• -Copaxone® PEN 40 mg Injektionslösung im Fertigpen
• +Copaxone PEN 40 mg Injektionslösung im Fertigpen
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -·Ausschliesslich in das Gewebe unter der Haut (Subkutangewebe) (siehe «Anleitung zur Durchführung der Injektion» am Ende dieser Packungsbeilage).
• -·Im Dosierungsabstand (mindestens 48 Stunden), den der Arzt oder die Ärztin verordnet hat
• -·Verwenden Sie jeden Fertigpen nur ein Mal. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial müssen entsorgt werden.
• -·Der Inhalt eines Fertigpens Copaxone 40 mg/ml darf nicht mit anderen Arzneimitteln oder Substanzen gemischt oder gleichzeitig injiziert werden.
• -·Kontrollieren Sie durch das Sichtfenster an der Seite des Fertigpens, wie die Lösung aussieht. Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie sichtbare Teilchen enthält. Nehmen Sie einen neuen Fertigpen.
• +-Ausschliesslich in das Gewebe unter der Haut (Subkutangewebe) (siehe "Anleitung zur Durchführung der Injektion" am Ende dieser Packungsbeilage).
• +-Im Dosierungsabstand (mindestens 48 Stunden), den der Arzt oder die Ärztin verordnet hat
• +-Verwenden Sie jeden Fertigpen nur ein Mal. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial müssen entsorgt werden.
• +-Der Inhalt eines Fertigpens Copaxone 40 mg/ml darf nicht mit anderen Arzneimitteln oder Substanzen gemischt oder gleichzeitig injiziert werden.
• +-Kontrollieren Sie durch das Sichtfenster an der Seite des Fertigpens, wie die Lösung aussieht. Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie sichtbare Teilchen enthält. Nehmen Sie einen neuen Fertigpen.
• -Sollten Sie einmal eine Injektion vergessen haben, so holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern, wobei die darauffolgende Injektion erst wieder mindestens 48 Stunden später erfolgen sollte. Machen Sie also keine zusätzlichen Injektionen zwecks Kompensation der vergessenen Dosis. Wenn möglich, sollten Sie in der folgenden Woche wieder zu Ihrem gewohnten Anwendungsschema zurückkehren.
• +Sollten Sie einmal eine Injektion vergessen haben, so holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern, wobei die darauffolgende Injektion erst wieder mindestens 48 Stunden später erfolgen sollte. Machen Sie also keine zusätzlichen Injektionen zwecks Kompensation der vergessenen Dosis. Wenn möglich, sollten Sie in der folgenden Woche wieder zu Ihrem gewohnten Anwendungsschema zurückkehren.
• -·Weit verbreiteter Hautausschlag (rote Flecken oder Nesselausschlag)
• -·Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, des Mundes, des Rachens oder der Zunge
• -·plötzliche Kurzatmigkeit, Atembeschwerden oder Keuchen
• -·Krämpfe (Anfälle)
• -·Schwierigkeiten beim Schlucken oder Sprechen
• -·Ohnmacht, Schwindel oder Gefühl der Ohnmacht
• -·Zusammenbruch
• +-Weit verbreiteter Hautausschlag (rote Flecken oder Nesselausschlag)
• +-Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, des Mundes, des Rachens oder der Zunge
• +plötzliche Kurzatmigkeit, Atembeschwerden oder Keuchen
• +-Krämpfe (Anfälle)
• +-Schwierigkeiten beim Schlucken oder Sprechen
• +-Ohnmacht, Schwindel oder Gefühl der Ohnmacht
• +-Zusammenbruch
• -·Infektionen, Grippe;
• -·Kopfschmerzen;
• -·Angst, Depression;
• -·Gefässerweiterung;
• -·erschwerte Atmung;
• -·Übelkeit;
• -·Hautausschlag;
• -·Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen;
• -·Erschöpfung, Brustschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle, Schmerzen.
• +-Infektionen, Grippe;
• +-Kopfschmerzen;
• +-Angst, Depression;
• +-Gefässerweiterung;
• +erschwerte Atmung;
• +-Übelkeit;
• +-Hautausschlag;
• +-Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen;
• +-Erschöpfung, Brustschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle, Schmerzen.
