• -Polycythaemia vera ist eine Krebs-ähnliche Krankheit, bei der das Knochenmark unkontrolliert zu viele rote Blutkörperchenproduziert.Besremi wird als Monotherapie zur Behandlung von Polycythaemia vera bei Erwachsenen angewendet die eine Reduktion der roten Blutkörperchen, weissen Blutkörperchen oder Blutplättchen benötigen.
• +Polycythaemia vera ist eine Krebs-ähnliche Krankheit, bei der das Knochenmark unkontrolliert zu viele rote Blutkörperchen produziert. Besremi wird als Monotherapie zur Behandlung von Polycythaemia vera bei Erwachsenen angewendet die eine Reduktion der roten Blutkörperchen, weissen Blutkörperchen oder Blutplättchen benötigen.
• -wenn Sie allergisch gegen Ropeginterferon alfa-2b oder einen der unter "Was ist in Besremi enthalten?" genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• +wenn Sie allergisch gegen Ropeginterferon alfa-2b oder einen der unter "Was ist in Besremi enthalten?" genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• -wenn Sie schwere Herzprobleme haben oder hatten (wie beispielsweise Herzrhythmusstörungen,schwereinstellbaren Bluthochdruck, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall),
• +wenn Sie schwere Herzprobleme haben oder hatten (wie beispielsweise Herzrhythmusstörungen, schwereinstellbaren Bluthochdruck, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall),
• -Die Anwendung und Sicherheit von Besremi bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemproblemen (so genanntes "Gasping- Syndrom" ) bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Besremi soll bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Besremi bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemproblemen (so genanntes "Gasping- Syndrom" ) bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Besremi soll bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
• --Theophyllin (ein Medikament zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie z.B. Asthma)
• +-Theophyllin (ein Medikament zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie z. B. Asthma)
• --Arzneimittel gegen Krebs, wie z.B. solche, die das Wachstum blutbildender Zellen im Knochenmark verhindern oder verlangsamen (z.B. Hydroxycarbamid)
• --Arzneimittel, die im zentralen Nervensystem wirken, um Schmerzen zu lindern, den Schlaf zu fördern oder beruhigend wirken (z.B. Morphin, Midazolam)
• +-Arzneimittel gegen Krebs, wie z. B. solche, die das Wachstum blutbildender Zellen im Knochenmark verhindern oder verlangsamen (z. B. Hydroxycarbamid)
• +-Arzneimittel, die im zentralen Nervensystem wirken, um Schmerzen zu lindern, den Schlaf zu fördern oder beruhigend wirken (z. B. Morphin, Midazolam)
• -Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerinan. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerinnach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihre Dosis individuell auf Ihre Erkrankung abstimmen. Die übliche Anfangsdosis von Besremi beträgt 100 µgalle 2 Wochen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihre Dosis dann schrittweise erhöhen und kann Ihre Dosis während der Behandlung anpassen.
• +Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• +Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihre Dosis individuell auf Ihre Erkrankung abstimmen. Die übliche Anfangsdosis von Besremi beträgt 100 µg alle 2 Wochen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihre Dosis dann schrittweise erhöhen und kann Ihre Dosis während der Behandlung anpassen.
• --Verlust der Sehkraft, der durch eine Schädigung der Netzhaut (z.B. verstopfte Blutgefässe in den Augen) oder des Sehnervs verursacht werden kann
• +-Verlust der Sehkraft, der durch eine Schädigung der Netzhaut (z. B. verstopfte Blutgefässe in den Augen) oder des Sehnervs verursacht werden kann
• -Nebenwirkungen, diemit nicht bekannter Häufigkeit(kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) auftreten:
• +Nebenwirkungen, die mit nicht bekannter Häufigkeit (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) auftreten:
• --Nicht-akute Porphyrie (Lebererkrankung, bei welcher sogenannte Porphyrine (organisch-chemische Farbstoffe) in der Haut abgelagert werden, wodurch esnach Exposition an der Sonne zu lokalen Hautschädigungen wie Ausschläge, Blasen, Wunden oder Missempfinden kommen kann
• +-Nicht-akute Porphyrie (Lebererkrankung, bei welcher sogenannte Porphyrine (organisch-chemische Farbstoffe) in der Haut abgelagert werden, wodurch es nach Exposition an der Sonne zu lokalen Hautschädigungen wie Ausschläge, Blasen, Wunden oder Missempfinden kommen kann
• -Besremi 250 µg/0.5 ml Injektionslösung:Ein Fertigpen mit 0.5 ml Lösung enthält 250 µgRopeginterferon alfa-2b (aus gentechnisch veränderten E. Coli Bakterien hergestellt), auf Proteinbasis berechnet, was 500 µg/ml entspricht.
