• -Etoricoxib Sandoz®
• -Qu'est-ce que Etoricoxib Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Etoricoxib Sandoz est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la classe des inhibiteurs sélectifs de la COX-2.
• -Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter les symptômes de votre arthrose (maladie articulaire dégénérative) y compris la douleur et l'inflammation. Etoricoxib Sandoz est disponible sur ordonnance médicale.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Qu'est-ce que l'arthrose?
• -L'arthrose est une maladie articulaire due à une dégénérescence progressive du cartilage qui amortit les extrémités des os. Elle entraîne de l'inflammation, de la douleur, de la sensibilité, des raideurs articulaires et des handicaps physiques.
• -Quand Etoricoxib Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -Etoricoxib Sandoz ne doit pas être utilisé,
• -·si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction cutanée de type allergique ou une détresse respiratoire après la prise d'acide acétylsalicylique (Aspirine®) ou d'autres antalgiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,
• -·si vous êtes enceinte ou pourriez l'être ou si vous allaitez (voire Grossesse, allaitement et fertilité),
• -·en cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux,
• -·en cas des maladies intestinales inflammatoires chronique (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),
• -·en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère,
• -·si vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque, d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine (douleurs thoraciques), de maladie artérielle occlusive périphérique (problèmes circulatoires des jambes ou des pieds, caractérisés par un rétrécissement ou une occlusion des artères) ou d'accident vasculaire cérébral (y compris AIT = accident ischémique transitoire, un événement ressemblant à une attaque cérébrale),
• -·en cas de traitement de douleurs consécutives à une opération de pontage coronarien au cœur (ou utilisation d'une machine cœur-poumons),
• -·si vous souffrez d'une hypertension qui n'est pas suffisamment contrôlée par un traitement (demandez à votre médecin ou au personnel médical si vous n'êtes pas certain(e) que votre pression artérielle est suffisamment contrôlée),
• -·si vous avez moins de 16 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Etoricoxib Sandoz?
• -Un traitement par Etoricoxib Sandoz peut être associé, au niveau des voies gastro-intestinales supérieures, à des ulcères des muqueuses, rarement à des hémorragies et, dans des cas isolés, à des perforations (de l'estomac, de l'intestin). Ces complications peuvent également survenir à tout moment sans signes avant-coureurs au cours du traitement. Pour réduire ce risque, votre médecin vous prescrit la plus petite dose efficace pour la plus courte durée de traitement nécessaire. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des douleurs d'estomac pour lesquelles vous suspectez un rapport avec la prise du médicament.
• -À doses élevées et/ou en cas de traitements prolongés, certains médicaments contre les douleurs appelés inhibiteurs de la COX-2 ont été associés à un risque accru d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral. Il n'est pas encore connu si ce risque accru concerne également Etoricoxib Sandoz. Si vous avez déjà subi par le passé un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (par exemple hypertension, diabète sucré, taux élevés de lipides sanguins, tabagisme), votre médecin décidera si vous pourrez néanmoins prendre Etoricoxib Sandoz. Dans tous les cas, informez votre médecin.
• -Lors de l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dont etoricoxib fait partie, des cas de douleurs à la poitrine ont été signalés. Elles peuvent être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave, appelée syndrome de Kounis. Dans tous les cas, informez votre médecin si de telles douleurs surviennent.
• -La prise d'Etoricoxib Sandoz peut affecter votre fonction rénale et entraîner ainsi une augmentation de la tension artérielle et/ou une accumulation de liquide dans les tissus (œdèmes). Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (par exemple des diurétiques ou des inhibiteurs de l'ECA) ou si vous avez des pertes liquidiennes accrues dues notamment à une transpiration excessive.
• -Des réactions cutanées graves ont été rapportées en lien avec le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque de telles réactions semble être maximal au début du traitement. En cas d'apparition d'une éruption cutanée, y compris d'une fièvre, de lésions des muqueuses, de cloques ou d'autres signes d'une allergie, vous devez arrêter le traitement par Etoricoxib Sandoz et consulter immédiatement un médecin, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave (voir rubrique «Quels effets secondaires Etoricoxib Sandoz peut-il provoquer?»).
• -Informez également votre médecin
• -·Si vous avez actuellement ou avez eu par le passé des problèmes de rétrécissement ou d'occlusion vasculaire dans les extrémités ou des maladies hépatiques.
• -·Si vous présentez actuellement ou avez présenté une déshydratation, par exemple à cause de vomissements ou à cause d'une diarrhée persistante.
• -·Si vous avez des antécédents d'hémorragie gastrique ou d'ulcère gastrique.
• -·Si vous avez actuellement ou avez eu par le passé une insuffisance cardiaque.
• -·Si vous avez actuellement ou avez eu par le passé des gonflements dus à une rétention d'eau dans les tissus.
• -·Si vous êtes sous traitement à cause d'une infection. Etoricoxib Sandoz peut masquer ou cacher la fièvre, qui est un signe d'infection.
• -·Consultez un médecin et arrêtez votre traitement avec Etoricoxib Sandoz si l'un des symptômes suivants se manifeste: détresse respiratoire, douleurs thoraciques, apparition ou aggravation d'un gonflement des chevilles.
• -·Si vous développez des symptômes suggérant une réaction allergique grave – par exemple une détresse respiratoire ou une réaction cutanée sévère – vous devez consulter un médecin en urgence.
• -Votre médecin discutera régulièrement du traitement avec vous. Il est important d'utiliser la plus faible dose permettant de traiter vos douleurs de façon efficace et vous ne devriez pas prendre Etoricoxib Sandoz plus longtemps que nécessaire. Le risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral peut augmenter en cas de traitement prolongé, surtout à doses élevées.
• -Chez certaines personnes, Etoricoxib Sandoz peut faire monter la tension artérielle et donc accroître le risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, en particulier à des doses élevées. Votre médecin contrôlera votre tension artérielle de temps en temps pour s'assurer que le traitement peut être poursuivi.
• -Utilisation chez les enfants
• -Etoricoxib Sandoz n'a pas été suffisamment étudié chez l'enfant. Par conséquent, Etoricoxib Sandoz ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans.
• -Utilisation chez les patients âgés
• -Les effets d'Etoricoxib Sandoz chez les patients âgés sont identiques à ceux observés chez des patients plus jeunes. Chez les patients âgés, les effets indésirables peuvent toutefois survenir plus fréquemment. Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin vous surveillera en conséquence. Aucune adaptation de la posologie ne s'impose chez les patients âgés.
• -Il n'existe pas d'indices suggérant qu'Etoricoxib Sandoz pourrait affecter votre aptitude à conduire ou votre capacité à utiliser des machines.
• -Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments tels que
• -·anticoagulants
• -·rifampicine (un antibiotique)
• -·diurétiques
• -·inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (médicaments contre l'hypertension et l'insuffisance cardiaque)
• -·lithium (médicament pour traiter une certaine forme de dépression)
• -·médicaments contraceptifs
• -·hormonothérapie substitutive
• -·méthotrexate (médicament pour la suppression du système immunitaire).
• -Etoricoxib Sandoz peut être pris parallèlement à l'acide acétylsalicylique (Aspirine®) faiblement dosé. Si vous prenez actuellement de l'acide acétylsalicylique faiblement dosé en traitement préventif d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral, vous ne devriez pas en arrêter la prise sans l'avis de votre médecin, car l'acide acétylsalicylique utilisé dans ce but ne peut pas être remplacé par Etoricoxib Sandoz.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'autres maladies,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Etoricoxib Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -Etoricoxib ne doit pas être pris durant la grossesse. Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, ne prenez pas les comprimés pelliculés. Si vous tombez enceinte, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Adressez-vous également à votre médecin si vous avez des doutes ou d'autres questions.
• -Allaitement
• -Etoricoxib Sandoz ne devrait pas être pris pendant la période d'allaitement.
• -Comment utiliser Etoricoxib Sandoz?
• -Votre médecin décide de la posologie et de la durée du traitement.
• -Prenez un comprimé pelliculé d'Etoricoxib Sandoz une fois par jour. Etoricoxib Sandoz peut être pris indépendamment des repas.
• -Posologie dans le traitement de l'arthrose
• -La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour et elle peut être augmentée au besoin jusqu'à une dose maximale de 60 mg une fois par jour. Si cela ne permet pas d'améliorer les bénéfices thérapeutiques, on envisagera d'autres options thérapeutiques.
• -Si vous souffrez d'une affection hépatique légère, la dose quotidienne maximale est de 60 mg. Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg un jour sur deux ou 30 mg par jour.
• -Que faire si vous avez oublié une dose?
• -Il est important de prendre votre médicament conformément aux prescriptions de votre médecin. Si vous avez néanmoins oublié de prendre une dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre prise habituelle le lendemain.
• -Que faire si vous avez pris une dose trop forte?
• -Vous ne devriez jamais prendre plus de comprimés pelliculés que ceux prescrits par votre médecin. Si vous avez pris un nombre excessif de comprimés pelliculés, vous devez immédiatement en informer votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit du médicament et ne donnez pas Etoricoxib Sandoz à d'autres personnes. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
• -Quels effets secondaires Etoricoxib Sandoz peut-il provoquer?
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Faiblesse et fatigue, vertiges, maladie de type grippal, diarrhée, problèmes digestifs (dyspepsie), douleurs ou problèmes gastriques, brûlures d'estomac, ballonnements, nausées, modifications des résultats des analyses sanguines faites pour vérifier la fonction du foie, maux de tête, gonflement des jambes et/ou des pieds en raison d'une accumulation de liquide (œdèmes) et tension artérielle élevée, palpitations, hémorragies cutanées.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Ventre gonflé, douleurs thoraciques, gonflement du visage, bouffées de chaleur, infections des voies respiratoires supérieures, taux sanguins de potassium élevés, modifications des résultats des analyses de sang ou d'urine faites pour vérifier la fonction rénale, insuffisance cardiaque, sensation d'étroitesse, oppression ou sensation de lourdeur au niveau du thorax (angine de poitrine), infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire, AIT), arythmies cardiaques (fibrillation auriculaire), modification du transit intestinal, constipation, sécheresse buccale, modification de la perception gustative, inflammation gastro-intestinale, inflammation de la muqueuse gastrique, ulcère gastro-duodénal, côlon irritable, inflammation de l'œsophage, ulcères de la muqueuse buccale, vomissements, vue trouble, irritation et rougeur des yeux, saignement du nez, bruits d'oreille, vertiges rotatoires, modification de l'appétit, prise de poids, crampes/spasmes musculaires, douleurs et raideurs musculaires, insomnies, sensation d'engourdissement ou de picotements, somnolence, anxiété, dépressions, problèmes de concentration, détresse respiratoire, toux, éruption cutanée ou démangeaisons de la peau, infections urinaires, réduction du nombre de plaquettes sanguines, réduction du nombre de globules rouges et de globules blancs.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Rougeur cutanée.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Réactions allergiques (pouvant être sérieuses au point d'exiger un traitement médical immédiat), y compris urticaire, gonflements du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant provoquer des problèmes de respiration ou de déglutition, bronchospasmes (respiration sifflante ou détresse respiratoire), réactions cutanées sérieuses, inflammations de la muqueuse gastrique ou ulcères gastriques éventuellement aussi sérieux et hémorragiques, maladies du foie, maladies rénales sérieuses, forte élévation de la tension artérielle, désorientation, hallucinations.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), défaillance hépatique, agitation, perturbation du rythme cardiaque (arythmie) et une réaction cutanée sévère appelée réaction d'hypersensibilité médicamenteuse (ou DRESS syndrome), comportant des symptômes tels qu'éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et élévation des éosinophiles (une forme de globules blancs), hémorragie intracrânienne (saigement dans le cerveau), thrombose veineuse profonde (caillot sanguin présent dans un vaisseau sanguin de la jambe et pouvant provoquer des douleurs, un gonflement et/ou une rougeur du mollet), embolie pulmonaire (caillot sanguin présent dans les vaisseaux sanguins des poumons et pouvant provoquer un essoufflement soudain ou une douleur lancinante à la respiration).
• -Adressez-vous à votre médecin si vous observez l'un des effets indésirables mentionnés ou d'autres symptômes inhabituels pour lesquels vous n'avez pas d'explication, surtout s'ils vous gênent, s'ils persistent ou s'ils s'aggravent.
• -Comme pour tous les médicaments, d'autres effets indésirables peuvent encore survenir. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous observez des effets indésirables qui ne sont pas décrits ici.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques particulières concernant le stockage
• -Conservez dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C et hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Etoricoxib Sandoz?
• -Principes actifs
• -30 mg ou 60 mg d'étoricoxib.
• -Excipients
• -Noyau: hydrogénophosphate de calcium anhydre, cellulose microcristalline, povidone K 29-32, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique.
• -Film: Hypromellose, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E 171), triacétine, colorant carmin d'indigo (E 132), oxyde de fer jaune (E 172).
• -Où obtenez-vous Etoricoxib Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale, disponible sous forme de:
• -Etoricoxib Sandoz 30 mg: emballages à 28 comprimés pelliculés.
• -Etoricoxib Sandoz 60 mg: emballages à 7 et 28 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -67853 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Rukobia
• -Qu'est-ce que Rukobia et quand doit-il être utilisé?
• -Rukobia contient du fostemsavir, un composant inactif qui est transformé dans l'organisme en temsavir, la forme active du produit. Rukobia est un médicament antirétroviral. Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de l'attachement (IA). Il agit en se liant au virus, puis en bloquant la liaison du VIH aux cellules sanguines, ce qui empêche leur infection.