• -·Bronchitis;
• -·Funktionsstörungen des Mastdarmes, Verstopfung, Zahnkaries, Verdauungsstörungen, Schluckstörungen, Darminkontinenz, Erbrechen;
• -·Brechdurchfälle, Herpesbläschen, Mittelohrentzündung, Schnupfen, Zahnabszess, Pilzinfektion der Scheide;
• -·gutartige Neubildung von Haut, Neubildung von Körpergewebe;
• -·Überempfindlichkeit;
• -·Schwellung der Lymphknoten;
• -·Appetitlosigkeit, Gewichtszunahme;
• -·Nervosität;
• -·Geschmacksstörungen, krampfartig erhöhte Muskelspannung, Migräne, Sprachstörungen, Ohnmacht, Zittern;
• -·Doppeltsehen, Funktionsstörungen der Augen;
• -·Herzklopfen und Herzrasen;
• -·Ohrenschmerzen;
• -·Husten, Heuschnupfen;
• -·abnormaler Leberfunktionstest;
• -·kleinflächige Hautblutung, Schwitzen, Juckreiz, Störung der Haut, Nesselsucht;
• -·Nackenschmerzen;
• -·Harndrang, häufiges Wasserlassen, Harnverhalten;
• -·Schüttelfrost, geschwollenes Gesicht, Gewebeschwund an der Injektionsstelle, örtliche Reaktionen, Wassereinlagerungen, Fieber.
• +-Bronchitis;
• +-Funktionsstörungen des Mastdarmes, Verstopfung, Zahnkaries, Verdauungsstörungen, Schluckstörungen, Darminkontinenz, Erbrechen;
• +-Brechdurchfälle, Herpesbläschen, Mittelohrentzündung, Schnupfen, Zahnabszess, Pilzinfektion der Scheide;
• +gutartige Neubildung von Haut, Neubildung von Körpergewebe;
• +-Überempfindlichkeit;
• +-Schwellung der Lymphknoten;
• +-Appetitlosigkeit, Gewichtszunahme;
• +-Nervosität;
• +-Geschmacksstörungen, krampfartig erhöhte Muskelspannung, Migräne, Sprachstörungen, Ohnmacht, Zittern;
• +-Doppeltsehen, Funktionsstörungen der Augen;
• +-Herzklopfen und Herzrasen;
• +-Ohrenschmerzen;
• +-Husten, Heuschnupfen;
• +abnormaler Leberfunktionstest;
• +kleinflächige Hautblutung, Schwitzen, Juckreiz, Störung der Haut, Nesselsucht;
• +-Nackenschmerzen;
• +-Harndrang, häufiges Wasserlassen, Harnverhalten;
• +-Schüttelfrost, geschwollenes Gesicht, Gewebeschwund an der Injektionsstelle, örtliche Reaktionen, Wassereinlagerungen, Fieber.
• -·Abszess, Zellulitis, Furunkel, Gürtelrose, Nierenbeckenentzündung;
• -·Hautkrebs;
• -·Veränderung in Anzahl und Form der weissen Blutkörperchen, Milzvergrösserung, geringe Anzahl an Blutplättchen;
• -·schwere allergische Reaktion;
• -·Vergrösserung der Schilddrüse, Schilddrüsenüberfunktion;
• -·Alkohol-Unverträglichkeit, Gicht, erhöhte Blutfette, Veränderungen im Blut (erhöhter Natriumgehalt, verringerter Eisengehalt);
• -·ungewöhnliche Träume, Verwirrtheit, gehobene Stimmung, Sinnestäuschung, Feindseligkeit, manische Reaktionen, Persönlichkeitsstörung, Suizidversuch;
• -·Taubheit und Schmerzgefühl in der Hand, psychische Störungen, Schüttelkrampf, Schreibstörung, Leseschwäche, Bewegungsstörungen, Muskelzuckung, Nervenentzündung, Muskelsperre, Augenbewegungen, Lähmung, Fallfuss, geistig-körperliche Erstarrung (Stupor), Gesichtsfeldstörungen, Sprechstörungen;
• -·Trübung der Augenlinse (Katarakt), Hornhautläsionen, trockenes Auge, Augenblutung, Herabhängen des Augenlides, erweiterte Pupillen, Schädigung des Sehnerves;
• -·Herzrhythmusstörungen (zusätzliche Herzschläge, langsamer oder plötzlich beschleunigter Herzschlag);
• -·Krampfadern;
• -·Atemstillstand, Erstickungsgefühl, Nasenbluten, beschleunigte Atmung, Engegefühl im Hals, Atmungsstörung;
• -·Entzündung des Dickdarmes, Entzündung des Dünndarmes, Dickdarmpolypen, Aufstossen, Geschwür der Speiseröhre, Zahnfleischentzündung, Blutung des Mastdarmes, Vergrösserung der Speicheldrüse;
• -·Gallensteine, Vergrösserung der Leber;
• -·Schwellung der Haut und/oder der Schleimhäute (Angioödem), Kontaktekzem der Haut, Hautknötchen, Knötchenrose (erythema nodosum);
• -·Entzündung der Gelenke (Arthritis oder Osteoarthritis), Schleimbeutelentzündung, Flankenschmerzen, verringerte Muskelmasse;
• -·blutiger Urin und Störungen des Harnapparates, Nierensteine, Harnanomalie;
• -·Brustschwellung, Erektionsstörungen, Beckenvorfall, Dauererektion, anormaler Gebärmutterhalsabstrich, Störungen der äusseren weiblichen Geschlechtsorgane, Funktionsstörungen der Scheide, der Hoden und der Prostata, Scheidenblutung;
• -·Zyste, Katergefühl, geringe Körpertemperatur, unspezifische Entzündungen, Gewebszerstörung (Nekrose) an der Injektionsstelle, Schleimhautstörung;
• -·Beschwerden nach einer Impfung.
