• -15 kg bis unter 30 300 mg (eine Injektion zu 300 mg) an 300 mg(alle 4 Wochen)beginnend 4
• -kg Tag 1,gefolgt von 300 mg an Tag 15 Wochen nach der Dosis von Tag 15
• -30 kg bis unter 60 400 mg (zwei Injektionen zu je 200 mg) 200 mg(alle 2 Wochen)
• +15 kg bis unter 30 300 mg (eine Injektion zu 300 mg) an 300 mg (alle 4 Wochen) beginnend 4
• +kg Tag 1, gefolgt von 300 mg an Tag 15 Wochen nach der Dosis von Tag 15
• +30 kg bis unter 60 400 mg (zwei Injektionen zu je 200 mg) 200 mg (alle 2 Wochen)
• -60 kg oder mehr 600 mg (zwei Injektionen zu je 300 mg) 300 mg(alle 2 Wochen)
• +60 kg oder mehr 600 mg (zwei Injektionen zu je 300 mg) 300 mg (alle 2 Wochen)
• -30 kg bis unter 60 kg 200 mg alle 2 Wochenoder300 mg alle 4 Wochen
• +30 kg bis unter 60 kg 200 mg alle 2 Wochen oder 300 mg alle 4 Wochen
• -Bei CRSwNP betra
• +Bei CRSwNP beträgt die empfohlene Anfangsdosis 300 mg. Danach werden alle zwei Wochen 300 mg als subkutane Injektion angewendet, unabhängig vom Körpergewicht des Patienten.
• +Empfohlene Dosis zur Anwendung bei Prurigo nodularis (PN):
• +Die empfohlene Dupixent-Dosis bei Erwachsenen mit Prurigo nodularis beträgt:
• +eine Anfangsdosis von 600 mg (zwei Injektionen von 300 mg)
• +gefolgt von einer Dosis von 300 mg, die alle zwei Wochen als subkutane Injektion verabreicht wird, unabhängig vom Körpergewicht des Patienten.
• +Empfohlene Dosis zur Anwendung bei eosinophiler Ösophagitis:
• +Die empfohlene Dosis von Dupixent für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 15 kg mit eosinophiler Ösophagitis richtet sich nach dem Körpergewicht:
• +Körpergewicht des Patienten Dosis
• +15 bis unter 30 kg 200 mg alle 2 Wochen
• +30 bis unter 40 kg 300 mg alle 2 Wochen
• +ab 40 kg 300 mg wöchentlich
• +
• + 
• +Empfohlene Dosis zur Anwendung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung:
• +Bei der Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Dosis 300 mg, die alle zwei Wochen als subkutane Injektion unabhängig vom Körpergewicht des Patienten verabreicht wird.
• +Wenn Sie eine grössere Menge Dupixent angewendet haben, als Sie sollten:
• +Wenn Sie eine grössere Menge Dupixent angewendet haben, als Sie sollten, oder die Dosis zu früh verabreicht wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• +Wenn Sie die Anwendung von Dupixent vergessen haben:
• +Wenn Sie ein wöchentliches Dosierungsschema haben und eine Dosis Dupixent vergessen haben:
• +-Verabreichen Sie sich die Dosis so bald wie möglich und erstellen Sie einen neuen Anwendungszeitplan für die Verabreichung, der mit dem Zeitpunkt beginnt, an dem Sie sich an die Verabreichung der Dupixent-Injektion erinnern.
• +Wenn Sie ein zweiwöchentliches Dosierungsschema haben und eine Dosis Dupixent vergessen haben:
• +-Verabreichen Sie sich die Injektion von Dupixent innerhalb von 7 Tagen nach der vergessenen Dosis und fahren Sie anschliessend mit Ihrem ursprünglichen Anwendungszeitplan fort.
• +-Wird die vergessene Dosis nicht innerhalb von 7 Tagen verabreicht, warten Sie die nächste vorgesehene Dosis für die Injektion von Dupixent ab.
