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medeo AG - RoTecPSMA 80 μg, Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Swissmedic-Registration	69451	Sequenz	01
Präparatname	RoTecPSMA 80 μg	Beschreibung	Kit für ein radioaktives Arzneimittel
ATC-Klassierung	V09IA10	ATC-Beschreibung	Technetium (99mtc)Trofolastat Chloride
Erstzulassung Sequenz	08.08.2025

Zusammensetzung

A) Vial 1: trofolastatum 80 µg, dinatrii boranocarbonas, borax 2.85 mg, acidum tartaricum, natrii carbonas, natrii hydroxidum ad pH, ad pulverem corresp. natrium 5.17 mg. B) Vial 2: acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 0.75 ml.

Packungsbestandteile

Bezeichnung

Galenische Form

Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Excipiens

Wirkstoffe	Stärke
Trofolastatum	80 µg

Hilfsstoffe	Stärke
Acidum Tartaricum
Borax	2.85 mg
Dinatrii Boranocarbonas
Natrii Carbonas
Natrii Hydroxidum ad Ph

Bezeichnung

Galenische Form

Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Excipiens

Hilfsstoffe
Acidum Hydrochloridum

Packungsnummer	Packungsgrösse	EFP	PP	Kat.	SL	In Refdata nicht gelistet
001	2			A		Ja
002	5			A		Ja

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