• -Tacrocutan®
• -Qu'est-ce que Tacrocutan et quand doit-il être utilisé?
• -Tacrocutan est une pommade blanche à légèrement jaunâtre. Le principe actif, le tacrolimus, appartient à un groupe de molécules appelées macrolides immunomodulateurs.
• -Tacrocutan est utilisé pour le traitement secondaire en cas d'exacerbation aiguë de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma), au cas où le traitement conventionnel ne serait pas assez efficace ou s'il survenait des effets secondaires.
• -Dans la dermatite atopique, une réaction excessive du système immunitaire de la peau provoque une inflammation de celle-ci (démangeaisons, rougeur et sécheresse).
• -Tacrocutan modifie cette réaction immunitaire anormale et soulage l'inflammation de la peau et les démangeaisons.
• -Sur prescription de médecin.
• -Quand Tacrocutan ne doit-il pas être utilisé?
• -Si vous êtes allergique (hypersensible) au tacrolimus ou à l'un des autres composants contenus dans Tacrocutan ou aux antibiotiques macrolides (par exemple l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine).
• -Tacrocutan n'ayant pas été jusqu'ici administré à des enfants de moins de 2 ans, il ne faut pas l'administrer à des patients de ce groupe d'âge.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Tacrocutan?
• -·N'appliquez pas Tacrocutan sur des lésions infectées.
• -·Tacrocutan ne doit pas être appliqué sur des lésions potentiellement malignes ou précancéreuses.
• -·La sécurité d'utilisation de Tacrocutan pendant une période prolongée n'est pas connue. Un très petit nombre de personnes ayant utilisé Tacrolimus pommade ont développé des maladies malignes (par exemple des cancers tels que des tumeurs cutanées ou des lymphomes). Toutefois, il n'a pas été possible d'établir une association avec le traitement par Tacrolimus pommade.
• -·Si vous observez un gonflement de vos ganglions pendant le traitement par Tacrocutan, consultez votre médecin.
• -·Évitez une exposition excessive des zones traitées avec Tacrocutan aux rayons UV, par exemple soleil, solariums et traitements par UVA et UVB. Demandez conseil à votre médecin sur les méthodes de protection solaire appropriées.
• -·L'utilisation de Tacrocutan en même temps que d'autres médicaments topiques, ou pendant un traitement par voie orale avec des stéroïdes ou des médicaments immunosuppresseurs n'a pas été étudiée. Cependant, vous pouvez utiliser des crèmes et des lotions hydratantes pendant votre traitement par Tacrocutan, mais vous ne devez pas utiliser ces produits dans les deux heures qui précèdent ou qui suivent l'application de Tacrocutan.
• -·N'appliquez pas Tacrocutan si vous avez un déficit immunitaire diagnostiqué, héréditaire ou acquis, ou si vous prenez régulièrement des médicaments affaiblissant votre système immunitaire.
• -·Si vous avez une maladie héréditaire de la barrière cutanée comme le syndrome de Netherton ou si vous souffrez de rougeur inflammatoire et desquamation généralisée (xérythrodermie généralisée), parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Tacrocutan.
• -·Avant une vaccination, prévenez votre médecin que vous utilisez Tacrocutan.
• -·Si vous remarquez des modifications de l'aspect de votre peau (différent de l'eczéma initial), veuillez en informer votre médecin.
• -·Il est recommandé d'utiliser Tacrocutan à la concentration et à la fréquence la plus faible possible, pendant la durée la plus courte possible. Cette décision doit être basée sur l'évaluation par votre médecin de la façon dont votre eczéma répond à Tacrocutan.
• -Tacrocutan étant administré localement, les effets sur la capacité de réaction lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines sont peu probables.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Tacrocutan peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -La sécurité de l'utilisation de Tacrocutan pendant la grossesse n'a pas été établie.
• -Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous devez utiliser Tacrocutan seulement sur prescription explicite de votre médecin.
• -Par mesure de précaution vous ne devez pas allaiter pendant un traitement par Tacrocutan.
• -Comment utiliser Tacrocutan?
• -Tacrocutan existe en deux concentrations: Tacrocutan pommade à 0,03 % et Tacrocutan pommade à 0,1 %. Votre médecin choisira la concentration adéquate à utiliser dans votre cas.
• -Adultes:
• -Appliquez Tacrocutan en couche mince, deux fois par jour, matin et soir, sur les zones affectées. Evitez une application continue de longue durée.
• -Les Enfants a partir de 2 ans et adolescents:
• -Appliquez Tacrocutan pommade à 0,03 % en couche mince, deux fois par jour, sur les zones affectées.
• -La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de deux ans n'ont pas été démontrées.
• -Tacrocutan peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux. Ne pas couvrir la zone traitée avec des bandages ou des pansements.
• -Traitez chaque zone affectée jusqu'à la disparition de l'eczéma. Habituellement une amélioration est observée au cours de la première semaine de traitement. Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, consultez votre médecin sur les autres traitements possibles.
• -Après application de Tacrocutan sur les zones à traiter, lavez-vous soigneusement les mains, si celles-ci ne sont pas à traiter.
• -Évitez l'application de Tacrocutan à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux. En cas de contact accidentel, essuyez et/ou rincez la zone à l'eau soigneusement. Si vous avez accidentellement avalé du Tacrocutan, n'essayez pas de vous faire vomir mais consultez le plus rapidement possible votre médecin ou votre pharmacien.
• -Si vous oubliez d'appliquer Tacrocutan, n'appliquez pas le double de la quantité prescrite au moment de l'application suivante, mais continuez avec la dose habituelle; il ne faut jamais compenser un oubli par une double dose.
• -Il est toutefois peu probable qu'une application excessive de Tacrocutan nuise à votre santé. Si vous êtes inquiet, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Tacrocutan peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Tacrocutan peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -·brûlure et démangeaisons;
• -Ces symptômes sont généralement d'intensité faible à modérée et régressent pendant la première semaine de traitement par Tacrocutan.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateur sur 100)
• -·rougeurs de la peau
• -·sensation de chaleur
• -·douleur
• -·augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid)
• -·picotements
• -·éruptions
• -·infection cutanée locale indépendamment d'une cause spécifique comprenant entre autres: inflammations ou infections des follicules pileux, boutons de fièvre, infections herpétiques généralisées
• -·intolérance à l'alcool (rougeurs du visage ou irritation de la peau après la consommation d'alcool)
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateur sur 1000)
• -·acné
• -Des cas de rosacée (rougeur du visage), de dermatite à type de rosacée et d'œdème au site s'application ont été rapportés.
• -Des cas isolés de modifications malignes (par exemple des tumeurs cutanées ou lymphomes) ont été rapportés. Sur la base des données actuellement disponibles, il n'a cependant pas été possible de confirmer ou de réfuter une association causale avec un traitement par Tacrocutan.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Se conserve 90 jours après ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Tacrocutan?
• -Principes actifs
• -1 g Tacrocutan pommade à 0,1 % contient 1 mg de le principe active tacrolimus (sous forme de tacrolimus monohydraté).
• -1 g Tacrocutan pommade à 0,03 % contient 0,3 mg de le principe active tacrolimus (sous forme de tacrolimus monohydraté).
• -Excipients
• -Vaseline blanche, huile de paraffine épaisse, carbonate de propylène, cire blanche et paraffine solide et aussi all-rac-α-tocophérol (E 307).
• -Où obtenez-vous Tacrocutan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Tacrocutan pommade à 0,1 % sont disponibles en tubes de 10 g, 30 g et 60 g.
• -Tacrocutan pommade à 0,03 % sont disponibles en tubes de 30 g et 60 g.
• -Numéro d'autorisation
• -Tacrocutan pommade 0,1 %
• -67746 (Swissmedic)
• -Tacrocutan pommade 0,03 %
• -69226 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Dermapharm AG, Hünenberg
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Carboticon, gélules
• -Qu'est-ce que Carboticon et quand est-il utilisé?
• -Carboticon associe deux principes actifs ayant des actions complémentaires: le charbon activé aux propriétés adsorbantes et le siméticone aux propriétés anti-mousse.
• -Carboticon combat les accumulations de gaz dans l'estomac et dans l'intestin et favorise leur élimination naturelle. Il est indiqué pour le traitement symptomatique des états dyspeptiques et du météorisme .
• -Une dose comprend une capsule bleue à libération gastrique et une capsule rouge gastro résistante à libération intestinale. Cette particularité permet d'obtenir une libération progressive et totale des principes actifs successivement aux niveaux de l'estomac et de l'intestin. Les deux principes actifs de Carboticon agissent au niveau du tube digestif uniquement et ne pénètrent pas dans la circulation sanguine.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Une modification du comportement et des mesures diététiques appropriées sont de nature à améliorer votre état. A doses élevées, on peut observer une coloration plus foncée des selles qui ne prête pas à conséquence.
• -Quand Carboticon ne doit-il pas être utilisé?
• -Carboticon ne doit pas être utilisé lors de risque d'obstruction intestinale (ileus) et en cas d'hypersensibilité aux composants de Carboticon.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Carboticon?
• -Du fait des propriétés adsorbantes du charbon, il convient de prendre toute autre médication à distance de la prise de Carboticon.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Carboticon peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
• -Comment utiliser Carboticon?
• -Pour les adultes, la posologie suivante est généralement utilisée: 1 dose (= 1 gélule bleu et 1 gélule rouge) à avaler simultanément 3 fois par jour au début des repas.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
• -Il n'existe pas de données concernant l'utilisation du Carboticon chez les enfants et les adolescents.
• -Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adressez à votre médecin, votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Carboticon peut-il provoquer?
• -Les effets indésirables suivants ont été observés: Urticaire, démangeaisons, réactions allergiques, douleurs, vomissements, malaises, constipation ou diarrhée, œdème du visage et des extrémités.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Carboticon doit être conservé à température ambiante (15-25°C) dans l'emballage d'origine fermé et hors de portée des enfants
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Carboticon?
• -1 dose = 2 capsules jumelées
• -Principes actifs
• -Chaque capsule contient 140 mg de charbon activé, 45 mg de siméticone.
• -Excipients
• -Oléate de sorbitan, polysorbate 80
• -Gélule bleu: gélatine, indigotine (E132), dioxyde de titane (E171)
• -Gélule rouge: gélatine, érythrosine (E127), dioxyde de titane (E171), indigotine, (E132), acétate phtalate de cellulose, phtalate de diéthyle.
