• -Dimethylfumarat Accord®, magensaftresistente Hartkapseln
• +Dimethylfumarat Accord, magensaftresistente Hartkapseln
• + 
• +
• -·Nehmen Sie Dimethylfumarat Accord nicht ein, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Dimethylfumarat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• -·Dimethylfumarat Accord darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
• -·Dimethylfumarat Accord darf nicht angewendet werden, wenn Sie an mässig oder schwer eingeschränkter Nierenfunktion oder mild, mässig oder schwer eingeschränkter Leberfunktion leiden.
• -·Dimethylfumarat Accord darf nicht angewendet werden, wenn Sie an einer Infektion mit dem Human-Immunodeficiency-Virus (HIV) leiden.
• -·Dimethylfumarat Accord darf nicht angewendet werden, wenn Sie an schweren aktiven Infektionen oder an aktiven chronischen Infektionen, wie z.B. Tuberkulose, Hepatitis B und C leiden.
• -·Dimethylfumarat Accord darf nicht angewendet werden, wenn Sie an schweren Erkrankungen des Magens oder des Verdauungstraktes (Erkrankungen wie beispielsweise einem Darmgeschwür) leiden.
• -·Dimethylfumarat Accord darf nicht angewendet werden, wenn die Anzahl weisser Blutkörperchen (Leukozyten und Lymphozyten) unter dem Grenzwert liegt.
• -·Dimethylfumarat Accord darf nicht angewendet werden, wenn Sie an PML (progressive multifokale Leukoenzephalopathie) leiden oder solange der Verdacht auf diese Erkrankung bei Ihnen besteht. PML ist eine Infektion des Gehirns.
• +-Nehmen Sie Dimethylfumarat Accord nicht ein, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Dimethylfumarat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• +-Dimethylfumarat Accorddarf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
• +-Dimethylfumarat Accord darf nicht angewendet werden, wenn Sie an mässig oder schwer eingeschränkter Nierenfunktion oder mild, mässig oder schwer eingeschränkter Leberfunktion leiden.
• +-Dimethylfumarat Accord darf nicht angewendet werden, wenn Sie an einer Infektion mit dem Human-Immunodeficiency-Virus (HIV) leiden.
• +-Dimethylfumarat Accord darf nicht angewendet werden, wenn Sie an schweren aktiven Infektionen oder an aktiven chronischen Infektionen, wie z.B. Tuberkulose, Hepatitis B und C leiden.
• +-Dimethylfumarat Accord darf nicht angewendet werden, wenn Sie an schweren Erkrankungen des Magens oder des Verdauungstraktes (Erkrankungen wie beispielsweise einem Darmgeschwür) leiden.
• +-Dimethylfumarat Accord darf nicht angewendet werden, wenn die Anzahl weisser Blutkörperchen (Leukozyten und Lymphozyten) unter dem Grenzwert liegt.
• +-Dimethylfumarat Accord darf nicht angewendet werden, wenn Sie an PML (progressive multifokale Leukoenzephalopathie) leiden oder solange der Verdacht auf diese Erkrankung bei Ihnen besteht. PML ist eine Infektion des Gehirns.
• + 
• +
• -Dimethylfumarat Accord kann eine allergische Reaktion verursachen. Falls bei Ihnen Symptome wie Atemschwierigkeiten, Nesselsucht oder Anschwellen des Rachens und/oder der Zunge auftreten, beenden Sie bitte die Behandlung und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Dimethylfumarat Accord kann eine allergische Reaktion verursachen. Falls bei Ihnen Symptome wie Atemschwierigkeiten, Nesselsuchtoder Anschwellen des Rachens und/oder der Zunge auftreten, beenden Sie bitte die Behandlung und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• + 
• +
• -Dimethylfumarat Accord kann eine Gürtelrose verursachen (Herpes Zoster Infektion), welche jederzeit während der Behandlung auftreten kann. Falls bei Ihnen Symptome einer Gürtelrose auftreten (Fieber, gefolgt von Taubheit, Juckreiz und roten Flecken oder Bläschen im Gesicht oder am Rumpf mit starken Schmerzen), wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Für ein Arzneimittel, das Dimethylfumarat in Kombination mit anderen Fumarsäureestern enthält und zur Behandlung von Psoriasis (einer Hautkrankheit) angewendet wird, wurde eine seltene, aber schwerwiegende Erkrankung der Nieren (Fanconi-Syndrom) als Nebenwirkung berichtet. Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr Urin ausscheiden, durstiger sind und mehr trinken als normal, dass Ihre Muskeln geschwächt zu sein scheinen, Sie einen Knochenbruch haben oder einfach nur Schmerzen, dann wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit weitere Untersuchungen eingeleitet werden können.