• +Wenn Sie ein vierwöchentliches Dosierungsschema haben und eine Dosis Dupixent vergessen haben:
• +-Verabreichen Sie sich die Injektion von Dupixent innerhalb von 7 Tagen nach der vergessenen Dosis und fahren Sie anschliessend mit Ihrem ursprünglichen Anwendungszeitplan fort.
• +-Wird die vergessene Dosis nicht innerhalb von 7 Tagen verabreicht, erstellen Sie einen neuen vierwöchigen Anwendungszeitplan für die Verabreichung, der mit dem Zeitpunkt beginnt, an dem Sie sich an die Verabreichung der Dupixent-Injektion von Dupixent erinnern.
• +Wenn Sie die Behandlung mit Dupixent abbrechen:
• +Beenden Sie die Anwendung von Dupixent nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber zu sprechen.
• +Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder Ihre Pflegefachperson.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Dupixent haben?
• +Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• +Die Behandlung mit Dupixent kann schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen. Dazu gehören insbesondere sehr selten allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen). Anzeichen für eine allergische Reaktion sind unter anderem:
• +-Atembeschwerden
• +-Schwellungen von Gesicht, Mund oder Zunge
• +-Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
• +-Fieber
• +allgemeines Unwohlsein
• +geschwollene Lymphknoten (z.B. Schwellungen in der Leiste oder am Hals)
• +-Quaddeln
• +-Juckreiz
• +-Gelenkschmerzen
• +-Hautausschlag
• +Falls bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt, beenden Sie sofort die Anwendung von Dupixent und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• +Andere Nebenwirkungen, die gemeldet wurden:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• +-Reaktionen an der Injektionsstelle, einschliesslich Schwellung, Kontusion und Rötung
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +-Schmerzen, Juckreiz, Induration, Hautausschlag, Hautentzündung und Bluterguss (Ekchymose) an der Injektionsstelle
• +-Kopfschmerzen
• +-Gerötete Augen
• +-Augeninfektion
• +-Fieberbläschen (auf den Lippen und der Haut)
• +-Infektion durch andere Herpes-simplex-Viren (Herpes-Ekzem ausgenommen)
• +-Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis)
• +-Zahnschmerzen
• +-Gelenkschmerzen
• +-Schlaflosigkeit (Schlafstörung)
• +-Madenwürmer (Enterobiasis)
• +-Zunahme einer bestimmten Art von weissen Blutkörperchen (Eosinophile) im Blut (siehe Abschnitt "Hypereosinophilie" unter "Wann ist bei der Anwendung von Dupixent Vorsicht geboten?" )
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
• +-Entzündung der Augenoberfläche, gelegentlich verbunden mit verschwommenem Sehen (Keratitis)
• +-Trockene und juckende Augen
• +-Juckende, gerötete, geschwollene Augenlider
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• +-Serumkrankheit oder serumkrankheitsähnliche Reaktion, die sich unter anderem durch Fieber, allgemeines Unwohlsein, geschwollene Lymphknoten, Quaddeln, Juckreiz, Gelenkschmerzen und Hautausschlag äussert
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +-Geschwüre an der durchsichtigen äusseren Augenschicht (Hornhaut), gelegentlich verbunden mit verschwommenem Sehen (ulzerative Keratitis)
• +-Hautausschlag im Gesicht
• +-Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Hals oder Zunge (Angioödem)
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Was ist ferner zu beachten?
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• +Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +Lagerungshinweis
• +Den Pen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• +Im Kühlschrank (2–8 °C) lagern. Arzneimittel nicht einfrieren oder erhitzen.
• +Gegebenenfalls können die Fertigpens bis zu 14 Tage lang bei Raumtemperatur unter 25 °C gelagert werden. Wenn Sie die Schachtel dauerhaft aus dem Kühlschrank entnehmen müssen, notieren Sie das Datum der Entnahme in dem dafür vorgesehenen Bereich auf der Schachtel und verwenden Sie das enthaltene Dupixent innerhalb der nächsten 14 Tage.
• +Dupixent ist eine klare bis leicht schimmernde, farblose bis blassgelbe Lösung in einem Fertigpen.