• -Où obtenez-vous Carboticon? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballage avec capsules jumelées: 30 gélules bleues, 30 gélules rouges.
• -Numéro d'autorisation
• -48914 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Leman SKL SA, Lancy
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Caduet®
• +Qu'est-ce que Caduet et quand doit-il être utilisé?
• +Caduet est une préparation associant deux principes actifs, l'amlodipine et l'atorvastatine, et il ne doit être utilisé que sur ordonnance de votre médecin.
• +L'amlodipine appartient à une classe de substances connue sous le nom d'antagonistes du calcium et qui sont utilisées pour abaisser la pression sanguine et pour prévenir les crises chez les patients qui présentent une angine de poitrine stable. L'atorvastatine appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines et qui abaissent les taux élevés de cholestérol dans le sang.
• +Ce médicament est utilisé chez les patients qui présentent une hypertension artérielle et d'autres facteurs de risque cardiovasculaires (p.ex. le tabagisme, le surpoids, des affections cardiaques chez un parent de premier degré ou un diabète) pour la réduction des maladies cardiovasculaires (p.ex. infarctus du myocarde, angine de poitrine) lorsque l'utilisation concomitante d'amlodipine (un principe actif pour traiter l'hypertension artérielle) et d'atorvastatine (un principe actif pour traiter les troubles du métabolisme lipidique chez les patients présentant un taux sanguin de cholestérol élevé) est indiquée.
• +Sur ordonnance du médecin.
• -·Certains médicaments (appelés inhibiteurs de la C-NS5A) pouvant être utilisés en cas d'hépatite (inflammation du foie).
• +·Certains médicaments (appelés inhibiteurs de la C-NS5A) pouvant être utilisés en cas d'hépatite (inflammation du foie);
• +·Daptomycine (un médicament utilisé pour le traitement des infections compliquées de la peau et de sa structure, comme les bactéries dans le sang).
• -Cardioral® Weichkapseln
• -Was ist Cardioral und wann wird es angewendet?
• -Dieses Arzneimittel enthält Acetylsalicylsäure. Dieses Medikament wirkt der Bildung von Blutpfropfen innerhalb der Blutgefässe entgegen und verringert so die Gefahr einer Herz-oder Gefässkrankeit, beispielsweise eines Herzinfarktes oder eines Schlaganfalles.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Cardioral ist für Patienten bestimmt, welche
• -·bereits einmal einen Schlaganfall oder ein Vorläuferstadium (sogenannte Transitorische Ischämische Attacke, TIA) erlitten haben,
• -·bereits einmal einen Herzinfarkt oder ein Vorläuferstadium (sogenannte Instabile Angina Pectoris, IAP) erlitten haben.
• -Bei diesen Patienten senkt Cardioral das Risiko, dass erneut ein Schlaganfall bzw. Herzinfarkt oder ein Vorläuferstadium auftritt.
• -Ausserdem ist Cardioral für Patienten bestimmt, welche
• -·regelmässig Symptome einer Durchblutungsstörung der Herzkranzarterien (typischerweise Brustschmerz/-enge, Angina pectoris) haben.
• -Bei diesen Patienten senkt Cardioral das Risiko für die Entstehung arterieller Thrombosen.
• -Dieses Arzneimittel wird für Notfallsituationen nicht empfohlen. Es kann lediglich als präventive Behandlung eingesetzt werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Cardioral darf nicht ohne vorherige Befragung des Arztes über längere Zeit oder in hohen Dosierungen eingenommen werden.
• -Wann darf Cardioral nicht eingenommen werden?
• -Sie dürfen dieses Medikament nicht einnehmen, falls Sie
• -·an Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren, Blutungen im Verdauungstrakt oder anderen Arten von Blutungen leiden,
• -·allergisch auf Entzündungshemmer, den Wirkstoff Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder auf einen der in Cardioral enthaltenen Hilfsstoffe reagieren,
• -·eine erhöhte Blutungsneigung aufweisen,
• -·an Leber- oder Nierenstörungen leiden,
• -·in den letzten 3 Monaten schwanger sind (siehe «Schwangerschaft, Stillzeit»).
• -Wenn Sie gleichzeitig eine Behandlung mit Methotrexat durchführen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren anwenden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Cardioral Vorsicht geboten?
• -In folgenden Situationen ist Vorsicht geboten:
• -Während der Behandlung mit Cardioral können im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-/Darm-Durchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.
• -Bei eingeschränkter Nieren- oder Herz-Kreislauf-Funktion, wie z.B. Volumenmangel, grössere Operationen, Blutvergiftung oder grössere Blutungen, ist eine sorgfältige Überwachung notwendig.
• -Bei der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), zu denen auch Cardioral gehört, wurde über Schmerzen im Brustkorb berichtet, die ein Anzeichen für eine möglicherweise schwere allergische Reaktion sein können, die Kounis-Syndrom genannt wird.
• -Bei chronischen oder wiederkehrenden Magen-Darmbeschwerden und Asthma, bei Nesselfieber, Nasen-Polypen, bei Heuschnupfen oder anderen Allergien, bei einer seltenen erblichen Krankheit der roten Blutkörperchen, dem sogenannten «Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel» sowie bei einer Behandlung mit gerinnungshemmenden Mitteln («Blutverdünner», Antikoagulantien) oder blutdrucksenkenden Mitteln (Antihypertensiva) soll die Einnahme nur nach strengen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin erfolgen.
• -Kinder und Jugendliche mit Fieber, Grippe, Windpocken oder anderen Viruserkrankungen dürfen Cardioral nur nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin und nur als Mittel der zweiten Wahl einnehmen. Kommt es bei diesen Erkrankungen oder nach ihrem Abklingen zu Bewusstseinsstörungen mit Erbrechen, sollte unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin konsultiert werden.
• -Bei gleichzeitiger Einnahme von Cardioral und Antidiabetika (z.B. Insulin, Sulfonylharnstoffe) kann der Blutzuckerspiegel sinken.
• -Cardioral kann die Wirkung gewisser anderer, gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verstärken oder abschwächen.
• -So kann es die Wirkung von Blutverdünnern, gewissen Beruhigungsmitteln, Lithiumpräparaten gegen Depressionen, gewissen Antibiotika und Schilddrüsenmedikamenten, krampflösenden Mitteln (Antiepileptika) und von Blutzucker senkenden Mitteln verstärken.
• -Die Wirkung von gewissen harntreibenden Mitteln, Medikamenten gegen Gicht (z.B. Probenecid und Sulfinpyrazon) und Mitteln gegen erhöhten Blutdruck kann bei gleichzeitiger Anwendung von Cardioral abgeschwächt werden.
• -Ausserdem besteht bei gleichzeitiger Einnahme von Entzündungshemmern, Kortisonpräparaten, gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, Pentoxifyllin (zur Behandlung von Durchblutungsstörungen), Deferasirox und Alkohol ein erhöhtes Blutungsrisiko im Magen-Darm-Trakt.
• -Bei gleichzeitiger Einnahme von Magensäure neutralisierenden Medikamenten kann die Wirkung von Cardioral vermindert werden.
• -Bei Anwendung von Rheumamitteln oder Methotrexat (das z.B. bei chronischer Polyarthritis eingenommen wird; siehe auch Rubrik «Wann darf Cardioral nicht angewendet werden?»), ergibt sich
• -eventuell eine Verstärkung der unerwünschten Wirkungen.
• -Auch kann nach kleineren Eingriffen wie z.B. Zahnextraktionen die Blutungsneigung erhöht sein.
• -Sie sollten mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin sprechen, falls Sie gleichzeitig mit Cardioral ein Schmerz- und entzündungshemmendes Mittel (wie z.B. die Wirkstoffe Ibuprofen oder Naproxen) einnehmen, diese können die Wirkung von Cardioral abschwächen.
• -Selbst in kleinen Dosen verringert die Acetylsalicylsäure die Ausscheidung von Harnsäure. Dies kann bei Patienten bzw. bei Patientinnen, welche bereits eine geringe Harnsäure-Ausscheidung aufweisen, Gicht auslösen.
• -Metamizol (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Fieber) kann die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation (Verklumpung von Blutplättchen und Bildung eines Blutgerinnsels) verringern, wenn es gleichzeitig eingenommen wird. Daher sollte diese Kombination mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zum Herzschutz einnehmen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 45 mg Sorbitol (E420) pro Kapsel, ein Zuckeraustauschstoff. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls Sie an einer Fruktoseintoleranz leiden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Cardioral während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker bzw. die Ärztin, Apothekerin um Rat fragen.
• -Schwangerschaft
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden wollen, sollten Sie vorsichtshalber auf Medikamente verzichten. Cardioral sollte während der ersten 6 Schwangerschaftsmonate nicht eingenommen werden, ausser auf Anordnung ihres Arztes und nur unter strenger Befolgung seiner Anweisungen. In den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten darf Cardioral wegen der Gefahr von Blutungen und einer möglichen Verzögerung des Geburtstermins nicht eingenommen werden.
• -Stillzeit
• -Wenn Sie stillen, sollten Sie Cardioral nicht einnehmen.
• -Bitten Sie vor der Einnahme von jeglichen Arzneimitteln Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Apotheker bzw. Apothekerin um Rat.
• -Wie verwenden Sie Cardioral?
• -Cardioral ist nur für Erwachsene bestimmt.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Cardioral bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Halten Sie sich an die Vorschriften Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, welche(r) Ihnen die für Sie am besten geeignete Dosierung verschrieben hat.
• -Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Die übliche Dosierung beträgt 1 Weichkapsel 1x täglich.
• -Eine höhere Dosis von bis zu 4 Weichkapseln täglich kann von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin als notwendig erachtet werden.
• -Cardioral jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
• -Die Kapsel unzerkaut mit etwas Wasser einnehmen.
• -Schweissausbrüche, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Schnellatmigkeit oder Ohrensausen können Anzeichen einer Überdosierung sein.
• -Im Fall einer Überdosierung können Durchblutungs- und Bewusstseinsstörungen auftreten, die sofortige medizinische Massnahmen erfordern.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Cardioral haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Magen-Darmblutungen, Bauchschmerzen, Bluterbrechen oder dunkler Stuhl.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Nasen- oder Zahnfleischblutungen, kleinfleckige Blutungen der Unterhaut oder der Schleimhäute, verlängerte Blutungszeit, längere Dauer oder Verstärkung der Monatsblutungen.