• +Dimethylfumarat Accord kann eine Gürtelrose verursachen (Herpes Zoster Infektion), welche jederzeit während der Behandlung auftreten kann. Falls bei Ihnen Symptome einer Gürtelrose auftreten (Fieber, gefolgt von Taubheit, Juckreiz und roten Flecken oder Bläschen im Gesicht oder am Rumpf mitstarken Schmerzen), wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Für ein Arzneimittel, das Dimethylfumarat in Kombination mit anderen Fumarsäureestern enthält und zur Behandlung von Psoriasis (einer Hautkrankheit) angewendet wird, wurde eine seltene, aber schwerwiegende Erkrankung der Nieren (Fanconi-Syndrom) als Nebenwirkung berichtet. Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr Urin ausscheiden, durstiger sind und mehr trinken als normal, dass Ihre Muskeln geschwächt zu sein scheinen, Sie einen Knochenbruch haben oder einfach nur Schmerzen, dann wenden Sie sich unverzüglich anIhren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit weitere Untersuchungen eingeleitet werden können.
• -·Schmerzen in der Magengegend, die nicht verschwinden;
• -·hellroter oder schwarzer Stuhl (der wie Teer aussieht);
• -·starkes Erbrechen;
• -·schwerer Durchfall;
• -·Aushusten von Blut oder Blutgerinnseln;
• -·Erbrechen von Blut oder Erbrochenem, das wie «Kaffeesatz» aussieht.
• -Tritt eine Erkrankung der Niere, Leber, des Magens, des Verdauungstraktes, eine Infektion oder eine Reduktion der weissen Blutkörperchen während der Behandlung ein, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Therapie abbrechen, unterbrechen oder vorübergehend die Dosis reduzieren (siehe auch «Wie verwenden Sie Dimethylfumarat Accord?» und «Wann darf Dimethylfumarat Accord nicht angewendet werden?»).
• +-Schmerzen in der Magengegend, die nicht verschwinden;
• +hellroter oder schwarzer Stuhl (der wie Teer aussieht);
• +starkes Erbrechen;
• +schwerer Durchfall;
• +-Aushusten von Blut oder Blutgerinnseln;
• +-Erbrechen von Blut oder Erbrochenem, das wie "Kaffeesatz" aussieht.
• +Tritt eine Erkrankung der Niere, Leber, des Magens, des Verdauungstraktes, eine Infektion oder eine Reduktion der weissen Blutkörperchen während der Behandlung ein, kann IhrArzt bzw. Ihre Ärztin die Therapie abbrechen, unterbrechen oder vorübergehend die Dosis reduzieren (siehe auch "Wie verwenden Sie Dimethylfumarat Accord?" und "Wann darf Dimethylfumarat Accord nicht angewendet werden?" ).
• -·die Fumarsäureester (Fumarate) enthalten und zur Behandlung von Schuppenflechte angewendet werden,
• -·die das Immunsystem des Körpers beeinflussen, einschliesslich anderer Arzneimittel zur Behandlung von MS,
• -·die sich auf die Nieren auswirken, einschliesslich einiger Antibiotika (zur Behandlung von Infektionen), «Wassertabletten» (Diuretika), bestimmte Schmerzmittelarten (einschliesslich rezeptfrei erhältlicher Präparate) und Lithium enthaltende Arzneimittel.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +die Fumarsäureester (Fumarate) enthalten und zur Behandlung von Schuppenflechte angewendet werden,
• +die das Immunsystem des Körpers beeinflussen, einschliesslich anderer Arzneimittel zur Behandlung von MS,
• +die sich auf die Nieren auswirken, einschliesslich einiger Antibiotika (zur Behandlung von Infektionen), "Wassertabletten" (Diuretika), bestimmte Schmerzmittelarten (einschliesslich rezeptfrei erhältlicher Präparate) und Lithium enthaltende Arzneimittel.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• +an anderen Krankheiten leiden,
• +-Allergien haben oder
• +andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• + 
• +
• -In der Niere von Mäusen und Ratten wurde eine erhöhte Bildung von Geschwulsten und Tumoren beobachtet. Die klinische Relevanz dieses Befundes ist unklar, stellt aber möglicherweise für den Menschen ein Risiko dar. In den Hoden von Ratten wurden Geschwulste beobachtet. Die Bedeutung dieses Befundes für das Risiko beim Menschen ist nicht bekannt.
