• -▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann AMVUTTRA haben?».
• -Information für Patientinnen und Patienten
• -Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
• -Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
• +AMVUTTRA®
• -Amvuttra wird zur Behandlung einer Erkrankung namens „hereditäre ATTR“ oder „hATTR-Amyloidose“ angewendet. Dies ist eine Erkrankung, die in der Familie liegt. hATTR-Amyloidose wird durch Probleme mit einem körpereigenen Protein namens „Transthyretin“ (TTR) verursacht. Dieses Protein wird hauptsächlich in der Leber produziert und transportiert Vitamin A und andere Substanzen im Körper.
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• +Amvuttra wird zur Behandlung einer Erkrankung namens ATTR-Amyloidose“ angewendet. Dies ist eine Erkrankung, die in der Familie liegen oder auch altersbedingt auftreten kann. ATTR-Amyloidose wird durch Probleme mit einem körpereigenen Protein namens „Transthyretin“ (TTR) verursacht. Dieses Protein wird hauptsächlich in der Leber produziert und transportiert Vitamin A und andere Substanzen im Körper.
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• -Sie dürfen Amvuttra nicht anwenden,
• -·wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion auf Vutrisiran oder einen der in Rubrik «Was ist in AMVUTTRA enthalten?» genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels hatten.
• +Sie dürfen Amvuttra nichtanwenden,
• +wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion auf Vutrisiran oder einen der in Rubrik "Was ist in AMVUTTRA enthalten?" genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels hatten.
• -Amvuttra verringert die Menge an Vitamin A in Ihrem Blut.
• +Amvuttra verringert die Menge an Vitamin A in Ihrem Blut.
• -·Wenn Sie während der Anwendung von Amvuttra eine Veränderung Ihres Sehvermögens oder andere Augenprobleme feststellen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann Sie zur Untersuchung an einen Facharzt für Augenheilkunde überweisen.
• -Sowohl zu hohe als auch zu niedrige Vitamin-A-Spiegel können die Entwicklung Ihres ungeborenen Kindes beeinträchtigen. Daher sollten Frauen im gebärfähigen Alter zu Beginn der Behandlung mit Amvuttra eine Schwangerschaft ausschliessen und eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden (siehe Abschnitt „Darf AMVUTTRA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?“ unten).
• -·Die Vitamin-A-Spiegel können nach der letzten Dosis Amvuttra über mehr als 12 Monate niedrig bleiben.
• -·Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, dass Sie Amvuttra nicht mehr anwenden und die Vitamin-A-Ergänzung nicht mehr einnehmen sollen. Ihr Arzt wird auch sicherstellen, dass sich Ihre Vitamin-A-Spiegel wieder normalisiert haben, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden.
• -·Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ungeplant schwanger geworden sind. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, dass Sie Amvuttra nicht mehr anwenden sollen. Während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft sagt Ihnen der Arzt möglicherweise, dass Sie kein Vitamin-A-Ergänzungsmittel mehr einnehmen sollen. Während der letzten 6 Monate Ihrer Schwangerschaft weist Ihr Arzt Sie möglicherweise an, das Vitamin-A-Ergänzungsmittel wieder einzunehmen, falls sich der Vitamin-A-Spiegel in Ihrem Blut noch nicht wieder normalisiert hat, da in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft ein erhöhtes Risiko für einen Vitamin-A-Mangel besteht.
• +-Wenn Sie während der Anwendung von Amvuttra eine Veränderung Ihres Sehvermögens oder andere Augenprobleme feststellen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann Sie zur Untersuchung an einen Facharzt für Augenheilkunde überweisen.
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• +Sowohl zu hohe als auch zu niedrige Vitamin-A-Spiegel können die Entwicklung Ihres ungeborenen Kindes beeinträchtigen. Daher sollten Frauen im gebärfähigen Alter zu Beginn der Behandlung mit Amvuttra eine Schwangerschaft ausschliessen und eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden (siehe Abschnitt „Darf AMVUTTRA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?“ unten).
• +-Die Vitamin-A-Spiegel können nach der letzten Dosis Amvuttra über mehr als 12 Monate niedrig bleiben.
• +-Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, dass Sie Amvuttra nicht mehr anwenden und die Vitamin-A-Ergänzung nicht mehr einnehmen sollen. Ihr Arzt wird auch sicherstellen, dass sich Ihre Vitamin-A-Spiegel wieder normalisiert haben, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden.
• +-Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ungeplant schwanger geworden sind. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, dass Sie Amvuttra nicht mehr anwenden sollen. Während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft sagt Ihnen der Arzt möglicherweise, dass Sie kein Vitamin-A-Ergänzungsmittel mehr einnehmen sollen. Während der letzten 6 Monate Ihrer Schwangerschaft weist Ihr Arzt Sie möglicherweise an, das Vitamin-A-Ergänzungsmittel wieder einzunehmen, falls sich der Vitamin-A-Spiegel in Ihrem Blut noch nicht wieder normalisiert hat, da in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft ein erhöhtes Risiko für einen Vitamin-A-Mangel besteht.
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• -Die Anwendung von Amvuttra wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
• +Die Anwendung von Amvuttra wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
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• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
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• -▪ an anderen Krankheiten leiden,
• -▪ Allergien haben oder
• -▪ andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
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• -·Sie müssen während der Behandlung mit Amvuttra eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann.
• -·Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über geeignete Methoden zur Empfängnisverhütung.
• -·Vor Beginn der Behandlung mit Amvuttra sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
• -·Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, oder ungeplant schwanger geworden sind. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, dass Sie Amvuttra nicht mehr anwenden sollen.
• +-Sie müssen während der Behandlung mit Amvuttra eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann.
• +-Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über geeignete Methoden zur Empfängnisverhütung.
• +-Vor Beginn der Behandlung mit Amvuttra sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
• +-Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, oder ungeplant schwanger geworden sind. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, dass Sie Amvuttra nicht mehr anwenden sollen.
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• -In dem unwahrscheinlichen Fall, dass Sie sich zu viel (eine Überdosis) verabreichten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn Sie keine Symptome haben. Ihr Arzt wird Sie auf Nebenwirkungen hin untersuchen.
• +In dem unwahrscheinlichen Fall, dass Sie sich zu viel (eine Überdosis) verabreichen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn Sie keine Symptome haben. Ihr Arzt wird Sie auf Nebenwirkungen hin untersuchen.
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• -Die «Gebrauchsanweisung» für medizinisches Fachpersonal, Patienten und Pflegepersonen ist dieser Packungsbeilage zu entnehmen.
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• +Die "Gebrauchsanweisung" für medizinisches Fachpersonal, Patienten und Pflegepersonen ist dieser Packungsbeilage zu entnehmen.
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• -Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
• -·Schmerzen in den Gelenken
• -·Schmerzen in den Armen und Beinen
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• -·Kurzatmigkeit
• -·Rötung, Schmerzen, Juckreiz, blaue Flecken oder Wärmegefühl an der Injektionsstelle
• -·Anstieg eines Leberenzyms mit dem Namen alkalische Phosphatase, was mit Hilfe eines Bluttests festgestellt wird
• +-Rötung, Schmerzen, Juckreiz, blaue Flecken oder Wärmegefühl an der Injektionsstelle
• +erhöhte Werte der Leberenzyme alkalische Phosphatase und Alaninaminotransferase bei Blutuntersuchungen
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• -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
• +Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
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• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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• -Amvuttra 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
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• +Amvuttra 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
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• -Jeder Karton enthält eine Amvuttra-Einwegspritze. Jede Amvuttra-Spritze enthält 25 mg Vutrisiran zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) einmal alle 3 Monate.
• +Jeder Karton enthält eine Amvuttra-Einwegspritze. Jede Amvuttra-Spritze enthält 25 mg Vutrisiran zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) einmal alle 3 Monate.
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• -Nicht einfrieren.
• -Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• +Nicht einfrieren.Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
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• -Schritt 1: Zusammenstellen des Zubehörs Stellen Sie folgendes Zubehör (nicht im Lieferumfang enthalten) zusammen und legen Sie es auf eine saubere, flache Oberfläche: ·Alkoholtupfer ·Mulltupfer oder Wattebausch ·Heftpflaster ·Kanülenabwurfbehälter (image)
