| 14 Änderungen an Patinfo Besremi 250 μg / 0,5 ml |
- - - - -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihre Dosis individuell auf Ihre Erkrankung abstimmen. Die übliche Anfangsdosis von Besremi beträgt 100 µg alle 2 Wochen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihre Dosis dann schrittweise erhöhen und kann Ihre Dosis während der Behandlung anpassen.- +Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihre Dosis individuell auf Ihre Erkrankung abstimmen. Die übliche Anfangsdosis von Besremi beträgt 100 µg alle 2 Wochen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihre Dosis dann schrittweise erhöhen und kann Ihre Dosis während der Behandlung anpassen.
- --Idiopathische oder thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (vermehrte blaue Flecken, Blutungen, verminderte Blutplättchen, Anämie und extremes Schwächegefühl)- +-Idiopathische oder thrombotischthrombozytopenische Purpura (vermehrte blaue Flecken, Blutungen, verminderte Blutplättchen, Anämie und extremes Schwächegefühl)
- - -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
- -Besremi 250 µg/0.5 ml Injektionslösung: Ein Fertigpen mit 0.5 ml Lösung enthält 250 µg Ropeginterferon alfa-2b (aus gentechnisch veränderten E. Coli Bakterien hergestellt), auf Proteinbasis berechnet, was 500 µg/ml entspricht.-Besremi 500 µg/0.5 ml Injektionslösung: Ein Fertigpen mit 0.5 ml Lösung enthält 500 µg Ropeginterferon alfa-2b (aus gentechnisch veränderten E. Coli Bakterien hergestellt), auf Proteinbasis berechnet, was 1.000 µg/ml entspricht.- +Besremi 250 µg/0.5 ml Injektionslösung: Ein Fertigpen mit 0.5 ml Lösung enthält 250 µg Ropeginterferon alfa-2b (aus gentechnisch veränderten E. Coli Bakterien hergestellt), auf Proteinbasis berechnet, was 500 µg/ml entspricht.
- +Besremi 500 µg/0.5 ml Injektionslösung: Ein Fertigpen mit 0.5 ml Lösung enthält 500 µg Ropeginterferon alfa-2b (aus gentechnisch veränderten E. Coli Bakterien hergestellt), auf Proteinbasis berechnet, was 1.000 µg/ml entspricht.
- -Besremi 250 µg/0.5 ml Injektionslösung im Fertigpen: Packung mit 1 Fertigpen und 2 Injektionsnadeln-Besremi 500 µg/0.5 ml Injektionslösung im Fertigpen: Packung mit 1 Fertigpen und 2 Injektionsnadeln- -- +Besremi 250 µg/0.5 ml Injektionslösung im Fertigpen: Packung mit 1 Fertigpen und 2 Injektionsnadeln
- +Besremi 500 µg/0.5 ml Injektionslösung im Fertigpen: Packung mit 1 Fertigpen und 2 Injektionsnadeln
- - -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.-Hinweise zum Gebrauch-Lesen Sie diese Hinweise vor Anwendung des Besremi Fertigpens sorgfältig durch. Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.-Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird Ihnen zeigen, wie Sie den Pen anwenden müssen.-Der Besremi Fertigpen 250 µg kann zur Injektion von Dosen im Bereich von 50 bis 250 µg verwendet werden. Derselbe Pen kann zweimal verwendet werden, solange die Summe der beiden Dosen 250 µg nicht überschreitet. Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie benötigen. Vermerken Sie bitte Datum und Dosis Ihrer Injektion, wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin angewiesen.-Wenn Sie eine Dosis von mehr als 250 µg benötigen, brauchen Sie zwei Besremi Fertigpens 250 µg oder einen Besremi Fertigpen 500 µg. Sie müssen für jeden der beiden Pens eine andere Injektionsstelle verwenden. Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird Ihnen erklären, wie Sie die beiden Pens verwenden müssen.-Der Besremi Fertigpen 500 µg kann für die Injektion von Dosen von 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 und 500 µg verwendet werden. Derselbe Pen kann zweimal verwendet werden, solange die Summe der beiden Dosen 250 µg nicht überschreitet. Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie benötigen. Vermerken Sie bitte Datum und Dosis Ihrer Injektion, wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin angewiesen.