• -Besremi 500 µg/0.5 ml Injektionslösung:Ein Fertigpen mit 0.5 ml Lösung enthält 500 µgRopeginterferon alfa-2b (aus gentechnisch veränderten E. Coli Bakterien hergestellt), auf Proteinbasis berechnet, was 1.000 µg/ml entspricht.
• +Besremi 250 µg/0.5 ml Injektionslösung: Ein Fertigpen mit 0.5 ml Lösung enthält 250 µg Ropeginterferon alfa-2b (aus gentechnisch veränderten E. Coli Bakterien hergestellt), auf Proteinbasis berechnet, was 500 µg/ml entspricht.
• +Besremi 500 µg/0.5 ml Injektionslösung: Ein Fertigpen mit 0.5 ml Lösung enthält 500 µg Ropeginterferon alfa-2b (aus gentechnisch veränderten E. Coli Bakterien hergestellt), auf Proteinbasis berechnet, was 1.000 µg/ml entspricht.
• -Besremi 500 µg/0.5 ml Injektionslösung im Fertigpen:Packung mit 1 Fertigpen und 2 Injektionsnadeln
• +Besremi 500 µg/0.5 ml Injektionslösung im Fertigpen: Packung mit 1 Fertigpen und 2 Injektionsnadeln
• -Der Besremi Fertigpen 250µgkannzur Injektion von Dosen im Bereich von 50 bis 250 µgverwendet werden. Derselbe Pen kann zweimal verwendet werden, solange die Summe der beiden Dosen 250 µg nicht überschreitet. Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel.Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie benötigen. Vermerken Sie bitte Datum und Dosis Ihrer Injektion, wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin angewiesen.
• -Wenn Sie eine Dosis von mehr als 250 µgbenötigen, brauchen Sie zwei Besremi Fertigpens 250 µgoder einen Besremi Fertigpen 500 µg. Sie müssen für jeden der beiden Pens eine andere Injektionsstelle verwenden. Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel.Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird Ihnen erklären, wie Sie die beiden Pens verwenden müssen.
• -Der Besremi Fertigpen 500 µgkann für die Injektion von Dosen von 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 und 500 µgverwendet werden.Derselbe Pen kann zweimal verwendet werden, solange die Summe der beiden Dosen 250 µg nicht überschreitet.Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel.Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie benötigen. Vermerken Sie bitte Datum und Dosis Ihrer Injektion, wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin angewiesen.
• +Der Besremi Fertigpen 250 µg kann zur Injektion von Dosen im Bereich von 50 bis 250 µg verwendet werden. Derselbe Pen kann zweimal verwendet werden, solange die Summe der beiden Dosen 250 µg nicht überschreitet. Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie benötigen. Vermerken Sie bitte Datum und Dosis Ihrer Injektion, wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin angewiesen.
• +Wenn Sie eine Dosis von mehr als 250 µg benötigen, brauchen Sie zwei Besremi Fertigpens 250 µg oder einen Besremi Fertigpen 500 µg. Sie müssen für jeden der beiden Pens eine andere Injektionsstelle verwenden. Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wird Ihnen erklären, wie Sie die beiden Pens verwenden müssen.
• +Der Besremi Fertigpen 500 µg kann für die Injektion von Dosen von 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 und 500 µg verwendet werden. Derselbe Pen kann zweimal verwendet werden, solange die Summe der beiden Dosen 250 µg nicht überschreitet. Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie benötigen. Vermerken Sie bitte Datum und Dosis Ihrer Injektion, wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin angewiesen.