• -Rukobia ne guérit pas l'infection à VIH; il réduit la quantité de virus présente dans votre corps et la maintient à un niveau bas. De plus, Rukobia induit une augmentation du nombre de cellules CD4 dans votre sang. Le VIH réduit le nombre et altère la fonction des cellules CD4 dans votre organisme. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs qui jouent un rôle important dans la lutte de votre organisme contre les infections. Rukobia est utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux (traitement combiné) pour traiter l'infection par le VIH chez les adultes qui ont eu des difficultés à contrôler leur infection par le VIH avec de nombreux autres médicaments antirétroviraux.
• -Rukobia ne doit être pris que sur prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Rukobia aide à contrôler votre infection, mais ne la guérit pas. Vous devez prendre Rukobia tous les jours pour empêcher que votre maladie ne s'aggrave. Il ne faut pas l'utiliser dans le traitement d'autres affections ni le remettre à d'autres personnes.
• -Pour que votre infection par le VIH reste sous contrôle et ne risque pas de s'aggraver, vous devriez suivre les recommandations de votre médecin concernant le traitement par Rukobia. Votre médecin contrôlera régulièrement l'efficacité (y compris la charge virale) du traitement et discutera avec vous des risques de transmission du VIH.
• -Étant donné que Rukobia ne guérit pas l'infection par le VIH, il se peut que vous présentiez encore d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH. Restez en contact avec votre médecin et n'arrêtez l'utilisation de Rukobia que sur instruction de ce dernier.
• -Quand Rukobia ne doit-il pas être pris?
• -Ne prenez pas Rukobia si
• -·vous êtes allergique (hypersensible) au fostemsavir ou à l'un des autres composants de Rukobia;
• -·vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·carbamazépine ou phénytoïne (connus également sous le nom d'anticonvulsivants pour le traitement d'une épilepsie ou la prévention des crises convulsives);
• -·mitotane (pour le traitement de différents types de cancer);
• -·enzalutamide (pour le traitement du cancer de la prostate);
• -·rifampicine (pour le traitement de certaines infections bactériennes telles que la tuberculose);
• -·préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (une préparation à base de plantes).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rukobia?
• -Avant que vous preniez Rukobia, votre médecin doit savoir si
• -·vous avez ou avez eu un problème cardiaque, ou si vous constatez des changements inhabituels de votre rythme cardiaque (p.ex. battements cardiaques trop rapides ou trop lents). Rukobia peut modifier le rythme cardiaque (arythmie).
• -·vous souffrez ou avez souffert d'une maladie du foie, y compris d'une hépatite B ou C.
• -·vous remarquez des signes d'une infection ou d'une inflammation. Les patients présentant une infection avancée par le VIH (SIDA) ont un système immunitaire faible et donc un risque accru de développer des infections graves (infections opportunistes).Des symptômes d'infection peuvent apparaître, lesquels sont causés par des infections préexistantes qui étaient masquées jusque-là et se manifestent quand le système immunitaire combat celles-ci.Des signes d'infection ou d'inflammation peuvent apparaître, lesquels sont causés par
• -·des infections préexistantes qui étaient masquées jusque-là et se manifestent quand l'organisme commence à combattre les infections
• -·le système immunitaire qui attaque les tissus sains du corps (maladie auto-immune)
• -Les symptômes d'affections auto-immunes peuvent aussi n'apparaître que plusieurs mois après le début de votre traitement anti-VIH.
• -Les symptômes possibles sont p. ex.:
• -·une faiblesse musculaire et/ou douleurs musculaires
• -·des douleurs ou gonflements articulaires
• -·une faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc
• -·des palpitations cardiaques ou tremblements
• -·une hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)
• -Si vous développez des symptômes d'une infection ou si vous remarquez l'un des symptômes susmentionnés, veuillez avertir sans délai votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments contre l'infection sans l'avis de votre médecin.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Rukobia peut causer une sensation de vertige ainsi que d'autres effets secondaires susceptibles de réduire l'attention. Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine tant que vous n'avez pas la certitude que Rukobia ne cause pas de telles altérations chez vous.
• -Si vous prenez actuellement ou avez pris récemment d'autres médicaments, ou si vous envisagez de prendre un nouveau médicament, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Rukobia peut aussi influencer les effets d'autres médicaments. Ceci s'applique aussi aux préparations à base de plantes et aux remèdes disponibles en vente libre.
• -Ne prenez pas Rukobia en association avec les médicaments suivants:
• -·carbamazépine ou phénytoïne (connus également en tant qu'anticonvulsivants) pour le traitement d'une épilepsie et la prévention des crises convulsives.
• -·mitotane pour le traitement de différents types de cancer.
• -·enzalutamide pour le traitement du cancer de la prostate.
• -·rifampicine pour le traitement de certaines infections bactériennes telles que la tuberculose.
• -·préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), une préparation à base de plantes, utilisée dans le traitement de la dépression.
• -Le médicament suivant n'est pas recommandé avec Rukobia:
• -·elbasvir/grazoprévir pour le traitement d'une infection par le virus de l'hépatite C.
• -Informez votre médecin si vous êtes traité(e) par ce médicament.
• -Certains médicaments peuvent réduire l'efficacité de Rukobia ou accroître la probabilité d'effets secondaires.
• -Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments de la liste suivante:
• -·amiodarone, disopyramide, dofétilide, ibutilide, procaïnamide, quinidine ou sotalol pour le traitement de maladies cardiaques.
• -·statines (rosuvastatine, atorvastatine, pitavastatine, simvastatine ou fluvastatine) pour abaisser le taux de cholestérol.
• -·éthinylestradiol pour la contraception.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments susmentionnés. Votre médecin adaptera éventuellement la dose ou jugera nécessaire de faire quelques examens supplémentaires.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Rukobia peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Rukobia si vous êtes enceinte, suspectez une grossesse ou envisagez une grossesse. Votre médecin soupèsera les avantages que vous apporte la prise de Rukobia pendant la grossesse et les risques encourus par votre futur enfant.
• -On recommande généralement aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter, car le virus peut être transmis au bébé par l'intermédiaire du lait maternel. On ignore si des composants de Rukobia passent dans le lait maternel et peuvent nuire à votre bébé.
• -Prévenez immédiatement votre médecin si vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
• -Comment utiliser Rukobia?
• -Prenez votre médicament conformément aux instructions de votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute.
• -La dose habituelle de Rukobia est d'un comprimé à 600 mg deux fois par jour.
• -Rukobia doit être pris avec un peu de liquide sans le croquer. Les comprimés ne doivent pas être mâchés, écrasés ou divisés; il existe sinon un risque de surdosage, car le principe actif peut être libéré trop rapidement dans votre organisme.
• -Rukobia peut être pris au cours ou en dehors des repas.
• -Si vous avez oublié la prise de Rukobia
• -Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée. Prenez simplement la dose correspondante dès que vous vous apercevez de votre oubli. Si vous n'êtes pas sûr(e) de ce que vous devez faire, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
• -Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés de Rukobia que prescrit par le médecin
• -Si vous avez pris trop de comprimés de Rukobia, adressez- à votre médecin ou à votre pharmacien. Montrez-lui si possible l'emballage de Rukobia.
• -Afin de contrôler votre infection par le VIH et d'éviter une aggravation de la maladie,
• -vous devez vous conformer aux instructions de votre médecin concernant la durée du traitement par Rukobia. N'arrêtez le médicament que sur instruction de votre médecin.
• -Rukobia est déconseillé chez les personnes de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité ne sont pas connues dans cette tranche d'âge.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Rukobia peut-il provoquer?
• -Dans le cadre du traitement anti-VIH, il est parfois difficile d'évaluer si un symptôme est un effet secondaire de Rukobia ou d'autres médicaments que vous prenez, ou s'il est dû à la maladie elle-même (au VIH). Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
• -Certains effets secondaires peuvent n'apparaître qu'aux analyses de sang et ne se développer qu'après une certaine durée du traitement par Rukobia.
• -De même que les effets secondaires énumérés ci-après pour Rukobia, d'autres maladies peuvent également se développer dans le cadre d'un traitement anti-VIH combiné. Vous devez donc absolument lire aussi les informations fournies sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rukobia?».
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• -·Nausées
• -·Diarrhée
• -·Vomissements
• -·Douleurs abdominales
• -·Maux de tête
• -·Éruption cutanée
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -·Troubles digestifs (dyspepsie)
• -·Manque d'énergie (fatigue)
• -·Sensation de faiblesse (asthénie)
• -·Symptômes d'infections ou de maladies auto-immunes (syndrome inflammatoire de restauration immunitaire, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Rukobia?»)
• -·Troubles du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme)
• -·Douleurs musculaires (myalgie)
• -·Somnolence
• -·Sensations vertigineuses
• -·Troubles du goût (dysgueusie)
• -·Engourdissement, fourmillements ou sensation de faiblesse au niveau des bras et des jambes (neuropathie périphérique)
• -·Troubles du sommeil
• -·Démangeaisons (prurit)
• -Effets secondaires fréquents apparaissant dans les analyses de sang:
• -·Augmentation de la quantité de certaines enzymes formées dans les cellules musculaires (créatine phosphokinase, un indicateur d'une atteinte musculaire)
• -·Valeurs accrues au cours d'un test sanguin visant à évaluer la fonction rénale (taux de créatinine), un indicateur du fonctionnement des reins
• -·Augmentation de la quantité de certaines enzymes produites dans le foie (augmentation des transaminases, un indicateur d'une atteinte hépatique)
• -Autres effets secondaires apparaissant dans les analyses de sang
• -Chez certaines personnes, d'autres effets secondaires, dont la fréquence exacte est inconnue, sont apparus:
• -·Augmentation du taux sanguin de bilirubine (une substance produite dans le foie)
• -Si l'un des effets secondaires mentionnés se manifeste sous une forme particulièrement sévère ou très pénible pour vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Les comprimés à libération prolongée de Rukobia sont des comprimés pelliculés beiges, biconvexes et ovales qui peuvent présenter une légère odeur (semblable à du vinaigre) et portent l'inscription «SV 1V7» sur une face.
• -Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Vous contribuez ainsi à la protection de l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Rukobia?
• -Principes actifs
• -Fostemsavir (sous forme de trométhamine de fostemsavir).
• -Un comprimé à libération prolongée de Rukobia contient 600 mg de fostemsavir (sous forme de trométhamine de fostemsavir).
• -Excipients
• -Noyau du comprimé: hydroxypropylcellulose, hypromellose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium
• -Enrobage pelliculé: poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172)
• -Où obtenez-vous Rukobia? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Rukobia est disponible en emballages de 60 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -67854 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -ViiV Healthcare GmbH, 6340 Baar
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Zebinix tabletten
• +Was ist ZEBINIX und wann wird es angewendet?
• +Zebinix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat enthält. Zebinix gehört zur Gruppe der so genannte Antiepileptika. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt, einer Erkrankung, bei der wiederholt Krämpfe oder Krampfanfälle auftreten.
• +Zebinix ist angezeigt:
• +als alleinige Therapie (Monotherapie) zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie
• +als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie (Begleittherapie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren, die unter Anfällen leiden, die einen Teilbereich des Gehirns betreffen (partielle Anfälle). Diesen Anfällen können unter Umständen Anfälle anderer Art folgen, die das gesamte Gehirn betreffen (sekundäre Generalisierung).
• +Zebinix wurde Ihnen von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin verschrieben, um die Anzahl der Anfälle zu verringern. Sie erhalten Zebinix auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -·Wenn Sie allergisch gegen Eslicarbazepinacetat, gegen andere Carboxamid-Derivate (z. B. Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) oder einen der Hilfsstoffe dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in Zebinix enthalten?»).
• -·Wenn Sie an einer bestimmten Art von Herzrhythmusstörungen leiden (atrioventrikulärer (AV) Block zweiten oder dritten Grades).
• +-Wenn Sie allergisch gegen Eslicarbazepinacetat, gegen andere Carboxamid-Derivate (z. B. Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) oder einen der Hilfsstoffe dieses Arzneimittels sind (siehe "Was ist in Zebinix enthalten?" ).
• +-Wenn Sie an einer bestimmten Art von Herzrhythmusstörungen leiden (atrioventrikulärer (AV) Block zweiten oder dritten Grades).
• -Zebinix darf nicht bei Kindern im Alter von 6 Jahren und darunter angewendet werden.
• +Zebinix darf nicht bei Kindern im Alter von 6 Jahren und darunter angewendet werden.
• -Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, bevor Sie mit dem Verhüten aufhören und versuchen, schwanger zu werden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung umzustellen. Es liegen wenig Erfahrungen mit der Anwendung von Eslicarbazepinacetat bei Schwangeren vor.
• -Die durchgeführten Studien haben ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler (Missbildungen bei Neugeborenen) und Störungen der neurologischen Entwicklung (d. h. der Entwicklung des Gehirns) bei Kindern von Müttern ergeben, die Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen, insbesondere, wenn mehrere Antiepileptika zusammen eingenommen werden.
• + 
• +Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, bevor Sie mit dem Verhüten aufhören und versuchen, schwanger zu werden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung umzustellen.Es liegen wenig Erfahrungen mit der Anwendung von Eslicarbazepinacetat bei Schwangeren vor.
• +Die durchgeführten Studien haben ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler (Missbildungen bei Neugeborenen) und Störungen der neurologischen Entwicklung (d. h. der Entwicklung des Gehirns)bei Kindern von Müttern ergeben, die Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen, insbesondere, wenn mehrere Antiepileptika zusammen eingenommen werden.