-Bewahren Sie den Pen im Umkarton im Kühlschrank auf.-Nehmen Sie den Pen 15 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank und lassen ihn auf Raumtemperatur aufwärmen.-Führen Sie die Injektion in einem gut beleuchteten Raum ohne wesentliche Ablenkungen durch.-Sie benötigen folgendes Zubehör für Ihre Injektion:-• Besremi-Fertigpen-• Nadel-• Alkoholtupfer-• Optional: Klebepflaster-Im Lieferumfang des Besremi-Fertigpens sind zwei Nadeln enthalten. Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel.-Verwenden Sie keinen Pen, der beschädigt erscheint. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt der Anwendung den Eindruck haben, dass Sie ihn beschädigt haben könnten (z. B. durch Fallenlassen oder Ausübung von grosser Kraft), verwenden Sie den Pen nicht weiter. Besorgen Sie sich einen neuen Pen und beginnen Sie noch einmal von vorne.-Beschreibung des Besremi Fertigpens 250 µg (mit grauem Druckknopf)-(image)- -Beschreibung des Besremi Fertigpens 500 µg (mit blauem Druckknopf)-(image)- - -Bevor Sie anfangen, prüfen Sie, ob das Produkt nicht abgelaufen ist.- -Waschen Sie vor Beginn Ihre Hände. -Ziehen Sie die Kappe vom Pen ab.- -Überprüfen Sie die Lösung entlang des Kontrollfensters an jeder Seite- des Kartuschenhalters. -Verwenden Sie den Pen nicht, wenn die Lösung- trübe ist, Partikel oder Flöckchen enthält oder wenn sie eine andere- Farbe aufweist als farblos bis hellgelb.- -Nehmen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie die Schutzfolie. -Setzen- Sie den Pen gerade und mittig auf die Nadel, damit die Nadel nicht- knickt oder sich verbiegt. -Schrauben Sie die Nadel auf den Pen, indem- Sie den Pen mit leichtem Druck im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag- drehen. -Vergewissern Sie sich, dass die Nadel gerade und fest sitzt. - Beim Einstechen die Nadel NICHT schräg halten:- -Ziehen Sie die äussere Nadelkappe von der Nadel ab. -Setzen Sie die- äussere Nadelkappe erst wieder auf, wenn Sie das Arzneimittel- injiziert haben. -Berühren Sie zu keinem Zeitpunkt die Nadelspitze.- -Wenn Sie Ihren Besremi-Fertigpen zuvor schon einmal angewendet haben,- gehen Sie direkt zu Schritt 7. -Wenn Sie diesen Pen das erste Mal- anwenden, fahren Sie mit der Vorbereitung des Pens in Schritt 5 fort.- -Wenn Sie den Pen das erste Mal anwenden, bereiten Sie den Pen für die- Injektion vor, indem Sie das Dosierrädchen so lange drehen, bis das- Symbol von einem "Tropfen" sowie ein Punkt im Dosierfenster sichtbar- werden. Das Tropfensymbol muss anhand des Punktes ausgerichtet sein.- -Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben. Das Dosierfenster muss- für Sie sichtbar sein. -Richten Sie den Pen nicht auf Ihr Gesicht oder- auf das Gesicht einer anderen Person. -Klopfen Sie dann mit Ihren- Fingern vorsichtig an den Pen (Kartuschenhalter), damit eventuelle- Luftblasen an die Spitze des Kartuschenhalters aufsteigen können.- -Drücken Sie mit Ihrem Daumen auf den Druckknopf, bis sich die "0"- -Markierung auf einer Linie mit dem Punkt im Dosierfenster befindet.- -Sie sehen im Dosierfenster, wie sich das Tropfensymbol und die "0"- -Markierung abwechseln und Sie hören einen deutlichen Klick. -Wenn Sie- durch den kleinen Spalt an der Spitze der orangenfarbenen- Nadelschutzhülle schauen, sollten Sie einen Flüssigkeitstropfen an der- Nadelspitze sehen. -Wenn Sie kein Tröpfchen an der Nadelspitze sehen,- wiederholen Sie Schritt 5 und 6 bis zu sechs Mal, bis ein Tröpfchen- erscheint. -Wenn Sie das Tröpfchen auch nach dem siebten Mal nicht- sehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder- Apothekerin um Rat.