• -Schritt 2: Vorbereiten der Spritze Bei gekühlter Lagerung die Spritze vor der Anwendung 30 Minuten Raumtemperatur annehmen lassen. Die Spritze nicht auf andere Weise erwärmen, z. B. in der Mikrowelle, mit heissem Wasser oder in der Nähe anderer Wärmequellen. Die Spritze aus der Verpackung nehmen; dabei am Spritzenkörper festhalten. Die Kolbenstange erst dann berühren, wenn Sie bereit sind, die Injektion zu verabreichen. Die Spritze nicht verwenden, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist. Die Nadelschutzkappe erst unmittelbar vor der Injektion entfernen. (image)
• -Schritt 3: Überprüfen der Spritze Folgendes überprüfen: ü Die Spritze ist nicht beschädigt (z. B. gebrochen oder undicht). ü Die Nadelschutzkappe ist intakt und an der Spritze angebracht. ü Die Arzneimittellösung in der Spritze ist klar und farblos bis gelb. ü Auf dem Spritzenetikett steht „Amvuttra 25 mg“. ü Verfallsdatum auf dem Spritzenetikett. Es ist normal, dass sich in der Spritze Luftblasen befinden. Die Spritze nicht verwenden, wenn beim Überprüfen der Spritze und der Arzneimittellösung Probleme festgestellt werden. Nicht verwenden, wenn das Verfallsdatum überschritten ist. Nicht verwenden, wenn die Arzneimittellösung Partikel enthält oder trüb oder verfärbt ist. Bei Problemen wenden Sie sich an Ihren Arzt/das medizinische Fachpersonal. (image)
• -Schritt 4: Auswählen der Injektionsstelle Eine Injektionsstelle in einem der folgenden Bereiche wählen: ·Bauchbereich, mit Ausnahme eines Bereichs von 5 cm rund um den Bauchnabel ·Vorderseite der Oberschenkel ·Wenn die Injektion von einer anderen Person verabreicht wird, kann auch die Rückseite der Oberarme verwendet werden. Nicht in empfindliche, gerötete, geschwollene, verletzte oder verhärtete Hautstellen oder in einem Umkreis von 5 cm um den Bauchnabel injizieren. (image)
• -Schritt 5: Vorbereitung für die Injektion Hände mit Wasser und Seife waschen und mit einem sauberen Handtuch gründlich abtrocknen. (image)
• -Die gewählte Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer reinigen. Die Haut vor der Injektion an der Luft trocknen lassen. Die Injektionsstelle nach der Reinigung nicht berühren und nicht draufpusten. (image)
• -Schritt 6: Entfernen der Nadelschutzkappe Den Spritzenkörper mit einer Hand festhalten. Die Nadelschutzkappe mit der anderen Hand gerade abziehen und unverzüglich entsorgen. Es ist normal, dass an der Nadelspitze ein Tropfen Flüssigkeit austritt. Die Nadel nicht berühren und sie nicht mit einer Oberfläche in Berührung kommen lassen. Die Schutzkappe nicht wieder auf die Spritze aufsetzen. Nicht an der Kolbenstange ziehen. Die Spritze nicht verwenden, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist. (image)
• -Schritt 7: Einführen der Nadel Mit der freien Hand vorsichtig die gereinigte Haut rund um die Injektionsstelle zusammendrücken, um eine Hautfalte für die Injektion zu bilden. (image)
• -Die Nadel in einem Winkel von 45–90° vollständig in die gebildete Hautfalte einführen. (image)
• -Schritt 8: Injizieren des Arzneimittels Den Spritzenkolben mit der Daumenauflage herunterdrücken, während Sie den Fingerflansch festhalten. (image)
• -Den Spritzenkolben bis zum Anschlag hinunterdrücken, um die gesamte Arzneimittellösung zu injizieren. Um die Dosis zu verabreichen, muss der Spritzenkolben ganz bis zum Anschlag hinuntergedrückt werden. (image)
• -Schritt 9: Loslassen des Spritzenkolbens Den Spritzenkolben loslassen, damit der Nadelschutz die Nadel abdecken kann. Die Spritze aus der Haut herausziehen. Die Bewegung des Spritzenkolbens nicht blockieren. Den Nadelschutz nicht nach unten ziehen. Der Nadelschutz bedeckt die Nadel automatisch. (image)
• -Schritt 10: Überprüfen der Injektionsstelle An der Injektionsstelle kann eine kleine Menge Blut oder Flüssigkeit austreten. Wenn dies der Fall ist, üben Sie mit einem Mulltupfer oder Wattebausch etwas Druck auf die Injektionsstelle aus, bis die Blutung aufhört. Vermeiden Sie es, die Injektionsstelle zu reiben.
• -Schritt 11: Entsorgung der Spritze Die gebrauchte Spritze muss unverzüglich in einem Kanülenabwurfbehälter entsorgt werden. Zur Entsorgung von Spritzen darf nur ein Kanülenabwurfbehälter verwendet werden. (image)
• +Schritt 1: Zusammenstellen des ZubehörsStellen Sie folgendes Zubehör (nicht
• +im Lieferumfang enthalten) zusammen und legen Sie es auf eine saubere, flache
• +Oberfläche:-Alkoholtupfer -Mulltupfer oder Wattebausch-Heftpflaster
• +-Kanülenabwurfbehälter
• +Schritt 2: Vorbereiten der Spritze Bei gekühlter Lagerung die Spritze vor der
• +Anwendung 30 Minuten Raumtemperatur annehmen lassen. Die Spritze nicht auf
• +andere Weise erwärmen, z. B. in der Mikrowelle, mit heissem Wasser oder in
• +der Nähe anderer Wärmequellen. Die Spritze aus der Verpackung nehmen; dabei
• +am Spritzenkörper festhalten. Die Kolbenstange erst dann berühren, wenn Sie
• +bereit sind, die Injektion zu verabreichen. Die Spritze nicht verwenden, wenn
• +sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist. Die Nadelschutzkappe erst
• +unmittelbar vor der Injektion entfernen.