• + 
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• -Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und nicht beabsichtigen, schwanger zu werden, müssen Sie während der Behandlung mit Zebinix wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Zebinix kann die Wirkung von hormonellen Verhütungsmittel wie der «Pille» beeinflussen, sodass eine Schwangerschaft weniger zuverlässig verhindert wird. Daher wird empfohlen, dass Sie während der Einnahme von Zebinix eine andere zuverlässige, nicht hormonelle Form der Verhütung anwenden. Wenn Sie die Behandlung mit Zebinix beenden, müssen Sie bis zum Ende des aktuellen Menstruationszyklus weiter wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
• + 
• +Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und nicht beabsichtigen, schwanger zu werden, müssen Sie während der Behandlung mit Zebinix wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Zebinix kann die Wirkung von hormonellen Verhütungsmittel wie der "Pille" beeinflussen, sodass eine Schwangerschaft weniger zuverlässig verhindert wird. Daher wird empfohlen, dass Sie während der Einnahme von Zebinix eine andere zuverlässige, nicht hormonelle Form der Verhütung anwenden. Wenn Sie die Behandlung mit Zebinix beenden, müssen Sie bis zum Ende des aktuellen Menstruationszyklus weiter wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
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• -400 mg einmal täglich über ein oder zwei Wochen mit anschliessender Erhöhung bis zur Erhaltungsdosis. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie diese Dosis ein oder zwei Wochen lang einnehmen müssen.
• +400 mg einmal täglich über ein oder zwei Wochen mit anschliessender Erhöhung bis zur Erhaltungsdosis. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie diese Dosis ein oder zwei Wochen lang einnehmen müssen.
• -Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 800 mg einmal täglich.
• -Abhängig von Ihrem Ansprechen auf Zebinix kann Ihre Dosis auf 1‘200 mg einmal täglich erhöht werden. Wenn Sie Zebinix alleine einnehmen, wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin möglicherweise in Erwägung ziehen, dass eine Dosis von 1‘600 mg einmal täglich erforderlich ist.
• +Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 800 mg einmal täglich.
• +Abhängig von Ihrem Ansprechen auf Zebinix kann Ihre Dosis auf 1‘200 mg einmal täglich erhöht werden. Wenn Sie Zebinix alleine einnehmen, wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin möglicherweise in Erwägung ziehen, dass eine Dosis von 1‘600 mg einmal täglich erforderlich ist.
• + 
• +
• -Ältere Patienten (ab 65 Jahren)
• -Wenn Sie älter sind und Zebinix alleine einnehmen, ist die Dosis von 1‘600 mg für Sie nicht geeignet.
• -Kinder über 6 Jahren
• + 
• +Ältere Patienten (ab 65 Jahren)
• +Wenn Sie älter sind und Zebinix alleine einnehmen, ist die Dosis von 1‘600 mg für Sie nicht geeignet.
• + 
• +Kinder über 6 Jahren
• -Zu Beginn der Behandlung beträgt die Dosis 10 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich über ein oder zwei Wochen. Anschliessend wird sie auf die Erhaltungsdosis erhöht. Die Dosis sollte auf die nächste 100-mg-Einheit gerundet werden.
• +Zu Beginn der Behandlung beträgt die Dosis 10 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich über ein oder zwei Wochen. Anschliessend wird sie auf die Erhaltungsdosis erhöht. Die Dosis sollte auf die nächste 100-mg-Einheit gerundet werden.
• + 
• +
• -Abhängig vom Ansprechen auf Zebinix kann die Dosis im Abstand von einer oder zwei Wochen um jeweils 10 mg pro kg Körpergewicht auf bis zu 30 mg pro kg Körpergewicht erhöht werden. Die Dosis sollte auf die nächste 100-mg-Einheit gerundet werden. Die Höchstdosis beträgt 1‘200 mg einmal täglich.
• -Kinder mit einem Körpergewicht von 60 kg und mehr
• -Kinder mit einem Körpergewicht von 60 kg und mehr erhalten die gleiche Dosis wie Erwachsene.
• +Abhängig vom Ansprechen auf Zebinix kann die Dosis im Abstand von einer oder zwei Wochen um jeweils 10 mg pro kg Körpergewicht auf bis zu 30 mg pro kg Körpergewicht erhöht werden. Die Dosis sollte auf die nächste 100-mg-Einheit gerundet werden. Die Höchstdosis beträgt 1‘200 mg einmal täglich.
• + 
• +Kinder mit einem Körpergewicht von 60 kg und mehr
• +Kinder mit einem Körpergewicht von 60 kg und mehr erhalten die gleiche Dosis wie Erwachsene.
• + 
• + 
• + 
• + 
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• + 
• +
• -·Blasenbildung oder Abschälungen von Haut und/oder Schleimhäuten, Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Augenlidern, Rachen oder Zunge. Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -•Gefühl von Schwindel oder Müdigkeit
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -•Gleichgewichtsstörung oder Gefühl, dass der Boden sich dreht oder schwebt
• -•Übelkeit oder Erbrechen
• -•Kopfschmerz
• -•Durchfall
• -•Doppeltsehen oder verschwommenes Sehen
• -•Konzentrationsschwierigkeiten
• -•Gefühl der Antriebslosigkeit oder Müdigkeit
• -•Zittern
• -•Hautausschlag
• -•Blutuntersuchungen mit niedrigem Natriumspiegel
• -•verminderter Appetit
• -•Schlafstörungen
• -•Schwierigkeiten bei der Koordination von Bewegungen (Ataxie)
• -•Gewichtszunahme
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1‘000 Anwendern)
• -•schwerfällige Bewegungen
• -•Allergie
• -•Verstopfung
• -•Anfälle
• -•Schilddrüsenunterfunktion (zu den Symptomen gehören verminderter Schilddrüsenhormonspiegel (festgestellt in Blutuntersuchungen), Kälteempfindlichkeit, verdickte Zunge, dünne und brüchige Fingernägel oder Haare und niedrige Körpertemperatur)
• -•Leberbeschwerden (zum Beispiel erhöhte Leberenzymwerte)
• -•Bluthochdruck oder starker Blutdruckanstieg
• -•niedriger Blutdruck oder ein Blutdruckabfall beim Aufstehen aus sitzender Position
• -•Bluttests, die einen niedrigen Salzspiegel (einschliesslich Chlorid) im Blut oder eine Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen anzeigen
• -•Flüssigkeitsmangel
• -•unwillkürliche Augenbewegung, unscharfes Sehen oder rote Augen
• -•Stürze
• -•thermische Verletzung
• -•schwaches Gedächtnis oder Vergesslichkeit
• +-Blasenbildung oder Abschälungen von Haut und/oder Schleimhäuten, Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Augenlidern, Rachen oder Zunge. Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• +-Gefühl von Schwindel oder Müdigkeit
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +-Gleichgewichtsstörung oder Gefühl, dass der Boden sich dreht oder schwebt
• +-Übelkeit oder Erbrechen
• +-Kopfschmerz
• +-Durchfall
• +-Doppeltsehen oder verschwommenes Sehen
• +-Konzentrationsschwierigkeiten
• +-Gefühl der Antriebslosigkeit oder Müdigkeit
• +-Zittern
• +-Hautausschlag
• +-Blutuntersuchungen mit niedrigem Natriumspiegel
• +verminderter Appetit
• +-Schlafstörungen
• +-Schwierigkeiten bei der Koordination von Bewegungen (Ataxie)
• +-Gewichtszunahme
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1‘000 Anwendern)
• +schwerfällige Bewegungen
• +-Allergie
• +-Verstopfung
• +-Anfälle
• +-Schilddrüsenunterfunktion (zu den Symptomen gehören verminderter Schilddrüsenhormonspiegel (festgestellt in Blutuntersuchungen), Kälteempfindlichkeit, verdickte Zunge, dünne und brüchige Fingernägel oder Haare und niedrige Körpertemperatur)
• +-Leberbeschwerden (zum Beispiel erhöhte Leberenzymwerte)
• +-Bluthochdruck oder starker Blutdruckanstieg
• +niedriger Blutdruck oder ein Blutdruckabfall beim Aufstehen aus sitzender Position
• +-Bluttests, die einen niedrigen Salzspiegel (einschliesslich Chlorid) im Blut oder eine Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen anzeigen
• +-Flüssigkeitsmangel
• +unwillkürliche Augenbewegung, unscharfes Sehen oder rote Augen
• +-Stürze
• +thermische Verletzung
• +schwaches Gedächtnis oder Vergesslichkeit
• -•Unfähigkeit zu sprechen oder zu schreiben oder gesprochene oder geschriebene Sprache zu verstehen
• -•Unruhe
• -•Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivität
• -•Reizbarkeit
• -•Stimmungsschwankungen oder Halluzinationen
• -•Sprechschwierigkeiten
• -•Nasenbluten
• -•Brustschmerzen
• -•Kribbeln und/oder Taubheitsgefühl am Körper
• -•Migräne
• -•brennendes Gefühl
• -•Störung des Tastsinns
• -•Störungen der Geruchswahrnehmung
• -•Klingeln im Ohr (Tinnitus)
• -•Schwerhörigkeit
• -•Schwellung der Beine und Arme
• -•Sodbrennen, Magenverstimmung, Bauchschmerzen, Blähungen und Unwohlsein oder trockener Mund
• -•dunkler Stuhl
• -•Zahnfleischentzündung oder Zahnschmerzen
• -•Schwitzen oder trockene Haut
• -•Juckreiz
• -•Hautveränderungen (z. B. Rötung der Haut)
• -•Haarausfall
• -•Harnwegsinfektion
• -•allgemeines Schwächegefühl, Unwohlsein oder Schüttelfrost
• -•Gewichtsverlust
• -•Muskelschmerzen, Gliederschmerzen, Muskelschwäche
• -•Knochenstoffwechselstörung
• -•Anstieg von Knochenproteinen
• -•Hitzewellen, kalte Gliedmassen
• -•langsamer oder unregelmässiger Herzschlag
• -•extreme Müdigkeit
• -•Sedierung
• -•neurologische Bewegungsstörungen mit unwillkürlichen, wiederholten Muskelkontraktionen und Bewegungen oder anomaler Körperhaltung (zu den Symptomen gehören Zittern, Schmerzen und Krämpfe)
• -•Arzneimittel-Toxizität
• -•Angst
• +-Unfähigkeit zu sprechen oder zu schreiben oder gesprochene oder geschriebene Sprache zu verstehen
• +-Unruhe
• +-Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivität
• +-Reizbarkeit
• +-Stimmungsschwankungen oder Halluzinationen
• +-Sprechschwierigkeiten
• +-Nasenbluten
• +-Brustschmerzen
• +-Kribbeln und/oder Taubheitsgefühl am Körper
• +-Migräne
• +brennendes Gefühl
• +-Störung des Tastsinns
• +-Störungen der Geruchswahrnehmung
• +-Klingeln im Ohr (Tinnitus)
• +-Schwerhörigkeit
• +-Schwellung der Beine und Arme
• +-Sodbrennen, Magenverstimmung, Bauchschmerzen, Blähungen und Unwohlsein oder trockener Mund
• +dunkler Stuhl
• +-Zahnfleischentzündung oder Zahnschmerzen
• +-Schwitzen oder trockene Haut
• +-Juckreiz
• +-Hautveränderungen (z. B. Rötung der Haut)
• +-Haarausfall
• +-Harnwegsinfektion
• +allgemeines Schwächegefühl, Unwohlsein oder Schüttelfrost
• +-Gewichtsverlust
• +-Muskelschmerzen, Gliederschmerzen, Muskelschwäche
• +-Knochenstoffwechselstörung
• +-Anstieg von Knochenproteinen
• +-Hitzewellen, kalte Gliedmassen
• +langsamer oder unregelmässiger Herzschlag  
• +extreme Müdigkeit
• +-Sedierung
• +neurologische Bewegungsstörungen mit unwillkürlichen, wiederholten Muskelkontraktionen und Bewegungen oder anomaler Körperhaltung (zu den Symptomen gehören Zittern, Schmerzen und Krämpfe)
• +-Arzneimittel-Toxizität
• +-Angst
• + 
• +
• -•Verringerung der Anzahl der Blutplättchen, was das Risiko von Blutungen oder Blutergüssen (Ekchymose) erhöht
• -•starke Rückenschmerzen oder Bauchschmerzen (verursacht durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
• -•Verringerung der Anzahl der weissen Blutkörperchen mit erhöhtem Infektionsrisiko
• -•rötliche, scheibenartige Hautflecken oder kreisförmige Stellen, häufig mit Blasen in der Mitte, Hautabschälungen, Geschwüre im Bereich von Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen, rote und geschwollene Augen, denen Fieber und/oder grippeähnliche Symptome vorausgehen können (Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse)
• -•anfänglich grippeähnliche Symptome, Hautausschlag im Gesicht und dann ausgedehnter Hautausschlag, Fieber, erhöhte Leberenzymwerte, Blutanomalien (Eosinophilie), geschwollene Lymphknoten und Beteiligung anderer Körperorgane (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, auch als DRESS- oder Arzneimittelüberempfindlichkeits-Syndrom bezeichnet)
• -•schwere allergische Reaktion, die Schwellungen von Gesicht, Rachen, Händen, Füssen, Fussknöcheln oder Unterschenkeln verursacht
• -•Urtikaria (juckender Hautausschlag)
• -•Antriebslosigkeit, Verwirrung, Muskelverkrampfungen oder erhebliche Zunahme der Krampfanfälle (mögliche Symptome eines zu niedrigen Natriumspiegels im Blut infolge einer unangemessenen Ausschüttung von antidiuretischem Hormon)
• -Die Behandlung mit Zebinix wird mit einer so genannten «Erhöhung des PR-Intervalls» in Verbindung gebracht, d. h. einer Anomalie im EKG (Elektrokardiogramm). Im Zusammenhang mit dieser Anomalie im EKG könnten Nebenwirkungen (z. B. Ohnmacht und Verlangsamung des Herzschlags) auftreten.