• -Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Nesselfieber, Schwellungen von Haut und Schleimhaut bis hin zum lebensbedrohlichen Schock) sowie Asthma, Schnupfen und Lungenprobleme. In diesen Fällen müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt benachrichtigen.
• -Nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht eingeschätzt werden)
• -Erniedrigung von Blutplättchen, rote und weisse Blutzellen (Erythrozyten, Leucozyten) und Anzahl von weissen Blutkörperchen (Agranulozytose, Anämie), allgemeine Verringerung der Anzahl aller Blutzellen (Panzytopenie) und verlängerte Blutungszeit.
• -Hyperurikämie, Hypoglykämie, Magen-Darm-Ulzera, Übelkeit, Erbrechen, Leberinsuffizienz, Erhöhung der Transaminasen und akute Niereninsuffizienz, Reye-Syndrom.
• -Schmerzen im Brustkorb (Kounis-Syndrom).
• -Treten Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion auf, ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren. Kommt es während der Behandlung zu einer Schwarzfärbung des Stuhls oder zu blutigem Erbrechen, soll das Arzneimittel abgesetzt und unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin aufgesucht werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C), in der Originalpackung, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt sowie ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Das Arzneimittel darf nur in der Apotheke entsorgt werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Cardioral enthalten?
• -Jede Kapsel enthält:
• -Wirkstoffe: 75 mg Acetylsalicylsäure.
• -Hilfsstoffe: Omega-3-Säuren-Triglyceride, vorverkleisterte Stärke, wasserfreie Zitronensäure, Bienenwachsgelb, hydriertes Kokosöl, Palmöl.
• -Kapselhülle: Gelatine, Sorbitol (E420), Glycerol (E422), Maisstärke.
• -Wo erhalten Sie Cardioral? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 30 und 90 Weichkapseln in Blister oder Flasche.
• -Zulassungsnummer
• -61466 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -IBSA Institut Biochimique SA, Lugano
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Caduet peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Les femmes en âge de procréer peuvent utiliser ce médicament uniquement si elles appliquent des mesures contraceptives efficaces pour prévenir une grossesse. Si, malgré tout, une grossesse débute, il faudra immédiatement arrêter le traitement et en informer le médecin.
• -Cardioral® Capsules molles
• -Qu'est-ce que Cardioral et quand est-il utilisé?
• -Cardioral contient de l'acide acétylsalicylique. Ce médicament empêche la formation de caillots à l'intérieur des vaisseaux sanguins, diminuant ainsi le risque d'une maladie cardio-vasculaire, comme p.ex. un infarctus du myocarde ou une apoplexie cérébrale.
• -Cardioral doit être pris uniquement sur prescription du médecin.
• -Cardioral est indiqué pour les patients qui
• -·ont déjà subi une attaque cérébrale ou des signes précurseurs (accidents ischémiques transitoires, AIT),
• -·ont déjà subi un infarctus du myocarde ou des signes précurseurs (angine de poitrine instable).
• -Chez ces patients Cardioral diminue le risque qu'une apoplexie cérébrale, respectivement un infarctus ou leurs signes précurseurs ne surviennent à nouveau.
• -En outre Cardioral est indiqué pour les patients chez lesquels
• -·se manifestent régulièrement les symptômes de troubles circulatoires des vaisseaux coronaires (typique sensation de constriction/sensation d'étau, angine de poitrine).
• -Chez ces patients Cardioral diminue le risque de la formation de thromboses artérielles.
• -Ce médicament n'est pas recommandé pour des situations d'urgence. On y aura recours que comme traitement préventif.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Cardioral ne doit pas être utilisé de façon prolongée ou à des doses élevées sans avis médical.
• -Ce médicament contient du sorbitol, un substitut du sucre. Veuillez donc consulter votre médecin si vous êtes intolérant au fructose.
• -Quand Cardioral ne doit-il pas être utilisé?
• -Cardioral ne doit pas être utilisé
• -·si vous souffrez d'un ulcère gastrique ou duodénal, de saignements du tractus digestif ou autre genre de saignements,
• -·si vous présentez une réaction allergique aux anti-inflammatoires, au principe actif, à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à l'un des excipients contenus dans Cardioral,
• -·si vous présentez une tendance anormale aux saignements,
• -·si vous souffrez d'un mauvais fonctionnement du foie ou des reins,
• -·au cours du dernier trimestre de la grossesse (voir Grossesse, Allaitement).
• -Si vous suivez une thérapie au méthotrexate vous êtes prié de consulter votre médecin.
• -Ne pas employer chez l'enfant et l'adolescent au-dessous de 18 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cardioral?
• -Des précautions sont à observer dans les cas suivants:
• -Pendant le traitement par Cardioral, des ulcères des muqueuses, rarement des saignements, ou dans des cas isolés des perforations (perforations gastro-intestinales) peuvent survenir dans le tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, même sans symptômes préalables. Contactez votre médecin si vous avez des douleurs à l'estomac et si vous soupçonnez un lien avec la prise de ce médicament.
• -Une surveillance attentive est nécessaire en cas d'altération de la fonction rénale ou cardiovasculaire, telle qu'une insuffisance volumique, une intervention chirurgicale majeure, une septicémie ou une hémorragie importante.
• -Lors de l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dont Cardioral fait partie, des douleurs thoraciques ont été rapportées, qui peuvent être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave, appelée syndrome de Kounis.
• -En cas de troubles gastro-intestinaux chroniques ou récurrents et d'asthme, d'urticaire, de polypes nasaux, de rhume des foins ou d'autres allergies, en cas de maladie héréditaire rare des globules rouges, appelée "déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase", ainsi qu'en cas de traitement par des anticoagulants ou des antihypertenseurs, la prise ne doit se faire que selon les instructions strictes du médecin.
• -Les enfants et les adolescents souffrant de fièvre, de grippe, de varicelle ou d'autres maladies virales ne doivent prendre Cardioral que selon les instructions de leur médecin et uniquement comme traitement de deuxième intention. Si vous perdez connaissance en raison de vomissements pendant ces maladies ou après qu'elles se soient atténuées, consultez immédiatement votre médecin.
• -Si Cardioral et des médicaments antidiabétiques (par exemple, l'insuline, les sulfonylurées) sont pris en même temps, le taux de sucre dans le sang peut baisser.
• -Cardioral peut renforcer ou diminuer l'effet de certains autres médicaments pris en même temps.
• -Ainsi il peut renforcer l'action des fluidifiants sanguins, de certains tranquillisants, de produits à base de lithium contre la dépression, de certains antibiotiques et médicaments pour la thyroïde, de médicaments anticonvulsivants (antiépileptiques) et médicaments pour abaisser le sucre dans le sang.
• -L'effet de certains médicaments diurétiques, de médicaments contre la goutte (p.ex. probenecide et sulfinpyrazone) et contre l'hypertension artérielle peut être diminué si pris en même temps que Cardioral.
• -De plus, si pris en même temps que des anti-inflammatoires, des médicaments à base de cortisone, des antidépresseurs, des vasodilatateurs (pentoxifylline), de deferasirox et d'alcool, Cardioral peut augmenter le risque d'hémorragies gastro-intestinales.
• -L'effet de Cardioral peut être diminué si pris en même temps que des médicaments pour neutraliser l'acidité gastrique.
• -Lorsque vous utilisez des médicaments contre le rhumatisme ou le méthotrexate (qui est pris, par exemple, pour une polyarthrite chronique; voir également la rubrique «Quand Cardioral ne doit-il pas être utilisé») les effets indésirables peuvent augmenter.
• -La tendance aux saignements peut également être accrue après des interventions mineures telles que des extractions dentaires.
• -Si vous prenez un anti-inflammatoire ou un analgésique (comme l'ibuprofène ou le naproxène) en même temps que Cardioral, vous devez en parler à votre médecin, car ces médicaments peuvent réduire l'effet de Cardioral. Même à petites doses, l'acide acétylsalicylique réduit l'excrétion d'acide urique. Cela peut provoquer la goutte chez les patients qui ont déjà une faible excrétion d'acide urique.
• -Le métamizole (médicament utilisé pour traiter la douleur et la fièvre) peut réduire l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire (agglomérat de plaquettes et formation d'un caillot sanguin) lorsqu'il est pris en même temps. Par conséquent, cette association doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant de l'acide acétylsalicylique à faible dose pour la cardioprotection.
• -Ce médicament contient 45 mg de sorbitol (E420) par capsule, un substitut du sucre. Consultez votre médecin si vous êtes intolérant au fructose.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Cardioral peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Par précaution, vous devez éviter si possible de prendre des médicaments pendant la grossesse et l'allaitement ou demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Grossesse
• -Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, vous devriez renoncer par mesure de prudence à prendre des médicaments.
• -Cardioral ne devrait pas être pris au cours des 6 premiers mois de la grossesse, sauf sur prescription du médecin et en suivant strictement ses indications.
• -Vous ne devez pas prendre Cardioral pendant le troisième trimestre de la grossesse, en raison du risque d'hémorragies et d'un éventuel dépassement du terme.
• -Allaitement
• -Cardioral ne devrait pas être pris pendant l'allaitement.
• -Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
• -Comment utiliser Cardioral?
• -Cardioral est réservé aux adultes. L'utilisation et la sécurité de Cardioral n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Conformez-vous à la prescription de votre médecin qui vous a prescrit le dosage le mieux adapté à votre cas.
• -Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute.
• -Le dosage habituel est de 1 capsule molle 1x/jour.
• -Votre médecin pourrait considérer nécessaire un dosage plus élevé allant jusqu'à 4 capsules molles par jour.
• -Prendre Cardioral tous les jours à la même heure.
• -Ingérer la capsule entière avec un peu d'eau.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Des poussées de sueur, vertiges, nausées, vomissements, fièvre, respiration accélérée ou bourdonnements d'oreille peuvent être les signes d'un surdosage.
• -En cas de surdosage important, des troubles circulatoires ou de l'état de conscience peuvent se manifester qui exigent des mesures médicales urgentes.
• -Quels effets secondaires Cardioral peut-il provoquer?
• -Commun (touche 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Saignements gastro-intestinaux, douleurs abdominales, vomissements accompagnés de sang ou émission de selles foncées.
• -Rarement (touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Saignements du nez ou des gencives, petits saignements du tissu sous-cutané ou des muqueuses, temps de saignement prolongé, durée prolongée ou augmentation des saignements menstruels .
