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Fachinformation zu Terzolin® Shampoo:Spirig HealthCare AG
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Unerwünschte Wirkungen

Die Sicherheit von Terzolin Shampoo wurde in 8 klinischen Studien an insgesamt 1258 Personen untersucht, deren Kopfhaut lokal mit Terzolin Shampoo behandelt wurde.
Die Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen wird durch folgende Konvention angegeben:
Häufig: (≥1/100, <1/10)
Gelegentlich: (≥1/1000, <1/100)
Selten: (≥1/10'000, <1/1000)
Sehr selten: (<1/10'000)
Folgende unerwünschte Wirkungen wurden in klinischen Studien oder während der Marktüberwachung beobachtet:
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Angioödem).
Augenerkrankungen
Gelegentlich: Konjunktivitis, Augenreizung.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig: Haarstrukturveränderung (z.B. fettiges Haar, trockenes Haar), Pruritus.
Gelegentlich: Trockenheit der Haut, lokale Reizerscheinungen (wie z.B. Erythem), Brennen, Schuppung bzw. Schälung der Haut, Follikulitis, Pusteln, Kontaktdermatitis (allergisch oder irritativ), Hyperästhesien, Alopezie, Akne, Veränderungen der Haarfarbe.
Sehr selten: Hautausschlag, Urtikaria.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

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