• +-Verringerung der Anzahl der Blutplättchen, was das Risiko von Blutungen oder Blutergüssen (Ekchymose) erhöht
• +starke Rückenschmerzen oder Bauchschmerzen (verursacht durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
• +-Verringerung der Anzahl der weissen Blutkörperchen mit erhöhtem Infektionsrisiko
• +rötliche, scheibenartige Hautflecken oder kreisförmige Stellen, häufig mit Blasen in der Mitte, Hautabschälungen, Geschwüre im Bereich von Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen, rote und geschwollene Augen, denen Fieber und/oder grippeähnliche Symptome vorausgehen können (Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse)
• +anfänglich grippeähnliche Symptome, Hautausschlag im Gesicht und dann ausgedehnter Hautausschlag, Fieber, erhöhte Leberenzymwerte, Blutanomalien (Eosinophilie), geschwollene Lymphknoten und Beteiligung anderer Körperorgane (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, auch als DRESS- oder Arzneimittelüberempfindlichkeits-Syndrom bezeichnet)
• +schwere allergische Reaktion, die Schwellungen von Gesicht, Rachen, Händen, Füssen, Fussknöcheln oder Unterschenkeln verursacht
• +-Urtikaria (juckender Hautausschlag)
• +-Antriebslosigkeit, Verwirrung, Muskelverkrampfungen oder erhebliche Zunahme der Krampfanfälle (mögliche Symptome eines zu niedrigen Natriumspiegels im Blut infolge einer unangemessenen Ausschüttung von antidiuretischem Hormon)
• + 
• +Die Behandlung mit Zebinix wird mit einer so genannten "Erhöhung des PR-Intervalls" in Verbindung gebracht, d. h. einer Anomalie im EKG (Elektrokardiogramm). Im Zusammenhang mit dieser Anomalie im EKG könnten Nebenwirkungen (z. B. Ohnmacht und Verlangsamung des Herzschlags) auftreten.
• + 
• + 
• +
• -Pregabalin axapharm
• -Was ist Pregabalin axapharm und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Pregabalin axapharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die alpha-2-delta-Liganden genannt werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Epilepsie und neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen verwendet. Pregabalin axapharm wird zusätzlich zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen angewendet.
• -Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen
• -Pregabalin axapharm wird bei Erwachsenen verwendet zur Behandlung von langanhaltenden Schmerzen, welche durch Nervenschädigung verursacht wurden. Der Schmerz kann als heiss, brennend, pochend, einschiessend oder stechend beschrieben werden. Auch ein Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Ameisenlaufen kann auftreten. Neuropathische Schmerzen können auch mit Gemütsveränderungen, Schlafstörungen und Müdigkeit verbunden sein.
• -Epilepsie
• -Pregabalin axapharm wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer bestimmten Form der Epilepsie (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) verwendet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen Pregabalin axapharm verschreiben, wenn Ihre gegenwärtige Behandlung nicht zur vollkommenen Kontrolle Ihrer Krankheit ausreicht. Pregabalin axapharm muss zusätzlich zu Ihrer gegenwärtigen Medikation eingenommen werden.
• -Generalisierte Angststörungen
• -Pregabalin axapharm wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen. Die Symptome von generalisierten Angststörungen sind langanhaltende, schwer behandelbare Angst- und Besorgniszustände. Generalisierte Angststörungen können auch Unruhe, Spannungszustände, leichte Erschöpfbarkeit, Konzentrationsstörungen und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelverspannungen oder Schlafstörungen hervorrufen.
• -Die Anwendung von Pregabalin axapharm wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht und kann deshalb nicht empfohlen werden.
• -Wann darf Pregabalin axapharm nicht eingenommen werden?
• -Pregabalin axapharm darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch auf den Wirkstoff Pregabalin, ein anderes Arzneimittel des gleichen Typs (z.B. Neurontin) oder einen Hilfsstoff sind.
• -Wann ist bei der Einnahme von Pregabalin axapharm Vorsicht geboten?
• -Pregabalin axapharm kann Benommenheit, Schläfrigkeit oder Müdigkeit verursachen. Es gab auch Berichte über Bewusstseinsverlust, Verwirrtheit und Beeinträchtigung des Geisteszustandes. Deshalb kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Zudem kann die Häufigkeit von Unfällen (Sturzgefahr) erhöht sein. Deshalb sollten Sie so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das Arzneimittel haben könnte, gewöhnt haben.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin vor Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung (Herzmuskelschwäche, ungenügende Herzleistung) haben oder hatten.
• -Einige Patienten, die Pregabalin axapharm einnahmen, haben über Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen. Diese Beschwerden waren z.B. Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder der Luftwege, oder auch eine grossflächige Hautrötung. Beim Auftreten dieser Beschwerden müssen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
• -Im Zusammenhang mit Pregabalin wurde über Fälle von schweren Hautausschlägen berichtet, darunter Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse. Brechen Sie unverzüglich die Anwendung von Pregabalin ab und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome bei sich bemerken: Ausschlag, Blasenbildung, Hautabschälung und Schmerzen (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Pregabalin axapharm haben?»).
• -Bei Einnahme von Pregabalin axapharm kann es zu verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen kommen. Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie bei sich irgendwelche Veränderungen der Sehkraft feststellen.
• -Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin axapharm behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.
• -Falls Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung von Pregabalin axapharm entsprechend anpassen. Wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist, sollten Sie Pregabalin axapharm nicht einnehmen.
• -Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von Pregabalin axapharm über ein Nierenversagen berichtet. Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin axapharm bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels möglicherweise korrigiert werden kann.
• -Pregabalin axapharm darf bei Leberfunktionsstörungen nur mit Vorsicht eingenommen werden.
• -Bei einigen Patienten wurde über verringerte Gehirnfunktionen berichtet.
• -Manche Anwender können von Pregabalin axapharm abhängig werden (d.h. sie können mit der Einnahme des Arzneimittels nicht aufhören). Sie können Entzugserscheinungen haben (siehe weiter unten), wenn Sie die Einnahme von Pregabalin axapharm beenden.
• -Wenn Sie befürchten, dass Sie von Pregabalin axapharm abhängig werden könnten, sollten Sie unbedingt mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen.
• -Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin axapharm eines der folgenden Anzeichen bemerken, könnte dies ein Zeichen dafür sein, dass Sie abhängig geworden sind:
• --Sie müssen das Arzneimittel länger einnehmen als von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin empfohlen.
• --Sie haben das Gefühl, dass Sie mehr als die empfohlene Dosis einnehmen müssen.
• --Sie nehmen das Arzneimittel aus anderen Gründen ein, als denen wofür es verschrieben wurde.
• --Sie haben wiederholt erfolglos versucht, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden oder diese zu kontrollieren.
• --Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, fühlen Sie sich unwohl, und es geht Ihnen besser, sobald Sie das Arzneimittel wieder einnehmen.
• -Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin den besten Behandlungsweg für Sie, einschliesslich der Frage, wann Sie die Einnahme beenden sollten und wie Sie dies sicher tun können.
• -Nach Absetzen einer Kurzzeit- oder Langzeit-Therapie von Pregabalin wurden bei einigen Patienten Entzugssymptome (wie z.B. Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Grippesymptome, Nervosität, Depressionen, Angstgefühl, Schmerzen, Krampfanfälle, Schwitzen und Schwindel) beobachtet, welche auch als körperliche Abhängigkeit gedeutet werden können.
• -Wenn Sie alkohol- oder drogenabhängig sind oder waren, sollten Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da bei Ihnen ein grösseres Risiko für einen schädlichen Gebrauch von Pregabalin axapharm bestehen kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie denken, dass Sie mehr Arzneimittel als verschrieben benötigen.
• -Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann es notwendig sein, die Diabetes-Arzneimittel entsprechend anzupassen.
• -Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können Nebenwirkungen, wie zum Beispiel Schläfrigkeit häufiger auftreten, da diese Patienten möglicherweise zur Behandlung von Schmerzen oder Krämpfen (Spastik) weitere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin axapharm haben können. Dadurch kann sich der Schweregrad der Nebenwirkungen erhöhen.
• -Es gab Berichte über Atemschwierigkeiten. Wenn Sie Erkrankungen des Nervensystems, Atemwegserkrankungen oder eine beeinträchtigte Nierenfunktion haben oder älter als 65 Jahre sind, verordnet Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen möglicherweise eine andere Dosierung. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Atemprobleme oder eine flache Atmung haben.
• -Pregabalin axapharm und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Insbesondere Oxycodon (Schmerzmittel) und Lorazepam (zur Behandlung von Angstzuständen) können das Ausmass von Benommenheit, Schläfrigkeit und verminderter Konzentrationsfähigkeit verstärken. Bei gleichzeitiger Einnahme mit anderen Beruhigungsmitteln wurde über Atemschwäche, Koma und Todesfälle berichtet. Die verstopfende Wirkung anderer Arzneimittel, z.B. Opioide (Schmerzmittel), kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Pregabalin axapharm verstärkt werden.
• -Pregabalin axapharm kann zusammen mit der «Pille» genommen werden.
• -Die Anwendung von Pregabalin axapharm während des ersten Schwangerschaftsdrittels kann schwere Geburtsfehler beim ungeborenen Kind verursachen, sowie das Geburtsergebnis und die nachgeburtliche Entwicklung des Kindes negativ beeinflussen (siehe «Darf Pregabalin axapharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -Der Effekt von Alkoholkonsum kann verstärkt werden, wenn Sie Pregabalin axapharm einnehmen.
• -Pregabalin axapharm enthält Laktose. Bitte nehmen Sie Pregabalin axapharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Pregabalin axapharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Pregabalin axapharm darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser wenn dies von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet wird. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütung betreiben. Verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Pregabalin axapharm schwanger werden.
• -Pregabalin, der Wirkstoff von Pregabalin axapharm, geht in die Muttermilch über. Daher sollte entweder das Stillen oder die Behandlung mit Pregabalin axapharm beendet werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird unter Abwägung des Nutzens der Therapie das beste Vorgehen mit Ihnen besprechen.
• -Wie verwenden Sie Pregabalin axapharm?
• -Nehmen Sie Pregabalin axapharm immer genau nach Anweisung des Arztes oder der Ärztin ein.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die für Sie geeignete Dosierung festlegen. Die Ihnen und Ihrer Krankheit angepasste Dosis beträgt üblicherweise 150 mg bis 600 mg pro Tag.
• -Pregabalin axapharm muss zweimal oder dreimal täglich eingenommen werden. Für eine tägliche Dosis von 150 mg nehmen Sie beispielsweise morgens und abends je 1 Hartkapsel zu 75 mg oder morgens, mittags und abends je 1 Hartkapsel zu 50 mg ein. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosis schrittweise erhöhen. Dies hängt davon ab, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren.
• -Schlucken Sie die Hartkapseln unzerkaut mit genügend Wasser. Pregabalin axapharm Hartkapseln können zu oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Nehmen Sie Pregabalin axapharm regelmässig ein, bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Therapie beendet. Nach Beenden der Behandlung mit Pregabalin können als Entzugserscheinungen bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören Schlafprobleme, Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Grippesymptome, Nervosität, Depression, Angstgefühl, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Pregabalin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Die Anwendung kann deshalb in dieser Altersgruppe nicht empfohlen werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie zu viel Pregabalin axapharm eingenommen haben
• -Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder gehen Sie zur nächsten Notfallstation. Nehmen Sie die Schachtel mit Pregabalin axapharm Hartkapseln mit.
• -Wenn Sie vergessen haben, Pregabalin axapharm einzunehmen
• -Es ist wichtig, dass Sie Pregabalin axapharm regelmässig und täglich zur ungefähr gleichen Zeit einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie es bemerken, ausser es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. In diesem Fall nehmen Sie wie gewohnt nur die nächste Dosis ein. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein, um eine Vergessene nachzuholen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Pregabalin axapharm haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Pregabalin axapharm auftreten:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
• -Benommenheit, Schläfrigkeit.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Infektion der oberen Atemwege, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Euphorie, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Depression, Desorientierung, Schlaflosigkeit, verminderter Geschlechtstrieb, Störungen der Bewegungsabläufe, Amnesie, Aufmerksamkeits-, Koordinations-, Gleichgewichts-, Gedächtnis- und Sprechstörungen, Zittern, Missempfindungen wie Kribbeln, Brennen oder Taubheitsgefühl (Parästhesien), verminderte Empfindlichkeit auf Berührungsreize, Teilnahmslosigkeit, verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Schwindel, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Mundtrockenheit, Muskelkrämpfe, Gelenk-, Glieder- und Rückenschmerzen, Verkrampfungen (sogenannte Spasmen) in der Halsregion, Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödeme), anormaler Gang, Stürze, Trunkenheitsgefühl, Gefühlsstörungen, Erschöpfung.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Verminderung der Zahl der weissen Blutkörperchen, Verminderung der Zahl der Blutplättchen, Erhöhung der Leberwerte (Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase), Appetitlosigkeit, zu hoher oder zu tiefer Blutzuckerspiegel, Gewichtsverlust, Halluzinationen, Ruhelosigkeit, Niedergeschlagenheit, Stimmungsschwankungen, verändertes Persönlichkeitsgefühl, anormale Träume, Wortfindungsprobleme, gesteigerter Geschlechtstrieb, Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, plötzliche Ohnmacht, Muskelzuckungen, Hyperaktivität, Störung des Bewegungsablaufs einer Körperregion oder eines Körperteils, Schwindel beim Lagewechsel, bewegungsabhängiges Zittern, ungewöhnliche Augenbewegungen, Denkstörungen, Sprachstörungen, verringerte Reflexe, erhöhte Empfindlichkeit auf Berührungsreize, brennendes Gefühl, Tunnelblick, Sehstörungen, geschwollene, trockene, schmerzende oder tränende Augen, Gesichtsfeldausfälle, verminderte Sehschärfe, Schwachsichtigkeit, visuelle Wahrnehmungsstörungen, Augenreizungen, erhöhte oder erniedrigte Pulsfrequenz, Herzrhythmusstörungen, niedriger oder erhöhter Blutdruck, Gesichts- oder Hautrötung, Hitzewallungen, kalte Hände und Füsse, Atemprobleme, Nasenbluten, Husten, verstopfte oder laufende Nase, Schnarchen, saures Aufstossen, vermehrter Speichelfluss, verminderte Berührungs- und Schmerzempfindung im Mundbereich, Hautausschlag, Nesselausschlag, Schwitzen, Gelenkschwellung, Muskelschmerzen, Muskelzuckungen, Nackenschmerzen, Steifigkeit der Muskulatur, unwillkürlicher Harnabgang (Inkontinenz), Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Erektionsstörungen, Störungen der Sexualfunktion, verzögerte Ejakulation, schmerzhafte Regelblutung, Engegefühl in der Brust, Schmerzen, Fieber, Durst, Frösteln, Schwächegefühl.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Panikattacken, Enthemmung, Teilnahmslosigkeit, Versteinerung (vollständiger Aktivitätsverlust bei wachem Bewusstsein), Geruchstäuschung, Geschmacksverlust, verminderte Bewegungsmotorik, Schreibstörungen, Oszillopsie (eine Sehstörung unter der die Umwelt verwackelt wahrgenommen wird), verändertes räumliches Sehen, Pupillenfunktionsstörungen, Schielen, Lichtempfindlichkeit, erhöhte Lärmempfindlichkeit, Engegefühl im Hals, trockene Nase, Bauchwassersucht, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Schluckstörungen, kalter Schweiss, Muskelversagen, Nierenversagen, verminderte Harnausscheidung, Schmerzen in den Brüsten, Ausbleiben der Regelblutung, Absonderungen aus der Brust, Brustvergrösserung.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und des weissen Teils der Augen), Leberversagen, Leberentzündung (Hepatitis), Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, allergische Reaktionen (einschliesslich Schwellungen im Gesicht, geschwollene Zunge oder Atembeschwerden sowie einer schweren Hautreaktion gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung, Hautabschälung und Schmerzen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)), Lungenödem (Flüssigkeitsansammlung in der Lunge), Atemschwierigkeiten, Bewusstseinsverlust, Beeinträchtigung des geistigen Zustandes, verringerte Gehirnfunktion, Arzneimittelabhängigkeit und schädlicher Gebrauch des Arzneimittels, Harnverhalt, Herzmuskelschwäche, Juckreiz, Augenentzündung, Unwohlsein, Vergrösserung der Brustdrüse, Verstopfung, Gedanken daran, sich das Leben zu nehmen, Selbsttötung.
