• -Rubraca enthält den Wirkstoff Rucaparib. Rubraca ist ein Arzneimittel gegen Krebs,auchals ein „Polyadenosindiphosphat-Ribose-Polymerase(PARP)-Inhibitor” bekannt.
• +Rubraca enthält den Wirkstoff Rucaparib. Rubraca ist ein Arzneimittel gegen Krebs, auch als ein „Polyadenosindiphosphat-Ribose-Polymerase(PARP)-Inhibitor” bekannt.
• -die Erhaltungstherapie von Erwachsenen mit wiederkehrendem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primäremPeritonealkrebs, deren Krebsauf eine platinbasierte Chemotherapie angesprochen hat (vollständige oder teilweise Rückbildung).
• +die Erhaltungstherapie von Erwachsenen mit wiederkehrendem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Peritonealkrebs, deren Krebs auf eine platinbasierte Chemotherapie angesprochen hat (vollständige oder teilweise Rückbildung).
• -schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Rubracakann Ihr ungeborenes Kind schädigen und könnte einen Schwangerschaftsabbruch (Fehlgeburt) verursachen. Sie sollten während der Einnahme von Rubraca nicht schwanger werden.
• +schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Rubraca kann Ihr ungeborenes Kind schädigen und könnte einen Schwangerschaftsabbruch (Fehlgeburt) verursachen. Sie sollten während der Einnahme von Rubraca nicht schwanger werden.
• -Bei Knochenmarkserkrankungen,welche alsmyelodysplastisches Syndrom (MDS) bezeichnet werden oder bei einer Art von Blutkrebs,derals akute myeloische Leukämie (AML) bezeichnet wird.
• -Einige Krebspatienten bzw. Krebspatientinnen, die zuvor eine Chemotherapie oder gewisse andere Medikamente gegen ihre Krebserkrankung erhalten haben, sind während oder nach der Behandlung mit Rubraca an MDS oder AML erkrankt. MDS oder AML könnentödlich verlaufen. Wenn Sie an MDS oder MDL erkranken, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung mit Rubraca absetzen.
• -Symptome niedriger Blutzellzahlen treten häufig während der Behandlung mit Rubraca auf, aber können ein Anzeichen schwerwiegender Probleme, einschliesslich dem myelodysplastischen Syndrom (MDS) oder der akuten myeloischen Leukämie (AML), sein.InformierenSie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin falls eines der folgenden Symptome bei Ihnen während der Behandlung mit Rubraca auftritt:
• +Bei Knochenmarkserkrankungen, welche als myelodysplastisches Syndrom (MDS) bezeichnet werden oder bei einer Art von Blutkrebs, der als akute myeloische Leukämie (AML) bezeichnet wird.
• +Einige Krebspatienten bzw. Krebspatientinnen, die zuvor eine Chemotherapie oder gewisse andere Medikamente gegen ihre Krebserkrankung erhalten haben, sind während oder nach der Behandlung mit Rubraca an MDS oder AML erkrankt. MDS oder AML können tödlich verlaufen. Wenn Sie an MDS oder MDL erkranken, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung mit Rubraca absetzen.
• +Symptome niedriger Blutzellzahlen treten häufig während der Behandlung mit Rubraca auf, aber können ein Anzeichen schwerwiegender Probleme, einschliesslich dem myelodysplastischen Syndrom (MDS) oder der akuten myeloischen Leukämie (AML), sein. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin falls eines der folgenden Symptome bei Ihnen während der Behandlung mit Rubraca auftritt:
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztinwird zu folgenden Zeitpunkten Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Blutzellzahlen zu prüfen:
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird zu folgenden Zeitpunkten Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Blutzellzahlen zu prüfen:
• -Vermeiden Sie den Aufenthalt im Sonnenlicht. Rubraca kann die Empfindlichkeit Ihrer Haut auf Sonnenlicht erhöhen (Lichtempfindlichkeit). Sie können während der Behandlung mit Rubraca leichter einen Sonnenbrand bekommen. Wenn sich ein Aufenthalt an der Sonnenicht vermeiden lässt, sollten Sie eine Kopfbedeckung und Kleidung,die Ihre Haut bedeckt,tragen sowie Sonnenschutzmittel und Lippenbalsam mit einem Lichtschutzfaktor (LSF) von mindestens 50 verwenden, um sich vor einem Sonnenbrand zu schützen.