• +Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass die Lösung trüb oder verfärbt ist oder schwebende Teilchen enthält.
• +Den Pen nicht schütteln.
• +Entsorgen Sie Arzneimittel nicht über die Kanalisation oder den Haushaltsabfall. Bewahren Sie die verwendeten Pens in einem durchstichsicheren Behältnis auf und entsorgen Sie sie gemäss den lokalen Vorschriften bzw. geben Sie sie für eine korrekte Entsorgung in einer Sammelstelle oder Apotheke ab. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder Ihre Pflegefachperson, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
• +Der Dupixent-Pen ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
• +Was ist in Dupixent enthalten?
• +Wirkstoffe
• +Der Wirkstoff ist Dupilumab.
• +Jeder Fertigpen enthält 300 mg Dupilumab in 2 ml Injektionslösung oder 200 mg Dupilumab in 1,14 ml Injektionslösung.
• +Hilfsstoffe
• +Argininhydrochlorid, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Saccharose, Wasser für Injektionszwecke.
• +Wo erhalten Sie Dupixent? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung.
• +Der Fertigpen kann entweder eine runde Schutzkappe und ein ovales, von einem Pfeil umrandetes Sichtfenster haben oder eine geriffelte, quadratische Schutzkappe und ein ovales Sichtfenster ohne Pfeil. Obwohl es geringfügige Unterschiede im Aussehen der beiden Fertigpens gibt, funktionieren beide gleich (siehe Gebrauchsanweisung, welche dieser Packungsbeilage beigefügt ist).
• +Dupixent 300 mg ist erhältlich in:
• +einer Schachtel mit 2 Fertigpens.
• +Dupixent 200 mg ist erhältlich in:
• +einer Schachtel mit 2 Fertigpens.
• +Zulassungsnummer
• +67661 (Swissmedic)
• +Zulassungsinhaberin
• +sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE
• +Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Gebrauchsanweisung
• +Dupixent 300 mg, Injektionslösung im Fertigpen (Dupilumab)
• +Dupixent 200 mg, Injektionslösung im Fertigpen (Dupilumab)
• +Es ist wichtig, dass Sie die Packungsbeilage und die vorliegende Gebrauchsanweisung vollständig durchlesen, bevor Sie Dupixent anwenden. Auch wenn Sie bereits selbst eine Dupixent-Injektion bei sich durchgeführt haben, lesen Sie vor jeder Anwendung die Packungsbeilage und die Gebrauchsanweisung, da diese sich seit Ihrer letzten Injektion geändert haben können.
• +Bewahren Sie dieses Dokument auf, damit Sie es auch später nochmals lesen können.
• +Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• +Diese Abbildungen zeigen die Bestandteile des Dupixent-Fertigpens mit Nadelabdeckung.
• +Die untenstehenden Bilder zeigen den grünen 300-mg-Pen mit der gelben Nadelabdeckung.
• +Vor der Injektion Nach der Injektion
• +
• +
• + 
• +Die untenstehenden Bilder zeigen den gelben 200-mg-Pen mit der orangefarbenen Nadelabdeckung.
• +Vor der Injektion Nach der Injektion
• +
• +
• + 
• +Wichtige Informationen
• +Bei diesem Produkt handelt es sich um einen Fertigpen zur einmaligen Anwendung. Er enthält Dupixent zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion).
• +Sie dürfen sich das Arzneimittel weder selbst verabreichen noch von einer anderen Person verabreichen lassen, es sei denn, Sie bzw. die andere Person wurden durch Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal entsprechend unterwiesen.
• +Bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren wird empfohlen, dass Dupixent von einem Erwachsenen oder unter dessen Aufsicht verabreicht wird. Bei Kindern von 2 bis unter 12 Jahren muss Dupixent von einer Pflegeperson verabreicht werden. Dupixent im Fertigpen wird nur bei Erwachsenen und bei Kindern ab 2 Jahren angewendet.
• +-Lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, bevor Sie den Fertigpen anwenden.