• -Réactions d'hypersensibilité (éruptions cutanées, urticaire, gonflement de la peau et des muqueuses jusqu'à l'état de choc mettant en danger la vie) ainsi qu'asthme, rhinite et problèmes pulmonaires peuvent se manifester. Dans ces cas, vous devez arrêter immédiatement le traitement et informer votre médecin.
• -Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
• -Réduction des plaquettes, des globules rouges et blancs (érythrocytes, leucocytes) et diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose, anémie), diminution générale du nombre total de cellules sanguines (pancytopénie) et allongement du temps de saignement.
• -Hyperuricémie, hypoglycémie, ulcères gastro-intestinaux, nausées, vomissements, insuffisance hépatique, augmentation des transaminases et insuffisance rénale aiguë, syndrome de Reye.
• -Douleurs dans la poitrine (syndrome de Kounis).
• -Si des signes de réaction d'hypersensibilité apparaissent, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin. Si les selles deviennent noires ou s'il y a des vomissements sanglants pendant le traitement, il faut arrêter la prise du médicament et consulter immédiatement le médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l'emballage après la mention «EXP». Cette date se réfère au dernier jour du mois.
• -Remarques concernant le stockage
• -Cardioral doit être conservé à température ambiante (15–25 °C), dans son emballage original, à l'abri de l'humidité et de la chaleur et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Les médicaments ne devraient être éliminés que par une pharmacie.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Cardioral?
• -Chaque capsule contient:
• -Principe actif: 75 mg d'acide acétylsalicylique.
• -Excipients: hydroxypropylbétadex, triglycérides d'acides oméga-3, cire d'abeille jaune, huile de coco hydrogénée, huile de palme.
• -Enveloppe de la capsule: gélatine, sorbitol (E420), glycérol (E422), amidon de maïs.
• -Où obtenez-vous Cardioral? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie sur ordonnance médicale.
• -Confections de 30 et de 90 capsules molles en blister ou flacon.
• -Numéro d'autorisation
• -61466 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -IBSA Institut Biochimique SA, Lugano
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Quels effets secondaires Caduet peut-il provoquer?
• +Très fréquent (concerne plus de 1 personne sur 10)
• +Œdèmes (accumulation de liquide dans les tissus, p.ex. gonflement des chevilles).
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Inflammation de la cavité rhinopharyngée, réactions allergiques, difficultés respiratoires, taux de sucre trop élevé dans le sang, somnolence, fatigue, vertiges, sensation de faiblesse/manque de force, nausées, troubles digestifs, diarrhée, constipation, ballonnements, modification des habitudes de défécation, palpitations cardiaques, défauts visuels (y compris vision double), rougeur du visage, saignement de nez, crampes musculaires, gonflement des articulations, douleurs dans différentes parties du corps (tête, pharynx et larynx, abdomen, membres, muscles, articulations).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Manque d'appétit, taux de sucre trop faible dans le sang, insomnie, cauchemars, modifications de l'humeur, dépression, anxiété, tremblements, brève perte de connaissance, diminution de la sensibilité de la peau au toucher ou à la douleur, sensation d'engourdissement ou fourmillements dans les doigts et les orteils, troubles du goût, vision trouble, acouphènes (bourdonnements d'oreille), battements du cœur irréguliers, pression artérielle trop basse, toux, nez qui coule ou nez bouché, vomissements, éructation, bouche sèche, troubles hépatiques (inflammation du foie, très rarement jaunisse), chute de cheveux, coloration de la peau, rash cutané, démangeaisons, augmentation de la transpiration, fatigue musculaire, troubles urinaires, troubles de l'érection, augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, malaise, prise ou perte de poids, fièvre, douleurs (dans le dos, la nuque, la cage thoracique).
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• +Confusion, affections des nerfs dans les membres, troubles du pancréas, diminution ou arrêt de la sécrétion biliaire, gonflement du tissu sous-cutané, inflammation des muscles, très fortes douleurs ou crampes dans les muscles qui peuvent, dans de rares cas, évoluer vers une rhabdomyolyse (destruction des cellules des muscles squelettiques), inflammation des gaines tendineuses.
• +Rash cutané ou lésions buccales (réaction médicamenteuse lichénoïde), lésions cutanées violettes (signes d'une inflammation des vaisseaux sanguins, vasculite).
• +Très rare (concerne moins de 1 personne sur 10'000)
• +Réactions d'hypersensibilité p.ex. de la peau (taches rouges, papules), trouble de la mémoire, infarctus du myocarde, réactions inflammatoires des petits vaisseaux sanguins, inflammation de la muqueuse de l'estomac, développement excessif des gencives, perte du goût, augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière, réactions allergiques et inflammatoires graves de la peau pouvant aller jusqu'à un décollement bulleux de la peau (syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, nécrolyse épidermique toxique), rupture tendineuse, diminution des globules blancs (leucocytopénie), diminution des plaquettes (thrombopénie).
• +Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Myasthénie grave (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer). Myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires).
• +Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.
• +Des troubles de la motricité, liés p.ex. à une augmentation ou une diminution du tonus musculaire, ont été rapportés à une fréquence indéterminée.
• +Votre médecin procédera régulièrement à des contrôles sanguins, car les valeurs hépatiques peuvent changer et des douleurs musculaires peuvent apparaître.
• +Veuillez immédiatement consulter votre médecin si vous constatez au niveau de vos muscles une sensation de faiblesse, une tension, une sensibilité ou des douleurs, car de tels troubles musculaires peuvent être sévères dans de rares cas.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Givlaari
• -Was ist Givlaari und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Givlaari enthält den Wirkstoff „Givosiran“ und wird zur Behandlung einer akuten hepatischen Porphyrie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren angewendet.
• -Bei einer akuten hepatischen Porphyrie handelt es sich um eine seltene Erkrankung, die vererbbar ist. Sie wird durch einen Defekt in einem der Proteine verursacht, die für die Herstellung eines Moleküls namens Häm in der Leber verantwortlich sind. Da es ein Problem mit einem der für die Häm-Produktion benötigten Proteine gibt, kommt es zur Anreicherung einiger Substanzen, die für die Häm-Produktion verwendet werden, nämlich Aminolävulinsäure (ALA) und Porphobilinogen (PBG). Zu viel ALA und PBG kann die Nerven schädigen und schwerwiegende Attacken mit Schmerzen, Übelkeit, Muskelschwäche und Veränderungen der geistigen Leistungsfähigkeit hervorrufen. Manche Patienten mit akuter hepatischer Porphyrie zeigen auch zwischen den Attacken Symptome wie Schmerzen und Übelkeit. Lang anhaltende Komplikationen, die bei Patienten mit akuter hepatischer Porphyrie beobachtet werden können, sind unter anderem Bluthochdruck sowie chronische Nieren- und Lebererkrankungen.
• -Givlaari senkt die Menge eines Enzyms namens ALAS1, das für die Produktion von ALA und PBG in der Leber verantwortlich ist. Je weniger ALAS1 im Körper vorhanden ist, desto weniger ALA und PBG stellt die Leber her. Somit können die Auswirkungen der Erkrankung reduziert werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Wann darf Givlaari nicht angewendet werden?
• -Givlaari darf nicht angewendet werden, wenn Sie jemals allergisch auf Givosiran oder einen der in «Was ist in Givlaari enthalten?» genannten Hilfsstoffe dieses Arzneimittels reagiert haben.
• -Wann ist bei der Anwendung von Givlaari Vorsicht geboten?
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird.
• -Schwere allergische Reaktion
• -·Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ärztin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion an sich entdecken. Die Anzeichen sind in «Welche Nebenwirkungen kann Givlaari haben?» aufgeführt.
• -·Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion auftritt, setzt Ihr Arzt bzw. Ärztin oder das medizinische Fachpersonal das Arzneimittel sofort ab und Sie müssen womöglich andere Arzneimittel einnehmen, um die Symptome zu kontrollieren.
• -Leberprobleme
• -Die Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihre Leber beeinträchtigen. Vor Beginn und regelmässig während der Behandlung mit Givlaari werden bei Ihnen Bluttests zur Kontrolle Ihrer Leberfunktion durchgeführt. Wenn diese Tests ungewöhnliche Ergebnisse zeigen, entscheidet Ihr Arzt bzw. Ärztin oder das medizinische Fachpersonal, ob die Behandlung unterbrochen oder dauerhaft beendet wird. Abnormale Ergebnisse wurden bei manchen Patienten unter der Behandlung mit diesem Arzneimittel überwiegend zwischen 3 bis 5 Monate nach Behandlungsbeginn beobachtet.
• -Nierenprobleme
• -Die Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihre Nieren beeinträchtigen, insbesondere wenn bei Ihnen schon vorher Nierenprobleme diagnostiziert wurden. Ihr Arzt bzw. Ärztin kontrolliert die Leistungsfähigkeit Ihrer Nieren, solange Sie dieses Arzneimittel anwenden, insbesondere wenn Sie bereits Nierenprobleme haben.
• -Untersuchung des Homocysteinspiegels
• -Es kann sein, dass es während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu erhöhtem Homocystein, einer Art Aminosäure, im Vergleich zum Homocysteinspiegel kommt, der vor Beginn der Behandlung gemessen wurde. Ihr Arzt wird den Homocysteinspiegel in Ihrem Blut vor und während der Behandlung überprüfen. Wenn Ihr Homocysteinspiegel erhöht ist, wird er Ihnen möglicherweise eine Ergänzung mit Vitamin B6 empfehlen.
• -Kinder
• -Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da zur Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe keine Erfahrungen vorliegen.
• -Anwendung von Givlaari zusammen mit anderen Arzneimitteln
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin oder Apotheker bzw. Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
• -Bei der gleichzeitigen Anwendung bestimmter Medikamente kann dieses Arzneimittel deren Wirkung verlängern oder erhöhen oder ihre Nebenwirkungen verändern.
• -Dieses Arzneimittel hat voraussichtlich keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Givlaari während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Schwangerschaft
• -Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ärztin oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
• -Stillzeit
• -Tierexperimentelle Studien legen nahe, dass dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, bitten Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Ihr Arzt bzw. Ärztin hilft Ihnen dann bei der Entscheidung, ob Sie das Stillen oder die Behandlung mit Givlaari beenden sollen. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für Ihr Kind als auch der Nutzen der Therapie für Sie zu berücksichtigen.
• -Wie verwenden Sie Givlaari?
• -Wie viel Givlaari wird verabreicht?
• -Ihr Arzt bzw. Ärztin berechnet, wie viel des Arzneimittels Sie erhalten. Die Menge hängt von Ihrem Körpergewicht ab.