• -Falls Sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge bemerken, oder falls Ihre Haut rot wird und beginnt, Blasen zu bilden oder sich abzuschälen, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Falls eine dieser Nebenwirkungen störend ist oder während der Behandlung nicht nachlässt, sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
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• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
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• -Nicht über 30°C in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
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• -Was ist in Pregabalin axapharm enthalten?
• -Die Hartkapseln zu 25 mg sind weiss.
• -Die Hartkapseln zu 50 mg sind rosa.
• -Die Hartkapseln zu 75 mg sind weiss und braun.
• -Die Hartkapseln zu 100 mg sind braun.
• -Die Hartkapseln zu 150 mg sind weiss.
• -Die Hartkapseln zu 200 mg sind rosa.
• -Die Hartkapseln zu 300 mg sind weiss und braun.
• -Wirkstoffe
• -1 Hartkapsel zu 25 mg enthält 25 mg Pregabalin.
• -1 Hartkapsel zu 50 mg enthält 50 mg Pregabalin.
• -1 Hartkapsel zu 75 mg enthält 75 mg Pregabalin.
• -1 Hartkapsel zu 100 mg enthält 100 mg Pregabalin.
• -1 Hartkapsel zu 150 mg enthält 150 mg Pregabalin.
• -1 Hartkapsel zu 200 mg enthält 200 mg Pregabalin.
• -1 Hartkapsel zu 300 mg enthält 300 mg Pregabalin.
• -Hilfsstoffe
• -Hartkapsel zu 25 mg: Lactose (62 mg), Maisstärke, Talk, Titandioxid (E171), Gelatine.
• -Hartkapsel zu 50 mg: Lactose (124 mg), Maisstärke, Talk, Rotes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), Gelatine.
• -Hartkapsel zu 75 mg: Lactose (7.9 mg), Maisstärke, Talk, Indigo Carmin (E132), Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Gelatine.
• -Hartkapsel zu 100 mg: Lactose (10.5 mg), Maisstärke, Talk, Indigo Carmin (E132), Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Gelatine.
• -Hartkapsel zu 150 mg: Lactose (15.8 mg), Maisstärke, Talk, Titandioxid (E171), Gelatine.
• -Hartkapsel zu 200 mg: Lactose (20.9 mg), Maisstärke, Talk, Rotes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), Gelatine.
• -Hartkapsel zu 300 mg: Lactose (31.4 mg), Maisstärke, Talk, Indigo Carmin (E132), Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Gelatine.
• -Wo erhalten Sie Pregabalin axapharm? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Wo erhalten Sie ZEBINIX®? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Pregabalin axapharm 25 mg: 14 und 56 Hartkapseln.
• -Pregabalin axapharm 50 mg: 14 und 84 Hartkapseln.
• -Pregabalin axapharm 75 mg: 14 und 56 Hartkapseln.
• -Pregabalin axapharm 100 mg: 84 Hartkapseln.
• -Pregabalin axapharm 150 mg: 56 und 168 (3 x 56) Hartkapseln.
• -Pregabalin axapharm 200 mg: 84 Hartkapseln.
• -Pregabalin axapharm 300 mg: 56 und 168 (3 x 56) Hartkapseln.
• -Zulassungsnummer
• -67856 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -axapharm ag, 6340 Baar.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Prégabaline axapharm
• -Qu’est-ce que Prégabaline axapharm et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Prégabaline axapharm fait partie d’un groupe de médicaments appelés ligands de la sousunité alpha-2-delta. Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie ainsi que les douleurs neuropathiques chez l’adulte. Prégabaline axapharm est en outre utilisé pour le traitement des troubles anxieux généralisés chez l’adulte.
• -Douleurs neuropathiques périphériques et centrales
• -Prégabaline axapharm est utilisé chez l’adulte pour traiter les douleurs chroniques provoquées par des lésions nerveuses. La douleur peut être décrite comme une sensation de chaleur ou de brûlure, une douleur lancinante, un élancement ou un coup de poignard. Un engourdissement ou une sensation de picotement ou de fourmillement peuvent également se manifester. Les douleurs neuropathiques peuvent aussi être associées à des changements de l’humeur, des troubles du sommeil et de la fatigue.
• -Épilepsie
• -Prégabaline axapharm est utilisé pour traiter un type particulier d’épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l’adulte. Votre médecin vous prescrira Prégabaline axapharm si votre traitement actuel s’avère insuffisant pour contrôler complètement votre maladie. Prégabaline axapharm doit être pris en plus des médicaments que vous prenez actuellement.
• -Troubles anxieux généralisés
• -Prégabaline axapharm est utilisé chez l’adulte pour traiter les troubles anxieux généralisés. Les symptômes des troubles anxieux généralisés sont des états d’anxiété et d’inquiétude prolongés et difficiles à traiter. Les troubles anxieux généralisés peuvent aussi provoquer une agitation, des états de tension, un léger épuisement, des troubles de la concentration et une sensation d’esprit vide, une irritabilité, des tensions musculaires ou des troubles du sommeil.
• -L’utilisation de Prégabaline axapharm chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’a pas été étudiée et ne peut par conséquent être recommandée.
• -Quand Prégabaline axapharm ne doit-il pas être pris?
• -Vous ne devez pas utiliser Prégabaline axapharm si vous êtes allergique au principe actif prégabaline, à un autre médicament du même type (par ex. Neurontin) ou à un excipient.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Prégabaline axapharm?
• -Prégabaline axapharm peut être responsable d’étourdissements, de somnolence ou de fatigue. Des rapports font également état de perte de conscience, de confusion et d’altérations de l’état psychique. Ce médicament peut donc affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. La fréquence des accidents (risque de chute) peut en outre être augmentée. La prudence est par conséquent de mise jusqu’à ce que vous ayez pris l’habitude des effets éventuels que le médicament pourrait produire.
• -Veuillez informer votre médecin avant de prendre ce médicament si vous avez ou avez eu une maladie cardiaque (faiblesse du muscle cardiaque, débit cardiaque insuffisant).
• -Certains patients ayant pris Prégabaline axapharm ont rapporté des troubles laissant présumer d’une réaction allergique. Il s’agissait de troubles tels que gonflements du visage, des lèvres, de la langue ou des voies aériennes, ou également une rougeur étendue de la peau. Si ces troubles apparaissent, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
• -Des cas d’éruptions cutanées sévères ont été rapportés en lien avec la prégabaline, notamment un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique. Arrêtez immédiatement d’utiliser la prégabaline et consultez d’urgence un médecin si vous présentez l’un ou plusieurs des symptômes suivants: éruption cutanée, formation de cloques, desquamation de la peau et douleurs (voir «Quels effets secondaires Prégabaline axapharm peut-il provoquer?»).
• -La prise de Prégabaline axapharm peut provoquer une vision floue ou d’autres troubles de la vision. Si vous constatez une modification quelconque de votre acuité visuelle, informez-en immédiatement votre médecin.
• -Un faible nombre de patients traités par des antiépileptiques tels que Prégabaline axapharm, ont eu des idées d’automutilation ou de suicide. Si, à un moment quelconque, de telles idées vous viennent, consultez immédiatement votre médecin.
• -Si votre fonction rénale est limitée, votre médecin adaptera la posologie de Prégabaline axapharm en conséquence. Si votre fonction rénale est fortement limitée, vous ne devez pas prendre Prégabaline axapharm.
• -Chez quelques patients, une défaillance rénale a été rapportée en cas de prise de Prégabaline axapharm. Si vous constatez une diminution de la quantité d’urine pendant la prise de Prégabaline axapharm, vous devez en parler à votre médecin, parce qu’il est possible que l’arrêt de prise du médicament la corrige.
• -Prégabaline axapharm ne doit être pris qu’avec prudence en cas de troubles de la fonction hépatique.
• -Une diminution des fonctions cérébrales a été rapportée chez certains patients.
• -De nombreux utilisateurs peuvent être dépendants à Prégabaline axapharm (c.à.-d. que vous ne pouvez pas arrêter de prendre le médicament). Si vous cessez de prendre Prégabaline axapharm, vous pouvez souffrir de symptômes de sevrage (voir ci-dessous).
• -Si vous craignez de devenir dépendant(e) à Prégabaline axapharm, vous devez impérativement en discuter avec votre médecin.
• -Si vous remarquez l’un des signes suivants lors de la prise de Prégabaline axapharm, cela pourrait être le signe que vous êtes devenu(e) dépendant(e):
• --Vous devez prendre le médicament pendant une durée plus longue que celle recommandée par votre médecin.
• --Vous avez le sentiment que vous devez prendre plus que la dose recommandée.
• --Vous prenez ce médicament pour des raisons autres que celles pour lesquelles il vous a été prescrit.
• --Vous avez tenté à plusieurs reprises et sans succès d’arrêter ou de contrôler la prise de ce médicament.
• --Lorsque vous arrêtez de prendre ce médicament, vous vous sentez mal et vous vous sentez mieux lorsque vous le reprenez.
• -Si vous remarquez l’un de ces signes, discutez avec votre médecin du traitement le plus adapté pour vous et demandez-lui notamment quand vous devez interrompre la prise du médicament et de quelle manière procéder pour le faire à coup sûr.
• -Des symptômes de sevrage (tels que troubles du sommeil, maux de tête, nausées, diarrhée, symptômes de type grippal, nervosité, dépressions, anxiété, douleurs, convulsions, sudation et vertiges) qui peuvent être interprétés comme une dépendance physique, ont été observés chez certains patients à l’arrêt d’un traitement de courte ou de longue durée par prégabaline.
• -Si vous êtes ou avez été dépendant à l’alcool ou à des drogues, vous devez en parler avec votre médecin avant de prendre ce médicament, car vous pouvez présenter un risque plus important d’usage nocif de Prégabaline axapharm.
• -Informez votre médecin si vous pensez que vous avez besoin d’une quantité de médicament plus importante que celle qui vous a été prescrite.
• -Chez quelques patients diabétiques qui prennent du poids au cours du traitement par prégabaline, il peut être nécessaire d’adapter en conséquence le médicament destiné au diabète.
• -Chez les patients présentant des lésions de la moelle épinière, les effets secondaires tels que la somnolence peuvent apparaître plus fréquemment, car il est possible que ces patients prennent des médicaments ayant des effets secondaires similaires à ceux de Prégabaline axapharm pour le traitement des douleurs ou des crampes (spasticité). La sévérité des effets secondaires peut donc s’élever.
• -Des cas de difficultés respiratoires ont été rapportés. Si vous souffrez d’affections du système nerveux, de maladies des voies respiratoires ou d’une insuffisance rénale ou si vous avez plus de 65 ans, votre médecin vous prescrira éventuellement un autre dosage. Veuillez vous adresser à votre médecin si vous souffrez de problèmes respiratoires ou si vous avez une respiration peu profonde.
• -Prégabaline axapharm peut avoir un effet sur certains autres médicaments et vice-versa. En particulier l’oxycodone (médicament anti-douleur) et le lorazépam (utilisé pour traiter les états d’anxiété) peuvent renforcer l’intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration. Des cas de faiblesse respiratoire, de coma et de décès ont été rapportés lors de l’utilisation simultanée d’autres calmants. L’action constipante d’autres médicaments, tels que les opioïdes (antidouleurs), peut être accentuée en cas d’administration concomitante de Prégabaline axapharm.
• -Prégabaline axapharm peut être pris en même temps que la pilule contraceptive.
• -L’utilisation de Prégabaline axapharm au cours du premier trimestre de grossesse peut provoquer des malformations congénitales majeures chez l’enfant à naître et avoir un effet négatif sur l’issue de la grossesse ainsi que sur le développement de l’enfant après la naissance (voir «Prégabaline axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»).