• +Schritt 3: Überprüfen der SpritzeFolgendes überprüfen:üDie Spritze ist nicht
• +beschädigt (z. B. gebrochen oder undicht).üDie Nadelschutzkappe ist intakt
• +und an der Spritze angebracht.üDie Arzneimittellösung in der Spritze ist klar
• +und farblos bis gelb.üAuf dem Spritzenetikett steht „Amvuttra 25
• +mg“.üVerfallsdatum auf dem Spritzenetikett. Es ist normal, dass sich in der
• +Spritze Luftblasen befinden. Die Spritze nicht verwenden, wenn beim
• +Überprüfen der Spritze und der Arzneimittellösung Probleme festgestellt
• +werden. Nicht verwenden, wenn das Verfallsdatum überschritten ist.Nicht
• +verwenden, wenn die Arzneimittellösung Partikel enthält oder trüb oder
• +verfärbt ist.Bei Problemen wenden Sie sich an Ihren Arzt/das medizinische
• +Fachpersonal.
• +Schritt 4: Auswählen der Injektionsstelle Eine Injektionsstelle in einem der
• +folgenden Bereiche wählen: -Bauchbereich, mit Ausnahme eines Bereichs von 5
• +cm rund um den Bauchnabel-Vorderseite der Oberschenkel-Wenn die Injektion von
• +einer anderen Person verabreicht wird, kann auch die Rückseite der Oberarme
• +verwendet werden. Nicht in empfindliche, gerötete, geschwollene, verletzte
• +oder verhärtete Hautstellen oder in einem Umkreis von 5 cm um den Bauchnabel
• +injizieren.
• +Schritt 5: Vorbereitung für die InjektionHände mit Wasser und Seife waschen
• +und mit einem sauberen Handtuch gründlich abtrocknen.
• +Die gewählte Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer reinigen. Die Haut vor
• +der Injektion an der Luft trocknen lassen. Die Injektionsstelle nach der
• +Reinigung nicht berühren und nicht draufpusten.
• +Schritt 6: Entfernen der NadelschutzkappeDen Spritzenkörper mit einer Hand
• +festhalten.Die Nadelschutzkappe mit der anderen Hand gerade abziehen und
• +unverzüglich entsorgen. Es ist normal, dass an der Nadelspitze ein Tropfen
• +Flüssigkeit austritt. Die Nadel nicht berühren und sie nicht mit einer
• +Oberfläche in Berührung kommen lassen.Die Schutzkappe nicht wieder auf die
• +Spritze aufsetzen.Nicht an der Kolbenstange ziehen.Die Spritze nicht
• +verwenden, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
• +Schritt 7: Einführen der NadelMit der freien Hand vorsichtig die gereinigte
• +Haut rund um die Injektionsstelle zusammendrücken, um eine Hautfalte für die
• +Injektion zu bilden.
• +Die Nadel in einem Winkel von 45–90° vollständig in die gebildete Hautfalte
• +einführen.
• +Schritt 8: Injizieren des ArzneimittelsDen Spritzenkolben mit der
• +Daumenauflage herunterdrücken, während Sie den Fingerflansch festhalten.
• +Den Spritzenkolben bis zum Anschlag hinunterdrücken, um die gesamte
• +Arzneimittellösung zu injizieren. Um die Dosis zu verabreichen, muss der
• +Spritzenkolben ganz bis zum Anschlag hinuntergedrückt werden.
• +Schritt 9: Loslassen des SpritzenkolbensDen Spritzenkolben loslassen, damit
• +der Nadelschutz die Nadel abdecken kann.Die Spritze aus der Haut
• +herausziehen.Die Bewegung des Spritzenkolbens nicht blockieren.Den
• +Nadelschutz nicht nach unten ziehen. Der Nadelschutz bedeckt die Nadel
• +automatisch.
• +Schritt 10: Überprüfen der InjektionsstelleAn der Injektionsstelle kann eine
• +kleine Menge Blut oder Flüssigkeit austreten. Wenn dies der Fall ist, üben
• +Sie mit einem Mulltupfer oder Wattebausch etwas Druck auf die
• +Injektionsstelle aus, bis die Blutung aufhört. Vermeiden Sie es, die
• +Injektionsstelle zu reiben.
• +Schritt 11: Entsorgung der SpritzeDie gebrauchte Spritze muss unverzüglich in
• +einem Kanülenabwurfbehälter entsorgt werden. Zur Entsorgung von Spritzen darf
• +nur ein Kanülenabwurfbehälter verwendet werden.
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