• -·Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht.
• -·Sie erhalten das Arzneimittel einmal im Monat (alle 4 Wochen).
• -·Wenn die Bluttests Hinweise auf Leberprobleme liefern, kann Ihr Arzt bzw. Ärztin die Givlaari-Behandlung unterbrechen oder die Behandlung dauerhaft beenden. Ihr Arzt bzw. Ärztin kann später die Behandlung mit einer niedrigeren Dosierung fortsetzen.
• -Wie ist Givlaari anzuwenden?
• -Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt bzw. Ärztin oder dem medizinischen Fachpersonal einmal monatlich verabreicht. Sie erhalten es als Injektion unter die Haut (subkutan) im Bauchbereich (Abdomen) oder in manchen Fällen in Ihren Oberarm oder Oberschenkel. Es findet ein Wechsel der Injektionsstelle statt. Wenn die Dosis 1 ml übersteigt, müssen mehr als eine Durchstechflasche und möglicherweise mehr als eine subkutane Injektion verabreicht werden.
• -Wenn Sie zu viel Givlaari erhalten
• -Im unwahrscheinlichen Fall, dass Ihr Arzt bzw. Ärztin oder das medizinische Fachpersonal Ihnen zu viel verabreicht (eine Überdosis), werden Sie auf mögliche Nebenwirkungen kontrolliert.
• -Wenn Sie Ihre Givlaari-Dosis nicht erhalten haben
• -Wenn Sie einen Termin für eine Injektion versäumt haben, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin oder dem medizinischen Fachpersonal.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ärztin oder das medizinische Fachpersonal.
• -Kinder
• -Die Anwendung und Sicherheit von Givlaari bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Welche Nebenwirkungen kann Givlaari haben?
• -Schwerwiegende Nebenwirkungen
• -Schwere allergische Reaktionen (gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• -Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ärztin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie irgendwelche der folgenden Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischen Reaktion) an sich entdecken. Daraufhin werden die Injektionen gestoppt und Sie müssen womöglich andere Arzneimittel einnehmen, um die Reaktion in den Griff zu bekommen:
• -·Schwellung – hauptsächlich der Lippen, der Zunge oder im Hals, wodurch das Schlucken oder Atmen erschwert wird
• -·Atemprobleme oder Keuchen
• -·Schwindel oder Ohnmacht
• -·Hautausschlag, Nesselsucht
• -·Juckreiz
• -Sonstige Nebenwirkungen
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen an sich entdecken:
• -Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
• -·Übelkeit
• -·Rötungen, Schmerzen, Juckreiz oder Schwellungen an der Injektionsstelle (Reaktion an der Injektionsstelle)
• -·Hautausschläge einschliesslich roter, juckender oder trockener Haut, Ekzeme oder Nesselsucht
• -·Müdigkeit
• -·Bluttests, die einen Anstieg der Transaminasen (Leberenzyme) zeigen (Zeichen einer möglichen Leberentzündung)
• -·Bluttests, die einen Anstieg des Kreatinins (Substanz, die von Ihrem Körper über die Nieren ausgeschieden wird) oder eine Senkung der glomerulären Filtrationsrate zeigen (Zeichen möglicher Nierenprobleme)
• -Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• -·Eine Art allergischer Reaktion (Überempfindlichkeit) mit Symptomen wie Nesselsucht, Hautausschlag, Anschwellen von Augen, Mund oder Gesicht, Atembeschwerden, Juckreiz.
• -·Blutuntersuchungen zeigen eine Erhöhung von Homocystein (eine Art Aminosäure).Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Ihr Arzt bzw. Ärztin oder das medizinische Fachpersonal entsorgen alle Arzneimittel, die nicht mehr verwendet werden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Dieses Arzneimittel ist nur für die einmalige Anwendung vorgesehen. Nach Anbruch des Arzneimittels unmittelbar verwenden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern.
• -Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Givlaari enthalten?
• -Dieses Arzneimittel ist eine klare, farblose bis gelbe Lösung für Injektionszwecke.
• -Wirkstoffe
• -189 mg/ml Givosiran als Givosiran-Natrium.
• -Hilfsstoffe
• -Natriumhydroxid, Phosphorsäure und Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie Givlaari? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Jede Packung enthält eine Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung.
• -Zulassungsnummer
• -67895 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Alnylam Switzerland GmbH, Zug
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Lisdexamfétamine Spirig HC®, gélules
• -Qu'est-ce que Lisdexamfétamine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -Lisdexamfétamine Spirig HC est indiqué dans le traitement d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité existant depuis l'enfance (TDAH) chez les enfants à partir de 6 ans, les adolescents et les adultes jusqu'à l'âge de 55 ans, lorsque la réponse à un traitement préalable par le méthylphénidate est considérée comme insuffisante, dans le cadre d'un programme thérapeutique qui comprend également des mesures psychologiques, pédagogiques et sociales.
• -Certains enfants chez qui un diagnostic de TDAH a été posé, présentent également les symptômes à l'âge adulte. Chez les adultes, les symptômes doivent être déjà présents dans l'enfance lorsque le traitement est instauré.
• -Les symptômes du TDAH sont, entre autres, une diminution rapide de l'attention, des erreurs d'inattention, ne pas écouter, ne pas terminer ses tâches, ne pas se conformer aux consignes, être facilement distrait et inattentif, être impulsif, agité, ne pas pouvoir rester immobile, parler sans arrêt, courir ou sauter dans des situations où cela n'est pas approprié, déranger ou interrompre les autres et avoir des difficultés à se concentrer sur les choses. L'apprentissage est entravé. Tous ces facteurs peuvent mener à des difficultés sociales, scolaires et au travail. Il est possible que les personnes touchées ne présentent pas tous ces symptômes. De nombreuses personnes présentent ces symptômes de temps à autres, mais chez les patients ou patientes atteints/atteintes de TDAH, ces symptômes affectent les activités de la vie quotidienne et se présentent dans plusieurs cadres (à savoir, à la maison, à l'école ou au travail). Le TDAH peut continuer jusqu'à l'âge adulte.
• -Après que vous ou votre enfant avez subi un examen approfondi, votre médecin a décidé de vous prescrire Lisdexamfétamine Spirig HC, le traitement par le méthylphénidate n'ayant apporté aucune amélioration suffisante.
• -Lisdexamfétamine Spirig HC ne doit être utilisé que sur ordonnance d'un médecin expérimenté dans le traitement des troubles du comportement chez l'enfant, l'adolescent ou l'adulte et sous son contrôle régulier.
• -Le traitement par Lisdexamfétamine Spirig HC permet de réduire les symptômes principaux du TDAH comme une distraction modérée à importante, une diminution rapide de l'attention, une impulsivité, une augmentation de l'activité motrice et des troubles du comportement social.
• -Quand Lisdexamfétamine Spirig HC ne doit-il pas être pris?
• -Ne prenez pas Lisdexamfétamine Spirig HC:
• -·si vous souffrez de maladies cardiaques y compris de troubles du rythme cardiaque et d'inflammation du muscle cardiaque, si vous avez souffert par le passé de troubles cardiaques, comme un infarctus du myocarde, de battements du cœur irréguliers, de douleurs et troubles dans la poitrine, d'insuffisance cardiaque, ou si vous avez une anomalie cardiaque congénitale
• -·si vous souffrez d'un rétrécissement des artères (artériopathie oblitérante)
• -·si vous souffrez de troubles de l'irrigation du cerveau
• -·si vous souffrez de tension artérielle élevée ou très élevée
• -·si vous souffrez d'une maladie thyroïdienne (hyperthyroïdie)
• -·si vous souffrez d'une élévation de la pression oculaire (glaucome)
• -·si vous souffrez d'anxiété, de tension ou d'excitation car la prise de Lisdexamfétamine Spirig HC peut aggraver ces troubles
• -·si vous souffrez de dépression sévère accompagnée de symptômes dépressifs comme tristesse, sentiments d'infériorité et de désespoir; si vous avez des pensées inhabituelles ou des visions, si vous entendez des bruits inhabituels, si vous présentez un diagnostic de psychose ou présence de tendances suicidaires dans les antécédents
• -·si vous buvez trop d'alcool, prenez trop de médicaments ou de drogues ou si vous présentez une dépendance à celles-ci ou si par le passé vous avez consommé trop d'alcool, de médicaments ou de drogues ou si vous avez présenté une dépendance
• -·si un diagnostic de syndrome de Gilles de la Tourette a été posé chez vous ou chez un membre de la famille
• -·si vous utilisez ce qu'on appelle un inhibiteur de la monoamine-oxidase (IMAO) pour traiter une dépression ou si vous avez utilisé un IMAO au cours des 14 derniers jours
• -·si vous êtes allergique à la lisdexamfétamine ou à l'un des composants de ce médicament.
• -Vous ne devez pas prendre Lisdexamfétamine Spirig HC si l'un des cas susmentionnés s'applique à vous. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Lisdexamfétamine Spirig HC. Lisdexamfétamine Spirig HC peut, en effet, provoquer une aggravation de ces affections.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lisdexamfétamine Spirig HC?
• -Avertissements et précautions
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·vous avez eu des crises (crampes, convulsions, épilepsie) ou des scintigraphies cérébrales (EEG) anormales
• -·vous avez eu un problème d'alcool, de médicaments soumis à prescription ou de drogues illicites
• -·vous avez déjà vos règles – uniquement pour les jeunes filles (voir rubrique «grossesse, allaitement et contraception»)
• -·vous souffrez de mouvements brefs et saccadés difficilement contrôlables d'une partie du corps ou si vous répétez des sons et des mots de manière compulsive
• -·vous souffrez d'hypertension
• -·vous avez un problème cardiaque qui n'est pas mentionné à la rubrique susmentionnée «Quand Lisdexamfétamine Spirig HC ne doit-il pas être pris»
• -·vous avez des antécédents familiaux ou médicaux de rythme cardiaque irrégulier (visible à l'électrocardiogramme), vous avez une maladie cardiaque ou un déséquilibre électrolytique préexistant ou prenez des médicaments qui affectent le rythme cardiaque
• -·vous avez de graves problèmes rénaux, car le médecin pourrait modifier la dose
• -·vous souffrez de troubles mentaux à savoir:
• -·sautes d'humeur (allant de la manie à la dépression, ce qu'on appelle un «trouble bipolaire»)
• -·tendance à devenir agressif ou hostile ou aggravation de votre agressivité
• -·voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• -·croire à des choses qui ne sont pas vraies (délire)
• -·sentiment inhabituel de forte méfiance (paranoïa)
• -·sentiment d'agitation, d'anxiété ou de tension
• -·sentiment de dépression ou de culpabilité.