• +-Abszess, Zellulitis, Furunkel, Gürtelrose, Nierenbeckenentzündung;
• +-Hautkrebs;
• +-Veränderung in Anzahl und Form der weissen Blutkörperchen, Milzvergrösserung, geringe Anzahl an Blutplättchen;
• +schwere allergische Reaktion;
• +-Vergrösserung der Schilddrüse, Schilddrüsenüberfunktion;
• +-Alkohol-Unverträglichkeit, Gicht, erhöhte Blutfette, Veränderungen im Blut (erhöhter Natriumgehalt, verringerter Eisengehalt);
• +ungewöhnliche Träume, Verwirrtheit, gehobene Stimmung, Sinnestäuschung, Feindseligkeit, manische Reaktionen, Persönlichkeitsstörung, Suizidversuch;
• +-Taubheit und Schmerzgefühl in der Hand, psychische Störungen, Schüttelkrampf, Schreibstörung, Leseschwäche, Bewegungsstörungen, Muskelzuckung, Nervenentzündung, Muskelsperre, Augenbewegungen, Lähmung, Fallfuss, geistig-körperliche Erstarrung (Stupor), Gesichtsfeldstörungen, Sprechstörungen;
• +-Trübung der Augenlinse (Katarakt), Hornhautläsionen, trockenes Auge, Augenblutung, Herabhängen des Augenlides, erweiterte Pupillen, Schädigung des Sehnerves;
• +-Herzrhythmusstörungen (zusätzliche Herzschläge, langsamer oder plötzlich beschleunigter Herzschlag);
• +-Krampfadern;
• +-Atemstillstand, Erstickungsgefühl, Nasenbluten, beschleunigte Atmung, Engegefühl im Hals, Atmungsstörung;
• +-Entzündung des Dickdarmes, Entzündung des Dünndarmes, Dickdarmpolypen, Aufstossen, Geschwür der Speiseröhre, Zahnfleischentzündung, Blutung des Mastdarmes, Vergrösserung der Speicheldrüse;
• +-Gallensteine, Vergrösserung der Leber;
• +-Schwellung der Haut und/oder der Schleimhäute (Angioödem), Kontaktekzem der Haut, Hautknötchen, Knötchenrose (erythema nodosum);
• +-Entzündung der Gelenke (Arthritis oder Osteoarthritis), Schleimbeutelentzündung, Flankenschmerzen, verringerte Muskelmasse;
• +blutiger Urin und Störungen des Harnapparates, Nierensteine, Harnanomalie;
• +-Brustschwellung, Erektionsstörungen, Beckenvorfall, Dauererektion, anormaler Gebärmutterhalsabstrich, Störungen der äusseren weiblichen Geschlechtsorgane, Funktionsstörungen der Scheide, der Hoden und der Prostata, Scheidenblutung;
• +-Zyste, Katergefühl, geringe Körpertemperatur, unspezifische Entzündungen, Gewebszerstörung (Nekrose) an der Injektionsstelle, Schleimhautstörung;
• +-Beschwerden nach einer Impfung.
• -·T-Zellen Lymphom;
• -·akutes Herzversagen,
• -·Schwere Leberschäden (einschliesslich Leberversagen und Leberentzündung (Hepatitis) mit Gelbsucht).
• +-T-Zellen Lymphom;
• +akutes Herzversagen,
• +-Schwere Leberschäden (einschliesslich Leberversagen und Leberentzündung (Hepatitis) mit Gelbsucht).
