Präklinische Daten

Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie sowie zur Toxizität bei wiederholter Gabe von Eisen (II)-Salzen und Folsäure, lassen die präklinischen Daten in der therapeutischen Dosierung keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Es gibt keine Hinweise auf eine mögliche Mutagenität von Eisen und Folsäure in therapeutischen Dosen.
Es liegen keine ausreichenden Langzeitstudien zum kanzerogenen Potential von Eisen und Folsäure vor.
Aktuelle Studien an Tieren zu möglichen Wirkungen von Eisensalzen oder Folsäure auf die Fertilität sowie die embryofetale und postnatale Entwicklung liegen nicht vor. Es liegen keine Studien an Tieren zur Untersuchung der Reproduktionstoxizität von Folsäure vor.