• +In der Niere von Mäusen und Ratten wurde eine erhöhte Bildung von Geschwulsten und Tumoren beobachtet. Die klinischeRelevanz dieses Befundes ist unklar, stellt aber möglicherweise für den Menschen ein Risiko dar. In den Hoden von Ratten wurden Geschwulste beobachtet. Die Bedeutung dieses Befundes für das Risiko beim Menschen ist nicht bekannt.
• + 
• +
• -Nehmen Sie Dimethylfumarat Accord während einer Schwangerschaft nur ein, wenn Sie dies ausführlich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprochen haben und keine bessere Alternative gefunden wurde.
• +Nehmen Sie Dimethylfumarat Accord während einer Schwangerschaft nur ein, wenn Sie dies ausführlich mit IhremArzt bzw. Ihrer Ärztin besprochen haben und keine bessere Alternative gefunden wurde.
• + 
• + 
• + 
• +
• -120 mg zweimal täglich.
• -Nehmen Sie diese Anfangsdosis während der ersten 7 Tage ein; danach nehmen Sie die reguläre Dosis ein.
• +120 mg zweimal täglich.
• +Nehmen Sie diese Anfangsdosis während der ersten 7 Tage ein; danach nehmen Sie die reguläre Dosis ein.
• + 
• +
• -240 mg zweimal täglich.
• -Schlucken Sie jede Hartkapsel als Ganzes mit etwas Wasser. Die Hartkapsel nicht teilen, zerkleinern, auflösen, lutschen oder kauen.
• -Nehmen Sie Dimethylfumarat Accord zu den Mahlzeiten ein. Die Einnahme von Dimethylfumarat Accord mit einer Mahlzeit kann das Auftreten von einigen der sehr häufigen Nebenwirkungen (wie Flushing (z.B. Erröten, Ausschlag, Hitzewallung, Juckreiz und/oder brennende Missempfindungen der Haut), Magen-Darm Beschwerden) reduzieren, (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Dimethylfumarat Accord haben?»).
• -Eine vorübergehende Reduktion der Dosis auf 120 mg zweimal täglich kann bei Nebenwirkungen wie Erröten, Ausschlag, Hitzewallung, Juckreiz, Gefühl des Brennens, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet werden.
• -Eine solche Dosisreduktion sollte möglichst kurz sein und nicht länger als einen Monat dauern, ansonsten sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin mit Ihnen über einen Wechsel der Therapie sprechen. Reduzieren Sie nicht von sich aus Ihre Dosis, sofern Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie nicht dazu angewiesen hat.
• +240 mg zweimal täglich.
• +Schlucken Sie jede Hartkapsel als Ganzesmit etwas Wasser. Die Hartkapsel nicht teilen, zerkleinern, auflösen, lutschen oder kauen.
• +Nehmen Sie Dimethylfumarat Accord zu den Mahlzeiten ein. Die Einnahme von Dimethylfumarat Accord mit einer Mahlzeit kann das Auftreten von einigen dersehr häufigen Nebenwirkungen (wie Flushing (z.B. Erröten, Ausschlag, Hitzewallung, Juckreiz und/oder brennende Missempfindungen der Haut), Magen-Darm Beschwerden) reduzieren, (siehe "Welche Nebenwirkungen kann Dimethylfumarat Accord haben?" ).
• +Eine vorübergehende Reduktion der Dosis auf 120 mg zweimal täglich kann bei Nebenwirkungen wie Erröten, Ausschlag, Hitzewallung, Juckreiz, Gefühl des Brennens, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet werden.