• -La prise de Prégabaline axapharm peut augmenter l’effet de la consommation d’alcool.
• -Prégabaline axapharm contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!)!
• -Prégabaline axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Prégabaline axapharm ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf prescription de votre médecin. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace. Avisez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Prégabaline axapharm.
• -La prégabaline, la molécule active de Prégabaline axapharm, passe dans le lait maternel. C’est pourquoi il faut soit arrêter l’allaitement, soit arrêter le traitement par Prégabaline axapharm. Votre médecin discutera avec vous de la meilleure option, en tenant compte des bénéfices du traitement.
• -Comment utiliser Prégabaline axapharm?
• -Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
• -Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas. La dose usuelle adaptée à vous et à votre maladie est comprise entre 150 mg et 600 mg par jour.
• -Prégabaline axapharm doit être pris deux ou trois fois par jour. Pour une dose journalière de 150 mg, prendre par exemple une gélule de 75 mg le matin et le soir ou une gélule de 50 mg le matin, à midi et le soir. Votre médecin pourra augmenter graduellement la posologie. Cela dépendra de la manière dont vous réagissez à ce médicament.
• -Avalez la gélule avec suffisamment d’eau, sans la croquer. Les gélules de Prégabaline axapharm peuvent être prises au moment ou en dehors des repas.
• -Vous devez prendre Prégabaline axapharm régulièrement jusqu’à ce que votre médecin termine le traitement. Certains signes de sevrage sous forme d’effets indésirables peuvent apparaître après l’arrêt du traitement par la prégabaline. Ces effets regroupent troubles du sommeil, maux de tête, nausées, diarrhée, symptômes de type grippal, nervosité, dépression, anxiété, douleurs, sueurs et étourdissements.
• -L’utilisation et la sécurité de Prégabaline axapharm n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. En conséquence, l’utilisation de Prégabaline axapharm n’est pas recommandée dans ces tranches d’âge.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Si vous avez pris trop de Prégabaline axapharm
• -Informez-en votre médecin sans délai ou rendez-vous au centre médical d’urgence le plus proche. Prenez votre boîte de gélules Prégabaline axapharm avec vous.
• -Si vous avez oublié de prendre votre dose de Prégabaline axapharm
• -Il est important de prendre vos gélules de Prégabaline axapharm régulièrement, environ aux mêmes heures chaque jour. Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez simplement la dose suivante comme d’habitude. Ne prenez jamais deux doses en même temps pour compenser celle que vous n’avez pas prise.
• -Quels effets secondaires Prégabaline axapharm peut-il provoquer?
• -La prise de Prégabaline axapharm peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent (concerne plus de 1 utilisateur sur 10)
• -Étourdissements, somnolence.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Infection des voies aériennes supérieures, augmentation de l’appétit, prise de poids, euphorie, état confus, irritabilité, dépression, désorientation, insomnie, diminution de la pulsion sexuelle, troubles du contrôle des mouvements, amnésie, troubles de l’attention, de la coordination, de l’équilibre, de la mémoire ou de l’élocution, tremblements, troubles de la perception tels que picotements, sensation de brûlure ou d’engourdissement (paresthésies), diminution de la sensibilité aux stimuli tactiles, apragmatisme, vision floue, vision double, vertiges, vomissements, constipation, flatulences, sécheresse buccale, crampes musculaires, douleurs dans les articulations, les membres et le dos, crispation (appelée aussi spasmes) dans la région du cou, accumulation de liquide dans les tissus (œdèmes), troubles de la marche, chutes, sensation d’ivresse, troubles des sensations, épuisement.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes sanguines, augmentation des valeurs hépatiques (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase), perte d’appétit, taux de sucre sanguin trop bas ou trop élevé, perte de poids, hallucinations, agitation, abattement, humeur changeante, modification de la personnalité, rêves anormaux, difficultés à trouver ses mots, augmentation de la pulsion sexuelle, incapacité à atteindre l’orgasme, perte de connaissance subite, contractions musculaires, hyperactivité, trouble au commencement du mouvement d’une région ou d’une partie du corps, vertige au changement de position, tremblements dépendant du mouvement, mouvements oculaires anormaux, troubles de la pensée, troubles du langage, diminution des réflexes, augmentation de la sensibilité aux stimuli tactiles, sensation de brûlure, vision en tunnel, troubles de la vue, yeux gonflés ou secs, douleurs oculaires, larmoiement, pertes de champ visuel, diminution de l’acuité visuelle, vision réduite, troubles de la perception visuelle, irritation oculaire, accélération ou ralentissement du pouls, troubles du rythme cardiaque, tension artérielle trop élevée ou trop basse, rougeur faciale ou cutanée, bouffées de chaleur, mains et pieds froids, problèmes respiratoires, saignements de nez, toux, nez bouché ou écoulement de nez, ronflements, renvois acides, augmentation de la salivation, diminution de la sensibilité à la douleur et au toucher dans la région de la bouche, éruptions cutanées, urticaire, sueurs, articulations enflées, douleurs musculaires, contractions musculaires, douleurs nucales, rigidité musculaire, perte involontaire d’urine (incontinence), miction douloureuse ou difficile, troubles de l’érection, troubles de la fonction sexuelle, éjaculation retardée, menstruations douloureuses, sensation d’oppression dans la poitrine, douleurs, fièvre, soif, frissons, sensation de faiblesse.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Attaques de panique, désinhibition, apragmatisme, pétrification (perte complète de l’activité en étant tout à fait conscient), perception erronée des odeurs, perte du goût, diminution de la fluidité du mouvement, troubles de l’écriture, oscillopsie (un trouble visuel dans lequel la personne a la sensation de voir bouger l’environnement), altération de la vision dans l’espace, troubles de la fonction des pupilles, strabisme, sensibilité à la lumière, hypersensibilité au bruit, sensation de gorge serrée, nez sec, accumulation de liquide dans l’abdomen, inflammation du pancréas, problèmes de déglutition, sueurs froides, défaillance musculaire, défaillance rénale, diminution de l’excrétion d’urine, douleurs dans les seins, absence de règles, écoulement mammaire, augmentation du volume des seins.
• -Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
• -Ictère (coloration jaune de la peau et du blanc de l’œil), insuffisance hépatique, inflammation du foie (hépatite), maux de tête, nausées, diarrhée, réactions allergiques (y compris un gonflement du visage, un gonflement de la langue ou des troubles respiratoires de même que de graves réactions cutanées caractérisées par une éruption, la formation de cloques, une desquamation de la peau et des douleurs (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)), œdème pulmonaire (accumulation de liquide dans les poumons), difficultés respiratoires, perte de conscience, atteinte de l’état mental, diminution de la fonction cérébrale, dépendance au médicament et usage nocif du médicament, rétention urinaire, faiblesse du muscle cardiaque, démangeaisons, inflammation oculaire, malaise, agrandissement de la glande mammaire, constipation, idées suicidaires,
• -suicide.
• -Si vous remarquez que votre visage ou votre langue gonflent, ou que votre peau rougit, qu’elle commence à former des cloques ou à peler, informez-en immédiatement votre médecin.
• -Si l’un de ces effets secondaires vous incommode ou ne diminue pas pendant le traitement, vous devriez en parler à votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Prégabaline axapharm?
• -Les gélules de 25 mg sont blanches.
• -Les gélules de 50 mg sont roses.
• -Les gélules de 75 mg sont blanches et brunes.
• -Les gélules de 100 mg sont brunes.
• -Les gélules de 150 mg sont blanches.
• -Les gélules de 200 mg sont roses.
• -Les gélules de 300 mg sont blanches et brunes.
• -Principes actifs
• -1 gélule de 25 mg contient 25 mg de prégabaline.
• -1 gélule de 50 mg contient 50 mg de prégabaline.
• -1 gélule de 75 mg contient 75 mg de prégabaline.
• -1 gélule de 100 mg contient 100 mg de prégabaline.
• -1 gélule de 150 mg contient 150 mg de prégabaline.
• -1 gélule de 200 mg contient 200 mg de prégabaline.
• -1 gélule de 300 mg contient 300 mg de prégabaline.
• -Excipients
• -Gélule de 25 mg: lactose (62 mg), amidon de maïs, talc, dioxyde de titane (E171), gélatine.
• -Gélule de 50 mg: lactose (124 mg), amidon de maïs, talc, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine.
• -Gélule de 75 mg: lactose (7.9 mg), amidon de maïs, talc, carmin d’indigo (E132), érythrosine (E127), dioxyde de titane (E171), gélatine.
• -Gélule de 100 mg: lactose (10.5 mg), amidon de maïs, talc, carmin d’indigo (E132), érythrosine (E127), dioxyde de titane (E171), gélatine.
• -Gélule de 150 mg: lactose (15.8 mg), amidon de maïs, talc, dioxyde de titane (E171), gélatine.
• -Gélule de 200 mg: lactose (20.9 mg), amidon de maïs, talc, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine.
• -Gélule de 300 mg: lactose (31.4 mg), amidon de maïs, talc, carmin d’indigo (E132), érythrosine (E127), dioxyde de titane (E171), gélatine.
• -Où obtenez-vous Prégabaline axapharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Prégabaline axapharm 25 mg: 14 et 56 gélules.
• -Prégabaline axapharm 50 mg: 14 et 84 gélules.
• -Prégabaline axapharm 75 mg: 14 et 56 gélules.
• -Prégabaline axapharm 100 mg: 84 gélules.
• -Prégabaline axapharm 150 mg: 56 et 168 (3 x 56) gélules.
• -Prégabaline axapharm 200 mg: 84 gélules.
• -Prégabaline axapharm 300 mg: 56 et 168 (3 x 56) gélules.
• -Numéro d’autorisation
• -67856 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -axapharm ag, 6340 Baar.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Biotin Merz® 10 mg
• -Was ist Biotin Merz 10 mg und wann wird es angewendet?
• -Biotin Merz 10 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 μg bis 200 μg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.
• -Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr grosser Mengen von rohem Eiweiss sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweissschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.
• -Wann darf Biotin Merz 10 mg nicht eingenommen werden?
• -Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Biotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Biotin Merz 10 mg sind.
• -Wann ist bei der Einnahme von Biotin Merz 10 mg Vorsicht geboten?
• -Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin Merz 10 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
• -Bitte nehmen Sie Biotin Merz 10 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht resorbierbaren und daher biologisch unwirksamen Komplex bilden. Biotin und rohes Eiereiweiss sollen deshalb nicht gleichzeitig eingenommen werden.
• -Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
• -Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
• -Biotin Merz 10 mg enthält 10 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Biotin Merz 10 mg einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
• -Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von Biotin Merz 10 mg vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden.
• -Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
• -Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Biotin Merz 10 mg beeinträchtigt wird. Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Biotin Merz 10 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Es existieren keine Daten zur Anwendung von Biotin Merz 10 mg in der Schwangerschaft. Obwohl bisher keine negativen Auswirkungen einer Anwendung in der Schwangerschaft bekannt geworden sind, ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
• -Stillzeit
• -Biotin geht in die Muttermilch über.
• -Wie verwenden Sie Biotin Merz 10 mg?
• -Nehmen Sie Biotin Merz 10mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein, da Biotin Merz 10mg sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
• -Täglich 1 Tablette (entspr. 10 mg Biotin) einnehmen.
• -Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
• -Biotin Merz 10 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
• -Biotin Merz 10 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Biotin Merz 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten
• -Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Biotin Merz 10 mg haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Biotin Merz 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Was ist in Biotin Merz 10 mg enthalten?
• -1 Tablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -10 mg Biotin.
• -Hilfsstoffe
• -Lactose-Monohydrat 80 mg, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Crospovidon.
• -Wo erhalten Sie Biotin Merz 10 mg? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 30 und 90 Tabletten sind erhältlich.
• -Zulassungsnummer
• -67860 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: März 2021
• -Etoricoxib Sandoz®
• -Was ist Etoricoxib Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Etoricoxib Sandoz ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Antirheumatikum aus der Klasse der sogenannten selektiven COX-2-Hemmer.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um die Symptome Ihrer Arthrose (degenerativen Gelenkerkrankung) einschliesslich Schmerz und Entzündung zu behandeln. Etoricoxib Sandoz ist auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin erhältlich.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Was ist eine Arthrose?
• -Arthrose ist eine Gelenkerkrankung, die durch den allmählichen Abbau des Knorpels, der die Knochenenden abfedert, entsteht. Sie führt zu Entzündung, Schmerzen, Empfindlichkeit, steifen Gelenken und körperlichen Behinderungen.
• -Wann darf Etoricoxib Sandoz nicht eingenommen werden?
• -Sie dürfen Etoricoxib Sandoz nicht einnehmen
• -·Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach Einnahme von Acetylsalicylsäure (Aspirin®) oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten,
• -·wenn Sie schwanger sind bzw. schwanger sein könnten oder wenn Sie stillen (siehe Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit).
• -·Bei aktiven Magen- oder Darmgeschwüren, oder Magen-/Darm-Blutungen,
• -·Bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulzerosa),
• -·Bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion,
• -·Wenn Sie eine Herzinsuffizienz, einen Herzinfarkt, Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb), eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen der Beine oder Füsse mit verengten oder verschlossenen Arterien) oder einen Schlaganfall (einschliesslich schlaganfallähnliches Ereignis, sog. Transitorische Ischämische Attacke TIA) hatten.
• -·Zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine).
• -·Wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch eine Behandlung nicht ausreichend kontrolliert ist (fragen Sie bei Ihrem Arzt oder der Arzthelferin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Blutdruck ausreichend kontrolliert ist).
• -·Wenn Sie unter 16 Jahre alt sind.
• -Wann ist bei der Einnahme von Etoricoxib Sandoz Vorsicht geboten?
• -Während der Behandlung mit Etoricoxib Sandoz können im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-, Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.
