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Home - Patienteninformation zu Dimethylfumarat-Mepha Teva 120 mg - Änderungen - 03.10.2025
19 Änderungen an Patinfo Dimethylfumarat-Mepha Teva 120 mg
  • +Dimethylfumarat-Mepha Teva magensaftresistente Hartkapseln
  • -Was ist Melatonin Zentiva und wann wird es angewendet?
  • -Der Wirkstoff von Melatonin Zentiva heisst Melatonin und gehört zu einer natürlicherweise vom Körper produzierten Gruppe von Hormonen.
  • -Melatonin Zentiva wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei Patienten ab 55 Jahren angewendet zur alleinigen und kurzfristigen Behandlung der durch einen schlechten Schlaf gekennzeichneten primären Insomnie (Ein- oder Durchschlafschwierigkeiten oder schlechte Schlafqualität über mindestens einen Monat).
  • -Wann darf Melatonin Zentiva nicht eingenommen werden?
  • -Melatonin Zentiva darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Melatonin oder einen der sonstigen Bestandteile von Melatonin Zentiva sind.
  • -Wann ist bei der Einnahme von Melatonin Zentiva Vorsicht geboten?
  • -Nach dem heutigen Stand der Kenntnisse sollte dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren und nicht an Personen unter 55 Jahren verabreicht werden.
  • -Melatonin Zentiva kann Schläfrigkeit hervorrufen. Daher ist das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden, wenn die Auswirkungen von Schläfrigkeit ein Sicherheitsrisiko darstellen könnten.
  • -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
  • -Vorsicht bei der Einnahme ist ausserdem angebracht, wenn Sie an einer Lebererkrankung, Nierenerkrankung, am Schlafapnoe-Syndrom oder an einer Autoimmunerkrankung (bei der das eigene Immunsystem «angegriffen» wird), leiden.
  • -Nehmen Sie Melatonin Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
  • -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
  • -·an anderen Krankheiten leiden,
  • -·Allergien haben oder
  • -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
  • -Bei Einnahme von Melatonin Zentiva mit anderen Arzneimitteln
  • -Bitte informieren Sie, BEVOR Sie mit der Behandlung beginnen, Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da diese die Wirkung von Melatonin Zentiva beeinflussen können. Zu diesen Arzneimitteln gehören Schlaf- und Beruhigungsmittel (z.B. Benzodiazepine), Fluvoxamin, Thioridazin und Imipramin (angewendet zur Behandlung von Depressionen oder psychiatrischen Erkrankungen), Östrogene (Empfängnisverhütungsmittel oder Hormonersatztherapie), Cimetidin und Psoralene (angewendet zur Behandlung von Hauterkrankungen wie z.B. der Psoriasis).
  • -Bei Einnahme von Melatonin Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • -Nehmen Sie Melatonin Zentiva ein, nachdem Sie etwas gegessen haben. Trinken Sie vor, mit oder nach der Einnahme von Melatonin Zentiva keinen Alkohol.
  • -Darf Melatonin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
  • -Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden nicht durchgeführt. Deshalb sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit auf die Einnahme von Melatonin Zentiva verzichten oder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
  • -Wie verwenden Sie Melatonin Zentiva?
  • -Erwachsene ab 55 Jahren
  • -Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette à 2 mg einmal täglich, 1-2 Stunden vor dem Zubettgehen und nach der letzten Mahlzeit. Die Dosierung wird üblicherweise für 3 Wochen aufrechterhalten. In medizinisch begründeten Einzelfällen und bei ungenügendem Ansprechen kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin nach erneuter Abschätzung die Behandlung auf maximal 13 Wochen verlängern.
  • -Die Tabletten müssen ganz geschluckt werden.
  • -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
  • -Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
  • -Die Anwendung und Sicherheit von Melatonin Zentiva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden und wird deshalb nicht empfohlen.
  • -Welche Nebenwirkungen kann Melatonin Zentiva haben?
  • -Wie alle Arzneimittel kann Melatonin Zentiva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
  • -Reizbarkeit, Nervosität, Rastlosigkeit, Schlaflosigkeit, abnormale Träume, Angst, Migräne, Lethargie, Rastlosigkeit im Zusammenhang mit gesteigerter Aktivität, Benommenheit, Schläfrigkeit, Bluthochdruck, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Mundgeschwür, Mundtrockenheit, Hyperbilirubinämie (Veränderungen in der Zusammensetzung des Blutes, die eine Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss (Ikterus) hervorrufen können), Hautentzündungen (Dermatitis), nächtliches Schwitzen, Juckreiz, Hautausschläge, Hauttrockenheit, Gliederschmerzen, Wechseljahrsymptome, Schwächegefühl, Brustschmerzen, Zuckerausscheidung im Urin, erhöhte Eiweissausscheidung im Urin, auffällige Leberfunktionstests sowie Gewichtszunahme.
  • -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
  • -Gürtelrose, Leukopenie (Verringerung der Zahl der weissen Blutkörperchen), Thrombozytopenie (Verringerung der Zahl der Blutplättchen), Hypertriglyzeridämie (erhöhte Blutfette), starke Brustschmerzen aufgrund von Angina, Herzjagen, erniedrigte Serumkalzium- und -natriumspiegel im Blut, Veränderung der Stimmungslage, Aggression, Agitiertheit (Unruhe), Weinerlichkeit, Stresssymptome, Desorientiertheit, frühmorgendliches Erwachen, gesteigerte Libido (erhöhter Geschlechtstrieb), Stimmungstief, Depression, Bewusstseinsverlust, Ohnmacht, Beeinträchtigung der Gedächtnisleistung, Aufmerksamkeitsstörung, Verträumtheit, unruhige Beine, schlechte Schlafqualität, Kribbeln und Ameisenlaufen, verminderte Sehschärfe (Sehstörung), Verschwommensehen, tränende Augen, lageabhängiger Schwindel (Benommenheit nach dem Aufstehen oder sitzend), Hitzewallungen, saures Aufstossen (Refluxkrankheit), Magen-Darm-Störungen, Aphthenbildung im Mund, Zungengeschwüre, Verdauungsstörungen, Erbrechen, auffällige Darmgeräusche, Flatulenz (abgehende Winde), übermässige Speichelproduktion, Mundgeruch, Bauchbeschwerden, Magenbeschwerden, Magenschleimhautentzündung, Hautausschlag, Hautrötung, Handausschlag, Schuppenflechte, Nagelerkrankungen, Gelenkentzündungen, Muskelspasmen, Nackenschmerzen, nächtliche Krämpfe, anhaltende Erektion, Prostataentzündung, Müdigkeit, Schmerzen, Durst, vermehrtes Wasserlassen, Blut im Urin, nächtliches Wasserlassen, erhöhte Leberenzyme, auffällige Labortests und Elektrolytwerte im Blut.
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
  • +Wann darf Dimethylfumarat-Mepha Teva nicht angewendet werden?
  • +·Nehmen Sie Dimethylfumarat-Mepha Teva nicht ein, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Dimethylfumarat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • +·Dimethylfumarat-Mepha Teva darf bei Kindern und Jugendlichen unter 13 Jahren nicht angewendet werden.
  • +·Dimethylfumarat-Mepha Teva darf nicht angewendet werden, wenn Sie an mässig oder schwer eingeschränkter Nierenfunktion oder mild, mässig oder schwer eingeschränkter Leberfunktion leiden.
  • +·Dimethylfumarat-Mepha Teva darf nicht angewendet werden, wenn Sie an einer Infektion mit dem Human-Immunodeficiency-Virus (HIV) leiden.
  • +·Dimethylfumarat-Mepha Teva darf nicht angewendet werden, wenn Sie an schweren aktiven Infektionen oder an aktiven chronischen Infektionen, wie z.B. Tuberkulose, Hepatitis B und C leiden.
  • +·Dimethylfumarat-Mepha Teva darf nicht angewendet werden, wenn Sie an schweren Erkrankungen des Magens oder des Verdauungstraktes (Erkrankungen wie beispielsweise einem Darmgeschwür) leiden.
  • +·Dimethylfumarat-Mepha Teva darf nicht angewendet werden, wenn die Anzahl weisser Blutkörperchen (Leukozyten und Lymphozyten) unter dem Grenzwert liegt.
  • +·Dimethylfumarat-Mepha Teva darf nicht angewendet werden, wenn Sie an PML (progressive multifokale Leukoenzephalopathie) leiden oder solange der Verdacht auf diese Erkrankung bei Ihnen besteht. PML ist eine Infektion des Gehirns.
  • +Darf Dimethylfumarat-Mepha Teva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
  • +Schwangerschaft
  • +Falls Sie schwanger sind oder stillen, oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin um Rat.
  • +Nehmen Sie Dimethylfumarat-Mepha Teva während einer Schwangerschaft nur ein, wenn Sie dies ausführlich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprochen haben und keine bessere Alternative gefunden wurde.
  • +Stillzeit
  • +Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile von Dimethylfumarat-Mepha Teva in die Muttermilch übertreten. Nehmen Sie Dimethylfumarat-Mepha Teva während der Stillzeit nur ein, wenn Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprochen haben.
  • +Wie verwenden Sie Dimethylfumarat-Mepha Teva?
  • +Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • +Anfangsdosis
  • +120 mg zweimal täglich
  • +Nehmen Sie diese Anfangsdosis während der ersten 7 Tage ein; danach nehmen Sie die reguläre Dosis ein.
  • +Reguläre Dosis
  • +240 mg zweimal täglich
  • +Schlucken Sie jede Hartkapsel als Ganzes mit etwas Wasser. Die Hartkapsel nicht teilen, zerkleinern, auflösen, lutschen oder kauen.
  • +Nehmen Sie Dimethylfumarat-Mepha Teva zu den Mahlzeiten ein. Die Einnahme von Dimethylfumarat-Mepha Teva mit einer Mahlzeit kann das Auftreten von einigen der sehr häufigen Nebenwirkungen (wie Flushing (z.B. Erröten, Ausschlag, Hitzewallung, Juckreiz und/oder brennende Missempfindungen der Haut), Magen-Darm-Beschwerden) reduzieren, (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Dimethylfumarat-Mepha Teva haben?»).
