| 12 Änderungen an Patinfo Atomoxetin-Mepha 25 mg |
-·bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Atomoxetin oder einem der Hilfsstoffe.
-·bei gleichzeitig vorhandenen schweren Depressionen und/oder ausgeprägten Angstzuständen, wenn ein Risiko für suizidales Verhalten vorhanden ist.
-·wenn in den letzten 2 Wochen bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder anderen psychischen Erkrankungen, so genannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, wie z.B. Tranylcypromin), eingenommen wurden, weil bei der gleichzeitigen Einnahme von Atomoxetin-Mepha und MAO-Hemmern schwerwiegende, möglicherweise lebensgefährliche Komplikationen auftreten können (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Atomoxetin-Mepha Vorsicht geboten?»).
-·wenn ein Engwinkelglaukom (eine Augenerkrankung: «Grüner Star») vorliegt.
-·wenn Sie unter einem Phäochromozytom (seltene Tumorerkrankung der Nebenniere) leiden oder gelitten haben.
-·wenn Sie an einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung (z.B. schwerwiegender Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, arterielle Verschlusskrankheit, Angina Pectoris (Brustenge, Schmerz in der Herzgegend), angeborener Herzfehler, Erkrankung des Herzmuskels, Herzinfarkt, lebensbedrohliche Arrhythmien) leiden.
-·wenn Sie an einer schweren Hirnblutgefäss-Erkrankung (z.B. Aneurysma oder Schlaganfall) leiden.
-·bei Kindern unter 6 Jahren da die Sicherheit und Wirksamkeit für diese Altersgruppe nicht nachgewiesen wurde.
- +bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Atomoxetin oder einem der Hilfsstoffe.
- +bei gleichzeitig vorhandenen schweren Depressionen und/oder ausgeprägten Angstzuständen, wenn ein Risiko für suizidales Verhalten vorhanden ist.
- +wenn in den letzten 2 Wochen bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder anderen psychischen Erkrankungen, so genannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, wie z.B. Tranylcypromin), eingenommen wurden, weil bei der gleichzeitigen Einnahme von Atomoxetin-Mepha und MAO-Hemmern schwerwiegende, möglicherweise lebensgefährliche Komplikationen auftreten können (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Atomoxetin-Mepha Vorsicht geboten?" ).
- +wenn ein Engwinkelglaukom (eine Augenerkrankung: "Grüner Star" ) vorliegt.
- +wenn Sie unter einem Phäochromozytom (seltene Tumorerkrankung der Nebenniere) leiden oder gelitten haben.
- +wenn Sie an einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung (z.B. schwerwiegender Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, arterielle Verschlusskrankheit, Angina Pectoris (Brustenge, Schmerz in der Herzgegend), angeborener Herzfehler, Erkrankung des Herzmuskels, Herzinfarkt, lebensbedrohliche Arrhythmien) leiden.
- +wenn Sie an einer schweren Hirnblutgefäss-Erkrankung (z.B. Aneurysma oder Schlaganfall) leiden.
- +bei Kindern unter 6 Jahren da die Sicherheit und Wirksamkeit für diese Altersgruppe nicht nachgewiesen wurde.
-Sehr selten wurde auch von einem Serotoninsyndrom berichtet, einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand. (Siehe «Wann ist bei der Einnahme von Atomoxetin-Mepha Vorsicht geboten», Abschnitt «Serotoninsyndrom»).
- +Sehr selten wurde auch von einem Serotoninsyndrom berichtet, einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand. (Siehe "Wann ist bei der Einnahme von Atomoxetin-Mepha Vorsicht geboten" , Abschnitt "Serotoninsyndrom" ).
-Am häufigsten wurden bei Kindern unter der Behandlung mit Atomoxetin Beschwerden des Magen-Darm-Traktes, wie verminderter Appetit beobachtet. In klinischen Studien zeigten Kinder eine Gewichtsabnahme und ein vermindertes Längenwachstum, welche sich unter der Langzeittherapie normalisieren können. Aus diesem Grund wird der Arzt bzw. die Ärztin die Entwicklung von Körpergrösse und Körpergewicht Ihres Kindes überwachen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Atomoxetin-Mepha Vorsicht geboten?»). Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen sowie Puls- und Blutdruckanstieg wurden auch sehr häufig beobachtet.
- +Am häufigsten wurden bei Kindern unter der Behandlung mit Atomoxetin Beschwerden des Magen-Darm-Traktes, wie verminderter Appetit beobachtet. In klinischen Studien zeigten Kinder eine Gewichtsabnahme und ein vermindertes Längenwachstum, welche sich unter der Langzeittherapie normalisieren können. Aus diesem Grund wird der Arzt bzw. die Ärztin die Entwicklung von Körpergrösse und Körpergewicht Ihres Kindes überwachen (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Atomoxetin-Mepha Vorsicht geboten?" ). Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen sowie Puls- und Blutdruckanstieg wurden auch sehr häufig beobachtet.
-Gelegentlich wurden kurzzeitiger Bewusstseinsverlust, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Krampfanfällen, Migräne, Zittern, Kraftlosigkeit, Bindehautentzündung, Herzklopfen, Herzrasen, Veränderungen im EKG (Elektrokardiogramm), Schwitzen, allergische Reaktionen, Aggression, Feindseligkeit und emotionale Labilität, Psychose einschliesslich Halluzinationen, Auftreten von Suizidgedanken, Selbstverstümmelung und in Einzelfällen vollendetem Suizid (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Atomoxetin-Mepha Vorsicht geboten?») berichtet.
- +Gelegentlich wurden kurzzeitiger Bewusstseinsverlust, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Krampfanfällen, Migräne, Zittern, Kraftlosigkeit, Bindehautentzündung, Herzklopfen, Herzrasen, Veränderungen im EKG (Elektrokardiogramm), Schwitzen, allergische Reaktionen, Aggression, Feindseligkeit und emotionale Labilität, Psychose einschliesslich Halluzinationen, Auftreten von Suizidgedanken, Selbstverstümmelung und in Einzelfällen vollendetem Suizid (siehe "Wann ist bei der Einnahme von Atomoxetin-Mepha Vorsicht geboten?" ) berichtet.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-1 weisse Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck «A910» enthält 10 mg Atomoxetin.
-1 goldfarben-weisse Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck «A918» enthält 18 mg Atomoxetin.
-1 blau-weisse Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck «A925» enthält 25 mg Atomoxetin.
-1 blaue Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck «A940»enthält 40 mg Atomoxetin.
-1 blau-goldfarbene Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck «A960» enthält 60 mg Atomoxetin.
-1 braun-weisse Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck «A980» enthält 80 mg Atomoxetin.
-1 braune Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck «A900» enthält 100 mg Atomoxetin.
- +1 weisse Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck "A910" enthält 10 mg Atomoxetin.
- +1 goldfarben-weisse Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck "A918" enthält 18 mg Atomoxetin.
- +1 blau-weisse Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck "A925" enthält 25 mg Atomoxetin.
- +1 blaue Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck "A940" enthält 40 mg Atomoxetin.
- +1 blau-goldfarbene Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck "A960" enthält 60 mg Atomoxetin.
- +1 braun-weisse Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck "A980" enthält 80 mg Atomoxetin.
- +1 braune Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck "A900" enthält 100 mg Atomoxetin.
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