• -Axitinib Spirig HC®, Filmtabletten
• +Axitinib Spirig HC, Filmtabletten
• -Bei Überempfindlichkeit gegenüber Axitinib oder einem der in Axitinib Spirig HC enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Axitinib Spirig HC enthalten?»).
• +Bei Überempfindlichkeit gegenüber Axitinib oder einem der in Axitinib Spirig HC enthaltenen Hilfsstoffe (siehe "Was ist in Axitinib Spirig HC enthalten?" ).
• -·Blutgerinnsel: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie kürzlich Probleme mit Blutgerinnseln in Ihren Venen oder Arterien (Arten von Blutgefässen) hatten, inklusive Schlaganfall, Herzinfarkt, Embolie oder Thrombose. Wenn bei Ihnen unter der Behandlung mit Axitinib Spirig HC folgende Beschwerden auftreten, müssen Sie sofort medizinische Notfallhilfe in Anspruch nehmen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren: Brustschmerzen oder Druckgefühl in der Brust, Schmerzen in den Armen, dem Rücken, dem Nacken oder dem Kiefer, Kurzatmigkeit, Atemnot, Taubheitsgefühl oder Schwäche einer Körperhälfte, Sprachstörungen, Lähmungserscheinungen, Sehstörungen, Kopfschmerzen oder Schwindel.
• -·Blutungen: Axitinib Spirig HC kann Ihr Blutungsrisiko erhöhen. Nehmen Sie sofort medizinische Notfallhilfe in Anspruch und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen unter der Behandlung mit Axitinib Spirig HC Blutungen auftreten oder Sie folgende Symptome haben: schwarzer, teerartiger oder blutiger Stuhl, Bluthusten oder blutiger Auswurf, Lähmungserscheinungen und/oder Bewusstseinsstörungen.
• -·Blutdruck: Axitinib Spirig HC kann den Blutdruck erhöhen. Wenn Sie einen hohen Blutdruck (eine Hypertonie) haben, werden Sie möglicherweise mit Arzneimitteln zur Blutdrucksenkung behandelt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird deshalb Ihren Blutdruck vor Beginn und während einer Behandlung mit Axitinib Spirig HC regelmässig kontrollieren. Gelegentlich kann es zu starkem Blutdruckanstieg (hypertensive Krise) kommen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Einnahme von Axitinib Spirig HC sehr hohen Blutdruck, anhaltende Kopfschmerzen oder Schmerzen in der Brust haben.
• -·Blutgefässe: Vorsicht ist geboten, wenn Sie eine Schädigung der kleinsten Blutgefässe haben oder hatten (thrombotische Mikroangiopathie [TMA]). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Fieber, Erschöpfung, Müdigkeit, Blutergüsse, Blutungen, Schwellungen, Verwirrtheit, Sehverlust und Krampfanfälle entwickeln.
• -·Herzinsuffizienz (eingeschränkte Herzfunktion): Während der Behandlung mit Axitinib Spirig HC kann es zu einer Einschränkung der Herzfunktion bis hin zum Herzversagen kommen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird deshalb Ihre Herzfunktion während der Einnahme von Axitinib Spirig HC regelmässig kontrollieren. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Einnahme von Axitinib Spirig HC einige der folgenden Symptome haben: Kurzatmigkeit, Leistungsschwäche, Erschöpfung, Gewichtszunahme und häufiges nächtliches Wasserlassen, verbunden mit geschwollenen Füssen/Beinen, geschwollenem oder straffem Bauch und Appetitlosigkeit, und/oder mit Atemnot und Husten mit schaumigem Auswurf.
• -·Hirnschwellung: Während der Behandlung mit Axitinib Spirig HC kann es in seltenen Fällen zu einer vorübergehenden Schwellung des Hirns (posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom) kommen. Wenn bei Ihnen unter der Behandlung mit Axitinib Spirig HC folgende Beschwerden auftreten, müssen Sie sofort medizinische Notfallhilfe in Anspruch nehmen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren: Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Krämpfe (Anfälle) und Sehstörungen mit oder ohne hohen Blutdruck.
• -·Schilddrüse: Axitinib Spirig HC kann zu Problemen mit der Schilddrüse führen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Einnahme von Axitinib Spirig HC schneller ermüden, kälteempfindlicher als andere Menschen sind oder wenn Ihre Stimme tiefer wird. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird deshalb Ihre Schilddrüsenfunktion vor Beginn und regelmässig während der Einnahme von Axitinib Spirig HC überprüfen. Je nach Befund wird gegebenenfalls eine Behandlung mit Schilddrüsenhormon erfolgen.
• -·Magen-Darm-Trakt: Während der Behandlung mit Axitinib Spirig HC kann es in Einzelfällen zu einem Durchbruch (Perforation) im Magen-Darm-Trakt kommen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie daher regelmässig auf entsprechende Symptome untersuchen lassen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenn bei Ihnen folgenden Beschwerden auftreten: plötzlich auftretende starke Bauchschmerzen, Verhärtung der Bauchdecke, Erbrechen und Fieber.
