• -Alopexy 5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut
• +Alopexy® 5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut
• -Alopexy 5% ist ein äusserlich anzuwendendes Haarwuchsmittel gegen den erblich-hormonell bedingten Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim Mann.
• -Dieses Medikament sollte von Frauen aufgrund seiner hohen Hypertrichosefrequenz (abnormale Entwicklung des Haarsystems ausserhalb der Anwendungsorte) nicht angewendet werden.
• +Alopexy 5% ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut, die Minoxidil enthält, einen Wirkstoff, der das Haarwachstum anregt. Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten mittelschweren Fällen der so genannten androgenetischen Alopezie (übermässigem Haarausfall) bei Männern angewendet. Dieses Arzneimittel wird für die Anwendung bei Frauen nicht empfohlen, da häufig ein abnormales Haarwachstum (Hypertrichose) zu erwarten ist.
• -In folgenden Fällen soll Alopexy 5% nicht angewendet werden:
• -·wenn Sie allergisch auf Minoxidil oder einen Inhaltsstoff (z.B. Alkohol oder Propylenglykol) sind
• -·wenn Sie bei der Verwendung der 2%igen Minoxidil-Lösung eine Unverträglichkeit gezeigt haben.
• -·Wenn Sie Kopfhautverletzungen haben.
• +Alopexy 5% darf nicht angewendet werden:
• +·wenn Sie allergisch auf Minoxidil oder einen der sonstigen Bestandteile sind
• +·wenn es bei Ihnen bereits gegenüber der 2%igen Minoxidil-Lösung zu einer Unverträglichkeitsreaktion gekommen ist.
• +·Wenn Sie eine Erkrankung oder Verletzung der Kopfhaut haben.
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit von Alopexy 5% bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es sind keine Daten verfügbar. Daher wird Alopexy 5% bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.
• +Ältere Patienten
• +Dieses Arzneimittel sollte von Personen über 65 Jahren nicht angewendet werden, da Wirksamkeit und Sicherheit bei diesen Patientengruppen nicht untersucht wurden.
• -Die Anwendung dieses Medikaments wird für Frauen nicht empfohlen.
• -Vermeiden Sie die Anwendung dieses Medikaments während der Schwangerschaft oder des Stillens.
• -Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie andere Medikamente einnehmen/anwenden.
• +Dieses Arzneimittel wird nicht für Frauen empfohlen.
• +Vermeiden Sie die Anwendung von Alopexy 5% während Schwangerschaft oder Stillzeit. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat.
• -Verwenden Sie dieses Medikament immer genau so, wie in dieser Packungsbeilage angegeben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker. Die empfohlene Einzeldosis beträgt 1 ml und sollte zweimal täglich auf den zu behandelnden Kopfhautbereich aufgetragen werden. Die Tagesdosis sollte 2 ml nicht überschreiten, unabhängig von der Grösse der zu behandelnden Fläche.
• -Häufigkeit der Verabreichung
• -Zweimal täglich eine Dosis von 1 ml auf die Kopfhaut auftragen.
• -Erhöhen Sie nicht die Dosierung oder die Anwendungshäufigkeit.
• -Dauer der Behandlung
• -Der Behandlungserfolg ist nicht sofort ersichtlich: Das unterbrechen des Haarausfalls und die Stimulierung des Haarwuchses erfordert einige Zeit. Eine Behandlungsdauer von ca. 2 Monaten mit 2 Anwendungen pro Tag kann notwendig sein, bevor eine Stimulation des Haarwuchses festgestellt wird. Die Zeit und der Grad der Reaktion variieren je nach Patient.
• -Wenn die Behandlung eingestellt wird, würde innerhalb von 3 bis 4 Monaten eine Rückkehr in den Ausgangszustand erfolgen.
• -Anwendungsmethode
• -Zur äusserlichen Anwendung.