• +-Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder Ihre Pflegefachperson, wie oft Sie das Arzneimittel spritzen müssen.
• +-Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder Ihrer Pflegefachperson zeigen, wie der Pen richtig angewendet wird, bevor Sie sich zum ersten Mal selbst eine Injektion verabreichen.
• +-Wechseln Sie die Einstichstelle (Injektionsstelle) bei jeder Injektion.
• +-Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn er beschädigt ist.
• +-Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Schutzkappe fehlt oder nicht ordnungsgemäss aufgesteckt ist.
• +-Drücken oder berühren Sie nicht die Nadelabdeckung mit den Fingern.
• +-Stechen Sie nicht durch die Kleidung hindurch.
• +-Entfernen Sie die Schutzkappe erst, wenn Sie zur Injektion bereit sind.
• +-Versuchen Sie nicht, die Schutzkappe wieder auf den Fertigpen zu stecken.
• +-Verwenden Sie den Fertigpen nicht mehrmals.
• +Befolgen Sie die Empfehlungen zur Lagerung in der Patienteninformation.
• +Wie ist Dupixent aufzubewahren?
• +-Bewahren Sie den/die Fertigpen(s) sowie sämtliche Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• +-Bewahren Sie nicht verwendete Fertigpens in der Originalverpackung im Kühlschrank bei Temperaturen zwischen 2 °C und 8 °C auf.
• +-Die Fertigpens in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• +-Bewahren Sie die Dupixent-Pens nicht länger als 14 Tage bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) auf. Entsorgen Sie alle Dupixent-Pens, die länger als 14 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt wurden.
• +-Schütteln Sie den Fertigpen niemals.
• +-Erhitzen Sie den Fertigpen nicht.
• +-Frieren Sie den Fertigpen nicht ein.
• +-Setzen Sie den Fertigpen nicht direkter Sonneneinstrahlung aus.
• +A. Vorbereitung
• +A1. Materialien zusammentragen
• +Vergewissern Sie sich, dass Folgendes bereitliegt:
• +-Dupixent-Fertigpen
• +-1 Alkoholtupfer*
• +-1 Wattebausch oder Gazetupfer*
• +-1 durchstichsicheres Behältnis* (siehe Schritt D)
• +* Nicht im Umkarton enthalten.
• +A2. Etikett anschauen
• +-Vergewissern Sie sich, dass es sich um das korrekte Arzneimittel und die korrekte Dosis handelt.
• +Etikett anschauen: 300 mg
• +(image)
• +Etikett anschauen: 200 mg
• +(image)
• +A3. Verfalldatum prüfen
• +-Überprüfen Sie das Verfalldatum.
• +(image)
• +Verwenden Sie den Fertigpen nicht nach Ablauf des Verfalldatums.
• +Verfalldatum 300 mg
• +(image)
• +Verfalldatum 200 mg
• +(image)
• +A4. Arzneimittel prüfen
• +Schauen Sie sich das Arzneimittel durch das Sichtfenster des Fertigpens an.
• +Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit klar und farblos bis blassgelb ist.
• +Hinweis: Sie sehen möglicherweise Luftblasen. Das ist normal.
• +(image)
• +Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder Ausflockungen oder schwebende Teilchen (Partikel) enthält.
• +(image)
• +Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn das Sichtfenster gelb ist.
• +(image)
• +A5. 30 bis 45 Minuten wartenLassen Sie den Dupixent-Fertigpen mit 300 mg für mindestens 45 Minuten und den Dupixent-Fertigpen mit 200 mg für mindestens 30 Minuten auf einer ebenen Oberfläche liegen, bis er Raumtemperatur (unter 25 °C) angenommen hat.
• +(image)
• +Sie dürfen den Fertigpen nicht in der Mikrowelle, mit warmem Wasser oder durch direkte Sonneneinstrahlung aufwärmen.
• +(image)
• +Setzen Sie den Fertigpen nicht direkter Sonneneinstrahlung aus.
• +(image)
• +Bewahren Sie Dupixent nicht länger als 14 Tage bei Raumtemperatur auf.
