Unerwünschte Wirkungen

Die meisten unerwünschten Wirkungen sind dosisabhängig. Die Häufigkeit und Stärke sind am ausgeprägtesten bei Behandlungsbeginn und nehmen später ab.
Extrapyramidale Symptome können besonders im frühen Behandlungsstadium auftreten. In den meisten Fällen können diese Nebenwirkungen durch eine Dosisreduktion und/oder Antiparkinsonmittel zufriedenstellend kontrolliert werden. Die prophylaktische Anwendung von Antiparkinsonmitteln wird nicht empfohlen. Antiparkinsonmittel lindern Spätdyskinesien nicht und können sie sogar verschlechtern. Deshalb wird eine Dosisreduktion, oder falls möglich, ein Absetzen der Therapie mit Zuclopenthixol empfohlen. Bei anhaltender Akathisie kann ein Benzodiazepin oder Propranolol hilfreich sein.
Die Häufigkeiten wurden aus der Literatur und von Spontanmeldungen abgeleitet. Häufigkeiten sind folgendermassen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), oder unbekannt (kann aufgrund der vorliegenden Daten nicht eingeschätzt werden).
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Selten: Thrombozytopenie, Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose
Erkrankungen des Immunsystems:
Selten: Hypersensibilität, anaphylaktische Reaktion
Endokrine Erkrankungen:
Selten: Hyperprolaktinaemie
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Häufig: erhöhter Appetit, Gewichtszunahme
Gelegentlich: verminderter Appetit, Gewichtsabnahme
Selten: Hyperglycaemie, beeinträchtigte Glukosetoleranz, Hyperlipidaemie
Psychiatrische Erkrankungen:
Häufig: Schlaflosigkeit, Depression, Angstzustände, Nervosität, abnormale Träume, Agitation, verminderte Libido
Gelegentlich: Apathie, Albträume, gesteigerte Libido, Konfusion
Erkrankungen des Nervensystems:
Sehr häufig: Schläfrigkeit (Clopixol oral 21%), Akathisie (Clopixol oral 17%, Clopixol Depot 13%), Hyperkinese (Clopixol Acutard 18%), Hypokinese (Clopixol oral 8%, Clopixol Acutard 22%, Clopixol Depot 10%)
Häufig: Tremor, Dystonie, erhöhter Muskeltonus, Schwindel, Kopfschmerzen, Paraesthesie, Aufmerksamkeitsstörungen, Amnesie, abnormaler Gang
Gelegentlich: Spätdyskinesie, Hyperreflexie, Dyskinesie, Parkinsonismus, Synkope, Ataxie, Sprachstörungen, verminderter Muskeltonus, Krämpfe, Migräne
Sehr selten: Malignes neuroleptisches Syndrom
Augenerkrankungen:
Häufig: Akkommodationsstörungen, anormales Sehvermögen
Gelegentlich: Okulogyration, Mydriasis
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:
Häufig: Schwindel
Gelegentlich: Hyperakusis, Tinnitus
Herzerkrankungen:
Häufig: Tachykardie, Palpitation
Selten: Elektrokardiogramm: QT-Verlängerung, ventrikuläre Arrhythmien (Herzkammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie, Torsades de Pointes), plötzlicher Tod
Gefässerkrankungen:
Gelegentlich: Hypotonie (inkl. orthostatische Hypotonie), Wallungen
Sehr selten: Venöse Thromboembolien
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Häufig: Verstopfte Nase, Dyspnoe
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Sehr häufig: Mundtrockenheit (Clopixol oral 14%, Clopixol Acutard 21%, Clopixol Depot 12%)
Häufig: verstärkter Speichelfluss, Verstopfung, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall
Gelegentlich: Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen
Leber und Gallenerkrankungen:
Gelegentlich: Abnormale Leberfunktionstests
Sehr selten: Cholestatische Hepatitis, Gelbsucht
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:
Häufig: Hyperhidrose, Pruritus
Gelegentlich: Ausschlag, photosensitive Hautreaktionen, Pigmentstörungen, Seborrhoe, Dermatitis, Purpura
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Häufig: Myalgie
Gelegentlich: Steife Muskeln, Trismus, Torticollis
Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Häufig: Störung der Blasenentleerung, Harnverhalten, Polyurie
Schwangerschaft, Wochenbett und perinatale Erkrankungen:
Häufigkeit unbekannt: Extrapyramidalmotorische Symptome und/oder Entzugserscheinungen beim Neugeborenen.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Gelegentlich: Ejakulationsprobleme, Erektionsstörung, Orgasmusstörungen bei Frauen, trockene Vagina
Selten: Gynaekomastie, Galactorrhoe, Amenorrhoe, Priapismus
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Häufig: Asthenie, Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen
Gelegentlich: Durst, Hypothermie, Fieber.
Reaktion an der Applikationsstelle (Ampullen)
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.