• -Das Präparat darf nicht auf eine andere Körperstelle als die Kopfhaut aufgetragen werden. Vor und nach dem Auftragen sind die Hände gründlich zu waschen. Alopexy 5% soll nur bei vollkommen trockenem Haar und Haarboden aufgetragen werden. Das Produkt mit den Fingerspitzen so verteilen, dass es die gesamte zu behandelnde Fläche abdeckt, beginnend mit der Mitte der zu behandelnden Fläche.
• +Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Als empfohlene Dosis wird 2-mal täglich je 1 ml auf die zu behandelnde Kopfhautfläche aufgetragen. Die täglich angewandte Menge sollte 2 ml nicht überschreiten, unabhängig von der Grösse der zu behandelnden Fläche.
• +Häufigkeit der Anwendung
• +Wenden Sie am Morgen und am Abend je 1 ml Alopexy 5% an. Die Anwendungsmenge und die Häufigkeit der Anwendungen dürfen nicht erhöht werden. Die empfohlene Dosis dürfen Sie auf keinen Fall eigenmächtig ändern.
• +Dauer der Anwendung
• +Ein Behandlungsergebnis ist nicht sofort sichtbar. Ein Stopp des Haarausfalls und/oder neues Haarwachstum sind erst eine gewisse Zeit nach Behandlungsbeginn zu erwarten. Eine durchgängige Behandlung ist erforderlich, um das Nachwachsen der Haare zu erhöhen und aufrechtzuerhalten. Erste Ergebnisse sind nach 2 bis 4 Monaten zweimal täglicher Anwendung zu erwarten. Das Ansprechen auf die Behandlung und der Grad des Ansprechens ist individuell unterschiedlich. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, ist es wahrscheinlich, dass innerhalb von 3 bis 4 Monaten eine Rückkehr in den Ausgangszustand erfolgt.
• +Art der Anwendung
• +Zur Anwendung auf der Haut. Zur äusserlichen Anwendung.
• +Vor und nach dem Auftragen der Lösung sind die Hände gründlich zu waschen.
• +Vor dem Auftragen müssen Haare und Kopfhaut völlig trocken sein.
• +Verteilen Sie das Arzneimittel mit den Fingerspitzen über die gesamte zu behandelnde Kopfhautfläche. Beginnen Sie dabei in der Mitte der zu behandelnden Fläche. Sie dürfen das Arzneimittel nicht auf anderen Körperteilen anwenden.
• -Flasche öffnen: Die Flasche hat einen kindersicheren Verschluss. So öffnen Sie sie: Drücken Sie die Kunststoffkappe und drehen Sie sie gegen den Uhrzeigersinn (nach links). Nur der manipulationssichere Verschlussring darf auf der Flasche verbleiben.
• +Öffnen der Flasche: Die Flasche ist mit einem kindergesicherten Verschluss versehen. Anleitung zum Öffnen: Drücken Sie den Plastikverschluss nach unten, während Sie den Verschluss entgegen dem Uhrzeigersinn drehen (nach links). Nur der Sicherheits-Ring soll auf der Flasche verbleiben.
• -Zwei Dosiersysteme: Dosierpipette oder Dosierpumpe mit Applikator
• +Die Anwendung hängt vom jeweiligen Applikationssystem ab, Dosierpipette oder Dosierpumpe mit Applikator:
• -Mit der Pipette können Sie genau 1 ml der Lösung entnehmen, die über den gesamten Behandlungsbereich verteilt wird, beginnend mit der Mitte des Behandlungsbereichs.
• +Mit der Dosierpipette lässt sich 1 ml Lösung genau abmessen und auf die gesamte zu behandelnde Fläche auftragen, ausgehend von der Mitte der zu behandelnden Fläche.
• -Dieses System ist für die Anwendung auf kleinen Flächen oder unter dem Haar geeignet.
• +Dieses Applikationssystem ist zur Anwendung auf kleinen Kopfhautflächen oder unter dem Haar geeignet.
• -1. Drücken sie den Sprühkopf in die Pumpe: Halten Sie den Pumpenkörper fest und drücken sie den Druckbereich des Sprühkopfes in die Pumpe.