• -Si l'un des cas susmentionnés s'applique à vous, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer le traitement. Lisdexamfétamine Spirig HC peut, en effet, provoquer une aggravation de ces symptômes. Votre médecin surveillera l'effet que le médicament a sur vous.
• -Lisdexamfétamine Spirig HC peut provoquer des arythmies cardiaques graves chez certains patients. Si vous ressentez des palpitations ou un rythme cardiaque irrégulier pendant le traitement, prévenez immédiatement votre médecin. Le risque de troubles cardiaques peut augmenter avec l'augmentation de la dose. Il convient donc de respecter la posologie recommandée.
• -Examens réalisés par votre médecin avant le début du traitement par Lisdexamfétamine Spirig HC
• -Ces examens permettent de décider si Lisdexamfétamine Spirig HC est indiqué pour vous. Votre médecin vous demandera:
• -·si vous utilisez d'autres médicaments et, dans l'affirmative, quels sont-ils
• -·s'il existe des antécédents familiaux de mort subite inexpliquée
• -·quels autres problèmes médicaux (comme des troubles cardiaques) se sont éventuellement présentés chez vous ou dans votre famille
• -·comment vous vous sentez actuellement, par exemple, êtes-vous heureux ou triste, avez-vous des pensées bizarres ou si vous avez eu de tels sentiments par le passé
• -·s'il existe des antécédents familiaux de «tics» (c.-à-d. des mouvements brefs et saccadés difficilement contrôlables d'une partie du corps ou des répétitions compulsives de sons et de mots)
• -·quels sont les troubles mentaux ou comportementaux que vous ou votre famille pourriez avoir eus. Votre médecin examinera le passé de votre santé mentale et vérifiera s'il existe des cas de suicide, de troubles bipolaires (sautes d'humeur allant de la manie à la dépression) ou de dépression dans votre famille.
• -Il est important que vous donniez autant d'informations que possible. Vous aidez ainsi le médecin à décider si Lisdexamfétamine Spirig HC est le médicament qui vous convient. Il est probable que d'autres examens médicaux soient nécessaires avant que vous ne puissiez commencer à prendre le médicament.
• -Surveillance continue
• -Votre médecin mesurera votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque lors de chaque modification de la dose ou lorsqu'il décide que ces mesures sont nécessaires. Votre médecin vérifiera en outre si vous avez des problèmes concernant votre humeur ou votre état émotionnel ou si vous avez d'autres sentiments inhabituels ou s'ils se sont aggravés pendant que vous preniez Lisdexamfétamine Spirig HC.
• -Les personnes n'ayant pas un poids suffisant ont été exclues de tous les essais cliniques car le traitement par la lisdexamfétamine provoque une perte de poids. Lorsque la lisdexamfétamine est prise à long terme, on a observé un ralentissement de la croissance (augmentation du poids et/ou de la taille) chez les enfants. Si les patients ou patientes sont à un âge où ils/elles grandissent encore, leur médecin surveillera attentivement leur taille et leur poids. Si les patients et patientes ne grandissent pas ou ne prennent pas du poids comme prévu, le médecin peut interrompre le traitement par Lisdexamfétamine Spirig HC.
• -Le médecin évaluera et surveillera également les risques et symptômes d'une utilisation inappropriée, incorrecte ou abusive de Lisdexamfétamine Spirig HC.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -Autres médicaments et Lisdexamfétamine Spirig HC
• -Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d'autres médicaments.
• -Ne prenez pas Lisdexamfétamine Spirig HC:
• -·si vous prenez ce qu'on appelle un inhibiteur de la monoamine-oxidase (IMAO) pour le traitement de la dépression ou si vous avez pris un IMAO au cours des 14 derniers jours. La prise d'un IMAO avec Lisdexamfétamine Spirig HC peut provoquer une élévation soudaine de la tension artérielle. Votre médecin ou pharmacien peut vous dire si vous prenez un IMAO.
• -Lisdexamfétamine Spirig HC et certains autres médicaments peuvent interagir. Avant de prendre Lisdexamfétamine Spirig HC, parlez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·médicaments pour le traitement de troubles mentaux sévères
• -·médicaments pour baisser ou augmenter la tension artérielle
• -·médicaments pour le traitement des troubles de l'appareil urinaire ou de la prostate
• -·médicaments pour inhiber la formation de l'acide gastrique, dans la mesure où cela peut entraîner des taux d'efficacité supérieurs de Lisdexamfétamine Spirig HC
• -·médicaments utilisés pendant des interventions chirurgicales comme les médicaments antidouleur
• -·médicaments contre la toux et la grippe. Certains de ces médicaments contiennent des substances actives qui peuvent affecter la tension artérielle. C'est pourquoi, il est important de vérifier cela avec le pharmacien lorsque vous achetez ces produits
• -·médicaments qui peuvent avoir un effet sur l'acidité de l'urine comme la vitamine C (acide ascorbique) ou le bicarbonate de sodium (par exemple, dans les médicaments contre l'indigestion).
• -Si vous n'êtes pas certain que les médicaments que vous prenez font partie de la liste susmentionnée, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lisdexamfétamine Spirig HC.
• -Tests de dépistage des drogues
• -Ce médicament peut donner des résultats positifs lors des tests de dépistage des drogues. Cela inclut les contrôles antidopage dans le sport.
• -Conduite de véhicules et utilisation de machines
• -Après la prise de Lisdexamfétamine Spirig HC, des vertiges, des problèmes de focalisation d'objets ou de vision trouble peuvent se présenter. Dans ces cas, il est dangereux de conduire des véhicules, d'utiliser des machines, de rouler à vélo, de monter à cheval ou de grimper dans les arbres.
• -Lisdexamfétamine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les données disponibles sur la prise de lisdexamfétamine pendant les trois premiers mois de la grossesse ne montrent aucun signe de risque accru de malformations congénitales chez le bébé, mais un risque accru de prééclampsie (affection qui survient généralement après 20 semaines de grossesse et qui se caractérise par une hypertension artérielle et la présence de protéines dans les urines) et d'accouchement prématuré. Les nouveau-nés exposés à l'amphétamine pendant la grossesse peuvent développer des symptômes de sevrage (tremblements, irritabilité, forte contraction des muscles).
• -Chez les rongeurs, on a observé des modifications du comportement dans la descendance. La lisdexamfétamine est métabolisée dans le corps en substances qui peuvent traverser le placenta et entrer dans le lait maternel. Si vous êtes enceinte, pensez l'être ou avez l'intention de le devenir, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant la grossesse et ne pas allaiter pendant que vous prenez Lisdexamfétamine Spirig HC, à moins que votre médecin considère que le traitement soit absolument nécessaire.
• -Comment utiliser Lisdexamfétamine Spirig HC?
• -Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
• -Lisdexamfétamine Spirig HC vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
• -Votre médecin pourra vérifier régulièrement votre sang, votre fonction cardiaque et la tension artérielle pendant le traitement par Lisdexamfétamine Spirig HC. Chez les enfants qui prennent Lisdexamfétamine Spirig HC, la taille et le poids doivent être fréquemment mesurés. Si un problème est découvert pendant ces examens, le traitement par Lisdexamfétamine Spirig HC pourra être interrompu.
• -Quelle est la dose à prendre ?
• -La dose initiale habituelle pour les enfants et les adultes est de 30 mg une fois par jour. Votre médecin peut cependant décider de commencer chez vous ou votre enfant avec une dose de 20 mg. La dose peut être augmentée jusqu'à ce qu'elle soit adéquate pour vous ou votre enfant. La dose quotidienne maximale est de 70 mg. Si la posologie est modifiée, il est possible qu'il vous reste des gélules de la dose précédente. Les gélules non utilisées doivent être rendues au pharmacien pour qu'il les élimine.
• -Comment prendre Lisdexamfétamine Spirig HC ?
• -·Veillez à toujours prendre Lisdexamfétamine Spirig HC en suivant les consignes. Lisdexamfétamine Spirig HC est disponible en gélules de 6 doses différentes.
• -·Prenez Lisdexamfétamine Spirig HC une fois par jour le matin.
• -·Lisdexamfétamine Spirig HC peut être pris avec ou sans aliments.
• -·Les gélules de Lisdexamfétamine Spirig HC peuvent être avalées en entier. Toutefois, vous pouvez ouvrir les gélules et délayer la poudre qu'elles contiennent dans un aliment mou, comme par exemple un yogourt, ou dans un verre d'eau ou de jus d'orange. Si vous avez des difficultés à avaler les gélules, vous pouvez ouvrir les gélules de Lisdexamfétamine Spirig HC et délayer la poudre dans un aliment mou ou dans du liquide. Vous devez utiliser l'intégralité de la poudre provenant de la gélule afin que vous preniez/votre enfant prenne toute la dose. A l'aide d'une cuillère, écrasez les grumeaux de poudre et mélangez bien pour dissoudre le tout. Avalez immédiatement l'intégralité du mélange. Ne la conservez pas pour plus tard. Il est normal qu'après avoir pris tout le médicament, il reste un film sur la surface interne du verre ou du récipient. La posologie ne doit jamais être adaptée en n'utilisant qu'une partie du contenu d'une gélule. Ne prenez jamais moins d'une gélule par jour. Une gélule ne doit jamais être fractionnée.
• -·De temps à autre, votre médecin pourra interrompre le traitement par Lisdexamfétamine Spirig HC pendant un certain temps afin d'examiner les symptômes de votre TDAH.
• -·La taille et le poids des enfants qui prennent Lisdexamfétamine Spirig HC doivent être fréquemment mesurés.
• -Si vous oubliez de prendre Lisdexamfétamine Spirig HC
• -Si vous/votre enfant avez/a oublié de prendre la gélule, prenez la dose suivante comme d'habitude le lendemain matin. Ne prenez jamais de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• -Evitez de prendre Lisdexamfétamine Spirig HC l'après-midi car il peut affecter le sommeil.
• -Si vous avez pris plus de Lisdexamfétamine Spirig HC que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris plus de médicament que vous n'auriez dû, adressez-vous immédiatement à un médecin ou appelez une ambulance. Dites-leur la quantité que vous avez prise.
