
• +67262 (Swissmedic)
• -RECORDATI AG, 6340 Baar
• +RECORDATI AG, 4057 Basel