ZusammensetzungWirkstoff: Dipyrithionum.
Hilfsstoffe: Undecylenamid DEA, Cyclomethicon, Alcohol isopropylicus, Acidum citricum monohydricum, Aqua purificata.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit1 g Tinktur enthält 1 mg Dipyrithionum.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenKopfschuppen (Seborrhoea sicca capitis). Fettiges Haar (Seborrhoea oleosa capitis). Kopfhautekzem (Dermatitis seborrhoica). Kopfhautjucken.
Dosierung/AnwendungIm Allgemeinen wird Crimanex Tinktur bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zweimal täglich mit einem Wattebausch oder direkt aus der Spritzflasche auf die erkrankte Kopfhaut aufgetragen und mit den Fingerkuppen einmassiert. Es ist vorteilhaft, das Haar hierzu zentimeterweise parallel zu scheiteln.
Die Anwendung und Sicherheit von Crimanex Tinktur bei Kindern unter 12 Jahren sind bisher nicht geprüft worden.
KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegenüber Dipyrithion oder einem anderen Inhaltstoff aus der Formulierung.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenCrimanex Tinktur darf nicht in die Augen gelangen.
Bei grossflächigen Hautveränderungen, Entzündungen oder Verdacht auf systemische Krankheiten nur gemäss ärztlicher Anweisung anwenden.
Bei Kindern unter 12 Jahren darf Crimanex Tinktur nicht angewendet werden.
InteraktionenBisher keine bekannt.
Schwangerschaft/StillzeitFür den Wirkstoff in Crimanex Tinktur sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen ist bei der Anwendung von Crimanex Tinktur während der Schwangerschaft Vorsicht geboten. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Crimanex Tinktur in die Muttermilch übergehen.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenDa der in Crimanex Tinktur enthaltene Wirkstoff nach topischer Applikation keine systemische Wirkung zeigen, ist nicht mit einer Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit oder beim Bedienen von Maschinen zu rechnen.
Unerwünschte WirkungenÜberempfindlichkeitsreaktionen können in seltenen Fällen auftreten.
ÜberdosierungEine Überdosierung bei lokaler Anwendung ist nicht möglich.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code: D11AC08
Wirkungsmechanismus
Crimanex ist ein Haarbodentherapeutikum mit dem Wirkstoff Dipyrithion, einem Antischuppen-Wirkstoff, der zu einer Normalisierung der krankhaft gesteigerten Schuppenproduktion führt.
Der Wirkstoff ist in eine gut verträgliche, milde Grundlage eingearbeitet.
PharmakokinetikAbsorption/Metabolismus/Elimination
Ergänzend der Tatsache, dass bis heute keine pharmakokinetischen Studien mit Dipyrithion am Menschen durchgeführt wurden, sind Angaben aus einer Studie über das Verhalten und insbesondere bezüglich des Metabolismus von Dipyrithion und strukturell nahe verwandten Verbindungen nach Applikation an verschiedenen Tierarten vorhanden. Untersuchungen haben gezeigt, dass nach intravenöser Applikation des Magnesiumsulfat-Adduktes von Dipyrithion an Ratten, Kaninchen, Rhesusaffen und Schweinen zu mehr als 80% des eingesetzten Wirkstoffs das S-Glukuronid von 2-Merkaptopyridin-N-oxid als Hauptmetabolit im Harn gefunden worden sind.
Im Plasma wurden drei intermediär auftretende Metaboliten und ein beständiger Metabolit beobachtet. Die intermediär auftretenden Metaboliten wurden tentativ als 2-Methylthiopyridin-N-oxid, 2-Methylsulfinylpyridin und 2-Methylsulfinylpyridin-N-oxid identifiziert. Nach Applikation von 1-Hydroxipyridin-2-thion wurde nach 16 Stunden 2-Methylsulfonylpyridin als einziger Metabolit im Plasma beobachtet. Dieser Metabolit wurde im Plasma von Ratten auch nach mehrfacher topischer Behandlung mit einem Shampoo, welches das Magnesiumsulfat-Addukt von Dipyrithion enthielt, noch 14 Tage nachgewiesen.
Präklinische DatenMutagenität
Im Ames-Test Test konnte für Dipyrithion kein Anzeichen einer mutagenen Wirkung nachgewiesen werden.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweise
Crimanex Tinktur in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor Kindern unerreichbar aufbewahren.
Zulassungsnummer45708 (Swissmedic).
PackungenCrimanex Tinktur 225 ml. (D)
ZulassungsinhaberinDrossapharm AG, Postfach 2660, 4002 Basel.
Stand der InformationApril 2006.
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