• -Verwenden Sie keinen Pen, der beschädigt erscheint. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt der Anwendung den Eindruck haben, dass Sie ihn beschädigt haben könnten (z.B. durch Fallenlassen oder Ausübung von grosser Kraft), verwenden Sie den Pen nicht weiter. Besorgen Sie sich einen neuen Pen und beginnen Sie noch einmal von vorne.
• -Beschreibung des Besremi Fertigpens 250 µg(mit grauem Druckknopf)
• +Verwenden Sie keinen Pen, der beschädigt erscheint. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt der Anwendung den Eindruck haben, dass Sie ihn beschädigt haben könnten (z. B. durch Fallenlassen oder Ausübung von grosser Kraft), verwenden Sie den Pen nicht weiter. Besorgen Sie sich einen neuen Pen und beginnen Sie noch einmal von vorne.
• +Beschreibung des Besremi Fertigpens 250 µg (mit grauem Druckknopf)
• -Beschreibung des Besremi Fertigpens 500 µg(mit blauem Druckknopf)
• +Beschreibung des Besremi Fertigpens 500 µg (mit blauem Druckknopf)
• - -Bevor Sie anfangen, prüfen Sie, ob das Produkt nicht abgelaufen
• - ist.-Waschen Sie vor Beginn Ihre Hände.-Ziehen Sie die Kappe vom Pen
• - ab.
• + -Bevor Sie anfangen, prüfen Sie, ob das Produkt nicht abgelaufen ist.
• + -Waschen Sie vor Beginn Ihre Hände. -Ziehen Sie die Kappe vom Pen ab.
• - des Kartuschenhalters.-Verwenden Sie den Pen nicht, wenn die Lösung
• + des Kartuschenhalters. -Verwenden Sie den Pen nicht, wenn die Lösung
• - -Nehmen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie die Schutzfolie.-Setzen
• + -Nehmen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie die Schutzfolie. -Setzen
• - knickt oder sich verbiegt.-Schrauben Sie die Nadel auf den Pen, indem
• + knickt oder sich verbiegt. -Schrauben Sie die Nadel auf den Pen, indem
• - drehen.-Vergewissern Sie sich, dass die Nadel gerade und fest sitzt.
• - Beim Einstechen die Nadel NICHT schräg halten:
• - -Ziehen Sie die äussere Nadelkappe von der Nadel ab.-Setzen Sie die
• + drehen. -Vergewissern Sie sich, dass die Nadel gerade und fest sitzt.
• + Beim Einstechen die Nadel NICHT schräg halten:
• + -Ziehen Sie die äussere Nadelkappe von der Nadel ab. -Setzen Sie die
• - injiziert haben.-Berühren Sie zu keinem Zeitpunkt die
• - Nadelspitze.-Wenn Sie Ihren Besremi-Fertigpen zuvor schon einmal
• - angewendet haben, gehen Sie direkt zu Schritt 7.-Wenn Sie diesen Pen
• - das erste Mal anwenden, fahren Sie mit der Vorbereitung des Pens in
• - Schritt 5 fort.
• + injiziert haben. -Berühren Sie zu keinem Zeitpunkt die Nadelspitze.
• + -Wenn Sie Ihren Besremi-Fertigpen zuvor schon einmal angewendet haben,
• + gehen Sie direkt zu Schritt 7. -Wenn Sie diesen Pen das erste Mal
• + anwenden, fahren Sie mit der Vorbereitung des Pens in Schritt 5 fort.
• - für Sie sichtbar sein.-Richten Sie den Pen nicht auf Ihr Gesicht oder
• - auf das Gesicht einer anderen Person.-Klopfen Sie dann mit Ihren
• + für Sie sichtbar sein. -Richten Sie den Pen nicht auf Ihr Gesicht oder
• + auf das Gesicht einer anderen Person. -Klopfen Sie dann mit Ihren
• - Luftblasen an die Spitze des Kartuschenhalters aufsteigen
• - können.-Drücken Sie mit Ihrem Daumen auf den Druckknopf, bis sich die
• - "0" -Markierung auf einer Linie mit dem Punkt im Dosierfenster
• - befindet.-Sie sehen im Dosierfenster, wie sich das Tropfensymbol und
• - die "0" -Markierung abwechseln und Sie hören einen deutlichen
• - Klick.-Wenn Sie durch den kleinen Spalt an der Spitze der
• - orangenfarbenen Nadelschutzhülle schauen, sollten Sie einen
• - Flüssigkeitstropfen an der Nadelspitze sehen.-Wenn Sie kein Tröpfchen
• - an der Nadelspitze sehen, wiederholen Sie Schritt 5 und 6 bis zu sechs
• - Mal, bis ein Tröpfchen erscheint.-Wenn Sie das Tröpfchen auch nach dem
• - siebten Mal nicht sehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw.
• - Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Besremi Fertigpen 250 -Stellen Sie durch Drehen des Dosierrädchens die Dosis, die Ihnen Ihr
• -µgDer Pen gibt Dosen von Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben hat, ein. Sie sehen, wie sich die
• -50 μg bis 250 μg ab. Zahlen im Fenster ändern und Sie hören leise Klickgeräusche, wenn das
• -Jeder Klick und jeder Dosierrädchen gedreht wird. Die gewählte Dosis muss mit dem Punkt im
• -Punkt im Dosierfenster Dosierfenster zu sehen sein. Korrigieren Sie ggf. die Dosis, indem Sie
• -entspricht einem das Dosierrädchen vor und zurück drehen.-Wenn Sie die erforderliche
• -5-μg-Schritt. Jeder Dosiseinstellung durch Drehen des Dosierrädchens nicht erzielen
• -zweite Klick und Punkt können, hat Ihr Pen vielleicht nicht mehr genug Arzneimittel übrig.
• -ist zusätzlich mit der Wenden Sie keine weitere Kraft an. Besorgen Sie sich stattdessen einen
• -Menge in µg beschriftet neuen Pen.
• -(Intervall von 10 μg).
• -Besremi Fertigpen 500
• -µgDer Pen gibt Dosen von
• -50 μg, 100 μg, 150 μg,
• -200 μg, 250 μg, 300 μg,
• -350 μg, 400 μg, 450 μg
• -und 500 μg ab.
• + Luftblasen an die Spitze des Kartuschenhalters aufsteigen können.
• + -Drücken Sie mit Ihrem Daumen auf den Druckknopf, bis sich die "0"
• + -Markierung auf einer Linie mit dem Punkt im Dosierfenster befindet.
• + -Sie sehen im Dosierfenster, wie sich das Tropfensymbol und die "0"
• + -Markierung abwechseln und Sie hören einen deutlichen Klick. -Wenn Sie
• + durch den kleinen Spalt an der Spitze der orangenfarbenen
• + Nadelschutzhülle schauen, sollten Sie einen Flüssigkeitstropfen an der
• + Nadelspitze sehen. -Wenn Sie kein Tröpfchen an der Nadelspitze sehen,
• + wiederholen Sie Schritt 5 und 6 bis zu sechs Mal, bis ein Tröpfchen
• + erscheint. -Wenn Sie das Tröpfchen auch nach dem siebten Mal nicht
• + sehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
• + Apothekerin um Rat.
• +Besremi Fertigpen 250 µg -Stellen Sie durch Drehen des Dosierrädchens die Dosis, die Ihnen Ihr
• +Der Pen gibt Dosen von 50 Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben hat, ein. Sie sehen, wie sich die
• +μg bis 250 μg ab. Jeder Zahlen im Fenster ändern und Sie hören leise Klickgeräusche, wenn das
• +Klick und jeder Punkt im Dosierrädchen gedreht wird. Die gewählte Dosis muss mit dem Punkt im
• +Dosierfenster entspricht Dosierfenster zu sehen sein. Korrigieren Sie ggf. die Dosis, indem Sie
• +einem 5-μg-Schritt. Jeder das Dosierrädchen vor und zurück drehen. -Wenn Sie die erforderliche
• +zweite Klick und Punkt Dosiseinstellung durch Drehen des Dosierrädchens nicht erzielen
• +ist zusätzlich mit der können, hat Ihr Pen vielleicht nicht mehr genug Arzneimittel übrig.
• +Menge in µg beschriftet Wenden Sie keine weitere Kraft an. Besorgen Sie sich stattdessen einen
• +(Intervall von 10 μg). neuen Pen.