• +Eine solche Dosisreduktion sollte möglichst kurz sein und nicht länger als einen Monat dauern, ansonsten sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin mit Ihnen über einen Wechsel der Therapie sprechen. Reduzieren Sie nicht von sich aus Ihre Dosis, sofern Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie nicht dazu angewiesen hat.
• + 
• +
• -Wenn Sie die Einnahme von Dimethylfumarat Accord vergessen haben
• + 
• +Wenn Sie die Einnahme vonDimethylfumarat Accordvergessen haben
• -Sie können die ausgelassene Dosis einnehmen, wenn zwischen der Morgen- und der Abenddosis noch mindestens 4 Stunden verbleiben. Andernfalls warten Sie bis zu Ihrer nächsten planmässigen Dosis.
• +Sie können die ausgelassene Dosis einnehmen, wenn zwischen der Morgen- und der Abenddosis noch mindestens 4 Stunden verbleiben. Andernfalls warten Sie bis zu Ihrer nächsten planmässigen Dosis.
• + 
• +
• -Dimethylfumarat Accord ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
• +Dimethylfumarat Accordist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
• + 
• + 
• + 
• +
• -Rötung im Gesicht oder am Körper (Flushing) ist eine sehr häufige Nebenwirkung. Verständigen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin, wenn Sie eine Rötung im Gesicht oder am Körper entwickeln, begleitet von einem Ausschlag und folgenden Symptomen:
• -·Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder der Zunge
• -·Pfeifendes Atmen, Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit
• -·Schwindel oder Bewusstlosigkeit
• +Rötung im Gesicht oder am Körper (Flushing) ist eine sehr häufige Nebenwirkung.Verständigen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin,wenn Sie eine Rötung im Gesichtoder am Körper entwickeln, begleitet von einem Ausschlag und folgenden Symptomen:
• +-Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder der Zunge
• +-Pfeifendes Atmen, Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit
• +-Schwindel oder Bewusstlosigkeit
• -→ Stoppen Sie die Einnahme von Dimethylfumarat Accord und verständigen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin.
• +→ Stoppen Sie die Einnahme von Dimethylfumarat Accord und verständigen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin.
• + 
• +
• -Diese können mehr als 1 von 10 Personen (> 10%) betreffen:
• -·Rötung des Gesichts oder des Körpers, Ausschlag, Hitzewallung, Juckreiz und/oder brennende Missempfindungen der Haut (Flushing)
• -·Juckreiz
• -·weicher Stuhl (Durchfall)
• -·Übelkeit
• -·Magenschmerzen oder Magenkrämpfe
• +Diese können mehr als 1 von 10 Personen (> 10%) betreffen:
• +-Rötung des Gesichts oder des Körpers, Ausschlag, Hitzewallung, Juckreiz und/oder brennende Missempfindungen der Haut (Flushing)
• +-Juckreiz
• +weicher Stuhl (Durchfall)
• +-Übelkeit
• +-Magenschmerzen oder Magenkrämpfe
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber, wie Sie mit diesen Nebenwirkungen umgehen können. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihre Dosis reduzieren. Innerhalb eines Monats nach Beginn der Dosisreduktion wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin mit Ihnen über Ihre Symptome und eine Wiederaufnahme der empfohlenen Dosis von 240 mg zweimal täglich sprechen. Sollte die Dosisreduktion länger als einen Monat andauern, sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine andere Therapie in Erwägung ziehen. Reduzieren Sie nicht von sich aus Ihre Dosis, sofern Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie nicht dazu angewiesen hat.
• +Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber, wie Sie mit diesen Nebenwirkungen umgehen können. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihre Dosis reduzieren. Innerhalb eines Monats nach Beginn der Dosisreduktion wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin mit Ihnen über Ihre Symptome und eine Wiederaufnahme der empfohlenen Dosis von 240 mg zweimal täglich sprechen. Sollte die Dosisreduktion länger als einen Monat andauern, sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine andere Therapie in Erwägung ziehen. Reduzieren Sie nicht von sich aus Ihre Dosis, sofern Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie nicht dazu angewiesen hat.