• +Vermeiden Sie den Aufenthalt im Sonnenlicht. Rubraca kann die Empfindlichkeit Ihrer Haut auf Sonnenlicht erhöhen (Lichtempfindlichkeit). Sie können während der Behandlung mit Rubraca leichter einen Sonnenbrand bekommen. Wenn sich ein Aufenthalt an der Sonne nicht vermeiden lässt, sollten Sie eine Kopfbedeckung und Kleidung, die Ihre Haut bedeckt, tragen sowie Sonnenschutzmittel und Lippenbalsam mit einem Lichtschutzfaktor (LSF) von mindestens 50 verwenden, um sich vor einem Sonnenbrand zu schützen.
• --Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen,z. B.Omeprazol
• +-Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen, z. B. Omeprazol
• -Bevor Sie Rubraca einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin,falls Sie schwanger sind oder beachsichtigen, schwanger zu werden. Rubraca kann Ihr ungeborenes Kind schädigen und könnte einen Schwangerschaftsabbruch (Fehlgeburt) verursachen. Sie sollten während der Behandlung mitRubraca nicht schwanger werden.
• -Falls Sie schwanger werden könnten, sollte Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerinbei Ihnen vor Behandlungsbeginn mit Rubraca einen Schwangerschaftstest durchführen.
• -Frauen, die schwanger werden können, sollen während der Behandlung und bis zu 6 Monate nach der letzten Einnahme von Rubracawirksame Methoden der Empfängnisverhütung anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin welcheVerhütungsmethode für Sie geeignet ist.
• +Bevor Sie Rubraca einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin, falls Sie schwanger sind oder beachsichtigen, schwanger zu werden. Rubraca kann Ihr ungeborenes Kind schädigen und könnte einen Schwangerschaftsabbruch (Fehlgeburt) verursachen. Sie sollten während der Behandlung mit Rubraca nicht schwanger werden.
• +Falls Sie schwanger werden könnten, sollte Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin bei Ihnen vor Behandlungsbeginn mit Rubraca einen Schwangerschaftstest durchführen.
• +Frauen, die schwanger werden können, sollen während der Behandlung und bis zu 6 Monate nach der letzten Einnahme von Rubraca wirksame Methoden der Empfängnisverhütung anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin welche Verhütungsmethode für Sie geeignet ist.
• -Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, teilen Sie dies vor der Einnahme von Rubraca Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin mit. Es ist nicht bekannt, ob Rubraca in die Muttermilch übergeht. Während der Behandlung und 2 Wochen lang nach der letzten Einnahme von Rubracadürfen Sie nicht stillen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin,wasdie beste Möglichkeit ist, Ihr Kind während dieser Zeit zu ernähren.
• +Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, teilen Sie dies vor der Einnahme von Rubraca Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin mit. Es ist nicht bekannt, ob Rubraca in die Muttermilch übergeht. Während der Behandlung und 2 Wochen lang nach der letzten Einnahme von Rubraca dürfen Sie nicht stillen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin, was die beste Möglichkeit ist, Ihr Kind während dieser Zeit zu ernähren.
• --Die übliche empfohlene Dosis ist zwei 300 mg Tabletten (600 mg) am Morgen und zwei 300 mg Tabletten (600 mg) am Abend. Dies bedeutet, dass Sie jedenTag insgesamt 1.200 mg einnehmen.Die Dosen sollten in einem zeitlichen Abstand von ungefähr 12 Stunden eingenommen werden.
• +-Die übliche empfohlene Dosis ist zwei 300 mg Tabletten (600 mg) am Morgen und zwei 300 mg Tabletten (600 mg) am Abend. Dies bedeutet, dass Sie jeden Tag insgesamt 1.200 mg einnehmen. Die Dosen sollten in einem zeitlichen Abstand von ungefähr 12 Stunden eingenommen werden.
• --Falls Sie eine Dosis Rubracavergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, um die ausgelasseneDosiszuersetzen.
• +-Falls Sie eine Dosis Rubraca vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, um die ausgelassene Dosis zu ersetzen.
• --Wenn Sie zu vielRubraca eingenommen haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme.