• -Les symptômes suivants peuvent être des signes d'un surdosage: agitation, tremblements, augmentation des mouvements incontrôlés, contractions musculaires, respiration rapide, confusion, tendance à se bagarrer ou à se disputer, voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas (hallucinations), état de panique, forte fièvre ou faiblesse musculaire, pouvant être suivi de fatigue et de dépression. Modification des battements du cœur (lents, rapides ou irréguliers), hyper- ou hypotension, collapsus cardiovasculaire, crises et coma peuvent se présenter. Nausées ou vomissements, diarrhée et crampes d'estomac peuvent également survenir.
• -Si vous arrêtez de prendre Lisdexamfétamine Spirig HC
• -Si vous arrêtez de prendre ce médicament, les symptômes du TDAH peuvent se représenter.
• -N'interrompez pas la prise du médicament sans en avoir parlé préalablement avec votre médecin. Vous ne devez pas interrompre brusquement la prise de ce médicament de votre propre gré.
• -Modalités médicales dans le cadre de votre traitement par Lisdexamfétamine Spirig HC
• -Votre médecin effectuera quelques examens, à savoir:
• -·avant le début du traitement - pour être certain que Lisdexamfétamine Spirig HC est sans danger pour vous et que le traitement vous sera bénéfique
• -·après le début du traitement - votre médecin effectuera certains examens au moins tous les 6 mois, peut-être plus souvent. Ils seront également réalisés lors d'une modification de la dose. Il s'agit des examens suivants:
• -·chez l'enfant et l'adolescent, examen de l'appétit
• -·chez l'enfant et l'adolescent, mesure de la taille et du poids
• -·mesure de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque
• -·vérification pour savoir si vous avez des problèmes concernant votre humeur ou votre état d'esprit ou si vous avez d'autres sentiments inhabituels ou s'ils se sont aggravés pendant que vous preniez Lisdexamfétamine Spirig HC.
• -Traitement à long terme
• -Lisdexamfétamine Spirig HC ne doit pas être pris indéfiniment. Si vous prenez Lisdexamfétamine Spirig HC pendant plus d'un an, votre médecin devra interrompre le traitement pendant une courte période, par exemple, pendant les vacances. Cela aidera à déterminer si vous avez besoin de continuer à prendre le médicament.
• -Population particulière de patients:
• -Lisdexamfétamine Spirig HC ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans.
• -L'utilisation de la lisdexamfétamine n'a pas été étudiée dans le cadre d'études contrôlées chez les patients de plus de 55 ans.
• -Le médecin peut réduire la dose chez les patients qui présentent de graves problèmes rénaux.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Lisdexamfétamine Spirig HC peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Votre médecin vous parlera de ces effets indésirables.
• -Certains effets indésirables peuvent être sévères. Si un ou plusieurs des effets indésirables ci-dessous se présentent chez vous, adressez-vous immédiatement à un médecin:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -·Battements de cœur irréguliers (palpitations)
• -·Douleur dans la poitrine
• -·Essoufflement
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -·Voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• -·Sentiment d'excitation inhabituelle, hyperactivité ou absence d'inhibition (manie)
• -·Réaction allergique (hypersensibilité)
• -·Perte de conscience
• -·Un goût métallique ou altération du goût (dysgueusie)
• -·Gonflement des jambes (signes d'une maladie du muscle cardiaque)
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -·Réaction allergique sévère caractérisée par une chute de tension soudaine, un essoufflement et une urticaire/des démangeaisons (réaction anaphylactique)
• -·Voir, entendre ou ressentir des choses qui ne sont pas réelles, paranoïa, délire (épisodes psychotiques)
• -·Crises convulsives
• -·Diminution de l'irrigation sanguine, qui rend les orteils et les doigts insensibles et pâles (syndrome de Raynaud)
• -·Lésions hépatiques allergiques qui se manifestent par une coloration jaunâtre des yeux et/ou de la peau (hépatite éosinophile)
• -·Gonflement de la peau (angiœdème) ou éruption cutanée sévère sous forme de cloques sur la peau et les muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson)
• -·Rythme cardiaque anormal, rythme cardiaque irrégulier potentiellement mortel (visible à l'électrocardiogramme). Voir la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lisdexamfétamine Spirig HC?»
• -·Diminution de l'irrigation sanguine de l'intestin (reconnaissable à des douleurs abdominales soudaines et intenses)
• -Autres effets indésirables
• -Les autres effets indésirables sont mentionnés ci-dessous. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien s'ils vous affectent beaucoup.
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• -·Baisse de l'appétit
• -·Perte de poids
• -·Insomnie
• -·Sécheresse de la bouche
• -·Douleurs gastriques
• -·Maux de tête
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -·Agitation, nervosité, anxiété, dépression, irritabilité, grincement des dents ou sautes d'humeur
• -·Somnolence inhabituelle, fatigue ou agitation
• -·Troubles de l'érection ou modification du désir sexuel
• -·Sentiment de vertige
• -·Mouvements brefs et saccadés non contrôlés, secousses, tremblements ou hyperactivité
• -·Augmentation de la tension artérielle, battements cardiaques rapides ou irréguliers (tachycardie)
• -·Troubles de la respiration
• -·Nausées, vomissements, diarrhée ou constipation
• -·Elévation de la température (fièvre) ou transpiration excessive
• -·Eruption cutanée
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -·Parler sans arrêt
• -·Sentiment de dépression, d'anxiété, d'humeur instable ou d'inquiétude (dysphorie)
• -·Sentiment de bien-être ou d'excitation excessif (euphorie)
• -·Grattage compulsif de la peau
• -·Mouvements brefs et saccadés non contrôlés ou secousses du corps
• -·Démangeaisons, éruption cutanée ou taches saillantes rouges prurigineuses (urticaire)
• -·Vision trouble ou pupilles exagérément dilatées
• -·Saignement de nez
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -·Chute de cheveux
• -·Tics moteurs et verbaux (syndrome de Gilles de La Tourette)
• -Effets sur le poids corporel
• -Chez certains enfants et adolescents, Lisdexamfétamine Spirig HC peut provoquer une réduction du poids.
• -·Il peut y avoir une réduction de la prise de poids.
• -·Votre médecin surveillera attentivement votre taille et votre poids, ainsi que votre appétit.
• -·Si vous ne grandissez pas comme prévu, votre médecin pourra interrompre le traitement par Lisdexamfétamine Spirig HC pendant une courte période.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Lisdexamfétamine Spirig HC doit être conservé dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Lisdexamfétamine Spirig HC?
• +Que contient Caduet?
• +Les comprimés pelliculés de 5 mg/10 mg sont blancs, ovales, avec l'inscription « CDT 051 » sur une face et sans inscription sur l'autre face, sans rainure de fragmentation, non sécables.
• +Les comprimés pelliculés de 10 mg/10 mg sont bleus, ovales, avec l'inscription « CDT 101 » sur une face et sans inscription sur l'autre face, sans rainure de fragmentation, non sécables.
• -1 gélule contient 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg ou 70 mg de dimésylate de lisdexamfétamine.
• +1 comprimé pelliculé de 5 mg/10 mg contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et 10 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée).
• +1 comprimé pelliculé de 10 mg/10 mg contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et 10 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée).
• -Contenu de la gélule: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium
• -Enveloppe de la gélule: gélatine, gomme-laque, propylène glycol, oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171), eau purifiée
• -Colorants dans les enveloppes des gélules:
• -Lisdexamfétamine Spirig HC 20 mg: pas de colorant ajouté
• -Lisdexamfétamine Spirig HC 30 mg: érythrosine (E127), jaune de quinoléine (E104)
• -Lisdexamfétamine Spirig HC 40 mg: rouge allura AC (E129), bleu brillant FCF (E133)
• -Lisdexamfétamine Spirig HC 50 mg: bleu brillant FCF (E133)
• -Lisdexamfétamine Spirig HC 60 mg: érythrosine (E127), bleu brillant FCF (E133)
• -Lisdexamfétamine Spirig HC 70 mg: érythrosine (E127), jaune de quinoléine (E104), bleu brillant FCF (E133)
• -Où obtenez-vous Lisdexamfétamine Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Produit soumis au contrôle conformément à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
• -Lisdexamfétamine Spirig HC 20 mg: emballages de 30 gélules
• -Lisdexamfétamine Spirig HC 30 mg: emballages de 30 gélules
• -Lisdexamfétamine Spirig HC 40 mg: emballages de 30 gélules
• -Lisdexamfétamine Spirig HC 50 mg: emballages de 30 gélules
• -Lisdexamfétamine Spirig HC 60 mg: emballages de 30 gélules
• -Lisdexamfétamine Spirig HC 70 mg: emballages de 30 gélules
• +5 mg/10 mg
• +Noyau: carbonate de calcium, croscarmellose sodique (E468), cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, polysorbate 80, hydroxypropylcellulose (E463), silice colloïdale, stéarate de magnésium.
• +Pelliculage: poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, talc.
• +10 mg/10 mg
• +Noyau: carbonate de calcium, croscarmellose sodique (E468), cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, polysorbate 80, hydroxypropylcellulose (E463), silice colloïdale, stéarate de magnésium.
• +Pelliculage: poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), indigotine (E132), macrogol 3000, talc.
• +Où obtenez-vous Caduet? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Comprimés pelliculés de 5 mg/10 mg: 98.
• +Comprimés pelliculés de 10 mg/10 mg: 98.
• -69031 (Swissmedic)
• +57633 (Swissmedic).
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Tacrocutan®
• -Was ist Tacrocutan und wann wird es angewendet?
• -Tacrocutan ist eine weisse bis leicht gelbliche Salbe. Der Wirkstoff, Tacrolimus, gehört zu einer Gruppe von Molekülen, die Makrolid-Immunmodulatoren genannt werden.
• -Tacrocutan wird zur Sekundärbehandlung bei einer akuten Verschlimmerung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis (Ekzem) verwendet, falls die herkömmliche Behandlung nicht genügend wirksam ist oder Nebenwirkungen auftreten.
• -Bei der atopischen Dermatitis verursacht eine Überreaktion des Immunsystems der Haut eine Hautentzündung (Juckreiz, Hautrötung und Hauttrockenheit).
• -Tacrocutan verändert diese abnorme Immunreaktion und lindert die Hautentzündung und den Juckreiz.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Tacrocutan nicht angewendet werden?
• -Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tacrolimus oder einen der sonstigen Bestandteile von Tacrocutan bzw. gegen Makrolid-Antibiotika (z.B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin) sind.
• -Da Tacrocutan Kindern unter 2 Jahren bis jetzt nicht verabreicht wurde, darf es bei Patienten dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Tacrocutan Vorsicht geboten?