• +Besremi Fertigpen 500 µg
• +Der Pen gibt Dosen von 50
• +μg, 100 μg, 150 μg, 200
• +μg, 250 μg, 300 μg, 350
• +μg, 400 μg, 450 μg und
• +500 μg ab.
• - Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wo Sie es injizieren
• - müssen.-Mögliche Injektionsstellen sind Bauch (mehr als fünf
• - Zentimeter vom Bauchnabel entfernt) oder Oberschenkel. Injizieren Sie
• - nicht in Hautstellen, die gereizt, gerötet, blau verfärbt, infiziert
• - oder vernarbt sind.-Desinfizieren Sie vor der Injektion Ihre Haut im
• - Injektionsbereich mit einem Alkoholtupfer.-Lassen Sie den Bereich
• - trocknen, bevor Sie das Arzneimittel injizieren.-Wenn Sie zwei Pens
• + Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wo Sie es injizieren müssen.
• + -Mögliche Injektionsstellen sind Bauch (mehr als fünf Zentimeter vom
• + Bauchnabel entfernt) oder Oberschenkel. Injizieren Sie nicht in
• + Hautstellen, die gereizt, gerötet, blau verfärbt, infiziert oder
• + vernarbt sind. -Desinfizieren Sie vor der Injektion Ihre Haut im
• + Injektionsbereich mit einem Alkoholtupfer. -Lassen Sie den Bereich
• + trocknen, bevor Sie das Arzneimittel injizieren. -Wenn Sie zwei Pens
• - des Injektionsvorgangs sichtbar sind.-Heben Sie eine Hautfalte
• - zwischen Daumen und Zeigefinger an.Führen Sie die Nadel in einem
• + des Injektionsvorgangs sichtbar sind. -Heben Sie eine Hautfalte
• + zwischen Daumen und Zeigefinger an. Führen Sie die Nadel in einem
• - dem Punkt im Dosierfenster ist.-Das Klickgeräusch hört auf, wenn der
• - Injektionsvorgang abgeschlossen ist.-Halten Sie den Dosierknopf weiter
• - gedrückt, während Sie die Nadel in der Haut halten.-Zählen Sie langsam
• - bis zehn. Heben oder bewegen sie den Pen während der Injektion
• - nicht.-Wenn die Nadel früher herausgezogen wird, sehen Sie
• + dem Punkt im Dosierfenster ist. -Das Klickgeräusch hört auf, wenn der
• + Injektionsvorgang abgeschlossen ist. -Halten Sie den Dosierknopf
• + weiter gedrückt, während Sie die Nadel in der Haut halten. -Zählen Sie
• + langsam bis zehn. Heben oder bewegen sie den Pen während der Injektion
• + nicht. -Wenn die Nadel früher herausgezogen wird, sehen Sie
• - gerade nach oben ziehen.-Halten Sie die Injektionsstelle sauber, bis
• + gerade nach oben ziehen. -Halten Sie die Injektionsstelle sauber, bis
• - Klebepflaster auf.Hinweis: -Die orange Schutzhülle blockiert
• + Klebepflaster auf. Hinweis: -Die orange Schutzhülle blockiert
• - Nadel, um Sie zu schützen.-Beim Entfernen der Nadel sehen Sie
• + Nadel, um Sie zu schützen. -Beim Entfernen der Nadel sehen Sie
• - Nadel sachgemäss.Anmerkung:-Sobald die Nadel abgeschraubt ist, deckt
• + Nadel sachgemäss. Anmerkung: -Sobald die Nadel abgeschraubt ist, deckt
• - Anmerkung:-Setzten Sie die Kappe wieder fest auf den Pen
• - auf.Wiederverwendung des Pens:-Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen
• + Anmerkung: -Setzten Sie die Kappe wieder fest auf den Pen auf.
• + Wiederverwendung des Pens: -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen
• - den Pen nicht länger als 30 Tage.Entsorgung des Pens und der
• - Nadel:-Entsorgen Sie den Pen und die Nadel nach der Anwendung gemäss
• - den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder
• + den Pen nicht länger als 30 Tage. Entsorgung des Pens und der Nadel:
• + -Entsorgen Sie den Pen und die Nadel nach der Anwendung gemäss den
• + Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder