• -Rivaroxaban Zentiva®
• +Rivaroxaban Zentiva
• -·um die Bildung von Blutgerinnseln nach grösseren Operationen an den unteren Extremitäten (z.B. Hüft-, Kniegelenksoperationen) zu verhindern.
• -·um Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolien) und/oder in den tiefen Venen der Beine (tiefe Venenthrombosen) zu behandeln und um zu verhindern, dass sich erneut Blutgerinnsel in den Beinvenen und Lungenembolien bilden können.
• -·um bei bestehendem nicht-valvulärem Vorhofflimmern (Vorhofflimmern, das nicht durch einen Herzklappenfehler verursacht wird) das Auftreten von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und in anderen Blutgefässen in Ihrem Körper zu verhindern.
• +um die Bildung von Blutgerinnseln nach grösseren Operationen an den unteren Extremitäten (z.B. Hüft-, Kniegelenksoperationen) zu verhindern.
• +um Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolien) und/oder in den tiefen Venen der Beine (tiefe Venenthrombosen) zu behandeln und um zu verhindern, dass sich erneut Blutgerinnsel in den Beinvenen und Lungenembolien bilden können.
• +um bei bestehendem nicht-valvulärem Vorhofflimmern (Vorhofflimmern, das nicht durch einen Herzklappenfehler verursacht wird) das Auftreten von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und in anderen Blutgefässen in Ihrem Körper zu verhindern.
• -·allergisch auf den Wirkstoff Rivaroxaban oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren (siehe Rubrik «Was ist in Rivaroxaban Zentiva enthalten?»);
• -·an einer entzündlichen Herzkrankheit leiden;
• -·eine schwere Blutung haben (z.B. Hirn- oder Magenblutung);
• -·an einem aktiven Magen-Darm-Geschwür leiden;
• -·schwer beeinträchtigte Leberfunktionen haben oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist;
• -·schwer eingeschränkte Nierenfunktionen haben und deshalb dialysepflichtig sind;
• -·schwanger sind oder stillen (siehe entsprechende Rubrik).
• +allergisch auf den Wirkstoff Rivaroxaban oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren (siehe Rubrik "Was ist in Rivaroxaban Zentiva enthalten?" );
• +an einer entzündlichen Herzkrankheit leiden;
• +eine schwere Blutung haben (z.B. Hirn- oder Magenblutung);
• +an einem aktiven Magen-Darm-Geschwür leiden;
• +schwer beeinträchtigte Leberfunktionen haben oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist;
• +schwer eingeschränkte Nierenfunktionen haben und deshalb dialysepflichtig sind;
• +schwanger sind oder stillen (siehe entsprechende Rubrik).
• -·einer mittelschwer oder schwer eingeschränkten Nierenfunktion;
• -·einer mittelschwer beeinträchtigten Leberfunktion;
• -·einer Lungenkrankheit, bei der Ihre Bronchien erweitert und mit Eiter gefüllt sind (Bronchiektasie);
• -·einer angeborenen oder erworbenen Blutungsstörung;
• -·einem sehr hohen Blutdruck (der nicht durch eine medikamentöse Behandlung kontrolliert wird);
• -·Problemen mit den Blutgefässen im hinteren Abschnitt des Auges (Retinopathie);
• -·kürzlich aufgetretenen Blutungen im Gehirn;
• -·Problemen mit den Blutgefässen im Gehirn oder der Wirbelsäule;
• -·einer vor kurzem durchgeführten Operation am Gehirn, der Wirbelsäule oder am Auge;
• -·einem kürzlich aufgetretenen Magen-Darm-Geschwür;
• -·einer zurückliegenden Lungenblutung;
• -·einer künstlichen Herzklappe;
• -·einer aktiven Krebserkrankung, d.h. wenn bei Ihnen in den letzten 6 Monaten eine Krebserkrankung festgestellt wurde, Sie einen Krebsrückfall hatten oder wegen Krebs behandelt wurden;
• -·der Anwendung anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt «Einnahme von Rivaroxaban Zentiva mit anderen Arzneimitteln»).
• +einer mittelschwer oder schwer eingeschränkten Nierenfunktion;
• +einer mittelschwer beeinträchtigten Leberfunktion;
• +einer Lungenkrankheit, bei der Ihre Bronchien erweitert und mit Eiter gefüllt sind (Bronchiektasie);
• +einer angeborenen oder erworbenen Blutungsstörung;
• +einem sehr hohen Blutdruck (der nicht durch eine medikamentöse Behandlung kontrolliert wird);
• +-Problemen mit den Blutgefässen im hinteren Abschnitt des Auges (Retinopathie);
• +kürzlich aufgetretenen Blutungen im Gehirn;
• +-Problemen mit den Blutgefässen im Gehirn oder der Wirbelsäule;
• +einer vor kurzem durchgeführten Operation am Gehirn, der Wirbelsäule oder am Auge;
• +einem kürzlich aufgetretenen Magen-Darm-Geschwür;
• +einer zurückliegenden Lungenblutung;
• +einer künstlichen Herzklappe;
• +einer aktiven Krebserkrankung, d.h. wenn bei Ihnen in den letzten 6 Monaten eine Krebserkrankung festgestellt wurde, Sie einen Krebsrückfall hatten oder wegen Krebs behandelt wurden;
• +der Anwendung anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt "Einnahme von Rivaroxaban Zentiva mit anderen Arzneimitteln" ).
• -·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol);
• -·antivirale Arzneimittel gegen HIV/AIDS (z.B. Ritonavir);
• -·Antibiotika (z.B. Clarithromycin, Erythromycin bei Patienten mit Nierenproblemen);
• -·andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung verringern (z.B. Clopidogrel);
• -·Antidepressiva (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin-Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmer);
• -·entzündungshemmende Arzneimittel und Schmerzmittel (z.B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure).
• +-Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol);
• +antivirale Arzneimittel gegen HIV/AIDS (z.B. Ritonavir);
• +-Antibiotika (z.B. Clarithromycin, Erythromycin bei Patienten mit Nierenproblemen);
• +andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung verringern (z.B. Clopidogrel);
• +-Antidepressiva (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin-Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmer);
• +entzündungshemmende Arzneimittel und Schmerzmittel (z.B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure).
• -·gewisse Medikamente gegen Epilepsie (z.B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin);
• -·Rifampicin (ein Antibiotikum).
• +gewisse Medikamente gegen Epilepsie (z.B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin);
• +-Rifampicin (ein Antibiotikum).
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Rivaroxaban Zentiva 10 mg-Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Rivaroxaban Zentiva-15 mgund Rivaroxaban Zentiva-20 mg-Filmtabletten sollten vorzugsweise mit Wasser während einer Mahlzeit eingenommen werden.
• -Rivaroxaban Zentiva Filmtabletten können auch zerkleinert und mit Wasser oder dickflüssiger Nahrung (z.B. Apfelmus) eingenommen werden. Bei der Einnahme zerkleinerter 15 mg oder 20 mg Rivaroxaban Zentiva Filmtabletten sollten Sie unmittelbar nachher Nahrung zu sich nehmen.
• +Rivaroxaban Zentiva 10 mg-Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Rivaroxaban Zentiva-15 mgund Rivaroxaban Zentiva-20 mg-Filmtabletten sollten vorzugsweise mit Wasser während einer Mahlzeit eingenommen werden.
• +Rivaroxaban Zentiva Filmtabletten können auch zerkleinert und mit Wasser oder dickflüssiger Nahrung (z.B. Apfelmus) eingenommen werden. Bei der Einnahme zerkleinerter 15 mg oder 20 mg Rivaroxaban Zentiva Filmtabletten sollten Sie unmittelbar nachher Nahrung zu sich nehmen.
• -Um die Bildung von Blutgerinnseln nach grösseren Operationen an den unteren Extremitäten (z.B. Hüft-, Kniegelenksoperationen) zu verhindern, wird Rivaroxaban Zentiva-10 mg einmal täglich eingenommen. Nehmen Sie die Filmtablette vorzugsweise mit Wasser ein.
• +Um die Bildung von Blutgerinnseln nach grösseren Operationen an den unteren Extremitäten (z.B. Hüft-, Kniegelenksoperationen) zu verhindern, wird Rivaroxaban Zentiva-10 mg einmal täglich eingenommen. Nehmen Sie die Filmtablette vorzugsweise mit Wasser ein.
• -Zur Behandlung von Blutgerinnseln in der Lunge und/oder in den Venen der Beine (tiefe Venenthrombosen) und zur Verhinderung, dass sich erneut Blutgerinnsel in den Beinvenen und Lungenembolien bilden können, ist die übliche Dosis Rivaroxaban Zentiva-15 mg zweimal pro Tag innerhalb der ersten drei Behandlungswochen. Zur weiteren Behandlung wird Rivaroxaban Zentiva-20 mg einmal täglich eingenommen. Wird nach mindestens 6 Monaten die Behandlung fortgesetzt, kann der Arzt/die Ärztin nach individueller Nutzen-Risiko-Abwägung Rivaroxaban Zentiva 20 mg einmal täglich oder Rivaroxaban Zentiva 10 mg einmal täglich verschreiben.
• +Zur Behandlung von Blutgerinnseln in der Lunge und/oder in den Venen der Beine (tiefe Venenthrombosen) und zur Verhinderung, dass sich erneut Blutgerinnsel in den Beinvenen und Lungenembolien bilden können, ist die übliche Dosis Rivaroxaban Zentiva-15 mg zweimal pro Tag innerhalb der ersten drei Behandlungswochen. Zur weiteren Behandlung wird Rivaroxaban Zentiva-20 mg einmal täglich eingenommen. Wird nach mindestens 6 Monaten die Behandlung fortgesetzt, kann der Arzt/die Ärztin nach individueller Nutzen-Risiko-Abwägung Rivaroxaban Zentiva 20 mg einmal täglich oder Rivaroxaban Zentiva 10 mg einmal täglich verschreiben.
• -Die übliche Dosis ist eine Rivaroxaban Zentiva-20 mg-Filmtablette einmal täglich.
• -Falls Sie unter einer Nierenfunktionsstörung leiden, kann Ihr Arzt/Ihre Ärztin die Dosis auf eine 15 mg-Filmtablette einmal täglich verringern.
• +Die übliche Dosis ist eine Rivaroxaban Zentiva-20 mg-Filmtablette einmal täglich.
• +Falls Sie unter einer Nierenfunktionsstörung leiden, kann Ihr Arzt/Ihre Ärztin die Dosis auf eine 15 mg-Filmtablette einmal täglich verringern.
• -Wenn Sie eine Rivaroxaban Zentiva-10 mg-, eine Rivaroxaban Zentiva-15 mgoder Rivaroxaban Zentiva-20 mg-Filmtablette einmal täglich einnehmen und Sie die Einnahme vergessen haben, so sollten Sie die vergessene Rivaroxaban Zentiva-Filmtablette unverzüglich einnehmen und am darauffolgenden Tag zum gewohnten Zeitpunkt mit der einmal täglichen Einnahme der Rivaroxaban Zentiva-Filmtablette weiterfahren.
• -Wenn Sie eine Rivaroxaban Zentiva-15 mg-Filmtablette zweimal am Tag einnehmen und Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie die Dosis nach, sobald Sie daran denken. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, können Sie auch zwei 15 mg-Filmtabletten zur gleichen Zeit einnehmen, um so insgesamt zwei Filmtabletten (30 mg) am gleichen Tag eingenommen zu haben. Nehmen Sie aber nicht mehr als zwei 15 mg-Filmtabletten am gleichen Tag ein. Am folgenden Tag sollten Sie mit der normalen Einnahme von einer 15 mg-Filmtablette zweimal täglich fortfahren.
• +Wenn Sie eine Rivaroxaban Zentiva-10 mg-, eine Rivaroxaban Zentiva-15 mgoder Rivaroxaban Zentiva-20 mg-Filmtablette einmal täglich einnehmen und Sie die Einnahme vergessen haben, so sollten Sie die vergessene Rivaroxaban Zentiva-Filmtablette unverzüglich einnehmen und am darauffolgenden Tag zum gewohnten Zeitpunkt mit der einmal täglichen Einnahme der Rivaroxaban Zentiva-Filmtablette weiterfahren.
• +Wenn Sie eine Rivaroxaban Zentiva-15 mg-Filmtablette zweimal am Tag einnehmen und Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie die Dosis nach, sobald Sie daran denken. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, können Sie auch zwei 15 mg-Filmtabletten zur gleichen Zeit einnehmen, um so insgesamt zwei Filmtabletten (30 mg) am gleichen Tag eingenommen zu haben. Nehmen Sie aber nicht mehr als zwei 15 mg-Filmtabletten am gleichen Tag ein. Am folgenden Tag sollten Sie mit der normalen Einnahme von einer 15 mg-Filmtablette zweimal täglich fortfahren.
• -·lang anhaltende oder sehr starke Blutungen;
• -·aussergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindel, Kopfschmerzen, unerklärliche Schwellungen, Atemlosigkeit, Brustschmerzen oder Herzschmerz (Angina Pectoris).
• +lang anhaltende oder sehr starke Blutungen;
• +aussergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindel, Kopfschmerzen, unerklärliche Schwellungen, Atemlosigkeit, Brustschmerzen oder Herzschmerz (Angina Pectoris).
• -Weiterhin wurde über die folgenden Nebenwirkungen von Rivaroxaban berichtet: Nebennierenblutung und Nierenversagen nach einer schweren Blutung, erhöhter Druck in den Bein- oder Armmuskeln nach einer Blutung, was zu Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder Lähmung führen kann (Kompartmentsyndrom nach einer Blutung), plötzlich auftretende Schwellungen der Haut oder Schleimhaut, Mangel an Blutplättchen, Mangel an weissen Blutkörperchen, eosinophile Pneumonie (eine seltene Art von Lungenentzündung), Stau der Gallenflüssigkeit, Leberentzündung, Verschlechterung der Nierenfunktion infolge der Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten wie Rivaroxaban Zentiva (Antikoagulantien-assoziierte Nephropathie), schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse, DRESS-Syndrom – siehe «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Rivaroxaban Zentiva Vorsicht geboten?»).
• +Weiterhin wurde über die folgenden Nebenwirkungen von Rivaroxaban berichtet: Nebennierenblutung und Nierenversagen nach einer schweren Blutung, erhöhter Druck in den Bein- oder Armmuskeln nach einer Blutung, was zu Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder Lähmung führen kann (Kompartmentsyndrom nach einer Blutung), plötzlich auftretende Schwellungen der Haut oder Schleimhaut, Mangel an Blutplättchen, Mangel an weissen Blutkörperchen, eosinophile Pneumonie (eine seltene Art von Lungenentzündung), Stau der Gallenflüssigkeit, Leberentzündung, Verschlechterung der Nierenfunktion infolge der Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten wie Rivaroxaban Zentiva (Antikoagulantien-assoziierte Nephropathie), schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse, DRESS-Syndrom – siehe "Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Rivaroxaban Zentiva Vorsicht geboten?" ).
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Eine Filmtablette Rivaroxaban Zentiva 10 mg enthält 10 mg Rivaroxaban.
• -Eine Filmtablette Rivaroxaban Zentiva 15 mg enthält 15 mg Rivaroxaban.
• -Eine Filmtablette Rivaroxaban Zentiva 20 mg enthält 20 mg Rivaroxaban.
• +Eine Filmtablette Rivaroxaban Zentiva 10 mg enthält 10 mg Rivaroxaban.
• +Eine Filmtablette Rivaroxaban Zentiva 15 mg enthält 15 mg Rivaroxaban.
• +Eine Filmtablette Rivaroxaban Zentiva 20 mg enthält 20 mg Rivaroxaban.
• -Laktose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium (E 468), Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Natriumdodecylsulfat (E 487), Magnesiumstearat (E 470B), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350 (E 1521), Eisenoxid rot (E 172).
• +Laktose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium (E 468), Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Natriumdodecylsulfat (E 487), Magnesiumstearat (E 470B), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350 (E 1521), Eisenoxid rot (E 172).
• -Rivaroxaban Zentiva 10 mg: Packungen zu 10, 30, 98 und 100 Filmtabletten.
• -Rivaroxaban Zentiva 15 mg: Packungen zu 14, 28 und 98 Filmtabletten.
• -Rivaroxaban Zentiva 20 mg: Packungen zu 14, 28 und 98 Filmtabletten.
• +Rivaroxaban Zentiva 10 mg: Packungen zu 10, 30, 98 und 100 Filmtabletten.
• +Rivaroxaban Zentiva 15 mg: Packungen zu 14, 28 und 98 Filmtabletten.
• +Rivaroxaban Zentiva 20 mg: Packungen zu 14, 28 und 98 Filmtabletten.