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Fachinformation zu Pulmozyme®:Roche Pharma (Schweiz) AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Pulmozyme ist eine ungepufferte, wässrige Lösung und darf zur Inhalation weder verdünnt noch mit andern Arzneimitteln gemischt werden. Ein Vermischen der Lösung könnte zu unerwünschten strukturellen oder funktionellen Veränderungen von Pulmozyme wie auch des zugemischten Stoffes führen.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern.
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Grössere Hitzeeinwirkung ist zu vermeiden. Einmalige kurzfristige Einwirkung erhöhter Temperatur auf die ungeöffnete Ampulle (bis zu 24 Stunden bei Temperaturen bis zu 30 °C) beeinträchtigt die Stabilität des Arzneimittels nicht; bei Verfärbung oder Trübung nicht mehr verwenden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Pulmozyme enthält kein Konservierungsmittel; der Inhalt der Ampulle ist unmittelbar nach dem Öffnen auf einmal vollständig aufzubrauchen. Nicht aufgebrauchte Lösung soll vernichtet werden.
Hinweise für die Handhabung
Der Inhalt (2,5 mg) der Pulmozyme Kunststoffampulle zum einmaligen Gebrauch mit steriler Lösung für einen Vernebler soll einmal täglich mit Hilfe eines empfohlenen Verneblergerätes inhaliert werden.
Der Inhalt einer Ampulle Pulmozyme wird hierzu in die Kammer eines Vernebler-Systems, wie z.B. Hudson T Up-Draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, individuell angepasstes Respirgard/Pulmo-Aide oder AcornII/Pulmo-Aide, gegeben.
Pulmozyme kann auch in Verbindung mit einem Inhalationsgerät, wie z.B. dem Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy oder Master, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50, MobilAire oder Porta-Neb, verwendet werden, sowie mit dem Pari eRapid-Vernebler, einem elektronischen Universal-Vernebler, der auf einer Vibrationsmembrantechnologie beruht.
Patienten, die nicht in der Lage sind, während der gesamten Inhalationsdauer durch den Mund ein- oder auszuatmen, können den Pari Baby Vernebler mit einer Gesichtsmaske verwenden.
Ultraschall-Vernebler sind möglicherweise für die Applikation von Pulmozyme nicht geeignet, da Pulmozyme unter Umständen inaktiviert wird, oder die mit diesen Geräten erzielten Aerosole nicht-akzeptable Eigenschaften aufweisen.
Zu Gebrauch und Wartung der Inhalationsgeräte und Kompressoren sollen die jeweiligen Anweisungen des Herstellers beachtet werden.
Massnahmen zur Verhinderung des Austretens von Aerosol aus dem Inhalator in die Umgebung sind nicht erforderlich.
Pulmozyme Ampullen sind zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Pulmozyme ist nicht zur Injektion oder zum Einnehmen bestimmt.

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