• -Für gewisse Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Ob dieses erhöhte Risiko auch für Etoricoxib Sandoz zutrifft, ist noch nicht bekannt. Falls Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes [Zuckerkrankheit], hohe Blutfettwerte, Rauchen), wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie Etoricoxib Sandoz trotzdem anwenden können. Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber.
• -Bei der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), zu denen auch Etoricoxib gehört, wurde über Schmerzen im Brustkorb berichtet, die ein Anzeichen für eine möglicherweise schwere allergische Reaktion sein können, die Kounis-Syndrom genannt wird. Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber.
• -Die Einnahme von Etoricoxib Sandoz kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie herzkrank oder nierenkrank sind, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen.
• -Im Zusammenhang mit der Behandlung mit nicht-steroidalen Antirheumatika wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen. Bei Auftreten von Hautausschlag, einschliesslich Fieber, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie, sollten Sie die Behandlung mit Etoricoxib Sandoz einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Etoricoxib Sandoz haben?»).
• -Informieren Sie ausserdem Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin,
• -·Wenn Sie verengte oder verschlossene Blutgefässe in den Extremitäten oder Lebererkrankungen haben oder hatten.
• -·Wenn Sie einen Flüssigkeitsmangel haben oder hatten, beispielsweise infolge Erbrechen oder Durchfall über längere Zeit.
• -·Wenn Sie in Ihrer Vorgeschichte eine Magenblutung oder ein Magengeschwür hatten.
• -·Wenn Sie eine Herzleistungsschwäche haben oder hatten.
• -·Wenn Sie Schwellungen infolge einer Flüssigkeitseinlagerung haben oder hatten.
• -·Wenn Sie wegen einer Infektion behandelt werden. Etoricoxib Sandoz kann Fieber, welches ein Infektionszeichen ist, verschleiern oder verdecken.
• -·Wenn eines der folgenden Symptome auftritt, stoppen Sie Ihre Behandlung mit Etoricoxib Sandoz und konsultieren Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin: Atemnot, Schmerzen in der Brust, Auftreten oder Verschlimmerung eines Anschwellens des Knöchels.
• -·Wenn Sie Symptome entwickeln, die auf eine schwere allergische Reaktion schliessen lassen, wie Atemnot oder schwerwiegende Hautreaktion, müssen Sie notfallmässig einen Arzt bzw. eine Ärztin konsultieren.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Behandlung mit Ihnen regelmässig besprechen. Es ist wichtig, dass Sie die niedrigste Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen wirksam behandelt und Sie sollten Etoricoxib Sandoz nicht länger als notwendig einnehmen. Das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall kann sich bei längerer Behandlung, vor allem bei hohen Dosierungen, erhöhen.
• -Etoricoxib Sandoz kann bei einigen Menschen, insbesondere bei hohen Dosierungen, den Blutdruck erhöhen und das wiederum kann das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall erhöhen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird den Blutdruck von Zeit zu Zeit überprüfen, um sicherzustellen, dass die Behandlung fortgesetzt werden kann.
• -Anwendung bei Kindern
• -Etoricoxib Sandoz wurde bei Kindern nicht ausreichend untersucht, deshalb sollte Etoricoxib Sandoz bei Kindern oder Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden.
• -Anwendung bei älteren Patienten
• -Die Wirkung von Etoricoxib Sandoz ist bei älteren als auch bei jüngeren Patienten gleich. Bei älteren Patienten können unerwünschte Wirkungen häufiger auftreten. Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Sie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entsprechend überwachen. Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung nötig.
• -Es liegen keine Hinweise vor, dass Etoricoxib Sandoz Ihre Fähigkeiten zum Autofahren oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnte.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, wie
• -·Blutverdünnungsmittel
• -·Rifampicin (ein Antibiotikum)
• -·Diuretika (wassertreibende Arzneimittel)
• -·ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker (Arzneimittel gegen hohen Blutdruck und Herzinsuffizienz)
• -·Lithium (einem Arzneimittel zur Behandlung einer bestimmten Art der Depression)
• -·Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
• -·Hormonersatztherapie
• -·Methotrexat (einem Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems).
• -Etoricoxib Sandoz kann mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (Aspirin®) eingenommen werden. Wenn Sie gegenwärtig niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung eines Herzinfarktes oder Schlaganfalls einnehmen, sollten Sie diese nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin absetzen, da Acetylsalicylsäure für diesen Zweck nicht durch Etoricoxib Sandoz ersetzt werden kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Bitte nehmen Sie Etoricoxib Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtabletten, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Darf Etoricoxib Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Etoricoxib darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, nehmen Sie die Filmtabletten nicht ein. Wenn Sie schwanger werden, beenden Sie die Behandlung und wenden sich an Ihren Arzt. Wenden Sie sich auch an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind oder weitere Fragen haben.
• -Stillzeit
• -Etoricoxib Sandoz darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Etoricoxib Sandoz?
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet über die Dosierung und Behandlungsdauer.
• -Nehmen Sie eine Etoricoxib Sandoz Filmtablette einmal täglich. Etoricoxib Sandoz kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Dosierung zur Behandlung der Arthrose
• -Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich, wenn notwendig kann auf maximal 60 mg einmal täglich erhöht werden. Falls damit auch kein erhöhter therapeutischer Nutzen erreicht wird, sollten andere Behandlungsmöglichkeiten erwogen werden.
• -Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, beträgt die Tageshöchstdosis 60 mg. Wenn Sie an einer mässigen Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg jeden zweiten Tag oder 30 mg jeden Tag einnehmen.
• -Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben?
• -Es ist wichtig, das Arzneimittel nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einzunehmen. Sollten Sie dennoch einmal eine Dosis versäumt haben, dann lassen Sie diese Dosis aus und fahren Sie am nächsten Tag mit Ihrer gewohnten Einnahme fort.
• -Was tun, wenn Sie zu viel eingenommen haben?
• -Sie sollten nie mehr Filmtabletten einnehmen, als vom Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben. Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung des Arzneimittels und geben Sie Etoricoxib Sandoz nicht an Dritte weiter. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Etoricoxib Sandoz haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Schwäche und Müdigkeit, Schwindel, grippeartige Erkrankung, Durchfall, Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie), Magenschmerzen oder –beschwerden, Sodbrennen, Blähungen, Übelkeit, Veränderungen von Labortests des Bluts zur Untersuchung der Leberfunktion, Kopfschmerzen, Schwellungen der Beine und/oder Füsse aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen (Ödeme) und erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Hautblutungen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Aufgeblähter Leib, Schmerzen im Brustkorb, Schwellungen im Gesicht, Hitzewallungen, Infektionen der oberen Atemwege, erhöhte Werte von Kalium im Blut, Veränderungen von Labortests des Bluts oder Urins zur Untersuchung der Nierenfunktion, Herzleistungsschwäche, Engegefühl, Druck oder Schweregefühl in der Brust (Angina pectoris), Herzinfarkt, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall (transitorische ischämische Attacke, TIA), Herzrhythmusstörung (Vorhofflimmern), Veränderung der Darmtätigkeit, Verstopfung, trockener Mund, Veränderung des Geschmacksempfindens, Magen-Darm-Entzündung, Magenschleimhautentzündung, Magen-Darm-Geschwür, Reizdarm, Entzündungen der Speiseröhre, Geschwüre der Mundschleimhaut, Erbrechen, Verschwommensehen, Reizung und Rötung der Augen, Nasenbluten, Ohrgeräusche, Drehschwindel, Appetitveränderungen, Gewichtszunahme, Muskelkrämpfe/-spasmen, schmerzende und steife Muskeln, Schlaflosigkeit, taubes Gefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit, Angstgefühl, Depressionen, Konzentrationsstörungen, Atemnot, Husten, Hautausschlag oder Hautjucken, Infektionen der Harnwege, Verminderung der Blutplättchen, Verminderung der Anzahl roter und weisser Blutkörperchen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Hautrötung.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Allergische Reaktionen (die so schwerwiegend sein können, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordern) einschliesslich Nesselsucht, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können, Bronchospasmus (Giemen oder Atemnot), schwerwiegende Hautreaktionen, Entzündungen der Magenschleimhaut oder Magengeschwüre, evtl. auch schwerwiegend und mit Blutungen, Lebererkrankungen, schwerwiegende Nierenerkrankungen, starker Anstieg des Blutdrucks, Verwirrung, Halluzinationen.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht), Leberversagen, Unruhe, Veränderung des Herzrhythmus (Arrhythmie) und eine schwere Hautreaktion, bekannt als DRESS Syndrom, mit Symptomen wie Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weissen Blutkörperchen), intrakranielle Blutung (Blutung im Gehirn), tiefe Venenthrombose (Blutgerinnsel im Blutgefäss des Beines, welches zu Schmerzen, Schwellung und / oder Wadenrötung führen kann), Embolie der Lunge (Blutgerinnsel in den Blutgefässen der Lunge, welches zu plötzlicher Atemlosigkeit oder stechendem Schmerz beim Atmen führen kann).
• -Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen bemerken oder andere ungewöhnliche Symptome auftreten, die Sie sich nicht erklären können, insbesondere, wenn diese Sie beeinträchtigen, anhalten oder sich verschlimmern.
• -Es können, wie bei allen Arzneimittel, auch weitere unerwünschte Wirkungen auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Etoricoxib Sandoz enthalten?
• -Wirkstoffe
• -30 mg oder 60 mg Etoricoxib.
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K 29-32, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium.
• -Filmüberzug: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E 171), Triacetin, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132), gelbes Eisenoxid (E 172).
• -Wo erhalten Sie Etoricoxib Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Sie erhalten Etoricoxib Sandoz in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Etoricoxib Sandoz Filmtabletten 30 mg zu Packungen von 28 Filmtabletten.
• -Etoricoxib Sandoz Filmtabletten 60 mg zu Packungen von 7 und 28 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -67853 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Rukobia
• -Was ist Rukobia und wann wird es angewendet?
• -Rukobia enthält den inaktiven Bestandteil Fostemsavir, der im Körper in Temsavir, die aktive Form des Präparats, verwandelt wird. Rukobia ist ein antiretrovirales Arzneimittel. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Attachment-Inhibitoren (AIs) bezeichnet werden. Es wirkt, indem es sich an das Virus bindet und dann die Bindung des HIV-Virus an die Blutzellen und damit die Infektion verhindert.
• -Rukobia bewirkt keine Heilung der HIV-Infektion; es verringert die Menge der Viren in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Niveau. Rukobia erhöht ausserdem die Zahl der CD4-Zellen in Ihrem Blut. HIV führt zu eine Verringerung der Anzahl und eingeschränkten Funktion der CD4-Zellen in Ihrem Körper. CD4-Zellen sind eine Sorte von weissen Blutkörperchen, die bei der Infektionsbekämpfung Ihres Körpers eine wichtige Rolle spielen. Rukobia wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln (Kombinationstherapie) zur Behandlung der HIV-Infektion bei Erwachsenen eingesetzt, die Schwierigkeiten hatten, ihre HIV-Infektion mit vielen anderen antiretroviralen Arzneimitteln zu kontrollieren.
• -Rukobia darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Rukobia hilft, Ihre Erkrankung zu kontrollieren, es kann die HIV-Infektion aber nicht heilen. Sie müssen Rukobia täglich nehmen, um zu verhindern, dass sich Ihre Krankheit verschlechtert. Es darf nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen und auch nicht anderer Personen verwendet werden.
• -Um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten und eine Krankheitsverschlechterung zu verhindern, sollten Sie sich in Bezug auf die Behandlung mit Rukobia an die Empfehlung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin halten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Wirksamkeit (einschliesslich der Viruslast) der Behandlung regelmässig kontrollieren und das Risiko einer HIV-Übertragung mit Ihnen besprechen.
• -Da Rukobia keine Heilung der HIV-Infektion bewirkt, können bei Ihnen auch weiterhin andere Infektionen und Erkrankungen auftreten, die mit einer HIV-Infektion einhergehen. Bleiben Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Kontakt und setzen Sie Rukobia nur auf Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ab.
• -Wann darf Rukobia nicht eingenommen werden?
• -Nehmen Sie Rukobia nicht ein,
• -·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Fostemsavir oder einen der sonstigen Bestandteile von Rukobia sind.
• -·wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• -·Carbamazepin oder Phenytoin (auch bekannt als Antikonvulsiva, zur Behandlung von Epilepsie und Vorbeugung gegen Krampfanfälle).
• -·Mitotan (zur Behandlung verschiedener Krebsarten).
• -·Enzalutamid (zur Behandlung von Prostatakrebs).
• -·Rifampicin (zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen wie Tuberkulose).
• -·Präparate, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (ein pflanzliches Präparat).
• -Wann ist bei der Einnahme von Rukobia Vorsicht geboten?
• -Bevor Sie Rukobia einnehmen, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wissen,
• -·ob Sie Herzbeschwerden haben oder hatten oder wenn sie eine ungewöhnliche Veränderung Ihres Herzschlags bemerken (z.B. zu schneller oder zu langsamer Herzschlag). Rukobia kann sich auf den Herzrhythmus (Arrhythmie) auswirken.
• -·ob Sie eine Lebererkrankung haben oder in der Vergangenheit hatten, einschliesslich Hepatitis B oder C.
• -·irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder Entzündung bemerken. Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) haben ein schwaches Immunsystem und tragen daher ein höheres Risiko für schwerwiegende Infektionen (opportunistische Infektionen).Es können Symptome einer Infektion auftreten, die durch alte, versteckte Infektionen verursacht werden, die wieder aufflammen, wenn das Immunsystem sie bekämpft.Anzeichen einer Infektion oder Entzündung können sich entwickeln, welche verursacht werden durch
• -·alte, versteckte Infektionen, die wieder aufflammen, wenn der Körper die Infektionen bekämpft
• -·das Immunsystem, welches gesundes Körpergewebe angreift (Autoimmunerkrankung)
• -Die Symptome von Autoimmunerkrankungen können auch erst viele Monate nach Beginn Ihrer HIV-Behandlung eintreten.