• +Fertigpen mit 300 mg Fertigpen mit 200 mg
• +
• +
• + 
• +B. Auswahl der Injektionsstelle
• +B1. Empfohlene Injektionsstellen:
• +-Oberschenkel
• +-Bauch, ausserhalb eines Umkreises von 5 cm um Ihren Bauchnabel herum
• +-Oberarm: Wenn eine Pflegeperson die Injektion durchführt, kann auch in die Aussenseite des Oberarms injiziert werden.
• +Wechseln Sie die Injektionsstelle bei jeder Dupixent-Injektion.
• +(image)
• +Stechen Sie nicht durch die Kleidung hindurch.
• +(image)
• +Injizieren Sie nicht in empfindliche, verletzte oder vernarbte Hautstellen oder in Hautstellen mit blauen Flecken.
• +(image)
• +B2. Hände waschen
• +(image)
• +B3. Injektionsstelle vorbereiten
• +-Reinigen Sie die Haut an der Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
• +-Lassen Sie die Haut an der Injektionsstelle trocknen, bevor Sie injizieren.
• +(image)
• +Berühren Sie die Injektionsstelle vor der Injektion nicht mehr und pusten Sie nicht darauf.
• +(image)
• +C. Verabreichung der Injektion
• +C1. Schutzkappe entfernen
• +Ziehen Sie die Schutzkappe gerade ab. Die Schutzkappe dabei nicht abdrehen.
• +Entfernen Sie die Schutzkappe erst, wenn Sie zur Injektion bereit sind.
• +Drücken oder berühren Sie nicht die Nadelabdeckung mit den Fingern. Die Nadel befindet sich im Inneren.
• +(image)
• +Setzen Sie die Schutzkappe nach dem Entfernen nicht wieder auf den Fertigpen.
• +(image)
• +(image)
• +C2. Zusammendrücken und platzieren
• +-Drücken Sie die Haut vor und während der Injektion zusammen.
• +-Ein Zusammendrücken der Haut ist bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 12 Jahren nicht notwendig.
• +-Halten Sie den Fertigpen beim Platzieren der Nadelabdeckung auf Ihrer Haut so, dass Sie das Sichtfenster sehen können.
• +-Platzieren Sie die Nadelabdeckung etwa im 90°-Winkel auf Ihrer Haut, ohne sie herunterzudrücken.
• +(image)
• +Drücken oder berühren Sie nicht die Nadelabdeckung mit den Fingern. Die Nadel befindet sich im Inneren.
• +300 mg 200 mg
• +
• +
• + 
• +C3. Herunterdrücken
• +Wenn der Fertigpen korrekt platziert ist, drücken Sie den Fertigpen fest gegen Ihre Haut, bis Sie die Nadelabdeckung nicht mehr sehen können, und halten Sie diese Position.
• +-Zu Beginn der Injektion ist ein Klicken zu hören.
• +-Das Sichtfenster färbt sich gelb.
• +Die Injektion kann bis zu 20 Sekunden lang dauern.
• +Ein Zusammendrücken der Haut ist bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 12 Jahren nicht notwendig.
• +300 mg 200 mg
• +
• +
• + 
• +C4. Festhalten
• +Halten Sie den Fertigpen weiter fest gegen Ihre Haut gedrückt.
• +-Möglicherweise hören Sie ein zweites Klicken.
• +-Überprüfen Sie, ob sich das gesamte Sichtfenster gelb gefärbt hat.
• +-Zählen Sie dann langsam bis fünf.
• +-Heben Sie anschliessend den Pen von der Haut ab; Ihre Injektion ist abgeschlossen.
• +Sollte sich das Sichtfenster nicht vollständig gelb färben, entfernen Sie den Pen und wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
• +(image)
• +Verabreichen Sie sich keine zweite Dosis, ohne vorher mit Ihrem medizinischen Fachpersonal zu sprechen.
• +Ein Zusammendrücken der Haut ist bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 12 Jahren nicht notwendig.
