Präklinische Daten

Wegen der grossen klinischen Erfahrung in der Anwendung von Opioiden wurde auf die Durchführung von besonderen Toxizitätsstudien am Tier verzichtet, so dass keine Daten zur chronischen Toxizität, Mutagenität und Kanzerogenität (Tier/Mensch), sowie zum embryotoxischen (insbesondere teratogenen) Potenzial vorliegen. Aufgrund der fehlenden systematischen Untersuchungen zur Toxikologie sind die Anwendungseinschränkungen streng zu beachten.