  • +Eine vorübergehende Reduktion der Dosis auf 120 mg zweimal täglich kann bei Nebenwirkungen wie Erröten, Ausschlag, Hitzewallung, Juckreiz, Gefühl des Brennens, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet werden.
  • +Eine solche Dosisreduktion sollte möglichst kurz sein und nicht länger als einen Monat dauern, ansonsten sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin mit Ihnen über einen Wechsel der Therapie sprechen. Reduzieren Sie nicht von sich aus Ihre Dosis, sofern Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie nicht dazu angewiesen hat.
  • +Wenn Sie eine grössere Menge von Dimethylfumarat-Mepha Teva eingenommen haben, als Sie sollten
  • +Wenn Sie zuviele Hartkapseln eingenommen haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
  • +Wenn Sie die Einnahme von Dimethylfumarat-Mepha Teva vergessen haben
  • +Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen oder verpasst haben.
  • +Sie können die ausgelassene Dosis einnehmen, wenn zwischen der Morgen- und der Abenddosis noch mindestens 4 Stunden verbleiben. Andernfalls warten Sie bis zu Ihrer nächsten planmässigen Dosis.
  • +Kinder und Jugendliche
  • +Dimethylfumarat-Mepha Teva kann bei Jugendlichen und Kindern ab 13 Jahren angewendet werden. Bei Kindern unter 13 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor.
  • +Ältere Patienten
  • +Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dimethylfumarat-Mepha Teva wurden bei Erwachsenen über 55 Jahren nicht geprüft.
  • +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
  • +Welche Nebenwirkungen kann Dimethylfumarat-Mepha Teva haben?
  • +Wie alle Arzneimittel kann Dimethylfumarat-Mepha Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
  • +Schwerwiegende allergische Reaktionen
  • +Die Häufigkeit der schwerwiegenden allergischen Reaktionen kann aus den vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden.
  • +Rötung im Gesicht oder am Körper (Flushing) ist eine sehr häufige Nebenwirkung. Verständigen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin, wenn Sie eine Rötung im Gesicht oder am Körper entwickeln, begleitet von einem Ausschlag und folgenden Symptomen:
  • +·Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder der Zunge
  • +·Pfeifendes Atmen, Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit
  • +·Schwindel oder Bewusstlosigkeit
  • +Dann könnte es sich um eine schwerwiegende allergische Reaktion handeln.
  • +→ Stoppen Sie die Einnahme von Dimethylfumarat-Mepha Teva und verständigen Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin.
  • +Sehr häufige Nebenwirkungen (insbesondere zu Beginn der Behandlung)
  • +Diese können mehr als 1 von 10 Personen (> 10%) betreffen:
  • +·Rötung des Gesichts oder des Körpers, Ausschlag, Hitzewallung, Juckreiz und/oder brennende Missempfindungen der Haut (Flushing)
  • +·Juckreiz
  • +·weicher Stuhl (Durchfall)
  • +·Übelkeit
  • +·Magenschmerzen oder Magenkrämpfe
  • +Bei Kindern und Jugendlichen traten zusätzliche Nebenwirkungen auf:
  • +·Erbrechen
  • +·Verdauungsstörung
  • +·Ausschlag
  • +·juckende, rosafarbene oder rote Flecken auf der Haut (Erythem)
  • +Sie können einige der oben aufgeführten Nebenwirkungen verringern, indem Sie das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
  • +Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber, wie Sie mit diesen Nebenwirkungen umgehen können. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihre Dosis reduzieren. Innerhalb eines Monats nach Beginn der Dosisreduktion wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin mit Ihnen über Ihre Symptome und eine Wiederaufnahme der empfohlenen Dosis von 240 mg zweimal täglich sprechen. Sollte die Dosisreduktion länger als einen Monat andauern, sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine andere Therapie in Erwägung ziehen. Reduzieren Sie nicht von sich aus Ihre Dosis, sofern Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie nicht dazu angewiesen hat.
  • +Weitere sehr häufige Nebenwirkungen
  • +·Präsenz von Ketonen im Urin
  • +Häufige Nebenwirkungen
  • +Diese können bis zu 1 von 10 Personen (≤10%) betreffen:
  • +·Verdauungsstörung, Erbrechen, Magenschleimhautentzündung,
  • +·Magen-Darm-Beschwerden
  • +·juckende Haut (Pruritus)
  • +·Ausschlag
  • +·juckende, rosafarbene oder rote Flecken auf der Haut (Erythem)
  • +·Gefühl des Brennens
  • +·Hitzewallungen
  • +Häufige Nebenwirkungen, die in Ihren Blut- oder Urinuntersuchungen zu erkennen sein können:
  • +·Niedrige Anzahl weisser Blutkörperchen (Lymphopenie, Leukopenie) im Blut
  • +·Eiweisse (Albumin) im Urin
  • +·Erhöhte Leberenzymwerte (ALT, AST) im Blut
  • +Gelegentliche Nebenwirkungen
  • +Diese können bei weniger als 1 von 100 Patienten/innen auftreten:
  • +·Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
  • +Bei Patienten/innen mit langanhaltender Abnahme der weissen Blutkörperchen nach Verabreichung von Dimethylfumarat kam es zum Auftreten einer PML.
  • +Nach Einnahme von Dimethylfumarat wurden Fälle beobachtet wie:
  • +·Gürtelrose (Herpes Zoster Infektionen) (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Dimethylfumarat-Mepha Teva Vorsicht geboten»)
  • +·Laufende Nase
  • +·Kreisrunder Haarausfall (Alopecia).
  • +·Schwerwiegende Magen-Darm-Reaktionen (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Dimethylfumarat-Mepha Teva Vorsicht geboten»).
  • +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies schliesst mögliche Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgelistet sind.
  • -Haltbarkeit
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Dimethylfumarat-Mepha Teva darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des betreffenden Monats.
  • -Nicht über 30°C lagern. In der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • +In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.
  • +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
  • -Was ist in Melatonin Zentiva enthalten?
  • +Was ist in Dimethylfumarat-Mepha Teva enthalten?
  • -Jede Retardtablette enthält 2 mg Melatonin.
  • +Eine magensaftresistente Hartkapsel Dimethylfumarat-Mepha Teva enthält als Wirkstoff 120 mg bzw. 240 mg Dimethylfumarat.
  • -Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Lactose-Monohydrat, Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat.
  • -Wo erhalten Sie Melatonin Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -Melatonin Zentiva 2 mg Retardtabletten sind in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.
  • -Melatonin Zentiva 2 mg: Packungen mit 21 Retardtabletten.
  • +Magensaftresistente Minitabletten: Mikrokristalline Cellulose, Povidon-K 30, Crospovidon (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Triacetin, Talkum, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Titandioxid (E171), Triethylcitrat.
  • +Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Brillantblau (E133).
  • +Drucktinte: Schellack (E904), Propylenglycol (E1520), Ammoniak-Lösung (E527), Kaliumhydroxid (E525), Eisenoxid schwarz (E172).
  • +Wo erhalten Sie Dimethylfumarat-Mepha Teva? Welche Packungen sind erhältlich?
  • +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
  • +Dimethylfumarat-Mepha Teva 120 mg magensaftresistente Hartkapseln sind in Packungen zu 14 Hartkapseln erhältlich.
  • +Dimethylfumarat-Mepha Teva 240 mg magensaftresistente Hartkapseln sind in Packungen zu 56 Hartkapseln und zu 168 Hartkapseln erhältlich.
  • -68841 (Swissmedic).
  • -Zulassungsinhaberin
  • -Helvepharm AG, Frauenfeld.
  • -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -Qu'est-ce que Melatonin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
  • -La substance active du Melatonin Zentiva, la mélatonine, fait partie d'un groupe d'hormones naturelles produites par l'organisme.
  • -Melatonin Zentiva est utilisé sur prescription médicale chez des patients de 55 ans et plus, en monothérapie, pour le traitement à court terme de l'insomnie primaire caractérisée par un sommeil de mauvaise qualité (difficultés à s'endormir ou à rester endormi, ou sommeil de mauvaise qualité pendant au moins un mois).
  • -Quand Melatonin Zentiva ne doit-il pas être pris?
  • -Ne prenez pas Melatonin Zentiva si vous êtes allergique (hypersensible) à la mélatonine ou à l'un des autres composants contenus dans Melatonin Zentiva.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Melatonin Zentiva?
  • -Selon les connaissances actuelles, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans ainsi que chez des personnes de moins de 55 ans.
  • -Melatonin Zentiva peut provoquer une somnolence. Par conséquent, ce médicament est à utiliser avec prudence lorsque les effets de la somnolence sont susceptibles de poser un problème de sécurité.
  • -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
  • -La prudence est également de rigueur si vous êtes atteint d'une maladie hépatique ou rénale, d'un syndrome de l'apnée du sommeil ou d'une maladie auto-immune (dans laquelle l'organisme est «attaqué» par son propre système immunitaire).
  • -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
  • -·vous souffrez d'une autre maladie,
  • -·vous êtes allergique ou
  • -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
  • -Prise d'autres médicaments
  • -Si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien AVANT de commencer le traitement, car ils risquent d'affecter l'action de Melatonin Zentiva. Parmi ces médicaments, citons les somnifères et les tranquillisants (par ex. les benzodiazépines), la fluvoxamine, la thioridazine et l'imipramine (utilisées pour traiter la dépression ou des problèmes psychiatriques), les oestrogènes (contraceptifs ou hormonothérapie de substitution), la cimétidine et les psoralènes utilisés pour traiter les problèmes cutanés, par ex. le psoriasis.
  • -Aliments et boissons
  • -Prenez Melatonin Zentiva après le repas. Ne buvez pas d'alcool avant, pendant ou après la prise de Melatonin Zentiva.
  • -Melatonin Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée avec Melatonin Zentiva. Ainsi, par mesure de précaution, vous devriez renoncer à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
  • -Comment utiliser Melatonin Zentiva?
  • -Adultes à partir de 55 ans
  • -La posologie recommandée est de 2 mg une fois par jour, 1 à 2 heures avant le coucher et après le repas. Cette posologie peut être maintenue pendant trois semaines. Dans des cas individuels médicalement justifiés et en cas de réponse insuffisante, votre médecin peut prolonger le traitement jusqu'à 13 semaines après réévaluation.
  • -Les comprimés doivent être avalés entiers.