• +300 mg 200 mg
• +
• +
• + 
• +C5. Entfernen
• +-Ziehen Sie den Pen nach Abschluss der Injektion gerade nach oben von der Haut weg.
• +-Falls Sie etwas Blut an der Injektionsstelle sehen, drücken Sie einen Wattebausch oder Gazetupfer behutsam auf die Injektionsstelle.
• +(image)
• +Reiben Sie nach der Injektion nicht über die Hautstelle.
• +(image)
• +  
• +(image)
• +D. Entsorgung
• +(image)
• +Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf den Fertigpen.
• +Der Fertigpen ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf auf keinen Fall wiederverwendet werden. Entsorgen Sie den Fertigpen nach dem Gebrauch umgehend so, wie von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder Ihrer Pflegefachperson angewiesen.
• +-Entsorgen Sie den gebrauchten Fertigpen (mitsamt der Nadel im Inneren) und die Schutzkappe in einem durchstichsicheren Behältnis: Für die Entsorgung der Fertigpens gibt es spezielle Behältnisse.
• +-Entsorgen Sie den gebrauchten Fertigpen (mitsamt der Nadel im Inneren) nicht im Haushaltsabfall.
• +-Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wie das Behältnis zu entsorgen ist.
• +(image)
• +  
• +(image)
• + 
• +Gebrauchsanweisung
• +Dupixent 300 mg, Injektionslösung im Fertigpen (Dupilumab)
• +Dupixent 200 mg, Injektionslösung im Fertigpen (Dupilumab)
• +Es ist wichtig, dass Sie die Packungsbeilage und die vorliegende Gebrauchsanweisung vollständig durchlesen, bevor Sie Dupixent anwenden. Auch wenn Sie bereits selbst eine Dupixent-Injektion bei sich durchgeführt haben, lesen Sie vor jeder Anwendung die Packungsbeilage und die Gebrauchsanweisung, da diese sich seit Ihrer letzten Injektion geändert haben können.
• +Bewahren Sie dieses Dokument auf, damit Sie es auch später nochmals lesen können.
• +Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• +Diese Abbildungen zeigen die Bestandteile des Dupixent-Fertigpens mit Nadelabdeckung.
• +Die untenstehenden Bilder zeigen den grünen 300-mg-Pen mit der gelben Nadelabdeckung.
• +(image)
• +Die untenstehenden Bilder zeigen den gelben 200-mg-Pen mit der orangefarbenen Nadelabdeckung.
• +(image)
• +Wichtige Informationen
• +Bei diesem Produkt handelt es sich um einen Fertigpen zur einmaligen Anwendung. Er enthält Dupixent zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion).
• +Sie dürfen sich Dupixent weder selbst verabreichen noch einer anderen Person verabreichen, es sei denn, Sie wurden durch eine Gesundheitsfachperson entsprechend unterwiesen. Bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren wird empfohlen, dass Dupixent von einem Erwachsenen oder unter dessen Aufsicht verabreicht wird. Bei Kindern von 2 Jahren bis unter 12 Jahren muss Dupixent von einer Pflegeperson verabreicht werden. Dupixent in einem Fertigpen wird nur bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren eingesetzt.
• +-Lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, bevor Sie den Fertigpen anwenden.
• +-Fragen Sie Ihre Gesundheitsfachperson, wie oft Sie das Arzneimittel spritzen müssen.
• +-Wechseln Sie die Einstichstelle (Injektionsstelle) bei jeder Injektion.
• +-Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn er beschädigt ist.
• +-Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Schutzkappe fehlt oder nicht ordnungsgemäss aufgesteckt ist.
• +-Drücken oder berühren Sie nicht die Nadelabdeckung mit den Fingern.
• +-Stechen Sie nicht durch die Kleidung hindurch.
• +-Entfernen Sie die Schutzkappe erst, wenn Sie zur Injektion bereit sind.
• +-Versuchen Sie nicht, die Schutzkappe wieder auf den Fertigpen zu stecken.
• +-Verwenden Sie den Fertigpen nicht mehrmals.
• +Wie ist Dupixent aufzubewahren?
• +-Bewahren Sie den/die Fertigpen(s) sowie sämtliche Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• +-Bewahren Sie nicht verwendete Fertigpens in der Originalverpackung im Kühlschrank bei Temperaturen zwischen 2 °C und 8 °C auf.
• +-Die Fertigpens in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• +-Bewahren Sie die Fertigpens nicht länger als 14 Tage bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) auf. Wenn Sie die Schachtel dauerhaft aus dem Kühlschrank entnehmen müssen, notieren Sie das Datum der Entnahme in dem dafür vorgesehenen Bereich auf der Schachtel und verwenden Sie das enthaltene Dupixent innerhalb der nächsten 14 Tage.
• +-Schütteln Sie den Fertigpen niemals.
• +-Erhitzen Sie den Fertigpen nicht.
• +-Frieren Sie den Fertigpen nicht ein.
• +-Setzen Sie den Fertigpen nicht direkter Sonneneinstrahlung aus.
• +A. Vorbereitung
• +A1. Materialien zusammentragen
• +Vergewissern Sie sich, dass Folgendes bereitliegt:
• +-Dupixent-Fertigpen
• +-1 Alkoholtupfer*
• +-1 Wattebausch oder Gazetupfer*
• +-1 durchstichsicheres Behältnis* (siehe Schritt D)
• +* Nicht im Umkarton enthalten.
• +A2. Etikett anschauen
• +-Vergewissern Sie sich, dass es sich um das korrekte Arzneimittel und die korrekte Dosis handelt.
• +(image)
• +A3. Verfalldatum prüfen
• +-Überprüfen Sie das Verfalldatum.
• +(image)
• +Verwenden Sie den Fertigpen nicht nach Ablauf des Verfalldatums.
• +(image)
• +Bewahren Sie Dupixent nicht länger als 14 Tage bei Raumtemperatur auf.
• +(image)
• +A4. Arzneimittel prüfen
• +Schauen Sie sich das Arzneimittel durch das Sichtfenster des Fertigpens an.
• +Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit klar und farblos bis blassgelb ist.
• +Hinweis: Sie sehen möglicherweise Luftblasen. Das ist normal.
• +(image)
• +Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder Ausflockungen oder schwebende Teilchen (Partikel) enthält.
• +(image)
• +Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn das Sichtfenster gelb ist.
• +(image)
• +A5. Bei Dupixent 300 mg 45 Minuten bzw. bei Dupixent 200 mg 30 Minuten warten
• +Lassen Sie den Dupixent-Fertigpen mit 300 mg für mindestens 45 Minuten bzw. den Dupixent-Fertigpen mit 200 mg für mindestens 30 Minuten auf einer ebenen Oberfläche liegen, bis er Raumtemperatur (unter 25 °C) angenommen hat.
• +(image)
• +Sie dürfen den Fertigpen nicht in der Mikrowelle, mit warmem Wasser oder durch direkte Sonneneinstrahlung aufwärmen.
• +(image)
• +Setzen Sie den Fertigpen nicht direkter Sonneneinstrahlung aus.
• +(image)
• +Bewahren Sie Dupixent nicht länger als 14 Tage bei Raumtemperatur auf.
• +Fertigpen mit 300 mg Fertigpen mit 200 mg
• +
• +
• + 
• +B. Auswahl der Injektionsstelle
• +B1. Empfohlene Injektionsstellen:
• +-Oberschenkel
• +-Bauch, ausserhalb eines Umkreises von 5 cm um Ihren Bauchnabel herum
• +-Oberarm. Wenn eine Pflegeperson die Injektion durchführt, kann auch in die Aussenseite des Oberarms injiziert werden.
• +Wechseln Sie die Injektionsstelle bei jeder Dupixent-Injektion.
• +(image)
• +Stechen Sie nicht durch die Kleidung hindurch.
• +(image)
• +Injizieren Sie nicht in empfindliche, verletzte oder vernarbte Hautstellen oder in Hautstellen mit blauen Flecken.