• +1. Applikator auf die Pumpe aufsetzen. Dazu Pumpe unten gut festhalten und gleichzeitig oben auf den Applikator drücken.
• -2. Setzen Sie die Spritze mit der Kanüle in die Flasche ein und schrauben sie sie fest.
• +2. Sprayvorrichtung mit aufgesetztem Applikator in die Flasche einführen und gut festschrauben.
• -3. Entlüften der Pumpe: Das Verteilersystem ist betriebsbereit.
• +3. Vor der ersten Anwendung Pumpe mehrmals betätigen, bis Flüssigkeit austritt. Das Applikationssystem ist nun einsatzbereit.
• -4. Den Applikator auf die Mitte der zu behandelnden Partie oder unter die Haare richten, einmal drücken und das Produkt mit den Fingerspitzen so verteilen, dass der gesamte zu behandelnde Bereich bedeckt ist. Die Anwendung 6-mal wiederholen, damit eine Dosis von 1 ml erreicht wird.
• -Spülen Sie den Sprühkopf nach jedem Gebrauch mit warmem Wasser ab.
• -Falls Sie mehr Alopexy 5% verwendet haben, als Sie sollten.
• -Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, wenn sie Alopexy 5% wie empfohlen angewendet haben. Bei Anwendung auf verletzter Kopfhaut, kann die Absorption des Wirkstoffs erhöht sein und es können Nebenwirkungen auftreten.
• -Falls sie vergessen haben Alopexy 5% anzuwenden.
• -Versuchen sie nicht die Dosis mittels einer doppelten Dosis zu kompensieren. Fahren sie mit der vorgesehenen Anwendungsfrequenz (1 Anwendung am Morgen und 1 Anwendung am Abend) fort.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten* bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin*.”
• +4. Anwendung: Applikatorspitze auf die Mitte der zu behandelnden Stelle oder unter das Haar richten, Pumpe einmal betätigen und die Lösung mit den Fingerspitzen verteilen. 6 Pumpstösse sind nötig, um 1 ml aufzubringen.
• +Applikator nach jeder Anwendung mit warmem Wasser spülen.
• +Falls Sie eine grössere Menge von Alopexy 5% verwendet haben, als Sie sollten.
• +Bei bestimmungsgemässem Gebrauch ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei einer Anwendung auf geschädigter Kopfhaut kann die Resorption des Wirkstoffes erhöht sein und es können Nebenwirkungen auftreten (siehe «Wann darf Alopexy nicht angewendet werden?»).
• +Falls Sie die Anwendung von Alopexy 5% vergessen haben
• +Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die normale Anwendung fort: 1 Anwendung morgens, 1 Anwendung abends. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.
• +Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wie alle Medikamente kann auch Alopexy 5% Nebenwirkungen verursachen, welche nicht jeden betreffen. Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, da sie möglicherweise eine dringende medizinische Behandlung benötigen.
• -Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder am Hals, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen. Diese Symptome können ein Zeichen für eine schwere allergische Reaktion sein (unbestimmte Häufigkeit, nicht abschätzbar aus den verfügbaren Daten).
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• +Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• +Setzen Sie sich sofort mit einem Arzt bzw. einer Ärztin in Verbindung, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen – möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Behandlung:
• +• Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die das Schlucken oder Atmen erschweren. Dies könnte ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• +Die am häufigsten beobachteten Reaktionen waren geringfügige Hautreaktionen.
• +Häufige Anwendung auf der Haut können aufgrund des enthaltenen Alkohols zu Reizungen und trockener Haut führen.
• +Die folgenden gemeldeten Nebenwirkungen wurden nach Häufigkeit klassifiziert:
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• -Hypertrichose (übermässiger Haarwuchs) entfernt von der Anwendungsstelle, insbesondere wenn Frauen Alopexy 5% anwenden.
• +Abnormes Haarwachstum (Hypertrichose) über die Anwendungsstelle hinaus, vor allem wenn das Arzneimittel von Frauen angewendet wird.
• -Lokale Hautreaktionen am Anwendungsort: lokale Reizung mit Abschuppung (Entfernung abgestorbener Hautzellen), Juckreiz, Hautrötung, Dermatitis, trockene Haut, allergische Hautreaktion, entzündliche Hautreaktion, akneartiger Hautausschlag, Muskel- und Gelenkschmerzen, peripheres Ödem (Eindringen von Flüssigkeiten in Gewebe), Atembeschwerden und Depressionen.
• -Unbestimmt (kann nicht anhand der verfügbaren Daten geschätzt werden)
• -Ohrinfektionen: Entzündung des Aussenohres, Entzündung der Nasenschleimhaut,
• -Überempfindlichkeit: Nervenentzündung, Kribbelgefühl, gestörte Geschmacksempfindung, Brennen auf der Haut
• -Sehstörungen, Augenreizungen, Schwindel, verminderter Blutdruck, beschleunigter Puls, Brustschmerzen, Schwäche, Gesichtsschwellungen (Eindringen von Flüssigkeiten in das Gewebe), Irritationen, Rötungen, unregelmässige Behaarung, Veränderung der Haarstruktur, Veränderung der Haarfarbe, Hepatitis und Nierensteine.
• -In all diesen Fällen sollten Sie Ihre Behandlung abbrechen und Ihren Arzt kontaktieren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker (oder Drogisten*) bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin*). Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Lokale Hautreaktionen an der Anwendungsstelle, z.B. Reizungen mit Abschuppung toter Hautzellen (Desquamation), Juckreiz, Hautrötung, Hautentzündung, Hauttrockenheit, allergische Hautreaktion, entzündliche Hauterkrankungen, akneähnliche Pusteln, Schmerzen des Bewegungsapparates, Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (periphere Ödeme), Atembeschwerden und Depressionen.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Ohrinfektionen, Entzündung des Aussenohrs, Entzündung der Nasenschleimhaut, Überempfindlichkeit, Nervenentzündung, Kribbelgefühl, gestörte Geschmacksempfindung, Brennen auf der Haut, Sehstörungen, Augenreizungen, Schwindel, Blutdruckabfall, erhöhte Pulsfrequenz, Herzklopfen, Schmerzen im Brustraum, Schwäche, Schwellungen im Gesichtsbereich (Gesichtsödem), Hautrötung (Erythem), Hautausschlag, Haarausfall, unregelmässige Behaarung, Veränderung der Haarfarbe, Veränderung der Haarbeschaffenheit, Leberentzündung (Hepatitis) und Nierensteine.
• +In allen genannten Fällen ist die Behandlung abzubrechen und umgehend Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zu verständigen.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Das Produkt ist entflammbar. Nicht in der Nähe einer Flamme oder eines glühenden Gegenstandes verwenden. Entsorgen Sie keine Medikamente über die Kanalisation oder über den Hausmüll. Bitten sie, zum Schutz der Umwelt, Ihren Apotheker, alle Medikamente, die sie nicht mehr verwenden, zu entsorgen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker (oder Drogist*) bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin*). Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Das Arzneimittel ist entflammbar. Nicht in der Nähe einer Flamme oder eines glühenden Gegenstandes verwenden. Entsorgen Sie keine Medikamente über die Kanalisation oder über den Hausmüll. Bitten sie, zum Schutz der Umwelt, Ihren Apotheker oder Drogisten bzw. ihre Apothekerin oder Drogistin alle Medikamente, die sie nicht mehr verwenden, zu entsorgen.
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -·60 ml mit graduierter Dosierpipette à 1 ml und Dosierpumpe mit Applikator [D].
• -·3 x 60 ml mit graduierter Dosierpipette à 1 ml und Dosierpumpe mit Applikator [D].
• +·60 ml mit graduierter Dosierpipette à 1 ml und Dosierpumpe mit Applikator.
• +·3 x 60 ml mit graduierter Dosierpipette à 1 ml und Dosierpumpe mit Applikator.
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Ohne sicherheitsrelevante Ergänzungen von Swissmedic: August 2020
• +Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Ohne sicherheitsrelevante Ergänzungen von Swissmedic: Oktober 2022