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Fachinformation zu Kemadrin®:Aspen Pharma Schweiz GmbH
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Unerwünschte Wirkungen

Die unter Kemadrin beobachteten unerwünschten Wirkungen wurden anhand ihrer Häufigkeiten wie folgt klassifiziert: Sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, < 1/10), gelegentlich (>1/1‘000, < 1/100), selten (>1/10‘000, < 1/1‘000), sehr selten (< 1/10‘000).
Psychiatrische Erkrankungen
Gelegentlich: Agitiertheit, Angst, Nervosität, Verwirrtheit, Desorientiertheit, Halluzinationen.
Selten: Psychotische Störungen.
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Schwindel, Gedächtnisstörungen, Wahrnehmungsstörungen.
Augenerkrankungen
Häufig: verschwommenes Sehen, Mydriasis.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Mundtrockenheit, Verstopfung.
Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, Gingivitis.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Hautausschlag.
Störungen der Nieren und Harnwege
Häufig: Harnretention.
Die meisten dieser unerwünschten anticholinergen Wirkungen sind reversibel und lassen sich durch eine Reduktion der Dosierung vermindern.
Unter hohen Dosen von Procyclidin, insbesondere bei älteren Patienten, können Schwindel, geistige Verwirrung, Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen und Gedächtnisverlust, Angstzustände, Desorientiertheit, Agitiertheit und Halluzination auftreten.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

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