• +(image)
• +B2. Hände waschen
• +(image)
• +B3. Injektionsstelle vorbereiten
• +-Reinigen Sie die Haut an der Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
• +-Lassen Sie die Haut an der Injektionsstelle trocknen, bevor Sie injizieren.
• +(image)
• +Berühren Sie die Injektionsstelle vor der Injektion nicht mehr und pusten Sie nicht darauf.
• +(image)
• +C. Verabreichung der Injektion
• +C1. Schutzkappe entfernen
• +Ziehen Sie die Schutzkappe gerade ab.
• +Die Schutzkappe dabei nicht abdrehen.
• +Entfernen Sie die Schutzkappe erst, wenn Sie zur Injektion bereit sind.
• +Drücken oder berühren Sie nicht die Nadelabdeckung mit den Fingern.
• +Die Nadel befindet sich im Inneren.
• +(image)
• +Setzen Sie die Schutzkappe nach dem Entfernen nicht wieder auf den Fertigpen.
• +(image)
• +C2. Zusammendrücken und platzieren
• +-Drücken Sie die Haut vor und während der Injektion zusammen.
• +-Ein Zusammendrücken der Haut ist bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 12 Jahren nicht notwendig.
• +-Halten Sie den Fertigpen beim Platzieren der Nadelabdeckung auf Ihrer Haut so, dass Sie das Sichtfenster sehen können.
• +-Platzieren Sie die Nadelabdeckung etwa im 90°-Winkel auf Ihrer Haut.
• +(image)
• +Drücken oder berühren Sie nicht die Nadelabdeckung mit den Fingern. Die Nadel befindet sich im Inneren.
• +300 mg 200 mg
• +
• +
• + 
• +C3. Herunterdrücken
• +Drücken Sie den Fertigpen fest gegen Ihre Haut, bis Sie die Nadelabdeckung nicht mehr sehen können, und halten Sie diese Position.
• +-Zu Beginn der Injektion ist ein Klicken zu hören.
• +-Das Sichtfenster färbt sich gelb.
• +Die Injektion kann bis zu 15 Sekunden lang dauern.
• +Ein Zusammendrücken der Haut ist bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 12 Jahren nicht notwendig.
• +300 mg 200 mg
• +
• +
• + 
• +C4. Festhalten
• +Halten Sie den Fertigpen weiter fest gegen Ihre Haut gedrückt.
• +-Möglicherweise hören Sie ein zweites Klicken.
• +-Überprüfen Sie, ob sich das gesamte Sichtfenster gelb gefärbt hat.
• +-Zählen Sie dann langsam bis fünf.
• +-Heben Sie anschliessend den Pen von der Haut ab; Ihre Injektion ist abgeschlossen.
• +Sollte sich das Sichtfenster nicht vollständig gelb färben, entfernen Sie den Pen und wenden Sie sich an Ihre Gesundheitsfachperson.
• +(image)
• +Verabreichen Sie sich keine zweite Dosis, ohne vorher mit Ihrer Gesundheitsfachperson zu sprechen.
• +Ein Zusammendrücken der Haut ist bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 12 Jahren nicht notwendig.
• +300 mg 200 mg
• +
• +
• + 
• +C5. Entfernen
• +-Ziehen Sie den Fertigpen nach Abschluss der Injektion gerade nach oben von der Haut weg und entsorgen Sie ihn umgehend wie in Abschnitt D beschrieben.
• +-Falls Sie etwas Blut an der Injektionsstelle sehen, drücken Sie einen Wattebausch oder Gazetupfer behutsam auf die Injektionsstelle.
• +(image)
• +Reiben Sie nach der Injektion nicht über die Hautstelle.
• +(image)
• +D. Entsorgung
• +-Entsorgen Sie die gebrauchten Fertigpens (mitsamt der Nadel im Inneren) und die Nadelschutzkappen in einem durchstichsicheren Behältnis.
• +Entsorgen Sie die gebrauchten Fertigpens (mitsamt der Nadel im Inneren) und die Nadelschutzkappen nicht im Haushaltsabfall.
• +(image)
• +Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf den Fertigpen.
• +(image)