  • -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • -Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
  • -On manque de données de sécurité et d'emploi chez l'enfant et l'adolescent jusqu'à présent. Ainsi l'utilisation de Melatonin Zentiva n'est pas recommandée dans ces classes d'âge.
  • -Quels effets secondaires Melatonin Zentiva peut-il provoquer?
  • -Comme tous les médicaments, Melatonin Zentiva est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
  • -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • -Irritabilité, nervosité, agitation, insomnie, rêves anormaux, sentiment de peur, migraine, léthargie, agitation associée à une activité accrue, torpeur, somnolence, hypertension, douleurs abdominales, troubles digestifs, ulcération buccale, sécheresse buccale, hyperbilirubinémie (changements de la composition du sang qui peuvent provoquer un jaunissement de la peau ou des yeux (ictère)), inflammation de la peau (dermatite), sudation nocturne, prurit, eczéma, peau sèche, douleur articulaire, symptômes de la ménopause, sensation de faiblesse, douleur thoracique, excrétion de sucre et de protéines dans les urines, tests de la fonction hépatique anormaux et prise de poids.
  • -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
  • -Zona, leucopénie (diminution du nombre de globules blancs), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines), hypertriglycéridémie (augmentation du taux de lipides sanguins), douleurs thoraciques intenses dues à l'angor, palpitations cardiaques, diminution du taux sérique de potassium et de sodium, troubles de l'humeur, agressivité, agitation (nervosité), pleurs, symptômes de stress, désorientation, réveil matinal, augmentation de la libido (désir sexuel augmenté), baisse de moral, dépression, perte de connaissance, syncope, altération de la mémoire, troubles de l'attention, absence, jambes sans repos, mauvaise qualité de sommeil, fourmillements, picotements, baisse de l'acuité visuelle (altération de la vue), vue trouble, yeux qui pleurent, vertige positionnel (étourdissement après s'être levé ou assis), bouffées de chaleur, éructation acide (maladie du reflux), troubles gastro-intestinaux, formation d'aphtes, ulcération linguale, troubles digestifs, vomissements, bruits intestinaux anormaux, flatulence (gaz intestinaux), hypersécrétion salivaire, mauvaise haleine, gênes gastro-intestinales, inflammation des muqueuses gastriques, éruption cutanée, érythème (rougeur de la peau), eczéma des mains, psoriasis, affections des ongles, inflammations articulaires, spasmes musculaires, douleur cervicale, crampes nocturnes, érection prolongée, inflammation de la prostate, fatigue, douleurs, soif, fréquence de mictions augmentée, apparition de sang dans les urines, mictions nocturnes, augmentation des enzymes hépatiques, tests de laboratoire et valeurs d'électrolytes sanguins anormaux.
  • -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • -À quoi faut-il encore faire attention?
  • -Stabilité
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver le récipient dans son carton et tenir hors de portée des enfants.
  • -Remarques complémentaires
  • -Les médicaments ne doivent pas être éliminés dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures contribuent à protéger l'environnement.
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Que contient Melatonin Zentiva?
  • -Principes actifs
  • -Chaque comprimé à libération prolongée contient 2 mg de mélatonine.
  • -Excipients
  • -Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, lactose monohydraté, copolymère d'ammonio méthacrylate (type B), silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium.
  • -Où obtenez-vous Melatonin Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -Melatonin Zentiva 2 mg comprimés à libération prolongée est disponible en pharmacie seulement sur ordonnance médicale.
  • -Melatonin Zentiva: Emballages de 21 comprimés à libération prolongée.
  • -Numéro d'autorisation
  • -68841 (Swissmedic).
  • -Titulaire de l'autorisation
  • -Helvepharm AG, Frauenfeld.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -Was ist Flurbifelan Dolo und wann wird es angewendet?
  • -Flurbifelan Dolo Lutschtabletten enthalten den Wirkstoff Flurbiprofen. Flurbifelan Dolo eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur maximal 3 Tage dauernden Behandlung von schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut.
  • -Eine Wirkung wurde etwa 30-40 min nach der Anwendung beobachtet.
  • -Was sollte dazu beachtet werden?
  • -Flurbifelan Dolo, Lutschtabletten enthalten 2.5 g verwertbare Kohlenhydrate pro Lutschtablette und sind für Diabetiker geeignet.
  • -Wann darf Flurbifelan Dolo nicht eingenommen werden?
  • -·Wenn Sie überempfindlich sind gegenüber dem Wirkstoff Flurbiprofen oder gegenüber anderen Entzündungshemmern (Rheumamittel), Schmerz- oder Fiebermitteln (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber).
  • -·Wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Kapitel «Darf Flurbifelan Dolo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»)
  • -·Wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden oder Magen-Darm-Blutungen haben;
  • -·Bei Kindern unter 12 Jahren. Flurbifelan Dolo wurde für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft.
  • -·Wenn Sie unter Blutungs-, Blutbildungs- oder Blutgerinnungsstörungen leiden.
  • -·Bei Herz-, schwerer Nieren- oder Leberschwäche.
  • -·Wenn Sie an einer Intoleranz gegenüber gewissen Zuckerarten leiden.
  • -Wann ist bei der Einnahme von Flurbifelan Dolo Vorsicht geboten?
  • -In folgenden Situationen dürfen Sie Flurbifelan Dolo nur auf ärztliche Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung einnehmen:
  • -·wenn Sie an Asthma leiden;
  • -·wenn Sie früher an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür erkrankt sind;
  • -·wenn Sie ein Nierenleiden oder ein Leberleiden haben;
  • -·wenn Sie wegen einer Herzkrankheit, besonders wegen Herzschwäche oder Bluthochdruck, behandelt werden;
  • -·wenn Sie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünner, Antikoagulantien) behandelt werden oder an einer Störung der Blutgerinnung leiden;
  • -·wenn Sie Rheumamittel oder andere Schmerzmittel (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin) einnehmen;
  • -·wenn Sie an einer chronischen Autoimmunerkrankung leiden wie systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder Mischkollagenose;
  • -·wenn Sie älter sind, da bei Ihnen mit grösserer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, auftreten können.
  • -Hilfsstoffe
  • -Flurbifelan Dolo enthält einen Aromastoff mit Allergenen (Citral, Citronellol und D-Limonen). Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.
  • -Bei Patientinnen und Patienten, welche überempfindlich auf Azofarbstoffe reagieren, kann Flurbifelan Dolo allergische Reaktionen hervorrufen.
  • -Flurbifelan Dolo enthält Isomalt und Maltitol. Bitte nehmen Sie Flurbifelan Dolo erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Der Kalorienwert beträgt 2.3 kcal/g Isomalt und Maltitol. Flurbifelan Dolo Lutschtabletten können eine leicht abführende Wirkung haben.
  • -Brechen Sie die Anwendung der Lutschtabletten bei den ersten Anzeichen von Hautreaktionen (Hautausschlag, Schälen der Haut, Blasenbildung) oder anderen Anzeichen einer allergischen Reaktion ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder eine Ärztin auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei ungewöhnlichen Symptomen im Bauch (vor allem Blutungen).
  • -Verschlechtern sich die Beschwerden oder treten neue Beschwerden auf (z.B. Fieber, Schluckbeschwerden) muss ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.
  • -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) anwenden!
  • -Darf Flurbifelan Dolo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
  • -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Flurbifelan Dolo nicht eingenommen werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Wichtig: Im letzten Drittel der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf Flurbifelan Dolo grundsätzlich nicht eingenommen werden.
  • -Flurbifelan Dolo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen der Lutschtabletten umkehrbar. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung von Flurbifelan Dolo die Möglichkeit, schwanger zu werden beeinflusst. Wenn Sie jedoch Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
  • -Wie verwenden Sie Flurbifelan Dolo?
  • -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
  • -Alle 3 bis 6 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen. Die Tagesdosis darf 5 Lutschtabletten nicht überschreiten.
  • -Die Lutschtablette sollte während des Auflösens im Mund bewegt werden. Wenn Reizungen im Mund auftreten, sollte die Behandlung mit Flurbifelan Dolo abgebrochen werden. Wenden Sie Flurbifelan Dolo nicht länger als 3 Tage und nur zur Behandlung der oben aufgeführten Beschwerden an. Wenden Sie möglichst wenige Lutschtabletten über einen möglichst kurzen Zeitraum an, wie es zur Linderung Ihrer Symptome erforderlich ist. Wenn sich die Beschwerden nicht spätestens innert 3 Tagen bessern, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, damit der Grund abgeklärt werden kann.
  • -Kinder unter 12 Jahren:
  • -Flurbifelan Dolo darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
  • -Ältere Patienten:
  • -Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin melden.
  • -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Welche Nebenwirkungen kann Flurbifelan Dolo haben?
  • -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Flurbifelan Dolo auftreten, die unter Umständen einer ärztlichen Behandlung bedürfen.
  • -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
  • -Unangenehmes Gefühl im Mund (Wärme, Brennen oder Kribbeln)
  • -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
  • -Durchfall, Übelkeit, Geschwüre der Mundschleimhaut, Mundtrockenheit, Schmerzen im Mund, Reizung im Rachenraum, Schwindel, Kopfschmerzen,
  • -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
  • -Schläfrigkeit, Blasenbildung im Mund und Rachenraum, vermindertes Empfinden im Rachen, Blähungen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Sodbrennen oder Schmerzen im Oberbauch, geblähter Magen, Verstopfung, veränderter Geschmacksinn, Hauterscheinungen wie Ausschlag und juckende Haut, Verschlimmerung von Asthma, Pfeifatmung, Kurzatmigkeit, Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Einschlafen, Fieber, Schmerzen.
  • -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
  • -anaphylaktische Reaktionen.
  • -Einzelfälle
  • -Blutarmut, geringe Anzahl von Blutplättchen, Schwellungen, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, schwere Hautreaktionen wie Blasenbildung, Leberentzündung.
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für die Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
  • -Was ist ferner zu beachten?
  • -Haltbarkeit
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Lagerungshinweis
  • -Flurbifelan Dolo in der Originalverpackung nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Weitere Hinweise:
  • -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
  • -Was ist in Flurbifelan Dolo enthalten?
