• -·im vergangenen Monat ein Blutgerinnsel im Gehirn/Schlaganfall hatten;
• -·früher bereits eine Blutung im Gehirn oder Verschlüsse von kleinen Gefässen im Gehirn hatten;
• -·an einer schweren Herzschwäche leiden;
• -·eine schwer eingeschränkte Nierenfunktion haben oder dialysepflichtig sind;
• -·an einem aktiven Magen-Darm-Geschwür leiden;
• -·derzeit eine aktive Blutung haben, die eine medizinische Behandlung erfordert;
• -·eine Lebererkrankung, die mit einer Blutgerinnungsstörung oder einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist, haben;
• -·allergisch auf den Wirkstoff Rivaroxaban oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren (siehe Rubrik «Was ist in Rivaroxaban Viatris vascular enthalten?»);
• -·an einer akuten Infektion des Herzens (bakterielle Endokarditis) leiden;
• -·schwanger sind oder stillen (siehe «Darf Rivaroxaban Viatris vascular während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden?»);
• +·im vergangenen Monat ein Blutgerinnsel im Gehirn/Schlaganfall hatten.
• +·früher bereits eine Blutung im Gehirn oder Verschlüsse von kleinen Gefässen im Gehirn hatten.
• +·an einer schweren Herzschwäche leiden.
• +·eine schwer eingeschränkte Nierenfunktion haben oder dialysepflichtig sind.
• +·an einem aktiven Magen-Darm-Geschwür leiden.
• +·derzeit eine aktive Blutung haben, die eine medizinische Behandlung erfordert.
• +·eine Lebererkrankung, die mit einer Blutgerinnungsstörung oder einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist, haben.
• +·allergisch auf den Wirkstoff Rivaroxaban oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren (siehe Rubrik «Was ist in Rivaroxaban Viatris vascular enthalten?»).
• +·an einer akuten Infektion des Herzens (bakterielle Endokarditis) leiden.
• +·schwanger sind oder stillen (siehe «Darf Rivaroxaban Viatris vascular während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden?»).
• -Rivaroxaban Viatris vascular sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, wie es zum Beispiel der Fall sein kann, wenn
• -·Sie einen sehr hohen Blutdruck (der nicht durch eine medikamentöse Behandlung kontrolliert wird) haben;
• -·Sie Probleme mit den Blutgefässen im hinteren Abschnitt des Auges (Retinopathie) haben;
• -·Sie Anomalien an Blutgefässen im Gehirn oder Rückenmark haben;
• -·bei Ihnen vor kurzem eine Operation am Gehirn, der Wirbelsäule oder am Auge durchgeführt wurde;
• -·wenn Sie früher eine Lungenblutung hatten;
• -·wenn Sie an einer Lungenerkrankung leiden, bei der Ihre Bronchien erweitert und mit Eiter gefüllt sind (Bronchiektasie);
• -·Sie ein höheres Alter haben;
• -·Sie eine schwer eingeschränkte Nieren- und/oder Leberfunktion haben;
• -·Sie eine aktive Krebserkrankung haben, d.h. wenn bei Ihnen in den letzten 6 Monaten eine Krebserkrankung festgestellt wurde, Sie einen Krebsrückfall hatten oder wegen Krebs behandelt wurden.
• -·Sie gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel anwenden (siehe Abschnitt «Einnahme von Rivaroxaban Viatris vascular mit anderen Arzneimitteln»).
• +Rivaroxaban Viatris vascular sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, wie es zum Beispiel der Fall sein kann, wenn Sie
• +·einen sehr hohen Blutdruck (der nicht durch eine medikamentöse Behandlung kontrolliert wird) haben.
• +·Probleme mit den Blutgefässen im hinteren Abschnitt des Auges (Retinopathie) haben.
• +·Anomalien an Blutgefässen im Gehirn oder Rückenmark haben.
• +·bei Ihnen vor kurzem eine Operation am Gehirn, der Wirbelsäule oder am Auge durchgeführt wurde.
• +·früher eine Lungenblutung hatten.
• +·an einer Lungenerkrankung leiden, bei der Ihre Bronchien erweitert und mit Eiter gefüllt sind (Bronchiektasie).
• +·ein höheres Alter haben.
• +·eine schwer eingeschränkte Nieren- und/oder Leberfunktion haben.
• +·eine aktive Krebserkrankung haben, d.h. wenn bei Ihnen in den letzten 6 Monaten eine Krebserkrankung festgestellt wurde, Sie einen Krebsrückfall hatten oder wegen Krebs behandelt wurden.
• +·gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel anwenden (siehe Abschnitt «Einnahme von Rivaroxaban Viatris vascular mit anderen Arzneimitteln»).
• -·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol)
• -·antivirale Arzneimittel gegen HIV/AIDS (z.B. Ritonavir)
• -·Antibiotika (z.B. Clarithromycin, Erythromycin)
• -·andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung verringern (z.B. Clopidogrel, Acenocoumarol, Heparine)
• -·entzündungshemmende Arzneimittel und Schmerzmittel (z.B. Naproxen oder hochdosierte Acetylsalicylsäure)
• -·Arzneimittel gegen Depressionen (z.B. SSRI und SNRI)
• +·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol).
