Präklinische Daten

In Embryotoxizitätsstudien an Ratten und Kaninchen wurden bis zum Mehrfachen der Humandosis keine teratogenen Effekte beobachtet, im oberen Dosisbereich traten jedoch in einer Studie embryotoxische Wirkungen auf. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bisher vorliegende Untersuchungen zum mutagenen Potential und der Kanzerogenität ergaben bisher keine Hinweise auf für den Menschen relevante Effekte.