  • -Eine Lutschtablette Flurbifelan Dolo enthält:
  • -Wirkstoffe
  • -8.75 mg Flurbiprofen
  • -Hilfsstoffe
  • -Isomalt (E 953), Maltitol (E 965), Ponceau 4R (E 124), Gelborange S (E 110), Acesulfam-Kalium (E 950), Macrogol 300 (E 1521), Aromastoffe (Orangenaroma enthält Citral, Citronellol und D-Limonen; Levomenthol).
  • -Wo erhalten Sie Flurbifelan Dolo? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
  • -Flurbifelan Dolo Lutschtabletten sind erhältlich in Packungen à 16 Lutschtabletten.
  • -Zulassungsnummer
  • -69186 (Swissmedic).
  • -Zulassungsinhaberin
  • -G-Pharma AG, 4704 Niederbipp.
  • -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -Qu'est-ce que Flurbifelan Dolo et quand doit-il être utilisé?
  • -Les comprimés à sucer de Flurbifelan Dolo contiennent le principe actif flurbiprofène. Flurbifelan Dolo convient au traitement à court terme, c'est-à-dire durant 3 jours au maximum, des pharyngites douloureuses.
  • -L'effet est observé environ 30 - 40 minutes après l'application.
  • -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • -Flurbifelan Dolo comprimés à sucer: contient 2,5 g d'hydrates de carbone assimilables par comprimé à sucer et est adapté aux personnes diabétiques.
  • -Quand Flurbifelan Dolo ne doit-il pas être pris?
  • -·Au cas où vous seriez hypersensible envers la substance active flurbiprofène ou envers d'autres anti-inflammatoires (antirhumatismaux), analgésiques ou antipyrétiques (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine). Ce type d'hypersensibilité s'exprime p.ex. par de l'asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, un oedème de la peau et des muqueuses ou une éruption cutanée (urticaire).
  • -·Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également chapitre «Flurbifelan Dolo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
  • -·Si vous souffrez d'ulcère gastrique ou duodénal, ou si vous présentez des hémorragies gastro-duodénales.
  • -·Chez les enfants de moins de 12 ans. Flurbifelan Dolo n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 12 ans.
  • -·Si vous souffrez de troubles hémorragiques, de troubles de la formation des cellules sanguines ou de la coagulation.
  • -·Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, ou d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
  • -·Si vous présentez une intolérance à certains types de sucres.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Flurbifelan Dolo?
  • -Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre Flurbifelan Dolo que sur ordonnance et sous surveillance médicale:
  • -·si vous souffrez d'asthme;
  • -·si vous avez déjà souffert d'ulcère gastrique ou duodénal;
  • -·si vous souffrez de problèmes rénaux ou de maladie du foie;
  • -·si vous êtes traité pour une maladie cardiaque, en particulier une insuffisance cardiaque ou une hypertension;
  • -·si vous prenez un médicament anticoagulant (diluant le sang) ou si vous souffrez des troubles de coagulation;
  • -·si vous prenez un antirhumatismal ou un autre analgésique (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine);
  • -·si vous souffrez d'une maladie auto-immune chronique telle qu'un lupus érythémateux disséminé (LED) ou une collagénose mixte;
  • -·si vous êtes âgé(e), car vous êtes plus susceptible de développer les effets secondaires mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • -Excipients
  • -Flurbifelan Dolo contient un arôme contenant allergènes (citral, citronellol et d-limonène). Les allergènes peuvent provoquer des réactions allergiques.
  • -Flurbifelan Dolo peut provoquer des réactions allergiques chez les patients qui sont hypersensibles aux colorants azoïque.
  • -Flurbifelan Dolo contient isomalt et maltitol. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, ne prenez donc Flurbifelan Dolo qu'après avoir consulté votre médecin. La teneur calorique est de 2,3 kcal/g d'isomalt et de maltitol. Flurbifelan Dolo peut avoir un effet laxatif léger.
  • -Arrêtez d'utiliser les comprimés à sucer dès les premiers signes de réactions cutanées (éruption cutanée, desquamation de la peau, formation de cloques) ou d'autres signes d'une réaction allergique et consultez immédiatement un médecin. Informez votre médecin de tout symptôme inhabituel dans l'abdomen (surtout des saignements).
  • -Si vos symptômes s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent (par ex. de la fièvre, des troubles de la déglutition), veuillez consulter un médecin.
  • -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
  • -Flurbifelan Dolo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Pendant la grossesse et l'allaitement, Flurbifelan Dolo ne doit pas être pris sauf en cas de prescription médicale expresse. Important: En principe, Flurbifelan Dolo ne doit pas être pris au cours du troisième trimestre de la grossesse.
  • -Flurbifelan Dolo fait partie d'un groupe de médicaments susceptibles d'altérer la fertilité chez les femmes. Cet effet est réversible à l'arrêt des comprimés à sucer. Il est peu probable qu'une utilisation occasionnelle de Flurbifelan Dolo affecte vos chances de tomber enceinte. Toutefois, si vous avez des difficultés à tomber enceinte, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
  • -Comment utiliser Flurbifelan Dolo?
  • -Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
  • -Laissez lentement fondre dans votre bouche un comprimé à sucer toutes les 3 à 6 heures. La dose journalière ne doit pas dépasser 5 comprimés à sucer par jour.
  • -Vous devez faire bouger les comprimés à sucer dans votre bouche pendant qu'ils se dissolvent. Vous devez arrêter le traitement par Flurbifelan Dolo en cas d'apparition d'irritations dans la bouche.
  • -N'utilisez pas Flurbifelan Dolo pendant plus de 3 jours et ne l'utilisez que pour les symptômes décrits ci-dessus. Utilisez le moins de comprimés à sucer possible, pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement de vos symptômes. Si les symptômes ne se sont pas améliorés en l'espace de 3 jours, vous devriez consulter votre médecin afin d'en clarifier la cause.
  • -Enfants de moins de 12 ans:
  • -Flurbifelan Dolo ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
  • -Patients âgés:
  • -Les patients âgés sont susceptibles de réagir de manière plus forte à ce médicament que des personnes plus jeunes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement d'éventuels effets secondaires à leur médecin, à leur pharmacien ou à leur droguiste.
  • -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
  • -Quels effets secondaires Flurbifelan Dolo peut-il provoquer?
  • -Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de Flurbifelan Dolo, nécessitant, le cas échéant, un traitement médical.
  • -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
  • -Sensation désagréable dans la bouche (sensation de chaleur, de brûlure ou de fourmillements).
  • -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • -Diarrhée, nausées, ulcérations de la muqueuse buccale, sécheresse de la bouche, douleurs dans la bouche, irritation de la cavité pharyngée, vertiges, maux de tête.
  • -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • -Somnolence, formation de cloques dans la bouche ou la cavité pharyngée, diminution de la sensibilité dans la gorge, ballonnements, vomissements, troubles digestifs, brûlures d'estomac ou douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, estomac gonflé, constipation, modification du goût, réactions cutanées telles qu'éruption et démangeaisons, aggravation d'un asthme, respiration sifflante, essoufflement, fatigue ou difficultés à s'endormir, fièvre, douleurs.
  • -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
  • -Réactions anaphylactiques.
  • -Cas isolés
  • -Anémie, diminution du nombre de plaquettes dans le sang, gonflements, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, réactions cutanées sévères telles que formation de cloques, hépatite.
  • -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • -Stabilité
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver Flurbifelan Dolo dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver hors de portée des enfants.
  • -Remarques complémentaires
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Que contient Flurbifelan Dolo?
  • -Un comprimé à sucer de Flurbifelan Dolo contient:
  • -Principe actif
  • -8,75 mg de flurbiprofène
  • -Excipients
  • -Isomalt (E 953), maltitol (E 965), ponceau 4R (E 124), jaune orangé S (E 110), acésulfame potassique (E 950), macrogol 300 (E 1521), arômes (arôme d'orange contenant citral, citronellol et d-limonène; lévomenthol).
  • -Où obtenez-vous Flurbifelan Dolo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
  • -Les comprimés à sucer de Flurbifelan Dolo sont disponibles en emballages de 16 comprimés.
  • -Numéro d'autorisation
  • -69186 (Swissmedic).
  • -Titulaire de l'autorisation
  • -G-Pharma SA, 4704 Niederbipp.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -Was ist SUN STORE Flurbiprofen und wann wird es angewendet?
  • -SUN STORE Flurbiprofen Lutschtabletten enthalten den Wirkstoff Flurbiprofen. SUN STORE Flurbiprofen eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur maximal 3 Tage dauernden Behandlung von schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut.
  • -Eine Wirkung wurde etwa 30-40 min nach der Anwendung beobachtet.
  • -Was sollte dazu beachtet werden?
  • -SUN STORE Flurbiprofen, Lutschtabletten enthalten 2.5 g verwertbare Kohlenhydrate pro Lutschtablette und sind für Diabetiker geeignet.
  • -Wann darf SUN STORE Flurbiprofen nicht eingenommen werden?
  • -·Wenn Sie überempfindlich sind gegenüber dem Wirkstoff Flurbiprofen oder gegenüber anderen Entzündungshemmern (Rheumamittel), Schmerz- oder Fiebermitteln (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber).
  • -·Wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Kapitel «Darf SUN STORE Flurbiprofen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»)
  • -·Wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden oder Magen-Darm-Blutungen haben;
  • -·Bei Kindern unter 12 Jahren. SUN STORE Flurbiprofen wurde für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft.
  • -·Wenn Sie unter Blutungs-, Blutbildungs- oder Blutgerinnungsstörungen leiden.
  • -·Bei Herz-, schwerer Nieren- oder Leberschwäche.
  • -·Wenn Sie an einer Intoleranz gegenüber gewissen Zuckerarten leiden.
  • -Wann ist bei der Einnahme von SUN STORE Flurbiprofen Vorsicht geboten?
  • -In folgenden Situationen dürfen Sie SUN STORE Flurbiprofen nur auf ärztliche Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung einnehmen:
  • -·wenn Sie an Asthma leiden;
  • -·wenn Sie früher an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür erkrankt sind;
  • -·wenn Sie ein Nierenleiden oder ein Leberleiden haben;
  • -·wenn Sie wegen einer Herzkrankheit, besonders wegen Herzschwäche oder Bluthochdruck, behandelt werden;
  • -·wenn Sie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünner, Antikoagulantien) behandelt werden oder an einer Störung der Blutgerinnung leiden;
  • -·wenn Sie Rheumamittel oder andere Schmerzmittel (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin) einnehmen;
  • -·wenn Sie an einer chronischen Autoimmunerkrankung leiden wie systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder Mischkollagenose;
  • -·wenn Sie älter sind, da bei Ihnen mit grösserer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, auftreten können.