• + 
• +
• -·Präsenz von Ketonen im Urin
• +-Präsenz von Ketonen im Urin
• + 
• +
• -·Verdauungsstörung, Erbrechen, Magenschleimhautentzündung,
• -·Magen-Darm-Beschwerden
• -·juckende Haut (Pruritus)
• -·Ausschlag
• -·juckende, rosafarbene oder rote Flecken auf der Haut (Erythem)
• -·Gefühl des Brennens
• -·Hitzewallungen
• +-Verdauungsstörung, Erbrechen, Magenschleimhautentzündung,
• +-Magen-Darm-Beschwerden
• +juckende Haut (Pruritus)
• +-Ausschlag
• +juckende, rosafarbene oder rote Flecken auf der Haut (Erythem)
• +-Gefühl des Brennens
• +-Hitzewallungen
• + 
• +
• -·Niedrige Anzahl weisser Blutkörperchen (Lymphopenie, Leukopenie) im Blut
• -·Eiweisse (Albumin) im Urin
• -·Erhöhte Leberenzymwerte (ALT, AST) im Blut
• +-Niedrige Anzahl weisser Blutkörperchen (Lymphopenie, Leukopenie) im Blut
• +-Eiweisse (Albumin) im Urin
• +-Erhöhte Leberenzymwerte (ALT, AST) im Blut
• + 
• +
• -·Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
• +-Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
• -·Gürtelrose (Herpes Zoster Infektionen) (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Dimethylfumarat Accord Vorsicht geboten?»)
• -·Laufende Nase
• -·Kreisrunder Haarausfall (Alopecia).
• -·Schwerwiegende Magen-Darm-Reaktionen (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Dimethylfumarat Accord Vorsicht geboten?»).
• -
• +-Gürtelrose (Herpes Zoster Infektionen) (siehe "Wann ist bei der Anwendung von Dimethylfumarat Accord Vorsicht geboten?" )
• +-Laufende Nase
• +-Kreisrunder Haarausfall (Alopecia).
• +-Schwerwiegende Magen-Darm-Reaktionen (siehe "Wann ist bei der Anwendung von Dimethylfumarat Accord Vorsicht geboten?" ).
• + 
• +
• -Dimethylfumarat Accord darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des betreffenden Monats.
• +Dimethylfumarat Accord darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des betreffenden Monats.
• + 
• + 
• + 
• +
• -Eine magensaftresistente Hartkapsel Dimethylfumarat Accord enthält als Wirkstoff 120 mg bzw. 240 mg Dimethylfumarat.
• +Eine magensaftresistente Hartkapsel Dimethylfumarat Accord enthält als Wirkstoff 120 mg bzw. 240 mg Dimethylfumarat.
• + 
• +
• -Croscarmellose-Natrium (E468), mikrokristalline Cellulose (siliciumdioxid-beschichtet), Magnesiumstearat (E470b), Talkum (E553b), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Triethylcitrat (E1505).
• -Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), schwarzes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172), Brillantblau FCF (E133), gereinigtes Wasser.
• +Croscarmellose-Natrium (E468), mikrokristalline Cellulose (siliciumdioxid-beschichtet), Magnesiumstearat (E470b), Talkum (E553b), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer(1:1), Triethylcitrat (E1505).
• +Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), schwarzes Eisenoxid(E172), gelbes Eisenoxid (E172), Brillantblau FCF (E133), gereinigtes Wasser.
• + 
• +
• -Dimethylfumarat Accord 120 mg magensaftresistente Hartkapseln sind in Packungen zu 14 Hartkapseln erhältlich.
• -Dimethylfumarat Accord 240 mg magensaftresistente Hartkapseln sind in Packungen zu 56 Hartkapseln und zu 168 Hartkapseln erhältlich.
• +Dimethylfumarat Accord 120 mg magensaftresistente Hartkapseln sind in Packungen zu 14 Hartkapseln erhältlich.
• +Dimethylfumarat Accord 240 mg magensaftresistente Hartkapseln sind in Packungen zu 56 Hartkapseln und zu 168 Hartkapseln erhältlich.
• + 
• +
• -69466 (Swissmedic).
• +69466(Swissmedic).
• + 
• +
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• + 
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• + 
• + 
• + 
• +