| 58 Änderungen an Patinfo Nucala 100 mg/mL |
-Nucala enthält als Wirkstoff Mepolizumab, einen sogenannten monoklonalen Antikörper, ein Protein, das für die Erkennung einer bestimmten Substanz im Körper ausgelegt ist. Es wird angewendet zur Behandlung von schwerem Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSmNP) und eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA), sowie als Zusatztherapie beim Hypereosinophilie-Syndrom (HES) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
- +Nucala enthält als Wirkstoff Mepolizumab, einen sogenannten monoklonalen Antikörper, ein Protein, das für die Erkennung einer bestimmten Substanz im Körper ausgelegt ist. Es wird angewendet zur Behandlung von schwerem Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSmNP), chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA), sowie als Zusatztherapie beim Hypereosinophilie-Syndrom (HES) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
- +Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- +Manche Personen mit COPD weisen zu viele Eosinophile im Blut und in den Lungen auf, was zu einer Entzündung und Verdickung der Atemwege führt. Es ist eine chronische Erkrankung, die sich langsam verschlechtert. Zu den Symptomen gehören Kurzatmigkeit, Husten, Unwohlsein in der Brust und Auswurf von Schleim.
- +Nucala kann die Zahl der Eosinophilen im Blut senken und eine deutliche Verschlimmerung der Symptome vermindern.
- +
-Nucala darf nicht zur Behandlung plötzlich einsetzender Atembeschwerden im Zusammenhang mit Asthma angewendet werden.
-Verschlimmerung des Asthmas
-Bei manchen Personen kommt es unter der Behandlung mit Nucala zu asthmabedingten Nebenwirkungen oder zu einer Verschlechterung ihres Asthmas.
-Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Apotheker bzw. Apothekerin oder Ihre Pflegefachperson, wenn Ihr Asthma auch nach Beginn der Behandlung mit Nucala unkontrolliert bleibt oder sich verschlechtert.
- +Nucala darf nicht zur Behandlung plötzlich einsetzender Atembeschwerden im Zusammenhang mit Asthma und COPD angewendet werden.
- +Verschlimmerung des Asthmas oder der COPD
- +Bei manchen Personen kommt es unter der Behandlung mit Nucala zu Asthma- oder COPD-bedingten Nebenwirkungen oder zu einer Verschlechterung ihres Asthmas oder ihrer COPD.
- +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Apotheker bzw. Apothekerin oder Ihre Pflegefachperson, wenn Ihr Asthma oder Ihre COPD auch nach Beginn der Behandlung mit Nucala unkontrolliert bleibt oder sich verschlechtert.
-Andere Arzneimittel gegen Asthma
-Setzen Sie Ihre anderen Arzneimittel (insbesondere Kortikosteroide) gegen Asthma; CRSmNP, EGPA oder HES nach Beginn der Behandlung mit Nucala keinesfalls ab. Eine Änderung der Therapie darf nur unter der direkten Aufsicht Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin erfolgen.
- +Andere Arzneimittel gegen Asthma, CRSmNP, COPD, EGPA oder HES
- +Setzen Sie Ihre anderen Arzneimittel (insbesondere Kortikosteroide) gegen Asthma; CRSmNP, COPD, EGPA oder HES nach Beginn der Behandlung mit Nucala keinesfalls ab. Eine Änderung der Therapie darf nur unter der direkten Aufsicht Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin erfolgen.
-Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Injektion zu 100 mg (= 1ml), d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Injektion zu 100 mg (= 1 mL), d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
-1 Injektion zu 100 mg alle vier Wochen.
- +1 Injektion zu 100 mg alle vier Wochen.
-1 Injektion zu 100 mg alle vier Wochen.
- +1 Injektion zu 100 mg alle vier Wochen.
-Die Anwendung von Nucala bei Kindern und Jugendlichen mit CRSmNP unter 18 Jahren ist nicht relevant und darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
-EGPA bei Erwachsenen ab 18 Jahren:
- +Die Anwendung von Nucala bei Kindern und Jugendlichen mit CRSmNP unter 18 Jahren wurde nicht untersucht und darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
- +COPD bei Erwachsenen ab 18 Jahren
- +1 Injektion zu 100 mg alle vier Wochen.
- +Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
- +Die Anwendung von Nucala bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren im Zusammenhang mit COPD ist nicht relevant. Nucala darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
- +EGPA bei Erwachsenen ab 18 Jahren
-Der Abstand zwischen den einzelnen Injektionsstellen muss mindestens 5 cm betragen.
- +Der Abstand zwischen den einzelnen Injektionsstellen muss mindestens 5 cm betragen.
-Der Abstand zwischen den einzelnen Injektionsstellen muss mindestens 5 cm betragen.
- +Der Abstand zwischen den einzelnen Injektionsstellen muss mindestens 5 cm betragen.