  • -Hilfsstoffe
  • -SUN STORE Flurbiprofen enthält einen Aromastoff mit Allergenen (Citral, Citronellol und D-Limonen). Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.
  • -Bei Patientinnen und Patienten, welche überempfindlich auf Azofarbstoffe reagieren, kann SUN STORE Flurbiprofen allergische Reaktionen hervorrufen.
  • -SUN STORE Flurbiprofen enthält Isomalt und Maltitol. Bitte nehmen Sie SUN STORE Flurbiprofen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Der Kalorienwert beträgt 2.3 kcal/g Isomalt und Maltitol. SUN STORE Flurbiprofen Lutschtabletten können eine leicht abführende Wirkung haben.
  • -Brechen Sie die Anwendung der Lutschtabletten bei den ersten Anzeichen von Hautreaktionen (Hautausschlag, Schälen der Haut, Blasenbildung) oder anderen Anzeichen einer allergischen Reaktion ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder eine Ärztin auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei ungewöhnlichen Symptomen im Bauch (vor allem Blutungen).
  • -Verschlechtern sich die Beschwerden oder treten neue Beschwerden auf (z.B. Fieber, Schluckbeschwerden) muss ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.
  • -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) anwenden!
  • -Darf SUN STORE Flurbiprofen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
  • -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf SUN STORE Flurbiprofen nicht eingenommen werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Wichtig: Im letzten Drittel der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf SUN STORE Flurbiprofen grundsätzlich nicht eingenommen werden.
  • -SUN STORE Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen der Lutschtabletten umkehrbar. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung von SUN STORE Flurbiprofen die Möglichkeit, schwanger zu werden beeinflusst. Wenn Sie jedoch Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
  • -Wie verwenden Sie SUN STORE Flurbiprofen?
  • -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
  • -Alle 3 bis 6 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen. Die Tagesdosis darf 5 Lutschtabletten nicht überschreiten.
  • -Die Lutschtablette sollte während des Auflösens im Mund bewegt werden. Wenn Reizungen im Mund auftreten, sollte die Behandlung mit SUN STORE Flurbiprofen abgebrochen werden. Wenden Sie SUN STORE Flurbiprofen nicht länger als 3 Tage und nur zur Behandlung der oben aufgeführten Beschwerden an. Wenden Sie möglichst wenige Lutschtabletten über einen möglichst kurzen Zeitraum an, wie es zur Linderung Ihrer Symptome erforderlich ist. Wenn sich die Beschwerden nicht spätestens innert 3 Tagen bessern, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, damit der Grund abgeklärt werden kann.
  • -Kinder unter 12 Jahren:
  • -SUN STORE Flurbiprofen darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
  • -Ältere Patienten:
  • -Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin melden.
  • -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Welche Nebenwirkungen kann SUN STORE Flurbiprofen haben?
  • -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von SUN STORE Flurbiprofen auftreten, die unter Umständen einer ärztlichen Behandlung bedürfen.
  • -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
  • -Unangenehmes Gefühl im Mund (Wärme, Brennen oder Kribbeln)
  • -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
  • -Durchfall, Übelkeit, Geschwüre der Mundschleimhaut, Mundtrockenheit, Schmerzen im Mund, Reizung im Rachenraum, Schwindel, Kopfschmerzen,
  • -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
  • -Schläfrigkeit, Blasenbildung im Mund und Rachenraum, vermindertes Empfinden im Rachen, Blähungen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Sodbrennen oder Schmerzen im Oberbauch, geblähter Magen, Verstopfung, veränderter Geschmacksinn, Hauterscheinungen wie Ausschlag und juckende Haut, Verschlimmerung von Asthma, Pfeifatmung, Kurzatmigkeit, Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Einschlafen, Fieber, Schmerzen.
  • -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
  • -anaphylaktische Reaktionen.
  • -Einzelfälle
  • -Blutarmut, geringe Anzahl von Blutplättchen, Schwellungen, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, schwere Hautreaktionen wie Blasenbildung, Leberentzündung.
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für die Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
  • -Was ist ferner zu beachten?
  • -Haltbarkeit
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Lagerungshinweis
  • -SUN STORE Flurbiprofen in der Originalverpackung nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Weitere Hinweise:
  • -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
  • -Was ist in SUN STORE Flurbiprofen enthalten?
  • -Eine Lutschtablette SUN STORE Flurbiprofen enthält:
  • -Wirkstoffe
  • -8.75 mg Flurbiprofen
  • -Hilfsstoffe
  • -Isomalt (E 953), Maltitol (E 965), Ponceau 4R (E 124), Gelborange S (E 110), Acesulfam-Kalium (E 950), Macrogol 300 (E 1521), Aromastoffe (Orangenaroma enthält Citral, Citronellol und D-Limonen; Levomenthol).
  • -Wo erhalten Sie SUN STORE Flurbiprofen? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
  • -SUN STORE Flurbiprofen Lutschtabletten sind erhältlich in Packungen à 16 Lutschtabletten.
  • -Zulassungsnummer
  • -69187 (Swissmedic).
  • -Zulassungsinhaberin
  • -Sun Store Health Care AG, 4704 Niederbipp.
  • -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -Qu'est-ce que SUN STORE Flurbiprofène et quand doit-il être utilisé?
  • -Les comprimés à sucer de SUN STORE Flurbiprofène contiennent le principe actif flurbiprofène. SUN STORE Flurbiprofène convient au traitement à court terme, c'est-à-dire durant 3 jours au maximum, des pharyngites douloureuses.
  • -L'effet est observé environ 30 - 40 minutes après l'application.
  • -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • -SUN STORE Flurbiprofène comprimés à sucer: contient 2,5 g d'hydrates de carbone assimilables par comprimé à sucer et est adapté aux personnes diabétiques.
  • -Quand SUN STORE Flurbiprofène ne doit-il pas être pris?
  • -·Au cas où vous seriez hypersensible envers la substance active flurbiprofène ou envers d'autres anti-inflammatoires (antirhumatismaux), analgésiques ou antipyrétiques (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine). Ce type d'hypersensibilité s'exprime p.ex. par de l'asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, un oedème de la peau et des muqueuses ou une éruption cutanée (urticaire).
  • -·Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également chapitre «SUN STORE Flurbiprofène peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
  • -·Si vous souffrez d'ulcère gastrique ou duodénal, ou si vous présentez des hémorragies gastro-duodénales.
  • -·Chez les enfants de moins de 12 ans. SUN STORE Flurbiprofène n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 12 ans.
  • -·Si vous souffrez de troubles hémorragiques, de troubles de la formation des cellules sanguines ou de la coagulation.
  • -·Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, ou d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
  • -·Si vous présentez une intolérance à certains types de sucres.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de SUN STORE Flurbiprofène?
  • -Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre SUN STORE Flurbiprofène que sur ordonnance et sous surveillance médicale:
  • -·si vous souffrez d'asthme;
  • -·si vous avez déjà souffert d'ulcère gastrique ou duodénal;
  • -·si vous souffrez de problèmes rénaux ou de maladie du foie;
  • -·si vous êtes traité pour une maladie cardiaque, en particulier une insuffisance cardiaque ou une hypertension;
  • -·si vous prenez un médicament anticoagulant (diluant le sang) ou si vous souffrez des troubles de coagulation;
  • -·si vous prenez un antirhumatismal ou un autre analgésique (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine);
  • -·si vous souffrez d'une maladie auto-immune chronique telle qu'un lupus érythémateux disséminé (LED) ou une collagénose mixte;
  • -·si vous êtes âgé(e), car vous êtes plus susceptible de développer les effets secondaires mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • -Excipients
  • -SUN STORE Flurbiprofène contient un arôme contenant allergènes (citral, citronellol et d-limonène). Les allergènes peuvent provoquer des réactions allergiques.
  • -SUN STORE Flurbiprofène peut provoquer des réactions allergiques chez les patients qui sont hypersensibles aux colorants azoïque.
  • -SUN STORE Flurbiprofène contient isomalt et maltitol. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, ne prenez donc SUN STORE Flurbiprofène qu'après avoir consulté votre médecin. La teneur calorique est de 2,3 kcal/g d'isomalt et de maltitol. SUN STORE Flurbiprofène peut avoir un effet laxatif léger.
  • -Arrêtez d'utiliser les comprimés à sucer dès les premiers signes de réactions cutanées (éruption cutanée, desquamation de la peau, formation de cloques) ou d'autres signes d'une réaction allergique et consultez immédiatement un médecin. Informez votre médecin de tout symptôme inhabituel dans l'abdomen (surtout des saignements).
  • -Si vos symptômes s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent (par ex. de la fièvre, des troubles de la déglutition), veuillez consulter un médecin.
  • -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
  • -SUN STORE Flurbiprofène peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Pendant la grossesse et l'allaitement, SUN STORE Flurbiprofène ne doit pas être pris sauf en cas de prescription médicale expresse. Important: En principe, SUN STORE Flurbiprofène ne doit pas être pris au cours du troisième trimestre de la grossesse.
  • -SUN STORE Flurbiprofène fait partie d'un groupe de médicaments susceptibles d'altérer la fertilité chez les femmes. Cet effet est réversible à l'arrêt des comprimés à sucer. Il est peu probable qu'une utilisation occasionnelle de SUN STORE Flurbiprofène affecte vos chances de tomber enceinte. Toutefois, si vous avez des difficultés à tomber enceinte, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
  • -Comment utiliser SUN STORE Flurbiprofène?
  • -Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
  • -Laissez lentement fondre dans votre bouche un comprimé à sucer toutes les 3 à 6 heures. La dose journalière ne doit pas dépasser 5 comprimés à sucer par jour.
  • -Vous devez faire bouger les comprimés à sucer dans votre bouche pendant qu'ils se dissolvent. Vous devez arrêter le traitement par SUN STORE Flurbiprofène en cas d'apparition d'irritations dans la bouche.