• -·Leber: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung bekannt ist.
• -·Operationen: Die Behandlung mit Axitinib Spirig HC sollte mindestens 24 Stunden vor einer Operation unterbrochen werden, da die Wundheilung beeinträchtigt sein kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist oder Sie eine nicht verheilte Wunde haben. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, wann die Behandlung mit Axitinib Spirig HC wieder aufgenommen werden kann.
• +-Blutgerinnsel: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie kürzlich Probleme mit Blutgerinnseln in Ihren Venen oder Arterien (Arten von Blutgefässen) hatten, inklusive Schlaganfall, Herzinfarkt, Embolie oder Thrombose. Wenn bei Ihnen unter der Behandlung mit Axitinib Spirig HC folgende Beschwerden auftreten, müssen Sie sofort medizinische Notfallhilfe in Anspruch nehmen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren: Brustschmerzen oder Druckgefühl in der Brust, Schmerzen in den Armen, dem Rücken, dem Nacken oder dem Kiefer, Kurzatmigkeit, Atemnot, Taubheitsgefühl oder Schwäche einer Körperhälfte, Sprachstörungen, Lähmungserscheinungen, Sehstörungen, Kopfschmerzen oder Schwindel.
• +-Blutungen: Axitinib Spirig HC kann Ihr Blutungsrisiko erhöhen. Nehmen Sie sofort medizinische Notfallhilfe in Anspruch und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen unter der Behandlung mit Axitinib Spirig HC Blutungen auftreten oder Sie folgende Symptome haben: schwarzer, teerartiger oder blutiger Stuhl, Bluthusten oder blutiger Auswurf, Lähmungserscheinungen und/oder Bewusstseinsstörungen.
• +-Blutdruck: Axitinib Spirig HC kann den Blutdruck erhöhen. Wenn Sie einen hohen Blutdruck (eine Hypertonie) haben, werden Sie möglicherweise mit Arzneimitteln zur Blutdrucksenkung behandelt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird deshalb Ihren Blutdruck vor Beginn und während einer Behandlung mit Axitinib Spirig HC regelmässig kontrollieren. Gelegentlich kann es zu starkem Blutdruckanstieg (hypertensive Krise) kommen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Einnahme von Axitinib Spirig HC sehr hohen Blutdruck, anhaltende Kopfschmerzen oder Schmerzen in der Brust haben.
• +-Blutgefässe: Vorsicht ist geboten, wenn Sie eine Schädigung der kleinsten Blutgefässe haben oder hatten (thrombotische Mikroangiopathie [TMA]). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Fieber, Erschöpfung, Müdigkeit, Blutergüsse, Blutungen, Schwellungen, Verwirrtheit, Sehverlust und Krampfanfälle entwickeln.
• +-Herzinsuffizienz (eingeschränkte Herzfunktion): Während der Behandlung mit Axitinib Spirig HC kann es zu einer Einschränkung der Herzfunktion bis hin zum Herzversagen kommen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird deshalb Ihre Herzfunktion während der Einnahme von Axitinib Spirig HC regelmässig kontrollieren. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Einnahme von Axitinib Spirig HC einige der folgenden Symptome haben: Kurzatmigkeit, Leistungsschwäche, Erschöpfung, Gewichtszunahme und häufiges nächtliches Wasserlassen, verbunden mit geschwollenen Füssen/Beinen, geschwollenem oder straffem Bauch und Appetitlosigkeit, und/oder mit Atemnot und Husten mit schaumigem Auswurf.
• +-Hirnschwellung: Während der Behandlung mit Axitinib Spirig HC kann es in seltenen Fällen zu einer vorübergehenden Schwellung des Hirns (posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom) kommen. Wenn bei Ihnen unter der Behandlung mit Axitinib Spirig HC folgende Beschwerden auftreten, müssen Sie sofort medizinische Notfallhilfe in Anspruch nehmen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren: Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Krämpfe (Anfälle) und Sehstörungen mit oder ohne hohen Blutdruck.
• +-Schilddrüse: Axitinib Spirig HC kann zu Problemen mit der Schilddrüse führen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Einnahme von Axitinib Spirig HC schneller ermüden, kälteempfindlicher als andere Menschen sind oder wenn Ihre Stimme tiefer wird. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird deshalb Ihre Schilddrüsenfunktion vor Beginn und regelmässig während der Einnahme von Axitinib Spirig HC überprüfen. Je nach Befund wird gegebenenfalls eine Behandlung mit Schilddrüsenhormon erfolgen.
• +-Magen-Darm-Trakt: Während der Behandlung mit Axitinib Spirig HC kann es in Einzelfällen zu einem Durchbruch (Perforation) im Magen-Darm-Trakt kommen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie daher regelmässig auf entsprechende Symptome untersuchen lassen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenn bei Ihnen folgenden Beschwerden auftreten: plötzlich auftretende starke Bauchschmerzen, Verhärtung der Bauchdecke, Erbrechen und Fieber.
