Präklinische Daten

Basierend auf den verfügbaren Daten zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
In tierexperimentellen Studien wurden nur Wirkungen beobachtet, die bereits für den Menschen in Abschnitt «Unerwünschte Wirkungen» beschrieben wurden wie Osteoporose und Blutungen.
Studien zum kanzerogenen Potenzial wurden nicht durchgeführt.