  • -N'utilisez pas SUN STORE Flurbiprofène pendant plus de 3 jours et ne l'utilisez que pour les symptômes décrits ci-dessus. Utilisez le moins de comprimés à sucer possible, pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement de vos symptômes. Si les symptômes ne se sont pas améliorés en l'espace de 3 jours, vous devriez consulter votre médecin afin d'en clarifier la cause.
  • -Enfants de moins de 12 ans:
  • -SUN STORE Flurbiprofène ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
  • -Patients âgés:
  • -Les patients âgés sont susceptibles de réagir de manière plus forte à ce médicament que des personnes plus jeunes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement d'éventuels effets secondaires à leur médecin, à leur pharmacien ou à leur droguiste.
  • -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
  • -Quels effets secondaires SUN STORE Flurbiprofène peut-il provoquer?
  • -Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de SUN STORE Flurbiprofène, nécessitant, le cas échéant, un traitement médical.
  • -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
  • -Sensation désagréable dans la bouche (sensation de chaleur, de brûlure ou de fourmillements).
  • -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • -Diarrhée, nausées, ulcérations de la muqueuse buccale, sécheresse de la bouche, douleurs dans la bouche, irritation de la cavité pharyngée, vertiges, maux de tête.
  • -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • -Somnolence, formation de cloques dans la bouche ou la cavité pharyngée, diminution de la sensibilité dans la gorge, ballonnements, vomissements, troubles digestifs, brûlures d'estomac ou douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, estomac gonflé, constipation, modification du goût, réactions cutanées telles qu'éruption et démangeaisons, aggravation d'un asthme, respiration sifflante, essoufflement, fatigue ou difficultés à s'endormir, fièvre, douleurs.
  • -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
  • -Réactions anaphylactiques.
  • -Cas isolés
  • -Anémie, diminution du nombre de plaquettes dans le sang, gonflements, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, réactions cutanées sévères telles que formation de cloques, hépatite.
  • -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • -Stabilité
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver SUN STORE Flurbiprofène dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver hors de portée des enfants.
  • -Remarques complémentaires
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Que contient SUN STORE Flurbiprofène?
  • -Un comprimé à sucer de SUN STORE Flurbiprofène contient:
  • -Principe actif
  • -8,75 mg de flurbiprofène
  • -Excipients
  • -Isomalt (E 953), maltitol (E 965), ponceau 4R (E 124), jaune orangé S (E 110), acésulfame potassique (E 950), macrogol 300 (E 1521), arômes (arôme d'orange contenant citral, citronellol et d-limonène; lévomenthol).
  • -Où obtenez-vous SUN STORE Flurbiprofène? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
  • -Les comprimés à sucer de SUN STORE Flurbiprofène sont disponibles en emballages de 16 comprimés.
  • -Numéro d'autorisation
  • -69187 (Swissmedic).
  • -Titulaire de l'autorisation
  • -Sun Store Health Care SA, 4704 Niederbipp.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -Was ist Amavita Flurbiprofen und wann wird es angewendet?
  • -Amavita Flurbiprofen Lutschtabletten enthalten den Wirkstoff Flurbiprofen. Amavita Flurbiprofen eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur maximal 3 Tage dauernden Behandlung von schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut.
  • -Eine Wirkung wurde etwa 30-40 min nach der Anwendung beobachtet.
  • -Was sollte dazu beachtet werden?
  • -Amavita Flurbiprofen, Lutschtabletten enthalten 2.5 g verwertbare Kohlenhydrate pro Lutschtablette und sind für Diabetiker geeignet.
  • -Wann darf Amavita Flurbiprofen nicht eingenommen werden?
  • -·Wenn Sie überempfindlich sind gegenüber dem Wirkstoff Flurbiprofen oder gegenüber anderen Entzündungshemmern (Rheumamittel), Schmerz- oder Fiebermitteln (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber).
  • -·Wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Kapitel «Darf Amavita Flurbiprofen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»)
  • -·Wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden oder Magen-Darm-Blutungen haben;
  • -·Bei Kindern unter 12 Jahren. Amavita Flurbiprofen wurde für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft.
  • -·Wenn Sie unter Blutungs-, Blutbildungs- oder Blutgerinnungsstörungen leiden.
  • -·Bei Herz-, schwerer Nieren- oder Leberschwäche.
  • -·Wenn Sie an einer Intoleranz gegenüber gewissen Zuckerarten leiden.
  • -Wann ist bei der Einnahme von Amavita Flurbiprofen Vorsicht geboten?
  • -In folgenden Situationen dürfen Sie Amavita Flurbiprofen nur auf ärztliche Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung einnehmen:
  • -·wenn Sie an Asthma leiden;
  • -·wenn Sie früher an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür erkrankt sind;
  • -·wenn Sie ein Nierenleiden oder ein Leberleiden haben;
  • -·wenn Sie wegen einer Herzkrankheit, besonders wegen Herzschwäche oder Bluthochdruck, behandelt werden;
  • -·wenn Sie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünner, Antikoagulantien) behandelt werden oder an einer Störung der Blutgerinnung leiden;
  • -·wenn Sie Rheumamittel oder andere Schmerzmittel (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin) einnehmen;
  • -·wenn Sie an einer chronischen Autoimmunerkrankung leiden wie systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder Mischkollagenose;
  • -·wenn Sie älter sind, da bei Ihnen mit grösserer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, auftreten können.
  • -Hilfsstoffe
  • -Amavita Flurbiprofen enthält einen Aromastoff mit Allergenen (Citral, Citronellol und D-Limonen). Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.
  • -Bei Patientinnen und Patienten, welche überempfindlich auf Azofarbstoffe reagieren, kann Amavita Flurbiprofen allergische Reaktionen hervorrufen.
  • -Amavita Flurbiprofen enthält Isomalt und Maltitol. Bitte nehmen Sie Amavita Flurbiprofen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Der Kalorienwert beträgt 2.3 kcal/g Isomalt und Maltitol. Amavita Flurbiprofen Lutschtabletten können eine leicht abführende Wirkung haben.
  • -Brechen Sie die Anwendung der Lutschtabletten bei den ersten Anzeichen von Hautreaktionen (Hautausschlag, Schälen der Haut, Blasenbildung) oder anderen Anzeichen einer allergischen Reaktion ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder eine Ärztin auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei ungewöhnlichen Symptomen im Bauch (vor allem Blutungen).
  • -Verschlechtern sich die Beschwerden oder treten neue Beschwerden auf (z.B. Fieber, Schluckbeschwerden) muss ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.
  • -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) anwenden!
  • -Darf Amavita Flurbiprofen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
  • -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Amavita Flurbiprofen nicht eingenommen werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Wichtig: Im letzten Drittel der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf Amavita Flurbiprofen grundsätzlich nicht eingenommen werden.
  • -Amavita Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen der Lutschtabletten umkehrbar. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung von Amavita Flurbiprofen die Möglichkeit, schwanger zu werden beeinflusst. Wenn Sie jedoch Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
  • -Wie verwenden Sie Amavita Flurbiprofen?
  • -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
  • -Alle 3 bis 6 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen. Die Tagesdosis darf 5 Lutschtabletten nicht überschreiten.
  • -Die Lutschtablette sollte während des Auflösens im Mund bewegt werden. Wenn Reizungen im Mund auftreten, sollte die Behandlung mit Amavita Flurbiprofen abgebrochen werden. Wenden Sie Amavita Flurbiprofen nicht länger als 3 Tage und nur zur Behandlung der oben aufgeführten Beschwerden an. Wenden Sie möglichst wenige Lutschtabletten über einen möglichst kurzen Zeitraum an, wie es zur Linderung Ihrer Symptome erforderlich ist. Wenn sich die Beschwerden nicht spätestens innert 3 Tagen bessern, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, damit der Grund abgeklärt werden kann.
  • -Kinder unter 12 Jahren:
  • -Amavita Flurbiprofen darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
  • -Ältere Patienten:
  • -Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin melden.
  • -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
  • -Welche Nebenwirkungen kann Amavita Flurbiprofen haben?
  • -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Amavita Flurbiprofen auftreten, die unter Umständen einer ärztlichen Behandlung bedürfen.
  • -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
  • -Unangenehmes Gefühl im Mund (Wärme, Brennen oder Kribbeln)
  • -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
  • -Durchfall, Übelkeit, Geschwüre der Mundschleimhaut, Mundtrockenheit, Schmerzen im Mund, Reizung im Rachenraum, Schwindel, Kopfschmerzen,
  • -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
  • -Schläfrigkeit, Blasenbildung im Mund und Rachenraum, vermindertes Empfinden im Rachen, Blähungen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Sodbrennen oder Schmerzen im Oberbauch, geblähter Magen, Verstopfung, veränderter Geschmacksinn, Hauterscheinungen wie Ausschlag und juckende Haut, Verschlimmerung von Asthma, Pfeifatmung, Kurzatmigkeit, Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Einschlafen, Fieber, Schmerzen.
  • -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
  • -anaphylaktische Reaktionen.
  • -Einzelfälle
  • -Blutarmut, geringe Anzahl von Blutplättchen, Schwellungen, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, schwere Hautreaktionen wie Blasenbildung, Leberentzündung.
  • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für die Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
  • -Was ist ferner zu beachten?
  • -Haltbarkeit
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Lagerungshinweis
  • -Amavita Flurbiprofen in der Originalverpackung nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Weitere Hinweise:
  • -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
  • -Was ist in Amavita Flurbiprofen enthalten?
  • -Eine Lutschtablette Amavita Flurbiprofen enthält:
  • -Wirkstoffe
  • -8.75 mg Flurbiprofen
  • -Hilfsstoffe
  • -Isomalt (E 953), Maltitol (E 965), Ponceau 4R (E 124), Gelborange S (E 110), Acesulfam-Kalium (E 950), Macrogol 300 (E 1521), Aromastoffe (Orangenaroma enthält Citral, Citronellol und D-Limonen; Levomenthol).
  • -Wo erhalten Sie Amavita Flurbiprofen? Welche Packungen sind erhältlich?
  • -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
  • -Amavita Flurbiprofen Lutschtabletten sind erhältlich in Packungen à 16 Lutschtabletten.
  • -Zulassungsnummer
  • -69181 (Swissmedic).
  • -Zulassungsinhaberin
  • -Amavita Health Care AG, 4704 Niederbipp.
  • -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • -Qu'est-ce que Dekristol 20.000 I.E. et quand doit-il être utilisé?
  • -Dekristol 20.000 I.E. contient de la vitamine D3 (connue également sous le nom de cholécalciférol) permettant la régulation de l'absorption et du métabolisme du calcium et de la fixation du calcium dans le tissu osseux.
  • -Dekristol 20.000 I.E. est utilisé pour le traitement initial des carences en vitamine D cliniquement pertinentes chez l'adulte.
  • -Selon prescription du médecin.
  • -Quand Dekristol 20.000 I.E. ne doit-il pas être pris?
  • -Dekristol 20.000 I.E. ne doit pas être pris
  • -·si vous êtes allergique au cholécalciférol, à l'arachide, au soja ou à l'un des autres excipients de ce médicament
  • -·si vous souffrez d'hypercalcémie (concentration élevée de calcium dans le sang)
  • -·si vous avez une hypercalciurie (concentration élevée de calcium dans l'urine)
  • -·si vous avez une maladie pouvant entraîner une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie
  • -·si vous avez une hypervitaminose D (hautes concentrations de vitamine D dans le sang)
  • -·en cas de pseudohypoparathyroïdie (déséquilibre de la parathormone)
  • -·si vous avez des calculs rénaux ou des dépôts de calcium dans les reins ou en cas d'altération de votre fonction rénale
  • -·si vous prenez d'autres médicaments qui contiennent de la vitamine D (p.ex. préparations multivitaminées).
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dekristol 20.000 I.E.?
  • -Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Dekristol 20.000 I.E.
  • -·si vous avez tendance à la formation de calculs rénaux contenant du calcium
  • -·si vous présentez des troubles de l'excrétion urinaire du calcium et du phosphate. Dans ce cas, l'effet du traitement sur les taux sanguins et urinaires de calcium et de phosphate doit être surveillé.
  • -·si vous prenez des médicaments utilisés pour stimuler l'excrétion urinaire (dérivés de la benzothiadiazine) ou si votre mobilité est fortement limitée, car il existe dans ces cas un risque d'hypercalcémie (concentration élevée de calcium dans le sang) et d'hypercalciurie (concentration élevée de calcium dans l'urine).
  • -·si vous souffrez de sarcoïdose (une maladie spécifique qui attaque le tissu conjonctif des poumons, de la peau et des articulations) ou d'une autre maladie granulomateuse (inflammation chronique caractérisée par un amas de cellules formant de petits nodules) en raison du risque de conversion accrue de la vitamine D en sa forme active.
  • -Dans ces cas, votre médecin doit surveiller votre taux de calcium dans le sang et l'urine.
  • -Pendant un traitement au long cours par Dekristol 20.000 I.E. à des doses quotidiennes de plus de 1 000 U.I., les taux de calcium et de phosphate dans le sang et l'urine doivent être surveillés régulièrement et la fonction rénale doit être contrôlée. Ces contrôles sont particulièrement importants chez les patients présentant des facteurs favorisant une hypercalcémie (voir ci-dessus) ou en cas de traitement simultané par des glycosides cardiaques (médicaments utilisés pour favoriser le fonctionnement du muscle cardiaque) ou par des diurétiques (médicaments utilisés pour stimuler l'excrétion urinaire). Le traitement doit être arrêté en cas de concentration élevée de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou dans l'urine (hypercalciurie). La dose doit être réduite ou le traitement doit être interrompu en présence de signes d'une diminution de la fonction rénale.
  • -Pendant le traitement par Dekristol 20.000 I.E., il faut veiller à ne pas prendre d'autres médicaments contenant de la vitamine D ou des aliments fortement enrichis en vitamine D.
  • -La prise simultanée des médicaments suivants peut altérer l'effet de Dekristol 20.000 I.E.:
  • -·phénytoïne (médicament utilisé pour traiter l'épilepsie) ou barbituriques (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les troubles du sommeil ainsi que pour l'anesthésie)
  • -·glucocorticoïdes (médicaments utilisés pour traiter certaines maladies allergiques)
  • -·rifampicine et isoniazide (médicaments utilisés pour traiter la tuberculose)
  • -·cholestyramine (médicament utilisé pour faire baisser le taux de cholestérol), laxatifs contenant de la paraffine liquide
  • -·orlistat (médicament utilisé pour traiter le surpoids)
  • -·actinomycine (médicament utilisé pour traiter certaines formes de cancer)
  • -·imidazolés (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques)
  • -La prise simultanée des médicaments suivants peut renforcer l'effet/les effets secondaires de Dekristol 20.000 I.E.:
  • -·métabolites ou analogues de la vitamine D (p.ex. calcitriol):
  • -L'association avec Dekristol 20.000 I.E. est à éviter.
  • -·médicaments qui stimulent l'excrétion urinaire (diurétiques thiazidiques):
  • -La réduction de l'élimination rénale du calcium peut entraîner une augmentation de la concentration de calcium dans le sang (hypercalcémie). Par conséquent, il convient de surveiller les taux de calcium dans le sang et l'urine lors d'un traitement au long cours.
  • -La prise simultanée de Dekristol 20.000 I.E. peut augmenter le risque d'effets secondaires des médicaments suivants:
  • -·glycosides cardiaques (médicaments utilisés pour favoriser le fonctionnement du muscle cardiaque):
  • -Le risque de troubles du rythme cardiaque peut être accru en raison de l'augmentation du taux de calcium dans le sang pendant le traitement à base de vitamine D. Dans ces cas, le médecin traitant doit effectuer une surveillance de l'ECG et un contrôle des concentrations de calcium dans le sang et l'urine et du taux de médicament dans le sang.
  • -·Antiacides (médicaments utilisés pour neutraliser les acides dans l'estomac) ou autres préparations contenant du magnésium:
  • -Les préparations contenant du magnésium ne doivent pas être prises pendant un traitement par Dekrisol 20.000 I.E., car il existe un risque d'augmentation du taux de magnésium dans le sang.
  • -Dekristol 20.000 I.E. contient de l'huile d'arachide. Ce médicament ne doit pas être pris si vous êtes hypersensible (allergique) à l'arachide ou au soja.
  • -Effet de Dekristol 20.000 I.E. sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
  • -Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Dekristol 20.000 I.E. ne devrait cependant pas avoir d'influence sur l'aptitude à conduire ou la capacité à utiliser des machines.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
  • -·vous souffrez d'une autre maladie
  • -·vous êtes allergique
  • -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
  • -Dekristol 20.000 I.E. peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
  • -Pendant la grossesse et l'allaitement, ce produit fortement dosé n'est pas recommandé et un produit plus faiblement dosé doit être utilisé. Un apport suffisant en vitamine D est nécessaire pendant la grossesse et l'allaitement. L'apport quotidien en vitamine D recommandé pendant la grossesse et l'allaitement est seulement d'environ 600 U.I. selon les directives nationales.
  • -Grossesse
  • -Un surdosage en vitamine D doit être évité pendant la grossesse, car une hypercalcémie prolongée peut entraîner un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire (malformation cardiaque qui survient avant la naissance) et une rétinopathie de l'enfant (une maladie affectant la rétine de l'œil). Les études chez l'animal ont révélé un effet toxique sur la reproduction suite à l'administration de hautes doses de vitamine D.
  • -Allaitement
  • -La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel. Chez le nourrisson, un surdosage par cette voie n'a pas été observé. Ceci doit toutefois être pris en compte lors de l'administration supplémentaire de vitamine D au nourrisson. Le traitement par la vitamine D à hautes doses n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
  • -Comment utiliser Dekristol 20.000 I.E.?
  • -Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
  • -Ce médicament est pris par voie orale. Les capsules doivent être avalées avec une quantité suffisante de liquide, de préférence avec le repas principal de la journée.
  • -La dose recommandée est la suivante:
  • -Dose recommandée: 1 capsule une fois par semaine (équivalant à 20 000 U.I.)
  • -Après le premier mois de traitement, l'administration de doses plus faibles peut être envisagée en fonction des taux sériques de 25-hydroxycholécalciférol (25[OH]D) souhaités, de la sévérité de maladie et de la réponse du patient au traitement. Il est également possible de suivre les recommandations posologiques nationales concernant le traitement d'une carence en vitamine D. La durée d'utilisation est, en fonction de la décision du médecin, généralement limitée à un mois de traitement.
  • -Utilisation par des patients présentant des troubles de la fonction hépatique
  • -Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique.
  • -Utilisation par des patients présentant des troubles de la fonction rénale
  • -Les patients présentant une altération de la fonction rénale doivent utiliser Dekristol 20.000 I.E. uniquement avec prudence (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dekristol 20.000 I.E.?»).
  • -Dekristol 20.000 I.E. ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dekristol 20.000 I.E.?»).
  • -Utilisation chez les enfants et les adolescents
  • -Dekristol 20.000 I.E. ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans étant donné qu'ils ne sont éventuellement pas en mesure d'avaler les capsules molles et pourraient donc s'étouffer. En l'absence de données, l'administration de Dekristol 20.000 I.E. n'est pas recommandée chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans.
  • -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • -Si vous avez pris plus de Dekristol 20.000 I.E. que vous n'auriez dû
  • -Si vous avez pris plus de Dekristol 20.000 I.E. que vous n'auriez dû, contactez immédiatement un médecin.
  • -Les symptômes d'un surdosage sont peu caractéristiques et se traduisent par des nausées, des vomissements, souvent des diarrhées dans un premier temps et ensuite une constipation, par un manque d'appétit, une inertie, des maux de tête, des douleurs musculaires et articulaires, des arythmies (battements cardiaques irréguliers), une pancréatite, une azotémie (concentration élevée d'azote dans le sang), une augmentation de la sensation de soif, une fréquence accrue du besoin d'uriner, et en phase finale, par une déshydratation.
  • -Interrogez votre médecin concernant les autres signes d'un surdosage en vitamine D.
  • -Votre médecin prendra alors les mesures nécessaires.
  • -Il n'existe pas d'antidote spécifique.
  • -Si vous oubliez de prendre Dekristol 20.000 I.E.
  • -Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
  • -Si vous arrêtez de prendre Dekristol 20.000 I.E.