-Besremi Fertigpen 250 µg -Stellen Sie durch Drehen des Dosierrädchens die Dosis, die Ihnen Ihr-Der Pen gibt Dosen von 50 Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben hat, ein. Sie sehen, wie sich die-μg bis 250 μg ab. Jeder Zahlen im Fenster ändern und Sie hören leise Klickgeräusche, wenn das-Klick und jeder Punkt im Dosierrädchen gedreht wird. Die gewählte Dosis muss mit dem Punkt im-Dosierfenster entspricht Dosierfenster zu sehen sein. Korrigieren Sie ggf. die Dosis, indem Sie-einem 5-μg-Schritt. Jeder das Dosierrädchen vor und zurück drehen. -Wenn Sie die erforderliche-zweite Klick und Punkt Dosiseinstellung durch Drehen des Dosierrädchens nicht erzielen-ist zusätzlich mit der können, hat Ihr Pen vielleicht nicht mehr genug Arzneimittel übrig.-Menge in µg beschriftet Wenden Sie keine weitere Kraft an. Besorgen Sie sich stattdessen einen-(Intervall von 10 μg). neuen Pen.-Besremi Fertigpen 500 µg -Der Pen gibt Dosen von 50 -μg, 100 μg, 150 μg, 200 -μg, 250 μg, 300 μg, 350 -μg, 400 μg, 450 μg und -500 μg ab. - -Sie müssen das Arzneimittel subkutan (unter die Haut) injizieren. Ihr- Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wo Sie es injizieren müssen.- -Mögliche Injektionsstellen sind Bauch (mehr als fünf Zentimeter vom- Bauchnabel entfernt) oder Oberschenkel. Injizieren Sie nicht in- Hautstellen, die gereizt, gerötet, blau verfärbt, infiziert oder- vernarbt sind. -Desinfizieren Sie vor der Injektion Ihre Haut im- Injektionsbereich mit einem Alkoholtupfer. -Lassen Sie den Bereich- trocknen, bevor Sie das Arzneimittel injizieren. -Wenn Sie zwei Pens- benötigen, nehmen Sie für jeden Pen eine andere Injektionsstelle (z.- B. rechte und linke Seite des Bauchs oder rechter und linker- Oberschenkel).- -Halten Sie den Pen so, dass das Dosierfenster und das Etikett während- des Injektionsvorgangs sichtbar sind. -Heben Sie eine Hautfalte- zwischen Daumen und Zeigefinger an. Führen Sie die Nadel in einem- Winkel von 90 Grad ein, bis die orange Schutzhülle auf der Nadel nicht- länger sichtbar ist.- -Drücken Sie den Druckknopf ganz runter, bis die "0" -Markierung mit- dem Punkt im Dosierfenster ist. -Das Klickgeräusch hört auf, wenn der- Injektionsvorgang abgeschlossen ist. -Halten Sie den Dosierknopf- weiter gedrückt, während Sie die Nadel in der Haut halten. -Zählen Sie- langsam bis zehn. Heben oder bewegen sie den Pen während der Injektion- nicht. -Wenn die Nadel früher herausgezogen wird, sehen Sie- möglicherweise einen Strahl aus der Nadelspitze herauskommen. In- diesem Fall wurde nicht die gesamte Dosis abgegeben.- -Ziehen Sie die Nadel sorgfältig aus der Haut, indem Sie den Pen- gerade nach oben ziehen. -Halten Sie die Injektionsstelle sauber, bis- die kleine Injektionswunde verschlossen ist. Tragen Sie bei Bedarf ein- Klebepflaster auf. Hinweis: -Die orange Schutzhülle blockiert- automatisch und der nun sichtbare rote Verschlussindikator bedeckt die- Nadel, um Sie zu schützen. -Beim Entfernen der Nadel sehen Sie- möglicherweise ein kleines Tröpfchen Flüssigkeit auf Ihrer Haut.- Dieses Tröpfchen ist normal und bedeutet nicht, dass Sie unterdosiert- haben.- -Schrauben Sie den Pen im Gegenuhrzeigersinn ab und entsorgen Sie die- Nadel sachgemäss. Anmerkung: -Sobald die Nadel abgeschraubt ist, deckt- ein weiterer roter Verschlussindikator die Unterseite der Nadel ab, um- die Sicherheit zu erhöhen.- Anmerkung: -Setzten Sie die Kappe wieder fest auf den Pen auf.- Wiederverwendung des Pens: -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen- mitteilen, ob Sie den Pen für eine zweite Injektion verwenden können.- In diesem Fall legen Sie den Pen zurück in den Umkarton und bewahren- Sie ihn bis zur nächsten Anwendung im Kühlschrank auf. Verwenden Sie- den Pen nicht länger als 30 Tage. Entsorgung des Pens und der Nadel:- -Entsorgen Sie den Pen und die Nadel nach der Anwendung gemäss den- Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder- Apothekerin.-- -- +Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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