Präklinische Daten

Karzinogenität, Mutagenität
Ausführliche Untersuchungen zur Mutagenität an In-vivo- und In-vitro-Systemen verliefen negativ. Langzeituntersuchungen am Tier ergaben keine Hinweise auf ein karzinogenes Potential.
Reproduktionstoxizität
Diltiazem hatte bei Mäusen, Ratten und Kaninchen embryoletale und teratogene Wirkungen (Fehlbildungen der Wirbelsäule und der Extremitäten) und beeinträchtigte bei Ratten die Fertilität. Die Verabreichung am Ende der Schwangerschaft führte bei Ratten zu Dystokie und einer erhöhten perinatalen Sterblichkeit der Nachkommen.