  • -Si vous arrêtez trop tôt de prendre Dekristol 20.000 I.E., vos troubles peuvent à nouveau s'aggraver ou réapparaître.
  • -Quels effets secondaires Dekristol 20.000 I.E. peut-il provoquer?
  • -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
  • -Arrêtez de prendre Dekristol 20.000 I.E. et informez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des signes suivants de réaction allergique sévère:
  • -·gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
  • -·difficultés à avaler
  • -·éruption d'urticaire et difficultés à respirer.
  • -Les effets secondaires suivants peuvent survenir:
  • -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • -Concentration élevée de calcium dans le sang (hypercalcémie) et concentration élevée de calcium dans l'urine (hypercalciurie).
  • -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
  • -Démangeaisons, éruption cutanée ou urticaire.
  • -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • -Troubles gastro-intestinaux, tels que constipation, ballonnements, nausées, douleurs abdominales et diarrhée.
  • -L'huile d'arachide peut provoquer des réactions allergiques.
  • -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • -À quoi faut-il encore faire attention?
  • -Stabilité
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
  • -Délai d'utilisation après ouverture
  • -Dekristol 20.000 I.E. doit être utilisé dans les 2 ans après ouverture du flacon, il ne doit toutefois pas être utilisé au-delà de la date de péremption.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
  • -Blister/Flacon en verre brun: conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
  • -Flacon en verre brun: conserver le récipient fermé.
  • -Conserver hors de portée des enfants.
  • -Remarques complémentaires
  • -Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Que contient Dekristol 20.000 I.E.?
  • -Dekristol 20.000 I.E. se présente sous forme de capsules en gélatine molle, transparentes, de forme ronde et de couleur jaune pâle.
  • -Principes actifs
  • -1 capsule molle contient 500 microgrammes de cholécalciférol (équivalant à 20 000 U.I. de vitamine D3) sous forme de solution huileuse de cholécalciférol.
  • -Excipients
  • -Huile d'arachide raffinée, gélatine, glycérol à 85 %, triglycérides à chaîne moyenne, eau purifiée, tout-racα-tocophérol.
  • -Où obtenez-vous Dekristol 20.000 I.E.? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • -Dekristol 20.000 I.E. est disponible en emballages blister de 3, 4, 6 et 14 capsules molles.
  • -Dekristol 20.000 I.E. est disponible en flacons de verre brun de 14 capsules molles.
  • -Numéro d'autorisation
  • -68261 (Swissmedic)
  • -Titulaire de l'autorisation
  • -Dermapharm AG, Hünenberg.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2025 par l'autorité de référence étrangère. Avec ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: octobre 2022
  • -
  • +69504 (Swissmedic).
  • -Qu'est-ce que le Amavita Flurbiprofène, comprimés à sucer et quand doit-il être utilisé?
  • -Les comprimés à sucer de Amavita Flurbiprofène contiennent le principe actif flurbiprofène. Amavita Flurbiprofène convient au traitement à court terme, c'est-à-dire durant 3 jours au maximum, des pharyngites douloureuses.
  • -L'effet est observé environ 30 - 40 minutes après l'application.
  • -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • -Amavita Flurbiprofène comprimés à sucer: contient 2,5 g d'hydrates de carbone assimilables par comprimé à sucer et est adapté aux personnes diabétiques.
  • -Quand Amavita Flurbiprofène ne doit-il pas être pris?
  • -·Au cas où vous seriez hypersensible envers la substance active flurbiprofène ou envers d'autres anti-inflammatoires (antirhumatismaux), analgésiques ou antipyrétiques (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine). Ce type d'hypersensibilité s'exprime p.ex. par de l'asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, un oedème de la peau et des muqueuses ou une éruption cutanée (urticaire).
  • -·Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également chapitre «Amavita Flurbiprofène peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
  • -·Si vous souffrez d'ulcère gastrique ou duodénal, ou si vous présentez des hémorragies gastro-duodénales.
  • -·Chez les enfants de moins de 12 ans. Amavita Flurbiprofène n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 12 ans.
  • -·Si vous souffrez de troubles hémorragiques, de troubles de la formation des cellules sanguines ou de la coagulation.
  • -·Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, ou d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
  • -·Si vous présentez une intolérance à certains types de sucres.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Amavita Flurbiprofène?
  • -Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre Amavita Flurbiprofène que sur ordonnance et sous surveillance médicale:
  • -·si vous souffrez d'asthme;
  • -·si vous avez déjà souffert d'ulcère gastrique ou duodénal;
  • -·si vous souffrez de problèmes rénaux ou de maladie du foie;
  • -·si vous êtes traité pour une maladie cardiaque, en particulier une insuffisance cardiaque ou une hypertension;
  • -·si vous prenez un médicament anticoagulant (diluant le sang) ou si vous souffrez des troubles de coagulation;
  • -·si vous prenez un antirhumatismal ou un autre analgésique (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine);
  • -·si vous souffrez d'une maladie auto-immune chronique telle qu'un lupus érythémateux disséminé (LED) ou une collagénose mixte;
  • -·si vous êtes âgé(e), car vous êtes plus susceptible de développer les effets secondaires mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • -Excipients
  • -Amavita Flurbiprofène contient un arôme contenant allergènes (citral, citronellol et d-limonène). Les allergènes peuvent provoquer des réactions allergiques.
  • -Amavita Flurbiprofène peut provoquer des réactions allergiques chez les patients qui sont hypersensibles aux colorants azoïque.
  • -Amavita Flurbiprofène contient isomalt et maltitol. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, ne prenez donc Amavita Flurbiprofène qu'après avoir consulté votre médecin. La teneur calorique est de 2,3 kcal/g d'isomalt et de maltitol. Amavita Flurbiprofène peut avoir un effet laxatif léger.
  • -Arrêtez d'utiliser les comprimés à sucer dès les premiers signes de réactions cutanées (éruption cutanée, desquamation de la peau, formation de cloques) ou d'autres signes d'une réaction allergique et consultez immédiatement un médecin. Informez votre médecin de tout symptôme inhabituel dans l'abdomen (surtout des saignements).
  • -Si vos symptômes s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent (par ex. de la fièvre, des troubles de la déglutition), veuillez consulter un médecin.
  • -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
  • -Amavita Flurbiprofène peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Pendant la grossesse et l'allaitement, Amavita Flurbiprofène ne doit pas être pris sauf en cas de prescription médicale expresse. Important: En principe, Amavita Flurbiprofène ne doit pas être pris au cours du troisième trimestre de la grossesse.
  • -Amavita Flurbiprofène fait partie d'un groupe de médicaments susceptibles d'altérer la fertilité chez les femmes. Cet effet est réversible à l'arrêt des comprimés à sucer. Il est peu probable qu'une utilisation occasionnelle de Amavita Flurbiprofène affecte vos chances de tomber enceinte. Toutefois, si vous avez des difficultés à tomber enceinte, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
  • -Comment utiliser Amavita Flurbiprofène?
  • -Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
  • -Laissez lentement fondre dans votre bouche un comprimé à sucer toutes les 3 à 6 heures. La dose journalière ne doit pas dépasser 5 comprimés à sucer par jour.
  • -Vous devez faire bouger les comprimés à sucer dans votre bouche pendant qu'ils se dissolvent. Vous devez arrêter le traitement par Amavita Flurbiprofène en cas d'apparition d'irritations dans la bouche.
  • -N'utilisez pas Amavita Flurbiprofène pendant plus de 3 jours et ne l'utilisez que pour les symptômes décrits ci-dessus. Utilisez le moins de comprimés à sucer possible, pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement de vos symptômes. Si les symptômes ne se sont pas améliorés en l'espace de 3 jours, vous devriez consulter votre médecin afin d'en clarifier la cause.
  • -Enfants de moins de 12 ans:
  • -Amavita Flurbiprofène ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
  • -Patients âgés:
  • -Les patients âgés sont susceptibles de réagir de manière plus forte à ce médicament que des personnes plus jeunes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement d'éventuels effets secondaires à leur médecin, à leur pharmacien ou à leur droguiste.
  • -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
  • -Quels effets secondaires Amavita Flurbiprofène peut-il provoquer?
  • -Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de Amavita Flurbiprofène , nécessitant, le cas échéant, un traitement médical.
  • -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
  • -Sensation désagréable dans la bouche (sensation de chaleur, de brûlure ou de fourmillements).
  • -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • -Diarrhée, nausées, ulcérations de la muqueuse buccale, sécheresse de la bouche, douleurs dans la bouche, irritation de la cavité pharyngée, vertiges, maux de tête.
  • -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • -Somnolence, formation de cloques dans la bouche ou la cavité pharyngée, diminution de la sensibilité dans la gorge, ballonnements, vomissements, troubles digestifs, brûlures d'estomac ou douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, estomac gonflé, constipation, modification du goût, réactions cutanées telles qu'éruption et démangeaisons, aggravation d'un asthme, respiration sifflante, essoufflement, fatigue ou difficultés à s'endormir, fièvre, douleurs.
  • -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
  • -Réactions anaphylactiques.
  • -Cas isolés
  • -Anémie, diminution du nombre de plaquettes dans le sang, gonflements, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, réactions cutanées sévères telles que formation de cloques, hépatite.
  • -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • -Stabilité
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver Amavita Flurbiprofène dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver hors de portée des enfants.
  • -Remarques complémentaires
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Que contient Amavita Flurbiprofène?
  • -Un comprimé à sucer de Amavita Flurbiprofène contient:
  • -Principe actif
  • -8,75 mg de flurbiprofène
  • -Excipients
  • -Isomalt (E 953), maltitol (E 965), ponceau 4R (E 124), jaune orangé S (E 110), acésulfame potassique (E 950), macrogol 300 (E 1521), arômes (arôme d'orange contenant citral, citronellol et d-limonène; lévomenthol).
  • -Où obtenez-vous Amavita Flurbiprofène? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
  • -Les comprimés à sucer de Amavita Flurbiprofène sont disponibles en emballages de 16 comprimés.
  • -Numéro d'autorisation
  • -69181 (Swissmedic).
  • -Titulaire de l'autorisation
  • -Amavita Health Care SA, 4704 Niederbipp.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
  • +Interne Versionsnummer: 4.1
 
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