• -Mögliche Symptome sind z.B.:
• -·Muskelschwäche und/oder Muskelschmerzen
• -·Gelenkschmerzen oder -schwellungen
• -·Schwäche, die sich von Händen und Füssen ausgehend in den Rumpf ausweitet
• -·Herzklopfen oder Zittern
• -·Hyperaktivität (ein Übermass an Ruhelosigkeit und Bewegungsdrang).
• -Wenn Sie Symptome einer Infektion oder eines der oben genannten Symptome bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ohne Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Rukobia kann Schwindelgefühl verursachen und andere Nebenwirkungen hervorrufen, die zu verminderter Aufmerksamkeit führen können. Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, solange Sie nicht sicher sind, dass Rukobia keine solchen Beeinträchtigungen bei Ihnen verursacht.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor kurzem eingenommen haben, oder wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen. Rukobia kann auch die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Das gilt auch für pflanzliche Präparate oder Arzneimittel, die rezeptfrei erhältlich sind.
• -Nehmen Sie Rukobia nicht zusammen mit folgenden Medikamenten ein:
• -·Carbamazepin oder Phenytoin (auch bekannt als Antikonvulsiva) zur Behandlung von Epilepsie und Vorbeugung gegen Krampfanfälle.
• -·Mitotan zur Behandlung verschiedener Krebsarten.
• -·Enzalutamid zur Behandlung von Prostatakrebs.
• -·Rifampicin zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen wie Tuberkulose.
• -·Präparate, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depression.
• -Dieses Arzneimittel ist nicht empfohlen mit Rukobia:
• -·Elbasvir/Grazoprevir zur Behandlung einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, ob Sie mit diesem Medikament behandelt werden.
• -Manche Arzneimittel können die Wirkung von Rukobia beeinträchtigen oder die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöhen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der Arzneimittel der folgenden Liste einnehmen:
• -·Amiodaron, Disopyramid, Dofetilid, Ibutilid, Procainamid, Quinidin oder Sotalol zur Behandlung von Herzerkrankungen.
• -·Statine (Rosuvastatin, Atorvastatin, Pitavastatin, Simvastatin oder Fluvastatin) zur Senkung des Cholesterinspiegels.
• -·Ethinylestradiol zur Empfängnisverhütung.
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wenn Sie eines der genannten Arzneimittel einnehmen. Unter Umständen nimmt Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Dosisanpassung vor oder hält es für erforderlich, einige zusätzliche Untersuchungen durchzuführen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Rukobia während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie planen, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Einnahme von Rukobia mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wägt den Nutzen, den Ihnen die Einnahme von Rukobia in der Schwangerschaft bringt, gegen das Risiko für Ihr Baby ab.
• -HIV-positive Frauen sollten nach Möglichkeit nicht stillen, da HIV-Infektionen über die Muttermilch auf das Baby übertragbar sind. Ob die Bestandteile von Rukobia in die Muttermilch übergehen und Ihrem Baby schaden können, ist nicht bekannt.
• -Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie stillen oder in Erwägung ziehen zu stillen.
• -Wie verwenden Sie Rukobia?
• -Nehmen Sie Rukobia genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• -Die übliche Dosis von Rukobia beträgt zweimal täglich eine Tablette à 600 mg.
• -Rukobia ist unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. Die Tabletten sollen nicht zerkaut, zerstossen oder zerteilt werden – bei Nichtbeachtung besteht die Gefahr der Überdosierung, da der Wirkstoff in Ihrem Körper zu schnell freigesetzt werden kann.
• -Rukobia kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Wenn Sie vergessen haben, Rukobia einzunehmen
• -Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Einnahme nachzuholen. Holen Sie die entsprechende Dosis einfach nach, sobald Sie das Versäumnis bemerken. Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie mehr Rukobia Filmtabletten eingenommen haben, als vom Arzt bzw. der Ärztin verordnet
• -Wenn Sie zu viele Rukobia Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Zeigen Sie diesen dabei nach Möglichkeit die Rukobia-Packung.
• -Um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten und eine Krankheitsverschlechterung zu verhindern,
• -sollten Sie sich in Bezug auf die Behandlungsdauer mit Rukobia an die Empfehlung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin halten. Setzen Sie das Arzneimittel nur auf Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ab.
• -Rukobia wird für Patienten und Patientinnen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht bekannt sind.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Rukobia haben?
• -Bei der Behandlung einer HIV-Infektion lässt sich unter Umständen nur schwer beurteilen, ob ein Symptom eine Nebenwirkung von Rukobia oder anderen Arzneimitteln, die Sie einnehmen, darstellt oder aber durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht wird. Daher ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über jegliche Veränderung Ihres Gesundheitszustands informieren.
• -Manche Nebenwirkungen sind unter Umständen nur an Ihren Blutwerten ersichtlich und treten auch nicht sofort nach Beginn der Einnahme von Rukobia auf.
• -Ebenso wie die nachfolgend für Rukobia aufgeführten Nebenwirkungen können sich unter einer HIV-Kombinationstherapie auch andere Erkrankungen einstellen. Lesen Sie daher bitte unbedingt auch die Informationen unter «Wann ist unter der Einnahme von Rukobia Vorsicht geboten?».
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -·Übelkeit
• -·Durchfall
• -·Erbrechen
• -·Bauchschmerzen
• -·Kopfschmerzen
• -·Ausschlag
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -·Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
• -·Energielosigkeit (Fatigue)
• -·Schwächegefühl (Asthenie)
• -·Symptome von Infektionen oder Autoimmunerkrankungen (Inflammatorisches Immunrekonstitutionssyndrom, siehe «Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Rukobia Vorsicht geboten»)
• -·Herzrhythmusstörungen (Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm)
• -·Muskelschmerzen (Myalgie)
• -·Benommenheit (Schläfrigkeit)
• -·Schwindel
• -·Geschmacksstörungen (Dysgeusie)
• -·Taubheit, Kribbeln oder Schwäche in den Armen und Beinen (periphere Neuropathie)
• -·Schlafstörungen
• -·Juckreiz (Pruritus)
• -Häufige, in den Blutuntersuchungen erkennbare Nebenwirkungen:
• -·Anstieg der Menge bestimmter Enzyme, die in den Muskelzellen gebildet werden (Creatinphosphokinase, ein Indikator für eine Muskelschädigung)
• -·Erhöhte Werte in einem Bluttest zur Beurteilung der Nierenfunktion (Kreatininwert, ein Indikator für die Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren)
• -·Anstieg der Menge bestimmter Enzyme, die in der Leber gebildet werden (Erhöhung der Transaminasen, ein Indikator für eine Leberschädigung)
• -Sonstige, in den Blutwerten erkennbare Nebenwirkungen
• -Bei manchen Personen sind weitere Nebenwirkungen aufgetreten, deren genaue Häufigkeit nicht bekannt ist:
• -·Anstieg des Bilirubins (einer in der Leber produzierten Substanz) im Blut
• -Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der genannten Nebenwirkungen in besonders schwerer Form auftritt oder sehr belastend für Sie ist.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Die Rukobia Retardtabletten sind beige, bikonvexe, ovale Filmtabletten, die einen leichten (essigähnlichen) Geruch aufweisen können, mit der Prägung «SV 1V7» auf einer Seite.
• -Entsorgen Sie Arzneimittel nie über das Abwasser oder den Haushaltsmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, was mit Medikamenten zu tun ist, die Sie nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Rukobia enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Fostemsavir (als Fostemsavir Trometamol).
• -Eine Rukobia Retardtablette enthält 600 mg Fostemsavir (als Fostemsavir Trometamol).
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, kolloidale wasserfreie Kieselsäure, Magnesiumstearat
• -Filmüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talk, Eisenoxidgelb (E172), Eisenoxidrot (E172)
• -Wo erhalten Sie Rukobia? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Rukobia ist erhältlich in Packungen zu 60 Filmtabletten.
• +Zebinix ist in den folgenden Packungsgrössen/Aufmachungen erhältlich:
• +Zebinix 200 mg Tabletten: Blister mit 10 Tabletten. In Packungen zu 20 oder 60 Tabletten (teilbar) erhältlich.
• +Zebinix 800 mg Tabletten: Blister mit 10 oder 15 Tabletten. In Packungen zu 20, 30 oder 90 Tabletten (teilbar) erhältlich.
• +Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in den Verkehr gebracht.
• + 
• +Herstellerin
• +BIAL – Portela & Cª, S.A., 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal
• + 
• -67854 (Swissmedic)
• +67375 (Swissmedic)
• + 
• +
• -ViiV Healthcare GmbH, 6340 Baar
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Biotine Merz® 10 mg
• -Qu'est-ce que Biotine Merz 10 mg et quand doit-il être utilisé?
• -Biotine Merz 10 mg est une préparation vitaminée pour prévenir et traiter une carence en biotine.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -La biotine, largement répandue dans l'alimentation, se présente à la fois liée aux protéines (aliments d'origine animale), mais aussi sous forme libre. Le besoin journalier chez l'homme ne peut être qu'estimé. La quantité absorbée dans le cadre d'habitudes alimentaires moyennes, comprise entre 50 µg et 200 µg par jour, est considérée comme suffisante. Même des doses uniques élevées de biotine n'ont eu aucune conséquence pharmacologique.
• -Des carences ne se produisent normalement pas chez l'homme. Seule la prise prolongée de grandes quantités de blanc d'œuf cru peut déclencher une carence appelée trouble lié au blanc d'œuf et que l'on rencontre aussi chez les patients dialysés. Dans le cas par ailleurs très rare d'une carence multiple en carboxylase avec dépendance à la biotine, le besoin en biotine augmente en raison d'une anomalie génétique.
• -Quand Biotine Merz 10 mg ne doit-il pas être utilisé?
• -Si vous êtes hypersensible (allergique) à la biotine ou à l'un des autres constituants de Biotine Merz 10 mg.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Biotine Merz 10 mg?
• -Il est précisé ci-dessous quand vous devez utiliser Biotine Merz 10 mg uniquement dans des conditions précises et avec une prudence particulière. Veuillez consulter votre médecin à ce propos. C'est également valable lorsque ces informations se sont appliquées à votre cas par le passé.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Biotine Merz 10 mg.
• -L'avidine contenue dans le blanc d'œuf cru peut former avec la biotine un complexe non résorbable donc inefficace du point de vue biologique. Par conséquent, la biotine et le blanc d'œuf cru ne doivent pas être absorbés simultanément.
• -Il existe des indices selon lesquels les médicaments contre les convulsions (anticonvulsifs) font baisser le taux de biotine dans le plasma sanguin.
• -Veuillez noter que ces informations peuvent également s'appliquer à des médicaments utilisés récemment.
• -Biotine Merz 10 mg contient 10 mg de biotine par comprimé. Si vous vous soumettez à une analyse en laboratoire, vous devez informer votre médecin ou le personnel de laboratoire que vous prenez Biotine Merz 10 mg ou que vous en avez pris récemment étant donné que la biotine peut influencer les résultats de telles analyses.
• -Selon l'examen, les résultats peuvent être faussement élevés ou bas en raison de la biotine. Votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre Biotine Merz 10 mg avant de réaliser des analyses de laboratoire.
• -Vous devez également être conscient que d'autres produits que vous prenez peut-être, comme des multivitamines ou des compléments alimentaires pour les cheveux, la peau et les ongles, peuvent également contenir de la biotine et influencer les résultats d'analyse. Informez votre médecin ou le personnel du laboratoire si vous prenez de tels produits.
• -Il n'y a jusqu'à présent aucun élément permettant de supposer que la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines soit compromise par l'utilisation de Biotine Merz 10 mg. Aucune précaution particulière n'est requise.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
• -Biotine Merz 10 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Biotine Merz 10 mg pendant la grossesse. Bien qu'aucune conséquence négative d'une utilisation en cours de grossesse ne soit connue à ce jour, il faut être prudent lors de la prise du produit pendant la grossesse.
• -Allaitement
• -La biotine passe dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Biotine Merz 10 mg?
• -Prenez toujours Biotine Merz 10 mg précisément selon les instructions de cette notice d'emballage parce que Biotine Merz 10 mg peut sinon ne pas agir correctement. En cas d'incertitude, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Sauf avis contraire du médecin, la dose habituelle est:
• -1 comprimé par jour (correspond à 10 mg de biotine).
• -Il existe des préparations contenant moins de biotine pour les dosages inférieurs.
• -Les comprimés de Biotine Merz 10 mg doivent être avalés entiers avec une quantité suffisante de liquide.
• -Biotine Merz 10 mg se prend jusqu'à la normalisation du taux de biotine dans le sang. La durée du traitement dépend de l'évolution de la pathologie de fond. Veuillez consulter votre médecin à ce propos.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Si vous avez pris plus de Biotine Merz 10 mg que vous n'auriez dû
• -Des cas d'empoisonnement et de surdosage n'ont pas été rapportés.
• -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Biotine Merz 10 mg peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Biotine Merz 10 mg est susceptible d'avoir des effets indésirables ne se manifestant pas chez tout le monde.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Des réactions cutanées allergiques (urticaire) sont décrites très rarement.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de l'humidité.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Que contient Biotine Merz 10 mg?
• -1 comprimé Biotine Merz 10 mg contient:
• -Principes actifs
• -10 mg de biotine.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté 80 mg, cellulose microcristalline, povidone K 30, stéarate de magnésium, crospovidone.
• -Où obtenez-vous Biotine Merz 10 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 30 ou 90 comprimés.
• -Numéro d'autorisation
• -67860 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Merz Pharma (Suisse) SA, 4123 Allschwil.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2019 par l'autorité de référence étrangère. Avec ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: Mars 2021
• +Bial SA, Nyon
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• +Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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