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Fachinformation zu Lipanthyl® 200M/267M:Viatris Pharma GmbH
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Pharmakokinetik

Absorption
Die maximale Plasmakonzentration Cmax wird im Durchschnitt 4-5 Stunden nach oraler Einnahme des Präparates erreicht. .Die Plasmakonzentrationen bleiben bei gleichbleibender Dosierung konstant.
Gleichzeitige Nahrungsaufnahme erhöht die Absorption von Fenofibrat.
Distribution
Fenofibrinsäure bindet stark an Plasmaalbumin (über 99%).
Metabolismus
Nach oraler Einnahme wird Fenofibrat durch Esterasen rasch zum aktiven Metaboliten Fenofibrinsäure hydrolisiert. Im Plasma lässt sich kein unverändertes Fenofibrat nachweisen lässt.
Fenofibrat ist kein Substrat von CYP3A4 und wird nicht über das Lebermikroson metabolisiert.
Die Plasmahalbwertszeit von Fenofibrinsäure beträgt ca. 20 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt vorwiegend renal. Nach 6 Tagen ist die Ausscheidung praktisch abgeschlossen. Fenofibrat wird hauptsächlich in Form von Fenofibrinsäure und deren Glukuronsäurekonjugat ausgeschieden. In Kinetikstudien konnte sowohl nach einmaliger als auch nach längerfristiger Verabreichung des Präparates keine Kumulation nachgewiesen werden.
Fenofibrinsäure wird während der Hämodialyse nicht ausgeschieden.
Elimination
Siehe «Metabolismus».
Kinetik spezieller Patientengruppen
Nierenfunktionsstörungen
Die terminale Halbwertszeit von Fenofibrinsäure ist in Patienten mit Nierenfunktionsstörungen verlängert.
Während einer Hämodialyse wird Fenofibrinsäure nicht entfernt.
Die Verabreichung von täglich 100 mg Fenofibrinsäure während 2 Wochen resultierte in erhöhten Plasmakonzentrationen in Patienten mit regelmässiger Hämodialyse, und führte zu einer progressiven Akkumulation von Fenofibrinsäure.
Leberfunktionsstörungen
Es wurden keine pharmakokinetischen Studien bei Patienten mit Leberinsuffizienz durchgeführt.
Kinetik bei älteren Patienten
Die Kinetik zeigt im Vergleich zu jüngeren Patienten eine verlängerte Plasmahalbwertszeit und ein erhöhtes Cmax. Eine Dosisanpassung ist wegen der unveränderten Clearance jedoch nicht notwendig.

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