Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Die Unbedenklichkeit einer Anwendung von Dornase alfa während der Schwangerschaft ist nicht belegt. Studien bei Tieren ergaben keinen Hinweis auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen bezüglich Trächtigkeit oder Entwicklung des Embryos oder Fetus (siehe «Präklinische Daten»), aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist daher Vorsicht geboten.
Stillzeit
Wenn Dornase alfa den Dosierungsempfehlungen entsprechend an Patienten verabreicht wird, kommt es zu einer minimalen systemischen Absorption; daher sind keine messbaren Konzentrationen von Dornase alfa in der Muttermilch zu erwarten. Trotzdem ist Vorsicht geboten, wenn Dornase alfa an stillende Frauen verabreicht wird (siehe «Absorption» und «Präklinische Daten»).
In einer Studie mit laktierenden Cynomolgus-Affen, bei der hohe Dosen von Dornase alfa intravenös verabreicht wurden, konnten in der Milch nur niedrige Konzentrationen (<0,1% der im Serum trächtiger Cynomolgus-Affen gemessenen Konzentrationen) gemessen werden.