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Wenn die COPAXONE PEN Fertigpens nicht im Kühlschrank gelagert werden können, können sie einmalig bis zu einem Monat außerhalb des Kühlschranks zwischen 15 °C und 25 °C aufbewahrt werden. Wenn die Fertigpens nicht innerhalb eines Monats angewendet wurden und sich noch in der Originalverpackung befinden, müssen sie wieder im Kühlschrank gelagert werden.
• +Wenn die COPAXONE PEN Fertigpens nicht im Kühlschrank gelagert werden können, können sie einmalig bis zu einem Monat außerhalb des Kühlschranks zwischen 15 °C und 25 °C aufbewahrt werden. Wenn die Fertigpens nicht innerhalb eines Monats angewendet wurden und sich noch in der Originalverpackung befinden, müssen sie wieder im Kühlschrank gelagert werden.
• -·1 Fertigpen
• -·1 Alkoholtupfer (nicht in der Packung enthalten)
• -·1 Mullkompresse oder Wattebausch (nicht in der Packung enthalten)
• -·1 durchstichsicherer Abfallbehälter für scharfe und spitze Instrumente (nicht in der Packung enthalten)
• +-1 Fertigpen
• +-1 Alkoholtupfer (nicht in der Packung enthalten)
• +-1 Mullkompresse oder Wattebausch (nicht in der Packung enthalten)
• +-1 durchstichsicherer Abfallbehälter für scharfe und spitze Instrumente (nicht in der Packung enthalten)
• -Prüfen Sie, dass der Fertigpen keine Beschädigung aufweist (z. B. einen Sprung oder ein Leck).
• +Prüfen Sie, dass der Fertigpen keine Beschädigung aufweist (z. B. einen Sprung oder ein Leck).
• -Bereich 1: Bauchregion rund um den Bauchnabel, ausgenommen ein Bereich von 5 cm um den Bauchnabel herum
• +Bereich 1: Bauchregion rund um den Bauchnabel, ausgenommen ein Bereich von 5 cm um den Bauchnabel herum
• -Bereich 2 und 3: Oberschenkel (oberhalb der Knie)
• +Bereich 2 und 3: Oberschenkel (oberhalb der Knie)
• -Bereich 4, 5, 6 und 7: Rückseite der Oberarme und obere Hüften (unterhalb der Taille)
• +Bereich 4, 5, 6 und 7: Rückseite der Oberarme und obere Hüften (unterhalb der Taille)
• -Warten Sie 10 Sekunden, um die Haut vor der Injektion trocknen zu lassen.
• +Warten Sie 10 Sekunden, um die Haut vor der Injektion trocknen zu lassen.
• -B) Setzen Sie den Fertigpen so auf, dass Sie das Sichtfenster sehen können. Drücken Sie den Fertigpen herunter und halten Sie ihn etwa 15 Sekunden lang gedrückt. Lassen Sie mit dem Druck nicht nach, bis der folgende Vorgang vollständig abgelaufen ist:
• -Sie hören ein erstes «Klicken» (die Injektion beginnt; Sie sehen, wie sich der blaue Kolben bewegt) Sie hören ein zweites «Klicken» (etwa 5–10 Sekunden nach dem ersten Klicken) Sie warten weitere 5 Sekunden (um sicherzugehen, dass das gesamte Arzneimittel injiziert wird)
• - (image)
• -Anmerkung: Nachdem der Nadelschutzschild vollständig zurückgeschoben wurde, wird die Nadel in die Haut eingestochen.
• +B) Setzen Sie den Fertigpen so auf, dass Sie das
• +Sichtfenster sehen können. Drücken Sie den Fertigpen
• +herunter und halten Sie ihn etwa 15 Sekunden lang
• +gedrückt. Lassen Sie mit dem Druck nicht nach, bis der
• +folgende Vorgang vollständig abgelaufen ist:
• +Sie hören ein erstes "Klicken" (die Injektion beginnt; Sie hören ein Sie warten weitere 5
• +Sie sehen, wie sich der blaue Kolben bewegt) zweites "Klicken" Sekunden (um sicherzu
• + (etwa 5–10 Sekunden gehen, dass das
• + nach dem ersten gesamte Arzneimittel
• + Klicken) injiziert wird)
• +Anmerkung: Nachdem der Nadelschutzschild vollständig
• +zurückgeschoben wurde, wird die Nadel in die Haut
• +eingestochen.
• + 
• +