• +-Wenn Sie zu viel Rubraca eingenommen haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme.
• -Übelkeit, Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen, Abnahme des Hämoglobins (Blutarmut), veränderte Geschmacksempfindungen, Verstopfung, verminderter Appetit, Durchfall, niedrige Blutzellzahlen(siehe Rubrik "Wann ist bei der Einnahme von Rubraca Vorsicht geboten" ), Hautausschlag, Änderungen der Blutwerte der Leber- oder Nierenfunktion, Magen-/Bauchschmerzen, erhöhter Cholesterinspiegel, Schwindel, Kopfschmerzen, Verdauungsstörung, Schlaflosigkeit, Fieber, Schwellung der Unterschenkel oder Hände, Depression, Lichtempfindlichkeit (siehe Rubrik "Wann ist bei der Einnahme von Rubraca Vorsicht geboten" )
• +Übelkeit, Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen, Abnahme des Hämoglobins (Blutarmut), veränderte Geschmacksempfindungen, Verstopfung, verminderter Appetit, Durchfall, niedrige Blutzellzahlen (siehe Rubrik "Wann ist bei der Einnahme von Rubraca Vorsicht geboten" ), Hautausschlag, Änderungen der Blutwerte der Leber- oder Nierenfunktion, Magen-/Bauchschmerzen, erhöhter Cholesterinspiegel, Schwindel, Kopfschmerzen, Verdauungsstörung, Schlaflosigkeit, Fieber, Schwellung der Unterschenkel oder Hände, Depression, Lichtempfindlichkeit (siehe Rubrik "Wann ist bei der Einnahme von Rubraca Vorsicht geboten" )
• -Knochenmarkserkrankungen (Myelodysplastisches Syndrom (MDS)), Blutkrebs (Akute Myeloische Leukämie (AML)) (siehe Rubrik "Wann ist bei der Einnahme von RubracaVorsicht geboten" ), Juckreiz, Hautausschläge, Rötung der Haut, Schwellung und Schmerzen der Handflächen und/oder Fusssohlen, Kurzatmigkeit, Dehydratation (Flüssigkeitsverlust), allergische Reaktionen (z.B. Schwellungen im Gesicht und Augenbereich).
• +Knochenmarkserkrankungen (Myelodysplastisches Syndrom (MDS)), Blutkrebs (Akute Myeloische Leukämie (AML)) (siehe Rubrik "Wann ist bei der Einnahme von Rubraca Vorsicht geboten" ), Juckreiz, Hautausschläge, Rötung der Haut, Schwellung und Schmerzen der Handflächen und/oder Fusssohlen, Kurzatmigkeit, Dehydratation (Flüssigkeitsverlust), allergische Reaktionen (z.B. Schwellungen im Gesicht und Augenbereich).
• -Rubraca300 mg Filmtabletten: jede Filmtablette enthält Rucaparibcamsylat, entsprechend 300 mg Rucaparib.
• +Rubraca 300 mg Filmtabletten: jede Filmtablette enthält Rucaparibcamsylat, entsprechend 300 mg Rucaparib.
• -Tabletteninhalt:Mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat (Typ A),Wasserfreies
• +Tabletteninhalt: Mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat (Typ A), Wasserfreies
• -Rubraca 200 mg Filmtabletten:Polyvinylalkohol (E1203), Titaniumdioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521),Talkum (E553b), Brillantblau FCF Aluminium Lake (E133) und IndigokarminAluminium Lake (E132).
• +Rubraca 200 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol (E1203), Titaniumdioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521), Talkum (E553b), Brillantblau FCF Aluminium Lake (E133) und Indigokarmin Aluminium Lake (E132).
• -Rubraca 250 mg Filmtabletten:Polyvinylalkohol (E1203), Titaniumdioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521) undTalkum E553b).
• +Rubraca 250 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol (E1203), Titaniumdioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521) und Talkum E553b).
• -Rubraca 300 mg Filmtabletten:Polyvinylalkohol (E1203), Titaniumdioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521),Talkum (E553b) und gelbes Eisenoxid (E172).
• +Rubraca 300 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol (E1203), Titaniumdioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521), Talkum (E553b) und gelbes Eisenoxid (E172).