• +·antivirale Arzneimittel gegen HIV/AIDS (z.B. Ritonavir).
• +·Antibiotika (z.B. Clarithromycin, Erythromycin).
• +·andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung verringern (z.B. Clopidogrel, Acenocoumarol, Heparine).
• +·entzündungshemmende Arzneimittel und Schmerzmittel (z.B. Naproxen oder hochdosierte Acetylsalicylsäure).
• +·Arzneimittel gegen Depressionen (z.B. SSRI und SNRI).
• -·gewisse Medikamente gegen Epilepsie (z.B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin)
• -·Rifampicin, ein Antibiotikum
• -·Johanniskrautpräparate (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Mittel gegen Depressionen
• +·gewisse Medikamente gegen Epilepsie (z.B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin).
• +·Rifampicin, ein Antibiotikum.
• +·Johanniskrautpräparate (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Mittel gegen Depressionen.
• -Die übliche Dosis ist eine Filmtablette Rivaroxaban Viatris vascular 2,5 mg zweimal am Tag (morgens und abends). Rivaroxaban Viatris vascular 2,5 mg-Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• -Rivaroxaban Viatris vascular-Filmtabletten können auch zerkleinert und mit Wasser oder dickflüssiger Nahrung (z.B. Apfelmus) eingenommen werden.
• +Die übliche Dosis ist eine Filmtablette Rivaroxaban Viatris vascular 2,5 mg zweimal am Tag (morgens und abends). Rivaroxaban Viatris vascular 2,5 mg Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• +Rivaroxaban Viatris vascular Filmtabletten können auch zerkleinert und mit Wasser oder dickflüssiger Nahrung (z.B. Apfelmus) eingenommen werden.
• -Wenn Sie die Einnahme einer Rivaroxaban Viatris vascular-2,5 mg-Filmtablette vergessen haben, nehmen Sie die Rivaroxaban Viatris vascular-Filmtablette zum nächsten gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• +Wenn Sie die Einnahme einer Rivaroxaban Viatris vascular 2,5 mg Filmtablette vergessen haben, nehmen Sie die Rivaroxaban Viatris vascular Filmtablette zum nächsten gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• -Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt/Ihre Ärztin, falls Sie zu viele Rivaroxaban Viatris vascular-Filmtabletten eingenommen haben sollten. Das Blutungsrisiko wird dadurch erhöht.
• +Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt/Ihre Ärztin, falls Sie zu viele Rivaroxaban Viatris vascular Filmtabletten eingenommen haben sollten. Das Blutungsrisiko wird dadurch erhöht.
• -·langanhaltende oder sehr starke Blutungen
• -·aussergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindel, Kopfschmerzen, unerklärliche Schwellungen, Atemlosigkeit, Brustschmerzen oder Herzschmerz (Angina Pectoris)
• +·langanhaltende oder sehr starke Blutungen.
• +·aussergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindel, Kopfschmerzen, unerklärliche Schwellungen, Atemlosigkeit, Brustschmerzen oder Herzschmerz (Angina Pectoris).
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Rivaroxaban Viatris vascular auftreten:
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Rivaroxaban Viatris vascular auftreten.
• -Weiterhin wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Nebennierenblutung und Nierenversagen nach einer schweren Blutung, erhöhter Druck in den Bein- oder Armmuskeln nach einer Blutung, was zu Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder Lähmung führen kann (Kompartmentsyndrom nach einer Blutung), plötzlich auftretende Schwellungen der Haut oder Schleimhaut (Angioödem), Mangel an Blutplättchen, Mangel an weissen Blutkörperchen (Agranulozytose – siehe «Wann ist bei der Einnahme von Rivaroxaban Viatris vascular Vorsicht geboten?»), eosinophile Pneumonie (eine seltene Art der Entzündung des Lungengewebes, die sich durch Husten, Fieber und Kurzatmigkeit manifestieren kann), Stau der Gallenflüssigkeit, Leberentzündung, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse, DRESS-Syndrom – siehe «Wann ist bei der Einnahme von Rivaroxaban Viatris vascular Vorsicht geboten?»).
• +Weiterhin wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Nebennierenblutung und Nierenversagen nach einer schweren Blutung, erhöhter Druck in den Bein- oder Armmuskeln nach einer Blutung, was zu Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder Lähmung führen kann (Kompartmentsyndrom nach einer Blutung), plötzlich auftretende Schwellungen der Haut oder Schleimhaut (Angioödem), Mangel an Blutplättchen, Mangel an weissen Blutkörperchen (Agranulozytose – siehe «Wann ist bei der Einnahme von Rivaroxaban Viatris vascular Vorsicht geboten?»), eosinophile Pneumonie (eine seltene Art der Entzündung des Lungengewebes, die sich durch Husten, Fieber und Kurzatmigkeit manifestieren kann), Stau der Gallenflüssigkeit, Leberentzündung, Verschlechterung der Nierenfunktion infolge der Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten wie Rivaroxaban Viatris vascular (Antikoagulantien-assoziierte Nephropathie), schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse, DRESS-Syndrom – siehe «Wann ist bei der Einnahme von Rivaroxaban Viatris vascular Vorsicht geboten?»).
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nicht über 25°C lagern.
• +Nicht über 25 °C lagern.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Version 201 D
• +Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +[Version 202 D]