-Wenn Sie denken, dass Sie zuviel Nucala gespritzt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
- +Wenn Sie denken, dass Sie zu viel Nucala gespritzt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
--Ekzem (juckende, gerötete Hautflecken)
- +-Ekzem (juckenden, geröteten Hautflecken)
- +Entsorgungshinweis
- +Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
- +
-Der Fertigpen resp. die Fertigspritze dürfen nicht mehr verwendet werden, wenn sie länger als 8 Stunden ausserhalb der Originalverpackung geblieben sind.
- +Der Fertigpen resp. die Fertigspritze dürfen nicht mehr verwendet werden, wenn sie länger als 8 Stunden ausserhalb der Originalverpackung geblieben sind.
-Entsorgen Sie den Fertigpen oder die Fertigspritze nicht im Haushaltabfall. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wie das Arzneimittel zu entsorgen ist.
-Jeder Fertigpen und jede Fertigspritze zu 1 mL enthält als Wirkstoff 100 mg Mepolizumab.
- +Jeder Fertigpen und jede Fertigspritze zu 1 mL enthält als Wirkstoff 100 mg Mepolizumab.
-Saccharose, Natriummonohydrogenphosphat-Heptahydrat, Citronensäure-Monohydrat, Polysorbat 80, Natriumedetat und Wasser für Injektionszwecke.
- +Saccharose, Natriummonohydrogenphosphat-Heptahydrat, Citronensäure-Monohydrat, Polysorbat 80, Natriumedetat und Wasser für Injektionszwecke.
-Nucala 100 mg/mL; Fertigpen: Packung mit 1 Fertigpen zu 1 mL
-Nucala 100 mg/mL; Fertigspritze: Packung mit 1 Fertigspritze zu 1 mL
- +Nucala 100 mg/mL; Fertigpen: Packung mit 1 Fertigpen zu 1 mL
- +Nucala 100 mg/mL; Fertigspritze: Packung mit 1 Fertigspritze zu 1 mL
-Nucala Fertigpen 67350 (Swissmedic)
-Nucala Fertigspritze 67351 (Swissmedic)
- +Nucala Fertigpen 67350 (Swissmedic)
- +Nucala Fertigspritze 67351 (Swissmedic)
-GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
-Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
- +GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
- +Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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-3. Inspizieren und vor Gebrauch 30 Minuten warten
- +3. Inspizieren und vor Gebrauch 30 Minuten warten
-Den Fertigpen nicht mehr verwenden, wenn er länger als 8 Stunden ausserhalb der Faltschachtel geblieben ist.
- +Den Fertigpen nicht mehr verwenden, wenn er länger als 8 Stunden ausserhalb der Faltschachtel geblieben ist.
--Wenn Sie für eine vollständige Dosis mehr als eine Injektion benötigen, sollte zwischen den Injektionsstellen ein Abstand von mindestens 5 cm liegen.
- +-Wenn Sie für eine vollständige Dosis mehr als eine Injektion benötigen, sollte zwischen den Injektionsstellen ein Abstand von mindestens 5 cm liegen.
-6. Durchsichtige Nadelkappe entfernen
- +6. Durchsichtige Nadelkappe entfernen
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-1. Legen Sie alle erforderlichen Utensilien bereit
- +1. Legen Sie alle erforderlichen Utensilien bereit
-Die Fertigspritze nicht mehr verwenden, wenn sie länger als 8 Stunden ausserhalb der Faltschachtel geblieben ist.
- +Die Fertigspritze nicht mehr verwenden, wenn sie länger als 8 Stunden ausserhalb der Faltschachtel geblieben ist.
-4. Wählen Sie eine Injektionsstelle
- +4. Wählen Sie eine Injektionsstelle
--Wenn Sie für eine vollständige Dosis mehr als eine Injektion benötigen, sollte zwischen den Injektionsstellen ein Abstand von mindestens 5 cm liegen.
- +-Wenn Sie für eine vollständige Dosis mehr als eine Injektion benötigen, sollte zwischen den Injektionsstellen ein Abstand von mindestens 5 cm liegen.
-5. Injektionsstelle reinigen
- +5. Injektionsstelle reinigen
--Entfernen Sie die Nadelkappe von der Fertigspritze, indem Sie sie gerade abziehen und Ihre Hand dabei von der Nadelspitze wegbewegen (siehe Abbildung). Eventuell müssen Sie relativ kräftig ziehen, um die Nadelkappe zu entfernen.
- +-Entfernen Sie die Nadelkappe von der Fertigspritze, indem Sie sie gerade abziehen und Ihre Hand dabei von der Nadelspitze wegbewegen (siehe Abbildung). Eventuell müssen Sie kräftig ziehen, um die Nadelkappe zu entfernen.
-7. Injektion einleiten
- +7. Injektion einleiten
-8. Injektion vollständig verabreichen
- +8. Injektion vollständig verabreichen
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