• +-Leber: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung bekannt ist.
• +-Operationen: Die Behandlung mit Axitinib Spirig HC sollte mindestens 24 Stunden vor einer Operation unterbrochen werden, da die Wundheilung beeinträchtigt sein kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist oder Sie eine nicht verheilte Wunde haben. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, wann die Behandlung mit Axitinib Spirig HC wieder aufgenommen werden kann.
• -·wenn Sie ein Aneurysma (Erweiterung und Schwächung einer Blutgefässwand) oder einen Einriss in einer Blutgefässwand haben oder hatten.
• +wenn Sie ein Aneurysma (Erweiterung und Schwächung einer Blutgefässwand) oder einen Einriss in einer Blutgefässwand haben oder hatten.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Die Dosierung zu Behandlungsbeginn ist eine Filmtablette zu 5 mg zweimal täglich. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann anschliessend die Dosis erhöhen oder vermindern, je nachdem wie Sie auf Axitinib Spirig HC ansprechen.
• +Die Dosierung zu Behandlungsbeginn ist eine Filmtablette zu 5 mg zweimal täglich. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann anschliessend die Dosis erhöhen oder vermindern, je nachdem wie Sie auf Axitinib Spirig HC ansprechen.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Axitinib Spirig HC auftreten (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Axitinib Spirig HC Vorsicht geboten?»):
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Axitinib Spirig HC auftreten (siehe auch "Wann ist bei der Einnahme von Axitinib Spirig HC Vorsicht geboten?" ):
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• -Nicht über 30 °C, in der Originalverpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Nicht über 30 °C, in der Originalverpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Die Filmtabletten zu 1 mg sind rot, rund und bikonvex, mit Prägung «A7TI» auf der einen Seite und «1» auf der anderen Seite.
• -Die Filmtabletten zu 3 mg sind rot, oval und bikonvex, mit Prägung «A7TI» auf der einen Seite und «3» auf der anderen Seite.
• -Die Filmtabletten zu 5 mg sind rot, oval und bikonvex, mit Prägung «A7TI» auf der einen Seite und «5» auf der anderen Seite.
• -Die Filmtabletten zu 7 mg sind rot, oval und bikonvex, mit Prägung «A7TI» auf der einen Seite und «7» auf der anderen Seite.
• +Die Filmtabletten zu 1 mg sind rot, rund und bikonvex, mit Prägung "A7TI" auf der einen Seite und "1" auf der anderen Seite.
• +Die Filmtabletten zu 3 mg sind rot, oval und bikonvex, mit Prägung "A7TI" auf der einen Seite und "3" auf der anderen Seite.
• +Die Filmtabletten zu 5 mg sind rot, oval und bikonvex, mit Prägung "A7TI" auf der einen Seite und "5" auf der anderen Seite.
• +Die Filmtabletten zu 7 mg sind rot, oval und bikonvex, mit Prägung "A7TI" auf der einen Seite und "7" auf der anderen Seite.
• -1 Filmtablette zu 1 mg enthält 1 mg Axitinib.
• -1 Filmtablette zu 3 mg enthält 3 mg Axitinib.
• -1 Filmtablette zu 5 mg enthält 5 mg Axitinib.
• -1 Filmtablette zu 7 mg enthält 7 mg Axitinib.
• +1 Filmtablette zu 1 mg enthält 1 mg Axitinib.
• +1 Filmtablette zu 3 mg enthält 3 mg Axitinib.
• +1 Filmtablette zu 5 mg enthält 5 mg Axitinib.
• +1 Filmtablette zu 7 mg enthält 7 mg Axitinib.
• -Filmtabletten zu 1 mg, 3 mg, 5 mg und 7 mg: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Triacetin (E1518), Titandioxid (E171), Eisenoxid rot (E172).
• +Filmtabletten zu 1 mg, 3 mg, 5 mg und 7 mg: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Triacetin (E1518), Titandioxid (E171), Eisenoxid rot (E172).
• -Axitinib Spirig HC 1 mg: 28 und 56 Filmtabletten (Blisterpackungen).
• -Axitinib Spirig HC 3 mg: 28 Filmtabletten (Blisterpackungen).
• -Axitinib Spirig HC 5 mg: 28 und 56 Filmtabletten (Blisterpackungen).
• -Axitinib Spirig HC 7 mg: 28 Filmtabletten (Blisterpackungen).
• +Axitinib Spirig HC 1 mg: 28 und 56 Filmtabletten (Blisterpackungen).
• +Axitinib Spirig HC 3 mg: 28 Filmtabletten (Blisterpackungen).
• +Axitinib Spirig HC 5 mg: 28 und 56 Filmtabletten (Blisterpackungen).
• +Axitinib Spirig HC 7 mg: 28 Filmtabletten (Blisterpackungen).