• -·Tragen Sie Tacrocutan nicht auf infizierte Hautläsionen auf.
• -·Tacrocutan darf nicht auf Hautläsionen aufgetragen werden, die möglicherweise maligne oder prämaligne sind.
• -·Die Unbedenklichkeit der Anwendung von Tacrocutan über einen längeren Zeitraum ist nicht bekannt. Bei einer sehr geringen Anzahl Personen, welche Tacrolimus Salbe angewendet haben, sind bösartige Erkrankungen (z.B. Krebs wie Hauttumore oder Lymphome) aufgetreten. Allerdings lässt sich ein Zusammenhang zur Behandlung mit Tacrolimus Salbe nicht nachweisen.
• -·Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Tacrocutan eine Schwellung Ihrer Lymphknoten feststellen.
• -·Vermeiden Sie eine übermässige UV-Exposition der mit Tacrocutan behandelten Hautstellen, beispielsweise Sonnenbestrahlung, Solarien und UVA- und UVB-Behandlungen. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin geeignete Sonnenschutzmassnahmen empfehlen.
• -·Die gleichzeitige Verwendung von Tacrocutan mit anderen lokal applizierten Medikamenten oder während einer oralen Behandlung mit Steroiden oder Immunsuppressiva ist nicht untersucht worden. Sie können zwar während Ihrer Behandlung mit Tacrocutan Feuchtigkeitscremen und -lotionen verwenden, aber diese Produkte dürfen zwei Stunden vor oder nach der Anwendung von Tacrocutan nicht aufgetragen werden.
• -·Wenden Sie Tacrocutan nicht an, wenn Sie an einem diagnostizierten erblichen oder erworbenen Immundefekt leiden oder wenn Sie regelmässig Medikamente nehmen, die Ihr Immunsystem schwächen.
• -·Wenn Sie an einer erblichen Erkrankung der Epidermisschranke, wie das Netherton-Syndrom, oder an einer generalisierten entzündlichen Rötung und Abschuppung der Haut (generalisierter Erythrodermie) leiden, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie Tacrocutan verwenden.
• -·Vor einer Impfung unterrichten Sie bitte Ihren Arzt darüber, dass Sie Tacrocutan anwenden.
• -·Wenn Sie irgendeine Veränderung im Erscheinungsbild Ihrer Haut bemerken (unterschiedlich vom ursprünglichen Ekzem), informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -·Es wird empfohlen, Tacrocutan in der niedrigsten Dosisstärke und geringster Häufigkeit für die kürzeste erforderliche Dauer anzuwenden. Diese Entscheidung beruht auf der Beurteilung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, wie Ihr Ekzem auf Tacrocutan anspricht.
• -Da Tacrocutan lokal verabreicht wird, sind Auswirkungen auf das Reaktionsvermögen beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen wenig wahrscheinlich.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Tacrocutan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Die Unbedenklichkeit der Anwendung von Tacrocutan während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie Tacrocutan nur auf ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin anwenden.
• -Sie sollten vorsichtshalber während einer Behandlung mit Tacrocutan nicht stillen.
• -Wie verwenden Sie Tacrocutan?
• -Tacrocutan ist in zwei Konzentrationen erhältlich: Tacrocutan Salbe 0,03 % und
• -Tacrocutan Salbe 0,1 %. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird die für Sie geeignete Konzentration auswählen.
• -Erwachsene
• -Tragen Sie Tacrocutan zweimal täglich morgens und abends in einer dünnen Schicht auf die erkrankten Hautstellen auf. Vermeiden Sie eine kontinuierliche Anwendung über einen längeren Zeitraum.
• -Kinder ab 2 Jahren und Jugendliche
• -Zweimal täglich eine dünne Schicht Tacrocutan Salbe 0,03 % auf die Hautläsionen auftragen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Tacrocutan bei Kindern unter 2 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Tacrocutan kann auf die meisten Körperpartien, einschliesslich Gesicht, Hals sowie Ellbogenbeuge und Kniekehle, appliziert werden. Die behandelten Hautpartien dürfen nicht mit Verbänden oder Umschlägen abgedeckt werden.
• -Behandeln Sie die erkrankten Hautstellen so lange, bis das Ekzem verschwunden ist. In der Regel ist bereits in der ersten Behandlungswoche eine Besserung festzustellen. Wenn nach zwei Behandlungswochen keine Besserung eintritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über andere Therapiemöglichkeiten.
• -Waschen Sie sich gut die Hände, nachdem Sie Tacrocutan auf die zu behandelnden Hautstellen aufgetragen haben, sofern nicht auch die Hände behandelt werden müssen.
• -Vermeiden Sie das Applizieren von Tacrocutan im Naseninnern, in der Mundhöhle und in den Augen. Bei versehentlichem Kontakt ist die betreffende Stelle gut abzuwischen und/oder mit Wasser abzuspülen. Wenn Sie Tacrocutan versehentlich eingenommen haben, versuchen Sie nicht zu erbrechen, sondern wenden Sie sich baldmöglichst an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie die Anwendung von Tacrocutan vergessen haben, sollten Sie bei der nächsten Applikation nicht die doppelte Menge auftragen, sondern mit der üblichen Dosis fortfahren; eine vergessene Dosis sollte nie mit einer doppelten Dosis kompensiert werden.
• -Es ist allerdings wenig wahrscheinlich, dass eine übermässige Applikation von Tacrocutan Ihrer Gesundheit schadet. Wenn Sie beunruhigt sind, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Tacrocutan haben?
• -Die Anwendung von Tacrocutan kann folgende Nebenwirkungen verursachen:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -·Brennen und Juckreiz
• -Diese Symptome sind gewöhnlich nur leicht bis mässig ausgeprägt und gehen innerhalb einer Woche nach Behandlungsbeginn wieder zurück.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·Hautrötung
• -·Wärmegefühl
• -·Schmerz
• -·Erhöhte Empfindlichkeit der Haut (speziell auf heiss und kalt)
• -·Prickeln der Haut
• -·Ausschlag
• -·Lokale Hautinfektionen, unabhängig von der jeweiligen Ursache, einschliesslich aber nicht beschränkt auf: entzündete oder infizierte Haarfollikel, Fieberblattern, generalisierte Herpesvirus-Infektionen
• -·Alkoholintoleranz (Rötung der Gesichtshaut oder Hautreizung nach dem Konsum alkoholischer Getränke)
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -·Akne
• -Fälle von Rosacea (Hautrötung vaskulären Ursprungs), Rosacea-ähnlicher Dermatitis, und Ödeme am Verabreichungsort wurden berichtet.
• -Einzelne Fälle von malignen Veränderungen (z.B. Hauttumore oder Lymphome) wurden berichtet. Auf der Basis heute vorliegender Daten konnte jedoch ein kausaler Zusammenhang zu einer Behandlung mit Tacrocutan weder bestätigt noch widerlegt werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Haltbarkeit nach Anbruch
• -Nach Anbruch 90 Tage haltbar.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Tacrocutan enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Tacrocutan Salbe 0,1 %:
• -1 g Salbe enthält 1 mg des Wirkstoffs Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat).
• -Tacrocutan Salbe 0,03 %:
• -1 g Salbe enthält 0,3 mg des Wirkstoffs Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat).
• -Hilfsstoffe
• -Weisses Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Propylencarbonat, gebleichtes Wachs, Hartparaffin
• -sowie Alpha-Tocopherol (E 307).
• -Wo erhalten Sie Tacrocutan? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Tacrocutan Salbe 0,1 %, erhältlich in Tuben zu 10 g, 30 g und 60 g.
• -Tacrocutan Salbe 0,03 %, erhältlich in Tuben zu 30 g und 60 g.
• -Zulassungsnummer
• -Tacrocutan Salbe 0,1 %
• -67746 (Swissmedic)
• -Tacrocutan Salbe 0,03 %
• -69226 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Dermapharm AG, Hünenberg
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Similasan Reise-Beschwerden N
• -Wann wird SIMILASAN Reise-Beschwerden N angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann SIMILASAN Reise-Beschwerden N angewendet werden bei:
• -Reise-Beschwerden (Auto, Flugzeug, Schiff, Bahn) wie Übelkeit, Erbrechen und Schwindelgefühl
• -Übelkeit und Erbrechen vor der Reise
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel enthält 0,24 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verschrieben hat, fragen Sie Ihren
• -Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob SIMILASAN Reise-Beschwerden N gleichzeitig eingenommen werden darf.
• -Wann darf SIMILASAN Reise-Beschwerden N nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -SIMILASAN Reise-Beschwerden N darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an andern Krankheiten leiden,
• -- Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf SIMILASAN Reise-Beschwerden N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie SIMILASAN Reise-Beschwerden N ?
• -SIMILASAN Reise-Beschwerden N darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:
• -Kinder ab zwei Jahren und Erwachsene:
• -Vorbeugend vor der Reise: Am Tag zuvor 2–3 mal 1 Tablette.
• -Am Reisetag: 1–2 mal 1 Tablette vor der Abreise. Während der Reise, je nach Befinden, mehrmals täglich 1 Tablette (in extremen Fällen
• -halbstündlich).
• -Einnahmehinweise:
• -Tablette im Mund zergehen lassen (eventuell kauen) und mit der Zunge auf die umliegenden Schleimhäute verteilen.
• -Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden.
• -Die Wirkungsdauer einer Arzneimittelgabe kann individuell verschieden sein. Grundsätzlich wird die Einnahme des Präparates bei Nachlassen der Wirkung oder bei Rückkehr der Beschwerden wiederholt.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kleinkindes/Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann SIMILASAN Reise-Beschwerden N haben?
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Für SIMILASAN Reise-Beschwerden N sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
• -Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie SIMILASAN Reise-Beschwerden N ab und informieren sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit <Exp.> bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in SIMILASAN Reise-Beschwerden N enthalten?
• -1 Tablette enthält: Cerium oxalicum D15 / Hyoscyamus niger D15 / Mandragora e radice siccata D15 / Anamirta cocculus D15 zu gleichen Teilen 6,25 mg.
• -Hilfsstoffe: Milchzucker, Maisstärke und Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie SIMILASAN Reise-Beschwerden N? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungsgrösse: 60 Tabletten
• -Zulassungsnummer
• -67510
• -Zulassungsinhaberin
• -Similasan AG, CH-8916 Jonen
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[Version 205 F]
• +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +[Version 206 F]